专利名称：可佩戴输注装置和系统的制作方法
技术领域：
本发明涉及输注装置，更具体地讲，涉及使液体药剂能由患者便利且安全地自我给药的装置。
背景技术：
传统上已使用注射器实现胰岛素的给药。近来，也已使用带针的笔状装置用于此目的。这两种形式的胰岛素给药都需要患者在每次注射胰岛素时自己扎针，往往每天要扎许多次。因此，对于不得不采用和使用它们的患者来说，这些传统形式的胰岛素给药已成为患者日常生活中一件很大的麻烦。 最近，作为胰岛素给药的替代形式，已经开发出通过管子附接到安装于患者皮肤上的输注装置的胰岛素泵。这样的泵可由预编程的远程电子系统控制，该远程电子系统在控制泵的控制装置和电子器件之间使用短距离无线电通信。尽管这样的装置可以涉及较少的针刺，但其生产成本高。而且其操作复杂、并且佩戴繁琐和不便。此外，这样的装置的成本会是使用诸如注射器或胰岛素笔的传统注射方式的日常开销的很多倍。上面提到的类型的装置还需要大量的训练，以控制并因此使用装置。在装置编程中需要非常小心，这是因为泵通常带有能够持续几天的足够的胰岛素。泵的不当的编程或一般操作会导致输入过量的胰岛素，这会是非常危险甚至是致命的。很多患者也不愿意佩戴泵装置，因为他们在社交时会感到尴尬。该装置一般非常明显，会像传呼机那么大。它们附接于患者衣服的外侧，并且需要导管，例如从装置延伸至位于患者身体上的输注装置的管路装置，这增加了患者的尴尬。除了既明显又可能令人尴尬之外，佩戴这种装置还会严重妨碍诸如游泳、洗澡、体育运动的许多活动，以及需要露出患者的一部分身体的诸如日光浴的许多活动。鉴于以上情况，己提出更节约成本且简单的装置，由此，注射系统被谨慎地直接附接到患者的皮肤。该装置可在患者的衣服下附接到患者，以通过将小剂量的胰岛素手动泵送出作为泵装置的一部分的临时留置插管的远端，而将胰岛素输送至患者体内。插管可以在将药物递送装置附接到患者的皮肤之前、期间或之后构成药物递送装置的一部分。该装置可被制造为很小，并且当佩戴在衣服下时，在大多数社交场合下完全不引起注意。其仍可载有为患者提供维持几天的剂量的足够的胰岛素。其可被着色，以与患者的肤色自然融合，从而当患者皮肤露出时也不明显。结果，够用几天的胰岛素可被患者小心地携带，并且在仅单次针刺后方便地小剂量的施用。关于这种类型的装置的更全面的描述，可参考2007年9月 28 日提交的名称为“DISPOSABLE INFUSION DEVICE WITH DUAL VALVE SYSTEM”(带有双阀门系统的一次性输注装置)的共同未决的专利申请No. 11/906，130，其由本申请的受让人所有，并且通过引用将其全文合并到本文中。本发明提供对以上参考的共同未决申请中公开的装置的进一步改进。更具体地讲，本文所公开的装置提供了提高的患者安全性和/或便利性。例如，本文描述的本发明的实施例提供了改进的药剂密封、更便利的插管部署、装置误用的防止、更容易的灌注方法、以及流体路径堵塞检测。本文将描述这些和其它优点。
发明内容
根据一个实施例，药物输注系统包括可粘着到皮肤的药物输注装置，所述药物输注装置具有贮存器；插管，该插管被布置成部署在患者的皮肤下面；和致动器，该致动器被构造成手动致动以将药剂从贮存器驱动至插管。该系统还包括插管盖和针柄。针柄保持针以插入患者。插管盖可被构造成可拆卸地附接到药物输注装置。针柄可被构造成可拆卸地附接到药物输注装置。针柄可被构造成联接到插管盖。插管盖可包括用于在针柄联接到插管盖时接纳针的腔体。该装置优选地包括用于粘附到使用者的皮肤的粘合剂层和覆盖粘合剂层的可移 除盖。插管盖可附接到粘合剂层上的可移除盖，以便当从装置移除插管盖时，可移除盖也随其一起移除。该装置可包括最后剂量锁止机构和/或堵塞检测机构。最后剂量锁止机构和堵塞检测机构两者可被构造成在相同致动器上操作。