专利名称：用于接近组织并执行囊切开术的眼外科装置的制作方法
用于接近组织并执行囊切开术的眼外科装置技术领域
本发明总体涉及组织的显微外科手术，并更具体地涉及用于经过另一组织层接近组织以便切割或通过其他方式操作该组织的方法和装置。例如，该过程和装置可用来输送眼外科装置经过角膜到眼睛前腔内的前晶状体囊膜。
背景技术：
晶状体白内障是世界上致盲的主要原因，并且通过移除白内障进行外科治疗是治疗的选择。白内障是在眼睛晶状体或其包膜内形成的混浊。晶状体内的不透明区域的形成阻挡了光线通过。眼睛的晶状体可以认为是透明的。如果晶状体形成不透明区域，例如白内障，晶状体必须通过外科手术移除。如果眼睛内没有晶状体，需要笨重的矫正眼镜在视网膜上聚焦图像。但是，晶状体可以通过人工晶状体(IOL)代替，以便在白内障移除之后提供更好的视力。还可能有其他原因来更换不能适当执行其功能的晶状体。
移除晶状体以便通过IOL替换是需要相当精度的外科手术。晶状体通过称为晶状体囊的薄膜完全包围，所以外科医生必须首先切穿囊以接近晶状体。重要的是仅以正确方式切割囊。如果晶状体囊已经被正确切割，并且在白内障移除过程中不被损坏，那么它可用来保持IOL。IOL的植入需要在晶状体囊内形成开口，该开口被准确地对中、设置尺寸和成形以便得到植入物的稳定性和最佳IOL功能。晶状体囊开口尺寸与IOL周边边缘的匹配是关键的。外科医生的目的在于在囊内形成完美圆形(例如5. 5+/-0.1mm的直径)的孔，该孔在眼睛的光学轴线上准确对中，孔的边缘没有撕裂或缺陷。孔边缘上的撕裂或缺陷使得囊非常脆弱，并容易失去适当保持IOL的能力。不同的IOL设计会需要不同直径(例如从 4. 5+/-0.1mm到5. 75+/-0.1mm的范围)的孔，但是无论预定直径如何，外科医生实际实现它的精度对于白内障手术的正确结果非常重要。对于用来执行复杂光学和聚焦功能的IOL尤其如此。
在晶状体囊内形成具有所需精度水平的开口对于控制和引导传统手持切割器械并试图在晶状体囊上追寻准确圆形路径的外 科医生来说是困难的任务。通常，为了执行囊切开术(在晶状体囊内形成开口)，外科医生通常在晶状体囊的前部区域内手动形成小撕裂。十分小心地，外科医生接着使用小的针状晶状体囊刀和/或夹钳，试图延长撕裂边缘， 以跟随在眼睛的光学轴线上对中并具有特定直径的圆形路径。实际上，常常发生孔不是圆形闭合或者直径不正确或没有在光学轴线上对中的情况。在孔的边缘上也具有径向撕裂， 这大大弱化了囊。由于这些失误中的任一失误，囊可能无法正确保持I0L，并且不能实现最佳的视力结果。
除了外科医生由于执行晶状体囊的准确囊切开术在接近晶状体中所面临的困难之外，外科医生还必须能够接近晶状体囊本身。晶状体定位在眼睛的前腔内。为了接近晶状体囊，外科医生必须在角膜内形成切口，并小心地将囊切开术器械插入穿过此切口。相同的需要存在于许多显微外科手术中，其中必须在可以接近位于第一层组织之后或下面的第二层组织之前，经过第一层组织内的切口。为了外科医生操纵显微外科器械经过角膜切口，切口必须具有足够的尺寸，以容纳这些器械。但是，切口越大，感染、角膜变形和其他并发症的危险也越大。显微外科器械通常不足够紧凑，或者不是充分的流线型，外科医生难以使得切口尺寸最小化，或切口部位处可能出现撕裂或其他伤害的危险。切割元件或其他锋利部件有时在插入过程中暴露，需要外科医生非常准确，并在插入器械穿过切口时产生进一步的附带伤害的危险。另外，这种插入通常需要多个步骤，并且有时由外科医生进行复杂的器械操纵，因此容许失误的余地很小。一旦插入，器械通常不容易操纵，并且外科医生会被迫在小空间内操作和运动多个单独部件。任何这些问题会使外科医生难以接近第一层之后的第二层组织，特别是在第二层是位于例如在眼睛中的非常小区域内的组织时。
针对用于接近例如晶状体囊的组织以进行外科手术的现有治疗装置/过程的缺陷，需要改进用于执行显微外科手术的技术和装置。发明内容
本发明的实施方式包括用于穿过眼睛角膜接近晶状体囊以便在眼睛内进行囊切开术的装置和方法。晶状体囊切开术装置包括具有设计成插入眼睛角膜内的切口的末端的手持件。手持件具有布置其中的滑动元件和安装到滑动元件以便运动进入和离开手持件的抽吸杯。切割元件安装到抽吸杯。与抽吸杯和手持件相关联的压缩机构压缩抽吸杯，以便穿过末端部署。一旦装置的末端插入穿过角膜切口，被压缩的抽吸杯和切割元件可以一个平稳运动平移穿过装置末端离开，并进入晶状体囊附近。抽吸杯和切割元件在前腔内扩张， 以便在晶状体囊内形成开口。
在操作中，外科医生压缩抽吸杯和切割元件，例如通过操纵手持件上的手柄或其他机构，并且外科医生将囊切开术装置的末端运动穿过眼睛角膜内的切口(尽管囊切开术装置的末端也可以在抽吸杯压缩之前插入切口)。被压缩的抽吸杯穿过手持件的末端离开并进入前腔部署，并且抽吸杯在前腔内扩张到晶状体囊上的切割位置。抽吸可施加到抽吸杯，以便将该杯固定到晶状体囊，并拉动晶状体囊的组织贴靠抽吸杯的切割元件，以便切割晶状体囊的一部分(例如圆形部分)。抽吸可接着减小，以便从晶状体囊释放抽吸杯，同时在装置移除过程中通过抽吸杯保持被切掉的组织块。该装置穿过切口撤回，并离开眼睛。白内障或其他晶状体外科手术可接着在眼睛上进行(即晶状体可接着通过白内障外科手术的普通方法来移除)。
其他实施方式包括用于接近第一层组织之后的第二层组织以便在第二层上执行显微外科手术或治疗工作的装置和过程，其中组织不局限于晶状体囊或眼睛组织。外科装置包括具有插入穿过第一层组织内的切口的末端的手持件和布置在手持件内的滑动元件。 可折叠结构(例如抽吸杯或其他可塌缩装置)被安装到滑动元件，以便运动进入和离开手持件。用于压缩可折叠结构的压缩臂定位在可折叠结构的侧部，并与手持件相关联。操纵机构操纵压缩臂压缩可折叠结构，从而在经过第一层组织后穿出手持件的末端部署。一旦部署，可折叠结构扩张到第二层组织上的操作位置。与可折叠结构相关联的操作元件用于在第二层组织上进行显微外科手术或治疗工作。在一些实施方式中，操作元件是用来切割第二层组织的一部分的切割元件。
在操作中，外科医生将压力施加到在该装置的手持件内部的可折叠结构的侧部 (例如通过压迫手柄或其他手持件机构)，以压缩可折叠结构。外科医生通过将显微外科装置的末端运动穿过第一层组织内的切口来接近第一层组织之后的第二层组织(尽管该装置的末端也可在可折叠结构压缩之前插入切口)。该过程还包括在手持件内使滑动元件朝着末端平移，以使被压缩的可折叠结构在经过第一层组织后穿出手持件末端部署。一旦部署，可折叠结构扩张成第二层组织上的操作构型。外科医生接着在第二层组织上进行显微外科手术或治疗工作。在一些实施方式中，所进行的显微外科手术或治疗工作包括切割第二层组织的一部分(例如通过与可折叠结构相关联的切割元件)。
