专利名称：眼内植入物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种眼内植入物，例如眼内晶状体。
背景技术：
眼内植入物包括光学部，其形成正确的校正光学系统；以及触觉部，其用于将光学部安装和固定在眼内的适当位置处。通常以弹性材料生产这种植入物，这使得其能够折叠或卷起，从而能够经由小的切口被插入到眼中，植入物在其置于眼中时恢复其正常形状和尺寸。在过去二十年已经提出了许多眼内植入物，以改进它们在抽取晶状体后的植入，特别是在白内障的病例中。本发明的目的是获得植入物在眼内并且尤其是在晶状体囊内的最优位置，用以限制该囊内褶皱的形成。限制囊内褶皱的形成具有限制细胞转移以及由此限制后囊膜混浊(PCO)的效果。在标准EN ISO 11979-3 的 4. 8 节《Angle of contact)) (p. 3)中描述了测量植入物(特别是植入物的触觉部的触觉件)和晶状体囊之间的接触的参考方法。该标准覆盖了检测Ilmm和IOmm植入物的各种参数特征。这两种理论直径是统计学上的选择以对应睫状沟和晶状体囊的直径。然而现在这些直径受到质疑。临床研究显示，在植入后的数月内，晶状体囊收缩至大致小于IOmm的直径，可能更接近9mm，并且晶状体囊的最终形状更是椭圆形而不是圆形。该椭圆的主轴与晶状体囊被植入物的触觉部的触觉件拉紧所沿着的轴重合。模拟承受触觉件的牵引应力的晶状体囊的最终变形的一种方法是使用初始内侧直径接近9mm的弹性环，并且将眼内植入物插入该弹性环中。在专利申请EP0897294中描述的眼内植入物包括触觉部，该触觉部包括主触觉件和副触觉件，所述副触觉件显著地比主触觉件薄并且将主触觉件的远端连接至光学部。每个触觉件的宽度在其整个长度上大致恒定。在专利申请FR2868286中描述了的眼内植入物包括触觉部，该触觉部形成具有大致恒定的宽度并且通过柄部被附接至光学部的环。在以上两篇文献中描述的眼内植入物允许植入物在圆形晶状体囊中的良好定位，但是在晶状体囊是椭圆形状时遇到了定位问题。本发明的目的是提出一种眼内植入物，其避免了前述问题并且允许植入物在椭圆形晶状体囊内的最佳定位
发明内容
为此，本发明提供了一种眼内植入物，包括光学部和触觉部，触觉部包括两个径向相对的触觉系统，其特征在于，所述触觉系统中的每一个包括两个大致相同的触觉件，所述触觉件通过它们各自的远端互相连接，两个所述触觉件的各自近端经由柄部连接至所述光学部，所述触觉件中的每一个的宽度沿整个触觉件朝向所述远端连续减小。所述触觉件中的每一个的宽度的减小优选地大致与距所述触觉件的近端的距离成比例。在本发明的一个实施例中，所述减小处于-30 %至-60 %，优选为-40 %至-50 %的范围，所述触觉件的近部的宽度处于0. 70mm至0. 30mm,优选为0. 50mm至0. 35mm的范围，所述触觉件(4、5)的远部的宽度处于0. 30mm至0. 15mm的范围,优选为0. 18mm的量级。两个所述触觉件中的每一个的近端附近有利地包括横向弱化部。所述弱化部有利地形成触觉件的宽度的量 级为-15%至_40%，并且优选地为-20%至-35%的局部减小，触觉件在该减小位置处的最小宽度处于0. 20mm至0. 50mm，并且优选地为0. 25mm至0. 40mm的范围。在本发明的一个实施例中，所述弱化部由切口产生。
通过下文仅示意性而非限制性示例给出的本发明实施例的详细解释性说明，并参照所附示意图，本发明将更好地理解，并且本发明的其他目的、细节、特征和优势将变得更加清楚。在附图中图I是本发明第一实施例的眼内晶状体的从上方观察的简化示意图；图2是示出本发明第二实施例的眼内晶状体的、类似图I的图；图3是类似图2示出了本发明第二实施例的眼内晶状体的触觉系统的多个位置；图4a_4c分别示出了两个现有技术的晶状体和本发明第一实施例的晶状体，所述晶状体中的每一个均在圆形晶状体囊中被布置到位；以及图5a_5d分别示出了两个现有技术的晶状体和本发明第一实施例的晶状体以及本发明第二实施例的晶状体，所述晶状体中的每一个均在环中被布置到位。
