用于容置医疗流体的容置装置、以及外部功能性装置与医疗处理设备的制作方法

专利名称：用于容置医疗流体的容置装置、以及外部功能性装置与医疗处理设备的制作方法
技术领域：
本发明有关一种如权利要求1前序部分所述用以容置医疗流体的容置装置。本发明进而有关一种如权利要求19的外部功能性装置，及一种如权利要求22的医疗处理设备。
背景技术：
各种不同的设备，诸如医疗科技中的各种处理设备，皆包括用以暂时容置流体的容置装置。此等容置装置通常在设备操作期间被反复用于充填与再度排空流体。利用适合的结构性装置，通常可以影响充填与排空期间惯常发生的流动现象。此等结构性装置中，包括容器壁部喷口、档板墙、及不同的结构元件几何构形，例如浸没管形式、扩散器形式等。

发明内容
本发明的目的在于说明另一种用于容置医疗流体的容置装置，尤其是容置血液的容置装置，其包括一个可影响流体流动的装置。经由具有权利要求1所述特征并可用以容置一或数种医疗流体的容置装置，可达成本发明的目的。根据本发明的容置装置包括一流入口，经由此流入口可将至少一种医疗流体导入或供应到容置装置的内部。本发明的容置装置进而包括至少一流体涌波重定向元件，以使流入流体的流体涌波重新定向目前使用的“流入口” 一词，是指例如位于容置装置一侧、或一侧表面、或一侧壁内的开孔或凹槽；流体可经由此流入口流动、进入、或通至容置装置的内部；容置装置的内部可为关闭式或朝周围环境呈开放。在本发明意义范围内的“流体”，涵括任何医疗液体及/或任何医疗气体及/或任何液/气混合物(例如液体内的气泡、泡沫，尤其是含有气泡的血液、血液泡沫)。尤其是， 流体可为体外血液回路中的血液。此处及以下的说明中，应将“流体”视为与医疗流体同义。“容置装置的内部”是指容置装置的体积或容积，其适合全部或局部用于充填流体与容置流体。“流体涌波重定向元件”是指一种适于影响流体涌波的构体，尤其适于使冲击其上的流体涌波重新定向。此构体可为耐受液流冲刷及/或覆盖的元件。以本发明而言，流体涌波重定向元件亦可理解为一种设于容置装置内部的流体接触元件，其目的在于接受流入容置装置内部的流体涌波冲击，或与流体涌波形成接触。此种接触是利用结构刻意产生的，以便故意影响流体涌波。所谓影响，以传动意义而言，包括减弱流体涌波的冲力，抵消流体涌波的冲力。尤其，所称影响更可包括将流体涌波刻意分成至少两股可追踪的流体涌波分流或许多小股的流体涌波分流，以下将更详尽地讨论。因此，根据本发明，流体涌波重定向元件包括至少一个流量调节体，系可用于及/或提供用于分割流体涌波，以形成至少两股分流。分成分流后，此等分流至少暂时呈现实际的分离状态，亦即，彼此间不相接触。“流体涌波” 一词是指导入或流入容置装置的大量流体。流体涌波可为连续且/或恒定的流体涌波(例如，以固定速度流入的流体涌波)， 或是在特定时间点及/或仅在特别限定期间内流入容置装置的流体涌波。流体涌波可传递冲力。若未设置如上所述的流体涌波重定向元件，流体涌波于进入容置装置时，可能会在流入的流体(尤其是液体)中或在要供另一流体(尤其是血液) 流入的流体中，产生紊流及/或包含气体(尤其是包含空气)。“流体涌波分流” 一词是指利用流量调节体将原始流入容置装置的流体涌波分割而得到的分流，或指原始已进入的整体流体涌波的局部份量。流体涌波分流表示流体涌波中一定比例的部分。将流体涌波分成数股流体涌波分流，可利于防止发生不良的流动现象。本发明各种有利的具体实施例或发展，构成所附权利要求各项的主题。在本发明一较佳实施例中，利用流动调节体获得的流体涌波分流，于流体涌波分割的后继续留在容置装置内部，因此所有不同比例的流体涌波分流于累计后，可大致等于整个流体涌波的100%。这表示所有流体涌波分流继续进入容置装置，或从初始时即留在容置装置内部。各个流量的比例或各个单一流体涌波分流的流量比例，或许彼此相同也或许彼此不同。在本发明一较佳实施例中，流量调节体系设于流体涌波的流入区，尤其是设于体外血液处理用的血液盒内的仿真阀的流出区内。