这些技术使得外科医生能够接近例如晶状体囊的组织并在组织上进行微创显微外科手术。外科医生可以经由非常小的切口可逆地接近晶状体囊，因为具有切割元件的可折叠结构/抽吸杯(其直径(例如大约5mm-7. 5mm)比切口的长度(例如大约长) 大)可以在手持件内压缩成小尺寸，并穿过手持件末端顺利地部署。与在先的接近技术相 t匕，这使得感染和角膜变形的危险最小。切割元件在装置插入切口的过程中在该装置内得到保护，避免了附带的组织伤害以及对切割元件或使用该装置进行部署的任何元件的损害。只需要经由紧凑和流线型装置进行一个平稳的抽吸杯部署动作来接近晶状体囊，从而减小了外科医生接近组织所需的操纵量。
图1是根据本发明的实施方式具有部署的抽吸杯的显微外科手术/囊切开术装置的顶部透视图。
图2是根据本发明的实施方式在眼睛前腔内使用的显微外科手术/囊切开术装置的顶部透视图。
图3是根据本发明的实施方式具有存储在内部的抽吸杯的显微外科手术/囊切开术装置的顶部透视图。
图4是根据本发明的实施方式具有存储在内部的抽吸杯的显微外科手术/囊切开术装置的未覆盖顶部透视图。
图5是根据本发明的实施方式具有存储在内部的抽吸杯的显微外科手术/囊切开术装置的未覆盖顶部视图。
图6是根据本发明的实施方式具有压缩的抽吸杯的显微外科手术/囊切开术装置的未覆盖顶部视图。
图7是根据本发明的实施方式具有压缩且平移到末端中的抽吸杯的显微外科手术/囊切开术装置的未覆盖顶部视图。
图8是根据本发明的实施方式具有部署的抽吸杯的显微外科手术/囊切开术装置的未覆盖顶部视图。
图9是根据本发明的实施方式具有部署的抽吸杯的显微外科手术/囊切开术装置的局部分解透视图。
图10是根据本发明的实施方式具有同样以分解透视图示出的内部部件的显微外科手术/囊切开术装置的分解顶部透视图。
图11是根据本发明的实施方式的压缩臂和手持件一部分的分解透视图。
图12是根据本发明的实施方式的滑动元件和压缩臂的分解透视图。
图13是根据本发明的实施方式的切割元件的顶部透视图。
图14是根据本发明的实施方式具有熔化栓系件(或制成没有栓系件)的切割元件的顶部透视图。
图15是根据本发明的实施方式的抽吸杯的底部透视图。
图16是根据本发明的实施方式的抽吸杯的截面底部透视图。
图17是根据本发明的实施方式的抽吸杯的另一设计的截面侧视图。
图18是根据本发明的实施方式的切割元件的另一设计的顶部透视图。
图19是根据本发明的实施方式的抽吸杯和包括双管的切割元件的另一设计的分解顶部透视图。
图20是根据本发明的实施方式具有存储的抽吸杯的显微外科手术/囊切开术装置的另一设计的顶部透视图。
图21是根据本发明的实施方式具有部署的抽吸杯的显微外科手术/囊切开术装置的另一设计的底部透视图。
图22是根据本发明的实施方式具有部署的抽吸杯的显微外科手术/囊切开术装置的另一设计的顶部透视图。
图23是示出了根据本发明的实施方式的显微外科手术/囊切开术过程的准备步骤的流程图。
图24是示出了根据本发明的实施方式的显微外科手术/囊切开术过程的后续步骤的流程图。
图25是根据本发明的实施方式的显微外科手术/囊切开术过程的后续步骤的流程图。
这些附图只出于说明目的示出了本发明的实施方式。本领域普通技术人员将容易从以下说明书中理解到可以采用这里描述的结构和方法的替代实施方式，而不偏离这里描述的本发明的原理。
具体实施方式
显微外科手术/囊切开术装置
这里在晶状体囊外科手术的上下文中描述本发明的实施方式，其中晶状体囊的前表面的一部分被切割。此技术可用于执行白内障的治疗，其中定位在晶状体囊内的晶状体的全部或一部分从眼睛移除。该过程还可用来在晶状体囊内形成接近孔，穿过该孔在晶状体囊中植入人工晶状体(例如眼内晶状体或I0L)。尽管这里通常就执行晶状体囊外科手术来描述，但该装置和过程不局限于晶状体囊外科手术，而是还可用于眼睛的其他治疗中，例如角膜外科手术、青光眼治疗、视神经的微开窗术、涉及角膜后弹力层的外科手术等。另外， 该装置和过程还可用于药物、生物的和化学的个体和疗法的输送。该装置和过程还可在抽吸之外用来输送流体，并且输送可具体地局部化(例如通过抽吸杯)，以限制只暴露于希望的组织。另外，该装置和过程可用于工业应用，或执行眼睛之外的其他医疗过程，例如涉及切掉病弱薄膜或组织结构的过程、硬脑膜的开窗术等。对于工业应用等，该装置和过程还可在身体之外(活体之外)、在切掉且与身体分离的组织上使用。在这些其他类型的应用中， 该过程和装置通常以与参照晶状体囊外科手术描述的相同方式操作，尽管部件可以进行不同地配置、设置尺寸、成形以适应不同组织。
图1是根据本发明的实施方式具有部署的抽吸杯/可折叠结构2的显微外科手术 /囊切开术装置I的顶部透视图。装置I被设计用于接近第一层组织(例如角膜)之后的第二层组织(例如晶状体囊)以执行显微外科手术。装置I包括手持件5或具有壳体的结构，其可通过外科医生操纵，以执行外科手术过程(例如执行晶状体外科手术的囊切开术步骤)。手持件包括用于插入穿过第一层组织内的切口(例如眼睛角膜内的切口)的末端 3。末端3是窄的，并且为流线型形状，使其可以容易地滑入组织内的切口，而不撕裂切口或以其他方式伤害组织。末端3包括开口 14，连接在柄部19的端部处的可折叠结构或抽吸杯2可穿过开口 14部署。手持件5如图1所示是长的、大致柱形形状的结构，尽管手持件 5可以采用多种形状和形式。
穿过手持件5的末端部署的结构可以是如图1所示的抽吸杯2。但是，也可以是能够折叠的任何其他类型的可折叠、可塌缩或可压缩结构。例如，结构2可以是对于特殊组织类型起作用所需的另一形状。通过允许该装置有序折叠，装置I提供将任何类型或形状的可折叠结构输送穿过小开口的机构。因此，在说明书全文中提到“抽吸杯”时，它也可通过另一类型的可折叠装置代替。另外，图1所示的抽吸杯2被设计成主要沿着一条轴线折叠， 并且特别是主要横向压缩，同时始终在装置I内保持扁平(将在下面更加详细描述)。但是，不同抽吸杯或折叠结构的类型可主要沿着不同轴线折叠，或者通过其他方式压缩，以便部署到多种组织类型。在一些实施方式中，抽吸杯只沿着一 条轴线折叠，而在其他实施方式中，抽吸杯沿着多条轴线折叠。