该系统还可包括用于将针插入患者的皮肤内的插入器。该装置可包括加注口，贮存器通过加注口接收药剂。插管盖可包括导向口，该导向口将药剂供应器件导向为与加注口对齐。导向口可包括止挡结构，该止挡结构限制药剂供应器件在加注口内的穿透。插管盖可包括灌注窗，通过灌注窗可以观察装置的灌注。该装置可包括用于观察贮存器的内容物的窗口。根据另一个实施例，药物输注装置包括可粘着到皮肤的表面；用于保持药剂的贮存器；插管，该插管被布置成部署在患者的皮肤下面并将药剂递送到患者；致动器，该致动器用于将药剂从贮存器驱动到插管；插针口，该插针口接纳插针并与插管流体连通；隔膜，该隔膜被构造成密封插针口 ；和隔膜夹紧器，该隔膜夹紧器被构造成压靠隔膜，以帮助隔膜密封插针口。根据又一个实施例，药物输注系统包括可粘着到皮肤的药物输注装置，该药物输注装置具有贮存器；插管，该插管被布置成部署在患者的皮肤下面；和致动器，该致动器被构造成手动致动以将药剂从贮存器驱动至插管。该系统还包括插管盖，该插管盖被布置成与装置可释放地连接以保护插管，并且被布置成在装置灌注期间捕集药剂。沟槽(channel)可包括多个径向向内伸出的翅片用于在装置灌注期间捕集药剂。翅片优选地在沟槽内纵向延伸。插管盖可包括灌注窗，通过灌注窗可以观察在沟槽内的装置的灌注。根据再一个实施例，药物输注装置包括可粘着到皮肤的表面；用于保持药剂的贮存器；插管，该插管被布置成部署在患者的皮肤下面并将药剂递送到患者；和致动器，该致动器用于将药剂从贮存器驱动至插管。插管包括顶端输出口和至少一个侧输出口。插管可包括一对侧输出口。侧输出口可以彼此直接相对。
被认为新颖的本发明的特征在所附权利要求中具体阐述。通过参照结合附图的以下描述，可以最好地理解本发明及其另外的特征和优点，在附图的若干图中，类似的附图标记表示类似的元件，并且其中图Ia是根据本发明的实施例的药物输注系统的顶部透视图；图2是图I的输注系统的分解透视图；图3是图I的药物输注系统的底部的视图；图4是图3的药物输注系统的分解透视图；图5是示出根据本发明的实施例的图I的药物输注系统的装置的方式的透视图；图6是类似于图4的视图，其示出根据该实施例的图I的药物输注系统的插管盖的移除； 图7是侧视透视图，其示出在部署到使用者的皮肤上之后的图I的药物输注系统的装置；图8是侧视透视图，其示出根据该实施例的、在部署到使用者的皮肤上之后和在移除针和针柄期间的图I的药物输注系统的装置；图9是侧视透视图，其示出根据该实施例的插管盖中的针的安全储存；图10是根据本发明的实施例的图I的系统的装置的透视图，其中，顶盖被移除以示出装置的内部部件；图11是局部透视图，其示出根据本发明的实施例的装置的最后剂量锁止机构和堵塞检测机构；图12是根据该实施例的、示出装置的内部部件的图I的系统的装置的剖视图；图13是根据该实施例的装置的顶部的放大比例显示的透视图，其中，盖被移除以示出装置的更多细节；图14是装置的分解透视图，其示出装置的内部部件的所选部件；图15是根据该实施例的图I的系统的装置的放大比例的局部剖面侧视图，其示出装置的致动器；图16是根据另一个实施例的具有密封致动器的另一个装置的透视图；图17是图16的装置的俯视图，其中一部分被移除以示出装置的致动器的细节；图18是根据一个实施例的包括过滤器的药物输注装置的透视图，该过滤器可用来有利于图I或图16的装置；图19是体现本发明的药物输注装置与用于部署根据本发明的其它方面的装置的插入器的分解透视图；图20是被放入插入器中的装置的透视图，以准备部署装置；图21是插入器内的装置的透视图；图22是插入器内的装置和在插管盖被移除之后的透视图；图23是刚好在将装置部署在插入器内之前，抵靠使用者的皮肤放置的插入器的侧视图；图24是分解平面图，其示出在插入器与装置分离的情况下部署在使用者皮肤上的装置；图25是透视图，其示出被放回到插入器针和针柄上的插管盖；并且
