专利名称：动脉回流确认室的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种脉管进入装置。更具体地，本发明涉及动脉回流确认室，该动脉回流确认室构造为附接于脉管进入装置，并使得操作者在使用脉管进入装置的插管穿刺动脉之后能够在长时间段内观察动脉血回流确认。
背景技术：
通常，脉管进入装置用于使流体与患者的脉管系统连通。在一个示例中，导管用于将流体(例如，盐水、药剂和/或全肠外营养)注入静脉和/或从静脉抽取流体(例如，血液)。在另一示例中，将导管插入患者的动脉(例如，桡动脉、肱动脉、股动脉、足背动脉和颈动脉等)中实时监控血压，以便获得动脉血气测量的样本、抽取血液和/或将流体(例如， 化疗药剂)直接输送入患者的动脉供血中。静脉内(IV)导管组件是可以用于进入静脉和动脉的各种类型的脉管进入装置之一，套针式(over-the-needle)外周IV导管是常用的IV导管构造。顾名思义，套针式导管安装在具有锋利远端的导引套针式。导引针是与针组件联接的皮下针，该针组件协助引导针并便于针与导管之间的配合。至少导管的远端部的内表面与针的外表面紧紧贴合以防止导管剥离，从而便于将导管插入血管中。目前，为证实针和/或导管被正确地放置在患者的血管中，操作者常常确认在导管组件内存在血液回流。通常，该回流包括少量的血，该少量的血从针腔内流出，穿过设置在针的远端附近的切口，并进入针的外表面和透明导管的内表面之间的空间。随着血液继续向近端流动，穿过导管并进入延伸管，操作者可观察到血液主动流动，能够确认针的远端仍在患者的血管中。然而，操作者如果观察到血液停止流入导管/或延伸管中，则可以判定针的尖端已被推进得完全穿透血管或者血管被刺通。基于该观察，操作者可以将针再定位， 直至血液开始流入导管和延伸管中，从而确认针和导管的正确放置。虽然许多能够提供回流目视的传统导管组件可以协助操作者判定针和/或导管的正确放置，但是这些组件也可能具有不足。在一个示例中，某些传统导管组件可能会将操作者置于暴露于高压动脉血的危险下。在另一示例中，虽然某些导管组件能在相对较长的时间段中允许血液从低压静脉流入导管和延伸管中，但是相同的组件可能仅仅能在导管和延伸管被血液完全填充之前的相对较短的时间段允许血液从动脉(具有比静脉高的压力)流入导管和延伸管中。相应地，当操作者试图将导管插入在动脉中时，可能会观察随着导管刺破动脉，血液迅速涌入并填充导管和延伸管。结果，操作者可能不能在足以允许操作者仔细而正确地将针插入在动脉内的时间段观察到额外的血液流入组件。例如，一旦动脉血液填充了导管和延伸管，则当操作者将针的尖端推进完全穿透动脉时，操作者不能够通过目视确认流入导管和延伸管的血液的减少。结果，使用某些传统导管组件的操作者可能难于判定针和导管在动脉内的正确放置。因此，现有技术需要一种回流确认组件，该回流确认组件在长时间段中提供主动动脉回流确认而不将操作者或其它人员暴露于高压动脉血液。该回流确认组件披露于此。
发明内容
本发明涉及被设计来克服上述限制的动脉回流确认室，或者确认室。实际上，在一些示例中，本发明的动脉回流确认室被构造为与使用传统的导管组件(在使用所述传统的导管组件时，操作者简单地观察导管和延伸管内的回流)所能提供的相比，本发明的动脉回流确认室允许操作者在较长时间段观察主动动脉回流确认。相应地，本发明的回流确认室可以允许操作者在足以允许操作者仔细而正确地将针和导管尖端插入在患者的动脉内的时间段观察血液主动流入回流隔室。本发明的回流确认室可以包括任何这样的构件或特征，即该构件或特征使得回流确认室能在足以允许操作者正确地将导管组件的插管和/或导管尖端放置在患者的动脉内的时间段提供主动动脉回流确认。适当的构件的一些示例包括回流隔室、用于延长主动动脉回流确认的装置以及排气孔。通常，回流隔室包括腔体，当导管组件的插管和/或导管正确地设置在患者的血管中时，该腔体适于接受来自患者血管(例如，动脉)的血液并允许操作者观察回流隔室逐渐被血液填充。