专利名称：分叉型支气管阻塞导管组件的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及ー种医用的分叉型支气管阻塞导管组件，用于在机械通气过程中需要实施肺隔离并进行单肺通气的相关患者。
背景技术：
肺隔离以及单肺通气是开胸手术中常用技木，主要目的是使手术侧胸腔的肺叶选择性萎陷以获得良好的手术视野，此外当患者的ー侧胸腔潜在有血液或大量分泌物流入肺内的可能时也需要使用肺隔离技术防止分泌物流入对侧胸腔的肺叶。目前临床上使用较多的主要有双腔气管导管与支气管阻塞导管两种肺隔离及单肺通气方法。双腔气管导管能对任ー侧肺进行隔离并实施单肺通气，但由于管体较粗以及外形的限制，不适用于存在困难气道、经鼻插管的患者，对术后仍需机械通气的患者还要更换为单腔气管导管。此外， 双腔管较高的气道阻力也不利于肺功能较差的患者呼吸功能的恢复。对于此类患者，先置入较容易插管的单腔气管导管，然后经单腔管置入支气管阻塞导管阻塞ー侧胸腔的肺叶即可实施肺隔离与单肺通气，术毕拔除阻塞导管后就能方便地通过单腔气管导管进行呼吸管理。目前常用的支气管阻塞导管有数种类型，如Forgaty取栓导管、阻塞导管整合在单腔管内的Univent导管、使用线圈引导的Arndt支气管阻塞导管以及前端带有折角的Coopdech支气管阻塞导管等，这些阻塞导管虽结构各不相同，但都存在着较为共同的问题首先，这些阻塞导管的定位十分不便，都必须要依赖于纤维支气管镜的引导，耗时漫长，对于不具备纤维支气管镜或其操作不熟练的医师阻塞导管的定位更加困难。其次，阻塞导管的气囊在手术期间常容易发生移位(过深，过浅或误入另一侧支气管等)，在侧卧位下重新定位更加大了难度，Arndt支气管阻塞导管一旦引导线圈被拔除，更是无法重新调整位置。这些目前支气管阻塞导管面临的问题给术中患者的通气安全带来了很大的风险，也使医师的操作耗费了大量的时间和精力。
实用新型内容本实用新型的目的提供ー种结构简单，操作便捷，能够快速实施定位且术中不易发生位移的新型支气管阻塞导管技术及其使用方法。本实用新型的设计思路将传统支气管阻塞导管必须依赖纤维支气管镜定位改进为利用气管隆突的固有解剖结构进行定位，避免前者存在的缺陷，达到使用更加简便快捷的目的。本实用新型采用以下技术方案内容分叉型支气管阻塞导管组件包括分叉型支气管阻塞导管、配套使用的单腔气管导管以及四孔衔接ロ等三个组成部分。分叉型支气管阻塞导管具有中空并带有长度标识的管体、管体的患者体内端具有分叉型结构，管体壁内有充气管、管体患者体外端通过充气管连接有充气指示囊及充气阀。分叉型结构分为两枝，其中主枝为支气管阻塞导管管体的延伸，在主枝管体上有阻塞气囊，主枝管腔为中空；侧枝为一个从主枝上分出并与主枝成角的分支，主枝与侧枝形成60°左右的夹角，侧枝不带气囊。两枝汇合后与阻塞导管的管体相连，主枝的管腔与支气管阻塞导管管体的管腔相通。分叉型支气管阻塞导管的分叉型结构具有弾性，两个分枝被捏拢后可被塞入单腔气管导管，在通过单腔气管导管下端后自动弹开，进入相应侧的支气管并固定于气管隆突上。分叉型支气管阻塞导管的管体表面标有长度标识，该标识位于管体上的ー侧(如分叉型结构的主枝ー侧)，具有提示插入深度及提示分叉主枝的插入方向的双重作用。分叉型支气管阻塞导管的患者体外端充气管与管体分离处有硬质材料加固，呈扁平状，与分叉型结构处于同一平面，并标有分叉主枝的方向标志，便于旋转管体调整分叉主枝的方向。分叉型支气管阻塞导管的管体具有纵向不易扭曲，由塑料或相关制品(如尼龙)制成，分叉型结构具有被捏拢后能够立即自动弹会原状的特性，侧枝由塑料、橡胶、硅胶或乳胶材料制成，阻塞气囊由塑料、硅胶或乳胶材料制成。