专利名称：具有受控的脉动冲洗的冲洗注射器组件的制作方法
技术领域：
本发明的方面涉及提供导管和其它脉管进入装置(VADs)的受控脉动冲洗的冲洗注射器组件以及冲洗导管的方法。
背景技术：
VAD是通常使用的治疗装置且包括IV导管。有两种一般的VAD分类外周导管和中央静脉导管。如果不适当地维护，VAD能够变得堵塞。为了保证VAD适当地使用且不变得堵塞，已开发了操作标准。这些标准包括清洁程序，通常称为冲洗程序或冲洗导管。VAD的操作标准通常建议在导管放置后、在流体输注之前、和在给药、血液取样、输血和胃肠外营养之前和之后执行冲洗程序。这些冲洗程序的目的是确认导管开放，避免药物不相容，保证完全的药物剂量给药，防止血栓形成且最小化血液流感染的风险。冲洗程序需要不同类型和不同量的冲洗溶液。最通常使用的冲洗溶液是盐和或肝素锁溶液。冲洗溶液的类型和量根据导管的具体类型而改变。容积在5至10毫升之间的冲洗溶液最常用，但是范围可以是从1毫升至20毫升。对于冲洗程序，I. V.管路指包含VAD的系统、带有夹子的管组，且可以用端口或阀终止。最通常类型的端口被可刺穿隔膜或预裂缝的隔膜覆盖，这是现有技术中已知的，有时称为“PRN”，源自意思是“在需要出现时”的拉丁文“latin pro re nata”。隔膜优选由允许尖锐的针套管插入的橡胶或其它弹性体材料制成，以输注流体或从导管抽吸液体。一旦针套管退回，隔膜自密封。具有预裂缝隔膜的端口和注射器管的钝套管或截锥形末端一起使用。注射器末端或钝套管(通常附接到注射器)被轻微地推压通过预裂缝隔膜以建立流体连通。I. V.阀，另一种类型的不需要具有尖锐末端的针的终端I. V.进入装置，通过注射器管的截锥形末端接通以允许注射器内部和导管之间流体连通。这些阀可包含用于将来自阀中的存储隔间的流体输送到导管的结构，本领域被称为正位移阀。在U.S.专利 No. 6206861中公开了这种阀。冲洗过程可通过使用“启动_停止”、“推压-暂停”(也称为“推压-脉冲”)或湍流冲洗技术以去除导管中的可能导致堵塞或其它不希望效果的碎屑或残渣。碎屑或残渣的去除被称为清洗，且防止血液沉积、血液残渣和IV药物在导管或其它VAD装置内积聚。这种积聚能够导致导管系统中流体通道的部分或完全堵塞，且也可能需要昂贵和有潜在危险的方法来清洗受影响的导管或整个导管更换。经常，这种堵塞导致可能危害患者护理的治疗中断。通过对微生物提供繁殖介质，残渣在导管内积聚还能够增加感染风险。由此，传统上对保健工作者教导推压_脉冲。如本领域技术人员理解的，在包含在管内的冲洗溶液排出期间随着柱塞杆的远端朝管壁移动，当不一致的压力或力沿远侧方向施加到柱塞杆时，推压-脉冲冲洗技术在注射器管内引入或产沿生湍流。在本发明中，遵循以下规定其中装置的远端是最靠近患者的端部，装置的近端是远离患者且最靠近操作者的端部。当这种技术与导管结合使用时，湍流被引入导管中。脉冲流产生使附着到导管的任何碎屑或残渣移动的涡流效果。脉冲流还被称为脉动流和/或湍流，且包括在其流型中具有混乱或变动的流。脉冲流能够通过注射器以相对受控制的方式提供，该注射器包括柱塞杆，随着柱塞杆被向前推压，柱塞杆与注射器管相互作用以在流体流和压力中自动产生尖脉冲。与推压-脉冲和受控的脉动流不同，传统或“平滑”(也被称为“平直”或“层流”)冲洗技术需要沿远侧方向对柱塞杆施加大致恒定的压力或力。传统或平滑冲洗技术也可包括沿远侧方向对柱塞杆施加大致线性地增大或减小的压力或力。然而，提供产生脉冲流体流的力差别的部件的使用通常不能应用于需要对患者缓慢且受控输送药物的输注泵或其它输送系统。例如，某些输注泵具有高压警报器且冲洗的推压_脉冲技术产生的力和/或压力能够引发高压力警报器。另外，推压_脉冲技术和提供推压-脉冲技术的冲洗注射器经常不提供控制冲洗注射器内压力增大的手段。典型的冲洗注射器结合物理障碍物以产生柱塞杆经过管的脉动运动，依靠使用者在柱塞杆上施加增大的力，从而柱塞杆能够克服物理障碍物。没有这种物理障碍物的其它冲洗注射器也依靠使用者停止和启动柱塞杆在管内的运动以产生柱塞杆的脉动运动。在这些和其它已知冲洗注射器和过冲洗程中，使用者可在柱塞杆上施加力，可导致管内的压力增大直到25psi以上。在管内的这些压力水平能够会导致导管或其它VAD过压，也会导致治疗中断，可能危害患者护理。此外，冲洗期间管内的高压力会导致血管爆裂。需要能够与手动IV治疗和使用输注泵的治疗一起使用且提供受控的脉动冲洗的注射器组件。
发明内容
本发明的第一方面关于冲洗注射器组件。在一个或更多实施例中，冲洗注射器组件包括带有第一脉冲元件的管、带有设置于管内的第二脉冲元件的柱塞杆、附接到柱塞杆的一端的拇指按压部、设置在拇指按压部和柱塞杆之间的脉冲控制元件。冲洗注射器装置还包括附接到柱塞杆的另一端以与管的内表面形成不透流体密封的止动器。管的腔室在腔室中可包括预选择量的冲洗溶液。冲洗溶液可包括盐和/或肝素。管的第一脉冲元件和柱塞杆的第二脉冲元件接合以提供接合力，随着柱塞杆在管内沿远侧方向移动所述接合力导致柱塞杆的脉动运动。接合力可被描述为抵抗施加到柱塞杆的朝远侧的力。在一个或更多实施例中，第二脉冲元件可被调整以防止与第一脉冲元件接合，以随着柱塞杆在管内沿远侧方向移动导致柱塞杆的连续和无阻碍运动。第一脉冲元件可被提供为设置在管上的向内延伸到管的腔室中的保持环。第二脉冲元件可被提供为沿柱塞杆本体设置的从柱塞杆本体向外延伸的多个凸起。多个凸起可沿柱塞杆本体以固定间隔设置。管可包括侧壁，侧壁带有限定用于保持流体的腔室的内表面。管可包括开放近端和包括远端壁的远端，该远端壁带有从其向远侧延伸的末端，该末端具有与腔室流体连通的贯通通道。设置在管内的柱塞杆包括远端、近端和从远端延伸到近端的柱塞杆本体。第二脉冲元件可被设置在柱塞杆本体上。拇指按压部被可滑动地附接到柱塞杆的近端。一个或更多实施例的脉冲控制元件可包括弹簧或压缩弹簧，当在拇指按压部上施加朝远侧的力时，该弹簧或压缩弹簧压缩以提供压缩力，且当朝向远端的力被解除时该弹簧或压缩弹簧扩展。