专利名称：一种荆防败毒口服液的制备方法
技术领域：
本发明属于畜禽专用药领域，尤其是一种荆防败毒口服液的制备方法。
背景技术：
随着社会的发展及人类疾病谱的改变，医疗的模式已由单纯的疾病治疗转变为预防、保健、治疗、康复相结合，在各种传统医学发挥作用的同时，人类回归自然、回归绿色的呼声越来越高。中药作为传统医药文化的一部分，所特有的理论体系、显著的临床疗效正在被人们所认识。我国作为世界上第二大植物药资源国，中药拥有得天独厚的优势，目前出口已遍及世界130个国家和地区，中医药正在走向世界，造福人类。21世纪将是中国传统医药得以全面复兴与发展的时期。中兽医药在我国有着悠久的历史和丰富经验，随着畜牧业规模化、集约化的发展， 以及抗生素长期滥用造成的病原菌抗药性日趋增强，药残的社会危害日趋突出，在回归自然，开发绿色兽药的市场需求，中药作为替代抗生素解决抗药性和药残的重要方案，越来越受到人们重视。尤其是在免疫调节、抗病毒、抑制大肠杆菌感染等方面有着独特的作用和临床疗效。目前呼吸道疾病是威胁家禽养殖的主要危害之一，作为较突出的流行感冒(以下称为流感)是由流感病毒引起的一种发病率高、流行广泛、传播迅速、死亡率高的疫病。流感属于祖国医学时性感冒和风温的范畴，多系气候反常、感受邪毒、疠气而发病。我国人民在长期和疾病斗争的过程中，在利用中草药防治流感方面积累了十分宝贵的理论和实践知识，据报道我国用于防止流感的民间单验方就有100余种，其中由荆芥、防风等组方的品种较多，疗效比较理想。中国兽药典2000年版收摘的“荆防败毒散”，其处方属经典的用于流感的防治，但起效较慢，而且因为家禽消化道较短，对药物的分解吸收不完全，药材的利用率较低，因此在选择剂型方面，我们考虑易于吸收、起效快的口服液制剂，发挥中医药的特色和优势。中国是中药生产大国，但由于中药成分复杂，药理作用不明确，尤其是质量标准不完善，检测和分析困难，药材质量不稳定等因素造成中药质量不稳定，疗效不确切，也严重限制我国中药出口，使我国在国际中药市场的份额不足5%，中药产业与中药大国的地位极不相称，目前兽用中药制剂生产厂家全国已达1000余家，品种数以千计，总的来看，兽用中药制剂生产仍处于初级阶段，科技含量不高，剂型粗糙，质量难以控制，现代兽用中药应当是高效、优质、质量可控、给药方便、具有现代剂型而又不失中药特色的新一代动物用药， 而它的生产又应当是规模化、标准化、现代化、国际化。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的不足之处，提出一种纯中药制剂、作用迅速、起效快、具有较好的治疗效果的荆防败毒口服液的制备方法。本发明实现目的的技术方案是
一种荆防败毒口服液的制备方法，其特征在于原料及重量份数如下荆芥130-140 防风 80-100 宪活 70-80 独活 70-80柴胡80-100 前胡 70-80 枳壳 80-100 茯等 130-140桔梗80-100 川芎 70-80 甘草 40-50 薄荷 40-50步骤如下(1)荆芥、防风、羌活、独活、枳壳、川芎、前胡和薄荷分别蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；(2)川芎、枳壳的药渣与茯苓用漉法，漉液为步骤⑴蒸馏后的水溶液添加重量份数25%乙醇作溶剂，进行滲漉，收集漉液，减压回收乙醇。(3)荆芥、防风、羌活、独活、前胡的药渣与柴胡、桔梗、甘草加水煎煮三次，滤过，合并滤液，浓缩至约1300ml，与步骤O)的漉液合并，静置，滤过，浓缩至约1000ml，加入苯甲酸钠3份和步骤(1)得到的挥发油，搅勻，加水使成1000ml，即得。而且，所述原料及重量份数如下荆芥135 防风90 羌活75 独活75柴胡90 前胡75 枳壳90 茯苓135桔梗90 川芎75 甘草45 薄荷45。本发明的优点和有益效果为1、本发明发明制备的荆防败毒口服液具有辛温解表，疏风祛湿的功能，主要用于时行感冒引起的呼吸道、消化道、神经系统异常，如呼吸系统引起的发烧、，喷嚏、流泪、粘液性鼻汁、头颈部浮肿、鸡冠肉垂肿胀青紫、呼吸困难等；消化系统引起的腹泻、下痢等；神经系统引起的精神沉郁、食欲减退、垂头和昏睡的疫病治疗。2、本发明在荆防败毒口服液生产时产生的乙醇有专用的乙醇回收设备；产生的药渣用于积肥或支农；无废气产生。
具体实施例方式下面通过具体实施例对本发明作进一步详述，以下实施例只是描述性的，不是限定性的，不能以此限定本发明的保护范围。一种荆防败毒口服液的制备方法，原料如下荆芥135g 防风90g 羌活75g 独活75g柴胡90g 前胡75g 枳壳90g 茯苓135g桔梗90g 川芎75g 甘草45g 薄荷45g步骤如下(1)荆芥、防风、羌活、独活、枳壳、川芎、前胡和薄荷分别用水蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；(2)川芎、枳壳的药渣与茯苓照流浸膏剂与浸膏剂项下的漉法(中国药典2000年版一部附录I 0)，漉液为用蒸馏后的水溶液添加重量份数25%乙醇作溶剂，进行滲漉，收集漉液，减压回收乙醇。