强化蛇蜂纳米硒、锗元素胶囊的制作方法

文档序号:867005阅读:658来源:国知局
专利名称:强化蛇蜂纳米硒、锗元素胶囊的制作方法
技术领域
本发明强化蛇蜂纳米硒、锗元素胶囊,是属于自然界纯天然动植物、矿物药纳米元素胶囊生产配制技术领域。
背景技术
国、内外的研究表明,人的生老病死,无不与微量元素有关。不论发展中国家还是工业化国家,人群中发病率最高及影响最广的疾病正是微量元素缺乏症、微量元素中毒症及由此引起的地方病。铁和锌的摄入不足,可引起营养缺乏症;硒、锗元素的缺乏,可引起癌症等。在自然界目前存在的111种元素中,在人体已检出92种,其中包括国际卫生组织确认的、人体必需的14种微量元素。微量元素以其重要的生物学作用及在维持机体健康方面的重大实用价值,引起了世界各国生物学、基础及临床医学领域学者们的浓厚兴趣。通过他们广泛深入地研究探讨, 在很多领域取得突破性进展。我国的微量元素研究起步虽晚,但在50年代中期,与国外差距并不太大。80年代,我国微量元素研究工作逐渐兴旺,这门新兴的边缘科学越来越受到人们的关注;尤其是各系统疾病的病因探讨、发病机制、检查诊断、治疗方法、临床护理以及病人的膳食营养等,均取得可喜进展。在中医中药微量元素研究方面的多项成果,对于推动祖国传统医药学的发展,对于用现代科学方法进一步揭开中医中药经典理论的奥秘,对于发展中西医结合、创造有中国特色的新医学体系,必将起到开拓性和推动性的巨大作用。

发明内容
人的生、老、病、死都与生物分子、蛋白质、肽、脂类、多糖、激素和维生素等密切联系在一起,但过去对微量元素与人体健康的关系并未得到足够的认识。随着人们生活水平的逐步提高、社会的发展、科学技术的不断进步,生命科学越来越引起人们的关注。大量研究表明,微量元素与上述生物分子有密切关系,对人的生命过程起着调控作用。多数研究结果均表明,微量元素与人的健康、疾病、长寿、智力、美容等相关,将微量元素与其他在生理上有协调作用的活性物质组合在一起,会起到意想不到的效果。例如,维生素E的抗氧化性与微量元素硒的生物功能密切相关,二者在不同角度起着强氧化作用,保护生物膜,可延缓衰老过程。又如,硒和β-胡萝卜素都有防癌抗癌和预防心血管疾病的功效,这些都是众所周知的。人体最基本的生命物质是由核酸、蛋白质组成的,而它们又分别由4种核苷酸、20 种氨基酸组成,而这些最终是由元素铁!^e、锰Mn、锌加、铜Cu、铬Cr、钴Co、钼Mo、硒%、碘I 等组成,在正常、健康人体内可以借助于人体内某些蛋白质和激素,有效地控制着微量元素处于一定的浓度范围,维持着人体的正常生命活动。当体内微量元素失去平衡,一定范围内的浓度被打破,则要发生相应的疾病,甚至死亡,而这些元素又是生命体中唯一不能在体内自行合成的最基本的营养素,主要来源来自平日饮和食的摄取。
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蛇类药材钙、磷、钾、钠、镁的含量最高,锌、铁、铜、锰的含量也很好,锌和锰是人体多种酶的重要组成部分和激活剂,对核酸、蛋白质的合成、免疫过程、细胞繁殖等方面具有直接和间接的作用。铜的络活物有抗炎、抗溃烂、抗痉挛的作用,并有促进伤口愈合、增强免疫功能的多种作用。