专利名称：：掩盖型眼内植入物和透镜的制作方法掩盖型眼内植入物和透镜相关申请的交叉引用本申请主张2009年8月13日提交的美国临时专利申请No.61/233，794和2009年8月13日提交的No.61/233，804的权益，其全部内容通过引用并入本文中。
背景技术：
：MM本申请一般性地涉及眼内装置领域。更特别地，本申请涉及眼内植入物和透镜(intraocularimplantandlenses，I0L)，其具有开口以增加聚焦深度(例如，“掩盖型”眼内透镜("masked"intraocularlenses))，并涉及其制备方法。相关技术描述人眼的功能是提供视力，其通过使光穿过称为“角膜”的外部透明部分并聚焦、进一步通过晶状体使图像精准聚焦到视网膜上来实现。经聚焦图像的质量取决于许多因素，包括眼睛的大小和形状以及角膜和晶状体的透明度。眼睛的视物能力是由角膜和晶状体的光学聚焦能力决定的。在正常、健康眼睛的情形中，远处物体在视网膜上形成清晰的图像(正视眼，emmetropia)。在许多眼睛情形中，由于眼睛异常长或者角膜异常陡导致远处物体的图像形成于视网膜前方(近视眼，myopia)，或者由于眼睛异常短或者角膜异常平导致远处物体的图像形成于视网膜的后方(远视眼，hyperopia)。角膜也可以是不对称的或复曲面的(toric)，这导致称为“角膜散光(cornealastigmatism)”的无补偿圆柱屈光不正。具有正常功能的人眼能够通过称为“调节(accommodation)，，的过程来选择性地聚焦于近处或远处的物体。调节是通过诱导位于眼中称为“晶状体”之晶体的变形来实现的。此种变形由称为“睫状肌”的肌肉引发。在大多数个体中，调节能力会随着年龄增长而减弱，从而这些个体不通过视力矫正就无法看清近物。如果视远物也存在缺陷，则这样的个体通常需佩戴双焦距镜片。发明概述本申请涉及用于改善患者视力的眼内植入物，例如通过增加患者眼睛的聚焦深度来实现。该眼内植入物可包括掩盖物，其具有包绕可见光透过率较高之中心部分(例如，透镜或开口)的可见光透过率较低之环形部分。该构建物适于提供具有小开口的环形掩盖物，所述小开口用于使光从此穿过并到达视网膜以增加聚焦深度，本文中有时称为“针孔成像”或“针孔视力矫正”。该眼内植入物可具有屈光矫正的光学聚焦能力。例如，该掩盖物可嵌入或组合到眼内透镜(IOL)中。可将该眼内植入物植入沿眼睛光路的任何位置，例如植入到前房或后房中。IOL已被开发成一种针对白内障的安全有效的手术方案。去除眼中的白内障性天然晶状体之后，通过手术将这些透镜植入，从而使眼睛复明并恢复了所丧失的视物能力。在一个成功的IOL植入手术中，患者术后通常为正视眼，这意味着他们的眼睛能远距离聚焦。然而，常规的IOL不能调节为针对不同距离聚焦，所以患者通常需要额外的矫正(例如，近视眼镜(readingglasses))才能看清近处物体。本文公开的眼内植入物提供了优于当前已有IOL的改进，前者通过整合了开口形式的“掩盖物”从而增加了聚焦深度。在某些实施方案中，眼内装置包括透镜体。该透镜体包括前表面和后表面。所述后表面包括第一凸面部分、第二凹面部分和第三凸面部分。所述第二凹面部分与所述第一凸面部分和所述第三凸面部分相邻。所述第三凸面部分是环形的并包绕所述第二凹面部分，并且第二凹面部分是环形的并包绕所述第一凸面部分。所述第一凸面部分和前表面之间的光学聚焦能力为“正(positive)”，所述第三凸面部分和前表面之间的光学聚焦能力为“正”。该透镜体还包括位于第二凹面部分和前表面之间的掩盖物。在某些实施方案中，眼内装置的透镜体包括第一表面和第二表面。第一表面的第一部分是凸面的，该第一表面的第二部分是凹面的，该第一表面的第三部分是凸面的。所述第二部分与所述第一部分和第三部分相邻。该透镜体还包括掩盖物，其设置用以阻挡由光穿过所述第一表面之第二部分所产生的实质性部分光学像差。在某些实施方案中，眼内装置包括具有正光学聚焦能力的透镜体。该透镜体包括外部区域和凹陷的中心区域。所述凹陷中心区域之至少一部分的厚度小于所述外部区域之至少一部分。该透镜体还包括所述外部区域和凹陷中心区域之间的、与弯曲过渡面偶联的掩盖物。在某些实施方案中，制备眼内装置的方法包括提供具有第一表面和第二表面的透镜体。该方法还包括在所述第一表面的第一部分上形成凸表面，在所述第一表面的第二部分上形成凹表面以及在所述第一表面的第三部分上形成凸表面。所述第二部分与所述第一部分和第三部分相邻。该方法还包括将掩盖物与透镜体连接，所述掩盖物设置用于阻挡穿过所述第一表面之第二部分的实质性部分光线。在某些实施方案中，制备眼内装置的方法包括形成棒状物(rod)，其具有沿其长度的光学透明内部区域、沿其长度的光学透明外部区域以及沿其长度的、在所述内部区域和外部区域之间的基本上光学不透明区域。如下所述，所述基本上光学不透明的区域可以是中间区域。该方法还可包括沿与平行于所述棒状物长度之轴基本上垂直的平面切割所述棒状物，以形成具有第一表面和第二表面的透镜体。该方法还可包括在所述第一表面的第一部分形成凸表面。该第一部分可对应于经切割棒状物的内部区域。该方法可包括在所述第一表面的第二部分上形成凹表面。该第二部分可对应于非透明区域。该方法可包括在所述第一表面的第三部分形成凸表面。该第三部分可对应于外部区域。