专利名称：用于增强小腿肌腱膜泵的压缩/限制的定做的矫正用品的制作方法
用于增强小腿肌腱膜泵的压缩/限制的定做的矫正用品本发明涉及在下肢静脉机能不全的各种临床表现中显示的弹性静脉压缩(EVC) 矫正用品。与“姿势”长袜(或者的确是“支撑”长袜或“抗疲劳”长袜)和“时尚”长袜(这些长袜不是具有治疗目的的医用装置)不同，先前已知为“弹力”长袜或短袜或“弹力”紧身袜裤的这种矫正用品是通过压缩下肢来产生治疗作用的医用织物装置。EVC矫正用品被设计成通过在或多或少的范围内压缩下肢来产生治疗作用，该矫正用品通常具有从脚踝向上递减的轮廓。根据矫正用品的类型，在脚踝处测量的压力可处于10毫米汞柱(mmHg)到大于36mmHg(即13百帕(Ua))到48hPa的范围内，单位mmHg 仍在静脉学和医学压缩领域中广泛用于测量压力)。在法国，长袜在ASQUAL体系中被细分成四种织物种类，即类I (脚踝处13hPa到20hPa ^ IOmmHg到15mmHg)，类II (20hPa到 27hPa ^ 15mmHg 到 20mmHg)，类 III (27hPa 到 48hPa ^ 20mmHg 到 36mmHg)，禾Π 类 IV( > 48hPa > 36mmHg)。这些压缩种类在其它国家可以是不同的。为了能够使下肢承受较强的压缩，这种矫正用品由具有用所包含的弹性纬线(一般是被覆盖的弹力纤维)以或大或小程度收紧的织物的编织物制成。更精确地，在被置于肢体上的作用下，矫正用品的拉伸织物施加压缩，该压缩由组成材料的弹性纤维的回复力产生，并且抵靠轮廓的周边施加那些弹性回复力产生在给定位置处的局部压力，应用拉普拉斯杨氏(Laplace-Young)方程式，该局部压力与所述位置处轮廓的曲率半径成反比。该压力是如在法国标准NF G 30102的B部分的含义中定义和计算的“织物压力”。 术语“压力”在本发明中用于表示在给定高度处沿腿部轮廓局部施加的标准压力的含义 (该轮廓可以是接近于腿部模型的是圆形或椭圆形)。编织物和纱线以及各排缝线的尺寸被选择成在从下肢向上的不同高度处施加预定压力，例如在脚踝高度处，小腿根部处、小腿以上、胭窝处等，一直向上到大腿顶部，这些高度通常用B，C，...，G来标记。参照诸如法国标准NF G 30102的B部分的附录B的腿部模型的度量夹具来为每个种类定义这些各种压力，该腿部模型对应于德国参考标准RAL GZ 387中的“海恩斯坦”型的腿部模型。递减的压力分布的上述特征是在脚踝处施加最大压力，然后压力从脚踝到小腿或到大腿向上递减。这依赖于在直立情况下压力从脚踝到小腿或到大腿递减的这一事实。在慢性静脉机能不全的情况下，通过肢体上的矫正用品所施加的弹性压缩引发促进静脉回流的抗淤积作用。更精确地，从生理学上讲，小腿是下肢的静脉血液动力学和慢性静脉病理学的关键构件。关于回流静脉血流已描述了 “肌泵”或“小腿肌腱膜泵”(CMAP)的作用的重要性， 而小腿肌肉收缩和放松的生理循环经静脉瓣膜的打开和闭合导致下肢的静脉网络的排空和填充。CMAP的效率随着治疗者的年龄逐步降低，由此自然积累了慢性静脉机能不全。慢性静脉机能不全的特征在于这种肌泵作用的失效。当这种机能不全较为严重时，由于深度回流或通过Cockett穿孔器因此也涉及到脚踝，这些穿孔器在营养紊乱和溃疡方面起到主要作用。本发明的出发点是找寻能够改善CMAP的效率或者是由比过去已提出的矫正用品更好地适于这种作用的压缩矫正用品来接管。