蜂蜜、蜂乳、蜂蜡、胶、毒、蛹、蜂幼虫、蜂巢、蜂花粉、松花粉,它们的成份相当复杂, 营养成份相当充分,是天然的营养库。从它们已测出的数百种不同成份的物质,除含葡萄糖、果糖等丰富的糖分外,还含有人体必需的各种氨基酸、丰富的维生素以及无机盐、有机盐、矿物质、酶、芬芳类物质、激素、生长素、脂类、磷酸类化合物、黄酮类、醇、醛、醚、烯、烃、 萜类化合物、多肽类物质、生物胺类物质、胆碱、磷酸、蚁酸、腐胺精脒、精胺、变应源B和C类等活性物质,其中维生素A含量超过牛肉,D含量超过鱼肝油的10倍,蜂王浆中含有丰富的核酸、牛磺酸、维生素C的含量每IOOg中达到89 毫克,可以大大提高人体免疫功能。衰老主要是体内自由基反应所致,它的反应促使生命系统衰退,蜂王浆中硒、铜、锌、铁、锰等微量元素有抗氧化作用,能清除自由基,从而起到抗衰老和返老还童、延年益寿的作用。松花粉是生长在海拔1100 1500米山区马尾松的花粉,经94年春天慕尼黑的测试研究结论证明它是含有最长寿生命体所需要的全部营养成份,是世界上最多、最安全、 最佳的搭配营养成份,含有宏量元素钾、钠、钙、镁、磷和微量元素铁、锰、铜、锌、硒等30多种,其他营养成份蛋白质、氨基酸、矿物质、辅酶、核酸、单糖、多糖等总含量达200多种。负离子对人体的健康及对生态的重大影响已被国内、外医学界专家通过临床实验而验证。空气中负离子的浓度与环境密切相关,森林、海边、瀑布等污染少的地方含有大量的空气负离子,其浓度对污染严重的都市多几百倍,所以在这里生活的人们会感到呼吸舒畅、心旷神怡。负离子具有较强的生物波发射功能,能防止人体的老化和早衰,还具有优良的除臭功能,它是空气中的维生素以及与人体长寿有关的“长寿素”,它能使活性酸素消失,消除体内酸性,消除人体疲劳,活化细胞,增强免疫力,使身体舒适自如、血液畅通、延缓老化、改善睡眠和皮肤干燥等症状,同时还可以调节人体中枢神经系统的兴奋和抑制状况及调节大脑和血液中五羟色胺(5HT)的能力之外,还能改善大脑皮层的功能,促使机体的新陈代谢,净化血液,有使细胞复活和协调自律神经的作用,并有较强的吸附作用及调整血液的酸碱度,活化细胞,增强细胞的渗透性,提高细胞的各种功能,维持人体的元素平衡、酸碱平衡、气血通畅、降低血粘度、抑制血清胆固醇的形成,从而降低血压,提高氧气的转化能力。实践证明,充满着负离子的空气对支气管炎、冠心病、心绞痛、神经衰弱、溃疡病等数十种疾病均有很好的治疗保健功效。麦饭石是祖国矿藏资源中的一颗无价之宝,有神奇的净水功效,含有十多种微量元素,且溶出性能好,在300多目筛,即比面粉粒还要小3倍的一粒麦饭石,在电子显微镜观察下能清楚地看见这一颗粒完全像珊瑚礁、海绵状,呈多孔性,如600目筛,相当38 μ m以下。纳米技术处理后的麦饭石比表面积很大,它的吸附力及溶出力特强,被称为人体细胞的清洁剂。麦饭石的纳米颗粒中释放出来大量人体所需的微量元素,是人体所需微量元素的贮藏,形成人体所需补充微量元素的源头。我们知道,水是人们的生命之源,人体的组织65%是由水组成的,人的血液80% 是水。人体血粘度高、血脂高、胆固醇高,说明人体水份减少,元素不平衡,人就会生病。人体的眼球99%是水,一旦水份减少,眼球混浊,眼睛就模糊不清,甚至看不见。一旦失去20%的水份,人体的生命将终结,可见净化、纯化、矿化、活化人体内的水份是多么重要。如何净化、纯化、矿化、活化人体内的水份?