专利名称：用于转移被排到患者肠道中的胆胰液的设备和方法
用于转移被排到患者肠道中的胆胰液的设备和方法技术领域
本发明整体涉及如下装置和方法，所述装置和方法用于以外科手术方式影响患者的消化，其旨在治疗代谢紊乱，例如病态肥胖症以及相关的并存病(例如，糖尿病)、心脏病、中风、肺疾病和偶发病症。
背景技术：
已经尝试许多用于病态肥胖症的非手术疗法，但事实上均没有获得持久性的成功。
治疗病态肥胖症的外科手术方法，例如针对持久性食物吸收不良的开放式、腹腔镜式和腔内胃旁路手术，已得到日益广泛的应用并且获得了较大成功。然而，目前用于执行胃旁路术的方法涉及耗时的且高灵敏度依赖性的外科手术技术以及对患者的胃肠解剖结构的显著且通常不利的修改。
为了避免胃旁路手术的缺点并且以更具体且有针对性的方式来影响患者的消化， 本发明着重研究用于主要影响和调整肠-肝胆汁循环而非消化道的方法和装置。为此，应当设想到作用于肠-肝胆汁循环的下述可能方法和机制
-调整肠-肝胆汁循环频率，尤其是胆汁循环加速度；
-调整由胆汁与肠内的食物的接触和相互作用以及由胆汁与肠壁的接触而触发的生理信号；
-通过调整胆汁与食物或食糜在肠内的接触空间和接触时间以及通过使胆汁与食物有针对性地分离来调整食物的可吸收性。
用于将消化液例如胆汁和胰液朝远侧转移到小肠内的已知装置和方法已在US 2009/0062717和US 7，314，489中有所论述。公开于US 7，314，489中的装置包括支架，所述支架具有远端和接合乏特氏壶腹区域中的十二指肠的近端、以及位于近端和远端之间以产生可收集胆汁的环带体积的减小直径部分。公开于US 2009/0062717中的装置包括支承架和导管，所述支承架具有侧面开口，所述导管在连接到侧面开口的近端与远侧开口端之间延伸，其中所述导管的近端可形成贮存器。
用于转移消化液的这些已知装置和方法收集胆汁， 但它们并不具体地影响或改变胆汁和食物与肠壁接触和相互作用的时间和空间。
因此本发明的目的为改变胆汁和食物与肠壁接触和相互作用的自然时间和空间， 以引起重量减轻和/或允许以尤其微创的方式来控制糖尿病。
通过用于转移被排到患者肠道中的胆胰液的设备来实现此目的，所述设备包括
A)柔性的管状构件，所述管状构件具有
-内部食物隔离空间和
-近侧密封部分，所述近侧密封部分能够接合肠壁以防止食物在管状构件和肠壁之间流动，
-近侧开口端，所述近侧开口端能够接纳食物流并且将食物流引导至食物隔离空间中，
-远侧开口端，所述远侧开口端能够从食物隔离空间释放食物流，
-侧向开放式胆汁隔离腔，所述侧向开放式胆汁隔离腔由管状构件的外表面形成并且能够与肠壁的相邻部分一起限定胆汁隔离空间，
B)食物套管部分，所述食物套管部分从柔性的管状构件的远侧开口端朝远侧延伸并具有开放式远侧食物套管端，所述食物套管部分在内部限定食物输送空间，
C)胆汁转移导管，所述胆汁转移导管从胆汁隔离腔朝远侧延伸并具有开放式远侧胆汁导管端，所述胆汁转移导管在内部限定与所述食物输送空间隔离的胆汁输送空间。
此设备将食物或食糜与肠壁在管状构件远侧的区域中隔离，同时将胆汁从胆汁隔离腔且不进入奥狄括约肌而转移到独立于与食糜隔离的区域的位置(开放式胆汁导管端)O发明内容
根据本发明的一个方面，胆汁转移导管的远侧开口端定位在远侧开放式套管端的远侧的位置处。
这允许在柔性的管状构件远侧的第一位置分配食物以使食物接触肠壁，并且允许在第一位置更远侧的肠内第二位置分配胆汁或胆胰液，以使得胆汁与肠壁接触(例如，远侧空肠或回肠壁)并且在食糜流已沿肠道移行且接触与胆汁隔离的肠道之后，与部分消化的食物和食糜流接触。因此，相对于自然状态而言，食物-胆汁-肠的接触空间和时间得到显著改变，从而影响食物吸收和肠肝胆汁循环以获得体重减轻和/或糖尿病的控制。