图26是分解透视图，其示出从插入器移除且连接到插管盖中的插入器针盖，以便安全储存插入器针并允许再次使用插入器；图27是根据本发明的一个实施例的用于示出更多细节的插管盖的顶部透视图；图28是图27的插管盖的底部透视图；图29是根据本发明的实施例的插管和插入针的放大比例且部分被切掉的侧视透视图；以及图30是局部剖面侧视透视图，其显示了根据本发明的实施例的装置内处于填充位置的注射器。
具体实施例方式本发明整体涉及输注装置，例如，在其中，患者在装置的每次手动致动时给服预定量的药剂(例如胰岛素)。在示例性实施例中，装置被填充预定体积的胰岛素，然后在皮肤上佩戴一段时间(例如最多三天)。任何时候希望给服药剂时，都可以手动致动(或启动)装置，以向患者提供一定剂量的药剂。图I和2示出了体现本发明的输注系统100。系统100包括输注装置110、承载插入针和注射器导向器的针柄120以及插管盖130(以下称为插管盖)，插管盖130覆盖从装置突出的插管180(180在图4之前未示出)。装置110还包括在装置下侧上的粘合剂层140，以及在装置任一侧上的致动器150和160。如图2所示，装置110的外壳具有针开口 111，用于接纳由针柄120保持的针170。装置110的外壳还具有凹口 112，用于接纳针柄120的对应闭锁底脚125。底脚125和凹口 112允许针柄可释放地连接到装置110。如图3所示，粘合剂层140、观察窗113和插管盖130位于装置110的下侧上。粘 合剂层140被构造成附接到患者的皮肤，并且包括可移除以粘附到患者皮肤的盖(未示出)。虽然观察窗113显示为位于装置的下侧上，但其可以可替代地位于装置的顶部上。观察窗113为透明(clear)部分，它使得使用者能够看到装置内部并看到保持在装置内的贮存器的内容物。观察窗用来在视觉上确定贮存器的填充液位，用来在部署插管之前在视觉上帮助移除气泡，并且可选地用来发现贮存器内的药剂的任何异常情况。插管盖130包括开口 131，开口 131被构造成接纳注射器和注射器针。可选地，开口 131由可以打开或移除的盖(未示出)覆盖。如随后进一步详细示出的，充有药剂的注射器被插入开口 131中。开口 131最终通过装置内的口和隔膜与装置内的贮存器连通。这允许将药剂引入装置110的贮存器内以进行填充。插管盖130起双重作用。其有利于将注射器在引导下联接到装置，并为插管提供保护盖。这在图4中示出。图4示出位于升高的插管盖130下面的装置的下侧。口 114与开口 131对齐。这允许通过开口 131进入的注射器最终进入口 114。图5示出装置110的填充。注射器S被插入插管盖130的口 131内，如图所示。注射器S用来将所需量的药剂来填充装置的贮存器。贮存器的填充可通过观察窗113进行观察。一旦贮存器被填充，就可如图2b所示那样从装置移除插管盖130，以暴露插管180。插入针170从插管180中突出。针170的另一端在装置的相对侧上附接到针柄120。在将装置放置到皮肤上之前，并且或者在移除注射器导向器之前，或者甚至刚好在移除之后，装置被灌注以便使用。灌注通过启动致动器按钮来进行，以使流体在装置内前进。在针170在插管180内的情况下，流体被至少部分地导向至插管180的管头。例如通过移除覆盖粘合剂的盖，也对粘合剂层140进行准备以粘附到皮肤。为此，并且根据本发明的一个实施例，插管盖130可附接到覆盖装置的粘合剂层的盖，使得当插管盖130被移除时，该盖也被移除。然后，或者通过患者将装置按压到皮肤上使得插管180和插入针170刺穿皮肤，或者通过插入器的帮助，将由此准备好的装置驱动到皮肤内，如图7所示，其中，所述插入器例如为下文所述和共同未决的美国专利申请No. 