专利名称：杞茯组合物及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种杞茯組合物及制备方法。
背景技术：
人的一生中有三分之一的时间在睡眠中度过，睡眠良好是心身健康的主要标志， 睡眠对人的重要性仅次于呼吸和心跳。然而据不完全统计，睡眠障碍约占综合医院门诊患者中的20%左右，失眠已然成为困扰现代都市人的“顽疾”之一，失眠使人精力不足，精神萎靡，情緒低沉，使人急躁、紧张、易发脾气，降低人的学习效率与工作效率。长期失眠会使人的感受能力降低，记忆カ减退，思维的灵活性减低，计算能力下降，还会使人的情緒状态发生ー些改变，可见，失眠严重影响着人们的生活质量和劳动能力。失眠的原因较多，中医认为主要是内在因素所致。失眠涉及多个脏腑，如心、肝、 脾、肾等，主要病变在心，与心神的安定与否有直接的关系。因为心藏神，心神安定，则能正常睡眠，如心神不安，则不能入睡。不论是心经自病，或者脾病、肾病、肝病及胃病影响于心， 均可导致失眠。其中由于思虑不解，劳倦过度，损伤心脾而发病的较多。心脏受损，则心血不足，心神失养，不得安宁，因而不能成寐；而心血不足，与脾气受伤密不可分，脾伤则气血生化不足，不能上奉于心，心失所养，因而心神不安，其关键在于心血不足，病变涉及心脾两脏。中医认为睡眠乃系心神所主，是阴阳之气自然而有规律的转化結果，这种规律一旦破坏，就可导致不寐，即失眠。目前常用的治疗失眠的化学药物有舒乐安定、氯羟安定、三唑安定等。这类药物对缓解焦虑、消除紧张、改善睡眠有肯定效果，但也不可忽视其不良反应，主要的是可形成药瘾(药物依赖)，易给患者带来药疹、心血管系统损伤，呼吸抑制，肝肾损伤，情绪抑制、记忆损害，肌カ软弱，精神异常，头痛，眩晕等不良反应。现在市场上也有以褪黑素为主要原料的改善失眠症状的制剂，虽然对睡眠障碍有一定的缓解作用，但长期服用，对生殖机能有克制的副作用，必须在医生指点下、低剂量使用，以免产生危险。黄褐斑是一种常见的获得性色素沉着性皮肤病，为淡褐色或黄褐色斑片，对称分布于两颊、前額、鼻梁，有时呈蝶状，好发于面部，大多表现为对称性色素沉着，呈蝶翼状，故又名“蝴蝶斑”。本病多见于女性。表面光滑，边缘清楚。黄褐斑实际上是表象，是内在病灶的外在表现，主要是由于人体内阴阳失衡，机体内分泌失调，代谢废物沉积于面部形成的，肝气郁结、郁久化火、灼伤阴血，瘀血阻络导致颜面气血失和；脾气虚弱、运化失健，不能化生精微，则气血不能润泽于颜面；肾阳不足、肾精亏虚等病理变化均可导致颜面发生黄褐斑。目前的治疗措施，化妆品、镭射等方法很多只是治标不治本，没有真正解决实际问题。要想彻底祛斑，要从调节身体内部开始，要通过化淤通络、改善循环，消除体内淤积，使人体机能恢复到良好的生理状态。从而达到祛黄褐斑的目的。基于现有技术存在的欠缺，亟需ー种能鎮静安神、祛斑的药物组合物
发明内容