长袜应在脚踝处施加最大压力，然后压力是从脚踝到小腿或到大腿递减的偏见是基于在矫正情况下静脉内压力所分布的方式。在那种情况下，重力的作用引起静脉内压力从脚踝到大腿递减，由此需要匹配的压缩。然而，对静脉生理学的研究，特别是使用诸如在WO 2006/087442A1 (依诺黛拉实验室(Laboratories Innothera))中描述的那些对限制进行建模和仿真的最新工具的研究显示，倘若EVC矫正用品可以使CMAP运行，EVC矫正用品的效力在于改进其效率。FR 2824471B1 (Rodier)描述了一种方法，该方法包括借助于具有不同编织物的多区域长袜来提供“选择性的压缩/限制”，使在足部和脚踝上具有非常有弹性的编织物的区域与从小腿底部向上到胭窝具有极小弹性的编织物的区域相接，并由编织物从膝盖到大腿顶部又非常有弹性的区域所延伸。基本理念是在具有一种以上限制(小腿)的作用的区域的任一侧上提供具有压缩作用的区域(足部、脚踝和大腿)。T矫正用品的这个区域在不起作用时比在其任一侧上的那些区域产生更少的作用，然而，在小腿肌肉的收缩过程中，它施加增大的压缩，由此增加能量并增强CMAP的排空作用。在这方面，应当规定术语“压缩”和“限制”限定了明显不同的两种作用，即使它们在日常讲话中有时被混淆 “压缩”是由弹性矫正用品在不起作用和起作用时都在肢体段上产生的作用，这是由于来自矫正用品的弹性纤维的或大或小的回复力造成的。这些力以几乎恒定的方式作用在肢体上不起作用时，压缩以标称压力值存在，而当起作用时，压缩的作用通过肌肉块的收缩而增大；以及 相反地，“限制”是由矫正用品以起作用和不起作用之间的不同方式作用于肢体段上而产生的作用，这是由于被认为是无弹性的，例如无弹性绷带，也被称为“短拉伸绷带” 的结构作用造成的。不起作用时，那种类型的绷带施加较小压力或零压力；相反，在肌肉收缩过程中，它抵抗与无弹性结构邻抵的小腿体积的局部增大，由此，增大了压力。因此，限制是有效的，并且当起作用时有效，而在不起作用时实际上无效。为了区分这两个概念，使用对应的术语“压缩”(或“压缩性的”)和“限制”(或“限制性的”)。关于这些定义，仅使用在矫正用品的高度上或多或少有弹性的纱线和缝线的上述 FR 2824471B1的建议产生与小腿齐平的限制作用，但仅以非常局部的程度。它包括不是都有弹性而是具有不同弹性程度的区域，如也在EP 0934043B1 (Couzan)或EP 1240880A2 (Stolk)中建议的那样。那最后两个文献教导使长袜或短袜具有在小腿区域内，分别以均勻方式在小腿整个周缘上或仅在其背面区域内硬度较小(更为弹性)的区域。此外，从技术角度看，所有那些现有技术的“多区域”结构被认为较难实践，这是因为在设定编织机以获得需要的可变弹性的轮廓时存在困难，这些轮廓具有在对应于长袜或短袜的不同区域的非常不均勻的织物之间非常突变的过渡。
此外，最重要的是，那些可被称为“半限制”的矫正用品并不特别适于特定的病人。 具体来说，医生仅愿意在测量脚踝和小腿的周缘之后从一组尺寸中选择矫正用品。实际上， 这导致并不考虑小腿的真实形态的折衷方案，这种形态可从一个病人到另一个广泛变化并且不能仅通过测量小腿的最大周缘来适当地描述。对于认为产生限制作用的产品，这个缺点特别麻烦，这是因为CMAP作用的增强取决于在其整个范围内良好地适应该肢体段的无弹性结构如果无弹性结构在不起作用时不与肢体紧密接触，则它对于肌肉体积的较小或适中的增大将获得非常小的作用；相反，如果它太小，它将甚至在不起作用时在肢体上施加应力，这除了向穿着者提供冒着使病人特别不舒服的矫正用品的风险的束缚作用外，还对血液循环有伤害作用。