该装置I还包括操纵机构，操纵机构包括经由手持件5的壳体内的狭槽9连接到滑动件/滑动元件7的手柄8，滑动件7可通过外科医生在手柄8上推动而前后运动。滑动件7的一部分在手持件5的与末端3相对的端部处示出。外科医生可沿着狭槽9来回操纵手柄8。壳体内的狭槽9可将滑动件7的运动限制在最大前向位置和最大后部位置，如图1 所示。在一些实施方式中，存储锁栓12在使用之前将滑动件7保持在其运送位置。除了手柄8之外的操纵机构也可用来使部件在装置内运动，例如杆、可以被按压的按钮、开关、旋钮、翼片等。
在使用中，手持件5可以被插入通向控制系统的软管(例如经由软管倒钩10)，控制系统提供空气流和抽吸。手持件5还可被插入通向控制系统的电线(例如在电连接器11 处)，该控制系统提供电流，并进行电测量。装置I还可包括滑动件7内的腔，以实现从软管倒钩10到抽吸杯2的流体运输。电连接器11也可连接到滑动件7的腔内的电路。润滑孔 4允许具有黏弹性的适当润滑剂(通常在白内障手术过程中在眼睛内使用)施加到抽吸杯 2和它将要滑动经过的通道。在一些实施方式中，所有或一部分的装置I是一次性的。
图2是根据本发明的实施方式在眼睛100的前腔中使用的显微外科手术/囊切开术装置I的顶部透视图。图2所示的眼睛100的部分包括巩膜102、角膜101、虹膜103和晶状体囊104。图2所示的装置I通过眼科医生使用以执行囊切开术，囊切开术是白内障外科手术中通常执行的一个步骤。囊104是包围眼睛100的晶状体的透明薄膜。在图2中，夕卜科医生已经形成穿过角膜101的切口 105。装置I的插入末端3具有窄形状的前边缘(13， 见图3)，以便机械地找到角膜切口 105并进入其中。在图2中，装置I的末端3已经插入穿过角膜101内的切口 105，并且抽吸杯2和柄部19已经被推动插入末端3的腔(14，见图 3)。在系统经由软管倒钩10施加抽吸时，晶状体囊被迫贴靠抽吸杯2并贴靠其中所含的切割元件(图13、14和18所示)保持。
圆形孔在前囊104中切制，使得晶状体可以被移除，并且I OL可以被插入。在一些实施方式中，囊104或其他组织中的圆形开口的直径是大约5mm-7. 5mm。但是,如针对多种外科手术过程所希望的，其他实施方式可以形成其他直径的开口(例如1mm、2mm、3mm、4mm、 8mm、9mm、10mm、15mm、20mm等)。被切掉薄膜的圆形片可经由抽吸保持在抽吸杯2内，并与装置I 一起离开眼睛100除。一旦装置I离开眼睛100，被切掉的组织可被丢弃。囊袋的其他部分可用保持不受伤害，使其具有保持IOL所需的结构完整性。
在一些实施方式中，装置I不包括切割元件。在这些实施方式中，装置I可包括用于治疗工作的一个或多个其他操作元件。例如，该装置I可包括用于抓握或通过其他方式操纵组织的组织操纵机构。作为另一例子，装置I可包括用于在组织上烧灼、拉伸、调节、稳定、提供流体或执行其他动作的机构。
图3是根据本发明的实施方式处于存储构型(抽吸杯2装置在内部)的显微外科手术/囊切开术装置I的顶部透视图。在一些实施方式中，装置I以这种缩回构型运输到客户，以便在运输过程中保护抽吸杯2。手柄8位于狭槽9的朝着装置I的近端的相对端处 (与示出了在抽吸杯2从末端3延伸时手柄8位于狭槽9的远端处的图1相比)。存储锁栓12与滑动件7内的卡扣(22，图5)接合。存储锁栓12被设计成防止意外运动(例如在运输过程中)，但是在有意施加预定阈值以上的力时释放。图3还示出了插入穿过组织内的切口的插入末端3的前边缘13和插入末端3的抽吸杯2可以穿过其进出装置I的腔14。
图4是根据本发明的实施方式具有存储在内部的抽吸杯2的显微外科手术/囊切开术装置I的手持件5的壳体下半部5A的未覆盖顶部透视图。抽吸杯2经由柄部19安装到手持件5内的滑动件7，以便运动进入和离开手持件5。可以在手持件5的与图1和3的抽吸杯2相对的近端处看到的滑动件7在图4中示出为在手持件5的壳体内。图4还示出了附接到滑动件7的手柄8 (其经由手持件5的壳体内的狭槽9附接，如图1和3所示)。 外科医生可施加力到手柄8，使其沿着狭槽9向远侧滑动，以便在手持件5内向远侧平移滑动件7。这将抽吸杯2穿过末端3滑出，从而贴靠第一层内的第二层组织(例如 贴靠前腔内的晶状体囊)定位。
图4还示出了与抽吸杯2和手持件5相关联的压缩机构的一部分。在装置I的设计中，该机构包括安装到臂基部21的两个压缩臂15 (图5所示)，其设计成相对于手持件5 和滑动件7平移。压缩机构还包括在手柄8附接到滑动件7的位置附近的锁栓臂18 (图6 更清楚示出)。压缩机构用来将抽吸杯2压缩到压缩臂15的末端16之间的较小截面，使得一旦末端3插入组织内的切口，抽吸杯2就可穿过手持件5的末端3部署。由于抽吸杯 2被压缩，它能够十分适于穿过末端，而不撕裂切口或通过其他方式对切口形成伤害。压缩臂15的末端16朝着彼此运动，以便当它们在装置I内向远侧平移并在壳体侧壁的内部贴靠闭合斜面17时压缩抽吸杯2。
图5是根据本发明的实施方式具有存储在内部的抽吸杯2的整个显微外科手术/ 囊切开术装置I的未覆盖顶部视图。由臂基部21、压缩臂15和锁栓臂18构成的压缩机构在图5中更清楚地看到。在图5的设计中，臂基部21围绕滑动件7定位，以便沿着滑动件 7平移，尽管臂基部可以其他方式设计，使其相对于滑动件7滑动(例如臂基部可以连接到滑动件7，但是能够在滑动件7内的狭槽内滑动等)。压缩臂15定位在抽吸杯2的侧部，并安装到臂基部21。在图5的存储位置上，臂15被分离且不接触抽吸杯2，并且手柄8定位在压缩机构的锁栓臂18内的最近侧位置。图5还示出了臂柔曲部20，在此处，臂15弯曲以使臂末端16聚拢从而压缩抽吸杯2。图5还示出了滑动件7内的卡扣22，通过卡扣22，存储锁栓12被接合在存储位置上，以便安全输送装置I。电连接器IlA和IlB都可在图5中看到，其用于将电流提供给抽吸杯2的切割元件(其中切割元件是电元件)。
图6是根据本发明的实施方式的具有被压缩的抽吸杯2B的显微外科手术/囊切开术装置I的未覆盖顶部视图。在施加外部力以使手柄8运动时，它沿着手持件5外侧上的狭槽9并在内侧上的锁栓臂19内滑动。图6示出了锁栓凸起27，其是安装插口，手柄8 经由该安装插口附接到滑动件7。滑动件7的顶表面和底表面上的伸出锁栓凸起27(在图中只示出了顶表面)在锁栓臂18内从锁栓臂18的近端处的位置(接近臂基部21)滑动到锁栓臂18的远端(朝着插入末端3)。手柄8的这种平移(在锁栓臂18内使锁栓凸起27 运动)使得滑动件7 (包括抽吸杯2)和压缩机构两者向远侧运动。臂15在手持件5内向远侧滑动，直到臂15的末端16接触闭合斜面17的起始部24。斜面17使得臂15的末端 16向内朝着彼此受压，以压缩抽吸杯2。随着臂15继续向远侧运动，末端16沿着斜面17 滑动，并进一步向内压迫，直到它们达到闭合斜面17的端部23，此处，抽吸杯2被完全压缩。 臂基部21接触一个或多个止挡26 (例如模制到手持件5的顶部壳体和底部壳体内)，止挡 26防止压缩机构在装置I内的任何进一步运动。
