专利名称：体外可自体移植的离体颅骨片的处理方法
技术领域：
本发明涉及生物材料领域，特别是可移植体内的骨材料的加工方法。
背景技术：
神经外科为挽救病人的生命常采取去除病人颅骨瓣，以达到降低病人颅内压，解除脑疝状态的目的，待病情稳定后再行颅骨修补手术。目前常用的修补材料大体上采用人工材料(如钛合金网)和自体骨瓣。人工材料因其塑形、耐压、抗击、隔温、排斥反应、价格昂贵(每具修补材料约2万余元)等方面的不足，限制其推广使用。用自体颅骨修补的优点是其他修补材料所难以达到的，颅骨瓣的物理特性完全符合人体的解剖生理需要，骨诱导活性好，比较而言，是最为理想的修补材料，但能满足临床应用的自体颅骨瓣修补材料的制备存在较大的技术障碍，限制了其应用；自体颅骨瓣的保存方法有体内或体外两种。体内保存不足之处在于其创伤大，骨瓣可吸收变小，骨质疏松，骨瓣埋存部位常发生感染、溃疡、糜烂等导致临床应用失败；体外保存方法有液氮低温冷存、高温消毒、及辐照消毒等方法；液氮低温冷存存在设备昂贵，操作过程中易污染，回植后人体对残存有机物质的免疫反应等诸多问题，不易推广；高温消毒后颅骨的强度显著下降，不能完全满足临床需要；辐照消毒的方法需要专门的工业化辐照设备，医院难以配置，也不能改善颅骨片回植后人体对残存有机物质的免疫反应问题。如何能制备满足修补手术无菌、有足够强度、低免疫原性的要求而且能在多数医院应用的离体颅骨瓣一直是个难题。
发明内容
为了克服上述缺陷，本发明提供一种体外可自体移植的离体颅骨片的处理方法， 该足部防渗针固定装置，有效地解决了儿童足部刺穿部位管理难的问题，提高了病人的安全性和舒适性。为实现上述发明目的，本发明采用如下技术方案
我们拟通过对新鲜颅骨瓣进行相应的技术处理，使之成为易于保存，外形相符性良好， 物理性能完全符合生理要求的移植修补材料，应用于临床。为实现解决上述技术问题的目的，本发明采用了如下技术方案
一种体外可自体移植的离体颅骨片的处理方法通过
I新鲜骨瓣在-10°C冷冻24小时，自然环境下(约20°C)复温48小时目的是让细胞完整性破坏，充分使细胞自溶；
2手工去除颅骨表面的软组织；
3卢页骨网状钻孔,使孔间面积约I cm Xl cm ;
4蒸馏水加胰蛋白酶在37°C环境中浸泡48小时，每24小时更换一次蒸馏水，目的是使自溶液充分析出；
5医用双氧水浸泡72小时，每24小时更换双氧水一次,充分去除板障内的蛋白质；蒸馏水浸泡12小时，浙干；
6用氯仿+甲醇室温下脱脂4小时，蒸馏水反复漂洗。洁净纱布4层包裹后置于50°C 烤箱内，烘干12小时，目的析出水分和脂质，密封于塑料袋内备用；
7在颅骨修补手术前2周，将烘干之骨片重新用4层医用洁净纱布包裹后，再次用50°C 烤箱烘烤12小时；
8封装后环氧乙烷60°C消毒24小时(消毒装置为3M 8XL型)，普通条件下保存备用。由于采用如上所述的技术方案，本发明具有如下优越性
一种体外可自体移植的离体颅骨片的处理方法，通过实验在20061007年制作颅骨片 36片，有31例人应用加工的自体颅骨片行颅骨修补手术，所有病人外形良好，术后在自然环境中未诉头痛等不适症状，未出现感染、积液等不良反应。针对踝关节易活动，致使足部针头易动，本设计结合足部的特殊结构，固定足部，防止药液渗入皮下组织。
图I是本发明头骨骨瓣示意图2是本发明的颅骨网状钻孔示意具体实施例方式下面结合附图和具体实施方式
对本发明作进一步详细说明
通过下面的实施例可以更详细的解释本发明，公开本发明的目的旨在保护本发明范围内的一切变化和改进，本发明并不局限于下面的实施例；