目前使用的“仿真阀” 一词，是指一种具有作用器表面的元件，使用一作用器(本例中，例如为一作用器膜片)可达到该作用器表面，藉此完成阀的功能。在作用器膜片上施力时，例如施加一按压力时，可使作用器膜片朝一方向移动、扩大或弯曲等。作用器膜片移动或扩大的结果，可使的接触或离开一元件。所述元件诸如一密封装置，密封装置可为例如一杆体。因此，作用器膜片例如可产生或增强或终止或降低一密封作用。取消对作用器膜片的施力时，作用器膜片例如可回复至一基本位置，例如一未弯曲的状态。“流入区”一词是指容置装置内，当流体涌波流入或进入容置装置后立即出现的区域。流入区可在容置装置该侧上的流入口周缘空间形成一个区域，流入且通过流入口的流体在此区域内开始向容置装置内部散开并充填容置装置。在一较佳实施例中，流量调节体系设置于流体流入区中央(或再流入区中央部位)，相对于流入口或流入方向的中心轴线。此处的“中心轴线”，是指例如与流入口截面中央区或中心点垂直的一轴线，或与流入方向垂直的一轴线；例如，流入口具有圆形截面时，中心轴线是指与流入口圆心垂直的轴线。中心轴线的延伸方向可与整个流体涌波未分成流体涌波分流前的主要流动方向成平行。本发明中，“中央”与“中间”二词可作为同义词或可互换使用。此二词系用以表示将一组件设在一基准系统或一基准组件的中央区域或中间。所谓对中设置，较佳定义为，使一组件的几何中心，例如其截面的圆心点，设在该基准组件的中心轴线或中心点上。几何中心、中心轴线或中心点可用平常的几何或近似法来决定。目前使用的“截面”一词，可表示与流入方向垂直或平行的截面。在本发明讨论的意义范围内，不论其额外特征如何，“截面”较佳为最大直径或最大尺寸的截面。流入口可设于例如容置装置的内部表面或一侧的中心、或侧表面、或侧壁。然而， 它也可以设在容置装置一侧的边缘部位或边界内。流入口可大致延伸跨越容置装置一侧的全长。在不影响前述情况下，流入口也可大致延伸跨越容置装置该侧的全宽。因此，流入口可采用不同的立体构形。然而，在一较佳样态中，流入口系以大致对中的方式设于容置装置的一边界表面内，亦即，流入口的中心点(例如，流入口具有圆形截面时，指其圆心点)可设于容置装置侧表面一半长度及/或一半宽度的位置。流入口可具有圆形或椭圆形截面；然而，其他截面若适合本发明的目的时，流入口同样可具有其他截面。此外，容置装置内可设数个以相同或不同方式构形的流入口。选择此等流入口的构形时，须能达到最佳化的流变并适于达成所需的目的。若在容置装置的一或数个侧壁或侧表面内设置数个流入口时，根据本发明，其中至少有一个流入口可包括一个位于流体涌波流入区内的流体涌波重定向元件或流量调节体。流量调节体较佳可具有对称的构形。流量调节体较佳可相对流入口的中心轴线具有对称的构形或配置。上述情况容许将流量调节体截面相对流入口中心轴线对称设在与流体涌波导入容置装置的流入方向成垂直的平面内。在一较佳样态中，系在流体涌波元件附近提供对称性。然而，整体装置并非必然需要为对称。流量调节体通常可具有一正面或冲击面，亦即流体涌波或其大部分于进入时所冲击的表面；及一后侧，是流体涌波分流合并之处。本发明包含流体涌波分流在流量调节体朝后部分或下游部分的重新汇合。然而， 本发明并不仅限于此种重新汇合；换言之，这并非本发明每一实施例必有的效用。此外，流量调节体可具有一左侧面及一右侧面，流体涌波的分流会沿着此二处流动通过。具有对称构形的流量调节体，其左侧面与右侧面的几合形状或构形系设为相对流入口的中心轴线成镜像对称。流量调节体正面与后侧的几何形状，同样可相对与流入口中心轴线成垂直的轴线，亦即与流体涌波进入容置装置的流动方向成垂直的轴线，设为镜像对称。然而，本发明并不限于以上配置。例如，流量调节体的截面可为圆形，在此情况时，流量调节体本身具有旋转对称的构形。或者，流量调节体的截面可为椭圆形，在此情况时，流量调节体的左侧面与右侧面可设为相对彼此成对称，流量调节体的正面与后侧也同样相对彼此成对称。
6