随着抽吸杯2和臂末端一起前行，斜面17的会聚表面朝着彼此以预定量迫动臂 15 (例如类似于镊子)，使得抽吸杯2被压缩到希望宽度。因此，在弹性体抽吸杯2上没有摩擦阻力，或者具有有限的摩擦阻力。如果抽吸杯2直接贴靠会聚侧壁滑动，摩擦会使其向后变形，并防止适当横向压缩。在会聚侧壁和抽吸杯2之间使用干涉刚性镊子式末端16允许单纯的横向压缩。
图7是根据本发明的实施方式具有被压缩并平移到末端3内的抽吸杯2B的显微外科手术/囊切开术装置I的未覆盖顶部视图。图7示出了臂锁栓18已经受迫偏转并释放其在锁栓凸起27上的抓握之后的装置I。此时，手柄8还可进一步沿着狭槽9滑动，以使滑动件7进一步向 远侧平移，即使压缩机构由于臂基部21已经接触臂止挡26而不能进一步向远侧运动。锁栓臂18包括位于远端的开口，一旦臂15到达其平移范围的尽头，锁栓凸起27 (连接到手柄8，这里未示出)就可以运动穿过该开口。锁栓凸起27可运动穿过该开口，以便随着抽吸杯2部署到末端3内而继续滑动件7的平移。此时，在抽吸杯2压缩并运动到末端3之后，外科医生通常将末端3插入穿过角膜切口。
图8是根据本发明的实施方式具有部署的抽吸杯2的显微外科手术/囊切开术装置I的未覆盖顶部视图。在此附图中，弹性体抽吸杯2已经完全部署，并且扩张返回到其时所具有的在先形状。滑动件7已经向远侧平移。滑动件7的比滑动件7的其他部分宽的最近端已经接触臂基部21。因此，抽吸杯2不可以进一步平移。还示出了完全平移到狭槽9 的远端的手柄8。
图9是根据本发明的实施方式具有部署的抽吸杯2的显微外科手术/囊切开术装置I的局部分解透视图。此视图示出了部署状态的装置I的多个部件，并示出了了手持件5 的壳体的上半部5B和下半部5A。随着平移到狭槽9的远端，锁栓凸起27已经向远侧平移离开锁栓臂18和手柄8。滑动件7已经向远侧平移，直到它接触臂基部21。也可以看到移除了滑动件7和压缩机构的底部壳体5A。底部壳体5A内的凹槽28实现了装置I的该侧上的锁栓凸起27的通道。底部壳体5A内的臂止挡26 ( —旦抽吸杯2被完全压缩便防止臂基部21进一步平移)也可以在图9中看到。臂弯曲部位20进一步在图9中更清楚地看到。
图10是根据本发明的实施方式具有示出为分离的内部部件的显微外科手术/囊切开术装置I的另一分解顶部透视图。在此附图中，滑动件7和压缩机构也彼此分离。在此实施方式中，滑动件7具有包括流体抽吸腔31和包括电导体(例如未示出的线材)的沟槽29、30的底半部7A和顶半部7B。抽吸杯2和柄部19示出为与滑动件7分离(但抽吸杯 2、柄部19和滑动件7可以是单个部件)，并且电部件11和抽吸部件10示出为从装置I拆卸。电销11连接到其中含有电线材的沟槽29、30。软管连接10连接到流体抽吸腔31，以便将吸力输送到抽吸杯2。
图11是根据本发明的实施方式的压缩臂和手持件的一部分的分解透视图。图11 示出了壳体和压缩机构部件的视图，以更好显示其特征。上部壳体5B内的栓34接合下部壳体5A的孔35，以有助于组装。伸出的存储锁栓特征12在手持件5位于其输送构型时接合滑动件7内的卡扣(22，图12)。示出了臂安装座21的前边缘25和尾边缘32。还示出了与末端3连接的壳体的变窄部分33。
图12是根据本发明的实施方式的滑动件7和压缩臂15的分解透视图。图12示出了滑动件7和压缩部件的视图，以显示滑动件7如何可以运动经过臂基部21的内腔34， 直到在完全部署构型时臂基部的尾边缘32接触滑动件基部的前边缘35。
切割元件和抽吸杯设计
图13是根据本发明的实施方式的切割元件50的顶部透视图。在图13的实施方式中，切割元件50是切割囊薄膜的电极，但其他设计也是可以的(例如一个锋利的刀片或多个锋利刀片或齿)。在使用中，电流可流过刚性导线53A、经过90度弧形导线51A、经过电极弧形导线连接52A、接着进入电极环54。一半电流可围绕环54顺时针流动，并且一半电流可逆时针流动，到达连接部52B并进入90度弧形导线51B。最后，电流经过刚性导线53B 流出。这种设计有利地实现连续环54加热，以便均匀地加热和切断组织的一部分。由于电流经过连接部52A到环54，并沿着环54在两个方向上行进，电流在电极的任一侧上均匀分布，从而更均匀地加热组织(与电流只在一个方向上从环的一点流过其中的环不同，这将不太均匀地加热组织)。这仅仅是电极构型和电流路径的一个例子。也可以使用多种其他设计。
刚性导线53A、53B、锚固凸片56、59和90度弧形导线51A、51B可以通过弹性体(例如硅橡胶或聚氨酯)覆盖模制。使刚性导线53A、53B分离的间隙55可以填充覆盖模制弹性体，并可以防止电流在刚性导线53A、53B之间短路。刚性导线内可包含腔用于流体流动和抽吸，因此其通常不填充弹性体。可熔栓系件57、58可被设计成非常薄的系带，使得电极对于处理来说足够牢固，使其在覆盖模制之前保持其形状。在覆盖模制之后，可施加预定顺序的电流，以熔化栓系件，使其变成开放电路。较大截面的部件通常不受到熔化小截面的栓系件57、58所需的电流影响。这种熔化过程可在运输之前在工厂内进行。施加的电压、得到的电流和电阻(之前和之后)可以被监视和记录，以便质量控制，从而确保每个单元适当制造。任选地，电极可制成没有任何栓系件。
图14是根据本发明的实施方式移除切割元件栓系件57、58或没有制成栓系件的顶部透视图。图14示出了栓系件57、58烧掉，留下非传导间隙57x、58x的电极。
图15是根据本发明的实施方式的抽吸杯2的底部透视图。抽吸杯2具有顶部66 和位于中心的开口 60。抽吸杯2还具有在任一侧通过内直径(I D)壁67和外直径(OD)壁 68限界的内部通道61。电极环54定位在OD壁68的另一侧上。
在抽吸杯2面向晶状体囊104并且经由腔62施加抽吸时，抽吸杯2的通道61内的压力可以减小。腔62经由柄部63、装置I和软管倒钩10连接到抽吸机构，以便施加抽吸。 抽吸杯2的外直径(OD)唇部64和内直径(ID)唇部65可以贴靠囊薄膜104拉动，以便形成低泄漏密封，使得通道61的压力可以进一步减小到预定数值。抽吸也可提供贴靠组织的真空密封。抽吸可进一步将组织的多个部分拉入抽吸杯2，以便贴靠组织固定抽吸杯2，或者允许使用切割元件切断组织。施加的抽吸力可以使囊薄膜在切割元件的边缘上伸展，以便在希望切割的圆形上准确地形成高拉伸应力状态。抽吸还可用来在移除过程中将组织的切割部分保持在装置I内。由于切割元件直接内置在也提供抽吸能力的装置I内，装置I 可用于执行囊切开术的单步骤过程。