12/543352中所公开的插入器，该申请以引用方式并入本文中。插入器可被构造成接纳装置100或其一部分。在由患者致动之后，插入器将把插管和插入针驱动至患者的皮肤中。一旦装置被部署在皮肤上，针柄120就从装置的其余部分分离。这在图8中示出。针170附接到针柄120，并且因此与针柄120—起从装置110移除。插管180仍然附接到装置110，并且因此保留在患者的组织内。为了安全地处置插入针170，针柄120可附接到插管盖130，如图9所示。如此处所示，针170被插管盖130的细长腔体136所接纳。现在回到装置110的内部部件，图10通过顶部透视图示出装置110的内部，其中顶盖110被移除。装置100包括贮存器115、针孔盖121、针隔膜122、隔膜夹紧器123、致动器按钮151和161、致动弹簧152和162、基板141、导引器隔膜116 (在图4中在口 114下面)、泵送机构181、阀杆184、锁定机构187和插管口 185。贮存器115包括用一层或多层柔性的、生物相容性膜覆盖的中空基部。膜是具有足够厚度和柔韧性以保持药剂的层叠膜。膜可以具有覆盖在基部上的可填充袋或囊的形式，或者可以具有用于基部的柔性盖的形式，并且药剂直接引入到薄膜和基部之间。贮存器与导引器隔膜116连通。导引器隔膜116位于口 114下面(图4)，并且因而是通过注射器引入的药剂的进入点。口 114因此与贮存器115流体连通，使得通过口 114和隔膜116进入的药剂最终被输送到贮存器115，以储存并随后递送到插管口 185。根据该实施例，致动通过同时手动按下致动器按钮151和161进行。这种致动导致药剂流过泵送机构181和阀杆184，并最终流过插管和进入患者体内。该装置内的泵送机构与共同未决的专利申请US20090088690、PCT/US2009/048922和美国专利申请No. 12/543352中所描述的类似。泵送机构被构造成通过致动器按钮来动作，使得当使用者手动致动致动器时，向前的致动行程将药剂泵送机构推进到插管中。向后的致动行程接着将药剂从贮存器抽入泵送机，以供在下一次致动时递送。除了别的特征以外，泵送机构可选地包括最后剂量锁止机构182，其类似于共同未决的专利申请US20090088690中所描述的锁止机构。简而言之，这种最后剂量锁止机构182 (图11中示出)机械地检测是否没有药剂从贮存器流至泵送机构。当发生没有这种药剂流时，该机构接合锁定机构187的一部分。锁定机构187连接到致动器按钮151，并且当被最后剂量锁止机构182接合时，防止致动器按钮151被致动。泵送机构还可选地包括堵塞检测机构183，其类似于共同未决的专利申请PCT/US2009/048922中所描述的机构。简而言之，堵塞检测机构(也在图11中示出)机械地检测流过泵送机构181的药剂流内的堵塞(如结晶的药剂)。一旦检测到堵塞，机构就接合锁定机构187的一部分。这继而接合致动器按钮151的一部分，从而防止致动器按钮151被致动。应该指出的是，根据本发明，装置的堵塞检测机构183和最后剂量锁止机构182两者均、被构造成操作相同的致动按钮，从而提供附加的制造效率和伴随的成本益处。该装置还包括若干新颖的安全特征。这些特征之一是图12所示的可关闭的针隔膜。如上所述，针170穿过装置而被放置，以延伸通过插管并在另一侧伸出插管。在装置部署期间实现刺穿皮肤的目的之后，针被拔出。为了保持装置的内部流体通道的无菌性和完整性，针隔膜122位于装置的内部，刚好位于装置110的顶盖的内部。针隔膜122被构造成自密封隔膜，并且因而在针已被拔出之后防止任何异物进入装置。然而，在某些情况下，在从隔膜122拔出针之后，可能在隔膜122内留下孔。