专利名称：地黄车前方中有效组分群治疗慢性肾小球肾炎发明的制作方法
技术领域：
本发明属于中药技术领域，特别是涉及一种以鲜地黄和车前草组成的方剂，经提取分离获得有效组分群，这类成分可以治疗慢性肾小球肾炎。
背景技术：
地黄为玄参科植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch.的新鲜或干燥块根。始载于《神农本草经》草部上品，为我国的“四大怀药”之一。鲜地黄于每年秋季采挖，除去芦头、须根及泥沙，鲜用，其性寒，味甘、苦，归心、肝、肾经，清热生津，凉血止血。车前以种子和全草入药，是我国古代最早、最广泛使用的正品药材之一，古时起它就在中国和日本用于利尿、抗炎、抗哮喘，全草有清热解毒、利尿的功能，治疗尿路感染、暑湿泄泻、痰多咳嗽、热毒痈肿等症。鲜地黄主要活性成分为苯乙醇苷类(毛蕊花糖苷等)，环烯醚萜苷(梓醇等)，低聚糖(水苏糖等)。车前以种子和全草入药，是我国古代最早、最广泛使用的正品药材之一，古时起它就在中国和日本用于利尿、抗炎、抗哮喘。种子有利水通淋、清肝明目的功能。治疗小便不利、水肿等。全草有清热解毒、利尿的功能，治疗尿路感染、暑湿泄泻、痰多咳嗽、热毒痈肿等症。中华人民共和国药典中功能主治标出的是清热利尿，祛痰，凉血，解毒。用于水肿尿少， 热淋涩痛，暑湿泻痢，痰热咳嗽，吐血血，痈肿疮痛。车前草鲜地黄主要活性成分为苯乙醇苷类(车前苷等)，黄酮(木犀草素等)。
发明内容
鲜地黄和车前草组成的方剂，经提取分离获得有效组分群，这类成分可以治疗慢性肾小球肾炎，这一研究是由我研究所科研人员多年的试验研究发现和发明。鲜地黄和车前草两味药材的比例为1 1。按提取分离工艺提取加工后，提取物的成分组成主要有苯乙醇苷类(毛蕊花糖苷、车前苷等)，低聚糖(水苏糖等)。有效成分分(苯乙醇苷)治疗慢性肾小球肾炎作用机理研究一、有效成分对兔IgG加速型大鼠肾毒血清肾炎的作用研究1、受试药物有效组分由本所化学室提供，批号2、动物新西兰兔，雄性，体重2. 0-2. 5kg ;SD大鼠，雄性，体重150_180g。3、试验方法1、肾毒血清的制备健康SD大鼠，乌拉坦麻醉，在无菌条件下，腹主动脉灌流至肾脏无血色，无菌冰浴条件下，取大鼠肾皮质剪碎，研磨，过200目钢丝网，1500rpm离心10分钟，取沉淀物，加弗氏完全佐剂，充分碾磨混勻成含10 %肾组织的乳剂，用此乳剂兔疫兔， Im]/只，皮下多点注射，每周1次，共12次。第1次免疫要另加入卡介苗原浆，浓度为^ig/ ml乳剂。末次注射后5天，兔颈动脉放血，离心得血清，经56°C灭活补体及SD大鼠血球吸收Ih后再离心即得肾毒血清，置-20°C低温冰柜保存备用。
2、大鼠肾炎造模与观测每只大鼠先皮下多点注射兔IgG5mg (与Iml弗氏完全佐剂充分混勻)，6天后，尾静脉注射肾毒血清0. 6ml/100g体重，注射后7天，测大鼠24h尿蛋白及血清中白蛋白、肌酐、尿素氮含量，按24h尿蛋白测定值均勻分为模型对照组、醋酸泼尼松7mg/kg组、有效组分40，20，10mg/kg组共6组，每组15 16只。另设正常对照组 10只。各组均灌胃给药，对照组及模型组灌服等容量蒸馏水。连续给药14天。在给药后7 天，眼底静脉丛取血测血清中白蛋自(ALb)、肌酐(CRE)、尿素氮(BUN)、白介素6(IL-6)、肿瘤坏死因子(TNF-α )含量，取抗凝全血流式细胞仪测外周血中⑶3、⑶4、⑶8含量；给药14 天测24h尿蛋白，眼底静脉丛取抗凝全血测外周血中⑶3、⑶4、⑶8含量，腹主动脉取血测血清中白蛋自(ALb)、肌酐(CRE)、尿素氮(BUN)、白介素6 (IL-6)、肿瘤坏死因子(TNF-α)、乳酸脱氢酶(LDH)、超氧化物歧化酶(SOD)、GSH-PX、MDA含量，腹主动脉取血(预先加有抑肽酶EDTA2Na)测血桨中内皮素(ET)、降钙素基因相关肽(CGRP)含量，腹主动脉取血(预先加有消炎痛EDTA 2Na)测血桨中血栓素B2、6_酮-前列腺素含量，取一侧肾，一部分组织勻浆测定组织中ET、CGRP、血栓素B2、6酮-前列腺素、IL-6、TNF α、SOD、LDH、GSH-PX、MDA含量，另一部分-70°C放置，另一侧肾做切片，免疫组化法测定TGF-β、纤连蛋白、胶原蛋白等的表达。4、部分试验结果血清性肾炎大鼠给予有效组分20、40mg/kg连续2周后，可使24h尿蛋白显著降低，10、20、40mg/kg剂量组的血肌酐明显降低。表明有效组分对大鼠血清性肾炎有一定的治疗作用。表1有效组分对大鼠24h尿蛋白的影响(X士 SD)
权利要求
1.地黄车前方有效组分群的来源为鲜地黄，车前草2味中药组成。
2.地黄车前方有效组分群制备工艺，其特征在于使用鲜地黄，车前草2味中药用稀醇回流。回收乙醇，上大孔吸附树脂，水洗，乙醇洗。浓缩乙醇液，干燥后所得之提取物。
3.鲜地黄，车前草2味中药配比使用，其比例为1 1，主要用于用于治疗慢性肾小球肾炎。
4.按权利要求1所述的地黄车前方有效组分群的成分组成主要为苯乙醇苷类和低聚糖类成分。
5.按权利要求2所述的使用稀醇浓度为5%至95%。
6.按权利要求2所述的冷浸是指在搅拌的条件下浸1至12小时。
7.按权利要求2所述的树脂主要是指聚苯乙烯型结构的树脂。
8.按权利要求2所述的醇洗，其醇浓度为5%至95%。
9.按权利要求2所述的干燥包括真空干燥、喷雾干燥、冷冻干燥等干燥形式。
全文摘要
本发明属于中药技术领域，特别是涉及一种以鲜地黄和车前草组成的方剂，经提取分离获得有效组分群，这类成分可以治疗慢性肾小球肾炎。鲜地黄和车前草两味药材的比例为1∶1。按提取分离工艺提取加工后，提取物的成分组成主要有苯乙醇苷类(毛蕊花糖苷、车前苷等)，低聚糖(水苏糖等)。
文档编号A61P13/12GK102293857SQ20111018864
公开日2011年12月28日 申请日期2011年7月7日 优先权日2011年7月7日
发明者司南, 杨健, 王宏洁, 边宝林 申请人:中国中医科学院中药研究所