抽吸杯2的OD唇部64具有从围绕抽吸杯2的外周边的边缘延伸的扩展裙部设计。 扩展裙部允许抽吸杯2以小的力贴靠囊104的弯曲表面静置，并且为了切割过程而允许抽吸杯2贴靠囊104真空密封。
图16是根据本发明的实施方式的抽吸杯的截面底部透视图。切割元件50的锚固凸片56被嵌置在覆盖模制弹性体内。刚性导线53B不出在抽吸杯2的柄部63内部。导线 53B与电极环54电连接。柄部63的腔62连接到抽吸杯2内的通道61，以提供抽吸。
图17是根据本发明的实施方式的抽吸杯70的另一设计的截面侧视图(例如中部脊或双通道抽吸杯设计)。图17示出了通过定位在通道61的中部内的支承弹性体脊71保持的暴露电极环54。这形成了两个抽吸通道73、72，使得囊薄膜104可以在电极54的边缘上受迫地伸展。
图18是根据本发明的实施方式的切割元件200的另一设计的顶部透视图。在使用中，电流可从刚性导线53A流过连接导线203A并进入电极环201。电流的一部分可继续围绕环201，并且其他部分可经过间隙材料204到达连接导线203B。流过间隙204的部分可以是零，如果 此处的材料没有传导性的话。但是，如果间隙足够小，来自于放电的热量的切割作用可以被设计成桥接该间隙，使得整个圆形的囊薄膜片被切割。如果间隙材料是传导性的，间隙204可被设计成(通过具有适当长度、宽度和厚度)以每毫米的周向长度产生相同的功率消散，如围绕环201产生的那样，以便针对整个圆形实现均匀加热和切割动作。 示例性构造可包括用于刚性导线53A和53B的电化成型镍或钢以及间隙204。电极环201 可以是电化成型的金或镍，或蚀刻的不锈钢。锚固凸片202同样在图18中示出，其类似于图14所示的凸片56。在图13、15和18的实施方式中，切割元件是安装到抽吸杯的下侧的圆形切割元件。但是，切割元件可对于其中希望不同形状的切口的不同类型的手术过程采取其他形状(例如椭圆形、方形、矩形、不规则或其他形状)。类似地，抽吸杯也可采取其他形状。
装置I的实施方式可与电、机械和组合式机电切割元件一起使用，尽管也可以使用其他设计。电切割元件用作电阻。非常短的电脉冲快速加热元件(例如加热到大于 500。。，例如 6000C>7000C>800°C>900°CUOOO°C>1200°C>1500°C^ )。在一些实施方式中，加热过程持续几微秒(例如10微秒或更少)，但加热时间可以在其他实施方式中不同(例如I微秒、5微秒、10微秒、20微秒、I毫秒、5毫秒等)。放电持续时间过短，使得热量不能通过来自于切割元件的传导而经过多于几个微米，从而对于几个微秒，囊和切割元件之间截留的薄水层吸收放电能量并形成蒸汽。蒸汽在高压下快速膨胀，并增加囊内的拉伸应力， 足以使其撕裂。由于电流只施加几微秒，组织不会像用电烙器械时那样被烧焦，这样装置I 避免与烧焦患者眼睛内的组织相关、与附近组织的可能附带伤害相关、与热量的长时间施加相关的危险以及其他问题。另外，装置I的电切割元件完成组织的切断，以便从囊104释放切断部分，不同于通常需要镊子来移除被切断部分的电烙装置。另外，在一些实施方式中，切割元件具有O. 35毫克或更少的质量，所以不需要电烙器械中通常使用的庞大的加热元件。
在切割元件是机械的情况下，元件具有一个或多个超锋利微齿(或者其他切断组织的刀片或机构)，其随着抽吸力将薄膜拉过齿来穿刺囊，从而切断圆形片。过去用于执行囊切开术的机械刀片装置使用刀片来使组织伸展，以便贴靠切割边缘提供足够的力。相比之下，在此装置中，对于采用装置I的机械切割元件切割所需的反作用力来自于通过装置供应的抽吸。抽吸将组织垂直地拉动到切割边缘上，使得没有偏离将要切割的位置的横向扭曲，并且可以重复地形成准确的微型切口。另外，完整的切割可以通过切割元件实现，与过去使用的微型刀片通常需要的多个阶段不同。切割元件可以是类似于图13、14和18所示的连续环，或者可以是不连续环。
在切割元件是组合式机电切割元件的情况下，它具有一个微型齿(或任选地具有多个)或在囊中形成最初撕裂的其他组织切断机构。使用用于施加短电脉冲的电切割元件设计，撕裂被扩大，如上所述。撕裂可以扩大以通过比完整囊所需的更低的蒸汽压力完成囊切开术。
图19是根据本发明的实施方式的抽吸杯和包括双管的切割元件的另一设计80的分解顶部透视图。该设计示出为组装和拆卸的。图19的设计80包括两个管86A、86B(例如不锈钢管)，其组装到刚性聚合物柄部84内。管86A、86B的成形端部87结合到电极85， 并通过弹性体81覆盖模制，以形成用于保持在管上的柄部83与抽吸杯82。其他几何结构可包括通过绝缘层分离的两个同心传导管，彼此绝缘的一个管和相邻线材，具有两个相邻线材的一个非传导管，等等。
其他的显微外科手术/囊切开术装置设计
图20是根据本发明的实施方式具有存储的抽吸杯的显微外科手术/囊切开术装置90的另一设计的顶部透视图。在图20中，装置90处于存储(或运输)构型，其中抽吸杯99被保护在装置内。此设计是外部压缩机构手持件设计90。操纵机构包括用于将抽吸杯99从装置90平移的活塞97，并且压缩机构包括外部可滑动的环/构件94和附接到手持件95的壳体的压缩臂93。可滑动环94可滑动地附接到手持件95，以便向远侧朝着抽吸杯99并在定位在抽吸杯99的任一侧上的压缩臂93上滑动，从而将臂93的末端92压在一起，以压缩抽吸杯99。
抽吸杯99进一步附接到柄部199，柄部199连接到装置90内的滑动元件，其连接到活塞97。活塞97向远侧朝着抽吸杯99操纵或加压，以便向远侧推动装置90内的滑动元件。这使得柄部199和抽吸杯99向远侧运动。装置90的末端包括布置在手持件末端处的两个插入指91 (例如可以被设计成相容的两个唇部)，以便随着它平移离开末端并到组织而将被压缩的抽吸杯保持在扁平位置。在图20的实施方式中，指91在末端处向内朝着彼此倾斜，并且被压在一起，以便形成用于利索地滑动经过切口的楔形件。指91被构造成通过来自前行离开手持件95的抽吸杯99的压力分离。在图20的实施方式中，手持件94的远侧部分被设计成具有上部平部分和下部平部分，其同样有助于在部署过程中保持抽吸杯 99。压缩臂93被设计成在上部和下部部分之间滑动，以便横向压缩抽吸杯99。用于为抽吸杯99提供抽吸的软管连接器96仅仅可以在图20中看到。图21是根据本发明的实施方式具有部署的抽吸杯99的显微外科手术/囊切开术装置90的底部透视图。该附图更好地示出了为抽吸杯提供流体和/或抽吸的软管连接器 96(其方式类似于装置I)和为装置和抽吸杯99内的切割元件提供电流的电连接器98。装置90内的切割元件可以是以上描述的任何切割元件设计。对于在装置I或90中不是电的切割元件，电连接和部件可以不包括在此设计中。