为了闭合该 孔并防止药剂渗入装置的其余部分中，隔膜夹紧器123被提供和构造成按压在致动期间闭合的隔膜。如图12和13中可见，夹紧器123可以在装置内的腔体124中滑动，其中，图12为装置的剖视图，图13为装置的透视图。如在该实施例中所示，夹紧器123沿所有轴线具有不均匀的截面。然而，也可以使用其它构造的夹紧器。夹紧器123被构造成通过致动器161的部分165来动作。按下致动器161而导致夹紧器123沿腔体124滑动并接触和压靠隔膜122。这种对隔膜122的压靠导致隔膜围绕针所留下的开口收缩(collapse)。在一个实施例中，在致动之后，当致动器按钮161返回其正常位置时，夹紧器123也在腔体124内滑回至其初始位置。可替代地，如图13中可见，夹紧器可被构造成在首次致动之后永久性地压靠隔膜。为此，夹紧器123设有闭锁部125，闭锁部125对应于腔体124的壁中的闩锁接纳部126。在此构造中，一旦致动器161被按下，夹紧器123就在腔体124中向前滑动，闭锁部125滑入接纳部126中。另一个安全特征是用于针孔111的盖。在图14的分解图中，顶盖113内的针孔111在针隔膜122上，针隔膜122进而在插管口 185上。因此，通过针孔111的任何流体或外来物的进入可以经过插管口 185，进入插管180，并且最终进入患者体内。当患者通过将注射器插入针孔111中并在其中储存大量药剂而错误地尝试重新填充装置的贮存器时，是尤其危险的。为了防止这种情况，提供了针孔盖121。针孔盖121位于装置的内部部件中。其固定到装置的顶盖113的下侧，并且一部分121’覆盖针隔膜122。在其初始状态下，当针刺穿隔膜(未示出)时，部分121’移位至一侧。在针已被移除之后，部分121’移动至覆盖隔膜并防止使用者意外或有意将任何物质(包括更多的药剂)直接注射到插管中。另一个安全特征是防止异物(如水、尘粒)通过装置的致动器元件进入装置的内部。一种这样的装置在图15中示出。该图示例性地示出致动器150的详细视图，但必须理解，致动器160可包括类似的结构和特征。致动器150包括致动器按钮151和至少一个弹簧152。覆盖致动器按钮151和弹簧152的是致动器盖153。致动器盖覆盖按钮151和弹簧152两者，以便防止异物进入弹簧部件和装置110的内部机构。致动器盖153由可压缩物质制成并包括褶皱154。褶皱154包括波状的折叠，它允许按钮被按下和缩回，同时保持盖153提供的针对装置外部的密封。图16和17示出了致动器的另一种构造。在该实施例中，致动器按钮151’和161’分别被壳体174和175覆盖。在壳体的中心处为致动器按压器按钮176和177。如图17所示，按压器按钮176和177分别与致动器按钮151’和161’机械连通。当按压器按钮176被按下时，其接触并因此按下致动器按钮151’。相似地，当按压器按钮177被按下时，其接触并因此按下致动器按钮161’。该装置因而在按下按压器按钮时致动。可以在按钮和壳体之间在按压器按钮周围设置密封件178，以进一步保护装置的内部部件的完整性并防止异物进入装置内。密封件具有0形环的形式，但可以是任何合适的密封件。
另一个特征可以过滤器形式提供，该过滤器捕集在贮存器和插管之间的流体流中的任何微生物或颗粒。体现本发明的一种这样的过滤器在图18中示出，其中过滤器191被置于在贮存器和插管之间的流体流内。过滤器191被置于在堵塞检测机构182和插管之间的流中。然而，其可以放置在沿流体路径的任何合适的地方。例如，如果发现置于下游的过滤器妨碍堵塞检测机构183的工作，则可以将过滤器置于堵塞检测机构183的上游。如上所指，药物递送装置的实施例可以与插入器协同使用，该插入器被构造成将针170插入皮肤中。图19是根据本发明的另外的方面的输注装置110和用于部署装置的插入器200的分解图。