在一个或更多实施例中，弹簧具有弹簧刚度，使得朝远侧的力连续施加到拇指按压部上增大压缩力直到该压缩力大于接合力，且使得第一脉冲元件与第二脉冲元件脱离，从而允许柱塞杆沿远侧方向移动。在另一变型中，弹簧刚度使得第一脉冲元件和第二脉冲元件的脱离导致弹簧扩展且压缩力减小。在一个或更多实施例中，拇指按压部包括近端、远端和设置在拇指按压部的远端处的多个接合突出部。一个或更多实施例的柱塞杆可包括多个开口，所述多个开口具有远端、近端、和远端与近端之间用于接收接合突出部的长度。当接合突出部与柱塞杆的开口接合时，接合突出部可被构造成当沿远侧方向对拇指按压部施加压缩力和压缩力被解除时沿所述多个开口的所述长度滑动。换言之，当接合突出部与柱塞杆的开口接合时，接合突出部可被构造成当沿远侧方向对拇指按压部施加力以使得弹簧压缩和所述力解除时沿所述多个开口的长度滑动。因此，在一个或多个实施例中，弹簧的扩展也可使接合突出部滑动到多个开口的远端，弹簧的压缩允许接合突出部滑动到多个开口的近端。在一个或更多实施例中，拇指按压部也可以包括锁定元件，当止动器与管的远端壁接触时，该锁定元件与第一脉冲元件接合以将拇指按压部至少部分地锁定在管内。当拇指按压部的至少一部分被锁定在管内时，脉冲控制元件沿远侧方向在柱塞杆上施加力。在一个或更多实施例中，冲洗注射器组件可包括管、设置在管内的柱塞杆和设置在柱塞杆的远端用于与管的内表面形成不透流体密封的止动器。在一个或更多实施例中， 管包括侧壁，侧壁具有限定用于保持流体的腔室的内表面。管可还包括开放近端和包括远端壁的远端，该远端壁带有从其沿远侧方向延伸的末端，该末端具有与所述腔室流体连通的贯通通道。管的开放近端包括向内延伸到腔室中的至少一个伸出物。管可还在腔室中包括预选择量的冲洗溶液。冲洗溶液可包括盐或肝素。柱塞杆包括远端、包括拇指按压部的近端和从远端延伸到近端的可压缩柱塞杆本体。柱塞杆本体包括沿柱塞杆本体设置的多个凸起，当朝远侧的力施加到拇指按压部时，所述多个凸起接合管的伸出物以提供有变化的干涉力，且随着柱塞杆在管内沿远侧方向移动导致柱塞杆的脉冲运动，且对冲洗溶液赋予脉冲流，增大冲洗溶液的压力。在一个变型中， 柱塞杆的多个凸起可被调整以防止与管的伸出物配合，以随着柱塞杆在管内沿远侧方向移动导致柱塞杆的连续和无阻碍的运动。管的近端包括没有任何伸出物的部分。在一个或更多实施例中，柱塞杆可在管内旋转，使得多个凸起可与没有任何伸出物的部分对准，以随着柱塞杆在管内沿远侧方向移动导致柱塞杆的连续和无阻碍的运动。柱塞杆本体可包括中空部，该中空部包括具有刚度的弹簧，从而弹簧被初始压缩以提供小于干涉力的力，当对拇指按压部进一步施加朝远侧的力时，弹簧被压缩以提供大于干涉力的足够力。在一个或更多实施例中，可压缩柱塞杆本体包括附接到柱塞杆的近端的伸缩段。 伸缩段可被构造成滑入和滑出柱塞杆本体以减小和增大柱塞杆本体的长度。在这种实施例中，弹簧可被设置在伸缩段和柱塞杆本体之间。弹簧可压缩以当在远侧方向对柱塞杆上施加力时产生压缩力，且当压缩力解除时弹簧扩展。在一个或更多实施例中，弹簧的扩展使伸缩段滑出柱塞杆本体以增大柱塞杆本体的长度，且弹簧的压缩允许伸缩段滑入柱塞杆本体以减小柱塞杆本体的长度。在一个或更多实施例中，多个凸起与管的伸出物的相互作用产生接合力，该接合力沿近侧方向在柱塞杆上施加力。在这种实施例中，增大压缩力允许柱塞杆克服接合力且使多个凸起与伸出物脱离。多个凸起和伸出物的脱离使压缩力减小。一个或更多实施例的柱塞杆可包括锁定元件，当止动器与管的远端壁接触时，锁定元件与管的伸出物接合以将柱塞杆的至少一部分锁定在管内。将柱塞杆的至少一部分锁定在管内使弹簧沿远侧方向在柱塞杆上施加力。
图1显示冲洗注射器组件的实施例的透视图，该组件包括拇指按压部、脉冲控制元件、柱塞杆、止动器、注射器管和末端帽；图2显示图1的冲洗注射器组件的分解透视图；图3示出沿图2所示的冲洗注射器组件的线3-3截取的剖视图；图4示出沿图1所示的冲洗注射器组件的线1-1截取的剖视图；图5示出图4所示的冲洗注射器组件的放大局部图；图6示出图3所示的拇指按压部；图7示出图3所示的柱塞杆；图7A是沿图7所示的柱塞杆的线7A-7A截取的剖视图；图7B是图7所示的柱塞杆的放大局部侧视图；图8示出图3所示的注射器管；图8A示出图8所示的注射器管的侧视图；图9示出附接到导管连接器的图4所示的冲洗注射器组件；图10示出沿远侧方向在柱塞杆上施加初始力且设置在管上的第一脉冲元件和设置在柱塞杆上的第二脉冲元件的接合之后图9的冲洗注射器组件；图IOA示出图10所示的冲洗注射器组件的放大局部图；图11示出在注射器管的第一脉冲元件与柱塞杆的第二脉冲元件脱离之后图10的冲洗注射器组件；图12显示沿远侧方向在拇指按压部和柱塞杆上施加连续的力且管的第一脉冲元件和柱塞杆的第二脉冲元件的进一步接合之后图11的冲洗注射器组件；图13示出注射器管的内容物由于沿远侧方向在拇指按压部和柱塞杆上连续施加力已被排出之后图12的冲洗注射器组件；图14示出图13的冲洗注射器组件的脉冲控制元件的放大局部图；图15示出沿远侧方向施加锁定力以将拇指按压部与注射器管锁定之后图13的冲洗注射器组件；图16示出图15的冲洗注射器组件的脉冲控制元件的放大局部图；图17示出根据一个或更多实施例的冲洗注射器组件，其中第二脉冲元件被定位成不与第一脉冲元件接合；和图18示出沿远侧方向施加力以排出注射器管的内容物且沿远侧方向施加锁定力以使拇指按压部与注射器管锁定时图17的冲洗注射器组件。
具体实施例方式
8
