专利名称：一种小儿感冒颗粒的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂的制备方法，具体说是一种小儿感冒颗粒的制备方法。
背景技术：
感冒是一种最常见的呼吸系统疾病。病人除了有鼻塞、流涕、咳嗽、头痛等感冒的 一般症状外，还有发热重、痰液粘稠呈黄色、喉咙痛，通常在感冒症状之前就痛，痰通常黄色 或带黑色，便秘等特点。治疗应以辛凉解表为原则。用于治疗感冒的药物有许多种。由于中 成药具有副作用小、疗效好的特点，故很受人们青睐。但临床实践证明，如果中成药选用不 当，也可延误病情。中医将感冒分为风寒型感冒、风热型感冒、暑湿型感冒和时行感冒(流 行性感冒)四种类型。根据辨证施治的原则，不同类型的感冒应选用不同的药物治疗。由于小儿冷暖调节能力差、抵抗力弱，故易于罹患。受病以后，因脏腑嫩弱，故传变 较速，且易兼夹痰壅、食滞、惊吓等因素而使证情复杂。风热型感冒患儿一般选用中成药小 儿感冒颗粒进行治疗。但是目前市售的小儿感冒颗粒经临床实践证明疗效差，有时吃上两 周都不见好转。
发明内容
发明目的本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种能提高产品中有效 成分量、疗效好的小儿感冒颗粒的制备方法。技术方案为了解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是一种小儿感冒 颗粒的制备方法，该方法包括如下步骤(1)按照如下重量份数称取原料药广藿香70 80份、连翘70 80份、板蓝根 70 80份、地骨皮75 80份、薄荷30 50份、菊花70 80份、大青叶110 130份、地 黄75 80份、白薇75 80份、石膏120 130份；(2)将地骨皮、白薇、地黄和步骤(1)中0.8倍石膏量的石膏，加水煎煮二次，第一 次3小时，第二次1小时，合并煎煮液滤过，得到一号滤液；(3)将菊花和大青叶两味药先热浸2次，第一次2小时，第二次1小时，合并热浸液 滤过，得到二号滤液；(4)将广藿香、薄荷、连翘三味药进行水蒸汽蒸馏，收集挥发油、水滤液，水溶液滤 过得到三号滤液；(5)合并一号滤液、二号滤液与三号滤液，再进行减压浓缩，至50°C时的相对密度 为1. 30 1. 35时得到浸膏并收集浸膏，备用；(6)将板蓝根和步骤(1)中0. 2倍石膏量的石膏分别灭菌、粉碎得到板蓝根粉、石 膏粉，然后与糖粉和糊精一起置于槽型混合机中，混合15分钟，再加入浸膏混合15分钟制 软材、制粒、干燥、整粒，将整粒好的颗粒与挥发油进行总混即得到所述小儿感冒颗粒。本发明中各原料药的优选处方为，以重量份数计广藿香75份、连翘75份、板蓝根 75份、地骨皮75份、薄荷50份、菊花75份、大青叶125份、地黄75份、白薇75份、石膏125份。步骤(5)中，收集浸膏在30万级洁净室内进行。步骤(6)中，干燥过程为将制好的颗粒用负压式沸腾干燥床干燥，温度控制 50 V -70 V之间，水分控制在2. 0 %以内。步骤(6)中，整粒、总混过程为将干燥好的颗粒从上到下依次经过12目筛、40目 筛，将筛选出的颗粒用二维运动混合机混合，加入所述挥发油混合15分钟后出料即可。有益效果与现有技术相比，采用本发明配方科学，能提高产品中有效成分量，经 过临床使用证明，药品的疗效显著。
具体实施例方式下面通过实施例来进一步阐述本发明，应理解这些实施例仅用于说明本发明而不 用于限制本发明的范围。实施例1 一种小儿感冒颗粒的制备方法，该方法为第一步，药材前处理工序大青叶除去杂质，略洗，切碎，干燥；广藿香除去残根及 杂质，先抖下叶，筛净另放，茎洗净，润透切段，60°C下干燥，再与叶混勻；地黄除去杂质，洗 净，闷润，切厚片，干燥；地骨皮除去残根及残余木心，洗净，60°C下干燥；白薇除去杂质，洗 净，润透，切段，干燥；薄荷除去老茎及杂质，略喷清水，稍润，切短段，及时60°C下干燥；板 蓝根除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥，110°C灭菌30分钟，粉碎后过80目筛成粗粉；石膏 洗净，干燥，打碎，除去杂石，直接入药部分110°C灭菌30分钟，粉碎后过80目筛成粗粉。第二步，提取工序；按照如下处方称取净药材，以重量份数计广藿香75份、连翘 75份、板蓝根75份、地骨皮75份、薄荷50份、菊花75份、大青叶125份、地黄75份、白薇 75份、石膏125份；按照下列步骤提取(2-1)将上述75份地骨皮、75份白薇、75份地黄、100份石膏四味药加水煎煮二 次，第一次3小时，第二次1小时，合并煎煮液滤过，得到一号滤液；(2-2)将75份菊花和125份大青叶两味药先热浸2次，第一次2小时，第二次1小 时，合并热浸液滤过，得到二号滤液；(2-3)将75份广藿香、50份薄荷、75份连翘三味药进行水蒸汽蒸馏，收集挥发油、 水滤液，水溶液滤过得到三号滤液；(2-4)合并一号滤液、二号滤液与三号滤液，再进行减压浓缩，至50°C时的相对密 度为1. 30 1. 