插入器200包括尺寸适于接纳装置110的外壳202。装置110可因此在箭头方向上置于插入器200中。插入器外壳202包括可活动顶部204，可活动顶部204具有与装置110的总体表面轮廓匹配的内表面轮廓。顶部204具有开口 206，开口 206用于接纳从装置110突出的插入针柄120。插入器外壳202具有包括导向沟槽210的侧壁208。导向沟槽210滑动地接纳从插入器顶部204延伸的导向延伸部212。导向沟槽210和导向 延伸部212用来在部署装置110期间可控制地引导顶部204，并且因而引导装置110的平移。为此，顶部可以由使用者手动驱动，或者顶部可由机械驱动力驱动，机械驱动力可由例如插入器外壳202内的驱动弹簧(未示出)蓄积的能量提供。当输注装置110被装载到插入器200内时，装置110被向下推入插入器200的可活动顶部204内。在其被推动时，可活动顶部204沿导向沟槽210向下滑动。可活动顶部的推动也压缩保持在可活动顶部204下面的弹簧(未示出)。在导向沟槽的末端处，锁定机构(未示出)将可活动顶部锁定在其被按下状态。图20示出完全装入插入器200中的装置110。此时，可以将插管盖130从装置110移除。图21示出可移除盖141，可移除盖141覆盖粘合剂层140并与插管盖130 —起移除(图I)。为此，插管盖130可以可释放地粘附到盖141,以允许盖141与插管盖130 —起移除,但也在以后从插管盖130分离。此时,装置110做好部署准备。如果可移除盖141未附接到插管盖130，则在此时将其从装置110移除，并且装置110此时将准备好与插入器200 —起部署。图22示出在插管盖和可移除盖已被移除之后的装置110和插入器200。这使插管180和插入针暴露，以穿透使用者的皮肤，并且粘合剂层140准备好将装置110附接到使用者的皮肤。图23显示插入器200已紧贴患者的皮肤101放置。此时，在或者通过手动力或者通过从内部弹簧释放的蓄积力致动插入器200时，整个装置100将被驱动至患者的皮肤。这将导致插管和插入针穿透患者的皮肤并且使装置的基部的粘合表面接触且粘附到患者的皮肤。图24示出在已移除插入器200之后在患者皮肤101上的装置110。装置的粘合剂层140粘附到患者的皮肤。图24也示出在箭头方向上从装置110拔出的插入器200和插入针170。插入针170附接到针柄120 (未示出)，针柄120又接纳到开口 206 (参见图19)中。因此，当将插入器200从装置110向上拉动时，针柄120和因而针170也被拉动。可替代地，针柄120被布置成在插入器200被向上拉动时与开口 206分尚。随后,可由使用者将针柄120从装置110向上手动拉动。如图25所示，此时可将插管盖130置于针柄120上。这用来安全地储存针。此时针被安全地储存在插管盖130内。此外，如图26中可见，针柄120和插管盖130以及安全地储存在其中的针(未示出)此时可以作为单个单元从插入器200移除。这允许将插入器200与另一输注装置重复使用，同时仍然保持插入针的安全储存。现在参见图27，该图是插管盖130的顶部透视图以示出其更多细节。这里可以看到，接纳注射器S (图5)的开口 131限定圆柱形沟槽，沟槽包括在其中的环形肩部132。如随后将看到的，环形肩部132形成止挡件，该止挡件限制注射器的针可以穿透装置的深度。这防止在填充期间意外损坏装置。插管盖130还包括灌注窗134。当装置被灌注时，灌注窗134与插管对齐。这使得在灌注期间能够实际观察插管顶端。图27还示出底脚125，底脚1 25允许插管盖130可释放地附接到输注装置的主体，如前所述。现在参见图28，该图为插管盖130的底部透视图。除了开口 131之外，插管盖包括腔体136和灌注沟槽138。