流量调节体的截面也可以为抛物面形或尖弧形或其他构形。流量调节体的截面可沿流量调节体的高度或深度而改变。例如，流量调节体的截面面积可随流量调节体的高度而变化，例如，其截面积或直径可随其高度而减少，亦即变得较小或缩小。然而，流量调节体的截面也可沿着流量调节体的高度或深度保持固定。流量调节体的截面面积或直径可于流量调节体的高度上反复缩小与增加(反之亦然)，以便配合各种应用与各种使用流体获得最佳化的流体涌波重定向。流量调节体可设为可将原始导入容置装置的流体涌波再细分成两股以上的流体涌波分流。例如，流量调节体可在中央区包括一通道开孔，供一流体涌波第三分流通过。此通道开孔例如可从流量调节体的正面延伸至后侧。在一较佳实施例中，流量调节体系设于容置装置的流入区内，同时其与流入口的间距为流入口或流道直径的0. 4至2倍。此间距较佳是指流入口与流量调节体正面间的距离。流入口例如指其在容置装置侧表面或侧壁内的开口 ；流量调节体正面例如指上游方向中与流体涌波或其主要冲击点相距最远的一点。在另一较佳实施例中，流量调节体在垂直中心轴线或垂直流体涌波对流量调节体主要冲击方向的平面内的直径，可为流入口或流道直径尺寸的0. 4至1. 2倍。上述直径较佳可为流量调节体的最大直径，例如，可为图1所示椭圆截面流量调节体的较长直径。在更一较佳实施例中，流体涌波重定向元件系实施为与容置装置成材料结合或与容置装置一体形成。流体涌波重定向元件或流量调节体可于容置装置的制造期间与容置装置一同制成或形成。例如，利用容置装置的注射成型，可以达到以上目的。容置装置可例如设为一棱柱形注射成型容室。容置装置可以盒体设计来实现，或设为此种盒体的一部分。容置装置可例如为一外部功能性装置或为外部功能性装置的一部分。容置装置较佳可经由材料结合而与外部功能性装置整合为一体。在更一较佳实施例中，容置装置系在流入口处与流入通道相连接。或者，容置装置可与数个流入通道连接。连接的通道或流入通道可用一体形成或材料结合的方式而与容置装置的下端整合为一体。流入通道可为一闭合式、半开式通道、或为一导管。它可与一外部功能性装置整合为一体。此种通道或导管可在制造外部功能性装置期间利用例如注射成型实现或形成。在更一较佳实施例中，流入口适合用于允许已进入容置装置内部的流体流出容置装置。然而，亦可设置多种(在特定情况中彼此不同的)流入通道及流出通道，或多种(在特定情况中彼此不同的)流入/流出通道。此种方式的优点在于，例如可在充填或排空容置装置时，尽可能完整地实现流体交换。当容置装置为一外部功能性装置的一部分，例如为一血液盒或血液处理盒的一部分时，而且血液盒内亟需或必须或欲以节省空间方式配置个别组件时，此种方式特别有利。
为了调整流体流入或流出容置装置的流动方向，流入口或流出口可例如设在同一开口内，亦即设在同一开口的通道表面内，但在开口内包括一或数个不同的及/或以不同方式构形或提供的突出部、内凹部、流量元件或流量调节元件等。为了朝下排出液体以便完全排空容置装置(利用重力排空)，可将排液通道或流出通道设在容置装置内以大地测量学而言的最低点。在排液通道或流出通道的周围环境中，容置装置的各侧壁可具有某种最小倾斜度，如此有助于容置装置内的流体朝外流动。因此，即使垂直定向不完美的容置装置，也可以方便地清空。此外，此种配置方式也利于减少甚或避免流动死角。在另一较佳实施例中，容置装置系设于一体外血液回路的内部。流体涌波重定向元件，尤其是一血液涌波重定向元件或血液涌波元件，可适合用以达到流动减速、产生紊流及/或重新引导单针容室内的血液涌波方向、或抵消血液涌波的冲力。类似的血液涌波重定向元件尤其可具有一个流变最佳化的构形。例如，它可设为椭球形或圆柱形，并于其圆周面上的至少一部分与单针容室的壁部形成连接。若无血液涌波重定向元件，在特定情况时，流入并通过仿真阀的血液涌波可能会造成喷涌。如此可能分别导致液位晃动或荡动，及/或导致泡沫的形成。利用血液涌波元件，整个血液涌波被分成两股较小的血液涌波，藉此可以抵消整个血液涌波的冲力，并可避免喷涌、荡动及/或泡沫形成。本发明的目的亦可经由如权利要求19的外部功能性装置而达成。