在描述本发明的几个示范性实施例之前，应该理解本发明不限于以下描述中阐述的构造或处理步骤的细节。本发明能够是其它实施方式，且能够以各种方式实践或执行。本发明的第一方面关于被构造成允许柱塞杆的脉动运动的冲洗注射器组件。在冲洗溶液排出时柱塞杆的脉动运动对冲洗溶液赋予脉冲流。本发明的第一方面还包括带有脉冲控制元件以控制正被冲洗注射器组件排出的冲洗溶液的压力的冲洗注射器组件。图1-16 中示出根据本发明第一方面的实施例的冲洗注射器组件100。图1示出处于组装状态的冲洗注射器组件100。冲洗注射器组件100包括注射器管110、设置在注射器管110内的柱塞杆130、附接到柱塞杆130的一端的止动器160、附接到柱塞杆130的第二端的拇指按压部170和设置在拇指按压部170与柱塞杆130之间的脉冲控制元件190。注射器管110包括开放近端119和远端111和远端壁112。侧壁113从远端111 延伸到开放近端119且包括限定用于保留或保持流体的腔室115的内表面114，流体可包括冲洗溶液或其它液体。远端111还可包括具有开放通道117的末端116，通过该开放通道117与腔室115流体连通。注射器管110可在开放近端119包括从侧壁113径向向外延伸的可选的手指凸缘120。注射器管110的远端111包括围绕末端116的螺纹颈圈121，形成用于接收末端帽124的通道122。在图2中更清楚地示出的末端帽124包括被插入通道 122中且与注射器管110的螺纹颈圈121接合的螺纹部125。螺纹颈圈121还可以与针座 (未示出)接合。注射器管110包括第一脉冲元件126，该第一脉冲元件126被构造成与柱塞杆配合或与柱塞杆的一部分接合，以随着柱塞杆在管内沿至少远侧方向运动引起柱塞杆的脉动运动。该第一脉冲元件126被构造成与柱塞杆配合或与柱塞杆的一部分接合，以随着柱塞杆在管内沿远侧方向和近侧方向运动引起柱塞杆的脉动运动。在示出的实施例中，第一脉冲元件126被设置在注射器管的内表面114上。具体地，第一脉冲元件126被示出为减小在注射器管的开放近端119处或附近、注射器管的内表面114的剖面宽度的结构。应该理解第一脉冲元件126可被设置在沿着注射器管的内表面114的其它位置。在一个变型中，第一脉冲元件126可以是附接到注射器管的开放近端119的单独部件(未示出)，该单独部件减小注射器管的开放近端119的剖面宽度。在另一变型中，第一脉冲元件126可包括沿注射器管的内表面114的长度设置的多个向内延伸的凸起(未示出)。第一脉冲元件126可被设置为绕内表面114的圆周延伸且沿管的长度间隔设置的多个向内伸出环(未示出)的形式。在图1-16所示的实施例中，第一脉冲元件126由延伸到腔室115中的保持环 127(图9中示出)形成。保持环可被描述为向内延伸的伸出物。注射器管在保持环127 处的内表面114的剖面宽度小于注射器管的其余部分处内表面114的剖面宽度。注射器管 110的内表面114可包括在近侧邻近保持环127设置的倾斜部128。注射器管的内表面114 的剖面宽度从开放近端119向保持环127增大。内表面114还可以具有在远侧邻近保持环 127设置的下倾部129。注射器管的内表面114从保持环127向注射器管的远端111减小。保持环127可被设置为单独部件。单独保持环(未示出)可被设置为盘的中央带有开口的盘形式。盘和/或开口的尺寸和形状被设计成使得保持环127可被装配到管的开放近端119上。单独保持环应包括从盘延伸到开口中的至少一个延伸部。开口在延伸部处的剖面宽度减小。开口的其余部分没有延伸部。开口在这些其余部分处的剖面宽度大于开口在延伸部处的剖面宽度。单独保持环可以相对于注射器管旋转或注射器管和单独保持环可被旋转使得延伸部的位置可相对于柱塞杆改变。延伸部可与柱塞杆对准使得延伸部与柱塞杆接合以产生柱塞杆的脉动运动。可替代地，柱塞杆可与开口的没有延伸部的部分对准， 从而延伸部和柱塞杆之间没有接合且柱塞杆可在管内以连续和无阻碍的方式移动。这种实施例应该使得使用者在冲洗过程中能够利用这里描述的具有柱塞杆的现有注射器管。仍参考图1-16，注射器管的侧壁113可以是圆筒状的或可以具有其它形状。另外， 注射器管的腔室115可包括希望量的冲洗溶液。侧壁113也可以包括测量标记以指示腔室 115中包含的冲洗溶液量。冲洗注射器组件可以是在注射器组装期间或之后利用无菌填充方法预填充有冲洗溶液。在这种预填充的注射器中，末端帽124被附接到末端116以密封管的通道117。在实施例中，腔室115被设置为空的，以用希望量的冲洗溶液填充腔室115，针组件或针座可被附接到末端116。针组件应包括针套管以刺穿可刺穿隔膜或可被插入包含冲洗溶液的小瓶或玻璃安瓿颈部的预裂缝隔膜中，且通过在保持管的同时沿近侧方向拉柱塞杆130，冲洗溶液被抽吸到注射器管的腔室115中，以将流体经由针套管抽吸到腔室115中。示例性冲洗溶液包括盐冲洗溶液和/或肝素锁冲洗溶液。这些溶液是现有技术中已知且容易获得的。盐冲洗溶液的例子是用于注射的0.9%的氯化钠USP。肝素锁冲洗溶液的例子是具有每毫升100USP单位的肝素钠或每毫升10USP单位的肝素钠的0. 9%氯化钠溶液。如图1-5所示，柱塞杆130被设置在注射器管的腔室115内。柱塞杆130包括远端131和近端139。止动器160被附接到柱塞杆130的远端131且包括密封缘162，用于形成与注射器管的内表面114的不透流体密封以将流体抽吸到腔室115中且将流体推出腔室 115。止动器160包括远端161、近端169和从远端161延伸到近端169的止动器本体164。 止动器本体164包括由内表面166限定的内凹口 165，用于接收柱塞杆130的至少一部分。图1-16中示出的止动器160包括具有圆锥形状的远端161。因此，当止动器的远端161与注射器管的远端壁112接触时，止动器160与远端壁112完全接触且尽可能多地将冲洗溶液驱动出腔室115。在示出的实施例中，柱塞杆的远端131包括远端附接部133，该远端附接部包括设置于其上的多个柱塞杆螺纹134，用于与设置在止动器160的内表面166上的对应止动器螺纹167接合。为了将止动器160附接到柱塞杆130，远端附接部133被插入止动器160的内凹口 165，且柱塞杆130和止动器160之一或两者相对于彼此旋转直到所述多个柱塞杆螺纹 134与止动器螺纹167接合。在一个或更多实施例中，远端附接部133和止动器160的内表面166可包括对应结构以使得能够进行摩擦干涉配合、卡扣配合或其它连接，以将止动器 160附接到柱塞杆130。在一个变型中，柱塞杆130的远端131可包括与注射器管的内表面 114形成不透流体密封的一体形成的密封部(未示出)。柱塞杆130包括从柱塞杆本体径向向外延伸且设置成在近侧邻近远端附接部133 的可选的环形伸出物135。环形伸出物135在使用期间为柱塞杆提供稳定性和/或对柱塞杆螺纹134和止动器螺纹167之间的接合提供物理障碍物。柱塞杆130包括从柱塞杆的环形伸出物135延伸到近端139的柱塞杆本体132。在