腔体136被布置成在已如前所述部署装置之后，当带有插入器针的针柄与插管盖连接时，腔体136接纳插入器针。这再次提供了插入器针在腔体136内的安全储存。灌注沟槽138端接于灌注窗134 (图27)。沟槽138具有多个径向向内伸出且纵向延伸的翅片139。如前所述，当装置被灌注时，插管被插管盖130覆盖，并且插管携载在插入针上。因此，插管和插入针在灌注期间伸入内孔(bore) 138中。翅片139被布置成与插管的远端相邻。图29是根据本发明的另外的方面的插管180和插入针170的放大比例且部分被切除的侧视透视图。这里可以看到，插管180具有对齐的侧口 282和284。侧口 282和284彼此直接相对，以便在相反方向上使药剂突出。插管的内沟槽285在其远端286处渐缩，并且在中央处端接于顶端输出口 289。输出口 289的尺寸使得其几乎被插入针170密封，同时由于在内沟槽285中的锥形，提供了到侧口 282和284的环形通道287。因此，在装置灌注期间，流体被迫顺着环形通道287向下。向下传送到通道287的几乎所有流体通过侧口282和284离开。离开侧口 282和284的流体可通过灌注窗134 (图27)观察，以表明装置被充分灌注以便使用。翅片139被布置成在灌注期间与侧口 282和284相邻，且为离开侧口的流体提供较大表面积。这导致捕集在翅片之间离开的流体的表面张力。此后，当装置被部署并且插管盖和插入针柄连接时，在灌注期间离开装置的流体将被捕集在其中。沟槽138和翅片139的纵向范围使得具有不同长度的插管和插入针能够被容纳。另外，沟槽138起到在部署之前保护插管和插入针，以及有利于装置的灌注的双重作用。侧口 282和284也提供了附加功能。在使用装置期间，一旦在插管的远端顶端处的开口被堵塞，药剂将仍然通过侧口给服到患者。因此，侧口为装置提供了辅助的药剂递送路径。现在参见图30，该图为局部剖面侧视透视图，其显示了在装置110内填充位置的注射器S。这里可以看到，填充注射器S包括环形表面134，环形表面134接合填充沟槽131的环形肩部132。通过接合注射器S的环形表面134，环形肩部132形成止挡结构，该结构限制注射器针135在加注口 114内的穿透深度。更具体而言，注射器针135的顶端被允许刚好延伸通过填充隔膜133以保护装置不受损坏。因此，插管盖开口 131不但用来将注射器S引导至装置中以用于填充，而且也保护装置不被针损坏。
虽然已示出和描述了本发明的特定实施例，但可以进行修改。因此，在所附权利要求中意图涵盖属于这些权利要求限定的本发明的真实精神和范围内的所有这样的变化和修改。·
权利要求
1.一种药物输注系统，包括 可粘着到皮肤的药物输注装置，所述可粘着到皮肤的药物输注装置包括贮存器；插管，所述插管被布置成部署在患者的皮肤下面；和致动器，所述致动器被构造成被手动致动以将药剂从所述贮存器驱动至所述插管； 插管盖；和 针柄，其中，所述针柄保持用于插入所述患者中的针。
2.根据权利要求I所述的系统，其中所述插管盖被构造成可拆卸地附接到所述药物输注装置。
3.根据权利要求I所述的系统，其中所述针柄被构造成可拆卸地附接到所述药物输注装置。
4.根据权利要求I所述的系统，其中所述针柄被构造成联接到所述插管盖。
5.根据权利要求4所述的系统，其中所述插管盖包括腔体，所述腔体用于在所述针柄联接到所述插管盖时接纳所述针。
6.根据权利要求I所述的系统，其中所述装置包括用于粘附到使用者的皮肤的粘合剂层和覆盖所述粘合剂层的可移除盖，并且其中所述插管盖附接到所述粘合剂层上的所述可移除盖。
7.根据权利要求I所述的系统，其中所述装置包括最后剂量锁止机构。
8.根据权利要求I所述的系统，其中所述装置包括堵塞检测机构。