图22是根据本发明的实施方式图20、21的具有部署的抽吸杯99的显微外科手术 /囊切开术装置90的设计的顶部透视图。在部署时，抽吸杯99扩张回其在先形状。
外科手术过程
图23是示出了根据本发明的实施方式包括可以与装置1、90—起使用的过程的显微外科手术/囊切开术过程的多个准备步骤的流程图。对于图23-25，步骤可在不同的过程中变化，以及相对于所示的那些具有附加或不同的步骤，并且步骤可以不同顺序进行。
在图23中，外科医生/使用者在2300将装置连接或插入非一次性控制系统的连接器。连接器设置用于将抽吸传输到装置的腔，并将电流传输到装置的电极(即在切割元件是电极的情况下)。与控制系统相关的计算机检查装置的电和流体能力。在这种自检查过程中，计算机可测量2302电极的电阻。如果在良好或完整功能/可接受的装置的许可范围之外，报警或其他通知机构(例如灯、蜂鸣、振动、屏幕上显示的文字等)通知2304使用者将其更换，并且计算机将不执行外科手术程序，直到解决问题。如果电阻良好并在可接受范围内，操作可以继续。计算机继续以预定间隔(例如每秒一次)进行电阻测量2302。类似地，如果任何测量指示了问题，报警可警告2304使用者，并且过程可暂停。注意到之前用于外科手术过程的单元将具有许可范围以上的高电阻，所以计算机防止意外使用已用过的或损坏的单元。
同样在自检查过程中，计算机可测量2306空气流速相对于压力(即对于这种测试，清洁干燥过滤空气可吹送穿过抽吸杯)。如果不在许可范围内，报警或其他通知系统通知2308使用者更换装置或通过其他方式修正问题，并且计算机将不执行外科手术程序，直到它得到修正。这至少在使用者具有继续任何进一步步骤的机会之前在插入时进行一次。 一旦完成准备步骤2310，装置准备好使用。
图24是示出了根据本发明的实施方式的显微外科手术/囊切开术过程的步骤的流程图。使用者可将润滑剂(例如粘弹性体)注射2400到抽吸杯上以便润滑。粘弹性体通常在白内障手术中使用，以保持眼睛的前腔扩张。使用者通过操纵装置(例如经由手柄8 或经由可滑动环94)来压缩2402抽吸杯。对于装置1，使用者通过以下方式执行步骤2402， 即沿着狭槽9推动手柄8以便将抽吸杯/压缩机构整体平移到插入末端3的入口，这使压缩臂向远侧运动以将臂压靠手持件5的内壁，由此臂向内朝着彼此运动，以便压缩抽吸杯2。对于装置90，使用者通过以下方式执行步骤2402，即在压缩臂93上使可滑动环94向远侧滑动，将臂93压在一起，以便压缩抽吸杯99。使用者可接着进一步操纵装置，以便将润滑和压缩的抽吸杯平移2404到装置的插入末端中。对于装置1，使用者通过以下步骤执行步骤2404，即进一步沿着狭槽9推动手柄8，使得抽吸杯2向远侧运动到末端3中。对于装置 90，使用者通过以下步骤执行步骤2404，即推动活塞97，将抽吸杯99运动到装置的末端。
使用者将囊切开术装置的末端运动/插入2406穿过组织(例如眼睛的角膜)内的切口。在该过程的一些实施方式中，步骤2402和2404中的一个或两个在步骤2406之前进行，从而在末端插入2406穿过切口之后，抽吸杯压缩2402和/或平移2404到插入末端内。使用者使被压缩的抽吸杯穿出手持件的末端部署2408到组织(例如进入晶状体囊的前室)。抽吸杯在组织内扩张(例如经过角膜，进入眼睛的前腔)到切割位置(例如在晶状体囊上)。对于例如装置I和90的装置，抽吸杯被安装到滑动元件，所以部署被压缩的抽吸杯包括使滑动元件向远侧平移，以便使抽吸杯在手持件内运动，穿出末端并到达组织。使用者可接着通过将抽吸杯在组织上对中来定位2410抽吸杯，并且定向俯仰和滚动，使其贴靠组织(例如晶状体囊)就座。使用者启动2412抽吸，以朝向组织拉动抽吸杯，并由此迫使切割元件贴靠组织(例如晶状体囊薄膜)。
使用者可通过水平或竖直运动装置(例如运动O. 25mm)来验证2414已经实现了希望的低泄漏抽吸密封，以确保晶状体与其一起运动。使用者可针对抽吸杯密封进一步执行一个或多个系统检查。控制计算机也可通过读取2416流量传感器(应该显示在抽吸管线内有很小或没有流体流动)来验证已经建立了低泄漏密封。也可监视2418压力传感器，因为在计算机继续外科手术程序之前，将通常在抽吸管线内达到低压力阈值。如果读取2416 或监视2418显示存在问题，可通知2417、2419使用者来修正问题。使用者可接着继续开始装置的使用，以便用切割元件切割组织。在装置上没有电切割元件的情况下，使用者继续不用电地切割2420组织。例如，使用者可经由施加到抽吸杯的抽吸朝向机械切割元件(例如锋利刀片)拉动组织 来切割2420组织。在装置上具有电切割元件的情况下，过程继续到图 25的电切割步骤。
图25是示出了根据本发明的实施方式的显微外科手术/囊切开术过程的继续步骤的流程图。使用者要求2500用于切割的放电(例如经由任何类型的用户界面，例如通过按压按钮，以语音方式通过声音识别软件)。控制计算机进行电极电阻、压力和流量传感器的最后一次测量2502。如果所有条件在范围内，进行2503切割，并且输送放电。如果不是，通知2504使用者，并且采取行动来解决任何问题。用于外科手术的放电可包括多个阶段，例如下面的阶段1)脱气(例如电极保持在60°C -99°C )，2)热扰乱(例如电极保持在 600C -990C )，3)切割放电(例如电极被加热到200°C -1000°C )，和/或4)电极调节峰值 (例如短暂的电流峰值以熔化一个或多个电极部件)。在放电之后，系统检查2506电极的电阻。如果电阻在预期的后放电范围以外，报警通知2508使用者出现异常，并执行适当的诊断过程。否则，使用者可继续到下一个步骤。
使用者接着减小2510施加到抽吸杯的抽吸。抽吸真空被减小以允许使用者将抽吸杯拉动离开组织。如果被切掉的薄膜片已经被吸到柄部的腔内，那么可以完全关断抽吸。 否则可保持一些抽吸到所需水平，以确保该片被保持并与装置一起从眼睛移除。使用者接着从组织(例如从眼睛)移除2512装置。