(3)荆芥、防风、羌活、独活、前胡的药渣与柴胡、桔梗、甘草加水煎煮三次，滤过，合并滤液，浓缩至约1300ml，与步骤O)的漉液合并，静置，滤过，浓缩至约1000ml，加入苯甲酸钠3g和步骤⑴得到的挥发油，搅勻，加水使成1000ml，即得。性状本品为棕褐色溶液。功能与主治辛温解表，疏风祛湿。主要用于时行感冒引起的呼吸道、消化道、神经系统异常，如呼吸系统引起的发烧、，喷嚏、流泪、粘液性鼻汁、头颈部浮肿、鸡冠肉垂肿胀青紫、呼吸困难等；消化系统引起的腹泻、下痢等；神经系统引起的精神沉郁、食欲减退、垂头和昏睡的疫病治疗。用法与用量禽混饮每IL水加入本品0. 5ml连用3_5天荆防败毒口服液临床治疗试验1试验材料和方法1. 1试验材料1. 1. 1试验药物荆防败毒口服液(又名速感灵)，规格为IOOml/瓶。性状为棕黑色的澄清液体，批号为061201，有效期2年。推荐本药治疗用法与用量为禽类饮水混用， 每IL饮水加入本品0. 5ml，连续饮用3 5天。1. 1. 2实验动物 10日龄雏鸡60只，品种为AA-罗曼肉杂一代，由华中农业大学华易种鸡场购买，雏鸡健康状况良好，未做任何免疫。1. 1. 3饲料肉鸡配合饲料，由希望饲料公司购买。1. 1.4疫苗鸡新城疫(Lasota系)传染性支气管炎(H120株)二联活疫苗，吉林省生物制品厂生产，批号为20061105，有效期2年。鸡传染性法氏囊病三价活疫苗，中国农科院哈尔滨兽医研究所生产，批号为061212，有效期2年。1. 1. 5病毒禽流感病毒H9亚型铁，华中农业大学动物医学院预防兽医学实验室保存毒株，为低致病性病毒株。侧得病毒液EID50为10-7. 8/0. 2mL·1. 2试验方法1. 2. 1免疫接种试验雏鸡10日龄低鼻点眼接种新城疫(Lasota)传染性支气管炎(H12tl) 二联活疫苗免疫，15日龄用鸡传染性法氏囊病三价活疫苗滴鼻点眼免疫。1.2. 2抗体测定 20日龄时测定鸡群新城疫(ND)、传染性支气管炎(IB)、传染性法氏囊病(IBD)和禽流感(AI)H9亚型抗体水平。侧得DN、IB、HI抗体效价分别为27.8、 26·2IBDAGP抗体为22-23，无AIH9亚型HI抗体。1. 2. 3试验分组将20日龄试验鸡分为2组，每组30只，第1组为荆防败毒散的治疗组Og/天)；第2组为荆防败毒口服液治疗组(推荐量为0. 5mL/L)。1.2.4感染试验对1、2组试验鸡每只口服和肌肉注射禽流感病毒液( 亚型株) 各0. Iml (0. 2mL/只)。感染后注意观察鸡群变化，在出现明显症状时按实验分组，根据药剂说明书将荆防败毒散拌料和荆防败毒口服液饮水中对1 2组试验鸡分别进行治疗，治疗期设为5天。同时观察1 2组雏鸡的精神、呼吸、饮食、粪便等变化，并对死亡病鸡剖检观察病理变化，同时做好记录。试验分组、感染、治疗安排见表1。表1感染试验(低致病性禽流感病例复制)及治疗分组情况
权利要求
1.一种荆防败毒口服液的制备方法，其特征在于原料及重量份数如下 荆芥130-140 防风80-100 羌活70-80 独活70-80柴胡80-100 前胡70-80 枳壳80-100 茯等130-140 桔梗80-100 川芎70-80 甘草40-50 薄荷40-50 步骤如下(1)荆芥、防风、羌活、独活、枳壳、川芎、前胡和薄荷分别蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；(2)川芎、枳壳的药渣与茯苓用漉法，漉液为步骤(1)蒸馏后的水溶液添加重量份数 25%乙醇作溶剂，进行滲漉，收集漉液，减压回收乙醇。(3)荆芥、防风、羌活、独活、前胡的药渣与柴胡、桔梗、甘草加水煎煮三次，滤过，合并滤液，浓缩至约1300ml，与步骤O)的漉液合并，静置，滤过，浓缩至约1000ml，加入苯甲酸钠 3份和步骤(1)得到的挥发油，搅勻，加水使成1000ml，即得。
2.根据权利要求1所述的荆防败毒口服液的制备方法，其特征在于所述原料及重量份数如下荆芥135防风90羌活75独活75柴胡90前胡75枳壳90茯苓Π5桔梗90川弯75甘草45薄荷45。
全文摘要
本发明涉及一种荆防败毒口服液的制备方法，步骤如下(1)荆芥、防风、羌活、独活、枳壳、川芎、前胡和薄荷分别蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；(2)川芎、枳壳的药渣与茯苓用漉法，漉液为步骤(1)蒸馏后的水溶液添加重量份数25％乙醇作溶剂，进行滲漉，收集漉液，减压回收乙醇。(3)荆芥、防风、羌活、独活、前胡的药渣与柴胡、桔梗、甘草加水煎煮三次，滤过，合并滤液，浓缩至约1300ml，与步骤(2)的漉液合并，静置，滤过，浓缩至约1000ml，加入苯甲酸钠3份和步骤(1)得到的挥发油，搅匀，加水使成1000ml，即得。本发明在荆防败毒口服液生产时产生的乙醇有专用的乙醇回收设备；产生的药渣用于积肥或支农；无废气产生。
文档编号A61K9/10GK102362909SQ20111017880
公开日2012年2月29日 申请日期2011年6月29日 优先权日2011年6月29日
发明者聂江力 申请人:纽素乐必佳(天津)药业集团有限公司