本发明的目的是克服现有技术中的不足，提供一种能镇静安神、祛斑的杞茯组合物。本发明的第二个目的是提供一种杞茯组合物的制备方法。本发明的技术方案如下一种杞茯组合物的制备方法，包括如下步骤(1)按质量百分比取枸杞30-45 %，茯苓19-37%，山楂18_35%，阿斯巴甜0. 5-2%，柠檬酸 0. 5-2%，褪黑素 0.4% ；(2)将所述枸杞在温度60_65°C下进行真空干燥，并且和茯苓一起粉碎，过12-40目筛；山楂粉碎过8-40目筛；(3)向经步骤( 处理获得的茯苓和枸杞中加3-5质量倍的水，在微波频率为900-2500MHZ，搅拌频率为3-7r/min的条件下，提取30-50分钟，提取液过滤，滤液减压浓缩至80°C测相对密度至1. 05-1. 15的清膏，降温至室温，再在搅拌下缓缓加入体积百分浓度为95%的乙醇水溶液，使含醇质量至40-50%，静置18-M小时，滤取上清液，回收乙醇至净，微波真空干燥得水分的质量含量为3-5%的茯苓和枸杞提取物粉；向经步骤(2)处理获得的山楂中加3-4. 5质量倍的体积百分浓度为55-65%的乙醇水溶液，在微波频率1500-2450MHZ，搅拌频率为2-6r/min的条件下，提取30-45分钟，提取液过滤，滤液回收乙醇至无醇，过DlOl大孔吸附树脂柱、D102大孔吸附树脂柱或AB-8大孔吸附树脂柱，用纯化水清洗树脂至无色，用体积百分浓度为60-70%的乙醇水溶液进行洗脱，至洗脱液无色，收集合并洗脱液，将洗脱液减压浓缩，回收乙醇至净，微波真空干燥得水分质量含量为3-5%的山楂提取物粉；(4)将步骤C3)获得的茯苓和枸杞提取物粉以及山楂提取物粉与所述阿斯巴甜、柠檬酸和褪黑素混合成药物混合物，按质量比为40-45 55-60的比例，将药物混合物与食品或药学可接受的辅料混合制成冲剂、片剂或胶囊剂。用上述方法制备的杞茯组合物。本发明的优点是1、采用现代的微波快速提取、低温干燥等高科技技术，将山楂、茯苓、枸杞中的多糖、黄酮类、氨基酸等活性物质完全保留并激活，有效成分可控，质量稳定，疗效稳定，保证患者服用量的准确性。将中药提取物和褪黑素有机的结合，不仅起到改善睡眠障碍的功效，还能克服单独服用褪黑素所产生的对生殖系统的克制作用以及停药后的反弹。2、克服了目前药物治疗黄褐斑治标不治本的缺陷，本发明的药物是通过调整内分泌，达到阴阳平衡，气血畅通，气血润泽于颜面，达到彻底治疗黄褐斑的疗效。3、本发明的中药提取物提取方法是有利于多糖、黄酮成分的溶出和效果的发挥，并且有效的去除了杂质成分。4、微波提取温度低，温度可控，没有热惯性，可有效地保护物料中的功效成分。5、微波提取和干燥速度快、工时少，比常规方法节省了 2-3倍的时间。6、提净次数少，溶剂用量少，比常规方法节省了 60-70%。7、浓缩后处理方便，节省能耗。8、设备简单、操作方便，生产过程中粉尘少，对环境污染少，利于劳动保护和环保。9、生产成本低，与常规的提取方法相比，成本降低50%以上。
具体实施例方式下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明。实施例1一种杞茯组合物的制备方法，其特征是包括如下步骤(1)按质量百分比取枸杞40.8%，茯苓30. 3%山楂沈.4%阿斯巴甜1.05%柠檬酸1.05%褪黑素0.4% ；(2)将所述枸杞在温度60_65°C下进行真空干燥，并且和茯苓一起粉碎，过20目筛；山楂粉碎过20目筛；(3)向经步骤(2)处理获得的茯苓和枸杞中加4质量倍的水，在微波频率为1500MHz，搅拌频率为4r/min的条件下，提取40分钟，提取液过滤，滤液减压浓缩至80°C测相对密度至1. 