所述第二部分与所述第一部分和第三部分相邻。在一些实施方案中，设置非透明区域使得在使用过程中所述非透明区域阻挡穿过所述第一表面之第二部分的实质性部分光线。在某些实施方案中，制备眼内装置的方法包括形成包绕掩盖物的透镜体。所述掩盖物包括开口和环形区域，所述透镜体包括第一表面和第二表面。该方法还包括在所述第一表面之第一部分上形成凸表面，在所述第一表面之第二部分上形成凹表面，以及在所述第一表面之第三部分上形成凸表面。所述第二部分与所述第一部分和第三部分相邻。形成包绕掩盖物之透镜体包括将掩盖物置于透镜体内，使得在使用过程中所述掩盖物阻挡穿过所述第一表面之第二部分的实质性部分光线。在某些实施方案中，眼内植入物包括植入体。该植入体可包括植入体中的针孔开口(pin-holeaperture)以及基本上包绕该针孔开口的掩盖物。该植入体还可包括外部孔区域，其基本上位于掩盖物外周以外。所述外部孔区可包括至少一个外部孔和至少一个连接部分。该植入体的外部区域可通过至少一个连接部分连接至掩盖物。在一些实施方案中，眼内装置包括包含具有过渡区之表面的透镜体和掩盖物，设置所述过渡区用于减小透镜体沿透镜体之光轴的厚度，设置所述掩盖物用于阻挡由光穿过过渡区产生的实质性部分光学像差。在另一些实施方案中，眼内装置包括包含第一表面和第二表面的透镜体。所述第一表面包括第一部分、第二部分和第三部分。所述透镜体的光轴穿过所述第一部分，并且所述第二部分位于所述第一部分和第三部分之间。该眼内装置还可包括位于所述第二表面与所述第一表面之第二部分之间的掩盖物。从与第二部分相邻的第一部分到垂直于光轴且与第二表面相切的平面可构成“第一距离”，从与第二部分相邻的第三部分到与垂直于光轴且与第二表面相切的平面构成“第二距离”，该第二距离大于第一距离。在另一些实施方案中，改善患者视力的方法包括提供一种眼内装置，其包括包含具有过渡区之表面的透镜体，所述过渡区可设置用于减小透镜体沿透镜体之光轴的厚度。该眼内装置还可包括掩盖物，其被设置用于阻挡由光穿过过渡区产生的实质性部分光学像差。该方法还可包括将所述眼内装置插入眼睛的眼内空间中。在某些实施方案中，眼内植入物包括植入体，其包含具有后表面和前表面的外表面以及位于植入体之后表面和前表面之间的不透明掩盖物。所述掩盖物包含开口。该眼内植入物还可包括支持构件，其与所述掩盖物偶联并从掩盖物延伸到植入体的外表面。所述支持构件可从掩盖物延伸到植入体的后表面。与掩盖物相邻的支持构件之第一部分可具有与掩盖物平行的第一横截面，与后表面相邻的支持构件之第二部分可具有与掩盖物平行的第二横截面，所述第二横截面小于第一横截面。所述支持构件可设置为可从眼内植入物上去除。所述支持构件可包括具有以下特征的一系列孔改变所述一系列孔的孔之大小、形状、取向和间距中至少一个从而降低所述孔产生可见衍射图案的趋势。在某些实施方案中，制备眼内植入物的方法包括提供不透明的掩盖物，其包含开口以及与掩盖物偶联的至少一个支持构件；将掩盖物置于模具腔室内，以使至少一个支持构件与模具腔室偶联从而使掩盖物不能移动；将透镜材料浇入模具腔室中从而使掩盖物之至少一部分被透镜材料包裹。该方法还可包括在注入透镜材料后去除至少一个支持构件的至少一部分。在另一些实施方案中，制备眼内植入物的方法包括将具有开口的不透明掩盖物与模具腔室之表面偶联，并将透镜材料浇入模具腔室以形成与掩盖物偶联的光学元件。在另一些实施方案中，制备眼内植入物的方法包括去除光学元件表面的一部分以形成环绕开口区域的环形腔，使用不透明材料至少部分地填充所述腔，去除该光学元件的至少部分开口区域和中心区域以减小光学元件开口区域的厚度。至少部分不透明材料可保留在光学元件的表面上以形成不透明掩盖物。在另一实施方案中，制备眼内植入物的方法包括提供具有环绕于开口区域之环形腔的光学元件，使用不透明材料至少部分地填充所述腔，去除该光学元件的至少部分开口区域和中心区域以减小光学元件开口区域的厚度。至少部分不透明材料可保留在光学元件的表面上以形成不透明掩盖物。在又一些实施方案中，制备眼内植入物的方法包括将具有开口之不透明掩盖物置于模具腔内，使掩盖物不与所述模具腔发生物理接触；将植入体材料浇入模具腔内以形成环绕掩盖物的植入体。例如，所述掩盖物可与磁场或者从该掩盖物延伸到模具腔外之框(frame)的线一起放置。在某些实施方案中，眼内植入物包括包含主体材料的植入体和置于该植入体中具有开口的掩盖物。所述掩盖物可包括在该掩盖物后表面和前表面之间延伸的一系列孔。所述主体材料可延伸穿过该掩盖物的一系列孔，并且所述一系列孔可具有如下特征改变所述一系列孔的孔之大小、形状、取向和间距中至少一个从而降低所述孔产生可见衍射图案的趋势。所述一系列孔可以不规则方式排布。第一系列孔可具有第一孔径、形状或间距，至少另一系列孔可具有不同于所述第一系列孔的第二孔径、形状或间距。第一系列孔可具有第一孔径，第二系列孔可具有不同于第三孔径的第二孔径，第三系列孔可具有不同于所述第一孔径和第二孔径的第三孔径。在某些实施方案中，眼内植入物包括设置植入患者眼睛之小沟(sulcus)区域的植入体。该植入体可包括开口，该开口至少部分地由形成掩盖物的不透明区域和基本上位于掩盖物外周以外的外部孔区域所包绕。所述外部孔区域可包括至少一个外部孔和至少一个连接部分，并且该外部孔区域可具有至少90%的入射可见光透过率。