专利名称：一种具有抗氧化功能的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药领域，具体涉及抗氧化功能的药物组合物制剂。
背景技术：
自由基是一种具有高度活性的粒子，它是人体正常的代谢产物，正常情况下人体内有清除自由基的酶系统(S0D、GSH-PX、CAT)和非酶系统(维生素C、维生素Ε、尿酸、血浆铜蓝蛋白)，使其处于不断产生与消除的动态平衡中。现代研究发现人体内产生的少量自由基不会对人体构成威胁，但数量过多时就会氧化生物分子(蛋白质、脂类和核酸)，很多疾病的发生与自由基反应有关。活性氧自由基可直接或间接损伤DNA，导致DNA链断裂和染色体断裂。因此研究清除氧自由基的物质是生命科学发展的必然趋势。现代医学认为抗氧化物即是“任何以低浓度存在就能有效抑制自由基的氧化反应的物质”，其作用机理可以是直接作用在自由基，或是间接消耗容易生成自由基的物质，防止进一步反应。抗氧化剂的主要作用途径为(1)抗氧化剂发生化学反应降低反应中的氧含量；(2)阻止、减弱氧化酶的活性；(3)使氧化过程中的链式反应中断；(4)鳌合过渡态金属离子和引起氧化反应的物质。随着人们生活水平的提高，对生活质量的要求也不断提高。但是环境的恶化、辐射因素的增多、社会工作压力及不良生活习惯诱导体内自由基的增多，加速人体的老化及及疾病的产生。因此，寻找一种安全有效的清除体内多余自由基的保健食品非常必要。而传统中药在缓解衰老以及衰老性疾病的防治方面有着极为丰富的实践经验，我国中草药资源丰富，因此从中草药中寻找低毒高效的抗氧化剂是一个很好的途径。在对前人研究总结的基础上，我们开发研究了此产品。目前，尚未发现与此相同组合物的有关报导。
发明内容
本发明的目的是为了响应背景技术的需求，而研制的一种疗效好、见效快且无毒副作用的具有抗氧化功能的药物组合物。发明人从事中医临床和药物研究几十年，在总结前人处方的基础上做了大量药理研究，发明了本口服药物组合物。为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是一种具有抗氧化功能的药物组合物，是以茶多酚、葡萄籽提取物、西洋参提取物为活性成份制成的口服制剂；其重量百分比组成为茶多酚20-50%、葡萄籽提取物20-40%、西洋参提取物10-50%。本发明优选的技术方案是，一种具有抗氧化功能的药物组合物，原料组成为茶多酚30-40%、葡萄籽提取物20-30%、西洋参提取物20-30%，或者原料由茶多酚、葡萄籽提取物、两种组成的组合物。本发明其所述的口服制剂为医学上可接受的各种剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂或口服液。中药活性成份提取物混合，按常规操作方法与药用辅料制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸或口服液。所述的药物组合物制备成抗氧化功能的保健食品。本发明制剂活性成份定量标准总皂苷按照《保健食品检验与评价技术规范》(2003 年版)中的“保健食品中总皂苷的测定”的方法测定，1.2g/100g;茶多酚按照《QB 2154-1995食品添加剂茶多酚》的相关要求进行，茶多酚25. 0g/100g。原花青素《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)中的“保健食品中原花青素的测定”的方法测定，2. 4g/100g。本发明对抗氧化功能中药制剂的口服剂量为l_2g/日。30天一个疗程。本处方传统医药与现代药理理论相结合，以抗氧化能力强的茶多酚，可有效清除人体自由基的原花青素及益气养阴良药西洋参组方，三者结合达到抗氧化的功能。抗氧化属于中医滋补范畴。中医理论认为机体自身具有调衡阴阳的能力，只有当这种自身调节无法恢复阴阳平衡状态，机体才会进入阴阳失调的病理阶段，并产生各种病证。这种自身固有的调衡阴阳的能力就是“正气”，它在疾病的发生与发展的过程中起主导作用。正气的含义相当广泛，既可指体内不断运动着的具有很强活力的精微物质，又可指脏腑的功能活动的能力。精、气、血、津等凡能促进人体生长、发育、健壮的物质均属正气的范畴。