因此，显然期望能够制成经由无弹性(如与降低弹性的结构相反)和适应每个病人的肢体段的精确形态的结构提供对于小腿的真正的限制作用。如果期望具有较硬且定做的并特别适合病人的限制产品，第一种方案是使用多层绷带，但这具有适当调节绷带的已知困难，这是因为它不必太紧(这将挤压小腿)也不必太松(这将不产生任何作用)，由此产生高度“依赖于操作者”的结果。如上述解释地，与较硬的限制产品的适应是非常关键的，这与更为耐受的压缩弹性结构是不同的。此外，绷带需要定期调节，并在各种情况下都要同样仔细地调节，以获得良好的适应。出于这些原因，病人一般偏好使用一些其它方案，这些方案呈用于以更方便的方式穿上和具有更好外观的编织矫正用品的形式。然后，问题是制造较硬且定做的产品，该产品精确适应病人的特定形态。该技术包括对小腿采取最完全的可能的测量，该测量包括几个高度处的周缘。然后，矫正用品在编织横机上进行编织并通过一直沿其长度缝合线缝来成形，由此需要附加的制造步骤。可以理解的是，这种完全定做的技术实施起来冗长、复杂并因此昂贵，并且尽管它们有一目了然的治疗优点，也不能使较硬的限制产品变得广泛应用。由此，本发明的问题是能够制成呈最终“定做”的产品形式的限制矫正用品(较硬的产品)，即，良好地适应病人的形态，而不需要使用传统的冗长和昂贵的“定做”技术来制造。特别是，本发明可如此实施i)在编织圆机上(而不是将需要用于缝合线缝的附加制造步骤的编织横机)，以及ii)制成标准的，由此适于以合理成本和大量制造的产品。并且这借助于新型EVC矫正用品结构来完成·该结构通过适当限制小腿来增强CMAP的有益作用；·该结构技术上易于实现；以及·该结构可容易地适应到在所涉及的病人人群中碰到的各种各样的腿部形态。还可以看到，本发明可以获得用于下肢的EVC矫正用品，通过将基本较硬的元件， 即不可弹性变形的元件放置在小腿周围，该矫正用品不再提供小腿上或大或小的压缩而是真正的限制。此外，这种小腿处的较大硬度(限制作用)与脚踝处的较低硬度(压缩作用) 相关联。脚踝处的较大硬度被认为是用于优化CMAP的手段，其构成下肢中静脉回弹的主要驱动力。
小腿处的较大硬度需要与脚踝处的较小硬度(及由此高可变形能力)相关联，以易于穿上、脱下和接纳产品一尤其是为了避免将快速变成无法忍受的，特别是对于卧床不起或无法活动的病人来说过度的压缩。术语“硬度”在此用于欧洲准标准XP ENV 12718 :2001的定义的含义，即，“用每厘米百帕和/或每厘米毫米汞柱来表示腿部周缘每增大一厘米的压缩增量”。本发明所基于的理念是通过传统技术来制造压缩矫正用品，同时在其中包含通过在矫正用品的覆盖小腿的那部分中包含“智能”纤维来获得的限制部，该纤维具有能通过后续作用，例如热作用作修改的机械特性。该结构在其初始状态(在被激活之前)是柔性的，由此使矫正用品能够以传统方式在编织圆机上编织。在激活之后，例如通过施加热量，使“智能”纤维可拉伸，由此易于穿上产品并特别是保证产品完美地适应于病人小腿的形状。然后，该智能纤维例如在冷却时变形成硬纤维。 因此，所得产品精确地适应病人小腿的形状，并因此借助于形状调节成与小腿形态匹配的限制部来将有效的限制施加到小腿，这个限制部可以说是在病人小腿上“在位模制”的。