该植入体还可包括通过至少一个连接部分与掩盖物连接的外部区域。在另一些实施方案中，制备眼内植入物的方法包括提供设置植入患者眼睛小沟区域的植入体；通过去除植入体之一部分在植入体中形成开口；以及在该结构的外缘与邻近于所述开口的不透明掩盖物区域之间形成至少一个开口。图IA示意如本文所述之在后表面上具有凹陷中心区域的眼内透镜实施方案的正视平面图。图IB示意图IA之眼内透镜的横截面视图。图2A示意如本文所述之在前表面上具有凹陷中心区域的眼内透镜实施方案的正视平面图。图2B示意图2A之眼内透镜的横截面视图。图3A示意如本文所述之在后表面和前表面上具有凹陷中心区域的眼内透镜实施方案的正视平面图。图;3B示意图3A之眼内透镜的横截面视图。图4A示意如本文所述之具有两个过渡区和两个掩盖物的眼内透镜实施方案的正视平面图。图4B示意图4A之眼内透镜的横截面视图。图5A示意如本文所述之具有两个过渡区和单个掩盖物的眼内透镜实施方案的正视平面图。图5B示意图5A之眼内透镜的横截面视图。图6A示意如本文所述之具有凹后表面和正光学聚焦能力的眼内透镜实施方案的正视平面图。图6B示意图6A之眼内透镜的横截面视图。图7A示意如本文所述之具有凹后表面和负光学聚焦能力的眼内透镜实施方案的正视平面图。图7B示意图7A之眼内透镜的横截面视图。图8是光穿过图2B之眼内透镜的横截面示意图。图9是来自远处物体的光穿过具有囊袋(capsularbag)内眼内透镜之一个实施方案的眼睛的示意图。图IOA示意常规眼内透镜的俯视图。图IOB示意图IOA之常规眼内透镜的横截面视图。图1IA是掩盖物之一个实施方案的透视图。图1IB是基本上平的掩盖物之一个实施方案的透视图。图12是厚度不均掩盖物之一个实施方案的侧视图。图13是厚度不均掩盖物之另一实施方案的侧视图。图14是具有向掩盖物提供不透明度之材料的掩盖物的一个实施方案的侧视图。图15是如下掩盖物之一个实施方案的放大简图，所述掩盖物包含适于在弱光环境下选择性地控制光穿过掩盖物的微粒结构。图16是强光环境下图15之掩盖物的视图。图17是包含用于将掩盖物固定在眼内之连接器的掩盖物的另一实施方案。图18A是设置用于增加聚焦深度的掩盖物的另一实施方案的俯视图。图18B是图18A之部分视图的放大视图。图19是图18A之掩盖物沿截面19_19的横截面视图。图20A是对于可在图18A之掩盖物上形成的一系列孔的一种孔排列的示意图。图20B是对于可在图18A之掩盖物上形成的一系列孔的另一种孔排列的示意图。图20C是对于可在图18A之掩盖物上形成的一系列孔的另一种孔排列的示意图。图21A是类似于图18A的放大视图，其显示具有非均一孔径之掩盖物的变动。图21B是类似于图18A的放大视图，其显示具有非均一面取向之掩盖物的变动。图22是具有孔区域和周围区域之掩盖物的另一实施方案的俯视图。图23是示意制备具有掩盖物之眼内植入物的一种方法的流程图，其由含有高度氟化之聚合物和遮光剂(opacificationagent)的掩盖物制得。图24A是如本文所述设置用于增加聚焦深度之掩盖物一个实施方案的俯视平面图。图24B是如本文所述设置用于增加聚焦深度之掩盖物的一个实施方案的正视平面图。图24C是如本文所述设置用于增加聚焦深度之掩盖物的一个实施方案的正视平面图。图24D是如本文所述设置用于增加聚焦深度之掩盖物的一个实施方案的正视平面图。图25A是如本文所述具有与过渡区前表面偶联之掩盖物的眼内植入物一个实施方案的横截面视图。图25B是如本文所述具有与过渡区后表面偶联之掩盖物的眼内植入物一个实施方案的横截面视图。图25C是如本文所述具有嵌入植入体内且位于前后表面中间之掩盖物的眼内植入物一个实施方案的横截面视图。图25D是如本文所述具有嵌入植入体内且与距离后表面相比更接近前表面之掩盖物的眼内植入物一个实施方案的横截面视图。图25E是如本文所述具有嵌入植入体内且与距离前表面相比更接近后表面之掩盖物的眼内植入物一个实施方案的横截面视图。图25F是如本文所述具有嵌入植入体内且非常接近于过渡区前表面之掩盖物的眼内植入物一个实施方案的横截面视图。图25G是如本文所述具有在前后表面之间延伸之掩盖物的眼内植入物一个实施方案的横截面视图。图26A是如本文所述具有从掩盖物延伸至植入体外周表面之支持构件的眼内植入物一个实施方案的正视平面图。图26B是如本文所述具有从掩盖物延伸至植入体后表面之支持构件的眼内植入物一个实施方案的横截面视图。图26C是如本文所述具有与支持构件整合之掩盖物的眼内植入物一个实施方案的横截面视图。图27A是如本文所述具有从掩盖物延伸至植入体后表面之调整片(tab)的眼内植入物一个实施方案的横截面视图。图27B是图27A之眼内植入物当调整片部分被去除时的横截面视图。图28A是如本文所述具有支持构件之眼内植入物的一个实施方案的正视平面图。图28B是图28A之眼内植入物的横截面视图。图29A是与图27A之眼内植入物具有不同光学聚焦能力的眼内植入物一个实施方案的正视平面图。图29B是图29A之眼内植入物的横截面视图。图30A是具有放射状延伸超过过渡区外周之掩盖物的眼内透镜一个实施方案的正视平面图。图30B是图30A之眼内植入物的横截面视图。图31A是如本文所述具有支持构件之眼内植入物的另一实施方案的正视平面图。