本发明的外部功能性装置亦可达到本发明容置装置所能达成的一切优点。本发明的外部功能性装置包括至少一个根据本发明的容置装置。本发明的外部功能性装置可专用于一处理方法中，尤其是一体外血液处理方法。 本发明意义范围内的处理方法包括各种医疗处理方法一尤其是各种血液处理方法，诸如透析方法、实验室科技方法、食品或药物制造方法等。在一较佳实施例中，本发明的外部功能性装置系设为一血液盒。所述外部功能性装置可专用于一处理设备之内或之上。所述外部功能性装置可于其至少一侧上，设一覆盖构件。“覆盖构件”可例如为一膜片、一薄膜等。本发明申请人于2009年3月10日向德国专利商标局提出的第10 2009 012 632.5号专利申请案(代理人档号？1119々25)，其发明名称为“将医疗设备一容体密封以使其与另一容体隔离的密封装置及其设备与方法”(A sealing means for sealing a volume of a medical treatment arrangement against another volume, as well as an arrangement and a method)，其中有适合的覆盖构件例举实施例及其在外部功能性装置上的实施与配置方式。于兹以参照方式将该案相关揭示内容完整结合入此处。配置或设置外部功能性装置的覆盖构件时，较佳可使其倚靠在流量调节体的上侧，尤其位于一密封杆上；该密封杆系设在流量调节体上侧的周缘。如此可使外部功能性装置相对外部达到液密密封；其中，流量调节体的上侧可以提供另一支撑点。同时，密封装置与流量调节体上侧之间的密封可提供容置装置内部的流体密封，使流体不会从容置装置上侧泄漏到外部功能性装置的其他组件内及/或泄漏到外部功能性装置外侧。外部功能性装置可例如设为一血液盒；本案申请人于2009年4月23日及2009年 6月10日分别向德国专利商标局提出第10 2009 018 664. 6号专利申请案(代理人档号 FM19A27)及(09/33-d01 ；FM19A27 DE)，其发明名称均为“外部功能性装置、容置本发明外部功能性装置的血液处理设备、及方法”(External functional means, blood treatment apparatus for receiving an external functional means in accordance with the invention,and method)，其中有血液盒的说明。于兹以参照方式将该二案相关揭示内容完整结合入此处。此种外部功能性装置可为一单次用组件或一单次用物品。外部功能性装置可用例如一种塑胶材料制成。外部功能性装置可设为一注射成型的硬质部件，其上熔接有一覆盖装置，例如一薄膜。本发明的目的亦可经由如权利要求22的医疗处理设备来达成。本发明的医疗处理设备亦可达到本发明容置装置所能达成的一切优点。本发明的处理设备可包括至少一个根据本发明的容置装置及/或一个根据本发明的外部功能性装置。所述处理设备可用在前述说明的处理方法中。例如，所述处理设备可为一血液处理设备，诸如一透析设备，用以执行一种透析处理，诸如血液透析、血液过滤、血液透析过滤等。本发明的优点在于适合用于平静流入容置装置的液流或流体涌波。当容置装置的截面明显大于将流体导入或馈入容置装置的管件、管体、通道或阀门的截面时，尤其可获得此种优点。通常，流体通过截面上的差距或变化时，会在流动体积内及自由表面上(例如液位表面)朝向充满气体的空间或通道、容置装置及/或其他内建式元件的流体润湿表面上， 产生紊流及/或不均勻的情况。藉由本发明，可以方便地避免此种紊流及/或不均勻的情况。当流体在充填及/或排空过程中流入或流出时，通常会产生紊流。藉由本发明同样可减少甚或完全避免紊流。藉由本发明，可以避免在流入或已存在容置装置内部的流体内搅入、导入或囊封气泡，诸如空气气泡，及/或形成泡沫。尤其，本发明可减少或避免在流体润湿与脱离容置装置侧壁的阶段中包含空气。