专利名称：探针的制作方法
技术领域：
本发明涉及探针。更具体而言，本发明涉及通过操作配置于体外的近位端侧的操作部，从而能够容易地改变插入体腔内的远位端附近的方向的探针。
背景技术：
对于通过血管而插入至心脏内部的电极探针等探针，通过操作安装在配置于体外的探针的近位端(末端或者手头侧)的操作部，来使插入体内的探针的远位端(前端)的方向偏转。作为用于使探针的远位端偏转的机构，例如在专利文献I中公开有如下的结构，其具备板簧、和隔着板簧配置于板簧的两侧的两根操作用金属丝，通过拉动操作用金属丝来使 远位端向两个方向偏转。在使用板簧而使远位端偏转的情况下，能够提高探针的弯曲部的平面性。专利文献日本特开2008-245766号公报在以往具备板簧的探针中，在管状部件内且在沿探针的轴向延伸的管腔中以自由的状态插通有板簧。此外，板簧的近位端通过粘结等而固定于管状部件等。在这样的构成中，当拉动操作用金属丝而使板簧弯曲时等，被认为板簧的远位端相对于管状部件有扭转的可能性。因此，在以往的探针中存在提高扭转刚性的余地。
发明内容
本发明是鉴于这样的课题所做出的，其目的在于提供一种能够进一步提高具备板簧的探针的扭转刚性的技术。本发明的一种方式是探针。该探针的特征在于，具备管状部件；板簧，其以沿管状部件的轴向的一侧的端部的至少一部分被埋入管状部件的方式设置在管状部件的内部；多个通路，它们在管状部件的内部，分别设置于板簧的一个主表面侧的第一区域和板簧的另一个主表面侧的第二区域、且包括操作用金属丝插通用通路。根据该形态，能够进一步提高具备板簧的探针的扭转刚性。在上述形态的探针中，板簧的端部可以在轴向的整个区域被埋入管状部件。另外，该探针具备用于分别形成多个通路的多个管部，在第一区域和第二区域内，多个管部中的至少一部分管部可以被设置为与板簧的主表面接触。另外，在上述形态的探针中，多个管部至少包括两个管部和一个操作用金属丝插通用管部，在第一区域和第二区域内，多个管部可以以两个管部与板簧的主表面接触，并且操作用金属丝插通用管部与板簧分离的方式设置。另外，在第一区域和第二区域内，两个管部也可以隔着沿探针的轴向的板簧的中心线设置，操作用金属丝插通用管部可以设置在两个管部之间。另外，在第一区域和第二区域内，操作用金属丝插通用管部可以与两个管部外接，多个管部相互配置为分别与以探针的中心轴为中心的大致圆形内接。另外，在第一区域和第二区域内，两个管部也可以相互分离地设置，在第一区域和第二区域的至少一方，且在由两个管部、操作用金属丝插通用管部、以及板簧包围的区域内，可以插入用于调节探针的弯曲性的部件。另外，在远位端区域具备多个电极，在多个通路中除操作用金属丝插通用通路以外的至少一部分通路内，插通有多个电极用的导线。此外，将上述各要素适宜组合而成的探针，也能够包括于根据本专利申请要求专利的保护的发明的范围内。根据本发明，能够进一步提高具备了板簧的探针的扭转刚性。
图I是实施方式I所涉及的探针的概略侧视图。图2是实施方式I所涉及的探针的概略俯视图。 图3是图I的A-A线上的概略剖视图。图4是面向图2的B-B线上的剖面的概略立体图。图5是图I的C-C线上的剖视图。图6是用于说明管的配置的概略剖视图。
具体实施例方式以下，参照附图对本发明的实施方式进行说明。此外，在全部附图中，对相同的构成要素标记相同的符号，并在以下的说明中适当省略详细说明。(实施方式I)实施方式I所涉及的探针是指能够进行前端偏转操作的电极探针，例如能够用于心脏的心率不齐的诊断或者治疗。图I是实施方式I所涉及的探针的概略侧视图，图2是实施方式I所涉及的探针的概率俯视图。图3是图I的A-A线上的概略剖视图。此外，在图3中，省略板簧30、以及操作用金属丝50a、50b的图示。如图I及图2所示，实施方式I所涉及的探针2具备管状部件4、手柄6、前端芯片电极10以及多个环状电极12a 12k (以下，适宜地将环状电极12a 12k总称为“环状电极 12，，)。探针2在管状部件4的远位端部具有前端芯片电极10、以及环状电极12。前端芯片电极10例如利用粘结剂或熔融接合等被固定于管状部件4。另外，环状电极12a 12k，例如通过铆接直径比管状部件4的外径大的金属制的环而固定于管状部件4的外周面。环状电极12的数量未特别限定，可根据能够插通于管状部件4的导线的数量等而适当地设定。