根据本发明的另一个方面，胆汁转移导管包括外部套，所述外部套限定围绕食物套管部分的环形胆汁 输送空间。
根据本发明的另一个方面，胆汁输送空间由食物套管部分的外表面和周围肠壁部分限定，以使得胆汁以与食物流隔离但与肠壁接触的方式从管状构件朝远侧流入肠道内。
根据本发明的另一个方面，胆汁转移导管包括布置在食物套管部分外部的导管， 以允许隔离的胆汁独立于肠壁和食糜流动。
根据本发明的另一个方面，食物套管部分直接从近侧密封部分延伸，从而形成十二指肠套管。
根据本发明的另一个方面，胆汁导管的远侧开口端在远端开口套管端近侧的位置处通入食物套管部分，由此允许
-胆胰液和食物流入第一部分，其中这两者彼此隔离并且与管腔壁隔离；
-胆胰液与食物流在位于第一部分远侧且仍与管腔壁隔离的第二部分中混合；
-食物和胆胰液在第二部分远侧的位置处与肠壁接触。
根据本发明的另一个方面，所述设备包括在近端和远端之间延伸的胆汁引流导管，所述近端具有支架以连接胆管树中的胆汁引流导管，所述远端连接与胆汁隔离腔流体连通的管状构件。这允许选择性地捕集胆管树内的胆汁和/或胰液并将其引导至胆汁隔离腔中。
本发明的上述目的还通过用于转移被排到患者肠道中的胆胰液的方法实现，所述方法包括
A)在乏特氏壶腹区域处形成位于装置和肠壁之间的胆汁隔离空间；
B)将食物流与肠壁在胆汁隔离空间远端的区域中分离；
C)将隔离的胆汁从胆汁隔离空间转移到其中食物流与肠壁分离的区域的远侧的位置。
根据本发明的一个方面，转移隔离的胆汁的步骤包括如下步骤将胆汁转移导管在腔内从胆汁隔离空间沿远侧方向延伸到其中食物流与肠壁分离的区域的远侧的位置。
根据本发明的另一个方面，转移隔离的胆汁的步骤包括如下步骤通过肠-肠吻合或通过肠-内源组织管-肠吻合在胆汁隔离空间中的肠壁与肠的远侧靶位置之间形成直接管腔连通。·
通过附图及其说明，本发明的这些和其它方面和优点将变得明显，所述附图及其说明示出了本发明的实施例，并连同上面给出的本发明的整体描述以及下文给出的实施例的具体实施方式
用于解释本发明的原理。
-图1示出了根据本发明的第一实施例的用于转移被排到患者肠道中的胆胰液的方法和设备；
-图2示出了图1中的设备的细节；
-图2A示出了根据本发明的第二实施例的设备的细节；
-图3示出了根据本发明的第三实施例的设备的细节；
-图4示出了根据本发明的第四实施例的设备的细节；
-图5示出了根据本发明的第五实施例的设备的细节；
-图6-12示出了根据本发明的实施例的用于将设备锚定到胃肠道中的装置和方法;
-图13示出了根据本发明的第六实施例的设备的细节；
-图14示出了根据本发明的第七实施例的设备的细节；
-图15A和15B示出了根据本发明的第八实施例的设备的细节；
-图16示出了根据本发明的另一个实施例的设备的细节；
-图17示出了根据本发明的另一个实施例的方法和设备。
具体实施方式
参见附图，其中在多个视图中类似的数字代表类似的解剖结构和部件，图1为患者的腹腔的局部视图，其中示出了具有食道1、胃2、十二指肠3、空肠4、回肠5、结肠6的胃肠道，以及具有肝脏、包含胆囊8的胆管树7、胰管9、以及乏特氏壶腹的十二指肠大乳头 10 (胆汁和胰液穿过其正常地进入十二指肠3)的肝胆系统，以及用于转移被排到患者肠道中的胆胰液的设备11。
根据实施例，设备11包括优选柔性的管状构件12，所述管状构件12具有内部食物隔离空间13和至少近侧密封部分14，所述近侧密封部分14能够接合肠壁以防止肠壁在管状构件12和肠壁之间流动。管状构件12还形成近侧开口端16和远侧开口端17，所述近侧开口端16能够接纳食物流并将其引导至食物隔离空间13中，所述远侧开口端17能够从食物隔离空间13释放食物流。管状构件12的外表面18以形成侧向开放式胆汁隔离腔 19的方式成型，所述侧向开放式胆汁隔离腔19能够与肠壁的相邻部分一起限定胆汁隔离空间19。
