专利名称：疏肝饮的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗乙型肝炎的中药制剂疏肝饮，属于医药品。
背景技术：
目前，医学界认为国际上尚无药物能根治乙肝，药物只是抑制病毒活 动，而不能彻底清除病毒；抗乙肝病毒的药物目前尚不成熟；目前世界上尚无一次性彻底 治愈乙肝的特效药物；我们所使用的抗病毒药物所起的作用只是抑制病毒而非消灭；试图 以乙肝病毒完全清除作为治疗终点不太现实；乙肝是国际化的疾病，但迄今为止，任何药物 或治疗方法都难以使所有患者经长期抗病毒治疗，达到并保持理想的治疗效果；现有的药 物还都不能彻底清除病毒，只是抑制其复制；到目前为止，没有单纯使“澳抗”转阴的药物； 对于肝脏病，无可讳言，时至今日还没有发现有什么特效药；无论是肝炎或肝硬化，尚无特 效的治疗方法。因此，对乙型肝炎的医疗效果还是较差。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗乙肝的药物，系纯中药制剂，无任何毒副 作用，通过内服，彻底清除乙肝病毒，达到根治乙型肝炎之目的。本发明的技术方案是其原料由柴胡3_12g、水牛角30_120g、三七l_3g、叶下珠 15-30g、胎盘l_5g、茵陈15-30g、鳖甲9-Mg、田基黄15_45g、北五味3_9g、连翘6_15g、金银 花10-15g、郁金5-10g、板兰根20-30g、丹参5_10g、甘草3_9g共15味组成；将柴胡饮片用 醋拌勻、柴胡与醋之比为100 12、置锅内用文火炒至醋吸尽并微干、取出、晒干，将水牛角 劈开、热水浸泡后、除去角塞及残肉、处理洁净、镑片、干燥后置于十岁以下健康儿童的新鲜 小便中浸泡M小时、取出、洗净、晒或烘干，将健康产妇厚小色鲜的胎盘洗净、去掉筋膜、挑 破或横直割开脐带周围的血管、于长流水中反复洗至血净水清为止、捆扎好、放入沸水中煮 至胎盘浮起时取出、置铁丝网上用微火焙至起泡并酥松即可，将鳖甲用清水浸泡数日、每日 换水一次、刮除附肉、洗净、晒干、另取净砂入锅炒热、再放入净鳖甲、炒至鳖甲表面微黄色 时取出、筛去砂子、将炒过之鳖甲置醋中略浸后捞出、清水漂洗、晒干，将水牛角、鳖甲做为 第一组，其余13味做为第二组，两组药物分别用清水浸泡一小时，先煎第一组药物，水面应 超出药面20公分左右，武火煎沸，继续武火煎一小时后加入第二组药物和水，水面应超出 经压紧后的药面6公分左右，武火煎沸后改文火煎30分钟，取汁200-250毫升后，再将全 部药物加水，水面应超出药面8公分左右，煎沸后改文火煎45分钟，取汁200-250毫升，将 两次药汁混合兑勻澄清，去沉淀或过滤后做为一日量，分两次于饭前一小时温服，若大量生 产，则按上述配方比例为基础配制并依上法熬制及服用即可。本发明的优点是(1)为纯中药制剂，无任何毒副作用；( 原料来源广，生产成本 低；C3)服用方便，患者容易接受；(4)疗效显著，能彻底根除病源。