10不采用环形伸出物135的实施例中，柱塞杆本体132从柱塞杆的远端131延伸到近端139。 在图1-16示出的实施例中，柱塞杆本体132包括形成围绕柱塞杆本体132的周边的外表面和沿柱塞杆本体132的长度延伸的轴向长度。柱塞杆本体132可包括可具有圆筒形或其它形状的单个梁或结构。如图1-16所示，柱塞杆本体132可由两个垂直交叉的梁137、138形成。每一个梁可具有矩形剖面。在示出的实施例中，两个交叉梁137、138相互交叉以形成限定四个扇区144、145、146、147(在图7A中清楚地示出)的外表面，该四个扇区开放且面向注射器管的内表面114，且沿从柱塞杆的近端139到环形伸出物135的轴向长度延伸。在图1-16所示的实施例中，柱塞杆130包括设置在柱塞杆本体132的外表面上的第二脉冲元件136。第二脉冲元件可以是一体形成的或可以被设置为可附接到柱塞杆本体 132的外表面的单独部件。在这种实施例中，柱塞杆可进一步包括用于将单独的第二脉冲元件136附接到柱塞杆本体132的外表面的结构。根据图7和图7A中更清楚地示出的实施例，第二脉冲元件136被设置为沿柱塞杆本体132的长度以固定间隔设置的多个凸起140。在一个或更多实施例中，第二脉冲元件 136可被设置为与注射器管的第一脉冲元件126接合的单个凸起(未示出)，该第一脉冲元件126包括沿注射器管的内表面114的长度设置的多个保持环127 (未示出)。在利用两个垂直交叉梁137、138以形成柱塞杆本体132的实施例中，第二脉冲元件136可被设置在一个梁的相对两端，如图7A所示。在另一变型中，第二脉冲元件136可被设置在两个梁137、138的相对两端上。在利用单个梁或结构以形成柱塞杆本体的实施例中，第二脉冲元件136可以固定间隔围绕柱塞杆本体132周边设置。可选地，第二脉冲元件可被沿柱塞杆的一段周边形成，而外表面的剩余段没有第二脉冲元件。在这种实施例中，第二脉冲元件136可沿整个轴向长度延伸。在特定实施例中，第二脉冲元件可沿柱塞杆本体的周边的两个相对段形成，使柱塞杆本体的周边的两个相对段没有伸出物。在这种实施例中，第二脉冲元件136也可以沿整个轴向长度延伸。在第二脉冲元件136被设置在一个梁的相对两端、两个梁被用于形成柱塞杆本体 132或第二脉冲元件136被设置在柱塞杆本体132的周边的一个或更多段的实施例中，或在第二脉冲元件136被设置成使得当柱塞杆130被设置在注射器管110内时第二脉冲元件 136并不总与第一脉冲元件126接触的其它实施例中，第二脉冲元件136的位置允许柱塞杆 130以脉动或连续且无阻碍的方式在注射器管110内移动。而且，通过选择柱塞杆130是以脉动方式还是以连续且无阻碍方式在注射管110内移动，第二脉冲元件136的这种位置也允许使用者选择是否对正被排出的冲洗溶液赋予脉冲流。使用者通过旋转柱塞杆130以使第二脉冲元件136不与第一脉冲元件126接合或相互作用，使用者可以选择柱塞杆130以脉动方式或连续且无阻碍方式移动。在一个或更多实施例中，柱塞杆130可包括以如下方式被成形、定位或设置在柱塞杆本体132上的第二脉冲元件136，因为强制第二脉冲元件136与第一脉冲元件126对准使得它们必需接合或相互作用，强制使用者对正被排出的冲洗溶液赋予脉冲流。第一脉冲元件126还可以被成形、定位或设置在注射器管110上，使得在使用期间不能避免与第二脉冲元件136接合或相互作用，且柱塞杆130在注射器管内只能够以脉动方式移动。在图7和7A所示的实施例中，多个凸起140包括面向远侧倾斜面141，该倾斜面被设置成从柱塞杆本体132延伸，使得柱塞杆本体132的剖面宽度沿倾斜面141朝近侧方向增大。多个凸起140还可以包括设置成在近侧邻近倾斜面141的伸出面142和设置成在近侧邻近伸出面142的垂直面143。柱塞杆本体132沿伸出面142的剖面宽度可以是恒定的或可以任选地增大或减小。在一个或更多替代实施例中，多个凸起140可被设置为圆形延伸部(未示出)，其中柱塞杆本体132的剖面宽度朝近侧增大到一个点且然后减小。在一个或更多实施例中，第二脉冲元件136可被设置成在两个交叉梁137、138之间延伸的局部盘(未示出)的形式。具体地，局部盘可被连接到相邻梁137、138且从由梁 137、138形成的扇区144、145、146、147中的至少一个朝管的内表面径向向外延伸。在这种实施例中，在设置局部盘的扇区中，柱塞杆本体132的剖面宽度增大。可替代地，局部盘可被形成在两个非相邻扇区144、146中且连接在梁137、138之间。局部盘可以沿柱塞杆本体 132的轴向长度以固定间隔定位。在一个或更多替代实施例中，局部盘可被以不固定间隔定位和/或可被定位在或邻近柱塞杆的近端139或环形伸出物135。多个凸起140可被设置为绕柱塞杆本体132的周边延伸的环(未示出)。该环可以被沿柱塞杆本体132的轴向长度间隔地设置。柱塞杆本体132在环处的剖面宽度大于柱塞杆本体132在环之间位置处的剖面宽度。柱塞杆130还包括用于将拇指按压部170以摩擦干涉配合方式附接到柱塞杆的近端附接部150。近端附接部150可被附接或一体形成在柱塞杆的近端139处。近端附接部 150包括与柱塞杆的近端139邻近的封闭远端151、开放近端159和从远端151延伸到近端 159的近端壁152。如将在本文中描述的，近端壁152包括限定与开放近端159流体连通的中空内部153的内表面和拇指按压部。