分叉型支气管阻塞导管与一种单腔气管导管配套使用，该单腔气管导管包括中空的管体、气囊、充气管、充气指示囊、单向充气阀及呼吸管路接ロ等部分，该单腔气管导管的横截面呈椭圆形，沿主体管的管体弯曲弧度该截面的前后径为椭圆形的短轴而左右径为椭圆形的长轴，当分叉型支气管阻塞导管置入时，两个分叉因其固有弾性将分别位于椭圆形横截面的长轴侧(即左右两端)，位置相对固定，減少了两个分叉在主体管管腔内翻转导致方向改变的可能。单腔气管导管的管壁无墨菲氏侧孔，单腔气管导管前端(患者体内端)的斜面由传统的朝向左侧改为朝向右侧，斜面由单平面改为曲线面(如S形斜面)，也可使用两个或多个平面组成斜面，这样斜面在无侧孔的情况下也能保障安全性(如果斜面上的任意平面意外贴住气管壁也不会完全堵塞斜面造成无法通气，如果插管过深误入右侧支气管也不会堵塞右上肺支气管开ロ)。无侧孔的好处是消除了分叉型阻塞导管在通过单腔气管导管时前端分叉误入墨菲氏侧孔的可能性。分叉型支气管阻塞导管与ー种四孔衔接ロ配套使用，所述四孔衔接ロ串在分叉型支气管阻塞导管的管体上，具有两个接ロ，可用于气管导管、呼吸管路间的连接，另两个接ロ用于插入支气管阻塞导管及纤维支气管镜。
图I为本实用新型的支气管阻塞导管与四孔衔接ロ的主视图；图2为图I的局部放大图；图3为图I的局部放大图；图4为本实用新型的单腔气管导管的主视图；图5为本实用新型的单腔气管导管的AA剖面具体实施方式
如图1，4所示，分叉型支气管阻塞导管组件由支气管阻塞导管与四孔衔接ロ、单腔气管导管组成，在使用时把支气管阻塞导管插入单腔气管导管。如图1-5所示，分叉型支气管阻塞导管组件包括支气管阻塞导管(I)、单腔气管导管1-1与四孔衔接ロ(2)三部分。支气管阻塞导管(I)具有中空的管体(3)、管体(3)的患者体内端具有分叉型结构(4)，管体(3)壁内有充气管(5)、管体(3)患者体外端通过充气管(5)连接有充气指示囊(6)及充气阀(7)。分叉型结构分为两枝，其中主枝(10)为支气管阻塞导管管体(3)的延伸，在主枝
(10)上有阻塞气囊(11)，主枝(10)管腔为中空；侧枝(12)为ー个从主枝(10)上分出并与主枝(10)成角的分支，侧枝(12)不带气囊。主枝(10)与侧枝(12)形成60°左右的夹角，两枝汇合后与支气管阻塞导管的管体(3)相连，主枝(10)的管腔与支气管阻塞导管管体
(3)的管腔相通。 分叉型支气管阻塞导管的管体(3)表面标有长度标识(9)，其位于管体(3)上的一侧(如分叉型结构的主枝(10) —侧)，具有提示插入深度及提示分叉主枝的插入方向的双重作用。分叉型支气管阻塞导管(I)的充气管(5)与管体(3)分离处有硬质材料加固，呈扁平状(8)，与分叉型结构处(4)于同一平面，并标有分叉主枝(10)的方向标志，便于旋转管体调整分叉主枝(10)的方向。分叉型支气管阻塞导管(I)与单腔气管导管1-1配套使用，该单腔气管导管1-1包括中空的管体(17)、气囊(18)、充气管(19)、充气指示囊(20)、单向充气阀(21)及接ロ(22)等部分，该单腔气管导管(图3)的横截面呈椭圆形，沿主体管的管体(17)的弯曲弧度该横截面的前后径为椭圆形的短轴而左右径为椭圆形的长轴，当分叉型支气管阻塞导管(I)置入时，两个分叉因其固有弾性将分别位于椭圆形横截面的长轴侧(即左右两端)，位置相对固定，減少了两个分叉在主体管管腔内翻转导致方向改变。单腔气管导管1-1前端(患者体内端)的斜面(23)由朝向左侧改为朝向右侧，斜面(23)由单平面改为曲线面(如S形斜面)，也可使用两个或多个平面组成斜面，这样斜面(23)在无墨菲氏侧孔的情况下也能保障安全性。分叉型支气管阻塞导管I与一种四孔衔接ロ⑵配套使用，四孔衔接ロ⑵串在支气管阻塞导管的管体(3)上，具有两个接ロ用于连接气管导管(15)与呼吸管路(16)，另两个接ロ用于插入支气管阻塞导管(13)及纤维支气管镜(14)。