根据本发明，由于进入容置装置的流体涌波被分割，所以容置装置内可减少或避免荡动及/或起泡的流体液面、冲击流、不利的荡动流及/或旋流。由于液体表面内可减少或消除荡动运动、波动及/或涡流的形成，所以可避免更多的气体接触及/或气体吸收，并同时允许精确量测液体的充填液位。相较于习知内建的静流元件或容置装置结构，本发明可避免感应元件受到功能性损伤的可能性。此项优点例如有助于相当精确地进行量测容置装置内的流体，诸如尽可能精确地量测流体的充填液位。此外一例如在测定容置装置内的流体特性时一可以避免因气泡或空气泡或漩涡发生而得到错误测定结果的风险或问题。相较于先前技术中的大尺寸器件或装置，诸如扩散器形式的通道一在许多情况中都需要通道截面10倍以上的扩散器长度一、浸没管形式的流入通道或流出通道、容器壁部喷口及/或挡板墙，本发明可设为位于一外部功能性装置内部的容置装置，其侵入性最小、 尺寸小，且其配置方式不会造成任何干扰。流体涌波重定向元件可以仅包含一个功能上必要的组件，亦即流量调节体。在许多情况中，流体涌波重定向元件不仅可表示个别的组件，并可表示一个几何构形，作为与流入通道的壁部及/或容置装置的侧壁整合的几何形状，此种整合的几何形状没有额外的成本、安装空间、接头及/或死角。流量调节体可利用注射成型技术，以简单及/或低成本的方式来实现，不需那些具有穿过模仁的通道位置且稍后必需与流体接触的额外滑块及/或模芯。因此，可以防止从注射成型模具的活动接缝将杂质导入容置装置要被流体润湿的表面。相较于缺少内建式静流元件的容置装置或具有异于本发明流量调节体的内建式静流元件的容置装置，本发明的流量调节体于实施时，比较不须要求额外必要的结构高度、 额外的体积及/或额外的表面。本发明流量调节体的小表面及/或利于流变学的构造，以更有利的样态产生静流效果，同时使导入的空气、空气附着、剪切速率及/或流动死角减至最少。此外，流量调节体在润湿及脱离阶段中，亦即液位正要包围或离开流量调节体的时刻，也可精确地产生各种优点。因此，举例而言，在排放流体时，流量调节体上可以仅留下小量且可重现的流体附着于流量调节体，因此可对液位量测及流控方法产生有利的影响 (完整的流体交换)。流量调节体的表面小、不含尖锐边缘及/或中空空间、且/或具备低紊流形成及/ 或低泡沫形成的特征，皆利于产生流量调节体与血液的高度相容性。由于对空间要求低，所以流量调节体可设置于靠近通往容器的流入通道及/或流出通道的前方。此外，本发明亦可方便地设置例如侦测液位、泡沫、阶段边界及/或空气气泡等的量测装置而不产生干扰；而且，内建元件也可设在容置装置中位于上方的液位空间内，并利用这个大致上与流体无关的空间。


图1显示本发明容置装置第一实施例在第一情况时的俯视图；图2显示图1所示本发明容置装置在第二情况时的俯视图；图3为本发明容置装置的纵向剖示图；图4为本发明容置装置另一具体实施例的纵向剖示图；图5为本发明功能性装置一较佳具体实施例的前视图，显示其正面设有一覆盖装置；图6显示图5所示的外部功能性装置，其中的覆盖装置在破坏性切割后已被旋开； 以及
10
图7显示图5及图6所示外部功能性装置的后侧视图。
具体实施例方式以下参照

本发明。图中以相同附图标记指称相同或同一元件。图1显示本发明容置装置第一实施例于充填阶段的情况。本发明的容置装置100于其内部I包括一流体涌波重定向元件，其包括一流量调节体1。流量调节体1系设于容置装置100的过渡区3内，过渡区3则位于容置装置100 的流入通道5与使用区7之间。容置装置100的过渡区3，允许流体截面相对较小的流入通道5与截面相对较大的容置装置100之间形成合理的转换，诸如，允许一体制造容置装置100与流入通道5的可能性，允许容置装置100即使在斜向放置时也能达到良好的自动排空，允许直接在流入通道5 转折点将一通道关闭阀整合于容置装置内等。例如，过渡区3内可设置量测装置，用以侦测容置装置100内呈现的流体充填液位。此种量测装置可采用特别适于所述侦测目的的方式来设计。流量调节体1较佳设于过渡区3内，同样是为了利用过渡区3的空间。