回流隔室可以包括任何适当的特征。在一个示例中，回流隔室的至少一部分是透明的，以允许操作者观察确认室被血液填充。在另一实施例中，回流隔室可以是任何形状，包括大致圆柱形、立方形、螺旋形、球形、不规则形状、管状等等。用于延长主动动脉回流确认的装置可以包括任何这样的构件或特征，即该构件或特征在允许操作者正确并仔细地将针插入在患者动脉的足够长的时间段允许操作者观察回流隔室中的主动动脉回流确认。适当的延长装置的一些示例包括具有相对较大的内容积的回流隔室、迂回管、吸收材料、内直径小于脉管进入装置的插管内直径的孔口或管子、和/ 或能够延长操作者能观察主动动脉回流确认的时间量的其它构件或特征。在延长装置包括具有较大内容积回流隔室的情形，与不具有本发明的确认室的传统导管组件相比，通过允许更多的血液进入隔室，该延长装置可以延长操作者能观察主动动脉回流的时间。因而，回流隔室可以具有使得实现其预定目的的任何适当的内容积。在一个示例中，回流隔室具有在约1立方厘米(“CC”)和约500CC之间的内容积。在另一示例中，回流隔室的内容积在约3cc和约IOOcc之间。在又一示例中，回流隔室具的容积在约 5cc和约15cc之间。在延长装置包括迂回管的情况下，迂回管可以具有任何适当的特征。例如，迂回管可以装填在回流隔室内。在该示例中，迂回管可以以任何适当的方式装填在回流隔室内，包括以盘绕、之形曲折、随机装填等方式装填在回流隔室内。在另一示例中，迂回管可以是任何适当的长度，包括在约2. 5厘米(“cm”)和约200cm之间，在约IOcm和约50cm之间以及在约15cm和约25cm之间。在延长装置包括吸收材料的情况下，吸收材料可以包括使得确认室实现其预定目的的任何适当的特征。在一个示例中，吸收材料以这样的方式装填在回流隔室内，即该方式允许材料可视地并且逐步地被血液浸透。在该实施例中，吸收材料可以包括任何适当的医用等级的血液吸收材料，例如棉、聚酯、聚乙烯纤维等等。在延长装置包括内直径小于脉管进入装置的插管的内直径的管子和/或孔口的情形，管子和/或孔口可以具有使得管子和/或孔口限制血液流入回流隔室的速度的任何特征。例如，管子和/或孔口的内直径可以是使得确认室按预定意图起作用的、比插管的内直径小任何量值。例如，管子和/或孔口的内直径可以在插管的内直径的约5%至约99% 之间、约25%至约80%之间或者约50%至约75%之间。如上所述，动脉回流确认室也可以包括排气孔。尽管排气孔可以执行任何适当的功能，在一些情况下，随着血液进入导管、延伸管和/或回流隔室，排气孔允许空气排出回流隔室。排气孔可以包括使得其实现其预定目的的任何构件或特征。在一个示例中，排气孔包括能透过空气却不能透过血液的材料。该材料的一些示例包括聚对苯二甲酸乙二醇酯、 微纤维物质、包括高密度聚乙烯纤维的合成材料(例如，DuPont生产的TYVEK 材料) 以及GORE-TEX 等等。除上述构件之外，动脉回流确认室还可以包括任何其它适当的构件。在一个示例中，确认室包括阀门，该阀门允许血液进入所述回流隔室并将所述血液保持在所述回流隔室内。在另一示例中，确认室包括界面或机构，该界面或机构将确认室作为附加构件连接至脉管进入装置。确认室可以与任何适当的装置、系统和/或技术一起使用。如示例示出的，尽管确认室被说明为与导管组件一起使用，该确认室也可以与任何适当的脉管进入装置一起使用，包括静脉切开套件。在确认室与导管组件一起使用的情形，导管组件可以与使得确认室实现其预定目的的任何其它适当构件一起使用。在一个示例中，导管组件与导丝一起使用以协助插管完全进入动脉。在另一示例中，插管组件包括附接的传感器，例如电子压力传感器，其能用于测量患者的动脉血的特征。虽然以下重点讨论使用动脉回流确认室来观察患者动脉的回流，本发明的装置还可以用来观察患者的脉管系统的任何部分的回流。例如，本发明的确认室可以与脉管进入装置一起使用，以观察患者的静脉的回流确认。