本实用新型在使用时，将单腔气管导管1-1插入患者气管内并固定后，将分叉型支气管阻塞导管(I)(阻塞气囊预先排气并润滑)的主枝(10)预先对准拟阻塞侧支气管并与侧枝(12)合拢后插入单腔气管导管1-1的管腔，将四孔衔接ロ(2)与机械通气管路及单腔气管导管1-1的接ロ(15)连接后继续插入支气管阻塞导管(I)，当支气管阻塞导管(I)前端通过单腔气管导管1-1管腔后分叉自动弹开，主枝(10)及侧枝(12)分别进入指定侧的支气管，直至遇到阻カ后即表明分叉已固定于气管隆突上完成定位，将阻塞气囊(11)充气后即完成肺隔离可以进行单肺通气。术中如阻塞气囊(11)位置改变，仅需再次将支气管阻塞导管(I)按前述方法插入即可，无需依赖于纤维支气管镜，使用快捷，定位准确方便。本实用新型将传统支气管阻塞导管必须依赖纤维支气管镜定位改进为利用气管隆突的固有解剖结构进行直接定位，避免前者存在的缺陷，达到使用更加简便快捷的目的；其结构简单，操作便捷，能够快速实施定位且术中不易发生位移，是ー种优化的支气管阻塞导管肺隔离技木。[0028]以上是本实用新型的较佳实施例，凡依本实用新型技术方案所作的改变，所产生 的功能作用未超出本实用新型技术方法的范围时，均属于本实用新型的保护范围。
权利要求1.一种分叉型支气管阻塞导管组件，其特征在于包括分叉型支气管阻塞导管、单腔气管导管以及四孔衔接ロ三大组成部分；其中支气管阻塞导管具有中空并带有长度标识的管体，管体的患者体内端具有分叉型结构，管体壁内有充气管，管体患者体外端通过充气管连接有充气指示囊及充气阀；分叉型结构分为两枝，其中主枝为支气管阻塞导管管体的延イ申，在主枝管体上有阻塞气囊，主枝管腔为中空；侧枝为一个从主枝上分出并与主枝成角的分枝，主枝与侧枝形成60°左右的夹角，侧枝不带气囊；两枝汇合后与阻塞导管的管体相连，主枝的管腔与支气管阻塞导管管体的管腔相通。
2.根据权利要求I所述的分叉型支气管阻塞导管组件，其特征在于所述的分叉型结构具有弾性，两个分枝被捏拢后可塞入单腔气管导管，通过单腔气管导管下端后自动弹开进入相应支气管并固定于气管隆突上。
3.根据权利要求I所述的分叉型支气管阻塞导管，其特征在于分叉型支气管阻塞导管的管体表面标有长度标识。
4.根据权利要求I所述的分叉型支气管阻塞导管组件，其特征在于分叉型支气管阻塞导管与一种单腔气管导管配套使用，该单腔气管导管包括中空的管体、气囊、充气管、充气指示囊、单向充气阀及呼吸管路接ロ等部分，该单腔气管导管的横截面呈椭圆形，沿主体管的管体弯曲弧度该截面的前后径为椭圆形的短轴而左右径为椭圆形的长轴，当分叉型支气管阻塞导管置入时，两个分叉因固有弾性将分别位于椭圆形横截面的长轴侧即左右两端，位置相对固定。
5.根据权利要求I所述的分叉型支气管阻塞导管组件，其特征在于所述单腔气管导管管壁上无侧孔，单腔气管导管前端即患者体内端的斜面由朝向左侧改为朝向右侧，沿管体弯曲弧度；斜面由传统的单平面改为曲线面。
6.根据权利要求I所述的分叉型支气管阻塞导管组件，其特征在于分叉型支气管阻塞导管与ー种四孔衔接ロ配套使用，所述四孔衔接ロ串在分叉型支气管阻塞导管的管体上，具有两个接ロ，可用于气管导管、呼吸管路间的连接，另两个接ロ用于插入支气管阻塞导管及纤维支气管镜。
专利摘要本实用新型公开了一种分叉型支气管阻塞导管组件，由分叉型支气管阻塞导管、单腔气管导管及四孔衔接口三部分组成，具体包括中空并具有长度标识的阻塞导管管体，管体病人端为分叉型结构，由带有阻塞气囊的主枝与一个无气囊的侧枝组成，主枝上的阻塞气囊与充气管相连接，充气管的另一端与充气指示囊及充气阀相连；单腔气管导管的横截面为椭圆形，导管前端斜面朝向右侧，由曲线形面或多个平面组成，无侧孔；四孔衔接口串在支气管阻塞导管管体上。本实用新型的优点是结构简单，操作步骤简化，使用方便快捷，利用气管隆突进行直接定位，减少了对纤维支气管镜的依赖，方便了医师的通气管理。
文档编号A61M16/04GK202409749SQ20112019174
公开日2012年9月5日 申请日期2011年6月9日 优先权日2011年6月9日
发明者曹晖 申请人:曹晖