具体实施例方式实施例将柴胡饮片用醋拌勻、柴胡与醋之比为100 12、置锅内 用文火炒至醋吸尽并微干、取出、晒干，将水牛角劈开、热水浸泡后、除去角塞及残肉、处理 洁净、镑片、干燥后置于十岁以下健康儿童的新鲜小便中浸泡M小时、取出、洗净、晒或烘 干，将健康产妇厚小色鲜的胎盘洗净、去掉筋膜、挑破或横直割开脐带周围的血管、于长流 水中反复洗至血净水清为止、捆扎好、放入沸水中煮至胎盘浮起时取出、置铁丝网上用微火 焙至起泡并酥松即可，将鳖甲用清水浸泡数日、每日换水一次、刮除附肉、洗净、晒干、另取 净砂入锅炒热、再放入净鳖甲、炒至鳖甲表面微黄色时取出、筛去砂子、将炒过之鳖甲置醋中略浸后捞出、清水漂洗、晒干，将水牛角、鳖甲做为第一组，其余13味做为第二组，两组药 物分别用清水浸泡一小时，先煎第一组药物，水面应超出药面20公分左右，武火煎沸，继续 武火煎一小时后加入第二组药物和水，水面应超出经压紧后的药面6公分左右，武火煎沸 后改文火煎30分钟，取汁200-250毫升后，再加水，水面应超出药面8公分左右，煎沸后改 文火煎45分钟，取汁200-250毫升，将两次药汁混合兑勻澄清，去沉淀或过滤后做为一日 量，分两次于饭前一小时温服，若大量生产，则按上述配方比例为基础配制并依上法熬制及 服用即可。 本药方中的柴胡入肝、胆经，因能调达肝气、疏理气滞，故有疏肝解郁之功效，用于 肝气不舒、胸膈满闷、胁肋胀痛、肝郁血虚、脾失健运，其含有的柴胡醇成分能改善大鼠肝脏 功能，有舒、收、软肝脾的作用，小剂量(6_12g)即可达舒软肝脾之目的，其所含脂肪酸有 消炎作用，所含柴胡甙有镇痛作用，柴胡甙200-800毫克/公斤口服对小鼠有肯定的解热 作用，柴胡中的多糖组分有抗溃疡作用、巨噬细胞活化作用、清除免疫复合物作用，本品在 治疗肝炎、卡他性黄疸方面有较好效果，柴胡浸膏在体外实验中提示其能抑制免疫性肝细 胞损伤；水牛角归心、肝经，入营入血，其主成分角蛋白、肽类、动物胶有清热解毒凉血之功 效，能清心、肝、胃三经火热，尤能清解血分热毒，服用安全，副作用少，水牛角煎剂和水牛角 提取物对离体蛙心的心脏有加强收缩力的作用，水牛角对家兔正常或衰弱的心脏都有强 心作用，但对衰弱的心脏作用较为明显；三七入肝、胃经，有抗炎、抗肿瘤、消肿定痛、止血 化瘀之功效，动物实验证明，其所含三七皂甙、黄酮甙、生物碱能提高血小板，有强心作用， 对降低血脂及胆留醇有效，有抑制和消除免疫复合物及其损害的作用，能明显增加冠脉流 量、减低冠脉阻力、减慢心率、降低血压、降低心肌耗氧率；叶下珠入肝、肺经，有平肝明目、 渗湿利水、清热解毒之功效，经临床对治疗急、慢性肝炎的观察，本药方中加入本品后增强 了疗效；胎盘入肝、肺、肾经，有补血益气、补肾益精之功效，用于肝肾不足、骨蒸潮热，其所 含蛋白质、钙、维生素、促肾上腺皮质激素、多种抗体与免疫因子，具有滋补强壮功能，能抑 制多种病毒对人体细胞的侵染，其具有的免疫作用能增强机体抵抗力，兼有抗过敏性疾患 的作用，胎盘对于贫血亦有良好效果，此外，对门脉性肝硬化腹水及血吸虫病早期肝硬化腹 水也有一定疗效，胎盘Y-球蛋白中所含干扰素，临床上可用于预防或控制病毒感染，胎盘 中还含有溶菌酶，对内毒素对大鼠的伤害也有一定的保护作用，脱脂后胎盘的盐酸水解产 物给大鼠腹腔注射，对四氯化碳及乙硫基丁氨酸引起的肝脂肪沉着有明显的抑制作用，冷 藏胎盘的胃蛋白酶消化液、水提取液及70%丙酮提取物用瓦氏呼吸器测知，能促进肝、心、 脑等数种组织的呼吸及酵母菌的呼吸；茵陈入肝、胆、脾、胃经，其所含有效成分茵陈素有清 热除湿、利胆退黄之功效，兼有强力的解热作用与降压作用，用于传染性肝炎能明显减轻症 