图31B是图31A之眼内植入物的横截面视图。图32A是如本文所述具有放射状延伸超过过渡区外周之掩盖物的眼内植入物另一实施方案的正视平面图。图32B是图32A之眼内植入物的横截面视图。图33A是如本文所述具有支持构件之眼内植入物的又一实施方案的正视平面图。图3是图33A之眼内植入物的横截面视图。图34A是如本文所述具有放射状延伸超过过渡区外周之掩盖物的眼内植入物又一实施方案的正视平面图。图34B是图34A之眼内植入物的横截面视图。图35A是如本文所述具有与袢(haptic)偶联之支持构件的眼内植入物一个实施方案的正视平面图。图35B是图35A之眼内植入物的横截面视图。图36A是如本文所述具有与袢偶联之支持构件的眼内植入物又一实施方案的正视平面图。图36B是图36A之眼内植入物的横截面视图。图37A是眼内植入物的横截面视图。图37B是植入体中形成腔的图37A之眼内植入物的横截面视图。图37C是腔中至少部分地用不透明材料填充的图37B之眼内植入物的横截面视图。图37D是部分不透明材料和中心区域被去除的图37C之眼内植入物的横截面视图。图38A是眼内植入物的横截面视图。图38B是植入体中形成腔的图38A之眼内植入物的横截面视图。图38C是腔内放置有掩盖物的图38B之眼内植入物的横截面视图。图38D是腔中至少部分地用植入体材料填充的图38C之眼内植入物的横截面视图。图38E是部分植入体被去除的图38D之眼内植入物的横截面视图。图39A是眼内植入物的横截面视图。图39B是植入体中形成腔的图38A之眼内植入物的横截面视图。图39C是腔至少部分地用不透明材料填充的图39B之眼内植入物的横截面视图。图39D是部分不透明材料和中心区域被去除的图39C之眼内植入物的横截面视图。图40是如本文所述的一个掩盖物定位系统实施方案的示意图，其用于将掩盖物定位于模具腔内。图41是如本文所述之一个掩盖物定位装置实施方案的图示，该装置包括与掩盖物和框偶联的线。图42是如本文所述的悬浮在磁场中的掩盖物之一个实施方案的侧视图。图43A是如本文所述的悬浮在磁场上的掩盖物之一个实施方案的俯视图。图4是如本文所述的悬浮在磁场上的掩盖物之另一实施方案的俯视图。图44是如本文所述的利用静电悬浮定位掩盖物之实施方案的示意图。图45是如本文所述的能够形成掩盖物之双稳态显示(bistabledisplay)的实施方案的俯视图。图46是如本文所述之设置用于增加聚焦深度的、具有掩盖物的眼内植入物的一个实施方案的俯视透视图。图47是图46之眼内植入物的俯视平面图。图48A是如本文所述具有贯穿图46之眼内植入物的掩盖物的眼内植入物一个实施方案的侧视垂直投影图(sideelevationalview)。图48B是如本文所述在眼内植入物后表面上具有掩盖物的眼内植入物一个实施方案的侧视垂直投影图。图48C是如本文所述的在眼内植入物前表面上具有掩盖物的眼内植入物一个实施方案的侧视垂直投影图。图48D是如本文所述的将掩盖物置于眼内植入物后表面和前表面中间的眼内植入物一个实施方案的侧视垂直投影图。图48E是如本文所述的在眼内植入物的后表面与前后表面中点中间具有掩盖物的眼内植入物一个实施方案的侧视垂直投影图。图48F是如本文所述的在眼内植入物的前表面和前后表面中点中间具有掩盖物的眼内植入物一个实施方案的侧视垂直投影图。图49A是如本文所述的具有五个外部孔之眼内植入物的一个实施方案的俯视透视图。图49B是图56A之眼内植入物的俯视平面图。图49C是图56A之眼内植入物的侧视垂直投影图。图50A是如本文所述的具有与图56A之眼内植入物不同的袢的眼内植入物一个实施方案的俯视透视图。图50B是图57A之眼内植入物的俯视平面图。图50C是图57A之眼内植入物的侧视垂直投影图。图51A是如本文所述的具有单个外部孔之眼内植入物的一个实施方案的俯视平面图。图51B是如本文所述的具有两个外部孔之眼内植入物的一个实施方案的俯视平面图。图51C是如本文所述的具有三个外部孔之眼内植入物的一个实施方案的俯视平面图。图51D是如本文所述的具有四个外部孔之眼内植入物的一个实施方案的俯视平面图。图51E是如本文所述的具有六个外部孔之眼内植入物的一个实施方案的俯视平面图。图52是如本文所述的具有向外延伸至植入体外周附近之外部孔区域的眼内植入物一个实施方案的俯视平面图。图53A是如本文所述的具有如下外部孔区域之眼内植入物一个实施方案的俯视平面图，所述外部孔区域从开口向外延伸在一个方向上比另一方向上延伸得更远。图5是如本文所述的具有非均一外部孔的眼内植入物一个实施方案的俯视平面图。图M是如本文所述的具有部分地包绕开口之外部孔区域的眼内植入物一个实施方案的俯视平面图。图55是如本文所述的具有位于中心之开口和偏离中心之外部孔区域的眼内植入物一个实施方案的俯视平面图。图56是如本文所述的位于中心之外部孔区域和偏离中心之开口的眼内植入物一个实施方案的俯视平面图。图57是如本文所述的掩盖物具有透光孔的眼内植入物一个实施方案的俯视平面图。图58是如本文所述的眼内植入物一个实施方案的俯视平面图，其透光孔的孔径从开口向外呈放射状逐步增加。图59是视觉敏锐度作为散焦之函数的折线图，其对两种典型的多焦点IOL以及本文所述具有开口之眼科装置的一个实施方案进行了比较。发明详述本申请涉及眼内植入物和植入眼内植入物的方法。