具体实施例方式图I示出了本发明第一实施例的单件的弹性眼内晶状体I。晶状体I适于以完全公知的方式植入眼睛的晶状体囊中。眼内晶状体I包括光学部2和触觉部3。光学部2是大致圆形的，并且其直径D例如大约等于6mm。触觉部3包括两个径向相对的触觉系统3a和3b。该两个触觉系统3a、3b相同，因此在下文中仅详细说明触觉系统3a。触觉系统3a包括两个大致相同的触觉件4和5，该两个触觉件通过它们的远端4a和5a互相连接。触觉件4、5的各自近端4b和5b经由柄部6连接至光学部2。每个触觉件4、5的宽度I沿整个触觉件4、5连续地减小,该减小大致与距触觉件4、5的近端4b、5b的距离成比例。触觉件4、5的宽度指代触觉件4、5在附图平面中的横向尺寸。减小与距离成比例指的是每个触觉件4、5的宽度I的减小在触觉件4、5的整个长度上是规则且均匀的。该减小例如处于-30%至-60%，优选为-40%至-50%的范围。触觉件4、5的近部的宽度处于0. 70mm至0. 30mm,优选为0. 50mm至0. 35mm的范围。触觉件4、5的远部的宽度处于0. 30_至0. 15_的范围，该宽度优选为0. 18_的量级。对比于只有一个触觉件的眼内晶状体，该两个触觉件4、5协作，从而利用具有较小宽度和厚度的触觉件4、5产生更大的力以抵抗挠曲晶状体I还有利于植入，这是由于两个类似触觉件4、5的存在允许维持大的变形能力，对比于具有仅一个触觉件的晶状体，这促进了借助于注射器和药筒的注入。图4a示出了文献EP0897294中描述的晶状体10，其置于9mm直径的圆形晶状体囊20a内。图4b示出了文献FR2868286中描述的晶状体11，其置于与囊20a相同的圆形晶状体囊20b内。图4c示出本发明的晶状体1，其置于与囊20a相同的圆形晶状体囊20c内。根据标准执行的测量得到，晶状体10的接触角为63. 56°，晶状体11的接触角为74. 53°，以及晶状体I的接触角为82. 43°。因此这三个晶状体10、11、I在圆形晶状体囊20a、20b、20c中的定位质量大致相似。图5a示出了置于弹性环21a中的晶状体10，该弹性环适于通过触觉件的张力的影响而以椭圆方式变形。图5b示出了置于与环21a相同的弹性环21b中的晶状体11。图5c示出了置于与环21a相同的弹性环21c中的晶状体I。从图5a中可以看出，在主触觉件尾部的水平上在触觉部和环之间具有大的间隙。还可以看出晶状体10并没有在环21a中理想地对中，尽管操作者的多次操纵试图将其定位在以非对称方式变形的该环的中央处。图5b示出在该环的中央的水平上在支承结合部处具有中断。该中断使从图4b看到的测得约为74。的长支承结合部变换为在两个环中每一个的端部处的两个局部支承结合部。作为对照，图5c示出了触觉件4在其整个长度上接触环21c。因此晶状体I的该接触面积更大。晶状体I在关于光轴以较对称的方式变形的环中被理想地对中。因此，晶状体I使得能够实现更好的定位。图2和图3示出了本发明第二实施例的晶状体101。这里每个触觉件104、105的近端104b、105b附近包括横向弱化部131、132。在图中，弱化部131、132由在触觉件104、105的宽度上局部地切割出的切口产生。弱化部131、132形成了触觉件104、105的宽度的局部减小，该局部减小的量级为-15 %到-40 %，并且优选为-20 %至-35 %，触觉件104、105在该减小位置处的最小宽度处于0. 20mm至0. 50mm,优选为0. 25mm至0. 40mm的范围。弱化部131、132能够产生触觉件104、105的优选挠曲点。因此，触觉件104、105的变形由其曲率的整体变形以及同时发生的触觉件104、105绕靠近弱化部131、132的点Cl、C2的转动组成。换言之，弱化部131、132形成触觉件104、105的转动瞬心Cl、C2。触觉系统103a的两个触觉件104、105的弱化部131、132协作以形成触觉系统103a的双转动瞬心，其导致触觉系统103a的可与缩放仪的变形相比较的整体变形。图3图解示出了该变形，其示出触觉系统103a、103b的三个位置。