状，其所含成分绿原酸及咖啡酸能促使胆汁的分泌增加，茵陈煎剂对四氯化碳所致实验性 肝损害有改善作用、能降低小白鼠四氯化碳中毒性肝炎的死亡率，对家兔有促进肝细胞再 生作用，茵陈挥发油能使肝炎家兔食量增加，此外，茵陈色原酮成份在抗癌作用方面有很强 活性，茵陈浸膏对Balb/c小鼠移植Meth A肿瘤增殖有抑制作用，茵陈能使血清胆留醇及 β-脂蛋白下降，对黄疸消失和肝、胆缩小有明显效果；鳖甲入肝、脾血分，有滋阴潜阳、软 坚散结、平肝熄风之功效，用于骨蒸劳热、阴虚风动、症瘕痃癖，其所含角蛋白、动物胶、维生 素D、碘质等能抑制结缔组织增生，起到软肝、脾的作用，故用于腹中瘀块及慢性肝炎、肝硬 化的肝脾肿大均有治疗作用，并能提升血浆白蛋白，延长免疫球蛋白半寿期，用于肝炎合并贫血的蛋白倒置患者有效；田基黄入肝、胆经，其所含成分黄酮类、内脂(香豆精)、鞣质、 蒽醌、氨基酸、酚类等有利湿退黄、清热解毒之功效，用于治疗传染性肝炎疗效较好(黄疸 型或无黄疸型均可)，对迁延性、慢性肝炎等确有一定疗效，特别对降低谷丙转氨酶效果显 著，并可缓解肝区疼痛；北五味入心、肺、肝、肾经，具有益肺肾、补虚劳、生津液的功效，用于 阴虚盗汗或阳虚自汗，津液不足，口干作渴，其所含有效成分五味子素具有肝脏解毒功能， 并有促进淋巴细胞转化和增强肾上腺皮质功能及促进肝脏蛋白质和肝糖原的生物合成等 作用，亦可增强肾上腺皮质功能及机体对非特异性刺激的防御能力，且有促进胆汁分泌的 作用，还能影响糖代谢，加快肝糖元分解，使脑、肝及肌肉组织中果糖及葡萄糖的磷酸化过 程加强，提高血乳酸及血糖的水平，在对兔的葡萄糖耐量试验中，本品的提取物能改善机体 对糖的利用，动物实验证明，少量五味子能改善条件反射的活动性，提高大脑皮层的工作能 力，同时，兴奋呼吸系统，调节心脏血管系统病态生理机能及改善失常的血液循环，降低血 压，而对循环衰竭者又会有颇为显著的升高血压作用，其对肝炎恢复期转氨酶高而久不恢 复者亦有明显效果；连翘入心、肝、胆经，有清热解毒之功效，其所含木脂素类成分及其甙有 抑制AMP-磷酸二酯酶的活性，在探索放射线损伤防护药过程中，将连翘甲醇浸膏500mg/ kg进行腹腔注射，并测定放射线皮肤损伤防护效果，发现它比其它生药浸膏效果显著，其作 用机制为SOD诱导作用及肝脏中蛋白诱导作用，连翘甲醇浸膏用于对四氯化碳引起的肝损 伤大鼠，并通过对血清成分变化、脂质过氧化抑制效果的研究，发现连翘浸膏无论对四氯化 碳生成自由基还是由此自由基导致的脂质过氧化过程都起抑制作用，并最终观察到过氧化 脂质量的减少，即对CCl4肝损伤引起的GOT、GPT的上升有明显的抑制，连翘的咖啡甙对白 血球中的花生四烯酸的代谢物的生成有抑制作用，在大鼠腹腔细胞中，此作用表现为非竞 争性抑制，另本品的果皮中含洋橄榄叶酸，故又有强心、利尿作用；金银花入肺、胃经，有清 热解毒之功效，可清络中风火湿热，息肝胆浮越风阳，本品所含银花皂素能调节体温中枢， 有解热作用，并有解毒、消炎之效，体外实验证明有广泛消炎抗菌作用，对流感病毒也有一 定的抑制作用，本品所含银花纤维糖有促进肝细胞蛋白代谢的作用，故可用来降絮，纤维糖 还有利尿作用，给禁食大鼠服大量胆留醇，如同时服金银花(2. 