专利名称：枸杞籽油自微乳化纳米组合物及其生产方法
技术领域：
本发明涉及一种植物果实及其加工方法，特别是一种枸杞籽油自微乳化纳米组合 物。
背景技术：
枸杞是茄科植物枸杞Uycium barbarum)的成熟干燥果实，《神农本草经》将其列 为上品。枸杞不仅是我国传统名贵中药材，也是民间常用的营养滋补佳品。枸杞籽为枸杞加工过程中的副产品，约占整粒的3%。枸杞籽油是枸杞籽经压榨、萃 取等方法精制而成的高级植物油，其内含有丰富的营养成分和药理活性成分，可广泛应用 于保健食品、化妆品、医药、食品添加剂、饮料营养补充剂等领域。近年来以枸杞籽油、维生素E等为主要成分的软胶囊(又称胶丸)产品已经上市销 售。但由于该类产品内容物为油性物质，口服吸收差，生物利用度低。因此有必要利用新型 自微乳化技术，将枸杞籽油制成可自微乳化的组合物。
发明内容
本发明的目的是克服现有技术缺陷，提供一种枸杞籽油自微乳化纳米组合物； 本发明的另一目的是提供上述枸杞籽油自微乳化纳米组合物的制备方法。本发明的目的按照下述方案实现
一种枸杞籽油自微乳化纳米组合物，组分及其重量百分比含量为枸杞籽油0. 1-15 %； 油相0-20 % ；表面活性剂0. 05-90 % ；助表面活性剂0-40 % ；水余量；
所述枸杞籽油系采用溶剂萃取、压榨、超临界萃取等一种或多种方法制得的枸杞提取
物；
所述的油相是植物油、经过结构改造和水解后的植物油、维生素E油、油酸乙酯、亚油 酸乙酯、肉豆蔻酸异丙酯、中链脂肪酸甘油三酯中的一种或其混合物；
所述的表面活性剂是磷脂、泊洛沙姆、聚氧乙烯蓖麻油、聚氧乙烯氢化蓖麻油、聚山梨 酯、十二烷基硫酸钠、聚乙二醇甘油三酯、单硬脂酸甘油酯、蔗糖酯、卖泽、苄泽中的一种或 其混合物；
所述的助表面活性剂是天然提取的胶类、人工合成的高分子材料、甘油、丙二醇、聚乙 二醇、乙醇中的一种或数种；
所述的天然提取的胶类是海藻酸盐、阿拉伯胶、虫胶、西黄芪胶、果胶、琼脂、壳聚糖中 的一种或多种组合物；
所述的人工合成高分子材料选用羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素的一种 或多种组合物；
一种枸杞籽油自微乳化组合物的制备方法，包括如下步骤将枸杞籽油、油相、表面活 性剂和助表面活性剂按处方比例混合均勻后，直接分装软胶囊，或加入其他材料制备成相 应的固体、半固体、液体制品。
本发明的技术特点在于首次将自微乳化技术与枸杞籽油结合起来，使枸杞籽油 在体内自发乳化形成微乳，如口服软胶囊、硬胶囊或片剂；或使枸杞籽油在体外以微乳的形 式存在，制成药品、食品、化妆品等。所制备的自微乳化组合物能提高活性成分吸收速率和 黏膜透过能力，进而提高产品的生物利用度，增强功效、降低用量，方便应用。
图1是本发明枸杞籽油、混合表面活性剂相(聚山梨酯甘油=1:1，w/w)、水相的 伪三元相图。图2是实施例7中所得(左)自微乳化混合物和(右)加水后所得微乳的外观照片。
具体实施例方式实施例1
取枸杞籽油0. 5g、Ve油lg、聚山梨酯6g、大豆磷脂2. 5g，将三种组分充分混合，超 声30分钟使其混合均勻，按所需剂量使用自动旋转轧囊机压制软胶囊，即获得本发明的枸 杞籽油软胶囊。实施例2