当天然晶状体由于白内障而变得混浊时，常常使用眼内透镜替代天然晶状体。还可将眼内透镜植入眼睛中以矫正其它屈光缺陷，而无需去除天然晶状体。一些优选实施方案的眼内植入物包括适于提供小开口从而允许光从此通过并到达视网膜来增加聚焦深度的掩盖物，本文中有时也称其为“针孔成像”或“针孔视力矫正”。可将所述眼内植入物植入眼睛的前房或后房中。在后房的情形中，可将植入物固定于睫状沟(ciliarysulcus)中、囊袋中或者固定眼内植入物的任何位置。在下述一些实施方案中，与常规眼内透镜相比，所述眼内透镜中心区域的厚度减少。中心区域厚度的减少有助于改善眼内透镜的植入。在下述另一些实施方案中，眼内植入物可具有外部孔区域(例如穿孔区域)以改善患者的弱光视力。I.厚度减少的眼内植入物已开发了几种定焦IOL的替代品，包括多焦点IOL和可调节I0L，其试图提供同时看清远近物体的能力。多焦点IOL针对远近物体提供了良好的视觉敏锐度，然而这些透镜对于中等距离的物体通常不能发挥很好的作用，还伴有与未聚焦光线有关的眩目、眩晕和夜视困难。已开发了几种可调节I0L，但是到目前为止仍没有哪一种能够完全呈现天然晶状体的功能。Vorosmarthy描述了具有开口的IOL(美国专利No.4，976，732)。然而，这些装置不旨在改变从远到近的焦点，而仅仅试图通过散焦使视物模糊改善至远视性正视眼(presbyopicemmetrope)可看清的水平。值得注意的是，Vorosmarthy并未提及减少具有掩盖物之IOL的厚度以用于小切口手术(small-incisionsurgery)。本申请的一些实施方案提供了具有掩盖物的I0L，其具有与本领域已知的相比更薄的光学元件。所述更薄的光学元件的优势在于可通过较小的切口将IOL插入眼睛中。由于角膜切口易引发角膜变形和视力损伤，所以减小切口尺寸将改善视物质量。所述光学元件利用类似于菲涅耳透镜(Fresnellens)的方式变薄，其中交替变化的同心区域提供了聚焦能力和高度梯度(heightstep)。尽管减小厚度(例如利用菲涅耳透镜)是关键性的，但是高度梯度在光学上不适于临床应用。它们不将图像的光聚焦在视网膜中央凹(fovea)，而是散射光线，从而导致患者的视觉出现异常闪光感(dysphotopsias)(条纹、伪影和眩晕等)。通过结合菲涅尔型高度梯度与阻挡光穿过梯度且允许光仅穿过聚焦表面的掩盖物，可消除与普通菲涅耳透镜有关的异常闪光感，从而获得厚度降低带来的益处同时不引起不期望的光学效应。一般来说，通过将眼内植入物卷起并将卷起的眼内植入物插入管中来将眼内植入物植入眼中。将所述管插入眼的切口中，眼内植入物从管中弹出并在眼睛内展开。在去除天然晶状体后，眼内植入物可植入晶状体囊中，或者植入前房、后房中，并且可以与睫状沟偶联或连接(本文有时还称之为“固定于小沟”)。根据眼内植入物在眼中的位置，眼内植入物的尺寸(包括但不限于掩盖物的开口)是可以调整的。通过减小眼内透镜中心区域的厚度，所述眼内透镜可被更紧地卷起并插入更小的管中。如果使用更小的管，则可在眼中切出更小的切口。其结果是介入程度更低，并且患者的恢复时间缩短。而且，与常规的后房有晶状体的(Phakic)眼内透镜相比，固定于睫状沟中的透镜厚度减小使得眼内透镜后表面与天然晶状体表面之间的空间加大，从而降低这些表面之间的潜在接触。在一些实施方案中，眼内透镜100包括透镜体102，其具有折射光线的光学聚焦能力并矫正眼睛的屈光不正。图110示意了一些实施方案。所述眼内透镜100可包括一个或多个袢104，以防止眼内透镜100在眼中移动或转动。本文所用术语“袢”旨在表示较广的含义，其包括可挂靠在眼睛的内表面并安装到透镜结构上以确保透镜牢固地定位于眼睛光学路径上的支撑物(Strut)和其它机械结构。根据眼内透镜100植入眼中的具体位置，所述袢104可具有不同的形状和尺寸。图1-10中所示的袢可与任何类型的袢互换。例如，可以将图1-10所示的袢与图1-10所示的眼内透镜组合。袢可以是C形、J形、平面设计或任何其它设计。本文所述的眼内植入物可具有两个、三个、四个或更多个袢。该袢可以为开放的或闭合的构造，并且可以是平面的、带角的或台阶拱形的(step-vaulted)。美国专利4，634，442,5,192，319,6,106，553,6,228，115、Re.34，251,7,455，691和美国专利申请2003/0199978公开了袢的实例，其通过弓|用整体并入本文中。在某些实施方案中，如图IA-B所示，透镜体102包括后表面110和前表面112。透镜体102包括后表面110上的第一部分116(例如，内部部分或中心区域)、第二部分114(例如，过渡区)和第三部分118(例如，外部部分或区域)。第二部分114可在第一部分116与第三部分118之间和/或与二者相邻。第二部分114可基本上包绕第一部分116，第三部分118可以基本上包绕第二部分114。在某些实施方案中，所述第一部分116基本上是圆形的，第二部分114和第三部分118基本上是环形的。第一部分116和第三部分118可折射光线或者具有改善患者视力的光学聚焦能力。第二部分114具有一个或多个面、沟、突起、槽、凹陷、等高部分(contour)、表面弯曲等以使第一部分116较之后表面110没有第二部分114的情况更靠近前表面112。