这个在小腿区域上的限制部与腿的剩余部上，并尤其是在脚踝区域上的传统压缩部相联。在相关但不相同的领域中，EP 0272989A1 (Richard Freres SA)建议使弹性支撑织物制品(例如，矫形护膝垫)的区域受到热量的局部施加，以使那个区域内的合成编织线收缩。仅在该制品的一面上施加热量，例如通过将其放到加热板上，而反面保持不动。然后， 编织物的合成纱线的热收缩引起被插在编织物的缝线之间的(弹性)纬线被阻塞，并且因此降低或消除在织物暴露于热量的那个面上的弹性，同时保持在其相对那面上的弹性。那种技术特别是可以制成例如在护膝垫的护膝(knee cap)周围的关节突出部的开口。因此， 可以在与制品的剩余部不同的护膝周围提供支撑，由此使护膝与护膝垫的剩余部分开，同时具有良好压抵护膝的开口。更精确地，本发明提供了一种具有与上述FR 2824471B1相同目的的EVC矫正用品，即，为了特别作用于CMAP的目的的呈短袜、长袜或紧身袜裤形式的医用压缩性矫正用品。以本身已知的方式，这种矫正用品包括i)弹性压缩远端部，该远端部适于覆盖脚踝并就在延伸到在小腿的根部之前、跟腱与小腿肌肉连结位置的水平；以及ii)限制近端部，该近端部延伸了压缩远端部并以如下方式与其相邻，即覆盖小腿的在跟腱和小腿肌肉之间连结位置的水平与位于胫骨粗隆下方的水平之间延伸的区域的周边。通过编织编织线和纬线来制成该远端部，编织线和纬线的尺寸和特性以及编织物的结构以沿周向施加的方式进行选择，一旦矫正用品已在肢体上被穿到位，弹性回复力适于以期望的治疗压力水平产生对肢体的压缩。限制近端部是可变形的管状部分，该管状部分与弹性压缩远端部连续编织。在本发明特有的方式中，限制近端部基本无弹性，并通过编织纬线和编织线来制成，所述纬线和编织线的其中之一包括可热变形纱线。最为有利的是，通过编织纬线和第一编织线来制成压缩远端部，而通过编织相同的纬线和包括可热变形纱线的第二编织线来制成相邻的近端部，所述第二编织线用作第一编织线的替代物或附加物。
编织线尤其可以是具有聚酰胺和/或棉质覆盖物的弹力纤维，而纬线可以是具有聚酰胺和/或棉质覆盖物的弹力纤维。近端部可以是具有在与小腿的最大周缘齐平的、处于15 士 2mmHg/ cm( ^ 20 士 a^a/cm)范围内的较大硬度的一部分，或者是具有处于5 士 2mmHg/ cm( ^ 7士a^a/cm)范围内的中等硬度的一部分。弹性压缩远端部可以是适于在脚踝的最小周缘水平处施加IOmmHg至 20mmHg(13hI^至27hPa)范围内的压力的轻度压缩部，或者适于在脚踝的最小周缘水平处施加20mmHg至30111111 ! 至40hPa)范围内的压力的中等压缩部。本发明还提供一种为下肢定做医用压缩/限制矫正用品、因而适应病人腿部的具体方法。该方法包括下列步骤如上所述获得矫正用品；将矫正用品加热到不低于可热变形纱线的材料的激活温度的温度并持续一段预定时间，然后，矫正用品处于可自由拉伸的状态；将矫正用品穿到病人腿上；在病人腿上就地冷却矫正用品；并移除处于最终状态的矫正用品。处于最终状态的矫正用品具有通过所述激活变硬的限制近端部，并具有适应病人小腿的对应尺寸的形状和尺寸，从而使所述限制近端部能够紧密地贴合到小腿的形状周围。如果穿到腿上之前对矫正用品进行加热，则借助于加热成型器来实施对矫正用品的加热，矫正用品最初被放置于该加热成型器上，而矫正用品一旦被加热就从成型器上移除以穿到腿上。相反，如果矫正用品在被加热前就穿到腿上，则借助于引向已穿有矫正用品的腿的热源来实施加热步骤。