专利名称：一种吸附破伤疫苗后工艺脱毒技术的制作方法
技术领域：
本发明涉及工艺脱毒领域，特别是一种吸附破伤疫苗后工艺脱毒技术。
背景技术：
目前，常用的脱毒方法主要是将需脱毒的制品分别灌装于IOL或15L的玻璃血清瓶内，用胶塞密封好，放置于37°C恒温房间，根据各工艺需求，放置20 45天，脱毒期间的搅拌因无搅拌装置，由操作人员定时进行手工摇均，每天至少一次，脱毒时间结束后，将每瓶制品进行外观消毒后传递至超净台或符合取样要求的洁净区域，用准备好的取样用品进行取样，取样时须全开启密封胶塞，使制品暴露，取样结束后，更换重新准备好符合要求的胶塞，密封好后转到2、°C的温控房间等待检测结果，采用电加热管对房间进行加热，用风道和风机组合形成循环风系统，电加热系统分为主加热和副加热，温差较大时主、副加热同时工作，温度接近要求时，主加热停止工作，由副加热工作并维持恒温，由于开关房间门时导致热量损失等因素，房间的温度一般只能控制在37士3°C，具有易碎，安全隐患大，取样过程繁杂，取样差异较大，各瓶内温度不一致，不能快速、确切知道各瓶内温度等缺点。
发明内容
本发明的目的即在于克服现有技术的不足，提供一种脱毒搅拌过程和温度控制过程自动化，取样精准化，可全程监控脱毒温度的吸附破伤疫苗后工艺脱毒技术。本发明的目的是通过以下技术方案来实现一种吸附破伤疫苗后工艺脱毒技术， 它包括以下步骤
(1)蒸汽灭菌将脱毒罐通过自动清洗装置进行360°全方面喷淋自动清洗，通过蒸汽灭菌装置灭菌；
(2)脱毒脱毒罐降温后，将需脱毒的制品泵入脱毒罐，脱毒罐夹层内的进出水接口、取样温度传感装置与位于控制系统端的温度控制装置连接，启动温度控制装置，制品在脱毒期间的温度自动监控；
(3)脱毒搅拌在控制系统中统一设置全封闭式上磁力搅拌装置中的搅拌转速、搅拌时间以及搅拌时间间隔，设置好后，由控制系统控制其自动运行；
(4)取样脱毒结束后，自动关闭温度控制装置的进出水气动阀，开启压缩空气将恒温水吹回温度控制装置，将脱毒取样阀及取样管路在蒸汽灭菌装置中灭菌，灭菌结束后，开启取样阀进行取样，并采用温度取样装置进行温度取样，取样结束后，关闭取样阀，将脱毒罐与_5°C冷媒装置连接，将制品冷却至2 8°C，关闭冷媒阀，用压缩空气将冷媒吹回冷媒装置，将制品转移至2 8°C冷库保存；
(5)温度控制采用蒸汽加热和电加热，包括接入脱毒罐前温度控制和接入脱毒罐后温度控制
接入脱毒罐前温度控制在接入脱毒罐前，根据位于温度控制装置内出水管温度传感器、回水管温度传感器传输的信号，调节并控制水箱内温度，当水箱内温度为20°C时，启动蒸汽加热管隔膜阀，给水箱加热，当水箱内温度为35°C时，蒸汽加热管隔膜阀关闭，电加热管隔膜阀启动，当水箱内温度为37°C时，进入保温阶段；
接入脱毒罐后温度控制在接入脱毒罐后，根据位于脱毒罐内温度取样传感器传输的信号，当脱毒罐内制品温度为20°C时，进出水气动阀自动开启，脱毒罐夹层的水流量达到最大值，当脱毒罐内制品温度为35°C时，进出水气动阀自动减小开启度，进入微加温和保温阶段。所述的蒸汽灭菌装置为121°C湿热蒸汽灭菌装置；所述的温度取样装置为采用 316L不锈钢密封的PtlOO钼电阻温度传感探头，用C 50的不锈钢快装接口与脱毒罐连接； 所述的搅拌转速为0 300r/min。本发明的有益效果是一种吸附破伤疫苗后工艺脱毒技术，采用控制系统统一控制全封闭式上磁力搅拌装置和温度控制装置，将多个脱毒罐并联于一个温度控制装置，具有安全，脱毒搅拌过程和温度控制过程自动化，取样精准化，各脱毒罐内温度一致，脱毒期间可全过程监控温度，并自动记录及根据需要输出打印相应温度等优点。
具体实施例方式下面结合实施例对本发明做进一步的描述 一种吸附破伤疫苗后工艺脱毒技术，它包括以下步骤
(1)蒸汽灭菌将脱毒罐通过自动清洗装置进行360°全方面喷淋自动清洗，通过 121°C湿热蒸汽灭菌装置灭菌；
(2)脱毒脱毒罐降温后，将需脱毒的制品泵入脱毒罐，脱毒罐夹层内的进出水接口、取样温度传感装置与位于控制系统端的温度控制装置连接，启动温度控制装置，制品在脱毒期间的温度自动监控；
(3)脱毒搅拌在控制系统中统一设置全封闭式上磁力搅拌装置中的搅拌转速为0 300r/min、搅拌时间以及搅拌时间间隔，设置好后，由控制系统控制其自动运行；