为获得并容易地理解本发明的上述和其他特征和优势，将参照具体实施例对以上简要地说明的本发明进行更具体的说明，所述具体实施例示出在附图中。这些附图仅描绘本发明的典型实施例，因而不应理解为限制本发明的范围。图1-2各示出包括迂回管的动脉回流确认室的代表性实施例的侧视图。图3示出动脉回流确认室的代表性实施例的侧视图，其中确认室包括具有相对较大的内容积的回流隔室。图4示出动脉回流确认室的代表性实施例的侧视图，其中确认室包括吸收材料。图5A示出插管和管子的代表性实施例的侧视图，其中管子的内直径小于插管的内直径。图5B示出动脉回流确认室和插管的代表性实施例的正视图，其中确认室包括孔口，所述孔口的内直径小于所述插管的内直径。图6示出代表性IV导管组件的俯视图。图7示出图6的IV导管组件的分解图和俯视图。
图8示出描绘使用动脉回流确认室的方法的代表性实施例的流程图。
具体实施例方式参照附图可以更好地理解本发明的当前优选实施例，图中相同的附图标记指示相同的或功能上相似的元件。容易理解，如图中所总体说明和示出的本发明的构件可以以各种各样不同的构造来布置和设计。因而，以下如图1至图8所表示的更详细的说明不旨在限制所请求保护的本发明的范围，仅代表本发明的某些当前优选实施例。本公开说明一种动脉回流确认室，该回流确认室能附加到脉管进入装置中，以延长操作者可以从组件观察主动动脉回流确认的时间段。在此处所使用的术语“主动动脉回流确认”可以指血液连续从患者的动脉(例如，桡动脉、肱动脉、股动脉、足背动脉和颈动脉等)流入容器的行为，该容器允许操作者观察容器被血液至少部分填充。通过增加操作者能够观察主动动脉回流确认的时间量，本发明的动脉回流室能够在目视确认正确的导管放置的同时增加操作者正确而仔细地插入导管所具备的时间量。动脉回流确认室可以包括任何这样的构件，S卩(1) 一旦脉管进入装置的插管刺破患者的脉管系统，则该构件使得操作者能够目视脉管填充确认室，(2)如果插管的远端被推进完全穿透患者的血管或者血管被刺通，则该构件使得操作者能够目视流入确认室中的血液的减少(即，中断)，以及(3)该构件使得确认室能够延长操作者能够从脉管进入装置观察主动动脉回流确认的时间段。以示意的方式，图1描绘一个代表性实施例，在该实施例中，动脉回流确认室10包括回流隔室12、延长主动动脉回流确认的装置(S卩，管子14)以及排气孔16。为更好地理解该回流确认室，以下更详细地说明上述各构件。在一些实施例中，动脉回流确认室包括回流隔室。尽管该隔室可以用作许多目的， 在一些实施例中，回流隔室被构造为接收来自患者脉管系统的血液并允许操作者目视该血液。回流隔室可以包括允许其实现这些所述功能的任何特征或构件。实际上，在一些实施例中，回流隔室的至少一部分包括允许操作者观察确认室逐步地被血液填充的半透明或者透明的材料。尽管回流隔室的任何适当部分都可以是透明/半透明的，在图1示出的实施例中，回流隔室12的大部分(即使不是全部)都由透明材料制造。回流隔室可以是任何允许其实现其预定目的的形状。例如，回流隔室可以是大致圆柱形、立方形、拉长立方形、椭球形、球形、锥形、螺旋形、不规则形状、管状、多面体性、锥形和/或任何其它适当形状。在图1以示意地方式示出的实施例中，回流隔室12是大致圆柱形。此外，可以以任何适当的方式以血液填充回流隔室。例如，血液可以向近侧方向、 向远侧方向、沿轴向、沿横向或者沿任何其它方向流动。然而，在某些当前优选实施例中，图 1示出随着血液50逐步填充回流隔室12，血液50向近侧流动穿过隔室。如上所述，在一些实施例中，回流隔室还包括用于延长主动动脉回流确认的装置。 该延长装置可以包括具有任何适当的特征的任何适当的构件，该任何适当的构件使得确认室能够给脉管进入装置提供与没有确认室的脉管进入装置相比更长时间段的主动动脉回流确认。适当的延长装置的一些示例包括迂回管、具有相对较大的内容积的回流隔室、吸收材料、其内直径小于脉管进入装置的插管的内直径的孔口和/或管子、和/或能限制血液流入回流隔室中的速度和/或能延长确认室被血液填充的时间的任何其它构件。