装置的制造
在制造装置的部件的过程中可以使用多种不同的机构。例如，手持件的部件可以通过塑料的注射模制制成。抽吸杯可以通过在已经定位在模具内的电极和柄部上覆盖模制适当弹性体(例如硅橡胶或聚氨酯)来制成，但也可以使用其他材料。抽吸杯被设计成能够塌缩到小截面，使其可以插入穿过角膜切口(例如小于2-3毫米长度的切口)，但是接着在部署之后可以快速返回其圆形形状。壁越薄，材料可以越刚硬(较高的硬度)。抽吸杯的直径尺寸可以在从大约4. 5mm到大约7_的范围，而高度通常为从大约O. 5mm到大约1. 5mm 的范围。抽吸杯和整个装置设计和尺寸的范围可以变化，以便与正在进行的外科手术匹配。
切割元件可以由多种材料制成。电极的金属部件可以通过例如镍、金、钢、铜、钼、 铱等适当金属的电化成型制成。电极和柄部内的导线之间的连接可以通过电镀或焊接来形成。通常，对于电切割元件，用于切割元件的材料是导电的，并且对于机械切割元件，该材料足够硬以穿刺薄膜。对于电和机械切割元件，该材料还通常足够弹性以便在挤压经过组织切口之后返回其在先形状，或者足够柔软从而通过聚合物支承环和/或通过安装其中的抽吸杯推回圆形形状。例如，对于电切割元件，该材料可包括光化学蚀刻制成的材料，例如弹簧钢、不锈钢、钛镍合金、石墨、镍钛诺(NiTi合金“记忆金属”)、镍、镍铬合金、钨、钥或允许元件返回其在先形状的任何其他材料。用于电切割元件的其他材料包括导电弹性体，包括与适当成形的传导粒子(例如银、金、石墨、铜等)混合的弹性体(例如硅树脂或聚氨酯)， 其可以彼此建立接触，并在放电的持续过程中继续彼此接触。用于电切割元件的材料的其他例子包括非常细的线材(例如直径为大约I或2微米)的相容网格，其可以锚固在弹性体支承环内，以制成传导元件。作为进一步的例子，可以针对电切割元件使用通过将例如高传导性金属(例如金、铝、铜等)的金属溅射在聚合物支承件上而制成的材料，其可以用来制成非常薄(例如I微米)的元件，其电阻在通过RF离子溅射沉积的可用范围(例如1-10 欧姆)内。
用于机械切割元件的材料可包括光化学蚀刻金属(例如不锈钢)或相对硬的塑料 (例如酚醛塑料)等。离散的微型齿可由单个结晶硅蚀刻而成。光化学蚀刻可用来制成具有例如25微米或12. 5微米或5微米等厚度的切割元件。
包含以上说明是用来描述多种实施方式的操作，并不意欲限制本发明的范围。本发明的范围只通过以下权利要求来限定。对于以上讨论，本领域普通技术人员将明白许多变型，这些变型也通过本发明的精神和范围来包括。如这里使用，对于“一种实施方式”或 “一实施方式”的任何引用指的是结合该实施方式描述的特定元件、特征、结构或特性包含在至少一个实施方式中。说明书中多个地方出现的术语“在一种实施方式中”不必都指的是相同的实施方式。
权利要求
1.一种通过囊切开术装置穿过眼睛的角膜接近晶状体囊的方法，所述方法包括 压缩安装在囊切开术装置的手持件内的抽吸杯，所述抽吸杯包括切割元件； 使所述囊切开术装置的末端运动穿过眼睛角膜内的切口； 将被压缩的抽吸杯穿过所述手持件末端部署到眼睛的前腔内，所述抽吸杯在所述前腔内扩张到晶状体囊上的切割位置； 通过所述切割元件切割晶状体囊的一部分；以及 从眼睛移除所述囊切开术装置。
2.根据权利要求1所述的方法，其中，压缩所述抽吸杯还包括朝着彼此向内运动定位在所述抽吸杯的任一侧上的臂，以便压缩抽吸杯和安装在所述抽吸杯内的切割元件。
3.根据权利要求2所述的方法，其中，所述抽吸杯被安装到所述手持件内的滑动元件，并且所述臂可滑动地附接到所述滑动元件，并且其中运动所述臂还包括使所述滑动元件向远侧平移，使所述臂压靠所述手持件的内壁，使所述臂朝着彼此向内运动以便压缩所述抽吸杯，并且还包括使所述滑动元件进一步向远侧平移从而使被压缩的抽吸杯运动进入所述装置的末端。
4.根据权利要求2所述的方法，其中，所述抽吸杯被安装到所述手持件内的滑动元件，所述臂被附接到所述手持件的壳体，并且可滑动构件可滑动地附接到所述壳体，并且其中运动所述臂还包括在所述臂上向远侧滑动所述可滑动构件，将所述臂压在一起以便压缩所述抽吸杯。
5.根据权利要求1所述的方法，其中，所述抽吸杯被安装到所述手持内的滑动元件，并且其中部署被压缩的抽吸杯还包括使所述滑动元件向远侧平移，从而使所述抽吸杯在所述手持件内运动，穿出所述末端并到达所述前腔内的晶状体囊，一旦经过所述手持件的末端离开，所述抽吸杯就扩张。
6.根据权利要求1所述的方法，其中，部署所述抽吸杯还包括 使所述抽吸杯在所述手持件内平移并穿出所述手持件的末端进入所述前腔；以及 允许所述抽吸杯在所述前腔内扩张回其在先形状。
7.根据权利要求1所述的方法，其中，切割所述晶状体囊的一部分还包括 将抽吸施加到所述抽吸杯，所述抽吸将所述抽吸杯的扩展裙部贴靠所述晶状体囊固定，并朝向所述切割元件拉动组织；以及 切割贴靠所述切割元件拉动的所述晶状体囊的组织。
8.根据权利要求1所述的方法，其中，切割所述晶状体囊的一部分还包括使用围绕所述抽吸杯的下侧配置的电极切掉所述晶状体囊的组织的一部分。
9.根据权利要求8所述的方法，其中，切掉组织的一部分还包括经由电线材将电流施加到所述电极，所述电线材允许电流在两个方向上围绕电极的连续元件行进，从而均匀地加热组织的所述部分，以切断组织。
10.根据权利要求1所述的方法，其中，移除所述囊切开术装置还包括减小施加到抽吸杯的抽吸，以便从所述晶状体囊的组织释放所述抽吸杯。
11.根据权利要求1所述的方法，其中，移除所述囊切开术装置还包括穿过所述切口撤回抽吸杯与被切断晶状体囊的所述部分。
12.根据权利要求1所述的方法，其中，所述抽吸杯被安装到所述手持件内的滑动元件，并且其中移除所述囊切开术装置还包括 使所述滑动元件向近侧平移，以便使抽吸杯在所述前腔内远离晶状体囊运动，穿过所述末端并进入所述手持件；以及 穿过角膜内的切口撤回所述囊切开术装置的末端，并离开眼睛。
13.一种用于穿过眼睛的角膜接近晶状体囊的囊切开术装置，所述装置包括 手持件，其具有用于插入眼睛角膜中的切口内的末端； 滑动元件，其可滑动地设置以便在所述手持件内平移； 抽吸杯，其安装到所述滑动元件，以便运动进入和离开手持件； 压缩机构，其与所述抽吸杯和手持件相关联，以压缩所述抽吸杯，从而穿过手持件的末端部署到前腔内，所述抽吸杯能够在所述前腔内扩张到晶状体囊上的切割位置；以及 切割元件，其被安装到所述抽吸杯，以便切割晶状体囊的一部分。
14.根据权利要求13所述的装置，还包括连接到所述抽吸杯的一个或多个抽吸元件，以便将抽吸施加到所述抽吸杯，从而贴靠晶状体囊固定所述抽吸杯。