本发明将麦饭石通过高科技纳米粉碎,在这里说明一下,麦饭石是一种很难粉碎的矿石,通过物理、化学的方法多次粉碎才能达到过600 800 目筛,中心粒径达38 μ m以下,最理想的粒径是0. 5 1 μ m,因为人体的汗孔、毛孔的粒径 2 μ m,红细胞的粒径6 9 μ m,800目筛,粒径可望达到0. 5 2 μ m,这样就很容易经汗孔、 毛孔,渗入体内和血细胞,营养全身。纳米技术对物质超细微化的作用使纳米级元素粒子在人体内的运输更方便,可以更大限度地提高药物或药物元素分子在体内的生物利用度,增强其药物元素分子的临床功效,并得到更大幅度的提高。例如用纳米级纳米级粒径超细微化装置处理的蛇蜂元素,能像中药紫河车、冬虫夏草、地龙干一样,可以全部被人体吸收利用。纳米级矿物中药材也同样内服,吸收率也会大幅度提高,如锌、铁、硒、锗、钙制剂可达到98%以上,如对中药牛黄加工到纳米量级,其理化性质,即代表药材的内在质量,通过它可以对药材进行定性和定量的鉴别,使其发生惊人的变化。纳米中药由于其大的比表面积,增大了暴露于介质中的表面积, 促进了药物的溶解、吸收,提高了药物的生物利用度。纳米技术处理后的中药细胞成份完全破壁,使所有的药效成份释放出来被人体利用,所以更增加了药物的生物利用度和功效作用。中药在未经过纳米技术处理前,细胞壁还是完整的,其有效成份也只有很小的一部分穿过细胞壁而溶出,并被人体吸收利用,所以传统中药疗效慢,治疗时间长就不难解释了。本发明的目的是提供一种以动植物、蛇、蜂中药方剂中宏、微量元素有效成份来补充、拮抗体内元素失衡而引起的心脑血管疾病、冠心病、高血压、高血脂、高血沉、高尿酸、高血糖等为主的代谢系统疾病以及以中老年疾病为主的老年病和抗衰老,延年益寿、防癌、抗癌等,通过天然的动植物、蛇、蜂植物、松花粉中药方剂中宏、微量元素,并强化硒义、锗Ge、 锌加、铬Cr、锰Mn、铜Cu、钴Co、镁Mg、铁!^、钙Ca等来进行元素的调节和拮抗,促进体内元素平衡、健康长寿。用蜂系列产品,即蜂胶、蜂乳、蜂王浆、蜂幼虫、蜂成虫、蜂蛹、蜂巢、蜂花粉及松花粉中宏、微量元素强化中药方剂。在中药方剂中添加宏、微量元素硒、锗、锌,并含有蛇、蜂有效成份,具体实施方案如下实施例一冬虫夏草、西洋参、枸杞、首乌、砂仁、红花、黄精、桑葚、女贞子、菟丝子、 覆盆子、当归、黄芪、五味子、补骨脂、酸枣仁、竹茹、龙眼肉、山药、黑芝麻、杜仲、甘草等22 味药各1000g,各占4. 55%。1、组方依据参照长寿长乐饮、五子衍宗丸、永乐宫廷“青春宝”、清代“清宫寿桃丸”,结合现代科研成果防止药物相生、相畏、相克、相杀的不良作用而组方的。2、功效作用本品具有固本培元、和胃提神、醒脾容颜、乌发防衰,增强抵抗力、降脂、降糖、降胆固醇、降甘油三酯、降血压,防衰抗老,益寿作用。实施例二 五味子、菟丝子、川当归、川牛膝、杜仲、生地黄、山药、天门冬、麦门冬、 川地黄、熟地黄各100g,各占4. 88% ;肉苁蓉200g,占9. 72% ;人参、白茯苓、大茴香、山茱萸、泽泻、地骨皮、鹿茸、菖蒲、花椒、巴戟天、远志、覆盆子、枸杞子、车前子、柏子仁各50g,各占 2. 44% ο1、组方依据此方出自明·虞抟《医学正传》。