本发明还提供一种如上所述制造用于下肢的医用压缩/限制矫正用品的具体方法。该方法包括编织由编织线和纬线构成的弹性压缩远端部以及编织由纬线和编织线构成的限制近端部的持续地一个接一个的相继步骤，限制近端部的所述纬线或编织线的其中之一包括可热变形纱线。有利地，本方法包括编织由纬线和第一编织线构成的弹性压缩远端部；并且编织由相同的纬线和包括可热变形纱线的第二编织线构成的限制近端部，第二编织线用作第一编织线的替代物或附加物。接下来，对参照附图给出的本发明一实施例进行描述，其中，各个附图中使用的相同的附图标记代表相同或功能上类似的元件。
图1是处于自由状态的本发明的矫正用品的总体视图。图2是已穿到肢体上的同一矫正用品的正视图，标记出了用于测量通过矫正用品施加到肢体的压力的各个标准化的高度。图3是描述矫正用品的无弹性限制近端部和弹性压缩远端部之间的过渡区域的结构。图4示出本发明中实施的方法的相继步骤，该方法用于使本发明的矫正用品与病人腿部的测量相匹配。图5示出了图4方法的变型实施方式。在图1和2中，附图标记10是本发明矫正用品的总体标记，该矫正用品是使用传统方法在编织圆机上制成的编织矫正用品。矫正用品10呈管状，包括围绕足部和一部分腿的部分12，该矫正用品具有围绕脚踝的远端14和围绕小腿的近端16。当矫正用品是“膝盖高”(或“长”)的袜子时，该组件向上延伸到位于膝盖下方的水平。然后，该矫正用品终止于棱纹型的末端编织部18。这种袜状的构造并不是限制性的，且本发明还可以大腿长度袜子的形式来实施， 这种袜子延伸到压缩大腿部20。本发明的矫正用品还可以紧身袜裤的形式来实施，和/或该矫正用品不必具有足部12 ( “无足”型长袜或紧身袜裤)。在编织圆机上连续编织上述矫正用品的各个连结部，即，使矫正用品不必需要涉及组装不同部分的制造步骤，当然只需缝合足部12 (如果有的话)的趾部的操作。图2示出如在引言部分(“海恩斯坦”腿部模型)中以标准符号规定的形态标记所限定的下肢的各个高度B 脚踝，在其最小周缘位置处；Bl 在跟腱和小腿肌肉之间的连结位置；C 小腿，在其最大周缘位置处；D 直接在胫骨粗隆下方(即，就在膝盖下方)；E 在护膝的中心并在膝盖后面之上(即，与胭窝齐平)；F:大腿中部；以及G 大腿顶部。小腿是肢体在Bl和D之间延伸的一段，而脚踝是肢体位于水平Bl以下的一段。在高度B处施加的压力(在脚踝的最小周缘处)是对选择的标准化级别(I，II， III或IV)所规定的压力。在矫正用品已被穿到诸如由该标准指定的海恩斯坦腿部模型的参考夹具上之后， 例如使用采用了上述标准NF G 30102的B部分的测力计来读出压力值。通过弹性压缩远端部14在脚踝的最小周缘处(水平B)施加到脚踝上的压力必须是有效的治疗压力。根据病人的需要，可保留下述值·对脚踝相对较轻的压缩为IOmmHg至20mmHg (13hPa至27hPa)；以及·对脚踝中等的压缩为20mmHg至30mmHg (27hPa至40hPa)。使用具有包含的弹性纬线的或多或少紧密的织物的编织物来制成产生这些治疗压力的弹性压缩远端部14，例如通过使用·对于纬线，弹力纤维纱或弹力纤维和弹性二烯物(合成胶乳)的混合物，具有聚酰胺和/或棉质覆盖物；以及·作为编织线，同样是具有聚酰胺和/或棉质覆盖物的弹力纤维，较佳地具有每单位长度比纬线小的重量。在本发明特有的方式中，近端部16是限制部(即，它在激活后基本无弹性)、呈管状并且如此延伸 垂直地在小腿的范围内，S卩，在从水平Bl (跟腱和小腿肌肉之间的连结处)到水平D(在膝盖下方)延伸的区域上，或者至少在该区域的主要部分上；应当观察到脚踝(围绕水平B延伸的区域)从不构成该区域被近端部16覆盖的部分；以及·沿周向在小腿的整个周边上。该无弹性部分以下述解释的方式来定做，S卩，它具有精确地适应于病人小腿的形