取枸杞籽油1. 5g、卵磷脂2g、聚氧乙烯蓖麻油4. 5g、甘油2g，搅拌混合，置高速勻 浆机中勻化15分钟，待混勻后按所需剂量使用自动旋转轧囊机压制软胶囊，即获得本发明 的枸杞籽油软胶囊。实施例3
取枸杞籽油lg、聚山梨酯Ig混合，加入卵磷脂2g、泊洛沙姆4g、乳糖IOg研磨、吸 附、混勻，再加入枸杞果粉2. 5g、微晶纤维素20g、微粉硅胶0. 3g搅拌混勻，所得混合物按所 需剂量采用胶囊填充机充填胶囊，即获得本发明的枸杞籽油自微乳化硬胶囊剂。实施例4
取枸杞籽油0. 5g、聚山梨酯2g混合，依次加入泊洛沙姆2g、淀粉10g、甘露醇10g、 微晶纤维素25g研磨吸附、混勻；喷入60%乙醇溶液适量制软材，过14目筛网制粒，所得湿 颗粒置烘箱内50°C干燥；干颗粒经12目筛网整粒后，再加入0. 5g滑石粉混勻，所得混合物 按所需剂量采用胶囊填充机充填胶囊，即获得本发明的枸杞籽油自微乳化硬胶囊剂。实施例5
取枸杞籽油0. 6g，加入乙醇5g混勻制成溶液；将泊洛沙姆3g、十二烷基硫酸钠 2g、淀粉10g、乳糖20g混勻，加适量水制软材，过14目筛网制粒，所得湿颗粒置烘箱内干燥， 干颗粒经12目筛网整粒后，搅拌并均勻喷入上述枸杞籽油乙醇溶液，密闭30分钟，再加入 0. 3g滑石粉混勻，按所需剂量使用压片机压制片剂，即获得本发明的枸杞籽油自微乳化片 剂。实施例6
取枸杞籽油0. 5g，依次加入大豆磷脂3g、十二烷基硫酸钠lg、枸杞果粉3g、甘露醇 20g、微晶纤维素22g研磨吸收、混勻，加入0. 2g微粉硅胶、0. 3g硬脂酸镁混勻，按所需剂量 使用压片机直接压制片剂，即获得本发明的枸杞籽油自微乳化片剂。实施例7将卵磷脂lg、聚氧乙烯蓖麻油1. 5g、甘油2g混勻，加枸杞籽油0. 5g，高速勻浆机勻 化10分钟，加入生理盐水195g，继续搅拌混勻，以0. 22 μ m微孔滤膜滤过，高温灭菌后，按所 需剂量进行无菌分装，即获得本发明的枸杞籽油微乳滴眼液。实施例8
取羟苯甲酯0. 02g、羟苯丙酯0. Olg、氯化钠0. 9g溶于90mL水中，将枸杞籽油 0. 5g、VA棕榈酸酯0. 5g、聚山梨酯3g、甘油6g混勻，逐渐加入上述水溶液混勻；加入聚羧乙 烯0. 5g溶胀分散，放置过夜后脱泡，即得透明凝胶；按所需剂量进行分装，经kiQj照射辐射 灭菌，即获得本发明的枸杞籽油微乳眼用凝胶。实施例9
取枸杞籽油0. 5g、橄榄油0. 5g、聚山梨酯5g、水485g，将上述组分混合，加入大豆 磷脂2g、羧甲基纤维素钠0. 5g、枸杞果粉5g、食用香精0. lg、食用色素0. 05g搅拌使溶解， 待混勻后按所需剂量装瓶，即获得本发明的口服枸杞饮料。实施例10
取枸杞果粉log、甜蜜素0. 25g、蛋白糖0. 2g、柠檬酸0. 9g、苯甲酸钠0. 15g、焦糖色素 溶于490g水中；取枸杞籽油2g、聚山梨酯4g、卵磷脂lg、羧甲基纤维素钠1. 5g混合研磨， 逐渐加入上述溶液搅拌混勻；按所需剂量装瓶，即获得本发明的口服枸杞饮料。实施例11
将枸杞籽油lg、聚山梨酯5g、甘油3g混合，加水40g搅拌混合，超声10分钟使其 混合均勻，按所需剂量装入带有手动喷雾阀门的塑料瓶内，即获得本发明的外用枸杞籽油 喷雾剂。实施例12
取枸杞籽油0. 5g、VE油0. 5g、聚氧乙烯蓖麻油3g、苄泽lg、乙醇2. 5g，将上述组分 混合，加水92. 5g搅拌混合，置高速勻浆机中勻化15分钟，待混勻后按所需剂量装入带有手 动喷雾阀门的塑料瓶内，即获得本发明的外用枸杞籽油喷雾剂。实施例13