为“五子衍宗丸”和“人参固本丸” 更加川牛膝、杜仲、肉苁蓉、巴戟天、鹿茸、大茴香、花椒、山茱萸、山药、地骨皮、川当归、白茯苓、远志、石菖蒲、柏子仁、泽泻诸药组成。五子衍宗丸,方见《丹溪心法》,由五味子、菟丝子、枸杞子、覆盆子、车前子五种药物组成,功能添精、补髓、补肾,主治男子禀赋不足、肾气虚弱或房劳过度、精血衰少、阳痿不举、精薄无子。人参固本丸最早见于《瑞竹堂经验方》,由人参、生地黄、熟地黄、天门冬、麦门冬五种药物组成,功能益气养阴、填精益髓,适宜于精气衰少,心肾两亏,形体消瘦,须发早白,男女精亏不孕以及肺劳虚热、咳嗽失血,自汗盗汗者服用。两方结合,不仅加强了五子衍宗丸的滋肾强精作用,而且尚有益气之功。本方更增山茱萸、泽泻、山药、地骨皮、当归以加强其滋精益髓作用,用鹿茸、肉苁蓉、巴戟天、大茴香、花椒、杜仲、牛膝以温肾壮阳,从而使其成为阴阳双补之剂。方中更添当归、茯苓、远志、柏子仁以养心安神,使本方药成为既能滋肾强精,又能温肾助阳,尚能安神益智的方剂。对药物的相生、相畏、相杀、相须在具有应用进行逐渐调正、补充、克服其不足。实施例三强化蛇蜂纳米硒、锗元素胶囊重量配比组成①中药某一方剂纳米粉50g,占36. 5% ;②蜂系列混合纳米粉20g,占14. 6% ;③乌梢蛇或蝮蛇纳米粉30g,占21. 9% ;④松花粉10g,占7.3% ;⑤复方VB、VE 共 5g,占 3. 6 % ;⑥纳米硒或有机硒菌丝体纳米粉2g,占1. 5% ;⑦有机锗菌丝体纳米粉2g,占1. 5% ;⑧葡萄糖酸锌纳米粉3g,占2. 2 % ;⑨麦饭石纳米粉8g,占5. 8 % ;⑩电气石纳米粉7g,占5. 1 %。1、说明蜂系列纳米混合粉由蜂蜜、蜂王浆、蜂胶、蜂花粉、蜂巢、蜂成虫等蜂系列产品混合特殊干燥加工处理而成,本人发明专利已公开公知的产品。2、制作流程(1)中药方剂按组方要求分别煎煮三次合并滤液,分别进行真空冷冻、干燥,按纳米技术处理研碎成纳米细粉;(2)蜂系列混合物系由蜂蜜、蜂王浆、蜂花粉、蜂胶、蜂巢、蜂幼虫或蜂成虫等分别先按冷冻真空的特殊工艺制成干燥粉体,按等重进行混合;(3)乌梢蛇或蝮蛇洗净剖腹、冷冻、干燥,研成纳米粉;(4)加入市售松花粉;(5)加入复方VB、VE各等重;(6)加入纳米硒或有机硒菌丝体纳米粉;(7)加入有机锗菌丝体纳米粉;(8)加入葡萄糖酸锌纳米粉;(9)加入经特殊纳米装置处理粉碎的麦饭石纳米粉;(10)加入经特殊纳米装置处理粉碎的电气石纳米粉;
(11)加入奶粉或淀粉;(12)上述物料充分混合搅拌;(13)过800目筛,中心粒径0.5 2μπι,目的能很快穿过胃肠道粘膜进入血液被个体吸收利用;(14)按每粒0.5g装入胶囊中,按每瓶60粒装在有色玻璃瓶中;(15)进行药品检验;(16)包装;(17)验收;(18)成品;(19)装箱;(20)入库。工艺流程详见说明书附

图1 本发明用冷冻真空干燥纳米粉碎技术,是因为冷冻干燥产物一般都结构疏松,内富细小孔隙,能迅速吸收水分溶解。通过快速冷却速度可以在重结晶过程中使有此药物的晶体的晶格排列发生改变,使结晶颗粒粒径减小,再加上纳米技术的处理,其粒径更小,或使药物的细胞壁全部破壁,增大了药物的比表面积,也可以使有此药物产生能量较高的亚稳定或无定形态,这两种情况都使药物的溶解度和溶解速度增大,使药物的功效发挥得更大、更好、更彻底。