9状和尺寸的外部构造。因此，一旦矫正用品被穿到肢体上，这部分施加伺机(looked-for) 的限制作用，即，不起作用时它基本上不施加限制力，但当起作用时，它用以期望的有效度提供限制作用的硬度来与肢体对抗。关于此近端部16的硬度Re，可以使用如下值(根据上述欧洲准标准XPENV 12718 2001)·对于较强的限制Rc = 15 士 2mmHg/cm( ^ 20 ± 2hPa/cm)·对于中等限制Rc = 5mmHg/cm ( ^ 7hPa/cm)Rc的这些值是在高度C处测量的，即，在小腿具有其最大周缘的位置处。通过分别作用于脚踝之上的压缩远端部14的弹性和在小腿之上的限制近端部16 的硬度，可以结合多种压缩/限制作用，例如·脚踝的较弱压缩与小腿的较强限制；·脚踝的中等压缩与小腿的较强限制；·脚踝的较弱压缩与小腿的中等限制；·脚踝的中等压缩与小腿的中等限制。根据本发明的另一特征方面，通过将可热变形聚合物纱，S卩，能通过持续一段预定时间施加热量来拉伸的纱线选择性地包含到对应的区域中来制成无弹性限制近端部16。最有利的是，远端部14和近端部16以单一顺序在编织机上持续编织，由此避免组装分离部件的制造步骤。仅当越过两部分14和16之间的边界时才在编织时中包含用上述可热变形纱线来替代编织线。这种操作可以持续执行，而无须中断编织机的操作。纬线保留在远端部14和近端部16中。对于为弹性压缩远端部14而作上述规定的纱线的例子来说，因此，近端部16编织有·作为它的纬线，具有聚酰胺和/或棉质覆盖物的弹力纤维纱线；以及·作为它的编织线，具有聚酰胺和/或棉质覆盖物的较小重量的弹力纤维纱线以及可热变形聚合物的第二纱。适于实施本发明的可热变形纱线例如是在由供应商奥菲特工业(Orfit Industries)生产的加热成型LXN(注册商标)的基础上制成的。这是由具有柔性的聚ε 己内酯单纤丝的纺丝聚合物构成的纱线，该纱线具有能够通过施加约一分钟65°C的温度来作修改的机械特性。该纱线具有在传统编织机中适合用作标准纱线的优点，由此能够以传统方式使用机器，而不作任何特定改型。激活步骤的作用是使当是热的时变得柔性并在冷却时变硬的单纤丝软化。在激活过程中，包含可热变形纱线的织物可在任何合适的成型机上在位模制。冷却之后，织物变硬并保留它所施加到的成型机的构造。聚ε己内酯具有如下优点，即，具有相对较低(60°C到70°C)的激活温度并且只要它保持在高于结晶温度，特别是低至40°C到 45°C的温度就保持可模制，由此，对于特别是在身体的一部分上进行模制给予非常广的自由度，而没有过高温度的风险。EP 2050848A2 (奥菲特工业)描述了一种通过使这种可热变形纱线与构成织物支撑的不可热变形纱线交叉来制成的混合织物。可热变形纤维确保了织物适于模制，而不可热变形纤维向织物提供结构和支撑并有助于增加所得最终产品的硬度和稳定性。该专利具体描述了在激活时可热变形纤维的初始收缩如何被由不可热变形结构的纤维所获得的硬度来补偿，由此，能够使织物在冷却后释放任何不期望的内部压力并能够使织物保持它所施加到的成型机的构造。