设备11还包括食物套管部分21，所述食物套管部分21从柔性的管状构件12的远侧开口端17朝远侧延伸并具有开放式远侧食物套管端22。食物套管部分21在内部限定食物输送空间23。
此外，胆汁转移导管24可从胆汁隔离腔19沿远侧方向延伸并具有开放式远侧胆汁导管端25。胆汁转移导管在内部限定与食物输送空间23隔离的胆汁输送空间26。
可将此设备例如经口插入和调配到乏特氏乳头区域10处的十二直肠中，以使得胆汁隔离腔19覆盖乏特氏乳头10以接纳胆胰液。按照这种定位，设备11允许将食物或食糜与肠壁在管状构件12远侧的区域中隔离，同时允许将胆汁从胆汁隔离腔19转移到独立于与食糜隔离的区域的位置，且无需进入奥狄括约肌。
根据实施例，管状构件12能够支架，所述支架能够被锚定在小肠中，尤其是胆胰液正常进入肠的乏特氏乳头10处的十二指肠3中，并且能够捕集胆胰液并将其引导至胆汁转移导管24中。
在示例性实施例中，胆汁隔离腔19包括径向外部环形腔，所述径向外部环形腔围绕胆汁隔离空间20形成并且由径向突出的近侧管腔密封部分14和径向突出的远侧管腔密封部分15轴向界定。
管腔密封部分14，15可从初始收缩的径向较小构型膨胀至膨胀的径向较大构型， 所述初始收缩的径向较小构型允许将设备11经管腔(经口)引入和输送到乏特氏乳头10 处的所选十二指肠部分，所述膨胀的径向较大构型允许管腔密封部分14，15紧密地接合管腔壁并且将管状构件12锚定到管腔壁。
为此，管腔密封部分14，15可包括可膨胀式球囊区段，所述可膨胀式球囊区段可通过注入膨胀流体例如盐水溶液、或固化膨胀剂例如硬化聚合物泡沫或糊剂而永久性地膨胀。
根据实施例，远侧管腔密封部分15还可限定一个或多个胆汁通道孔27，所述胆汁通道孔27从胆汁隔离腔19延伸到胆汁转移导管24并将这两者放置成流体连通。
根据实施例，胆汁转移导管24的远侧开口端25定位在远侧开放式套管端22远侧的位置处。这允许在柔性的管状构件12远侧的第一位置分配食物以使食物与肠壁接触，并且允许在第一位置更远侧的肠内第二位置分配胆汁或胆胰液，以使得胆汁与肠壁(例如， 远侧空肠或回肠壁)接触，并且在食糜流已沿肠道移行且接触与胆汁隔离的肠道之后，与部分消化的食物或食糜流接触。
根据另一个实施例(图2，3)，胆汁转移导管24可包括外部套28，所述外部套28 基本上与食物套管部分21同轴并且限定围绕食物套管部分21的环形胆汁输送空间26。在此实施例中，远侧胆汁导管端25的位置取决于外部套28的长度并且可位于远侧食物套管端22的近侧的位置处，以使得
-在管状构件12远侧的第一管道29中，食物流和胆汁流彼此隔离并且与肠壁隔离，
-在第一管道29远侧且从远侧胆汁导管端25朝远侧延伸的第二管道30中，胆汁与肠壁接触，而食物流仍与胆汁和肠壁隔离，并且
-在第二管道30远侧且从远侧食物套管端22朝远侧延伸的第三管道31中，食物流与残余的仍未被吸收的胆汁混合并且与肠壁接触(图3)。
在可供选择的示例性实施例中(图2A)，远侧胆汁导管端25的位置可位于远侧食物套管端22的近侧的位置处，以使得
-在管状构件12远侧的第一管道32中，食物流和胆汁流彼此隔离并且与肠壁隔离，
-在第一管道32远侧且从远侧食物套管端22朝远侧延伸的第二管道33中，食物流与胆汁混合，而食物流和胆汁仍与肠壁隔离，并且
-在第二管道33远侧且从远侧胆汁导管端25朝远侧延伸的第三管道34中，食物和胆汁与肠壁接触。