在管状部件4的近位端安装有手柄6。另外，在手柄6上安装有用于进行管状部件4的前端部的偏转操作(摆动操作)的夹捏部7。由手柄6和夹捏部7构成操作部。如图3所示，管状部件4由具有单腔结构的外筒4a、和设置于外筒4a的管腔内的具有收容空间20的内筒4b构成。内筒4b在从外筒4a的远位端开始的规定区域延伸。另夕卜，外筒4a的内周面与内筒4b的外周面相互紧贴地固定。外筒4a和内筒4b的固定可以使用粘结、熔敷等方法。如后述那样，在收容空间20内设有板簧和多个通路(图3仅图示了通路31、32 (管41、42))(参照图4及图5)。管状部件4优选地以远位端附近的柔软性相对较高、近位端附近的柔软性相对较低的方式构成。例如，管状部件4具有将部件I、部件II以及部件III接合的结构，其中部件I，其配置于远位端侧且肖氏D级硬度为2(Γ63 ;部件II，其与部件I的近位端侧相邻地配置、并且肖氏D级硬度为45 72且柔软性比部件I低；部件III，其与部件II的近位端侧相邻地配置、并且肖氏D级硬度为55 80且柔软性比部件II低。此外，对于管状部件4而言，外筒4a和内筒4b也可以采用一体的结构。另外，管状部件4的外筒4a也可以是多层结构。管状部件4的主要部分例如由聚烯烃、聚酰胺、聚醚聚酰胺以及聚氨酯等合成树脂构成。管状部件4的外径一般约为O. 6 3mm、长度约为50(Tl200mm。在本实施方式中，管状部件4的外径约为2. 0mm，长度约为1170mm。前端芯片电极10及环状电极12例如由铝、铜、不锈钢、金以及白金等导电性良好的金属构成。此外，为了对于X射线具有良好的造影性，前端芯片电极10及环状电极12优选由白金或者其合金构成。前端芯片电极10及环状电极12的外径未特别地限定，然而优选为与管状部件4的外径具有相同程度的外径，通常约为O. 5 3mm。
图4是面向图2的B-B线上的剖面的概略立体图。图5是图I的C-C线上的剖视图。如图4及图5所示，本实施方式的探针2在管状部件4的内部，具备板簧30以及多个 通路 31、32、33、34、35、36。在本实施方式中，在收容空间20内收容有板簧30。板簧30是沿着管状部件4的轴向延伸的板状体，具有沿管状部件4的轴向延伸的两个主表面30a、30b、以及沿管状部件
4的轴向延伸的两个侧面30c、30d。另外，对于板簧30而言，其远位端延伸至管状部件4的远位端附近，其近位端从管状部件4的远位端开始延伸至规定的距离。其中，板簧30以沿管状部件4的轴向的两侧的端部30e及端部30f埋入管状部件4 (内筒4b)的方式设置于收容空间20内。由此，收容空间20被划分为两个区域。即，收容空间20被划分为板簧30的一个主表面30a侧的第一区域20A、和板簧30的另一个主表面30b侧的第二区域20B。其中，上述“端部30e及端部30f埋入管状部件4 (内筒4b)”是指，板簧30中的沿管状部件4的轴向延伸的侧面30c、30d、以及两个主表面30a、30b的与该侧面30c、30d接触的区域，与管状部件4接触。在本实施方式中，板簧30的两端部30e、30f在轴向整个区域与内筒4b的内壁接触。由此，由于板簧30成为在全长范围卡止于管状部件4的状态，所以能够限制在操作操作用金属丝时能够产生的板簧30相对于管状部件4的扭转。其结果，能够提高探针2的扭转刚性，并进一步提高探针2的弯曲部的平面性。此外，板簧30的存在范围能够根据探针2的弯曲区域的长度等适当地设定。在被板簧30划分的第一区域20A和第二区域20B，分别设有多个通路。在本实施方式中，在第一区域20A设置有通路31、33、34，在第二区域20B设置有通路32、35、36。设置于第一区域20A的通路31、以及设置于第二区域20B的通路32，分别作为操作用金属丝插通用通路来使用。另外，设置于第一区域20A的通路33、34、以及设置于第二区域20B的通路35、36，作为用于插通多个导线的通路来使用，多个导线从手柄6开始延伸且与前端芯片电极10及环状电极12电连接。多个通路31 36分别由多个管41、42、43、44、45、46 (管部)形成。即，在本实施方式中，具有中空部分的多个管46收容于收容空间20内，且多个管46的中空部分分别成为通路3广36。管41、42分别相当于操作用金属丝插通用管部。本实施方式的管41、42的内径、即通路31、32的直径，例如约为O. 34mm，管43 46的内径、即通路33 36的直径，例如约为O. 45mm。
