专利名称：一种改进型狗皮膏药的制作方法
技术领域：
本实用新型是涉及一种狗皮膏药贴剂，尤其涉及一种改进型狗皮膏药。
背景技术：
传统的治疗风湿性、类风湿性疾病的狗皮膏药具有一定的祛风散寒、舒筋活血、止 痛等功效，但疗效不够确切，还存在生物利用度低，透皮吸收、恒定释放、持续止痛等方面的 效果欠佳的缺点。
实用新型内容本实用新型所要解决的技术问题是提供一种改进型狗皮膏药，解决了上述存在的 问题。本实用新型所要解决的技术问题是通过以下技术方案来实现的一种改进型狗皮膏药，其特征在于所述狗皮膏药的背衬层上设有压敏胶粘剂层， 所述压敏胶粘剂层上设有药膜层，所述药膜层上设有隔离纸层。所述药膜层位于压敏胶粘剂层的中间区域。所述背衬层为医用微孔透气的纸、布或塑料薄膜。所述药膜层包括聚乙烯醇、氮酮和甘油的药物基质层。所述药膜层的药物基质层内还有呈颗粒状均勻分布的中药膏剂药膜层。所述中药膏剂药膜层为厚度为1-2毫米的膜层。所述中药膏剂药膜层为由以下重量份的中药按常规水提醇沉和醇提制备的颗粒 层生川乌100，羌活30，高良姜20，官桂10，当归20，防己30，麻黄30，红花30，洋金花20， 白屈菜20，花椒10，蟾酥0. 5，白花菜籽15，透骨草40，没药5. 32，乳香5. 32，薄荷脑3. 04， 冰片1.98，樟脑5. 32，水杨酸甲酯3. 65，八角茴香油5. 32，盐酸苯海拉明2.58。所选用的 上述中药成分，不仅可以有效治疗风湿性、类风湿性疾病，而且水杨酸甲酯，八角茴香油和 盐酸苯海拉明的加入更加有利于中药膏剂形成颗粒状形态，有利于均勻分布在药物基质层 中，从而形成颗粒状的中药膏剂药膜层。所述药膜层和隔离纸层之间设有一个分隔层；该分隔层上分布有通孔。所述分隔层的面积与药膜层相对应，分隔层的材料可用无纺布。本实用新型具有如下优点本实用新型的狗皮膏药的药膜层由药物基质层和中药膏剂药膜层组成；以聚乙烯 醇、氮酮和甘油的混合物作为药物基质层，将由以上中药组分通过常规水提醇沉和醇提制 备的中药膏剂，以颗粒状均勻分布于药物基质层而形成的中药膏剂药膜层。根据所选用的 中药组分的性质，通过水提醇沉和醇提的制备工艺，将中药组分的有效物质极好的与药物 基质相融合，得到的该药膜层的结构方式可最大限度的发挥中药膏剂的药物作用。本实用新型为贴膜剂，药物基质为无毒、无刺激性的聚乙烯醇、甘油，与药物亲和 力适宜，并且同药物活性成分不起反应，从而提高药物的生物利用度；按处方中每味药的特性进行了水提醇沉和醇提，生产过程为溶料、铺膜、切膜等程序；药物基质中还加入高效无 毒透皮吸收剂氮酮，能使药物迅速有效地穿透皮肤毛囊，迅速发挥药效，并且使药物恒定释 放持续止痛达48小时以上；药膜细润对皮肤无刺激性和致敏性；背衬层为医用微孔透气的 纸、布或塑料薄膜，配合压敏胶粘剂层，对皮肤无刺激性，并且透气性好，揭除时无疼痛不拔 毛，不留残胶，使用后皮肤清洁，不增加感染机会，粘合力好粘得牢，不因出汗而脱落。本实 用新型的生物利用度高，透皮吸收好、恒定释放、持续止痛，具有祛风散寒、舒筋活血、止痛 等功效，对治疗风湿性、类风湿性疾病有好的疗效。
图1为本实用新型的结构示意图图2为本实用新型的另一种结构示意图
具体实施方式
下面结合说明书附图对本实用新型作进一步说明。如图1和图2所示，1-背衬层、2-压敏胶粘剂层、3-药膜层、4-药物基质层、5_中 药膏剂药膜层、6-隔离纸层、7-分隔层，8-分隔层上的通孔。本实用新型的改进型狗皮膏药，其背衬层1上设有压敏胶粘剂层2，所述压敏胶粘 剂层2上设有药膜层3，所述药膜层3上设有隔离纸层6。所述药膜层3位于压敏胶粘剂层 2的中间区域。所述背衬层1为医用微孔透气的纸、布或塑料薄膜。所述药膜层3包括聚乙烯醇、氮酮和甘油的药物基质层4。所述药膜层的药物基质层4内还有呈颗粒状均勻分布的中药膏剂药膜层5。所述中药膏剂药膜层5为厚度为1-2毫米的膜层。如图2所示，所述药膜层3和隔离纸层4之间还设有一个分隔层7 ；该分隔层7上 分布有通孔8。所述分隔层7的面积与药膜层3相对应。当病人病情稳定，可选用增加了分 隔层7的狗皮膏药，可使其药膜3的药力缓慢释放。所述中药膏剂药膜层5为由以下重量份的中药按常规水提醇沉和醇提制备的颗 粒层生川乌100，羌活30，高良姜20，官桂10，当归20，防己30，麻黄30，红花30，洋金花 20，白屈菜20，花椒10，蟾酥0.5，白花菜籽15，透骨草40，没药5. 