图3更精确地示出了可热变形纱线如何被包含到用于制成限制近端部的编织物的结构内。该图示出了在弹性压缩远端部14和刚性限制近端部16之间的边界处的编织结构。简单地通过改变编织线而不改变编织机所设定的参数来实现这种过渡。因此，编织结构在矫正用品的腿部的整个范围上是相同的。纬线22在两个部分都是相同的，例如是具有聚酰胺覆盖物的双弹力纤维。弹性部 14的编织线M可以例如是具有聚酰胺覆盖物的单弹力纤维或双弹力纤维，而刚性部16中的编织线沈可以例如是由具有聚酰胺覆盖物的双热成型LXN构成的合股线。可以使用传统技术在诸如圣东尼(Mntoni)编织机的传统编织圆机上编织产品。上述指示当然是借助于示例给出的且并不具有限制特性。图4示出“适应于穿着者”的方法，该方法使以上述方式制成的本发明的矫正用品能够限制近端部16是定做的，从而精确地贴合病人小腿的尺寸和形状。在以传统方式编织之后，矫正用品10初步呈标准产品的形式，即，不是定做的产品(步骤W ；仅像任何传统EVC矫正用品和甚至像任何衣服那样以适于从一组尺寸中选择的合适的标准尺寸来提供。然后，矫正用品10被穿到拉长形的加热叶片观上(步骤h)，该叶片使整个产品并尤其是其限制部16上升到60°C的温度(步骤^1。在此温度，限制近端部呈现软化的一致性，这是因为可热变形纱线已被激活。然后，病人穿上矫正用品(步骤出并在腿上，特别是在小腿上按摩它，以使近端部 16以尽可能均勻的方式完美地贴合小腿的曲线。在冷却之后，可脱下矫正用品(步骤@)。然后，它将呈现其最终的“定做”形状，矫正用品具有已变硬的限制近端部16和弹性压缩远端部14，该近端部呈现良好地贴合病人小腿的形状和尺寸的形状，由此生产出使小腿处的较大硬度(限制近端部16)与脚踝处的较小硬度(弹性压缩远端部14)相关联的产品，同时确保下肢以治疗水平被压缩。图5示出如上所述定做的方法的变型实施方式。在此变型中，处于其初始状态(步骤力的矫正用品10以该状态被穿到病人腿上 (步骤h)，并且在此构造中通过例如是吹风机或红外辐射源的加热器30施加热量(步骤
热量被引向围绕小腿的近端部16。病人按摩腿上的矫正用品并使其可以在腿上冷却。 冷却之后，可脱下矫正用品，然后，它处于为病人定做的最终状态(步骤il。
权利要求
1.一种用于下肢的压缩/限制矫正用品，所述矫正用品呈短袜、长袜或紧身袜裤的形式，所述矫正用品(10)包括 弹性压缩远端部(14)，所述远端部适于覆盖脚踝并且就在延伸到小腿根部之前延伸到跟腱与小腿肌肉连结位置的水平；所述远端部通过编织编织线和纬线来制成，所述编织线和所述纬线的尺寸和特性以及编织物的结构以沿周向施加的方式来选择，一旦所述矫正用品在肢体上被穿到位，弹性回复力适于以期望的治疗压力水平产生对所述肢体的压缩；以及 限制近端部(16)，所述近端部延伸了所述压缩远端部并与其以如下方式相邻，即覆盖所述小腿的在跟腱和小腿肌肉之间的连结位置的水平(Bi)与位于胫骨粗隆下方水平(D) 之间延伸的区域的周边；该限制近端部是与所述弹性压缩远端部一起连续编织的可变形管状部； 所述矫正用品的特征在于，所述限制近端部是 基本无弹性的；以及 通过编织纬线和编织线来制成，所述纬线和编织线的其中之一包括可热变形纱线。
2.如权利要求1所述的矫正用品，其特征在于，通过纬线和第一编织线来制成所述压缩远端部，且通过编织同一根纬线和包括所述可热变形纱线的另一根编织线来制成所述相邻的近端部。