第二部分114还可以描述为第一部分116与第三部分118之间的“过渡区”。例如，第二部分114过渡区可以从第三部分118到第一部分116朝前表面112倾斜。在某些实施方案中，第二部分114过渡区包括基本上垂直于前表面112的表面。该过渡区域类似于整合进菲涅耳透镜中的过渡区。它们使透镜体可被制造得比常规透镜设计所需的更薄。然而，如同菲涅尔透镜一样，该过渡区引入了光学像差，而这种光学像差是眼内透镜临床不能接受的。眼内透镜100可以包括掩盖物108，设置该掩盖物从而阻挡从后表面110的第二部分114过渡区穿过的实质性部分光线。本文中使用的“阻挡”包括阻止至少部分光线穿过掩盖物，以及阻止基本上所有光线穿过掩盖物。如果没有掩盖物108阻挡穿过第二部分114的光线，由于光线在第二部分114中的折射(例如，光学聚焦能力等)通常不同于所述第一部分116和第三部分118中的折射，便会产生像差。在某些实施方案中，第一部分116是凸面的，第二部分114是凹面的，第三部分118是凸面的。在某些实施方案中，第一部分116和第三部分118具有正的或会聚的光学聚焦能力，而第二部分114具有负的或发散的光学聚焦能力。第二部分114可以从第一部分116向第三部分118径向延伸的方向上具有曲率或无曲率。例如，第二部分114可以从第一部分116向第三部分118径向延伸的方向上具有正或负的曲率(例如，凸面或凹面)。此外，第二部分114可形成闭合的环并具有类似于截锥形外表面的表面。在某些实施方案中，第一部分116在透镜体102的中心区域132中。中心区域132可凹陷进透镜体102内。在某些实施方案中，第三部分118在透镜体102的外部区域130中。在某些实施方案中，第一部分116的外周被第二部分114的内周包绕和/或围绕。在某些实施方案中，第二部分114的外周被第三部分118的内周包绕和/或围绕。在某些实施方案中，透镜体102在第一部分116区域中的最大厚度小于透镜体在第二部分114区域中的最大厚度。在某些实施方案中，如图2A-B所示，透镜体202包括前表面212上的第一部分222、第二部分220和第三部分224。在前表面212上的第一部分222、第二部分220和第三部分的2可具有与前述在前表面112上的第一部分116、第二部分114和第三部分118相似的特征。该眼内透镜200可包括掩盖物208，设置该掩盖物从而阻挡穿过前表面212之第二部分220的实质性部分光线。在某些实施方案中，如图3A-B所示，前表面312和后表面310具有第一部分316、322，第二部分314、320和第三部分318、324。设置掩盖物308可阻挡穿过前表面312之第二部分320和穿过后表面310之第二部分314的实质性部分光线。在某些实施方案中，掩盖物与凹面的第二部分偶联。例如，可将掩盖物置于与第二部分相邻的位置。在某些实施方案中，掩盖物与后表面、前表面或者前后表面连接。在某些实施方案中，掩盖物在透镜体内或者在前后表面之间。掩盖物的径向宽度或面积可以与第二部分的径向宽度或面积大致相同。在某些实施方案中，掩盖物可至少部分地延伸到透镜体的第一部分和/或第三部分的区域。通过将掩盖物延伸到第一部分和/或第三部分，掩盖物可阻挡以大的偏角进入透镜体之光学中心轴并继而可穿过第二部分的光。如图4A-B所示，眼内透镜400还可包括前表面412和/或后表面410上的第四部分420b和第五部分424b。第四部分420b与第三部分42相邻，并可基本上包绕第三部分42如。第五部分424b与第四部分420b相邻，并可基本上包绕第四部分420b。第四部分420b可具有与上文所述第二部分420a相似的特征，第五部分424b可具有与上文所述第三部分42相似的特征。眼内透镜400可以包括第一掩盖物408a和第二掩盖物408b，设置该第一掩盖物用于阻挡穿过前表面412之第二部分420a的实质性部分光线，设置该第二掩盖物用于阻挡穿过前表面412之第四部分420b的实质性部分光线。应当理解，眼内透镜中还可包括额外成对的具有掩盖物的部分，例如第四部分420b、第五部分424b和第二掩盖物408b。图5A-B示意类似于图4A-B所示眼内透镜400的眼内透镜500。与具有第一掩盖物408a和第二掩盖物408b的眼内透镜400不同的是，所述眼内透镜500具有单个掩盖物508，该掩盖物具有允许至少部分光线透过掩盖物508的一系列透光孔。设置所述透光孔可使得穿过第二部分520a和第四部分520b的光线基本上不会穿过掩盖物508，但允许至少部分穿过第三部分52的光穿过掩盖物508。例如，掩盖物的中间环形区域可具有一系列孔，从而使至少部分光线穿过掩盖物，并且内环区域和外环区域可基本上无孔。下文还将继续讨论光透过结构或孔，并且其可应用于本文所述的实施方案中。本文描述的眼内透镜类型是为适应具体患者的视力矫正需要而设计的。例如，与瞳孔较大的患者相比，弱光可对瞳孔较小的患者造成更多的视物问题。对于瞳孔较小的患者，具有更大的透光能力和/或更小外径的掩盖物将会增加到达视网膜的光量，从而可以改善在弱光条件下的视力。反之，对于瞳孔较大的患者，具有较低的透光能力和/或较大外径的掩盖物可以改善视近物的低对比度并阻挡更多未聚焦的光。本文所述的掩盖型IOL为外科医生向具体患者指定合适的掩盖型IOL特征组合提供了灵活性。