一般认为保持机体正气充盛，是中医预防疾病的重要原则，也是防病保健的内在依据。 本方中西洋参以益气养阴而著称，加之经现代医学研究证明可有效祛除体内自由基的茶多酚、原花青素，三者结合达到抗氧化的功能。本方中，茶多酚(Tea-polyphenols，TP)是从茶叶中提取的全天然抗氧化食品，是茶叶中最主要活性物质，具有抗氧化能力强，无毒副作用，无异味等特点。国内外大量研究表明茶多酚具有抗氧化、防止肿瘤，预防心血管疾病等生物学活性。茶多酚的低氧化还原电位和酚基的供氢能力，使其成为一类出色的天然抗氧化剂。葡萄籽提取物含丰富的原花青素。原花青素(proanthocyanidin)是植物王国中广泛存在的一大类多酚物质的总称，是由不同数量的儿茶素或表儿茶素缩合而成。研究发现，原花青素具有强大的抗氧化、清除自由基能力和对人体微循环具有特殊改善的双重功效，以高效、低毒、高生物利用而著称。它能抑制低密度脂蛋白氧化，也是细胞循环中一些关键酶的抑制剂，它能诱导不同细胞链中脱噬作用，抑制某些癌基因的表达，因此可作为心血管疾病、癌、早老病的预防剂。西洋参，性甘、微苦，凉。归心、肺、肾经。能益肺阴，清虚火，生津止渴。可用于气虚阴亏，虚热烦倦，咳喘痰血，内热消渴，口燥咽干。肺为诸气之本，正气之光，全身气血循环， 赖以吐故纳新以给养，外邪侵犯，赖之免疫以抗邪，若肺气伤，则治节无权，气血精微输布不足，则脾肾随之而衰，诸病生焉。可见补益肺气在扶正固本治则中的重要性。西洋参是名贵的益气养阴药之一，养肺阴，补肺气，清热生津，肺气足，则宣发有力，开阖正常，卫气固，外邪不得入侵，其提高免疫和缓解疲劳的功能已被大量研究所证明。王岳飞等通过FRAP研究发现，茶多酚和西洋参都有很好的抗氧化能力，且茶多酚的抗氧化能力比西洋参强。同时，两者均表现出一定的剂量效应关系。另外研究发现茶多酚和西洋参之间存在很好的协同抗氧化作用，具有协同增效作用。纵观本发明诸药配伍，具有辅助抗氧化功能，可有效延缓衰老。药理实验证明
本发明的制剂(陆圣康源牌葡茶酚胶囊)具有抗氧化的作用。试验动物接触受试物方式为经口灌胃，分为低、中、高三个剂量，灌胃量为0. 02g/kg. BW、0. 04/k. BW、0. 08/kg. Bff,每
日二次，连续30天。第30天动物空腹过夜，次日摘取动物的肝肾脾等主要脏器，测定超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)活力、蛋白质和丙二醛(MDA)含量。结果发现，小鼠可以提高肝、脾和肾的SOD、GSH-Px的活性，减低丙二醛的含量，证明本产品可以提高机体的抗氧化能力。 表1本产品对小鼠组织中SOD活性的影晌(χ士s)
权利要求
1.一种具有抗氧化功能的药物组合物，其特征在于该组合物是以茶多酚、葡萄籽提取物、西洋参提取物制成的口服制剂；其原料成份重量百分比组成为茶多酚20-50%、葡萄籽提取物20-40%、西洋参提取物10-50%。
2.根据权利要求1所述的具有抗氧化功能的药物组合物，其特征在于原料组成重量百分比为茶多酚30-40%、葡萄籽提取物20-30%、西洋参提取物20-30%。
3.根据权利要求1所述的具有抗氧化功能的药物组合物，其特征在于由两种原料重量百分比组成为茶多酚20-50%，葡萄籽提取物20-40%，加入辅料糊精和硬脂酸镁制成胶囊、片剂、颗粒剂。
4.根据权利要求1或2所述的具有抗氧化功能的药物组合物，其特征在于其中所述的口服制剂为医学上接受的各种剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂或口服液。
5.根据权利要求1所述的具有抗氧化功能的药物组合物，其特征在于用该药物组合物及剂量配比制备抗氧化功能的保健食品。
全文摘要
一种具有抗氧化功能的药物组合物。以茶多酚、葡萄籽提取物、西洋参提取物为活性成份制成的口服制剂。本发明中药制剂安全无毒，具有抗氧化的功效。
文档编号A61P39/06GK102198195SQ201110136670
公开日2011年9月28日 申请日期2011年5月25日 优先权日2011年5月25日
发明者唐弟康, 孙亚丽 申请人:遵义陆圣康源科技开发有限责任公司