在管41中，能够滑动地插通有操作用金属丝50a，在管42中，能够滑动地插通有操作用金属丝50b。在操作用金属丝50a的远位端，形成有位于管41内的直径比操作用金属丝50a大的部分球状的固定部(anchor)52a。在操作用金属丝50b的远位端也同样形成有位于管42内的直径比操作用金属丝50b大的部分球状的固定部52b。在前端芯片电极10的内侧形成有凹部11，该凹部11中填充有焊锡62。固定部52a、52b埋入焊锡62。由此，操作用金属丝50a、50b相对于焊锡62以及前端芯片电极10固定，从而与管状部件4的远位端的附近连接。另外，操作用金属丝50a、50b的近位端与图I及图2所示的夹捏部7连接。由此，通过操作图I及图2所示的夹捏部7来拉动操作用金属丝50a、50b，从而能够使探针2的远位端摆动而偏转。在本实施方式中，通过拉动操作用金属丝50a能够使探针2的远位端向图2的箭头Dl方向偏转，并且通过拉动操作用金属丝50b能够使探针2的远位端向图2的箭头D2方向偏转。另外,通过这样在操作用金属丝50a、50b的远位端设置固定部52a、52b,从而能够使操作用金属丝50a，50b难以从焊锡62拔出。由此，能够提高探针2的动作的可靠性。此 夕卜，在本实施方式中，操作用金属丝50a、50b被固定于前端芯片电极10，然而并不特别限定于此，对于操作用金属丝50a、50b而言，其远位端也可以固定于管状部件4等。在管45中，插通有与前端芯片电极10电连接的前端芯片电极用导线60。前端芯片电极用导线60的远位端被埋入焊锡62 (未图示)。由此，经由焊锡62而使前端芯片电极用导线60与前端芯片电极10电连接。此外，前端芯片电极用导线60的远位端，也可以通过焊接而与前端芯片电极10电连接。另外，在管43、44以及46中，以相互绝缘的状态插通有分别与环状电极12电连接的多个环状电极用导线(未图示)。各环状电极用导线的远位端，经由管43、44、46、以及设置于管状部件4的细孔而与各环状电极12电连接。各环状电极用导线的远位端，通过焊锡(未图示)或焊接而固定于环状电极12。在本实施方式中，管41外接于管43、44，管42外接于管45、46。另外，各管41 46紧贴并固定于内筒4b的内周面。各管46与内筒4b的固定可以使用粘结、熔敷等方法。另外，在第一区域20A及第二区域20B内，多个管中的至少一部分管、这里指第一区域20A侧的两个管43、44以及第二区域20B侧的两个管45、46被设置为分别与板簧30的主表面30a、30b接触。由此，由于板簧30成为被管43、44以及管45、46夹持的状态，所以能够限制板簧30相对于管状部件4的扭转方向的动作。因此能够进一步提高探针2的扭转刚性。另外，在第一区域20A和第二区域20B内，操作用金属丝插通用管41、42与板簧30分离地设置。因此与管41、42经由板簧30而接近的情况相比，能够用更小的力来弯曲板簧
30。因此能够提高探针2的操作性。管41、42例如设置为其中心轴位于通过管43、44、45、46的中心轴的圆的外侧。另外，在本实施方式中，在第一区域20A内，两个管43、44隔着沿探针2的轴向的板簧30的中心线而设置。相同地，在第二区域20B内，两个管45、46隔着沿探针2的轴向的板簧30的中心线的而设置。而且，操作用金属丝插通用管41设置在两个管43、44之间，操作用金属丝插通用管42设置在两个管45、46之间。由此，由于能够使管41、42以与板簧30的主表面30a、30b平行的方向接近板簧30的中心线，因此能够进一步提高探针2的扭转刚性。另外，操作用金属丝插通用管41以与管43、44外接的方式设置，操作用金属丝插通用管42以与管45、46外接的方式设置。由此，与管41和管43、44分离、且管42和管45、46分离的情况相比，能够提高探针2的强度。这里，参照图6对本实施方式所涉及的探针2的管4广46的配置进行详细地说明。图6是用于说明管46的配置的概略剖视图。如图6所示，在第一区域20A和第二区域20B内，多个管4广46相互配置为分别与以探针2的中心轴为中心的假想大致圆形S内接。