在一些实施例中，延长装置包括一段迂回管。这样一段迂回管可以实现任何适当的目的，在一些实施例中，迂回管允许血液流动穿过相对较长的管，该管被压紧成为小而易于操作的包装。在延长装置包括迂回管的情况下，迂回管可以具有任何适当的特征。在一个示例中，迂回管放置在回流隔室内。在该示例中，迂回管可以以任何适当的方式放置在回流隔室内，包括之形曲折、盘绕、随机装填等。图1和2分别以示意的方式示出确认室10包括在回流隔室12内之形曲折和盘绕的迂回管14的代表性实施例。在另一示例中，迂回管可以是任何适当的长度。例如，在一些实施例中，迂回管的长度在约2. 5cm和约200cm之间。在其它实施例中，迂回管的长度在约IOcm和约50cm之间。在另外一些实施例中，迂回管的长度在约15cm和约25cm之间。在一些实施例中，延长装置包括回流隔室，其内容积与脉管进入装置的导管和/ 或延伸管的内容积相比较大。在该实施例中，与脉管进入装置不包括本发明的确认室的情形相比，上述回流隔室可以允许更多的血液流动穿过脉管进入装置的插管。为使得回流隔室能用作延长装置，回流隔室可以具有任何适当的内容积。在一些示例中，回流隔室12具有如图3中的18所示出的在约Icc和约500cc之间的内容积。在其它示例中，回流隔室具有在约3cc和约IOOcc之间的内容积。在另外一些实施例中，回流隔室具有在约5cc和约 15cc之间的内容积。在一些实施例中，延长装置包括吸收材料。例如，图4示出确认室10的一个代表性实施例，其中回流隔室12包括吸收材料20的。在延长装置包括吸收材料的情况下，吸收材料可以包括能够随着血液流入回流隔室而可视地并且逐步地被血液浸透的任何适当材料。 例如，吸收材料可以包括任何适当的医用等级的血液吸收材料，例如棉、聚酯、聚乙烯纤维、 纤维素材料(例如，纱布)、织物等等。在另外一些实施例中，延长装置包括位于确认室内的、内直径小于脉管进入装置的插管的内直径的孔口和/或管子。通过迫使患者动脉中的血液穿过较小直径的管子和/ 或孔口，血液的流动减慢，主动动脉回流确认的时间得以延长。此外，因为确认室内的管子和/或孔口具有减小的内直径而导管的内直径并不减小，所以包括具有减小的内直径的孔口或管子的确认室的脉管进入装置可以延长回流确认，而且一旦接下来移除、关闭确认室或者阻止确认室被额外的血液填充，则不会影响能通过导管的流体的量。在延长装置包括位于确认室内的、其内直径小于脉管进入装置的插管的内直径的孔口和/或管子的情形，孔口和/或管子(例如，管子14)可以具有任何使得孔口和/或管子限制血液流入回流隔室的速度的特征。在一个示例中，孔口 /管子的内直径是插管的内直径的约5%至约99%长度。在另一个示例中，孔口 /管子的内直径是插管的内直径的约 25%至约80%长。在又一个示例中，孔口 /管子的内直径是插管的内直径的约50%至约 70%长。例如，图5A示出一代表性实施例，其中，回流隔室(未示出)的管子14具有为插管26的内直径对的大约25%的内直径22。类似地，图5B示出一代表性实施例，其中，通入回流隔室12的孔口 28具有为插管沈的内直径M的大约33%的内直径30。延长装置(例如，迂回管等)可以修改为适应任何适当的目的并可以以任何适当的方式修改。例如，延长装置可以以任何适当的方式修改以适应不同的血压。在一个实施例中，在延长装置包括迂回管的情形，对用于具有相对较高的动脉血压的患者(例如，成人) 的实施例，迂回管可以较长，而对用于具有相对较低的动脉血压的患者(例如，儿童)的实施例，迂回管可以较短。在第二示例中，在延长装置包括回流隔室中的相对较大的内容积的情形，用于具有相对较高的动脉血压的患者的回流隔室可以大于被构造来用于具有相对较低的动脉血压的患者的回流隔室。在第三示例中，在延长装置包括吸收材料的情形，与用于具有相对较低的动脉血压的患者的确认室的吸收材料相比，用于具有相对较高的动脉血压的患者的确认室的吸收材料可以装填得更密实。