中空内部153被成形为接收脉冲控制元件190和拇指按压部170的至少一部分。开放近端159可包括向内延伸到中空内部153中的延伸缘部 (未示出)，用于将拇指按压部170的至少一部分保持在近端附接部的中空内部153内。拇指按压部170可包括用于与该缘部接合的对应结构。近端壁152包括至少一个开口 154，用于与拇指按压部170的至少一部分接合。在图2、7和7A中示出的实施例中，近端壁152包括沿近端壁152以固定间隔设置的四个开口 154。四个开口 154的每一个具有细长形状，具有远端155、近端156和在其间延伸的长度 157。开口 154的长度157允许拇指按压部170的一部分从开口 154的远端155滑动到开口的近端156。如将在下面更详细描述的，开口 154的长度157允许拇指按压部相对于柱塞杆移动。长度157还允许柱塞杆130和拇指按压部170的组合长度扩展或增大和压缩或减小。这种相对运动或扩展和压缩允许设置在拇指按压部170和柱塞杆130之间的脉冲控制元件扩展和压缩。近端壁152被示出为具有圆形剖面，然而，应该理解近端壁152可被成形为具有方形剖面形状或其它形状的剖面。开口 154还被示出为具有大致矩形构造，然而，应该理解开口 154的远端155和/或近端156可以是圆形或其它形状。在示出的实施例中，拇指按压部170被以摩擦干涉配合方式附接到近端附接部 150。可替代地，拇指按压部170可包括与近端附接部150的开放近端159上的对应结构接合的螺纹部(未示出)。拇指按压部170包括与近端附接部150的开放近端159流体连通的开放远端171和封闭的近端179。第一环形盘172被附接到近端179且提供用于使用者在拇指按压部170和柱塞杆130上施加朝近侧和朝远侧的力的表面。拇指按压部170包括从第一环形盘172延伸到柱塞接合部174的本体部173。第二环形盘175可任选地设置在本体部173和柱塞接合部之间。第二环形盘175可被成形为将拇指按压部170锁定到带有第一脉冲元件126的注射器管中。换言之，拇指按压部170在第二环形盘175处的剖面宽度大于注射器管在第一脉部元件126处的剖面宽度，使得一旦第二环形盘175朝远侧前进经过第一脉冲元件126-例如保持环127，拇指按压部170的至少一部分被锁定在注射器管110内。第二环形盘175可包括锥形面(未示出)以利于朝远侧移动经过第一脉冲元件 126，且可包括止动表面(未示出)以防止在第二环形盘175已朝远侧移动经过第一脉元件 126之后拇指按压部朝近侧方向移动。可替代地，本体部173可被成形为和/或可定尺寸为使得使用者将拇指按压部170锁定到带有第一脉冲元件126的注射器管中。柱塞接合部174可被描述为柱塞杆130的伸缩段。换言之，柱塞接合部174可被描述为柱塞杆的延伸部，其以使得柱塞杆的长度扩展和压缩的伸缩方式相对于柱塞杆本体可移动。柱塞接合部174还可被描述为允许拇指按压部170可滑动附接到柱塞杆的单独部。在示出的实施例中，柱塞接合部174包括从拇指按压部170的第二环形盘175和/ 或本体部173朝远侧延伸到拇指按压部的开放远端171的多个指部176。多个指部176在柱塞接合部174内限定凹部177。在图6中示出的实施例中，凹部177具有圆形剖面形状， 然而，它可以具有任何容纳脉冲控制元件190的形状。在图6中示出的实施例中，拇指按压部170包括四个指部176。四个指部176还可以被描述为从第二环形盘175朝远侧延伸且限定凹部177的实体壁，且包括围绕实体壁间隔开的四个开口。向外伸出的接合突出部180被设置在多个指部176的每一个上，用于与近端联结部150的开口 154接合。在示出的实施例中，接合突出部180被设置成邻近拇指按压部170的开放远端171。接合突出部180也可以被成形为具有邻近拇指按压部的远端 171的锥形面182和在接合突出部180的与锥形面182的相反端的锁定面184。锁定面184 相对于指部176垂直地设置，使得当接合在近端附接部150的开口 154中时，锁定面184防止突出部从开口 154脱离。指部176和接合突出部180的锥形面182的形状有利于接合突出部180与开口 154的初始接合和拇指按压部170附接到柱塞杆130上。具体地，为了组装拇指按压部170和柱塞杆130，指部176被插入近端附接部的中空内部153。接合突出部 180与开口 154对准使得锥形面182进入开口 154且锁定面184与开口接合。指部176可向内弯曲直到接合突出部180进入开口 154。开口 154的长度允许拇指按压部170和柱塞杆130之间的相对运动。具体地，当接合突出部180被设置在开口 154的近端156处时，柱塞杆130和拇指按压部170的长度最大化。当沿远侧方向对拇指按压部170施加力时，拇指按压部170在近端附接部的中空内部153内移动，直到接合突出部180朝开口 154的远端155滑动。在该位置，柱塞杆130 和拇指按压部170的长度被减小到其最短长度。如将在下面描述的，接合突出部180相对于开口 154的相对位置变化表示脉冲控制元件190的压缩量。脉冲控制元件190被设置在柱塞接合部174的凹部177内且延伸到近端附接部 150的中空内部153中。脉冲控制元件190在图1-16中被示出为弹簧，该弹簧是可压缩的且能够随着拇指按压部170相对于柱塞杆130沿近侧和远侧方向移动而扩展。脉冲控制元件190可以被提供为弹簧192的形式。弹簧192可以被表征为压缩弹簧。在一个或更多实施例中，弹簧192具有被限定为它施加的力的变化除以弹簧偏移变化的弹簧刚度。弹簧是可压缩的且具有由弹簧刚度或常数(k)和弹性位移(χ)的乘积限定的弹簧力。在一个或更多实施例中，弹簧192具有在弹簧192内提供压缩力的刚度，在没有旋转柱塞杆的情况下， 压缩力能够增大以使第一脉冲元件126和第二脉冲元件136脱离或使第二脉冲元件136朝远侧移动经过第一脉冲元件126。在一个或更多实施例中，弹簧具有将冲洗溶液的压力控制为低于约25psi的值的刚度。