由此，能够将管状部件4的剖面形状容易地保持为大致圆形。在管状部件4的剖面形状为大致圆形的情况下，能够使探针鞘(sheath)的插入或探针2插入血管的操作变得容易。因此，根据本实施方式的探针2，能够容易地确保探针2良好的操作性。另外，能够插入患者体腔内的探针2的大小(粗细)，一般由管状部件4的最大径部分的大小(直径)来决定。因此，在通过使该最大径部分的大小相同来进行比较的情况下，在剖面大致圆形时比剖面扁平形状或剖面多边形形状更能提高探针2的空间利用率。即，能够增加能够插通于管状部件4的导线等的数量，从而能够实现探针2的多功能化、高性能化。
另外，通过将管状部件4的剖面形状设计为大致圆形，能够提高管状部件4的强度平衡，从而对于来自多方向的外力能够成为稳定的结构。例如，如上所述，环状电极12通过铆接直径比管状部件4的外径更大的金属环而紧固于管状部件4，从而固定于管状部件4。通过将管状部件4的剖面形状做成大致圆形，从而能够防止因铆接时施加于管状部件4的力而引起管状部件4变形的情况。此外，上述“大致圆形”意味着包括正圆、以及具有能获得上述效果的程度的真圆度的圆。另外，板簧30的侧面30c、30d也可以设置为与假想的大致圆形S接触。在该情况下，能够使管状部件4成为相对于外力更稳定的结构。在本实施方式中，在第一区域20A内，相互分离地设有两个管43、44，在第二区域20B内，相互分离地设有两个管45、46。因此在第一区域20A内形成由管43、44、管41以及板簧30包围的空间22A，在第二区域20B内形成由管45、46、管42以及板簧30包围的空间22B。在该空间22A、22B的至少一方，根据需要可以插入用于调节探针2的弯曲性的部件(以下，适当地称为弯曲调节部件)。该弯曲调节部件例如是由不锈钢(SUS)、镍钛(NiTi)等金属或树脂构成的棒材。通过将弯曲调节部件插入，能够改变管状部件4的硬度，由此能够调节探针2的弯曲性。通过在空间22A、22B的任一方插入弯曲调节部件、或在空间22A、22B的双方插入挠性相互不同的弯曲调节部件，从而能够使探针2的弯曲情况成为对象外。例如，通过在空间22A内的距离探针2的远位端为规定距离的位置插入弯曲调节部件，从而能够使比弯曲调节部件更远位端侧的区域成为探针2的弯曲区域。由此能够使沿图2的箭头Dl方向弯曲的情况下的探针2的弯曲范围比沿图2的箭头D2方向弯曲的情况下的探针2的弯曲范围短。插入到第一区域20A的弯曲调节部件，可以分别与管41、两个管43、44以及板簧30接触。另外，插入到第二区域20B的弯曲调节部件，可以分别与管42、两个管45、46以及板簧30接触。在该情况下，能够使管状部件4成为相对于外力更稳定的结构。如以上说明的那样，本实施方式的探针2的板簧30，以沿管状部件4的轴向延伸的端部30e、30f的至少一部分被埋入管状部件4的方式设置于管状部件4的内部。因此在操作操作用金属丝50a、50b而对板簧30施加了力时，能够防止板簧30产生相对于管状部件4的扭转的情况。由此，能够提高探针2的扭转刚性，其结果，能够使探针2的弯曲区域的平面性提高。另外，由此能够进一步降低探针2产生弯曲形状的缺陷的可能性、以及降低由于板簧30的扭转而引起管状部件4破损的可能性。另外，由于前端芯片电极用导线60及环状电极用导线，插通于通路3Γ36内，所以能够防止伴随探针2的弯曲而引起的导线相互缠绕的情况。由此，能够避免在探针2 (管状部件4)的表面发生由缠绕的导线引起的凹凸等事态的发生。本发明不限定于上述实施方式，能够基于本领域技术人员的知识来施加各种设计变更等变形，对于那样的组合或施加了变形的实施方式也包括在本发明的范围内。通过上述实施方式与以下变形例的组合而产生的新的实施方式，兼具组合的实施方式及变形例的各个效果。在上述实施方式中，板簧30的两端部30e、30f在全长范围被埋入管状部件4，然而也可以构成为板簧30的两端部30e、30f在全长的一部分埋入管状部件4。即，对于管状部件4而言，在能够获得提高探针2的扭转刚性的效果的范围内，沿轴向延伸的端部30e和/或端部30f的至少一部分埋入管状部件4即可。上述实施方式所涉及探针2，在将形成于内筒4b的收容空间20作为一个管腔的情况下，探针2能够成为内筒4b具有单腔结构，且在内筒4b的管腔内收容有独立于内筒4b的管41 46的结构，然而管41 46还可以与管状部件4为一体。