专利名称：椎间融合器的制作方法
技术领域：
本实用新型总体上涉及医疗器械，具体地涉及一种在前路椎体切除减压后进行稳 定性重建的椎间融合器。技术背景在为了治疗椎间盘突出或者骨刺而进行的脊椎减压手术中，在切除部分椎体后需 要进行稳定性重建，即恢复脊椎的正常的力学支撑状态。目前通用的方法是将减压骨(即 切除椎体得到的碎椎骨，也称为植骨颗粒)填充入与待重建部位高度相适的钛笼内，然后 将钛笼置入减压间隙(即切除部分椎体而产生的空间)内。由于单用钛笼稳定性不足，尤 其担心其出现移位进而压迫附近其他组织或者器官例如脊髓或气管、食道等，需要于椎体 前方(在本申请中，“前方”、“后方”、“上方”、“下方”是指相对于人的体位而言)附加钢板 进行固定。具体来说，如图1所示，图示了在现有技术中的椎间融合器固定到脊椎上的情况。 图中示出了四节脊椎102，其中中间两节脊椎的前路椎体被切除，形成一个空间。此空间需 要重建支撑。因此，使用长度与该空间相适的钛笼106，装入切除所述前路椎体所产生的减 压骨，置于所述空间中。为防止钛笼106移动，通过螺钉108在该空间的上下椎体102上固 定钢板104。这种固定方式存在以下几点不足一、由于同时需要钛笼106和钢板104，成本较 高。二、钢板104的使用出现了应力遮挡的效应，即上下椎体的压力主要由钢板104承受， 而钛笼106及钛笼内的植骨块受压不够，从而容易出现愈合不良、假关节形成。三、椎体前 方放置钢板104，占据空间，从而刺激其他器官，例如，在颈椎部位，有可能会占据食道的空 间，术后出现吞咽困难等食道刺激症状。四、钢板104容易放置得过长，进而侵犯上下椎间 隙，加速其退变。五、由于钛笼106是直接搁置在减压间隙中而没有任何固定，因此在重力 作用下会慢慢侵入下方的椎体，这样一方面造成下方椎体的退化，另一方面造成对上方椎 体的支撑不足，影响脊椎的生理曲度。
实用新型内容为了消除使用钢板所带来的上述缺陷，本实用新型提出了一种椎间融合器，包括 两端开口的金属笼，用于在其中放置植骨颗粒；以及从金属笼两端伸出的尾翼，用于固定到 与脊椎椎体重建部相邻的椎体上。这样，可以直接使用尾翼将金属笼固定在相邻椎体上，从 而避免使用额外的钢板，从而避免了上述缺陷。尾翼的设置可以有多种形式。在一种实施方式中，所述尾翼平行于所述金属笼的 轴线，从金属笼的外表面上延伸出来。在另一种实施方式中，所述尾翼平行于所述金属笼的轴线，但分别通过一个连接 桥部相对于金属笼的外表面向外偏移。这样，相对于尾翼的固定位置，金属笼能够更加靠近 椎管一侧，从而避免对脊椎前方的器官的刺激。所述尾翼上可以有孔，用于通过螺钉固定到脊椎椎体上。优选地，所述金属笼具有与待重建部位生理曲度一致的曲度，从而能够帮助有效 地恢复脊椎生理曲度。显然，金属笼可以采用任何适于体内植入的金属或者合金，例如但不限于钛。所述金属笼的截面可以为圆形或者椭圆形，但不限于此。
参照
以下结合附图对本实用新型实施例的说明，会更加容易地理解本实用新型的 以上和其它目的、特点和优点。在附图中，相同的或对应的技术特征或部件将采用相同或对 应的附图标记来表示。图1为现有技术的椎间融合器固定在脊椎上的示意图；图2为本实用新型的椎间融合器的示意图；图3为图2所示椎间融合器沿A-A线的左视图；图4为图2所示椎间融合器沿B-B线的俯视图；图5为图2所示椎间融合器固定到脊椎上时的装配示意图。
具体实施方式
下面参照附图来说明本实用新型的实施方式。应当注意，为了清楚的目的，附图 和说明中省略了与本实用新型无关的、本领域普通技术人员已知的部件和处理的表示和描 述。在背景技术部分已经讨论了使用钛笼和钢板的不利之处。为了消除所述缺陷，如 图2-5所示，本实用新型提出了一种椎间融合器200，包括两端开口的金属笼202，用于在 其中放置植骨颗粒；以及从金属笼202两端伸出的尾翼204，用于固定到与脊椎椎体重建部 相邻的椎体上。这样，可以直接使用尾翼204将金属笼202固定在相邻椎体上，从而避免使 用额外的钢板，从而避免了上述缺陷。尾翼204的设置可以有多种形式。在一种实施方式中，所述尾翼204平行于所述 金属笼202的轴线，从金属笼202的外表面上延伸出来(未图示)。也就是说，尾翼204距 离金属笼轴线的距离，与金属笼的半径大致相同。在另一种实施方式中，所述尾翼204平行于所述金属笼的轴线，但分别通过一个 连接桥部208相对于金属笼的外表面向外偏移。也就是说，相对于金属笼202的表面，所述 尾翼更加远离金属笼的轴线。