在可供选择的实施例中(图4)，胆汁输送空间26由食物套管部分21的外表面35 和周围肠壁部分限定，以使得胆汁以与食物流隔离但与肠壁接触的方式从管状构件12朝远侧流入肠道36中。
根据示例性实施例(图5)，胆汁转移导管24包括布置在食物套管部分21外部的导管，从而允许隔离的胆汁独立于肠壁和食糜或食物流动。
在此实施例中，远侧胆汁导管端25的位置取决于外部导管的长度并且可位于远侧食物套管端22的远侧的位置处，以使得
-在管状构件12远侧的第一管道37中，食物流和胆汁流彼此隔离并且与肠壁隔离，
-在第一管道37远侧且从远侧食物套管端22朝远侧延伸的第二管道38中，食物流接触肠壁，而胆汁仍与食物和肠壁隔离，并且
-在第二管道38远侧且从远侧胆汁导管端25朝远侧延伸的第三管道39中，胆汁与残余的仍未被吸收的食物混合并且与肠壁接触(图5)。
在可供选择的示例性实施例中(未示出)，远侧胆汁导管端25的位置可位于远侧食物套管端22的近侧的位置处，以使得
-在管状构件12远侧的第一管道中，食物流和胆汁流彼此隔离并且与肠壁隔离， 0078]-在第一管道远侧且从远侧胆汁导管端25朝远侧延伸的第二管道中，胆汁与肠壁接触，而食物流仍与胆汁和肠壁隔离，并且
-在第二管道远侧且从远侧食物套管端22朝远侧延伸的第三管道中，食物与残余的仍未被吸收的胆汁混合并且与肠壁接触。
根据另一个实施例，食物套管部分可从可结合图1和2的实施例所述进行构造的近侧管腔密封部分14向近端延伸，由此形成可经口插入胃肠道并且锚定在其某个位置的十二指肠套管装置，其中近侧管腔密封部分定位在例如乏特氏乳头10近端(上游)的若干厘米处。
根据示例性实施例，胆汁转移导管24的远侧开口端25可在远侧开放式套管端22 近端的某个位置处通入食物套管部分21内，以使得(当将所述设备调配到患者的胃肠道中时)
-在管状构件12远侧的第一管道中，胆胰液和食物流彼此隔离并且与管腔壁隔离；
-在第一管道远端的第二管道中，胆胰液与食物流混合，但仍与管腔壁隔离；
-在第二管道远端的第三管道中，食物和胆胰液与肠壁接触。
根据另一个示例性实施例(图13)，设备11包括在近端41和远端43之间延伸的胆汁引流导管40，所述近端41具有支架42以连接胆管树7中的胆汁引流导管40，所述远端43与管状构件12的胆汁隔离腔19以流体连通的方式连接。这允许选择性地捕集胆管树7内的胆汁和/或胰液并将其引导至胆汁隔离腔19中。
设备11可包括外部套44，所述外部套44在管状构件12之上部分地延伸并以在外部套44和管状构件12限定环形胆汁隔离空间45的方式与其连接，以使得胆汁隔离空间与肠壁隔离。外部套44具有通入胆汁隔离空间45中并且形成上述胆汁引流导管40的侧向分支。根据实施例，胆汁引流导管40的近端41可定位并锚定在胆总管与胰管9的联接位置下游的胆总管中，以使得将胆汁和胰液一起引流到胆汁隔离空间45中。作为另外一种选择，胆汁引流导管40的近端41可定位并锚定在胆总管与胰管9的联接位置上游的胆总管中，以使得仅将胆汁引流到胆汁隔离空间45中，而胰液可自然地排到十二指肠3中并且在管腔壁和外部套44的外表面之间的间隙中流入肠。
图14示出了另一个示例性实施例，其中外部套44可限定胆汁隔离空间20和单独的胰液隔离空间46，所述胰液隔离空间46与胆汁隔离空间隔离并且具有距远侧胆汁导管端25 —距离的胰液出口 47。胆汁引流导管40的近侧部分可为分叉的，以限定胆汁引流端 41和胰液引流端48，所述胆汁引流端41可定位并锚定在胆总管与胰管9的联接位置上游的胆总管中，所述胰液引流端48可定位在胰管9中。胆汁引流导管40还可包括内部隔膜 51，所述内部隔膜51从分叉位置延伸到胆汁隔离空间45和胰液隔离空间46，以使得将胆汁引流到胆汁隔离空间45中，而将胰液引流到胰液隔离空间46中。