图6-7示意眼内透镜600和700的另外实施方案。眼内透镜后表面和前表面可具有不同的曲率。例如，所述后表面和/或前表面可以是凹面或凸面的。图6A-B示意一种眼内透镜600，其具有凹面的后表面610和前表面612从而形成具有正光学聚焦能力的透镜。图7A-B示意眼内透镜700，其具有凹面的后表面710和前表面712从而形成具有负光学聚焦能力的透镜。眼内透镜600和700均具有第二部分620和720以减少眼内透镜600、700的整体厚度。眼内透镜600和700均还可包括掩盖物608和708以阻挡穿过第二部分620和720的光线。对于具有负光学聚焦能力的眼内透镜(例如图7所示的眼内透镜700)，透镜体702的中心区域732的厚度可以不借助第二部分720而降低。然而，透镜体702的外部区域730的厚度可以借助第二部分720(例如，过渡区)而降低。有利地，如果眼内透镜具有正或负的光学聚焦能力，可通过使透镜体具有第二部分而降低至少部分透镜体的厚度。表I和II示意透镜体厚度降低的眼内透镜实例。标有“减少”的栏对应于具有第二部分(例如过渡区)的眼内透镜，而标有“初始”的栏对应于没有第二部分的眼内透镜。所述光学元件的直径是具有光学聚焦能力之透镜体的最外部部分的直径。表I和表II中所示的相比于中心区域厚度的减少百分比可以是厚度降低之IOL可能卷起的直径的大致减少比例。因此，表I和表H中所示的中心区域厚度的减少百分比也可以是在向患者植入IOL时可使用切口尺寸的大致减少比例。IOL被卷起并插入管中，继而将所述管插入切口中。然后，IOL可在眼睛的眼内空间中展开。通常将IOL尽可能地卷紧以使得在管横截面内的开放空间(例如空隙)最小化，所述管的位置使得植入体具有最大的横截面面积，该横截面通常与植入体的光轴平行。因此，所述管的横截面面积大于或等于植入体的最大横截面面积，该横截面通常与植入体的光轴平行。例如，植入体横截面面积降低36%可以使管的横截面面积降低36%，或可以使管的直径降低约20%。最小切口长度通常为管周长的一半。因此，植入体横截面面积减少36%可以降低约20%的切口长度。例如，1.8mm切口可以降低到约1.44mm。较小的切口具有益处，因为其避免了手术后的散光。表I.具有正光学聚焦能力的厚度降低之IOL的实例。权利要求1.眼内装置，其包含包含具有过渡区之表面的透镜体，所述过渡区配置用于减小所述透镜体沿该透镜体之光轴的厚度；和掩盖物，其配置用于阻挡由光穿过过渡区而产生的实质性部分光学像差。2.权利要求1所述的眼内装置，其中所述表面是所述透镜体的后表面。3.权利要求1所述的眼内装置，其中所述表面是所述透镜体的前表面。4.权利要求1所述的眼内装置，其中所述表面的内部部分为凸面，所述过渡区为凹面，所述表面的外部部分为凸面，其中所述过渡区与所述内部部分和外部部分相邻。5.权利要求1所述的眼内装置，其中所述表面的内部部分和外部部分具有正光学聚焦能力，并且所述过渡区与所述内部部分和外部部分相邻。6.权利要求1所述的眼内装置，其中所述表面的内部部分和外部部分具有负光学聚焦能力，并且所述过渡区与所述内部部分和外部部分相邻。7.权利要求1所述的眼内装置，其中所述表面包含内部部分和外部部分，并且所述内部部分的外周被所述过渡区的内周所包绕。8.权利要求7所述的眼内装置，其中所述过渡区的外周被所述外部部分的内周所包绕。9.权利要求1所述的眼内装置，其中所述表面包含内部部分和外部部分，并且所述透镜体在内部部分之区域中的最大厚度小于在过渡区之区域中的最大厚度。10.权利要求1所述的眼内装置，其中所述掩盖物与所述表面连接。11.权利要求1所述的眼内装置，其中所述掩盖物位于所述表面与所述透镜体的第二表面之间。12.权利要求1所述的眼内装置，其中所述掩盖物包含开口和与该开口相邻的不透明区域。13.权利要求12所述的眼内装置，其中所述开口的直径为约0.85mm至约1.8mm。14.权利要求13所述的眼内装置，其中所述掩盖物的外径为约3mm至约5mm。15.权利要求1所述的眼内装置，其中所述掩盖物增加患者的聚焦深度。16.权利要求1所述的眼内装置，其还包含与所述透镜体连接的袢，用以防止该眼内装置在植入眼中后发生移动。17.权利要求1所述的眼内装置，其中所述掩盖物包含一系列的孔，其特征在于改变所述一系列孔的孔径、形状、取向和间距中的至少一个来降低所述孔产生可见衍射图案的趋势。18.权利要求1所述的眼内装置，其还包含与所述掩盖物偶联并从该掩盖物延伸至所述透镜体之外表面的支持构件。19.权利要求18所述的眼内装置，其中所述掩盖物包含一系列的孔，其特征在于改变所述一系列孔的孔径、形状、取向和间距中的至少一个来降低所述孔产生可见衍射图案的趋势。20.权利要求19所述的眼内装置，其中所述支持构件包含一系列的孔，其特征在于改变所述一系列孔的孔径、形状、取向和间距中的至少一个来降低所述孔产生可见衍射图案的趋势。21.权利要求1所述的眼内装置，其还包含与所述掩盖物偶联的袢。22.眼内装置，其包含包含第一表面和第二表面的透镜体，所述第一表面包括第一部分、第二部分和第三部分，所述透镜体的光轴穿过所述第一部分，并且所述第二部分位于所述第一部分和第三部分之间；掩盖物，其位于所述第二表面与所述第一表面之第二部分之间；并且其中从与所述第二部分相邻之第一部分到垂直于所述光轴且与所述第二表面相切的平面的距离包括第一距离，从与所述第二部分相邻之第三部分到垂直于所述光轴且与所述第二表面相切的平面的距离包括大于所述第一距离的第二距离。