3.如权利要求2所述的矫正用品，其特征在于，所述第一编织线是具有聚酰胺和/或棉质覆盖物的弹力纤维。
4.如权利要求3所述的矫正用品，其特征在于，所述纬线是具有聚酰胺和/或棉质覆盖物的弹力纤维。
5.如权利要求1所述的矫正用品，其特征在于，所述限制近端部是与所述小腿的最大周缘齐平的、处于15士2mmHg/cm( 20士a^a/cm)范围内的具有较大硬度的部分。
6.如权利要求1所述的矫正用品，其特征在于，所述限制近端部是与所述小腿的最大周缘齐平的、处于5士2mmHg/cm( ^ 7士a^a/cm)范围内的具有中等硬度的部分。
7.如权利要求1所述的矫正用品，其特征在于，所述弹性压缩远端部是适于在所述脚踝的最小周缘处施加IOmmHg至20πιπι^(13Μ^至27hPa)范围内的压力的轻度压缩部。
8.如权利要求1所述的矫正用品，其特征在于，所述弹性压缩远端部是适于在所述脚踝的最小周缘处施加20mmHg至30mmHgOn^a至40hPa)范围内的压力的中等压缩部。
9.一种定做下肢的医用压缩/限制矫正用品来适应病人的方法，所述方法包括如下步骤 获得根据权利要求1-8中任一项、处于最初原始制造状态的矫正用品(10)； 将所述矫正用品加热到不低于可热变形纱线的材料的激活温度的温度并持续一段预定时间，然后，所述矫正用品处于可自由拉伸状态； 将所述矫正用品穿到病人腿上； 在所述病人腿上就地冷却所述矫正用品；以及 移除处于最终状态的所述矫正用品；处于最终状态的所述矫正用品具有通过所述激活变硬的限制近端部(16)，并具有适应病人小腿的对应尺寸的形状和尺寸，从而使所述限制近端部能够紧密地贴合到小腿的形状周围。
10.如权利要求9所述的定做方法，其特征在于，对所述矫正用品进行加热的步骤在将所述矫正用品穿到腿上之前进行，借助于加热成型器08)来实施对所述矫正用品的加热， 所述矫正用品最初在所述加热成型器上被放置到位，而所述矫正用品一旦被加热就从所述成型器上移除，以便穿到腿上。
11.如权利要求9所述的定做方法，其特征在于，将所述矫正用品穿到腿上的步骤在加热所述矫正用品的步骤之前进行，且借助于引向已穿上所述矫正用品的腿的热源(30)来实施加热步骤。
12.一种制造根据权利要求1-8中任一项的用于下肢的医用压缩/限制矫正用品的方法，所述方法包括持续地一个接一个执行的下述相继步骤； 编织由纬线和编织线构成的弹性压缩远端部；以及 编织由纬线和编织线构成的限制近端部，所述限制近端部的所述纬线和编织线的其中之一包括可热变形纱线。
13.如权利要求12所述的方法，包括以下步骤 编织由纬线和第一编织线构成的弹性压缩远端部；以及 编织由同一根纬线和包括所述可热变形纱线的第二编织线构成的限制近端部，所述第二编织线用作所述第一编织线的替代物或附加物。
全文摘要
矫正用品(10)包括弹性压缩远端部(14)，该远端部从脚踝向上延伸并与相邻的限制近端部(16)相连接，而限制近端部覆盖小腿的在跟腱和小腿肌肉之间的连结位置的水平(B1)与位于胫骨粗隆下方的水平(D)之间延伸的区域。该限制近端部是通过用可热变形纱线编织制成的基本无弹性的可变形管状部，并且它与弹性压缩远端部一起被持续编织。
文档编号A61F13/08GK102551958SQ201110373019
公开日2012年7月11日 申请日期2011年11月9日 优先权日2010年11月10日
发明者F·克罗斯, P·拉夫斯德特 申请人:依诺岱拉托毕克国际股份有限公司