S卩，内筒4b还可以具有形成有贯通孔的多腔的结构，该贯通孔用于供构成通路36的多个管腔和板簧30插通。在该情况下，从构成通路36的各管腔的内壁起利用规定厚度的部分来形成管部，与通路33 36对应的管部与板簧30的主表面30a、30b接触。由此能够获得探针2的扭转刚性增强的效果。此外，在内筒4b具有多腔结构的情况下，成为板簧30的主表面30a、30b及侧面30c、30d的整体埋入到管状部件4的结构，从而能够进一步提高探针2的扭转刚性增强的效果。另外，在内筒4b具有多腔结构的情况下，探针2成为在与空间22A、22B对应的区域填满内筒4b的构成材料的状态，然而也可以在该区域设置用于插通弯曲性能调节部件的贯通孔。在上述实施方式中，是在通路3Γ37的全部通路中，插通有电极用的导线，然而通路3Γ37也可以不必全部都是导线插通用的通路。例如，能够在通路3Γ37的一部分，插通作为检测探针2的远位端附近的温度的温度传感器的热电偶。附图标记说明2…探针；4…管状部件；20A…第一区域；20B…第二区域；22A、22B…空间;30…板簧;30a、30b…主表面;30c、30d…侧面;30e、30f…端部;31、32、33、34、35、36…通路；41、42、43、44、45、46…管；50a、50b…操作用金属丝。产业上的可利用性本发明能够用于探针。
权利要求
1.一种探针，其特征在于，具备 管状部件； 板簧，其以沿所述管状部件的轴向的一侧的端部的至少一部分被埋入所述管状部件的方式设置在所述管状部件的内部； 多个管部，它们用于在所述管状部件的内部分别形成多个通路，多个通路分别设置在所述板簧的一个主表面侧的第一区域和所述板簧的另一个主表面侧的第二区域、且包括操作用金属丝插通用通路， 在所述第一区域和所述第二区域内，多个所述管部中的至少一部分管部被设置为与所述板簧的主表面接触。
2.根据权利要求I所述的探针，其特征在于， 所述板簧的所述端部在所述轴向的整个区域被埋入所述管状部件。
3.根据权利要求I或2所述的探针，其特征在于， 多个所述管部至少包括两个管部和一个操作用金属丝插通用管部， 在所述第一区域和所述第二区域内，多个所述管部以两个所述管部与所述板簧的主表面接触，并且所述操作用金属丝插通用管部与所述板簧分离的方式设置。
4.根据权利要求3所述的探针，其特征在于， 在所述第一区域和所述第二区域内，两个所述管部隔着沿探针的轴向的板簧的中心线设置，所述操作用金属丝插通用管部设置在两个所述管部之间。
5.根据权利要求4所述的探针，其特征在于， 在所述第一区域和所述第二区域内，所述操作用金属丝插通用管部与两个所述管部外接，多个所述管部相互配置为分别与以探针的中心轴为中心的大致圆形内接。
6.根据权利要求4或5所述的探针，其特征在于， 在所述第一区域和所述第二区域内，两个所述管部相互分离地设置， 在所述第一区域和所述第二区域的至少一方，且在由两个所述管部、所述操作用金属丝插通用管部、以及所述板簧包围的区域内，插入有用于调节探针的弯曲性的部件。
7.根据权利要求I至6中的任一项所述的探针，其特征在于， 在远位端区域具备多个电极， 在多个所述通路中除操作用金属丝插通用通路以外的至少一部分通路内，插通有多个所述电极用的导线。
全文摘要
本发明提供一种探针，具备管状部件(4)；板簧(30)，其以沿管状部件(4)的轴向的一侧的端部(30e、30f)的至少一部分被埋入管状部件(4)的方式设置于管状部件(4)的内部；多个管(41~46)，用于在管状部件(4)的内部分别形成多个通路(31~36)，多个通路(31~36)设置于板簧(30)的一个主表面(30a)侧的第一区域(20A)以及所述板簧30的另一个主表面(30b)侧的第二区域(20B)，且包括操作用金属丝插通用通路(31、32)。而且在第一区域(20A)和第二区域(20B)内，管(43~46)以与板簧(30)的主表面(30a、30b)接触的方式设置。
文档编号A61M25/00GK102791318SQ20118000709
公开日2012年11月21日 申请日期2011年3月18日 优先权日2010年3月30日
发明者森谦二 申请人:日本来富恩株式会社