专利名称：一种治疗冠心病的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及用于治疗冠心病的中药组合物及其制备方法，也涉及该组合物在治疗冠心病中的应用。
背景技术：
冠状静脉粥样硬化性心脏病，简称冠心病，冠心病是由体内血脂高致使冠状动脉产生斑快而引起血管腔的狭窄或堵塞；轻者发生心绞痛，表现为心前区或胸骨后阵发性疼痛或伴有胸闷、憋气、心悸、出冷汗等症状；重者冠状动脉突然闭塞，导致心肌缺氧、缺血、坏死，表现为持续性剧烈疼痛，面色苍白或青紫，出冷汗、上肢厥冷等危急症候，若不及时抢救可发生突然死亡。2011年8月12日据北京晚报报道2. 3亿中国人患有心血管病，每秒死亡6人，发
病和死亡率仍呈增长趋势。目前我国包括冠心病、脑卒中、心力衰竭的高血压在内的心血管疾病人估计已经达到2. 3人。《中国心血管病报告2010》目前正式出版，专家在解读报告时表示，我国每年有300万人死于心血管病，每3人死亡就有1人是心血管病，心血管病发病和死亡率仍呈增长趋势。报告显示，我国男性总体力活动量在10年间减少了 27. 8%，女性减少了 36. 9%。 “体力活动强度低的人，超重或肥胖的发生率较高，代谢综合征的患病风险也随着体力活动的减少而升高。”近30年来，我国居民整体膳食有了明显改善，但原有的一些不合理的膳食特点依然存在。其中包括食盐摄入量大大超过指南推荐的每天小于6克的标准，水果蔬菜的摄入量较低，谷类食物摄入明显下降，脂肪摄入量增加明显。我国烟草防控的形势仍然严峻。男性医生和教师的高吸烟率令人堪忧，15岁以上非吸烟人群的被动吸烟率高达72. 4%，半数青少年遭受被动吸烟的危害。报告指出，生活方式的变化和人口老龄化等因素，使我国居民的肥胖、糖尿病、高脂血症和高血压等心脑血管疾病的危险因素均呈持续上升趋势。18岁以上超重和肥胖者分别达到2. 5亿和7000万，7至18岁青少年约有2137万超重或肥胖。18岁以上人群血脂异常的患病率18.6%，患病人数估算为2亿。成人高血压患病率18.8%，高血压患者人数约 2亿人。每年与血压升高有关的心血管病死亡达233万人。据估计，我国目前每5人就有1人患心血管病，每天因心血管病死亡8200人，每小时心血管病死亡340人，每秒约6人。1980年以冠心病为诊断出院的患者为15. 03万，2008 年则为M0. 93万；1980年以脑卒中为诊断出院的患者仅10. 29万，2008年则为200. 44万。与此同时，我国心脑血管疾病的住院费用急居攀升，自2004年来，以急性心肌梗死、脑出血和脑梗死为诊断患者住院费用，在扣除物价因素的影响后，年均增长速度分别为 34. 6%,26. 85%和31. 05%。现有治疗冠心病的药物有速效救心丸、活心、消心痛、潘生丁、 丹参、通心络、冠脉宁等。
发明内容
本发明的一个目的是提供一种治疗冠心病的中药组合物，该组合物由下列重量比的中药原料制备而成鹿角胶15-30、白芍药12-25、桑叶1-5、茜草根1-3，柴胡15-35，肉桂1-5，枣仁 10-20，远志5-15，麦门冬1-5。优选地，该组合物由下列重量比的中药原料制备而成鹿角胶22、白芍药18、桑叶3、茜草根2，柴胡26，肉桂2，枣仁15，远志9，麦门冬3。本发明另一个目的是提供一种本发明组合物的制备方法，该方法包括将以上九味中药原料粉碎成粗粉，加入提取罐中，加入生药材质量6-8倍的纯化水，开启真空自动转换器，减压至负压0. 5-1MP，并加热至沸，保持微沸状态，双效浓缩回流，动态提取2-4小时；收集提取液减压浓缩至相对密度1. 5-1. 6 ；关闭加热器，逐渐恢复至大气压。