5g/kg)，则血胆留醇水平较 对照组为低，用血清生化学研究本品甲醇浸膏对四氯化碳肝损伤的影响，确认皮下注射浸 膏500mg/kg有对抗作用，另外也能显著对抗很易受四氯化碳损伤的静脉周边细胞坏死，从 本品能抑制血小板活性、对细胞损伤的保护作用来看，本品具有有效的维持血管系统稳定 性作用，它与连翘配伍则有增强作用；郁金入心、肝、肺、胆经，有行气解郁、凉血破瘀之功 效，故可凉心热、散肝郁，治胸腹胁肋诸痛，本品所含主成分姜黄素、挥发油，能溶解胆固醇， 刺激肝细胞增加分泌，促进胆汁排泄，故用于黄疸，并有利尿作用，故有助于清热，此外，尚 有轻度镇痛作用，本品有较好抗炎作用，在体外实验中，本品所含姜黄素对5-脂氧酶及环 氧酶具有抑制作用，并可抑制肝细胞脂质过氧化，在体内实验中促进肾上腺释放皮质酮，在 急性及亚急性炎症模型上，本品所含姜黄素类具有消炎作用，腹腔内给药等非经口给药途 径作用强，而经口给药亦有效，起作用的有效成份是姜黄素类，其中单脱甲氧姜黄素作用最 强，患有高胆留醇血症的兔口服本品的乙醚提取物，在三周内使血胆留醇由266毫克％下 降到36毫克％，C/P比值也相应下降，主动脉重量亦明显减轻，动物体重增加；板兰根入肝、 胃血分，有清热、解毒、凉血、避疫、杀虫之功效，因其所含抗革兰氏阳性和阴性细菌的抑菌 物质及动力精而具有广谱抗菌、抗病毒、纠正肝功能的功用，用于治疗肝炎有协助茵陈退黄疸、降酶、降絮的作用；丹参入心、肝血分，有养血生血、活血去瘀、消肿止痛之功效，用于症 瘕积聚、瘀血腹痛、腹中包块、肝脾肿大、肝郁胁痛，现临床多用于慢性肝炎或早期肝硬变有 肝脾肿大者，可促进肝脏生理机能好转，并能使肿大之肝脾缩小变软，其所含丹参酮能清除 免疫复合物的积聚及损害，改善外周循环，扩张冠状动脉与外周血管，增加冠脉血流量，降 低血压和激活纤溶，降血糖，丹参煎剂于蟾蜍全身灌流、离体兔耳实验均有扩张血管作用， 丹参煎剂0.5克/公斤对家兔肌肉注射有降血糖作用；甘草入脾、胃、心、肺经，有补中益气、 缓中止痛、抗炎、抗溃疡、抗变态反应、清热解毒及利尿之功效，能增强诸药的药效，并可调 和诸药，缓解或降低诸药的偏性或毒性，各种实验条件下，甘草均可抑制病毒的增殖，已确 认这与诱导干扰素有关，甘草所含甘草甜素有解毒作用，其机制包括葡萄糖醛酸的结合解 毒作用、甘草次酸的类肾上腺皮质激素样作用、甘草甜素吸附作用，还可抑制组织胺所引起 的胃酸分泌，以甘草所含甘草次酸为主成分的制剂可用于慢性肝炎的治疗，双盲法静注一 个月，可改善肝功能，对动物实验表明其有抑制CCl4对肝的损害作用，抑制巨噬细胞及抗体 介导的细胞损伤作用，尚有肝细胞膜稳定作用及肝细胞保护作用，实验表明，甘草次酸还可 拮抗肿瘤形成第二阶段的致癌促进剂作用，对四氯乙烯、CCl4、抗结核剂及酒精所引起的动 物肝伤害皆有保护作用。口服本中药制剂共治疗乙肝大小三阳247人其中大三阳114人、小三阳133人； 男性119人，女性1 人；病程1-2年者四人、3-5年者37人、6年以上者181人；年龄16-20 岁92人、21-30岁61人、31-40岁沘人、41-50岁25人、51-60岁M人、60岁以上17人； 经服用本制剂治疗后9人因已进入肝脏失代偿期硬变，虽均减轻症状，但未达到转阴痊愈 之目的；其余238人之肝功能全部由异常转正常，B超显示肝、胆、脾、胰、肾等全部正常，他 