15.根据权利要求13所述的装置，其中，所述切割元件是电极，并且所述装置还包括一个或多个电元件，所述一个或多个电元件用于将电流输送到连接到所述电极的电导线，以加热所述电极，从而切除晶状体囊的组织的一部分。
16.根据权利要求15所述的装置，其中，所述电极围绕所述抽吸杯的下侧安装，并且其中所述电极还包括连续元件，电流能够沿着所述连续元件在两个相反方向上行进，以便围绕待切断组织部分均匀地传导电流。
17.根据权利要求16所述的装置，其中，所述电极包括下部环和连接到所述电导线的上部环，所述下部环在所述下部环的相对侧上的两个位置处连接到所述上部环，并且其中电流从所述上部环经由所述位置之一行进到所述下部环，并接着围绕所述下部环的两侧行进到所述下部环相对侧上的所述位置，以便围绕与晶状体囊接触的所述下部环均匀地分配电流。
18.根据权利要求13所述的装置，其中，所述抽吸杯还包括从所述抽吸杯的边缘延伸的扩展裙部，以便贴靠晶状体囊固定所述抽吸杯，从而形成真空密封。
19.根据权利要求13所述的装置，其中，所述压缩机构还包括定位在所述抽吸杯的任一侧上的压缩臂，所述压缩臂能够朝着彼此向内运动，以压缩所述抽吸杯和安装在所述抽吸杯内的切割元件。
20.根据权利要求19所述的装置，其中，所述压缩臂能够滑动地附接到所述滑动元件以与所述滑动元件一起向远侧平移，贴靠所述手持件的内壁压迫所述臂，从而朝着彼此向内运动所述臂，以便压缩所述抽吸杯。
21.根据权利要求19所述的装置，其中，所述压缩臂被附接到所述手持件的壳体，并且所述装置还包括能够滑动地附接到所述壳体的可滑动构件，以便在所述臂上向远侧滑动，将所述臂压在一起，从而压缩所述抽吸杯。
22.根据权利要求13的装置，还包括活塞，所述活塞连接到所述滑动元件的与所述抽吸杯相对的端部上，并与所述手持件可滑动相关联，从而响应于外部力，使所述滑动元件向远侧平移，以使所述抽吸杯在所述手持件内运动，穿出所述末端，并到达前腔内的晶状体囊。
23.根据权利要求13所述的装置，还包括经由所述手持件的壳体内的狭槽连接到所述滑动元件的侧部的手柄，以响应于外部力，使所述滑动元件向远侧平移，从而使所述抽吸杯在所述手持件内运动，穿出所述末端，以便贴靠所述前腔内的晶状体囊定位。
24.根据权利要求23所述的装置，还包括 臂基部，其布置在所述手持件内，可滑动地附接到所述滑动元件，并与所述手柄相关联； 压缩臂，其安装到所述臂基部，以响应于所述手柄上的外部力，使所述抽吸杯向远侧平移并压缩。
25.根据权利要求13所述的装置，其中，所述手持件的远端处的末端包括用于在其平移到末端以使所述末端插入切口内时容纳被压缩的抽吸杯的开口。
26.根据权利要求13所述的装置，还包括两个插入指，所述插入指布置在所述手持件的末端处，以便在其平移离开所述末端并进入前腔时将被压缩的抽吸杯保持在扁平位置。
27.根据权利要求24所述的装置，其中，所述插入指在所述指的末端处向内朝着彼此倾斜，所述末端被压在一起，以形成利索地滑动经过角膜切口的楔形件，所述唇部能够通过来自前行离开所述手持件的抽吸杯的压力分离。
28.一种用于接近第一层组织之后的第二层组织以执行显微外科手术或治疗工作的方法，所述方法包括 将压力施加到显微外科装置的可折叠结构，以压缩所述可折叠结构，从而穿过囊切开术装置的末端部署，所述可折叠结构安装到布置在其中的手持件内的滑动元件； 使显微外科装置的末端穿过第一层组织内的切口，所述显微外科装置包括手持件； 使所述滑动元件在所述手持件内向远侧平移，从而在经过第一层组织后将被压缩的可折叠结构部署在所述手持件的末端之外，所述可折叠结构扩张到第二层组织上的操作位置；以及 在第二层组织的一部分上进行显微外科手术或治疗工作。
29.根据权利要求28所述的方法，其中，施加压力还包括使所述滑动元件平移，以通过贴靠所述手持件的内壁压迫所述臂，使所述臂朝着彼此向内运动来运动定位在所述可折叠结构的任一侧上的臂，以压缩所述可折叠结构，。
30.根据权利要求28所述的方法，其中，施加压力还包括使可滑动地附接到所述手持件的可滑动构件在定位在所述可折叠结构的任一侧上的臂上滑动，从而将所述臂压在一起，以压缩所述可折叠结构。
31.根据权利要求28所述的方法，其中，进行显微外科手术或治疗工作还包括通过安装到可折叠结构的切割元件切割第二层组织的一部分。
32.一种用于接近第一层组织之后的第二层组织以执行显微外科手术或治疗工作的装置，所述装置包括 手持件，其具有插入穿过第一层组织内的切口的末端； 滑动元件，其可滑动地布置成在所述手持件内平移； 可折叠结构，其安装到所述滑动元件，以便运动进入和离开所述手持件； 压缩臂，其邻近所述可折叠结构定位并与所述手持件相关联，所述压缩臂用于压缩所述可折叠结构；操纵机构，其用于操纵所述压缩臂压缩所述可折叠结构，以在经过第一层组织后穿出所述手持件末端部署，所述可折叠结构扩张到第二层组织上的操作位置；以及 操作元件，与所述可折叠结构相关联，从而在第二层组织上进行显微外科手术或治疗工作。
33.根据权利要求32所述的装置，其中，所述操纵机构包括臂基部，所述臂基部可滑动地附接到所述滑动元件，从而与所述滑动元件一起向远侧平移，使所述臂压靠所述手持件的内壁以使所述臂朝着彼此向内运动，从而压缩所述可折叠结构。
34.根据权利要求32所述的装置，其中，所述操纵机构包括可滑动构件，所述可滑动构件可滑动地附接到所述手持件，从而朝着所述可折叠结构并在定位在所述可折叠结构的任一侧上的压缩臂上滑动，使所述臂压在一起，从而压缩所述可折叠结构。
35.根据权利要求32所述的装置，其中，所述操作元件还包括切割元件，所述切割元件安装到所述可折叠结构，以便切割第二层组织的一部分。
全文摘要
一种外科装置和方法被设置用于平稳和方便地接近组织，以执行包括眼睛的晶状体囊的囊切开术的显微外科手术。该装置包括具有插入眼睛角膜内的切口的末端的手持件。滑动元件布置在手持件内，并且抽吸杯安装到滑动元件。滑动元件可平移，使得抽吸杯运动到手持件内和离开手持件。与抽吸杯和手持件相关联的压缩机构压缩抽吸杯，以便穿过手持件末端部署。抽吸杯可在前腔内扩张到晶状体囊上的切割位置。安装到抽吸杯的切割元件用来切割晶状体囊的一部分，并将该部分从眼睛移除。
文档编号A61F9/00GK103025281SQ201080068246
公开日2013年4月3日 申请日期2010年6月7日 优先权日2010年6月7日
发明者C·G·凯勒 申请人:脉诺斯细胞器械公司