在一个或更多实施例中，弹簧具有将冲洗溶液的压力控制为低于约20psi的值的刚度。在一个或更多实施例中，弹簧192具有使得第一脉冲元件126 和第二脉冲元件136脱离、使弹簧192扩展且压缩力减小的刚度。在一个或更多替代实施例中，脉冲控制元件190可被设置为杆臂(未示出)，该杆臂包括邻近拇指按压本体173设置或附接到拇指按压本体173的第一端和邻近柱塞杆的近端设置的第二端。杆臂可以由金属或塑料制成。杆臂可包括形成锐角的第一杆臂和第二杆臂。在这种实施例中，在柱塞杆没有旋转的情况下，在拇指按压部170和柱塞杆130上施加沿远侧方向的力将使第一杆臂和第二杆臂压缩，且这种压缩将提供在杆臂内，其能够增大， 使第一脉冲元件126和第二脉冲元件136脱离或使第二脉冲元件136朝远侧移动经过第一脉冲元件126。拇指按压部170相对于柱塞杆130的移动使得脉冲控制元件190或弹簧192扩展或压缩。具体地，当沿远侧方向对拇指按压部170施加力时，拇指按压部相对于柱塞杆沿远侧方向移动，且拇指按压部170的突出部180从近端附接部150的开口 154的近端156移动到开口 154的远端155。柱塞接合部174的近端附接部150和凹部177的中空内部153内的空间减小，且拇指按压部170沿远侧方向在弹簧192上施加力。近端附接部150的封闭远端151防止弹簧192移动或扩展，且因此如图10中更清楚地示出的弹簧被压缩。而且， 沿近侧方向施加到柱塞杆130或拇指按压部170上的力将使得突出部180沿近侧方向移动直到它们与近端附接部的开口的近端156接触。拇指按压部170的第二环形盘175防止弹簧移动或扩展，且因此弹簧192压缩。在拇指按压部上的朝远侧的力或在柱塞杆上的朝近侧的力解除，允许弹簧192扩展到其原始松弛状态。为了使用这里描述的冲洗注射器组件以从导管去除碎屑，或换言之，以将具有脉冲流的冲洗溶液排出到导管中，如图9所示，柱塞杆130和止动器160被组装且插入到带有腔室115的注射器管110中，其中该腔室填充有希望量的冲洗溶液。止动器160与注射器管110的内表面114形成不透流体密封。在具有Dl长度的非压缩或扩展状态下，弹簧192 位于拇指按压部170和柱塞杆130之间。接合突出部180位于柱塞杆的近端附接部150的开口 154的远端155处。柱塞杆130在注射器管110内的移动产生干涉力。柱塞杆的第二脉冲元件136被对准以与注射器管的第一脉冲元件126相互作用或接合，以产生接合力。在该构造中，第一脉冲元件126和第二脉冲元件136之间的接合力在柱塞杆和注射器管之间的干涉力中提供变化，使得随着柱塞杆130在注射器管110内沿至少远侧方向移动引起柱塞杆130的脉动运动。第一脉冲元件126和第二脉冲元件136之间的接合力可被描述为在柱塞杆上朝近侧的力。换言之，接合力阻止施加到柱塞杆上的朝远侧的力。接合力可增强或有利于脉冲控制元件190的压缩。图10示出沿远侧方向对柱塞杆130施加力时第一脉冲元件126和第二脉冲元件 136之间的初始相互作用，第一脉冲元件126和第二脉冲元件136之间的相互作用或接合产生或提供接合力，且对柱塞杆沿远侧方向的运动提供阻力。随着使用者沿远侧方向在拇指按压部170和柱塞杆130上连续施加力，接合突出部180相对于柱塞杆和近端附接部150 沿远侧方向移动直到接合突出部180邻近开口 154的远端155。在已知的冲洗注射器组件中，使用者将必需沿远侧方向施加更大的力以克服接合力。而且，冲洗溶液的流动将被突然停止，需要由使用者施加甚至更大的力以克服接合力。 经常不控制沿远侧方向施加以克服接合力的附加力的大小。这导致过大的力被施加到柱塞杆，使得冲洗溶液具有过高的流体压力，能够导致导管过压且导致血管爆裂。使用者将无法感知导管中的压力已到达如此高的水平。在示出的实施例中，脉冲控制元件190被设置在拇指按压部170和柱塞杆130之间，通过第一脉冲元件126和第二脉冲元件136之间的接合力而产生的阻力和使用者在拇指按压部170和柱塞杆130上持续施加朝远侧的力而压缩。使用者将不察觉由于弹簧192 的压缩导致的排出冲洗溶液所需的力的任何实质改变。弹簧192的压缩产生压缩力，在弹簧被进一步压缩时该压缩力增大。最初，随着使用者在柱塞杆130和拇挤按压部170上施加朝远侧的力，第一脉冲元件126和第二脉冲元件136之间的接合力低或不存在。此时，弹簧192的压缩仍较低，且压缩力不大于第一脉冲元件126和第二脉冲元件136之间的接合力。随着使用者在拇指按压部170和柱塞杆130上继续施加朝远侧的力，弹簧进一步压缩直到弹簧192具有长度D2。如图10和11所示，弹簧的压缩力增大直到大于第一脉冲元件 126和第二脉冲元件136之间的接合力。如图11所示，柱塞杆的第二脉冲元件136与第一脉冲元件136脱离且朝远侧移动经过第一脉冲元件126。第一脉冲元件126和第二脉冲元件136之间的脱离和柱塞杆的运动对冲洗溶液赋予脉冲流。此时，接合力减小或不再存在。 弹簧192的长度扩展到Dl。第一脉冲元件126和第二脉冲元件136的脱离和柱塞杆的运动允许弹簧扩展且弹簧192的压缩力减小。接合力的去除和弹簧192的扩展使柱塞杆扩展或拇指按压部170相对于柱塞杆沿近侧方向移动，且接合突出部180朝柱塞杆的近端附接部 150的开口 154的近端156移动。如图12-14所示，随着使用者在拇指按压部170和柱塞杆130上继续施加朝远侧的力以排出冲洗溶液，第一脉冲元件126和第二脉冲元件136继续接合和脱离。随着第一脉冲元件126和第二脉冲元件136接合和脱离，弹簧192压缩和扩展，使得接合力和压缩力相对于彼此增大和减小以允许柱塞杆从注射器管排出具有脉冲流的冲洗溶液。弹簧192的压缩力防止使用者对柱塞杆130和拇指按压部170主动地施加过大的力以克服第一脉冲元件126和第二脉冲元件136之间的接合力，且防止导管过压。在所有冲洗溶液被从注射器管110排出之后，如在图13和图14中示出的，弹簧192定位在具有长度Dl的扩展状态。在一个实施例中，冲洗注射器组件100包括用于防止逆流的结构，最小化为了锁定导管的肝素的使用或对正位移阀的需要。典型地，为了防止逆流，鼓励使用者在冲洗过程中在管路中保持正压力以防止逆流或止动器压缩，其能够将血液抽吸回导管中，血液在此会凝结和密封导管。在止动器160与注射器管的远端壁112接触之后，如图15和图16所示，通过在拇指按压部170和柱塞杆130上施加的朝远侧的力，弹簧192的压缩施加正压力且防止逆流。使用者也可以通过对拇指按压部170沿远侧方向施加足够力或继续对拇指按压部施加朝远侧的力以将拇指按压部170锁定在管中，而保持这种正压力。具体地，如图 15-16所示，施加到拇指按压部170的足够力使第二环形盘175与管的第一脉冲元件126或保持环127接合。之后，保持环127继续在拇指按压部170上继续施加朝远侧的力，且弹簧