在最后的示例中，在延长装置包括其内直径小于插管的内直径的孔口 /管子的情形，用于具有相对较高的动脉血压的患者的确认室的孔口/管的内直径可以小于用于具有相对较低的动脉血压的患者的确认室的孔口/管的内直径。如上所述，确认室可以包括排气孔。排气孔可以执行任何适当的功能，包括随着血液进入导管、延伸管和/或回流隔室使得空气排出回流隔室。图1至图4中描绘的排气孔 16可以设置在任何适当的位置。图1至图4以示例的方式示出排气孔16可以设置在确认室10的近侧端32。排气孔还可以包括允许其实现预定目的的任何构件或特征。在一个示例中，排气孔包括能透过空气而不能透过血液的材料，包括但不限于聚对苯二甲酸乙二醇酯(“PET”)、 微纤维物质、包括高密度聚乙烯纤维的合成材料(例如，DuPont生产的TYVEK 材料)、 GORE-TEX 等等。尽管使用该材料可提供多个益处，在一些实施例中，该能透过空气而不能透过血液的材料防止血液通过排气孔排出回流隔室而将操作者及其它人员暴露于可能的血液暴露下。在一些实施例中，排气孔也被构造为可以调节，以便当使用确认室时操作者能够改变空气流动穿过排气孔的速度。换言之，在一些实施例中，排气孔可以以允许操作者改变血液流入回流隔室的速度的方式调节。因此，在一些实施例中，排气孔可以用作延长装置。 在该实施例中，排气孔可以以任何适当的方式调节。以示例的方式，排气孔可以包括可调节的开口或者传统的阀门(例如，活塞阀)，其可以由操作者调节(例如，部分和/或完全打开或者关闭)以针对特定患者的动脉血压优化血液流动速度。除上述构件和特征之外，动脉回流确认室可以以任何适当的方式修改。例如，确认室可以以任何适当的方式连接至脉管进入装置。例如，确认室可以一体连接至脉管进入装置，或者适于作为附加装置可选择地联接至脉管进入装置和从脉管进入装置脱离。在确认室适于可选择地联接至脉管进入装置和从脉管进入装置脱离的情形， 确认室包括使得确认室可选择地联接至脉管进入装置和从脉管进入装置脱离的任何构件。例如，确认室可以包括连接适配器，或者构造为机械连接至脉管进入装置的构件的界面/构件。图1、2和4以示例的方式示出连接适配器包括具有螺纹的接合件34(例如， LUER LOCK )的实施例。类似地，图3示出一实施例，其中，连接适配器包括构造为被夹在或者被机械地连接至脉管进入装置的构件的唇部36 (在下文讨论)。在适当的修改的另一示例中，确认室可以包括血液阀门，或者使得血液进入回流隔室而不通过该阀门向回逸出的阀门。该阀门可以用于多个目的。例如，血液阀门可以使得血液俘获在回流隔室中，以便能够安全地废弃确认室(例如，废弃在生物危险锋利品收集器中)而使得操作者或其它人员不暴露于进入回流隔室的血液。血液阀门可以包括一旦血液通过阀门进入回流隔室就能够使血液俘获在回流隔室中的任何阀门。适当的阀门的一些示例包括传统的单向阀门(例如，球止回阀、隔膜式止回阀、瓣阀、截止阀、升降式止回阀等等)、活塞阀、隔板或者构造为在使得确认室实现其预定目的的同时使血液俘获在回流隔室中的任何阀门。确认室可以与任何适当的脉管进入装置一起使用。如在此所使用的，术语“脉管进入装置”实质上可以指被构造为穿刺患者的脉管并将材料(例如，流体)引入患者的脉管或者从患者的脉管抽取材料的任何装置。适当的脉管进入装置的一些示例包括静脉内 (“IV”)导管组件(即，外周和中心IV)、静脉切开套件、输液套件、导引套件以及皮下注射针和注射器等等。然而，为更好地理解确认室，以下重点说明使用具有IV导管组件的确认室。在确认室与IV导管组件一起使用的情形，导管组件实际上可以包括能与所述确认室一起使用的任何IV导管组件。该导管组件的一些示例包括套针式导管组件、外周IV 导管组件、中心IV导管组件、闭合IV导管组件及其组合。图6以示例的方式示出确认室10 与套针式闭合IV导管组件100 —起使用的代表性实施例。