3、临床应用观察本发明纳米硒、锗元素胶囊中富含锌、硒、锗、钙、磷、镁等都是人体的必需元素。如锌是构成人体多种蛋白质所必需的元素,它与蛋白质、核酸的合成关系密切,能维持细胞膜的稳定性,并参与许多酶的代谢;硒是构成谷胱甘肽过氧化酶和烟酸羟化酶,硒的主要功能是能阻止过氧化物和自由基的形成,人体随时随地都会产生自由基,硒是GSH-PX的活动中心,催化还原型谷胱甘肽变成氧化型谷胱甘肽,使有毒的过氧化物及自由基还原成水或无毒的羟基化合物,使自由基不过量,保持动态平衡,目前在医学界及营养界硒因其防癌、治癌、护肝、抗衰、防治不育等80多种疾病都与体内硒水平降低有关,而中国又是一个缺硒大国,因此在本发明中添加由中国科技大学研制成功的高科技含量、高纯度、高生物活性、高安全性指标、高稳定性的继有机硒之后一种更新的纳米硒,这样纳米硒清除自由基活性比有机硒提高了 5倍,它的免疫调节抑制和治疗肿瘤方面的灵敏度也就显著提高了;有机锗实践已经表明能有效地治疗癌症、血管硬化症、肝硬化、脑出血、脑血栓、 脑软化症、脑充血后遗症、肾脏病、胃溃疡、糖尿病、癫痫、慢性神经性关节炎、冠状动脉病、 气喘病、高血压、颌鼻窦炎、流感、肝炎、雷诺氏综合征、视网膜病、白内障、内分泌病、特异反应性皮炎、失眠、抑郁症等,它对人体有很好的健康作用,增强人体血液吸收氧的能力,促进新陈代谢,防止老化,促进体内氧气的供给,发挥抗癌、治癌的能力。总之,有机锗是一种有病治病、无病健身的“万应灵药”。20多年来世界各国在药理和临床上做了大量科研实验工作,有机锗几乎无毒,它具有诱生自生干扰素,增加NK细胞活性,活化吞噬细胞,促进机体产生多种免疫功能,被称为“二十一世纪的救命锗”、生命的源泉“人类疾病的克星”、“人类健康的卫士”、“震动世界的新星”等美称,为获取有机锗菌丝体,以菌丝体培养富锗灵芝菌丝体培养液中加入不同浓度的二氧化锗溶液,灭菌后于、802pm培养,采用延期发酵法来培养富锗菌丝体干粉,大量的有机锗菌丝体干燥粉再经过纳米化处理技术获得我们生产中必需的有机锗菌丝体纳米粉强化蛇蜂纳米硒、锗胶囊经江苏省及南通市二级卫生监督检验所功能试验证明, 本发明具有增强机体免疫功能和单核——巨噬细胞功能的作用,急性经口毒性试验证明该品属无毒物质;微核试验证明该品对小鼠骨髓细胞未见明显致突变作用;Ames试验证明该品物诱发细菌基因突变作用;小鼠精子、畸形试验证明该品不引起小鼠精子畸形;经稳定试验结果表明本品是相当稳定的。在以上试验研究基础上,由南通蛇类治疗研究所专利项目研究开发中心与协作社区医院南通大学部分专家、教授、药剂专家进行了广泛合作、观察、试验,结果有具体统计。简介如下元素胶囊营养分析以10粒共30g计结果1、动物由南通大学动物场提供的昆明健康的小白鼠40只,每只重量18 20g,雌雄各半,24h内按一次灌胃配成水剂给药,灌胃量0. aiil/10g,给药前禁食10h,观察时间为
一周2、①整个实验过程中,动物一直在原动物场相同的环境中,给药后小鼠活动正常, 无不良反应,无死亡,实验结束后各组动物体重明显增加;②直至本次实验结束,小鼠一次灌胃给药的最大耐受量为每天40g/kg以上;③抽血化验小鼠给药前后无异常变化,均在正常范围内;④病理检查所有动物在实验结束后对心、肝、肾、胃、脾、大肠、小肠、肺、胰等内脏进行了系统的病理学检查,未见异常改变;⑤理化指标砷(mg/L,以As计)彡0. 5 ;铅(mg/L,以Pb 计)彡 1. 0 ;汞(mg/L)^ 1. 0 ;⑥微生物指标菌落总数(个/ml) ^ 10.0;大肠杆菌(个/100ml)^ 3. 0 ;致病菌未检出。4、纳米元素胶囊营养分析用南通大学卫生系采用AASUCP——AES和氨基酸分析仪等测定分析结果,以每瓶 30g共60粒为计,测出微量元素与氨基酸营养成分含量分析