15192保持压缩且沿远侧方向在柱塞杆130和止动器160上施加压缩力。在图17-18中示出替代实施例的冲洗注射器组件200。具体地，冲洗注射器组件 200允许使用者选择是利用脉动流还是持续流以冲洗注射器。如上面讨论的，注射器管110 和/或柱塞杆130包括以如下方式定位、成形或设置的第一脉冲元件126和第二脉冲元件 136，以允许使用者选择第一脉冲元件126和第二脉冲元件136是否接合和产生脉动运动。 例如，如果柱塞杆的持续和无阻碍运动是希望的，而不是脉动运动，使用者可旋转柱塞杆 130、管110或保持环，从而第一脉冲元件126和第二脉冲元件136不对准。如图17所示， 冲洗注射器组件200包括带有第一脉冲元件226的注射器管210和带有柱塞杆本体232的柱塞杆230，第二脉冲元件236 (未示出)以如下方式设置在柱塞杆本体232上，使柱塞杆 230可在注射器管210内旋转以防止与第一脉冲元件226接合或相互作用。冲洗注射器组件200还包括通过近端附接部250附接到柱塞杆的拇指按压部270。随着使用者在拇指按压部和柱寨杆230上施加朝远侧的力，第一脉冲元件226和第二脉冲元件236之间的没有相互作用或接合，使得柱塞杆230在注射器管内以连续和不中断方式移动。具体地，柱塞杆 230和注射器管210之间相互作用力保持恒定且没有由于柱塞杆的脉动运动引起的变化。 随着冲洗溶液被排出，如图18所示，使用者可沿远侧方向在拇指按压部上继续施加力，使得第二环形盘与第一脉冲元件226接合。设置在拇指按压部270和近端附接部250中的脉冲控制元件290被压缩且沿远侧方向对柱塞杆230和止动器260持续施加压缩力。这里描述的冲洗注射器组件也可以包括视觉或其它指示元件以指示第一和第二脉冲元件相对于彼此的位置，并且因而指示注塞杆在管内的运动将是脉动还是连续且无阻碍的。例如，如这里所述，拇指按压部在设置在其上的与设置在柱塞杆上的第二脉冲元件对准的一部分上可以具有颜色。管可以包括位于与设置在管上的第一脉冲元件对准的管的手指凸缘或其它部分上的对应的颜色。因此，在使用中拇指按压部和管上的彩色部分的对准指示使用者冲洗注射器组件被构造成用于柱塞杆在管内脉动运动。也可以利用其它视觉标记，例如可以在拇指按压部和管上设置符号和词语。本发明的第二方面关于用于冲洗导管的方法。在一个或更多实施例中，该方法包括将如这里所述的冲洗注射器组件附接到导管。冲洗注射器组件可以被填充或预填充有希望量的冲洗溶液。该方法包括沿远侧方向对柱塞杆施加连续力以在弹簧内产生足够的压缩力，直到克服第一脉冲元件和第二脉冲元件之间的接合力。在一个或更多实施例中，该方法进一步包括当止动器与注射器管的远端壁接触时沿远侧方向对拇指按压部170和柱塞杆 130继续施加力，直到拇指按压部170和/或柱塞杆130被锁定在注射器管内。贯穿该说明书，“一个实施例”、“某些实施例”、“一个或更多实施例”或“实施例”意味着结合该实施例描述的特定部件、结构、材料或特性包括于本发明的至少一个实施例中。 因而，贯穿说明书在各处出现的术语“在一个或多个实施例中”、“在某些实施例中”、“在一个实施例中”或“在实施例中”不必要指本发明的相同实施例。而且，在一个或更多实施例中，特定部件、结构、材料或特性可以各种方式组合。尽管这里已经参考特定实施例描述了本发明，应该理解这些实施例仅是本发明的原理和应用的说明。对于本领域技术人员而言，在不背离本发明的精神和原理的情况下，对本发明的方法和装置进行各种改变和变型是显而易见的。因而，本发明意图包括落入所附权利要求和其等价物的范围内的变型和改变。
1权利要求
1.一种冲洗注射器组件，包括管，所述管包括侧壁、开放近端、和远端，所述侧壁具有限定用于保持流体的腔室的内表面，所述远端包括远端壁，所述远端壁具有从所述远端壁沿远侧方向延伸的末端，所述末端具有与所述腔室流体连通的贯通通道，所述管包括第一脉冲元件；柱塞杆，所述柱塞杆被设置在所述管内，所述柱塞杆包括远端、近端、从所述远端延伸到所述近端的柱塞杆本体、和第二脉冲元件，所述第二脉冲元件与所述第一脉冲元件接合以提供接合力，随着所述柱塞杆在所述管内沿远侧方向移动，所述接合力导致所述柱塞杆的脉动运动；拇指按压部，所述拇指按压部可滑动地附接到所述柱塞杆的所述近端；脉冲控制元件，所述脉冲控制元件被设置在所述拇指按压部和所述柱塞杆的所述近端之间；和止动器，所述止动器被设置在所述柱塞杆的所述远端处以与所述管的内表面形成不透流体的密封。
2.根据权利要求1所述的冲洗注射器组件，其中所述脉冲控制元件包括弹簧，当在所述拇指按压部上施加朝远侧的力时所述弹簧压缩以提供压缩力，当所述朝远侧的力解除时所述弹簧扩展。
3.根据权利要求2所述的冲洗注射器组件，其中所述接合力抵抗施加到所述柱塞杆的朝远侧的力。
4.根据权利要求3所述的冲洗注射器组件，其中所述弹簧具有弹簧刚度，以使得在所述拇指按压部上连续施加朝远侧的力增大所述压缩力，直到所述压缩力大于所述接合力， 并且使得所述第一脉冲元件与所述第二脉冲元件脱离，从而允许所述柱塞杆沿远侧方向移动。