进行喷雾干燥， 先将干燥塔160°C预热10-20分钟，将进风温度设定为150-200°C，出风温度设定50-100°C， 入料流量1. 2L/分，至全部喷完后，继续保持进风5分钟后打开出料斗出料得到干燥粉剂。随后，可以按照本领域的常规技术，将本发明的组合物制备成各种剂型。例如干燥粉剂用纯净水稀释100倍，如果需要可加入调味剂和/或防腐剂，并调整总量，灌封，灭菌， 包装，即得口服液体制剂；或用0号胶囊灌装，或将干燥粉剂加少量糊精、糖做为赋形剂，用制粒机制成颗粒后灌装0号胶囊；灭菌，包装，即得胶囊剂；或按照本领域的常规技术制成丸剂，如水丸，蜜丸。需要说明的是，本发明所述的方法只是一种优选的制备工艺但并不限于此。由本发明方法制备的产品具有很好的稳定性。多年来，采用本发明的治疗冠心病的中药组合物，该中药组合物由多种中草药组合使用，具有活血化瘀、通络止痛之功效，可以改善冠状动脉循环，增加血流量，减少心脏负荷及氧耗，促进食欲、增强体质，安神醒脑，主治心血瘀阻所致冠心病、心绞痛，未见任何毒副作用。本发明是根据中医辩证理论原理，“心君受病者，母肝血虚也”和“治肝之药多于治心味，盖心君宁静，肝血不虚，何至心动，此治肝正所以治心，治心即所以治肝也，所谓心肝相济乎”的理论，改善冠状动脉循环、增加血流量、减少心脏负荷及氧耗，并且无毒副作用。用法与用量口服，本发明药物每天服用3次，以丸剂为例每次2丸，饭前服用，十天为1个疗程。服药期间告知患者注意事项哮喘及孕妇禁止服用以防引起不良后果。本发明的一种治疗冠心病的中药组合物，采用的中药原料依据《中药大辞典》的记载，其中鹿角胶，功用主治补血，益精。治肾气不足，腰痛。白芍药，功用主治养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下。桑叶，功用主治祛风清热，凉血明目。治风湿发热，头痛，目赤，口渴，肺热咳嗽，风痹。茜草根(地苏木、活血丹(《纲目拾遗》)，红龙须根(《贵州民间方药集》)，沙茜秧根(《河南中药手册》)，五爪龙、满江红、九龙根(《江苏植药志》)，红棵子根、小孩拳、娃娃拳、拉拉秧子根(《山东中药》)，小活血龙(《浙江民间草药》)，土丹参、四方红根子(《闽东本草》)，红茜根(《江苏药材志》)。为茜草科植物茜草的根及根茎。)功用主治-茜草根的功效行血止血，通经活络，止咳祛痰。治吐血，衄血，尿血，便血，雪崩，经闭，风湿痹痛， 跌打损伤，瘀滞肿痛，黄疸，慢性气管炎。①《本经》主寒湿风痹，黄疸，补中。②《别录》止血，血崩下血，膀胱不足，蹊跌。主痹及热中，伤跌折。③《药性论》治六极伤心肺，吐血，泻血。④《日华子本草》止鼻洪，带下，产后血晕，乳结，月经不止，肠风痔漏，排脓；治疮疖，泄精，尿血，扑损淤血。⑤《伤寒类要》治心瘅、烦心，心中热。⑥《珍珠囊》去诸死血。⑦《纲目》通经脉，治骨节风痛。活血止血。⑧杜文燮《药鉴》功专活血，治跌扑痈毒，症瘕，经闭，便血，崩中带下，痔漏，风痹， 膨胀，黄疸，虫伤。⑨《纲目拾遗》；《葛祖方》治疯气痛，痛经下胎，黄疸，瘕痞，蛇伤。⑩《本草撮要》疗霉毒。(11)《现代实用中药》有强壮作用。适用于小儿及孕妇软骨病。用法与用量内服煎汤，2 3钱；或入丸、散。柴胡(别名茈胡、地薰《神农本草经》、山菜、茹草《吴普本草》，柴草《品汇精要》。 性味苦，微寒，)功能疏散退热，升阳疏肝。主治感冒发热、寒热往来、疟疾，肝郁气滞，胸肋胀痛，脱肛，子宫脱落，月经不调。肉桂，功用主治补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉。治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷痛，经闭癥瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒。枣仁(拉丁名SemenZiziphi Spinosae ；英文名Spine Date Seed ；别名酸枣仁 《雷公炮炙论》、枣仁《药品化仪》、酸枣核《江苏值药志》。酸枣《本经》又名棘《诗经》、《尔雅》、山枣(陶弘景)、野枣(任肪《述异记》)，功能主治养心，安神，敛汗。用于神经衰弱、 失眠、多梦、盗汗。远志，功能主治安神益智，祛痰，消肿。用于心肾不交引起的失眠多梦，健忘惊悸， 神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。麦门冬(麦冬)，功用主治养阴润肺，清心除烦，益胃生津。治肺燥干咳，吐血，......O本发明人世代中医，留有治疗心臓的祖传秘方，先师在同仁堂做过丸药头，经本发明人传承发挥采用多种中草药组合使用，疗效显著；本发明所述的药物自二十世纪八十年代以来治疗冠心病患者三千多例，对治疗冠心病总有效率为96. 5%，对心绞痛总有效率为 98.2%，并可明显改善胸痹血瘀型患者的血液流变学全血粘度、血浆比粘度、红细胞压积等多项指标，对改善胸痹各项症侯，胸痛、胸闷、心悸、气短乏力、口唇紫绀等总有效率为90% 以上。典型病例1、申XX，胸痛、胸闷到博爱县医院诊断为冠心病，在博爱县医院经过三年的诊治， 不见好转，反而加重，丧失劳动能力，2006年6月找本发明人诊治，服用本发明人配制的治疗冠心病的中药组合物丸剂，按本发明人的嘱咐，一日三次，每次两丸，连续服用三个疗程， 每一个疗程十天，之后，申XX胸痛、胸闷等症状消除，至今没有复发，而且可以下地劳动，申 XX和他的家人很高兴，给本发明人送来了锦旗，赞美本发明人为妙手神医，类似申XX这样的患者，在本发明人行医三十多年来有数百例。2、李X，女，45岁，博爱县城关乡人，在博爱县医院诊断为心绞痛，服用本发明所述药物一个疗程后可以正常下地劳动，继续服用3个疗程后痊愈。3、张X，男，45岁，焦作市中站区人，在焦作市人民医院诊断为冠心病，服用本发明所述药物继续服用3个疗程后痊愈。4、余X，男，65岁，沁阳市人，在沁阳市人民医院诊断为冠心病，服用本发明所述药物一个疗程后感到好转，之后，继续服用2个疗程后痊愈5、董XX，女，52岁，修武县城关乡人，疼痛无法做家务，在修武县医院诊断为心绞痛，服用本发明所述药物一个疗程后可以做家务，之后，继续服用2个疗程后痊愈。6、刘XX，男，46岁，孟州市人，不能下地活动，在孟州市医院诊断为心绞痛，服用本发明所述药物一个疗程后可以下地活动，之后，继续服用2个疗程后痊愈，活动自如。7、董X，女，39岁，温县人，医院诊断为冠心病，服用本发明所述药物2个疗程后痊愈。为此，本发明的另一目的是提供一种治疗冠心病的中药组合物在制备治疗冠心病药物中的应用。
具体实施例方式实施例1: 口服液体制剂中药原料称量鹿角胶22公斤，白芍药18公斤，桑叶3公斤，茜草根2公斤，柴胡 26公斤，肉桂2公斤，枣仁15公斤，远志9公斤，麦门冬3公斤。制法1.将以上九味中药原料清洗，干燥，粉碎成粗粉，加入提取罐中，分别进行常规水或醇提取，浓缩干燥得到干燥粉剂；或者2.将以上中药组合物经2-3次搅拌清洗干净，加入提取罐中，加入生药材质量8倍的纯化水，开启真空自动转换器，减压至负压0. 67MP，并加热至沸，保持微沸状态，双效浓缩回流，动态提取3小时。收集提取液减压浓缩至相对密度1.5。关闭加热器，逐渐恢复至大气压。进行喷雾干燥，先将干燥塔160°C预热15分钟，将进风温度设定为170°C，出风温度设定80°C，入料流量1. 2L/分，至全部喷完后，继续保持进风5分钟后打开出料斗出料得到干燥粉剂即可。取干燥粉剂20克，加入1800ml纯净水，如果需要可加入调味剂和/或防腐剂，即成口服液体制剂，治疗冠心病，每人每天饮用200ml，连续服用10天，10天为一个疗程，连续服用三个疗程，可治愈冠心病，有效率95%以上。