权利要求
1.强化蛇蜂纳米硒、锗元素胶囊,其特征是由下列药物配方组成重量配比%冬虫夏草、西洋参、枸杞、首乌、砂仁、红花、黄精、桑葚、女贞子、菟丝子、覆盆子、当归、 黄芪、五味子、补骨脂、酸枣仁、竹茹、龙眼肉、山药、黑芝麻、杜仲、甘草等22味药各800 1200g,各占 3. 64 5. 45%。
2.根据权利要求1所述,强化蛇蜂纳米硒、锗元素胶囊,其特征是由下列药物配方组成重量配比%五味子、菟丝子、川当归、川牛膝、杜仲、生地黄、山药、天门冬、麦门冬、川地黄、熟地黄各80 120g,各占3. 9 5. 85% ;肉苁蓉180 220g,占8. 78 10. 73% ;人参、白茯等、 大茴香、山茱萸、泽泻、地骨皮、鹿茸、菖蒲、花椒、巴戟天、远志、覆盆子、枸杞子、车前子、柏子仁各30 70g,各占1. 46 3. 41 %。
3.根据权利要求2所述,强化蛇蜂纳米硒、锗元素胶囊,其特征是由下列药物配方组成重量配比%①中药某一方剂纳米粉30 70g,占21.9 51. ;②蜂系列混合纳米粉10 30g,占7.3 21. 9% ;③乌梢蛇或蝮蛇纳米粉20 40g,占14.6 四.2% ;④松花粉5 15g,占3.65 10. 95% ;⑤复方VB、VE共2 8g,占1.46 5. 84% ;⑥纳米硒或有机硒菌丝体纳米粉1 3g,占0.73 2. 19% ;⑦有机锗菌丝体纳米粉1 3g,占0.73 2. 19% ;⑧葡萄糖酸锌纳米粉2 5g,占1.46 3. 65% ;⑨麦饭石纳米粉5 llg,占3.65 8. 03% ;⑩电气石纳米粉4 10g,占2.92 7.3%。
4.根据权利要求3所述,强化蛇蜂纳米硒、锗元素胶囊,其特征是所有胶囊中的物料都必需经过纳米级粒径超细微化装置处理过600 1000目筛,中心粒径0. 1 5 μ m。
全文摘要
本发明强化蛇蜂纳米硒、锗元素胶囊是属于自然界纯天然动植物、矿物药纳米元素胶囊生产配制技术领域,参照长寿长乐饮,吸收古代“五子衍宗丸”、永乐宫廷“青春宝”、清代“清宫寿桃丸”结合富含微量元素的蛇、蜂、松花粉、麦饭石、电气石等动植物药、矿物元素药在防止药物相生、相畏、相克、相杀的不良作用,用纳米技术对物质超细微化处理,使纳米级元素粒子在人体内运输更方便,可以更大限度地提高药物或药物元素分子在体内的生物利用度,增强其临床功效,使人体具有固本培元、和胃提神、醒脾容颜、乌发防衰,增强抵抗力、降脂、降糖、降胆固醇、降甘油三酯、降血压、防衰抗老、益寿。
文档编号A61K31/714GK102327541SQ201110261838
公开日2012年1月25日 申请日期2011年9月1日 优先权日2011年9月1日
发明者成进学, 成钢 申请人:成钢
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