容置装置100的使用区7可满足多种需求，诸如，提供容置装置100所需空间与充填体积间的适宜比率、对容置装置100或其内部流体的充填体积或其他份量具备适宜的量测能力(例如，利用容置装置100内的流体透明度)、相对充填体积具有较小的接液表面、良好的润湿与脱离特性、良好的流体排放特性等。流体涌波(图1中以实框线箭头指示)经由流入口 9流进容置装置100。流进容置装置100的流体涌波冲击到流量调节体1的正面11，并被分成两股流体涌波分流。此等流体涌波分流分别沿着右侧面13与左侧面15通过。两股流体涌波分流在流量调节体1的后侧17再度会合或合流。根据图1所示，流量调节体1可具有椭圆形截面。根据图1所示，流量调节体1系大致对称地设在流体涌波的流入区内。决定流量调节体1 (沿双箭头方向所示流动方向延伸)的宽度与高度时，可特别使流量调节体1在所有空间方向上都具有最小可能的尺寸。流量调节体1最低极限的小尺寸较佳能助于确保容置装置100有效充填体积最低可能的损失，及/或减少容置装置100欲浸湿与欲去湿的表面。此种表面最小化对本发明的流体配置有以下几点帮助较小的表面利于减少小气泡附着的可能性。较小的表面通常可减少流体与容置装置100的材料及/或与容置装置内的气体产生化学及/或物理的反应。由于空气较少及异质表面较少，如此可利于产生例如较佳的血液相容性及/或降低流入血液凝结的倾向。以最大充填体积而言，较小的表面利于允许流体以更完整与可重复的样态流入与流出容置装置100，因为会粘附在此表面的残留物量较小。此外，并可方便地借助充填液位精确地量测充填体积。充填周期/排空周期之间，能以较完整的方式进行流体交换。尤其是，也可以达成多种充填流体的混合一以方法技术而言，这是许多情况中都需要的现象一因为，藉由避免血液粘着与降低血液在异质表面上的停滞时间，可获得较佳的血液相容性。流量调节体1的最小尺寸可经由实验决定与选择，以便恰可达到静流与液位表面稳定的理想效果，并使流入容置装置100的流体内仅产生与拌入最低量的气体。所述最小可能尺寸，可视流入通道5的形状及其内部的平均流速、流入流体的组成与速度、流入通道5与容置装置100及/或流量调节体1的侧壁材料及表面结构、过渡区 3的构形、流量调节体1与容置装置100的耦接几何、流入流体的可能波动及其允许的体积流量范围、及/或流量调节体1远、近周围环境内(最远到相当于流入通道5截面10倍左右的距离)对流量有影响的几何因素等而定。流量调节体1只需小得惊人的尺寸一其尺寸范围小于流入通道5内的液流中心截面一即可获得理想的静流效果。流量调节体1可像例如一球体或一椭圆体，在其所有维度内皆呈弧状弯曲。为了达到流量调节体1与容置装置100间形成无接点及/或无死角耦合的制造能力，及/或达到以低成本一体形成流量调节体1与容置装置100的制造能力，在一特佳实施例中，流量调节体1的流量调节截面在空间内仅朝两方向弯曲。例如，它较佳拥有大致棱柱结构的形状， 如后续的图3及图4中所示者。由于原先流入容置装置100的流体涌波被分成至少两股流体涌波分流，所以可产生流体涌波的静流效果。与其他解决方案比较时，本发明中的有效静流机制可以较大幅度地植基于特意产生的涌波自动抵消。基本上，它可代表数种流变效应的组合。同样如图1所示，流体涌波的流动减速可经由以下方式达成a)加宽流入通道5 位于流量调节体1与过渡区3壁部或侧壁之间的通路；及/或b)将流体涌波细分成至少两股份量相同的分流或两股各有半数份量的流体涌波分流，并使此等分流继续朝相反方向流动；及/或c)将每一流体涌波分流再细分成至少两股流体涌波分流，由于其中一侧的分流附着于流量调节体1，另一侧的则附着于容置装置100的侧壁，所以每一分流的冲力或自旋方向相反；及/或d)使方向相反而份量相同的流动与自旋冲力在远侧(亦即流量调节体1 的后侧17)会合并彼此抵消；及/或e)使方向相反而份量相同的流动冲力在流量调节体1 与容置装置100位于流量调节体1右侧及左侧的侧壁间的区域内会合并彼此抵消；及/或 f)藉由复数分流或流体涌波分流的流动及旋转方向相反而于其间产生的摩擦作用，破坏流动能。