35时得到浸膏并收集浸膏，备用；第三步，配料工序；将蔗糖粉碎成糖粉，过120目筛，备用；将75份板蓝根、25份石 膏分别灭菌、粉碎得到板蓝根粉、石膏粉，然后与糖粉和糊精一起置于槽型混合机中，混合 15分钟，再加入浸膏混合15分钟制软材；第四步，制粒工序；将上述软材在30万级洁净区制粒，制粒用1160型摇摆式颗 粒机。启动机器试运行，无异常情况后停机，装好18目筛网，放好接料盘后开机，将适量软 材加入料斗中，经机器滚筒转动挤压形成颗粒，颗粒落入接料盘中；再将制好的湿颗粒，用 负压式沸腾干燥床干燥，在45°C 65°C之间干燥，水分控制在2. 0%以内；干燥后打开放料 口，将干燥好的颗粒从上到下依次经过12目筛、40目振荡筛，将筛选出的颗粒，送总混间， 用二维运动混合机混合，加入第二步0-3)中得到的挥发油混合15分钟后出料，即得小儿感冒颗粒。然后包装成每袋6g。实施例2 与实施例1基本相同，所不同的是处方，以重量份数计广藿香70份、连 翘70份、板蓝根70份、地骨皮75份、薄荷30份、菊花70份、大青叶110份、地黄75份、白 薇75份、石膏120份。实施例3 与实施例1基本相同，所不同的是处方，以重量份数计广藿香80份、连 翘80份、板蓝根80份、地骨皮80份、薄荷50份、菊花80份、大青叶130份、地黄80份、白 薇80份、石膏130份。下面通过临床病例详细说明本发明的有益效果。根据患者病情选择100名患者进行系统临床观察，将患者随机分成试验组和对照 组，每组50人，试验组按照实施例1或者实验例2中的药方和使用方法进行治疗；对照组服 用市售的感冒药治疗；用法用量用开水冲服。一岁以内一次6g(l袋)，一岁至三岁一次6 12g(l袋-2 袋)，四岁至七岁一次12 ISgQ袋-3袋)，八岁至十二岁一次24gG袋)，一日2次。7 天为一疗程，共3个疗程。疗效评定标准显效一个疗程后无发热、头胀、咳嗽、咽喉肿痛、鼻塞、流涕的现象。有效一个疗程后无发热、头胀、咳嗽、咽喉肿痛的现象，两个疗程后症状全消。无效两个疗程后症状仍无明显改善。试验组和对照组临床试验的疗效如下表所示
权利要求
1.一种小儿感冒颗粒的制备方法，其特征在于，该方法包括如下步骤(1)按照如下重量份数称取原料药广藿香70 80份、连翘70 80份、板蓝根70 80份、地骨皮75 80份、薄荷30 50份、菊花70 80份、大青叶110 130份、地黄 75 80份、白薇75 80份、石膏120 130份；(2)将地骨皮、白薇、地黄和步骤(1)中0.8倍石膏量的石膏，加水煎煮二次，第一次3 小时，第二次1小时，合并煎煮液滤过，得到一号滤液；(3)将菊花和大青叶两味药先热浸2次，第一次2小时，第二次1小时，合并热浸液滤 过，得到二号滤液；(4)将广藿香、薄荷、连翘三味药进行水蒸汽蒸馏，收集挥发油和水滤液，水溶液滤过得 到三号滤液；(5)合并一号滤液、二号滤液与三号滤液，再进行减压浓缩，至50°C时的相对密度为 1. 30 1. 35时得到浸膏并收集浸膏，备用；(6)将板蓝根和步骤(1)中0.2倍石膏量的石膏分别灭菌、粉碎得到板蓝根粉、石膏粉， 然后与糖粉和糊精一起置于槽型混合机中，混合15分钟，再加入浸膏混合15分钟制软材、 制粒、干燥、整粒，将整粒好的颗粒与挥发油进行总混即得到所述小儿感冒颗粒。
2.根据权利要求1所述小儿感冒颗粒的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，以重量份 数计广藿香75份、连翘75份、板蓝根75份、地骨皮75份、薄荷50份、菊花75份、大青叶 125份、地黄75份、白薇75份、石膏125份。
3.根据权利要求1所述小儿感冒颗粒的制备方法，其特征在于，步骤(5)中，收集浸膏 在30万级洁净室内进行。
4.根据权利要求1所述小儿感冒颗粒的制备方法，其特征在于，步骤(6)中，干燥过程 为将制好的颗粒用负压式沸腾干燥床干燥，温度控制50°C _70°C之间，水分控制在2. 0% 以内。
5.根据权利要求1所述小儿感冒颗粒的制备方法，其特征在于，步骤(6)中，整粒、总混 过程为将干燥好的颗粒从上到下依次经过12目筛、40目筛，将筛选出的颗粒用二维运动 混合机混合，加入所述挥发油混合15分钟后出料即可。
全文摘要
本发明公开了一种小儿感冒颗粒的制备方法，该方法为按照处方量称取各原料药；将地骨皮、白薇、地黄、石膏四味药加水煎煮二次，合并煎煮液滤过；将菊花和大青叶两味药热浸2次，合并热浸液滤过；将广藿香、薄荷、连翘三味药进行水蒸汽蒸馏，收集挥发油、水滤液，水溶液滤过；合并水滤液和以上二滤液进行减压浓缩，至50℃时的相对密度为1.30～1.35时得到浸膏并收集浸膏，备用；将板蓝根粉、石膏粉与糖粉和糊精一起置于槽型混合机中，混合15分钟，再加入浸膏混合制软材、制粒、干燥、整粒，将整粒好的颗粒与挥发油进行总混即可。采用本发明配方科学，能提高产品中有效成分量，经过临床使用证明，药品的疗效显著。
文档编号A61K9/16GK102133301SQ20111007157
公开日2011年7月27日 申请日期2011年3月24日 优先权日2011年3月24日
发明者丁子君, 汤太平, 胡世成 申请人:江苏苏南药业实业有限公司