根据实施例，胰液出口 47直接布置在食物隔离空间13上，以使得胰液与食物流大致在它们接触的自然位置 混合，但与肠壁隔离(图14)。
根据本发明的另一个方面，设备11可包括在漏斗形近侧开口端50和远侧开口端 52之间延伸的近侧套管49 (示于例如图1和2A中)，所述漏斗形近侧开口端50能够例如通过与幽门适形连接而锚定在胃2内，所述远侧开口端52连接到管状构件12的近侧孔16。 近侧套管49可锚定设备11以较好地对抗蠕动力，并且可收集容纳在胃2中的食物并将其在不接触肠壁的情况下引导至食物隔离空间13中。
作为另外一种选择或除此之外，为了抵抗作用在设备11上的蠕动力，可例如通过胃线圈53将所述设备11锚定在胃肠道中，所述胃线圈53可从延展构型(能够将其经口或经鼻输送到胃2内)弹性变形为旋拧弓形或圆形构型(能够适形地接合胃2以便对连接到管状构件12的近端的锚定线54提供锚定)(图11)。
在图12所示的另一个示例性实施例中，可例如通过T形箍将锚定线54连接到先前在胃壁中形成的折襞55。
在图6所示的另一个示例性实施例中，可通过粘膜下带56将设备11锚定到肠壁， 所述粘膜下带56插入管腔壁中并且完全围绕其延伸，由此形成锚定环以在肠壁中产生瓶颈部分，所述瓶颈部分能够接合形成于例如管状构件12的管腔密封部分14，15中的一者内的相应环形锚定凹槽57。
图7示出了另一个示例性实施例，其中可通过胃支架58和附接的可弹性膨胀式 (可能地形状记忆)弓形件59将设备11锚定在胃肠道中，所述弓形件59能够与胃2形成适形连接。
图8示出了另一个示例性实施例，其中可通过T形箍60将设备11锚定在胃肠道中，所述T形箍60从肠的内部击送到肠壁中由此形成固定位置并且与管状构件12的近端连接。
图9和9A示出了另一个示例性实施例，其中可通过具有多个锚定倒钩62的环形锚定部分61将设备11锚定在胃肠道中，所述倒钩62可从静止位置移动(例如，旋转)到工作位置，在所述静止位置中倒钩62容纳在锚定部分61的圆周内以允许设备11的无阻挡腔内输送，在所述工作位置中倒钩62径向向外突出，由此刺穿管腔壁并因而将设备11锚定到管腔壁。在图10-10C所示的另一个示例性实施例中，可通过具有一个或多个锚定孔64的管状锚定部分63将设备11锚定在胃肠道中，所述锚定孔64设计为面向肠壁部分并且能够允许将这些肠壁部分牵拉到孔64内并与其固定。可提供用于从管状锚定部分63内部抽吸管腔壁部分并将其牵拉到锚定孔64内的腔内抽吸装置55、以及用于产生管腔壁部分的永久性(蘑菇头型)溶胀以防止其从锚定孔64缩回的装置和方法。用于产生管腔壁部分的永久性溶胀的这些装置和方法可包括将膨胀剂或硬化剂粘膜下注入或将塑性小球(聚(甲基丙烯酸甲酯)PMMA)引入先前已牵拉穿过锚定孔64的组织部分中。
参照图15A和15B，外部套65可设置有侧向孔66，所述侧向孔66能够被放置在奥狄括约肌之上以限定用于隔离排到十二指肠内的胆汁的空间。在围绕侧向孔66的边缘处以及在围绕外部套65的近端67的边缘处，可将加固网68粘合到套管以提供缝合区域的加固。此外,可将外科用毡条69在加固网68和缝合面积的区域中施加到外部套65的外部。 可将近端边缘67和侧向孔66的边缘缝合到十二指肠壁，以使得侧向孔66设置在奥狄括约肌周围，从而与管腔壁形成无泄漏连接，由此适于限定出食物流和胆汁隔离空间，如此前所述。此外，可将由外科用毡制成的连续或不连续外部纱布70布置在十二指肠壁外部的缝合区域上以防止缝线切割浆膜和牵拉出管腔壁。