如此处所使用的，术语“闭合导管组件”可以指包括一个或更多密封件、隔板和/或在使用期间将在导管组件内容纳血液并在使用后防止血液从导管组件漏出的其它构件的导管组件。闭合IV导管组件可以包括任何适当的构件。例如，图6示出一实施例，其中，导管组件100包括针座102、针护罩104、导管适配器106以及覆盖针和导管(图6中未示出)的针护套108。如所示出的，导管组件100的各构件(例如，102、104、106和108)构造为作为一体的设备而进行协作。如图7中更清晰地示出，导管组件100的各构件102、104、106和 108包括其特征适于对导管组件100提供具体功能的单独单元。导管组件的不同构件可以包括任何适当的构件。例如，图7示出导管适配器106 可以包括一个或更多进入端口 110、导管111、导管翼部112或者被确定为有利于导管组件 100的工作的任何其它特征。在导管组件包括进入端口的情形，进入端口可以用于任何适当的目的。在一个示例中，图7示出一个代表性实施例，其中，进入端口 110允许确认室10与导管适配器106流体连通。尽管确认室10可以以任何适当的方式连接至进入端口 110，图7示出一实施例，其中确认室10通过延伸管114和Y形适配器116连接至进入端口 110。在进入端口的适当用法的另一实施例中，图7示出进入端口 110可以用于将电子传感器118连接至导管组件100。在该示例中，电子传感器可以包括任何传感器，包括压力传感器、温度传感器和/或能测量患者的血液的特征的其它传感器。此外，图7示出，电子传感器118可以包括将传感器118与适当的设备(未示出)电连接的配线120。在又一实施例中，图7示出，进入端口 110可以用于允许导丝122插入在导管适配器106中。尽管导丝122可以以任何方式插入在进入端口 110中，图7示出在至少一些实施例中，导丝122是通过传统隔板IM插入，隔板124防止流体(例如，血液)从进入端口 110排出。该导丝可以以任何适当的方式使用。例如，一旦插管尖端已经刺破患者的动脉并被推进完全穿透动脉，使得操作者注意到进入回流隔室中的血液减少，则可以将插管尖端拉回到动脉中直至操作者注意到血液流入回流隔室的速度增大。一旦操作者确定插管尖端位于动脉中，则导丝能够插入穿过插管，以便在患者的脉管系统中向远端延伸，经过插管的远侧尖端。在该位置，插管可以随着导丝进一步推进进入动脉，直至插管完全插入动脉中。一旦正确地放置插管，则可以从导管组件抽出导丝。在进入端口的用途的最后示例中，进入端口 22可以被修改为包括输液源，例如一段静脉内管子和静脉内流体袋(未示出)。例如，一旦确认室已经被用来保证导管的正确放置，则可以从导管组件移除确认室，而输液源可以与导管组件连接(例如，通过延伸管114 和/或Y形适配器116)。本发明的确认室可以以任何适当的方式使用。图8以示例的方式示出描绘使用确认室的方法的代表性实施例的流程图。具体地，在202开始后，框204示出方法200继续为提供诸如导管组件的脉管进入装置。框206示出方法200继续为操作者将确认室连接至进入装置。接着，框208示出操作者使用进入装置的插管刺破患者的皮肤，并将插管尖端推进进入患者的动脉(例如，桡动脉)。一旦操作者刺破动脉，则操作者能使血液流入回流隔室中。然后，随着操作者移动插管尖端以确保正确的放置，框212示出操作者判定流入回流隔室的血液的量是否减少。如果操作者观察血液流入回流隔室的速度的确减小，则框214 示出操作者可以再调整插管尖端，框216示出操作者可以选择性地将导丝插入导管组件中。在调整插管尖端之后，图8示出方法200返回至框210，在框210操作者观察回流。一旦操作者观察血液以适当的速度流入回流隔室中，则框示出可以移除确认室以便导管组件能够根据意图使用。最后，图8示出方法终止于框220，在框220含血的确认室被丢弃。在不偏离本发明结构、方法或者在此宽泛地说明并在下文中所要求保护的其他必要特征的情况下，本发明可以以其它具体形式体现。在各方面都应认识到本发明的实施例仅为示例性的，而非限制性的。因而，本发明的范围由附加的权利要求而非上述说明书指明。权利要求的等同的含义和范围中的所有变化都包含在权利要求的范围中。