们最后的乙肝两对半检测结果如下大三阳达到一、二、三项呈阴性者76人，一、三两项呈 阴性而第二项呈阳性者35人；小三阳达到一、二、三项呈阴性者78人，一、三项呈阴性而第 二项呈阳性49人，数年来无有反弹者；乙肝大小三阳的治疗目的须达到乙肝两对半的一、 三两项转阴，如同时达到第二项呈阳性则可避免重新感染乙肝病毒，第四项e抗体与第五 项核心抗体一般不予考虑，生化与B超检测须达到肝功能和肝、胆、脾、胰、肾等全部正常， 不反弹；以上乙肝患者均系在他处治疗无效或愈治愈严重或忍受不了该药物的副作用而自 行停药后转而改服本中药制剂，在服用本中药制剂过程中严禁烟酒及郁怒过劳，且须忌辛 辣肥腻物；以上病人通过采用口服本中药制剂治疗乙肝大小三阳，收到了比较满意的疗效。疏肝饮配方柴胡3_12g、水牛角30_120g、三七l_3g、叶下珠15_30g、胎盘l_5g、 茵陈15-30g、鳖甲9-24g、田基黄15-45g、北五味3-9g、连翘6-15g、金银花10_15g、郁金 5-10g、板兰根 20-30g、丹参 5-10g、甘草 3_9g。
权利要求
1. 一种治疗乙型肝炎的中药制剂疏肝饮，其特征在于其原料由柴胡3-12g、水牛角 30-120g、三七l-3g、叶下珠15-30g、胎盘l_5g、茵陈15_30g、鳖甲9_24g、田基黄15_45g、北 五味3-9g、连翘6-15g、金银花10-15g、郁金5_10g、板兰根20_30g、丹参5_10g、甘草3_9g共 15味组成；将柴胡饮片用醋拌勻、柴胡与醋之比为100 12、置锅内用文火炒至醋吸尽并微 干、取出、晒干，将水牛角劈开、热水浸泡后、除去角塞及残肉、处理洁净、镑片、干燥后置于 十岁以下健康儿童的新鲜小便中浸泡M小时、取出、洗净、晒或烘干，将健康产妇厚小色鲜 的胎盘洗净、去掉筋膜、挑破或横直割开脐带周围的血管、于长流水中反复洗至血净水清为 止、捆扎好、放入沸水中煮至胎盘浮起时取出、置铁丝网上用微火焙至起泡并酥松即可，将 鳖甲用清水浸泡数日、每日换水一次、刮除附肉、洗净、晒干、另取净砂入锅炒热、再放入净 鳖甲、炒至鳖甲表面微黄色时取出、筛去砂子、将炒过之鳖甲置醋中略浸后捞出、清水漂洗、 晒干，将水牛角、鳖甲做为第一组，其余13味做为第二组，两组药物分别用清水浸泡一小 时，先煎第一组药物，水面应超出药面20公分左右，武火煎沸，继续武火煎一小时后加入第 二组药物，水面应超出压紧之药面6公分左右，武火煎沸后改文火煎30分钟，取汁200-250 毫升后，再加水，水面应超出药面8公分左右，煎沸后改文火煎45分钟，取汁200-250毫升， 将两次药汁混合兑勻澄清，去沉淀或过滤后做为一日量，分两次于饭前一小时温服，若大量 生产，则按上述配方比例为基础配制并依上法熬制及服用即可。
全文摘要
本发明属于医药品中的一种治疗乙型肝炎的中药制剂疏肝饮，其原料由柴胡、水牛角、三七、叶下珠、胎盘、茵陈、鳖甲、田基黄、北五味、连翘、金银花、郁金、板兰根、丹参、甘草共十五味组成，系纯中药制剂，无任何毒副作用，通过内服，彻底清除乙肝病毒，对乙型肝炎达到根治之目的。
文档编号A61K36/9066GK102139082SQ201110063990
公开日2011年8月3日 申请日期2011年3月17日 优先权日2011年3月17日
发明者刘小杨 申请人:刘小杨