透过观察得到的结论是，本发明具有静波或消波配置的容置装置100，甚至可对液位表面由其他原因(诸如对容置装置的冲击)导致的紊流及/或晃动或荡动，产生额外的平静作用。流量调节体1可具有圆形、椭圆形、抛物面形或尖弧形的截面。流量调节体1相对面向流入通道5的侧面及背对流入通道5的侧面，可具有非对称的截面。右侧面13与左侧面15的对称几何构形，对于正确发挥冲力分割与内在冲力抵消过程的功能，具有其重要性。目前发现，流量调节体1具有大致横向的椭圆形状时，可以使流量调节体1有效达到体积、结构高度需求及/或表面的最小化。然而，视容置的流体而定，或许适合在流量调节体1面向流入通道5的一侧与背对流入通道5的一侧上，分别提供不同的曲率。
图2显示本发明的容置装置100在一排空阶段，其中的流体在即将脱离流量调节体1的状态。此时的流入通道5具有流出通道的功能。从图2中可以看出，流量调节体1及/或容置装置100系实施为左右对称，加上流量调节体1左、右侧最窄通道区前、后方的流出通道具有逐渐加宽的流动截面，如此有助于主要流体的密集区尽可能长时间保持接触润湿流量调节体1及/或容置装置100侧壁的残留流体的稀薄流体区。其中，主液流脱离流量调节体1表面及容置装置100侧壁前，会夹带最大可能数量的残留液，而残留液薄膜继续留在流量调节体1表面及容置装置100侧壁上。图3显示本发明容置装置一实施例的纵向剖视图，其中，容置装置100、流入通道 5、及流量调节体1系注射成型为单一整体。在所示实施例中，流量调节体1与位于其端侧对面的壁部19并未连接，而是与壁部19间形成够大的间隙21，以避免流动死角及/或空气聚集。图4显示本发明容置装置100另一实施例的纵向剖视图，其中以典型的盒式设计实施整体配置。在此种盒式设计中，注射成型组件内的通道，例如流入通道5，及/或容室可大致实施为于一侧形成开放侧。可使用扁平设计及/或同样具有半开放结构的覆盖装置23，达到相对一外部A关闭容室及/或通道的目的。覆盖装置23例如可为一盖体或一薄膜。在使用薄膜封闭的实施例中，薄膜一如图4所示者一可用熔接及/或按压方式敷设在流量调节体1的端面25上，并与后者直接接触。在此种配置方式中，可特意避免间隙。图5显示本发明外部功能性装置的前视图，此外部功能性装置于图5所见表面上， 设一覆盖装置23。此处所示的外部功能性装置系举例性设为一血液处理盒1000，其具有多数容室、 通道、阀门等。覆盖装置23覆盖血液处理盒1000的正面。举例而言，覆盖装置23可设为薄膜的形式。血液处理盒1000至少可于图5所见的正面耦接一血液处理设备(图5内未显示)。血液处理盒1000包括根据本发明的容置装置100。容置装置100从图5所示的正面延伸至图5图式平面的后侧。图中以朝外辐射的线段表示容置装置100的壁部19系朝远离观看者的方向延伸。流量调节体1则从其基部朝图1观看者的方向延伸。容置装置100包括流量调节体1。图5中可以特别清楚看见的流量调节体1元件为其端面25及一鞍型连接区12。鞍型连接区12系位于图式平面内流量调节体1与壁部 19间的较深位置。容置装置100于其下端，亦即位于流动冲击区，包括一仿真阀27。位于容置装置 100内的流量调节体1经由仿真阀27而受液流的冲击，其中，血液从位于下方的容室经由仿真阀27流入容置装置100。仿真阀27系由覆盖装置23及一杆部所形成。前述位于下方的容室例如可为一静脉血容室(本案申请人于2009年6月10日向德国专利商标局提出发明名称为“空气分离器、外部功能性装置、血液回路及治疗设备”(Air separator, external functional means,blood circuit,and treatment apparatus)的t禾串i青胃(09/34~d04 DE ； 11FM19A33)中有此种静脉血容室的说明，于兹以参照方式将该案相关揭示内容结合入此处)。图6显示图5所示的血液处理盒1000，但是原先在血液处理盒1000左边缘可见的覆盖装置23，其顶端及底端已用破坏性方式切开并翻转至右侧。图6显示血液处理盒1000的薄膜切开后，可以看见更多内部元件的细节。为了避免重复，请参照前述图5说明中讨论的各个元件构形。图7显示血液处理盒1000的后侧。当血液处理盒1000与血液处理设备耦接后， 观察者开启血液处理设备的门扇以取出血液处理盒1000时，会面向此后侧。关于血液处理盒1000进一步的细节，请参照上述德国专利申请案中与其有关的详细说明，于兹将该案内容完整结合入本说明书。