05的清膏，降温至室温，再在搅拌下缓缓加入体积百分浓度为95%的乙醇水溶液，使含醇质量至45%，静置20小时，滤取上清液，回收乙醇至净，微波真空干燥得水分的质量含量为4%的茯苓和枸杞提取物粉；向经步骤( 处理获得的山楂中加4质量倍的体积百分浓度为60%的乙醇水溶液，在微波频率2000MHz，搅拌频率为4r/min的条件下，提取40分钟，提取液过滤，滤液回收乙醇至无醇，过DlOl大孔吸附树脂柱，用纯化水清洗树脂至无色，用体积百分浓度为65 %的乙醇水溶液进行洗脱，至洗脱液无色，收集合并洗脱液，将洗脱液减压浓缩，回收乙醇至净，微波真空干燥得水分质量含量为4%的山楂提取物粉；(4)将步骤C3)获得的茯苓和枸杞提取物粉以及山楂提取物粉与所述阿斯巴甜、柠檬酸和褪黑素混合成药物混合物，按质量比为40 40 20的比例，将药物混合物、淀粉和糊精混合均勻，应用质量浓度5%的淀粉的水溶液制粒，制粒温度50°C，颗粒水分3%，20目、60目筛网整粒，20-60目之间颗粒为合格颗粒。即得冲剂。实施例2一种杞茯组合物的制备方法，其特征是包括如下步骤(1)按质量百分比取枸杞30%，茯苓37%，山楂30. 1 %，阿斯巴甜0. 5%，柠檬酸2%，褪黑素0.4% ；(2)将所述枸杞在温度60_65°C下进行真空干燥，并且和茯苓一起粉碎，过12目筛；山楂粉碎过8目筛；(3)向经步骤(2)处理获得的茯苓和枸杞中加3质量倍的水，在微波频率为2500MHz，搅拌频率为3r/min的条件下，提取30分钟，提取液过滤，滤液减压浓缩至80°C测相对密度至1. 15的清膏，降温至室温，再在搅拌下缓缓加入体积百分浓度为95%的乙醇水溶液，使含醇质量至50%，静置M小时，滤取上清液，回收乙醇至净，微波真空干燥得水分的质量含量为4%的茯苓和枸杞提取物粉；向经步骤( 处理获得的山楂中加3质量倍的体积百分浓度为55%的乙醇水溶液，在微波频率1500MHz，搅拌频率为6r/min的条件下，提取35分钟，提取液过滤，滤液回收乙醇至无醇，过D102大孔吸附树脂柱，用纯化水清洗树脂至无色，用体积百分浓度为65%的乙醇水溶液进行洗脱，至洗脱液无色，收集合并洗脱液，将洗脱液减压浓缩，回收乙醇至净，微波真空干燥得水分质量含量为4%的山楂提取物粉；(4)将步骤C3)获得的茯苓和枸杞提取物粉以及山楂提取物粉与所述阿斯巴甜、柠檬酸和褪黑素混合成药物混合物，按质量比为42 40 18的比例，将药物混合物、羟丙基淀粉钠和淀粉混合均勻，应用质量浓度5%的淀粉的水溶液制粒，制粒温度50°C，颗粒水分3%，20目、60目筛网整粒，20-60目之间颗粒为合格颗粒。即得冲剂。实施例3一种杞茯组合物的制备方法，其特征是包括如下步骤(1)按质量百分比取枸杞43. 1%，茯苓19%，山楂35 %，阿斯巴甜2 %，柠檬酸0.5%，褪黑素 0.4% ；(2)将所述枸杞在温度60_65°C下进行真空干燥，并且和茯苓一起粉碎，过40目筛；山楂粉碎过40目筛；(3)向经步骤(2)处理获得的茯苓和枸杞中加5质量倍的水，在微波频率为900MHz，搅拌频率为7r/min的条件下，提取50分钟，提取液过滤，滤液减压浓缩至80°C测相对密度至1. 10的清膏，降温至室温，再在搅拌下缓缓加入体积百分浓度为95%的乙醇水溶液，使含醇质量至40%，静置18小时，滤取上清液，回收乙醇至净，微波真空干燥得水分的质量含量为4%的茯苓和枸杞提取物粉；向经步骤( 处理获得的山楂中加4. 