根据本发明的另一个示例性实施例，可将鸭嘴形出口阀(未详细示出)布置在食物套管部分21和/或胆汁转移导管24的远端区域中，以防止食糜返流和感染风险。
图16示出了用于隔离食物、胆汁、胃分泌液和十二直肠分泌液的设备的另一个示例性实施例，其中所述设备包括三个套管72，73，74，所述套管72，73，74同轴地插入彼此之中并且具有位于不同位置的不同近侧入口和位于不同位置的不同远侧出口以在指定位置隔离和混合分泌液。
独立于所述设备实施例，本发明还涉及用于转移被排到患者肠道中的胆胰液的方法，所述方法包括
A)在乏特氏壶腹区域处形成位于设备和肠壁之间的胆汁隔离空间；
B)将食物流与肠壁在胆汁隔离空间远端的区域中分离；
C)将隔离的胆汁从胆汁隔离空间转移到其中食物流与肠壁分离的区域的远侧的位置。
根据实施例，转移隔离的胆汁的步骤包括如下步骤将胆汁转移导管在腔内从胆汁隔离空间沿远侧方向延伸到其中食物流与肠壁分离的区域的远侧的位置。
根据另一个示例性实施例(图17)，转移隔离的胆汁的步骤包括如下步骤通过肠-肠吻合或通过内源性腔内旁路71 (具有吻合到胆汁隔离空间中的肠壁的近端和吻合到肠的 远侧靶位置的远端)在胆汁隔离空间中的肠壁与肠的远侧靶位置之间形成直接管腔连通，以使得通过旁路71隔离和转移胆汁，同时通过食物套管部分21隔离和输送食物流。
尽管已详细描述了本发明的优选实施例，但申请人的目的并不是将权利要求的范围限于这些特定实施例，而是涵盖属于本发明的范围内的所有修改形式和替代构造。
权利要求
1.一种用于转移被排到患者肠道中的胆胰液的设备(11)，包括管状构件(12)，所述管状构件(12)具有: -内部食物隔离空间(13)和近侧密封部分(14)，所述近侧密封部分(14)能够接合肠壁以防止食物在所述管状构件(12)和所述肠壁之间流动， -近侧开口端(16)和远侧开口端(17)，所述近侧开口端(16)能够接纳食物流并将食物流引导至所述食物隔离空间(13)中，所述远侧开口端(17)能够从所述食物隔离空间(13)释放食物流， -侧向开放式胆汁隔离腔(19)，所述侧向开放式胆汁隔离腔(19)能够与肠壁的相邻部分一起限定胆汁隔离空间(19)， 所述设备(11)还包括 -食物套管部分(21)，所述食物套管部分(21)从柔性的管状构件(12)的远侧开口端(17)朝远侧延伸并具有远侧开放式食物套管端(22)，所述食物套管部分(21)在内部限定食物输送空间(23)， -胆汁转移导管(24)，所述胆汁转移导管(24)从所述胆汁隔离腔(19)沿远侧方向延伸并具有远侧开放式胆汁导管端(25)，所述胆汁转移导管在内部限定与所述食物输送空间(23)隔离的胆汁输送空间(26)。
2.根据权利要求1所述的设备(11)，其中所述胆汁转移导管(24)的远侧开口端(25)定位在所述远侧开放式套管端(22)远侧的位置处。
3.根据权利要求1所述的设备(11)，其中所述胆汁转移导管(24)的远侧开口端(25)能够在所述远侧开放式套管端(22)近侧的位置处通入所述食物套管部分(21)中。
4.根据权利要求1所述的设备(11)，其中所述远侧开放式套管端(22)能够在所述胆汁转移导管(24)的远侧开口端(25)近侧的位置处通入所述胆汁转移导管(24)中。
5.根据权利要求1所述的设备(11)，其中所述管状构件(12)为能够锚定在小肠中的支架，在所述小肠处胆胰液正常进入所述肠，并且所述支架能够捕集所述胆胰液并将其引导至所述胆汁转移导管(24)中，其中所述胆汁隔离腔(19)包括环形腔，所述环形腔围绕所述胆汁隔离空间(20)形成并且由径向突出的近侧管腔密封部分(14)和径向突出的远侧管腔密封部分(15)轴向界定。