5.根据权利要求4所述的冲洗注射器组件，其中所述弹簧刚度使得所述第一脉冲元件和所述第二脉冲元件的脱离导致所述弹簧扩展和所述压缩力减小。
6.根据权利要求2所述的冲洗注射器组件，其中所述拇指按压部进一步包括近端、远端、设置在所述拇指按压部的所述远端的多个接合突出部，所述柱塞杆进一步包括多个开口，所述多个开口具有远端、近端和在所述远端和所述近端之间用于接收所述接合突出部的长度，所述接合突出部被构造成当沿所述远侧方向对所述拇指按压部施加所述压缩力和所述压缩力解除时沿所述多个开口的所述长度滑动。
7.根据权利要求6所述的冲洗注射器组件，其中所述弹簧的扩展使得所述接合突出部滑动到所述多个开口的所述远端，所述弹簧的压缩使得所述接合突出部滑动到所述多个开口的所述近端。
8.根据权利要求1所述的冲洗注射器组件，其中所述拇指按压部包括锁定元件，当所述止动器与所述管的所述远端壁接触时，所述锁定元件与所述第一脉冲元件接合以将所述拇指按压部至少部分地锁定在所述管内，且使得所述脉冲控制元件沿远侧方向在所述柱塞杆上施加力。
9.根据权利要求1所述的冲洗注射器组件，其中所述第二脉冲元件能够被调整以防止与所述第一脉冲元件接合，以随着所述柱塞杆沿远侧方向在所述管内移动导致所述柱塞杆的连续和无阻碍运动。
10.根据权利要求1所述的冲洗注射器组件，其中所述第一脉冲元件包括向内延伸到所述管的所述腔室中的保持环。
11.根据权利要求10所述的冲洗注射器组件，其中所述第二脉冲元件包括沿所述柱塞杆本体设置的多个凸起，所述多个凸起从所述柱塞杆本体向外延伸。
12.根据权利要求11所述的冲洗注射器组件，其中所述多个凸起沿所述柱塞本体以固定间隔设置。
13.根据权利要求1所述的冲洗注射器组件，进一步包括在所述腔室中预选择量的冲洗溶液。
14.根据权利要求13所述的冲洗注射器组件，其中所述冲洗溶液选自由盐和肝素组成的组。
15.一种冲洗注射器组件，包括管，所述管包括侧壁、开放近端、和远端，所述侧壁具有限定用于保持流体的腔室的内表面，所述远端包括远端壁，所述远端壁具有从所述远端壁沿远侧方向延伸的末端，所述末端具有与所述腔室流体连通的贯通通道，所述管的所述开放近端包括向内延伸到所述腔室内的至少一个伸出物；柱塞杆，所述柱塞杆被设置在所述管内，所述柱塞杆包括远端、具有拇指按压部的近端、从所述远端延伸到所述近端的可压缩的柱塞杆本体、和沿所述柱塞杆本体设置的多个凸起，当给所述拇指按压部施加朝远侧的力时，沿所述柱塞杆本体设置的所述多个凸起接合所述管的所述伸出物以提供具有变化的干涉力，并且随着所述柱塞杆在所述管内沿远侧方向移动导致所述柱塞杆的脉动运动，对冲洗溶液赋予脉冲流，增大冲洗溶液的压力，所述柱塞杆本体进一步包括中空部，所述中空部包括弹簧，所述弹簧具有刚度，使得所述弹簧被初始压缩以提供比所述干涉力小的力，当对所述拇指按压部进一步施加朝远侧的力时，所述弹簧被压缩以提供比所述干涉力大的足够的力；和止动器，所述止动器被设置在所述柱塞杆的所述远端，用于与所述管的内表面形成不透流体的密封。
16.根据权利要求15所述的冲洗注射器组件，其中所述可压缩的柱塞杆本体包括附接到所述柱塞杆的所述近端的伸缩段，所述伸缩段被构造成滑入和滑出所述柱塞杆本体以减小和增大所述柱塞杆本体的长度。
17.根据权利要求16所述的冲洗注射器组件，其中所述弹簧被设置在所述伸缩段和所述柱塞杆本体之间，当沿远侧方向对所述柱塞杆本体施加力时所述弹簧压缩且产生压缩力，当所述压缩力解除时所述弹簧扩展。
18.根据权利要求17所述的冲洗注射器组件，其中所述弹簧扩展使得所述伸缩段滑出所述柱塞杆本体以增大所述柱塞杆本体的长度，所述弹簧的压缩使得所述伸缩段滑入所述柱塞杆本体以减小所述柱塞杆本体的长度。
19.根据权利要求18所述的冲洗注射器组件，其中所述多个凸起与所述管的所述伸出物的相互作用产生接合力，该接合力沿近侧方向在所述柱塞杆上施加力。
20.根据权利要求19所述的冲洗注射器组件，其中增大压缩力使得所述柱塞杆克服所述接合力且使所述多个凸起与所述伸出物脱离。
21.根据权利要求20所述的冲洗注射器组件，所述多个凸起与所述伸出物的脱离使得所述压缩力减小。
22.根据权利要求15所述的冲洗注射器组件，其中所述柱塞杆包括锁定元件，当所述止动器与所述管的所述远端壁接触时，所述锁定元件与所述管的所述伸出物接合以将所述柱塞杆的至少一部分锁定在所述管内，并且使得所述弹簧沿远侧方向在所述柱塞杆上施加力。
23.根据权利要求15所述的冲洗注射器组件，其中所述多个凸起能够被调整以防止与所述伸出物配合，以随着所述柱塞杆在所述管内沿远侧方向移动导致所述柱塞杆的连续和无阻碍运动。
24.根据权利要求15所述的冲洗注射器组件，其中所述管的所述近端包括没有任何伸出物的部分，且所述柱塞杆能在所述管内旋转，使得所述多个突起能与所述没有任何伸出物的部分对准，以随着所述柱塞杆在所述管内沿远侧方向移动导致所述柱塞杆的连续和无阻碍运动。
25.根据权利要求15所述的冲洗注射器组件，还包括在所述腔室中的预选择量的冲洗溶液。
26.根据权利要求25所述的冲洗注射器组件，其中所述冲洗溶液选自由盐和肝素组成的组。
全文摘要
提供冲洗注射器组件(100)，所述冲洗注射器组件能够随着柱塞杆在注射器管(110)内沿远侧方向移动引起所述柱塞杆(130)的脉冲运动，同时防止导管过压。示范性冲洗注射器组件包括带有第一脉冲元件(126)和具有冲洗溶液的腔室(115)的注射器管、带有止动器(160)和与所述第一脉冲元件相互作用以提供引起柱塞杆的脉动运动的接合力的第二脉冲元件(136)的柱塞杆、和可滑动地附接到带有脉冲控制元件(190)的柱塞杆的拇指按压部(170)。脉冲控制元件是可压缩的以产生比第一脉冲元件和第二脉冲元件的接合力大的压缩力。
文档编号A61M5/315GK102481417SQ201080037425
公开日2012年5月30日 申请日期2010年7月9日 优先权日2009年7月10日
发明者A·J·科辛斯基, G·耶马内·特克斯特, N·查尔斯 申请人:贝克顿·迪金森公司