9.根据权利要求8所述的系统，其中所述装置包括最后剂量锁止机构，并且其中所述最后剂量锁止机构和所述堵塞检测机构两者均被构造成在相同致动器上操作。
10.根据权利要求I所述的系统，其中所述系统还包括用于将所述针插入患者的皮肤的插入器。
11.根据权利要求I所述的系统，其中所述装置包括加注口，所述贮存器通过所述加注口接纳药剂，并且其中所述插管盖包括导向口，所述导向口引导药剂供应器件与所述加注口对齐。
12.根据权利要求11所述的系统，其中所述导向口包括止挡结构，所述止挡结构限制在所述加注口内的所述药剂供应器件的穿透。
13.根据权利要求I所述的系统，其中所述插管盖包括灌注窗，通过所述灌注窗可以观察所述装置的灌注。
14.根据权利要求I所述的系统，其中所述装置包括用于观察所述贮存器的内容物的窗P。
15.一种药物输注装置，包括 可附着到皮肤的表面； 贮存器，所述贮存器用于保持药剂； 插管，所述插管被布置成部署到患者的皮肤下面，其将所述药剂递送到所述患者； 致动器，所述致动器用于将药剂从所述贮存器驱动到所述插管； 插针口，所述插针口接纳插入针，且与所述插管流体连通； 隔膜，所述隔膜被构造成密封所述插针口 ；和 隔膜夹紧器，所述隔膜夹紧器被构造成压靠所述隔膜，以帮助所述隔膜密封所述插针□。
16.根据权利要求15所述的装置，还包括最后剂量锁止机构。
17.根据权利要求15所述的装置，还包括堵塞检测机构。
18.根据权利要求15所述的装置，还包括最后剂量锁止机构，并且其中所述最后剂量锁止机构和所述堵塞检测机构两者均被构造成在相同致动器上操作。
19.一种药物输注系统,包括 可粘着到皮肤的药物输注装置，所述可粘着到皮肤的药物输注装置包括贮存器；插管，所述插管被布置成部署在患者的皮肤下面；和致动器，所述致动器被构造成手动致动以将药剂从所述贮存器驱动至所述插管；和 插管盖，所述插管盖被布置成与所述装置可释放地连接，所述插管盖包括沟槽，所述沟 槽用于在与所述装置可释放地连接时接纳所述装置的所述插管以保护所述插管，并且被布置成在所述装置的灌注期间捕集药剂。
20.根据权利要求19所述的系统，其中所述沟槽包括多个向内径向伸出的翅片，用于在所述装置的灌注期间捕集所述药剂。
21.根据权利要求20所述的系统，其中所述翅片在所述沟槽内纵向延伸。
22.根据权利要求19所述的系统，其中所述插管盖包括灌注窗，通过所述灌注窗可以观察在所述沟槽内所述装置的灌注。
23.ー种药物输注装置，包括 可附着到皮肤的表面； 贮存器，所述贮存器用于保持药剂； 插管，所述插管被布置成部署到患者的皮肤下面，并将所述药剂递送到所述患者；和 致动器，所述致动器用于将药剂从所述贮存器驱动到所述插管， 其中，所述插管包括顶端输出口和至少ー个侧输出ロ。
24.根据权利要求23所述的装置，其中所述插管包括一对侧输出ロ。
25.根据权利要求24所述的装置，其中所述侧输出ロ彼此直接相対。
全文摘要
本发明公开了一种药物输注系统，其包括药物输注装置，该药物输注装置具有贮存器；窗口，该窗口用于观察贮存器的内容物；插管，该插管被布置成部署在患者的皮肤下面；和致动器，该致动器被构造成手动致动以将药剂从贮存器驱动至插管。该系统还具有插管盖和针柄，其保持针以用于插入患者中。插管盖和针柄可拆卸地附接到药物输注装置并且可附接到彼此。该装置还包括隔膜和隔膜夹紧器以密封装置。该装置还包括泵送机构，该泵送机构的一部分为最后剂量锁止机构和堵塞检测机构，最后剂量锁止机构和堵塞检测机构都在相同致动器上操作。
文档编号A61M37/00GK102711869SQ201080061190
公开日2012年10月3日 申请日期2010年11月15日 优先权日2009年11月11日
发明者布雷特·J·卡特, 布雷特·克罗斯, 特拉维斯·马尔索特, 约翰·M·亚当斯, 约翰·麦肯齐 申请人:凯利宝医疗公司