5质量倍的体积百分浓度为65%的乙醇水溶液，在微波频率M50MHz，搅拌频率为2r/min的条件下，提取45分钟，提取液过滤，滤液回收乙醇至无醇，过AB-8大孔吸附树脂柱，用纯化水清洗树脂至无色，用体积百分浓度为70%的乙醇水溶液进行洗脱，至洗脱液无色，收集合并洗脱液，将洗脱液减压浓缩，回收乙醇至净，微波真空干燥得水分质量含量为3%的山楂提取物粉；(4)将步骤C3)获得的茯苓和枸杞提取物粉以及山楂提取物粉与所述阿斯巴甜、柠檬酸和褪黑素混合成药物混合物，按质量比为44 45 11的比例，将药物混合物、羧甲基纤维素钠、淀粉混合均勻，应用质量浓度5%的淀粉的水溶液制粒，制粒温度50°C，颗粒水分5%。20目、60目筛网整粒，20-60目之间颗粒为合格颗粒。按常规方法灌装即得胶囊剂。实施例4一种杞茯组合物的制备方法，其特征是包括如下步骤(1)按质量百分比取枸杞45%，茯苓34.6%，山楂18 %，阿斯巴甜1 %，柠檬酸1%，褪黑素0.4% ；(2)将所述枸杞在温度60_65°C下进行真空干燥，并且和茯苓一起粉碎，过20目筛；山楂粉碎过20目筛；(3)向经步骤⑵处理获得的茯苓和枸杞中加4质量倍的水，在微波频率为1000MHz，搅拌频率为4r/min的条件下，提取40分钟，提取液过滤，滤液减压浓缩至80°C测相对密度至1. 05的清膏，降温至室温，再在搅拌下缓缓加入体积百分浓度为95%的乙醇水溶液，使含醇质量至45%，静置20小时，滤取上清液，回收乙醇至净，微波真空干燥得水分的质量含量为3%的茯苓和枸杞提取物粉；向经步骤( 处理获得的山楂中加4质量倍的体积百分浓度为60%的乙醇水溶液，在微波频率2000MHz，搅拌频率为3r/min的条件下，提取30分钟，提取液过滤，滤液回收乙醇至无醇，过DlOl大孔吸附树脂柱，用纯化水清洗树脂至无色，用体积百分浓度为60%的乙醇水溶液进行洗脱，至洗脱液无色，收集合并洗脱液，将洗脱液减压浓缩，回收乙醇至净，微波真空干燥得水分质量含量为5%的山楂提取物粉；(4)将步骤C3)获得的茯苓和枸杞提取物粉以及山楂提取物粉与所述阿斯巴甜、柠檬酸和褪黑素混合成药物混合物，按质量比为43 40 17的比例，将药物混合物、羧甲基纤维素钙、淀粉混合均勻，应用质量浓度5%的淀粉的水溶液制粒，制粒温度50°C，颗粒水分6%。40目筛网整粒，40目筛下颗粒为合格颗粒。按常规方法制得片剂。实施例5一种杞茯组合物的制备方法，其特征是包括如下步骤(1)按质量百分比取枸杞40%，茯苓30%，山楂27.6%，阿斯巴甜1%，柠檬酸1%，褪黑素0.4% ；(2)将所述枸杞在温度60_65°C下进行真空干燥，并且和茯苓一起粉碎，过20目筛；山楂粉碎过20目筛；(3)向经步骤(2)处理获得的茯苓和枸杞中加4质量倍的水，在微波频率为1800MHz，搅拌频率为5r/min的条件下，提取40分钟，提取液过滤，滤液减压浓缩至80°C测相对密度至1. 15的清膏，降温至室温，再在搅拌下缓缓加入体积百分浓度为95%的乙醇水溶液，使含醇质量至50%，静置20小时，滤取上清液，回收乙醇至净，微波真空干燥得水分的质量含量为5%的茯苓和枸杞提取物粉；向经步骤( 处理获得的山楂中加4质量倍的体积百分浓度为60%的乙醇水溶液，在微波频率2250MHz，搅拌频率为4r/min的条件下，提取40分钟，提取液过滤，滤液回收乙醇至无醇，过D102大孔吸附树脂柱，用纯化水清洗树脂至无色，用体积百分浓度为65 %的乙醇水溶液进行洗脱，至洗脱液无色，收集合并洗脱液，将洗脱液减压浓缩，回收乙醇至净，微波真空干燥得水分质量含量为4%的山楂提取物粉；(4)将步骤C3)获得的茯苓和枸杞提取物粉以及山楂提取物粉与所述阿斯巴甜、柠檬酸和褪黑素混合成药物混合物，按质量比为45 40 15的比例，将药物混合物、乳糖、淀粉混合均勻，应用质量浓度5%的淀粉的水溶液制粒，制粒温度50°C，颗粒水分4%。