这样，相对于尾翼的固定位置，金属笼能够更加靠近椎管一侧 (即图2中的右侧)，从而避免对脊椎前方(即图2中的左侧)的器官的刺激。所述尾翼204上可以有孔206，用于通过螺钉508固定到脊椎椎体102上。优选地，所述金属笼202具有与待重建部位生理曲度一致的曲度，从而能够帮助 有效地恢复脊椎生理曲度。这里，金属笼202的曲度是指其整体上的曲度，例如可以以其轴 线的曲度为代表。例如，用于颈椎部位的和位于腰部的金属笼就应当具有不同的曲度。显然，金属笼202可以采用任何适于体内植入的金属和合金，例如但不限于钛。当然，金属笼长度也要根据减压椎体的高度及多少设计成不同长度规格。金属笼的截面可以为圆形，也可以是其他任何形状如椭圆形。需要注意的是，图中对金属笼的形状仅为示意性的，金属笼的具体形式可以是多 种多样的，尤其是笼子的构成形式(例如编织或者镂空，或者孔洞的形状等等)。作为用于颈椎前路手术的具体实例，椎间融合器200的金属笼202的外径可以为 14mm左右，内径可以为1 Imm左右，高度可以是20mm到40mm。笼体整体曲度4-6度呈前凸。 钛笼边缘距离尾翼根部最小垂直距离2mm，连接桥部宽10mm，与尾翼根部等宽。尾翼垂直部 厚度2. 5mm,高度6mm，为半圆形，中间部位为螺钉孔，螺孔直径3mm，内有螺纹。头尾端尾翼 设计相同。螺钉直径3mm，螺杆部分长度口-^！！！！！！，钉尾长度？^！！！！！！，外刻螺纹。本椎间融合 器可应用于颈椎前路手术，通过改变钛笼高度可应用于颈椎间盘切除或多椎体切除。可以提供高度例如间隔2mm的产品系列(也就是高度可以为20mm、22mm……38mm、40mm)，以供 不同手术的需要。在使用本实用新型的椎间融合器时，首先对施术椎体进行切除减压，在椎体撑开 状态下进行减压椎体间隙高度的测量，选择高度、曲度合适的融合器，其内放置减压椎体颗 粒骨并压实。在椎体撑开状态下将椎间融合器放置入减压椎体间隙内，至头尾端尾翼与上 下椎体表面贴附良好。之后将配套螺钉旋入椎体至螺钉尾部与融合器尾翼螺孔完全锁定。本实用新型适用于前路椎体切除术稳定性重建，由于其兼有传统钛笼和钢板两种 内固定效能为一身，可大大减少治疗成本。同时该内固定具有稳定性良好、避免应力遮挡、 利于恢复生理曲度及低刺激等生物力学优势。虽然已经详细说明了本实用新型及其优点，但是应当理解在不超出由所附的权利 要求所限定的本实用新型的精神和范围的情况下可以进行各种改变、替代和变换。而且，本 申请的范围不仅限于说明书所描述的过程、设备、手段、方法和步骤的具体实施例。本领域 内的普通技术人员从本实用新型的公开内容将容易理解，根据本实用新型可以使用执行与 在此所述的相应实施例基本相同的功能或者获得与其基本相同的结果的、现有和将来要被 开发的过程、设备、手段、方法或者步骤。因此，所附的权利要求旨在在它们的范围内包括这 样的过程、设备、手段、方法或者步骤。
权利要求1.一种椎间融合器000)，包括两端开口的金属笼002)，用于在其中放置植骨颗粒；从金属笼两端伸出的尾翼O04)，用于固定到与脊椎椎体重建部相邻的椎体的前侧上。
2.如权利要求1所述的椎间融合器000)，其中，所述尾翼(204)平行于所述金属笼 (202)的轴线，从金属笼O02)的外表面上延伸出来。
3.如权利要求1所述的椎间融合器000)，其中，所述尾翼(204)平行于所述金属笼 (202)的轴线，分别通过一个连接桥部(208)相对于金属笼Q02)的外表面向外偏移。
4.如权利要求1-3之一所述的椎间融合器000)，其中，所述尾翼(204)上有孔006)， 用于通过螺钉(508)固定到脊椎椎体(102)上。
5.如权利要求1-3之一所述的椎间融合器000)，其中，所述金属笼(202)具有与待重 建部位脊椎生理曲度一致的曲度。
6.如权利要求1-3之一所述的椎间融合器000)，其中，所述金属笼Q02)为钛笼。
7.如权利要求1-3之一所述的椎间融合器000)，其中，所述金属笼(202)的截面为圆 形或者椭圆形。
专利摘要本实用新型涉及一种椎间融合器(200)，包括两端开口的金属笼(202)，用于在其中放置植骨颗粒；以及从金属笼两端伸出的尾翼(204)，用于固定到与椎体重建部相邻的椎体上。利用本实用新型进行椎体重建时，具有良好的稳定性，能够避免应力遮挡，有利于恢复生理曲度。
文档编号A61F2/44GK201840551SQ20102058827
公开日2011年5月25日 申请日期2010年11月3日 优先权日2010年11月3日
发明者李超 申请人:李超