32，乳香5. 32，薄荷脑 3. 04，冰片1. 98，樟脑5. 32，水杨酸甲酯3. 65，八角茴香油5. 32，盐酸苯海拉明2. 58。本实用新型的改进型狗皮膏药的具体的制备如下所示首先是中药组分的浸膏制备先将麻黄、透骨草、红花、羌活、官桂和当归用水提 取2次，第一次加水量为药物重量的10倍，提取时间为2小时，第二次加水量为药物重量 的6倍，提取时间为2小时；回收挥发油，合并二次提取液，经密闭管路抽入浓缩罐中，加热 减压浓缩至50°C下的相对密度1. 10 1. 15，蒸汽压力控制在0. 15Mpa以下，真空度控制 在-0. 06Mpa以下，浓缩液经药液泵抽入沉降罐中，加入95%的乙醇，使含醇量达60%，边加 边搅拌30分钟使药液与乙醇混合均勻，静置24小时，上层清液备用，其提取温度为100°C， 提取罐的压力控制在0. 2Mpa以下。再将乳香、没药、生川乌、高良姜、防已、洋金花、白屈菜、 花椒和白花菜籽用80%的乙醇回流提取3次，加醇量分别为药物重量的4/3/3倍，时间为2/2/1小时，合并三次提取液。提取液经真空泵抽入浓缩罐中进行浓缩，温度控制在80°C以 下，将两种提取液合并，回收乙醇并浓缩成50°C下的相对密度为1. 25的稠膏备用。最后将 蟾酥粗粉用20%乙醇浸泡至稀糊状，加醇量为没过药粉2 3cm，浸泡24小时后滤过，滤液其次是中药组分的溶料制备将聚乙烯醇、氮酮、甘油、纯化水投入反应锅内，80°C 下加热搅拌，至全部溶解备用；将薄荷脑、冰片、樟脑加入水杨酸甲酯和八角茴香油混合使 溶解，过滤得滤液备用；将浸膏制备步骤中的中药膏、上述滤液、蟾酥滤液混合搅拌10分 钟，与挥发油、盐酸苯海拉明以及溶料制备中的滤液混合。所得混合物在80°c下加热搅拌至 均勻，停止加热搅拌，静止保温30分钟，用120目钢丝筛网过滤。将上述的药膜原料进行制膜先将玻璃板清洁、消毒，并且完全干燥，无裂纹及凹 凸不平，再将药液均勻铺在玻璃板上，铺药液的面积与玻璃板的面积大约一致，不得外漏及 流淌，药液应铺得厚薄一致，无明显气泡，色泽应均勻。将铺好药液的玻璃板立即送入干燥室，不得倾斜。干燥室的温度要求42 士 2°C，开 启排风系统，进行药膜干燥，时间16 20小时。将干燥好、外观合格的药膜，按工艺要求切成规定规格的膏药片，按规定检测含膏 量。将切好的药膜进行盖衬和背衬，药膜要填在胶带的中间部位，不得偏斜或打皱折。
权利要求一种改进型狗皮膏药，其特征在于所述狗皮膏药的背衬层上设有压敏胶粘剂层，所述压敏胶粘剂层上设有药膜层，所述药膜层上设有隔离纸层。
2.如权利要求1所述的改进型狗皮膏药，其特征在于所述药膜层位于压敏胶粘剂层 的中间区域。
3.如权利要求1所述的改进型狗皮膏药，其特征在于所述背衬层为医用微孔透气的 纸、布或塑料薄膜。
4.如权利要求1所述的改进型狗皮膏药，其特征在于所述药膜层的药物基质层内还 有呈颗粒状均勻分布的中药膏剂药膜层。
5.如权利要求4所述的改进型狗皮膏药，其特征在于所述中药膏剂药膜层为厚度为 1-2毫米的膜层。
6.如权利要求1至5之一所述的改进型狗皮膏药，其特征在于所述药膜层和隔离纸 层之间设有一个分隔层；该分隔层上分布有通孔。
7.如权利要求6所述的改进型狗皮膏药，其特征在于所述分隔层的面积与药膜层相 对应。
专利摘要本实用新型公开了一种改进型狗皮膏药，其特征在于所述狗皮膏药的背衬层上设有压敏胶粘剂层，所述压敏胶粘剂层上设有药膜层，所述药膜层上设有隔离纸层。所述药膜层中的中药膏剂为由以下重量份的中药制备而成生川乌100，羌活30，高良姜20，官桂10，当归20，防己30，麻黄30，红花30，洋金花20，白屈菜20，花椒10，蟾酥0.5，白花菜籽15，透骨草40，没药5.32，乳香5.32，薄荷脑3.04，冰片1.98，樟脑5.32，水杨酸甲酯3.65，八角茴香油5.32，盐酸苯海拉明2.58。本实用新型的生物利用度高，透皮吸收好、恒定释放、持续止痛，具有祛风散寒、舒筋活血、止痛等功效，对治疗风湿性、类风湿性疾病有好的疗效。
文档编号A61K31/618GK201658672SQ201020157278
公开日2010年12月1日 申请日期2010年4月13日 优先权日2010年4月13日
发明者张元秋 申请人:锦州紫金药业有限公司