将羟苯乙酯0. lg、三乙醇胺0. 4g溶于42. 5g水中，加入0. 5g卡波姆溶胀分散、隔 夜后脱泡；将枸杞籽油0. 5g、聚山梨酯2g、甘油4g、乙醇Ig置搅拌器中混合10分钟，再加 入上述卡波姆基质继续搅拌至分散均勻、呈透明凝胶，所得凝胶按所需剂量装瓶或装管，即 获得本发明的外用枸杞籽油微乳凝胶剂。实施例14
将枸杞籽油lg、Ve醋酸酯2g、聚山梨酯3g、甘油5g、乙醇5g混勻，逐渐加入羧甲 基纤维素钠6g研勻，加入热水79g搅勻，加入m三氯叔丁醇水溶液5g搅勻；放置过夜后脱 泡，即得透明凝胶；所得凝胶按所需剂量装瓶或装管，即获得本发明的外用枸杞籽油微乳凝 胶剂。各实施例中枸杞籽油、油相、表面活性剂、助表面活性剂、水相比例(％)如下
权利要求
1.一种枸杞籽油自微乳化纳米组合物，其特征在于组分及其重量百分比含量为枸杞 籽油0. 1-15 % ；油相0-20 % ；表面活性剂 0. 05-90 % ；助表面活性剂0-40 % ；水余量。
2.如权利要求1所述的枸杞籽油自微乳化纳米组合物，其特征在于所述枸杞籽油系采 用溶剂萃取、压榨、超临界萃取等一种或多种方法制得的枸杞提取物。
3.如权利要求1所述的枸杞籽油自微乳化纳米组合物，其特征在于所述的油相是植 物油、经过结构改造和水解后的植物油、维生素E油、油酸乙酯、亚油酸乙酯、肉豆蔻酸异丙 酯、中链脂肪酸甘油三酯中的一种或其混合物。
4.如权利要求1所述的枸杞籽油自微乳化纳米组合物，其特征在于所述的表面活性剂 是磷脂、泊洛沙姆、聚氧乙烯蓖麻油、聚氧乙烯氢化蓖麻油、聚山梨酯、十二烷基硫酸钠、聚 乙二醇甘油三酯、单硬脂酸甘油酯、蔗糖酯、卖泽、苄泽中的一种或其混合物。
5.如权利要求1所述的枸杞籽油自微乳化纳米组合物，其特征在于所述的助表面活性 剂是天然提取的胶类、人工合成的高分子材料、甘油、丙二醇、聚乙二醇、乙醇中的一种或数 种。
6.如权利要求5所述的枸杞籽油自微乳化纳米组合物，其特征在于所述的天然提取的 胶类是海藻酸盐、阿拉伯胶、虫胶、西黄芪胶、果胶、琼脂、壳聚糖中的一种或多种组合物。
7.如权利要求5所述的枸杞籽油自微乳化纳米组合物，其特征在于所述的人工合成高 分子材料选用羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素的一种或多种组合物。
8.—种枸杞籽油自微乳化组合物的制备方法，包括如下步骤将枸杞籽油、油相、表面 活性剂和助表面活性剂按处方比例混合均勻后，直接分装软胶囊，或加入其他材料制备成 相应的固体、半固体、液体制品。
全文摘要
一种枸杞籽油自微乳化纳米组合物，其特征在于组分及其重量百分比含量为枸杞籽油0.1-15%；油相0-20%；表面活性剂0.05-90%；助表面活性剂0-40%；水余量。其制备方法包括如下步骤将枸杞籽油、油相、表面活性剂和助表面活性剂按处方比例混合均匀后，直接分装软胶囊，或加入其他材料制备成相应的固体、半固体、液体制品。
文档编号A61K36/815GK102145084SQ20111009807
公开日2011年8月10日 申请日期2011年4月19日 优先权日2011年4月19日
发明者刘晨, 戴贵东, 王文苹, 王汉卿, 陈晶, 隋宏 申请人:宁夏医科大学