(4)取样脱毒结束后，自动关闭温度控制装置的进出水气动阀，开启压缩空气将恒温水吹回温度控制装置，将脱毒取样阀及取样管路在121°C湿热蒸汽灭菌装置中灭菌，灭菌结束后，开启取样阀进行取样，并采用316L不锈钢密封的PtlOO钼电阻温度传感探头，用Φ 50的不锈钢快装接口与脱毒罐连接的温度取样装置，进行温度取样，取样结束后，关闭取样阀，将脱毒罐与_5°C冷媒装置连接，将制品冷却至2 8°C，关闭冷媒阀，用压缩空气将冷媒吹回冷媒装置，将制品转移至2 8°C冷库保存；
(5)温度控制采用蒸汽加热和电加热，包括接入脱毒罐前温度控制和接入脱毒罐后温度控制
接入脱毒罐前温度控制在接入脱毒罐前，根据位于温度控制装置内出水管温度传感器、回水管温度传感器传输的信号，调节并控制水箱内温度，当水箱内温度为20°C时，启动蒸汽加热管隔膜阀，给水箱加热，当水箱内温度为35°C时，蒸汽加热管隔膜阀关闭，电加热管隔膜阀启动，当水箱内温度为37°C时，进入保温阶段；
接入脱毒罐后温度控制在接入脱毒罐后，根据位于脱毒罐内温度取样传感器传输的信号，当脱毒罐内制品温度为20°C时，进出水气动阀自动开启，脱毒罐夹层的水流量达到最大值，当脱毒罐内制品温度为35°C时，进出水气动阀自动减小开启度，进入微加温和保温阶段。
权利要求
1.一种吸附破伤疫苗后工艺脱毒技术，其特征在于它包括以下步骤(1)蒸汽灭菌将脱毒罐通过自动清洗装置进行360°全方面喷淋自动清洗，通过蒸汽灭菌装置灭菌；(2)脱毒脱毒罐降温后，将需脱毒的制品泵入脱毒罐，脱毒罐夹层内的进出水接口、取样温度传感装置与位于控制系统端的温度控制装置连接，启动温度控制装置，制品在脱毒期间的温度自动监控；(3)脱毒搅拌在控制系统中统一设置全封闭式上磁力搅拌装置中的搅拌转速、搅拌时间以及搅拌时间间隔，设置好后，由控制系统控制其自动运行；(4)取样脱毒结束后，自动关闭温度控制装置的进出水气动阀，开启压缩空气将恒温水吹回温度控制装置，将脱毒取样阀及取样管路在蒸汽灭菌装置中灭菌，灭菌结束后，开启取样阀进行取样，并采用温度取样装置进行温度取样，取样结束后，关闭取样阀，将脱毒罐与_5°C冷媒装置连接，将制品冷却至2 8°C，关闭冷媒阀，用压缩空气将冷媒吹回冷媒装置，将制品转移至2 8°C冷库保存；(5)温度控制采用蒸汽加热和电加热，包括接入脱毒罐前温度控制和接入脱毒罐后温度控制接入脱毒罐前温度控制在接入脱毒罐前，根据位于温度控制装置内出水管温度传感器、回水管温度传感器传输的信号，调节并控制水箱内温度，当水箱内温度为20°C时，启动蒸汽加热管隔膜阀，给水箱加热，当水箱内温度为35°C时，蒸汽加热管隔膜阀关闭，电加热管隔膜阀启动，当水箱内温度为37°C时，进入保温阶段；接入脱毒罐后温度控制在接入脱毒罐后，根据位于脱毒罐内温度取样传感器传输的信号，当脱毒罐内制品温度为20°C时，进出水气动阀自动开启，脱毒罐夹层的水流量达到最大值，当脱毒罐内制品温度为35°C时，进出水气动阀自动减小开启度，进入微加温和保温阶段。
2.根据权利要求1所述的一种吸附破伤疫苗后工艺脱毒技术，其特征在于所述的蒸汽灭菌装置为121°C湿热蒸汽灭菌装置。
3.根据权利要求1所述的一种吸附破伤疫苗后工艺脱毒技术，其特征在于所述的温度取样装置为采用316L不锈钢密封的PtlOO钼电阻温度传感探头，用C 50的不锈钢快装接口与脱毒罐连接。
4.根据权利要求1所述的一种吸附破伤疫苗后工艺脱毒技术，其特征在于所述的搅拌转速为0 300r/min。
全文摘要
本发明公开了一种吸附破伤疫苗后工艺脱毒技术，它包括以下步骤(1)蒸汽灭菌；(2)脱毒；(3)脱毒搅拌；(4)取样；(5)温度控制，多个至少为两层结构的脱毒罐并联于一个温度控制装置，采用控制系统统一控制全封闭式上磁力搅拌装置和温度控制装置，具有脱毒搅拌过程和温度控制过程自动化，取样精准化，脱毒期间可全过程监控温度，并自动记录及根据需要打印相应温度等优点。
文档编号A61K39/08GK102225199SQ201110164198
公开日2011年10月26日 申请日期2011年6月18日 优先权日2011年6月18日
发明者张丽莺, 李洪光, 李靖, 罗力心, 陈克平 申请人:成都欧林生物科技股份有限公司