弱化部131、132使得横跨触觉件系统103a的变形平面的刚性增大，即弱化部131、132阻止在与光轴垂直的平面中的寄生变形，这能够限制脱位的风险。这种脱位将导致光学部102的倾斜，并将不仅引起光学像差，还将引起光学部102的后周缘之间的接触被破坏的风险，在该处方形边缘意图于抵抗向心性细胞增生，并且后囊被定位于此。图5d示出了定位在与环21a相同的环21d中的晶状体101。可以看出，接触面积大致等同于晶状体I的接触面积。晶状体I、101阻止触觉件4、5、104、105与晶状体囊的局部接触的存在，特别是在触觉件4、5、104、105的远端4a、5a、104a、105a的水平处的局部接触。这种局部接触的影响是引起后囊的变皱，这不利于该囊和光学部2、102之间的接触，并且可能导致折痕的出现，而使赤道上皮细胞移生中央后囊。晶状体101还防止具有图5c中22c处所示类型的囊的外部曲率的严重减小。晶状体1、101在抵抗 晶状体囊的倾斜和脱位方面更为有效，由此允许光学部2、102和后囊在其整个外周上保持紧密接触。尽管就多个特定实施例描述了本发明，显然的是本发明不限于此，但明显的是，本发明并不局限于此，而是本发明涵盖所描述手段的全部技术等效件及其落在本发明范围内的组合。
权利要求
1.ー种眼内植入物(I、101)，所述眼内植入物包括光学部(2、102)和触觉部(3、103)，所述触觉部包括两个径向相対的触觉系统(3a、3b、103a、103b)，其特征在于，所述触觉系统(3a、3b、103a、103b)中的每ー个触觉系统包括大致相同的两个触觉件(4、5、104、105)，所述两个触觉件通过它们各自的远端(4a、5a、104a、105a)相互连接，所述两个触觉件(4、5、104、105)的各自的近端(4b、5b、104b、105b)经由柄部(6、106)连接至所述光学部(2、102)，所述触觉件(4、5、104、105)中的每ー个触觉件的宽度沿整个所述触觉件朝向所述远端(4a、5a、104a、105a)连续减小。
2.如权利要求I所述的眼内植入物，其特征在于，所述触觉件(4、5、104、105)中的每ー个触觉件的宽度的减小与距所述触觉件的近端(4b、5b、104b、105b)的距离大致成比例。
3.如权利要求2所述的眼内植入物，其特征在于，所述减小处于-30%至-60%，优选-40%至-50%的范围，所述触觉件(4、5)在其近部中的宽度处于O. 70mm至O. 30mm，优选O.50mm至O. 35mm的范围，所述触觉件(4、5)在其远部中的宽度处于O. 30mm至O. 15mm的范围，优选为O. 18mm的量级。
4.如权利要求1-3中的任一项所述的眼内植入物，其特征在于，所述两个触觉件(4、5、104,105)中的每ー个触觉件在其近端(4b、5b、104b、105b)附近均包括横向的弱化部(131、132)。
5.如权利要求4所述的眼内植入物，其特征在于，所述弱化部构成所述触觉件的宽度的量级为-15%至-40%，并且优选-20%至-35%的局部减小，所述触觉件在该减小的位置处的最小宽度处于O. 20mm至O. 50mm,并且优选O. 25mm至O. 40mm的范围。
6.如权利要求4或权利要求5所述的眼内植入物，其特征在于，所述弱化部(131、132)由切ロ产生。
全文摘要
本发明涉及一种眼内植入物(1)，该眼内植入物包括光学部(2)和触觉部(3)，该触觉部包括两个径向相对的触觉组件(3a、3b)，其特征在于，所述触觉组件(3a、3b)中的每一个包括大致相同的两个环(4、5)，该两个环通过它们的各自远端(4a、5a)相互连接，所述两个环(4、5)的各自近端(4b、5b)通过推压柄部(6)连接至所述光学部(2)，所述环(4、5)中的每一个的宽度沿整个环朝向所述远端(4a、5a)连续减小。
文档编号A61F2/16GK102625681SQ201080040692
公开日2012年8月1日 申请日期2010年9月10日 优先权日2009年9月11日
发明者南多尔·图尔凯维-纳吉, 吉尔斯·博斯, 拉斯洛·孔图尔 申请人:麦迪康特医药有限责任公司