6.根据权利要求2所述的设备(11)，其中所述管腔密封部分(14，15)能够从初始收缩的径向较小构型膨胀至膨胀的径向较大构型。
7.根据权利要求6所述的设备(11)，其中所述管腔密封部分(14，15)包括能够通过注入膨胀流体而永久性地膨胀的可膨胀式球囊区段。
8.根据权利要求1所述的设备(11)，其中所述胆汁转移导管(24)包括与所述食物套管部分(21)同轴的外部套(28)，从而限定围绕所述食物套管部分(21)的环形胆汁输送空间(26)。
9.根据权利要求1所述的设备(11)，其中所述胆汁转移导管(24)包括布置在所述食物套管部分(21)外部的导管。
10.根据前述权利要求中任一项所述的设备(11)，包括在近端(41)和远端(43)之间延伸的胆汁引流导管(40)，所述近端(41)能够布置在胆管树(7)中，所述远端(43)与所述胆汁隔离腔(19)以流体连通的方式连接。
11.根据权利要求10所述的设备(11)，包括外部套(44)，所述外部套(44)在所述管状构件(12)之上延伸并与其连接，所述连接方式使得在所述外部套(44)和所述管状构件(12)之间限定环带胆汁隔离空间(45)，所述外部套(44)具有通入所述胆汁隔离空间(45)中并形成所述胆汁引流导管(40)的侧向分支。
12.根据权利要求11所述的设备(11)，其中所述外部套(44)限定所述胆汁隔离空间(20)和单独的胰液隔离空间(46)，所述胰液隔离空间(46)具有距所述远侧胆汁导管端(25) 一距离的胰液出口(47)， 其中所述胆汁引流导管(40)的近侧部分为分叉的并形成胆汁引流端(41)和胰液引流端(48)，并且所述胆汁引流导管(40)包括从所述分叉位置延伸到所述胆汁隔离空间(45)和胰液隔离空间(46)的内部隔膜(51)。
13.根据权利要求12所述的设备(11)，其中所述胰液出口(47)直接布置在所述食物隔离空间(13)上。
14.根据权利要求1所述的设备(11)，包括近侧套管(49)，所述近侧套管在能够被锚定在胃⑵内的漏斗形近侧开口端(50)和连接到所述管状构件(12)的近侧孔(16)的远侧开口端(52)之间延伸。
15.根据权利要求1所述的系统(11)，包括用于将所述管状构件(11)锚定在胃肠道中的锚定装置，所述锚定装置选自 -胃线圈(53)，所述胃线圈(53)能够从延展构型弹性变形为能够与胃(2)适形连接的旋拧弓形构型，以便提供用于连接到所述管状构件(12)的近端的锚定线(54)的锚定体， -锚定线(54)和多个T形箍，所述T形箍能够将所述锚定线连接到胃壁中的折襞(55)， -粘膜下带(56)，所述粘膜下带(56)能够插入管腔壁中以便在肠壁中形成锚定环、能够接合形成于所述管状构件(12)中的相应的环形锚定凹槽(57)， -胃支架(58)和附接的可弹性膨胀式弓形件(59)，所述可弹性膨胀式弓形件(59)能够与胃(2)形成适形连接， -T形箍(60)，所述T形箍￠0)能够从肠的内部施加在肠壁中并且与所述管状构件(12)的近端连接， -环形锚定部分(61)，所述环形锚定部分￠1)具有多个锚定倒钩(62)，所述倒钩(62)能够从缩回式静止位置运动到其中所述倒钩￠2)径向向外突出的工作位置， -管状锚定部分￠3)和用于产生管腔壁部分的永久性蘑菇头型肿胀、从而防止其从锚定孔￠4)缩回的装置，所述管状锚定部分￠3)具有一个或多个所述锚定孔(64)，一个或多个所述锚定孔￠4)能够面向肠壁部分并且能够允许将这些肠壁部分牵拉到所述孔￠4)中并固定到其上， -具有能够缝合到十二指肠壁的近端和侧向孔￠6)的外部套(65)，以使得所述侧向孔(66)围绕奥狄括约肌放置，所述外部套包括粘合到围绕所述侧向孔￠6)的边缘和围绕所述外部套(65)的近端(67)的边缘的加固网(68)，所述加固网提供加固的缝合区域，将外科用毡条(69)在所述加固网(68)的区域中施加到所述外部套(65)的外部。