23.改善患者视力的方法，该方法包括提供眼内装置，其包含含有具过渡区之表面的透镜体，所述过渡区配置用于减小所述透镜体沿该透镜体之光轴的厚度，并且所述眼内装置还包含配置用于阻挡光穿过过渡区而产生的实质性部分光学像差的掩盖物；以及将所述眼内装置插入眼睛的眼内空间。24.眼内植入物，其包含包括外表面的植入体，所述外表面包括后表面和前表面；不透明的掩盖物，其位于所述植入体的前表面和后表面之间，所述掩盖物包含开口；以及与所述掩盖物偶联并从所述掩盖物延伸至所述植入体外表面的支持构件。25.权利要求24所述的眼内装置，其中所述支持构件从所述掩盖物延伸至所述植入体的后表面。26.权利要求25所述的眼内装置，其中与所述掩盖物相邻之支持构件的第一部分具有平行于所述掩盖物的第一横截面，与所述后表面相邻的支持构件之第二部分具有平行于所述掩盖物且小于所述第一横截面的第二横截面。27.权利要求24所述的眼内装置，其中所述支持构件被配置成可从所述眼内植入物中移除。28.权利要求24所述的眼内装置，其中所述支持构件包含一系列的孔，其特征在于改变所述一系列孔的孔径、形状、取向和间距中的至少一个来降低所述孔产生可见衍射图案的趋势。29.制造眼内植入物的方法，其包括提供不透明的掩盖物，其包含开口和至少一个与所述掩盖物偶联的支持构件；将所述掩盖物置于模具腔内，使得至少一个所述支持构件与所述模具腔偶联以阻止所述掩盖物移动；以及将透镜材料浇到所述模具腔中，使得所述掩盖物的至少一部分被所述透镜材料包封。30.权利要求29所述的方法，其还包括在注入所述透镜材料之后移除至少一个支持构件的至少一部分。31.制造眼内植入物的方法，其包括将包含开口的不透明掩盖物与模具腔的表面偶联；以及将透镜材料浇到所述模具腔中以形成与所述掩盖物偶联的光学元件。32.制造眼内植入物的方法，其包括去除光学元件表面的一部分以形成围绕开口区域的环形腔；使用不透明材料至少部分地填充所述腔；去除至少部分的开口区域和光学元件中心区域以减小所述光学元件开口区域的厚度；并且其中所述不透明材料的至少一部分保留在所述光学元件的表面上以形成不透明掩盖物。33.制造眼内植入物的方法，其包括提供光学元件，其在开口区域周围具有环形腔；使用不透明材料至少部分地填充所述腔；去除至少部分的开口区域和光学元件中心区域以减小所述光学元件开口区域的厚度；并且其中所述不透明材料的至少一部分保留在所述光学元件的表面上以形成不透明掩盖物。34.制造眼内植入物的方法，其包括将具有开口的不透明掩盖物置于模具腔内，使得所述掩盖物不与模具腔发生物理接触；将植入体材料注入所述模具腔中以形成包绕掩盖物的植入体。35.权利要求34所述的方法，其中使用磁场放置所述掩盖物。36.权利要求34所述的方法，其中使用从所述掩盖物延伸至模具腔外框的线放置掩盖物。37.眼内植入物，其包括包含主体材料的植入体；位于所述植入体内、具有开口的掩盖物，所述掩盖物包括在所述掩盖物的前表面和后表面之间延伸的一系列孔；并且其中，所述主体材料延伸穿过所述掩盖物的一系列孔，并且其中所述一系列孔的特征在于改变所述一系列孔的孔径、形状、取向和间距中的至少一个以降低所述孔产生可见衍射图案的趋势。38.权利要求37所述的眼内植入物，其中所述一系列孔以不规则的方式排布。39.权利要求37所述的眼内植入物，其中一系列孔具有第一孔径、形状或间距，至少另一系列孔具有不同于所述第一孔径、形状或间距的第二孔径、形状或间距。40.权利要求37所述的眼内植入物，其中第一系列孔具有第一孔径，第二系列孔具有不同于第三孔径的第二孔径，第三系列孔具有不同于所述第一孔径和第二孔径的第三孔径。41.眼内植入物，其包括植入体，其配置用于植入患者的眼沟区域，所述植入体包括开口，其至少部分地由形成掩盖物的不透明区域所包绕；以及基本上位于所述掩盖物外周以外的外部孔区域，所述外部孔区域包括至少一个外部孔和至少一个连接部分，所述外部孔区域允许至少90%的入射可见光透过；以及由至少一个连接部分与所述掩盖物连接的外部区域。42.制造眼内植入物的方法，其包括提供植入体，其配置用于植入患者的眼沟区域；通过去除所述植入体的一部分在植入体中形成开口；以及在所述结构的外边缘与邻近于所述开口的不透明掩盖物区域之间形成至少一个开口。全文摘要本发明提供了眼内植入物和制备眼内植入物的方法。该眼内植入物可改善患者的视力，例如通过增加患者眼睛的聚焦深度来实现。特别地，该眼内植入物可包含掩盖物，其具有包绕可见光透过率较高之中心部分(例如，透镜或开口)的可见光透过率较低之环形部分。该构建物适于提供具有小开口的环形掩盖物，所述小开口用于使光从此穿过并到达视网膜以增加聚焦深度。该眼内植入物可具有屈光矫正的光学聚焦能力。可将该眼内植入物植入沿眼睛光路的任何位置，例如植入到前房或后房中。文档编号A61F2/16GK102448404SQ201080024025公开日2012年5月9日申请日期2010年8月13日优先权日2009年8月13日发明者布鲁斯·克里斯蒂,爱德华·W·彼得森,科里纳·万德波尔,阿列克谢·N·科斯梅宁申请人:阿库福库斯公司