20目、60目筛网整粒，20-60目之间颗粒为合格颗粒。按常规方法制得胶囊剂。表1本发明的方法(实施例1的方法)和常规的水提醇沉方法对比
权利要求
1.一种杞茯組合物的制备方法，其特征是包括如下步骤(1)按质量百分比取枸杞30-45%，茯苓19-37%,山楂18-35%，阿斯巴甜0. 5-2%, 柠檬酸0. 5-2%，褪黑素0.4% ；(2)将所述枸杞在温度60-65°C下进行真空干燥，并且和茯苓一起粉碎，过12-40目筛； 山楂粉碎过8-40目筛；(3)向经步骤(2)处理获得的茯苓和枸杞中加3-5质量倍的水，在微波频率为 900-2500MHZ，搅拌频率为3-7r/min的条件下，提取30-50分钟，提取液过滤，滤液减压浓縮至80°C测相对密度至1. 05-1. 15的清膏，降温至室温，再在搅拌下缓缓加入体积百分浓度为95%的乙醇水溶液，使含醇质量至40-50%，静置18-24小时，滤取上清液，回收乙醇至净，微波真空干燥得水分的质量含量为3-5%的茯苓和枸杞提取物粉；向经步骤(2)处理获得的山楂中加3-4. 5质量倍的体积百分浓度为55-65%的乙醇水溶液，在微波频率 1500-2450MHZ，搅拌频率为2-6r/min的条件下，提取30-45分钟，提取液过滤，滤液回收乙醇至无醇，过DlOl大孔吸附树脂柱、D102大孔吸附树脂柱或AB-8大孔吸附树脂柱，用纯化水清洗树脂至无色，用体积百分浓度为60-70%的乙醇水溶液进行洗脱，至洗脱液无色，收集合并洗脱液，将洗脱液减压浓縮，回收乙醇至净，微波真空干燥得水分质量含量为3-5% 的山楂提取物粉；(4)将步骤C3)获得的茯苓和枸杞提取物粉以及山楂提取物粉与所述阿斯巴甜、柠檬酸和褪黑素混合成药物混合物，按质量比为40-45 55-60的比例，将药物混合物与食品或药学可接受的辅料混合制成冲剂、片剂或胶囊剂。
2.权利要求1的方法制备的杞茯组合物。
全文摘要
本发明公开了一种杞茯组合物及制备方法，该组合物是用下述方法制成(1)取枸杞，茯苓，山楂，阿斯巴甜，柠檬酸，褪黑素；(2)将所述枸杞真空干燥，并且和茯苓一起粉碎，过筛；山楂粉碎过筛；(3)向经步骤(2)处理获得的茯苓和枸杞中加水，在微波下提取得茯苓和枸杞提取物粉；向经步骤(2)处理获得的山楂中加乙醇水溶液，在微波提取得山楂提取物粉；(4)将茯苓和枸杞提取物粉以及山楂提取物粉与阿斯巴甜、柠檬酸和褪黑素混合成药物混合物，加入食品或药学可接受的辅料混合制成冲剂、片剂或胶囊剂。本发明的组合物改善睡眠障碍，还能克服单独服用褪黑素所产生的不良反应以及停药后的反弹并达到治疗黄褐斑的疗效。
文档编号A61P17/00GK102552536SQ20101061673
公开日2012年7月11日 申请日期2010年12月30日 优先权日2010年12月30日
发明者李金元, 董根玲, 袁锡贵 申请人:天津天狮生命源有限公司, 天津天狮生物发展有限公司, 天狮集团有限公司