实施例2 胶囊剂中药原料及用量鹿角胶30公斤，白芍药12公斤，桑叶3公斤，茜草根2公斤，柴胡15公斤，肉桂2公斤，枣仁10公斤，远志8公斤，麦门冬3公斤。制法同实施例1 ；取干燥粉剂用0号胶囊灌装，或将干燥粉剂加少量糊精、糖做为赋形剂，用制粒机制成颗粒后灌装0号胶囊；治疗冠心病，每人每天服用6-12粒，连续服用10天，10天为一个疗程，连续服用三个疗程，可治愈冠心病，有效率95%以上。实施例3:丸剂中药原料及用量鹿角胶15公斤，白芍药25公斤，桑叶5公斤，茜草根3公斤，柴胡35公斤，肉桂5公斤，枣仁20公斤，远志15公斤，麦门冬5公斤。制法同实施例1 ；取干燥粉剂加蜜依照蜜丸制备工艺加工成丸剂，丸重3克，治疗冠心病，每人每天服用3-6丸，连续服用10天，10天为一个疗程，连续服用三个疗程，可治愈冠心病，有效率 95%以上。以上对本发明的实施例进行了详细说明，但所述内容仅为本发明的较佳实施例， 不能被认为用于限定本发明的实施范围。凡依本发明申请范围所作的均等变化与改进等， 均应仍归属于本发明的专利涵盖范围之内。
权利要求
1.一种治疗冠心病的中药组合物，其特征在于该组合物由下列重量比的中药原料制备而成鹿角胶15-30、白芍药12-25、桑叶1-5、茜草根1-3，柴胡15-35，肉桂1-5，枣仁10-20， 远志5-15，麦门冬1-5。
2.根据权利要求1所述的一种治疗冠心病的中药组合物，其特征在于该组合物是由下列重量比的中药原料制备而成的鹿角胶22、白芍药18、桑叶3、茜草根2，柴胡26，肉桂2，枣仁15，远志9，麦门冬3。
3.根据权利要求1或2的任一组合物，其特征在于所述组合物为口服液体制剂或胶囊剂或丸剂。
4.根据权利要求1或2的一种治疗冠心病的中药组合物的制备方法，其特征在于该方法包括将以上九味中药原料粉碎成粗粉，加入提取罐中，加入生药材质量6-8倍的纯化水，开启真空自动转换器，减压至负压0. 5-1MP，并加热至沸，保持微沸状态，双效浓缩回流， 动态提取2-4小时；收集提取液减压浓缩至相对密度1. 5-1. 6 ；关闭加热器，逐渐恢复至大气压。进行喷雾干燥，先将干燥塔160°C预热10-20分钟，将进风温度设定为150-200°C，出风温度设定50-10(TC，入料流量1. 2L/分，至全部喷完后，继续保持进风5分钟后打开出料斗出料得到干燥粉剂。
5.根据权利要求4所述的一种治疗冠心病的中药组合物的制备方法，其特征在于进一步将干燥粉剂用纯净水稀释100倍，如果需要可加入调味剂和/或防腐剂，并调整总量， 灌封，灭菌，包装，即得口服液体制剂。
6.根据权利要求4所述的一种治疗冠心病的中药组合物的制备方法，其特征在于进一步将干燥粉剂用0号胶囊灌装，或将干燥粉剂加少量糊精、糖做为赋形剂，用制粒机制成颗粒后灌装0号胶囊；灭菌，包装，即得胶囊剂。
7.根据权利要求4所述的一种治疗冠心病的中药组合物的制备方法，其特征在于进一步将干燥粉剂按照本领域的常规技术制成丸剂，如水丸，蜜丸。
全文摘要
本发明涉及一种治疗冠心病的中药组合物，该组合物由下列中药原料制备而成鹿角胶，白芍药，桑叶，茜草根，柴胡，肉桂，枣仁，远志，麦门冬。也涉及该组合物的制备方法和用于制备治疗冠心病的用途。本发明的产品在治疗冠心病具有显著的效果。
文档编号A61P9/10GK102266483SQ201110250320
公开日2011年12月7日 申请日期2011年8月29日 优先权日2011年8月29日
发明者李得中 申请人:李得中