权利要求
1.一种动脉回流确认室，包括 具有透明部的回流隔室；能透过空气而不能透过血液的排气孔；以及用于延长主动动脉回流确认的延长装置。
2.根据权利要求1所述的确认室，其中所述延长装置包括在约1立方厘米和约500立方厘米之间的所述回流隔室的内容积。
3.根据权利要求2所述的确认室，其中所述回流隔室的内容积在约5和约15立方厘米之间。
4.根据权利要求1所述的确认室，其中所述延长装置包括迂回管。
5.根据权利要求1所述的确认室，其中所述延长装置包括吸收材料，随着血液流入所述回流隔室，所述吸收材料可视地并逐步地被所述血液浸透。
6.根据权利要求1所述的确认室，其中所述延长装置包括具有第一内直径的孔口或管子，所述第一内直径小于与所述确认室连接的脉管进入装置的插管的第二内直径。
7.根据权利要求1所述的确认室，其中所述排气孔是可调节的以便改变血液流入所述回流隔室的速度。
8.根据权利要求1所述的确认室，还包括阀门，所述阀门使得血液能够进入所述回流隔室然后将所述血液保持在所述回流隔室内。
9.根据权利要求1所述的确认室，其中所述确认室包括连接适配器，所述连接适配器将所述确认室作为附加装置与脉管进入装置连接。
10.一种闭合动脉IV导管系统，包括具有导管进入端口的闭合动脉IV导管组件；和附接至所述进入端口的动脉回流确认室，其中所述确认室包括具有透明部的回流隔室；能透过空气而不能透过血液的排气孔；用于延长主动动脉回流确认的延长装置；以及使得血液能够进入所述回流隔室然后将所述血液保持在所述回流隔室内的阀门。
11.根据权利要求10所述的系统，其中所述延长装置包括在约1立方厘米和约500立方厘米之间的所述回流隔室的内容积。
12.根据权利要求11所述的系统，其中所述回流隔室的内容积在约5和约15立方厘米之间。
13.根据权利要求10所述的系统，其中所述延长装置包括迂回管。
14.根据权利要求10所述的系统，其中所述延长装置包括吸收材料，随着血液流入所述回流隔室，所述吸收材料可视地并逐步地被所述血液浸透。
15.根据权利要求11所述的系统，其中所述延长装置包括具有第一内直径的孔口或管子，所述第一内直径小于与所述确认室连接的脉管进入装置的插管的第二内直径。
16.一种用于提供动脉回流确认的方法，所述方法包括提供具有插管、导管和动脉回流确认室的脉管进入装置，所述动脉回流确认室包括 具有透明部的回流隔室； 能透过空气而不能透过血液的排气孔；以及用于延长主动动脉回流确认的延长装置；以及将所述插管和导管插入动脉中，以便血液流入所述回流隔室中。
17.根据权利要求16所述的方法，还包括利用导丝将所述插管插入动脉中。
18.根据权利要求16所述的方法，其中，脉管外装置还包括电子血液传感器。
19.根据权利要求16所述的方法，其中所述延长装置包括在约5和约15立方厘米之间的所述回流隔室的内容积。
20.根据权利要求16所述的方法，其中所述确认室还包括阀门，所述阀门使得血液能够进入所述回流隔室然后将所述血液保持在所述回流隔室内。
全文摘要
本发明涉及动脉回流确认室。总体上，确认室与脉管进入装置一起使用以允许操作者在允许操作者正确地将针放置在患者动脉的足够长的时间段中看见主动动脉回流确认。在一些示例中，动脉回流确认室包括回流隔室、用于延长主动动脉回流确认的装置以及排气孔。适当的延长装置的一些示例包括具有相对较大的内容积的回流隔室、迂回管、吸收材料以及内直径比插管的内直径小的孔口和/或管子等等。在脉管进入装置包括导管组件的情形，该导管组件和确认室可选地与导丝和/或血液传感器一起使用。
文档编号A61M25/06GK102355924SQ201080012096
公开日2012年2月15日 申请日期2010年2月11日 优先权日2009年2月12日
发明者R·L·桑德雷格 申请人:贝克顿·迪金森公司