专利名称：依他普仑口服液体制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及依他普仑制剂，具体涉及一种依他普仑口服液体制剂。
背景技术：
依他普仑的化学名称(+)-IS- [3- ( 二甲氨基)丙基]-1-(4-氟苯基)-1，3- 二氢异苯丙呋喃-5-腈草酸盐，其结构式为
权利要求
1.一种依他普仑口服液体制剂，其特征在于包含有效剂量的依他普仑和PH调节剂，所述依他普仑口服液体制剂的PH值为4. 0-5. 2。
2.如权利要求1所述的依他普仑口服液体制剂，其特征在于PH值为4.6。
3.如权利要求1或2所述的依他普仑口服液体制剂，其特征在于所述PH调节剂为酸性缓冲剂。
4.如权利要求3所述的依他普仑口服液体制剂，其特征在于所述酸性缓冲剂为质量比为67的苹果酸和枸橼酸钠或质量比为12的枸橼酸和枸橼酸钠。
5.如权利要求1或2所述的依他普仑口服液体制剂，其特征在于还包含至少一种可药用的甜味剂。
6.如权利要求5所述的依他普仑口服液体制剂，其特征在于所述甜味剂包含甘油、丙二醇中的至少一种。
7.如权利要求6所述的依他普仑口服液体制剂，其特征在于所述甘油和/或丙二醇是以100-550ml/L的浓度存在的。
8.如权利要求1或2所述的依他普仑口服液体制剂，其特征在于还包含防腐剂，所述防腐剂为尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、尼泊金丁酯、苯甲酸钠的一种或多种的组合， 所述防腐剂是以0. 9-4. 4g/L的浓度存在的。
9.如权利要求5所述的依他普仑口服液体制剂，其特征在于还包含防腐剂，所述防腐剂为尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、尼泊金丁酯、苯甲酸钠的一种或多种的组合，所述防腐剂是以0. 9-4. 4g/L的浓度存在的。
全文摘要
本发明公开了一种依他普仑口服液体制剂，包含有效剂量的依他普仑和PH调节剂，液体的pH值为4.0-5.2，优选苹果酸-枸橼酸钠、枸橼酸-枸橼酸钠的酸性缓冲剂为PH调节剂，还包含甜味剂和防腐剂。本发明的口服液体制剂稳定好，依他普仑在水中不易降解，而且口感佳，服药顺应性好。
文档编号A61K47/10GK102415992SQ20111037813
公开日2012年4月18日 申请日期2011年11月24日 优先权日2011年11月24日
发明者欧阳康乐, 许文峰, 黄飞 申请人:福格森(武汉)生物科技有限公司