新鲜骨瓣在洁净环境下取出后，放置于冰箱内-10°C环境下冷冻24小时，自然环境下 (约20°C)复温48小时；组织细胞在逐渐降温和复温的过程中使细胞充分破裂，细胞自溶。 毛刷刷去除颅骨表面残留的骨膜、肌肉、及筋膜组织，流水充分冲洗。用直径4mm的钻头将颉骨网状钻孔,使孔间面积约I cm X I Cm，钻孔时尽量离开骨缝，较厚处可适当减小孔间距，薄处适当增大孔间距，以防颅骨片在钻孔时裂开和增加颅骨强度。蒸馏水加胰蛋白酶(浓度为每500ml加20ku胰蛋白酶)在恒温37°C环境中浸泡 48小时，每24小时更换一次蒸馏水，使破碎的细胞成分进一步被降解，更利于析出。在密闭容器中用医用双氧水将上一步处理的颅骨片浸泡72小时，每24小时更换双氧水一次，充分去除板障内的蛋白质；再次用蒸馏水浸泡12小时，在洁净环境下浙干。用1:1氯仿甲醇室温下脱脂4小时，蒸馏水反复漂洗。洁净纱布4层包裹后置于 50°C烘箱内，烘干12小时，烘干过程中翻动两次，使骨片中的水分和脂质以及残存的溶剂析出。烘干后密封于塑料袋内备用。在颅骨修补手术前2周，将烘干之骨片重新用4层医用洁净纱布包裹后，再次用50°C烤箱烘烤12小时，充分析出水分、脂质、残留溶剂，以免影响消毒效果。用环氧乙烷消毒封袋封装骨片和消毒指示条，环氧乙烷60°C消毒24小时，检查指示条变色，说明消毒合格，再次检查封袋无破损后，置于普通条件下保存备用。以上所述的实施例，只是本发明的具体实施方式
的一种，本领域的技术人员在本发明技术方案范围内进行的通常变化和替换都应包含在本发明的保护范围之内。本发明未细述部分为现有技术，因此未作详述。
权利要求
1.一种体外可自体移植的离体颅骨片的处理方法通过(1)新鲜骨瓣在-10°C冷冻24小时，自然环境下(约20°C)复温48小时目的是让细胞完整性破坏，充分使细胞自溶；(2)手工去除颅骨表面的软组织；(3)卢页骨网状钻孔,使孔间面积约Icm Xl cm ;(4)蒸馏水加胰蛋白酶在37°C环境中浸泡48小时，每24小时更换一次蒸馏水，目的是使自溶液充分析出；(5)医用双氧水浸泡72小时，每24小时更换双氧水一次,充分去除板障内的蛋白质； 蒸馏水浸泡12小时，浙干；(6)用氯仿+甲醇室温下脱脂4小时，蒸馏水反复漂洗；洁净纱布4层包裹后置于50°C 烤箱内，烘干12小时，目的析出水分和脂质，密封于塑料袋内备用；(7)在颅骨修补手术前2周，将烘干之骨片重新用4层医用洁净纱布包裹后，再次用 50°C烤箱烘烤12小时；(8)封装后环氧乙烷60°C消毒24小时(消毒装置为3M8XL型)，普通条件下保存备用。
全文摘要
本发明涉及生物材料领域，特别是可移植体内的骨材料的加工方法，通过1新鲜骨瓣在-10℃冷冻24小时，自然环境下(约20℃)复温48小时目的是让细胞完整性破坏，充分使细胞自溶；2手工去除颅骨表面的软组织；3颅骨网状钻孔，使孔间面积约1㎝×1㎝；4蒸馏水加胰蛋白酶在37℃环境中浸泡48小时，每24小时更换一次蒸馏水，目的是使自溶液充分析出；5医用双氧水浸泡72小时，每24小时更换双氧水一次，充分去除板障内的蛋白质；蒸馏水浸泡12小时，沥干；未出现感染、积液等不良反应。针对踝关节易活动，致使足部针头易动，本设计结合足部的特殊结构，固定足部，防止药液渗入皮下组织。
文档编号A61L27/36GK102580151SQ201110438640
公开日2012年7月18日 申请日期2011年12月25日 优先权日2011年12月25日
发明者付留俊, 李涛, 郑凤勤 申请人:河南科技大学第一附属医院