权利要求
1.一种容置装置(100)，用以容置医疗流体，尤其是容置血液，其包括-至少一流入口(5)，经由此流入口可将至少一种流体以涌波形式导入容置装置(100) 的内部(I)；-至少一流体涌波重定向元件，可使流入流体的流体涌波重新定向；其特征在于-该流体涌波重定向元件包括至少一个流量调节体(1)，可将流入流体的流体涌波分成至少二股流体涌波分流。
2.如权利要求1的容置装置，其中该流量调节体(1)设于流体涌波的流入区内。
3.如权利要求2的容置装置，其中该流量调节体(1)相对流入口的中心轴线设于流体流入区的中央。
4.如前述权利要求中任一项的容置装置，其中该流量调节体(1)具有对称的构形。
5.如权利要求4的容置装置，其中该流量调节体(1)具有圆形截面。
6.如权利要求4的容置装置，其中该流量调节体(1)具有椭圆形截面。
7.如权利要求4的容置装置，其中该流量调节体(1)具有抛物面形截面。
8.如权利要求4的容置装置，其中该流量调节体(1)具有尖弧形截面。
9.如前述权利要求中任一项的容置装置，其中该流量调节体(1)设于容置装置(100) 的流入区内，其与流入口的距离为流入口直径的0. 4倍至2倍。
10.如前述权利要求中任一项的容置装置，其中该流量调节体(1)在垂直流入口中心轴线的平面内的直径，是流入口直径的0. 4至1. 2倍。
11.如前述权利要求中任一项的容置装置，其中该流体涌波重定向元件被实施为与容置装置(100)成材料结合。
12.如权利要求11的容置装置，其中该容置装置(100)以注射成型方式来实现。
13.如权利要求11的容置装置，其中该容置装置(100)以材料结合方式与一外部功能性装置整合为一体。
14.如权利要求12的容置装置，其中该外部功能性装置于其至少一侧上设一覆盖装置 (23)。
15.如权利要求14的容置装置，其中该覆盖装置(23)倚靠于流量调节体(1)的上侧。
16.如前述权利要求中任一项的容置装置，其中该容置装置(100)于或准备用于在流入口与流入通道(5)连接。
17.如前述权利要求中任一项的容置装置，其中该流入口适合用于允许流体流出容置装置(100)的内部(I)0
18.如前述权利要求中任一项的容置装置，该容置装置设于一体外血液回路之内。
19.一种用于处理至少一种流体的外部功能性装置，其包括一个如权利要求1至18中任一项的容置装置(100)。
20.如权利要求19的外部功能性装置，其设为一血液盒。
21.如权利要求19或20的外部功能性装置，其设为一注射成型的硬质组件，其上熔接一薄膜。
22.一种用于处理至少一种流体的医疗处理设备，其包括一个如权利要求1至18中任一项的容置装置(100)或一个如权利要求19至21中任一项的外部功能性装置。
23.如权利要求22的医疗处理设备，其中该处理设备为一血液处理设备。
全文摘要
本发明有关一种用以容置多种流体的容置装置(100)，其包括一流体涌波重定向元件；该流体涌波重定向元件包括至少一个流量调节体(1)，其适合用于将流入流体的流体涌波分成至少两股流体涌波分流。本发明进而有关一种外部功能性装置及一种处理设备，其包括一个根据本发明的容置装置。
文档编号A61M1/36GK102458504SQ201080027669
公开日2012年5月16日 申请日期2010年4月14日 优先权日2009年4月23日
发明者戈茨·冈瑟, 马丁·劳尔 申请人:费森尼斯医疗德国公司