16.根据权利要求1所述的系统(11)，包括鸭嘴形出口阀，所述鸭嘴形出口阀布置在所述食物套管部分(21)和所述胆汁转移导管(24)中的至少一者的远端区域中。
17.一种用于转移被排到患者肠道中的胆胰液的设备(11)，包括管状构件(12)，所述管状构件(12)具有 -内部食物隔离空间(13)和近侧密封部分(14)，所述近侧密封部分(14)能够接合肠壁以防止食物在所述管状构件(12)和肠壁之间流动， -近侧开口端(16)和远侧开口端(17)，所述近侧开口端(16)能够接纳食物流并将食物流引导至所述食物隔离空间(13)中，所述远侧开口端(17)能够从所述食物隔离空间(13)释放食物流， -侧向开放式胆汁隔离腔(19)，所述侧向开放式胆汁隔离腔(19)能够与肠壁的相邻部分一起限定胆汁隔离空间(19)， 所述设备(11)还包括 -食物套管部分(21)，所述食物套管部分(21)从柔性的管状构件(12)的远侧开口端(17)朝远侧延伸并具有远侧开放式食物套管端 (22)，所述食物套管部分(21)在内部限定食物输送空间(23)， -与所述食物输送空间(23)隔离的胆汁输送空间(26)，所述胆汁输送空间由所述食物套管部分(21)的外表面(35)限定，以使得胆汁能够以与食物流隔离但与肠壁接触的方式流动。
18.一种用于转移被排到患者肠道中的胆胰液的设备(11)，包括三个套管(72，73，74)，所述套管(72，73，74)同轴地插入彼此之中并具有位于不同位置的不同近侧入口和位于不同位置的不同远侧出口，以在指定位置隔离和混合分泌液。
19.用于转移被排到患者肠道中的胆胰液的方法，所述方法包括 A)在乏特氏壶腹的区域处形成位于设备和肠壁之间的胆汁隔离空间； B)将食物流与肠壁在所述胆汁隔离空间远侧的区域中分离； C)将隔离的胆汁从所述胆汁隔离空间转移到其中食物流与肠壁分离的区域远侧的位置。
20.根据权利要求19所述的方法，其中所述转移隔离的胆汁的步骤包括以下步骤将胆汁转移导管在腔内从所述胆汁隔离空间沿远侧方向延伸到其中食物流与肠壁分离的区域远侧的位置。
21.根据权利要求19所述的方法，其中所述转移隔离的胆汁的步骤包括以下步骤通过肠-肠吻合在所述胆汁隔离空间中的肠壁与肠的远侧靶位置之间形成直接管腔连通。
22.根据权利要求19所述的方法，其中所述转移隔离的胆汁的步骤包括以下步骤通过内源性腔内旁路(71)在所述胆汁隔离空间中的肠壁与肠的远侧靶位置之间形成直接管腔连通，所述内源性腔内旁路(71)具有吻合到所述胆汁隔离空间中的肠壁的近端和吻合到肠的远侧靶位置的远端。
全文摘要
本发明公开了一种用于转移被排到患者肠道中的胆胰液的设备(11)，所述设备(11)包括具有内部食物隔离空间(13)和近侧密封部分(14)、侧向开放式胆汁隔离腔(19)的管状构件(12)、食物套管部分(21)和胆汁转移导管(24)，侧向开放式胆汁隔离腔(19)能够与肠壁的相邻部分一起限定胆汁隔离空间(19)，食物套管部分(21)从柔性的管状构件(12)朝远侧延伸，胆汁转移导管(24)从胆汁隔离腔(19)沿远侧方向延伸并具有远侧开放式胆汁导管端(25)。
文档编号A61F5/00GK103002840SQ201080068086
公开日2013年3月27日 申请日期2010年7月16日 优先权日2010年7月16日
发明者A·帕斯托雷利, M·S·齐纳, T·E·亚尔布雷彻特, D·N·拉德, M·S·奥尔蒂茨, M·J·斯托克斯, C·J·赫斯 申请人:伊西康内外科公司