专利名称：用于在容器之间转移生物流体的工作台和方法
技术领域：
本发明涉及一种连接方法及一种适用于执行该方法的工作台。所述连接方法特别是用于连接两个容器，所述两个容器中的至少一个包含液体。
背景技术：
在输血医学(transfusion medicine)中，所谓的成分血治疗(blood componenttherapy)自九十年代开始就已经成功了。这意味着仅给予患者他/她各自需要的血液成分，而不是给予整个单位(whole unit)的储存血液。各血液成分的这种单独给予使得可能使用一个单一单位的储存血液最佳治疗平均I. 8个患者。
主要的血液成分包括所谓的红细胞浓缩物中的红血球，在严重失血后输入该所谓的红细胞浓缩物中的红血球以维持氧气供应；凝血细胞浓缩物中的血小板，在凝血病(血友病)的情况中给予该凝血细胞浓缩物中的血小板；及血浆，在凝血病和容量不足 (volume deficit)的情况中给予该血浆。除此之外，血浆还是用于许多药物生产的主要基础。
已知通过在离心机中处理血液来实现各血液成分的分离，该各血液成分的分离被称为细胞收集(cell harvesting)。通过离心,各血液成分彼此分离,然后被单独填充入适合的容器中且单独使用。
但是在这种连接中，捐赠者的数据(诸如年龄、血型、性别等)至最终产物的分配成为主要问题。通过这些数据的重复传递，存在发生不正确传递的很大风险，这可能导致在最终产物上的错误标记。但仅可能在高支出的情况下进行正确数据传递的检查，或根本不可能进行这种检查。
因此，需要创造在多个处理步骤的过程中确保可信数据传递的装置和方法。
本申请人已经开发了用于在多个方法步骤的过程中确保可信数据传递的内部已知的技术。所述多个方法步骤为血液的捐赠；血液的运输；例如通过离心过程将血液分离成它的组分红细胞浓缩物、血浆和血沉棕黄层(buffy coat)，且将这些组分(即血液产物) 转移进入单独的容器；标记具有血液产物的容器。
但是，当完成血液产物的分离过程时，仍有少量的血沉棕黄层残存在用于收集和运输捐赠血液的容器中。因此，将常常来自不同供血者和/或捐赠物的多个这样少量的血沉棕黄层放在一起以能够经济地进行进一步的处理，诸如从血沉棕黄层获得血小板或凝血细胞。一般，为了该目的而将不同捐赠者/捐赠物的血沉棕黄层收集在新的容器中。通常将这样的处理称为“血沉棕黄层池化(buffycoat pooling)”。因此，新的容器必须与其它包含血沉棕黄层的容器反复连接。
在该过程中，各捐赠者和捐赠物数据的准确分配及验证对于避免混合彼此不匹配的血沉棕黄层是极其重要的。例如一个重要项目是不同捐赠者的血型彼此匹配，而在另一方面血沉棕黄层的时期(age)也必须彼此匹配。因此，不同捐赠物的日期必须在确定的范围内。
因而，需要一种方法和装置，使得当连接两个容器时能够进行可信数据的分配和验证。发明内容
根据本发明，用于使得液体能够从一个容器转移至另一个容器的连接至少两个容器的方法包括以下步骤
a)将包括至少第一容器的第一盒子(cassette)放置在第一托盘(tray)上,其中所述第一盒子或所述第一容器包括第一数据储存工具，且所述第一容器与外部容器连接；
b)将包括第二容器的第二盒子放置在第二托盘上，所述第二容器填充有液体，其中所述第二盒子或所述第二容器包括第二数据储存工具；
c)通过第一数据读取工具和第二数据读取工具从所述第一数据储存工具和所述第二数据储存工具读取数据，所述第一数据读取工具和所述第二数据读取工具被分别装备在所述第一托盘和所述第二托盘上；
d)通过控制器处理来自所述第一数据储存工具和所述第二数据储存工具的所述数据，且验证来自所述第一数据储存工具和所述第二数据储存工具的所述数据是否彼此匹配；
el)在否定的验证结果的情况下，通知使用者，且然后移除包括所述第二容器的所述第二盒子，且重复从步骤b)起的步骤；
e2)在肯定的验证结果的情况下，连接所述第一容器和所述第二容器；
f)从所述第二托盘移除包括所述第二容器的所述第二盒子；
g)多次重复步骤b)至步骤f)，以便多个第二容器与所述第一容器连接；
h)将所述液体从所述多个第二容器转移至所述第一容器；
i)将所述多个第二容器与所述第一容器分离。
由于盒子或附接至盒子的容器包括数据储存装置，因此明确确保在各数据储存装置上的数据对应于容器的内容物。在第二盒子的情况下，这意味着验证第二容器中的液体与第一容器中的液体是否匹配，且验证该第二容器中的液体与之前连接至第一容器的第二容器中的液体是否匹配。例如在血沉棕黄层池化的情况下，可以验证血型是否彼此匹配或血沉棕黄层的时期是否彼此匹配。
在上述连接方法结束之后，可以将对应于重复执行所述方法的许多血沉棕黄层收集在第一容器中。但是，如果没有足够数量的彼此匹配的血沉棕黄层，还可以在步骤f)之后移除仅与一些第二容器连接的第一盒子和容器，然后将该第一盒子和容器储存一段时间直至恢复血沉棕黄层的供应。
在这种情况中，在移除盒子之前可以将涉及第一容器的新内容物的数据写入第一数据储存工具上。但是可选择地，通过装备在用于执行所述方法的工作台上的储存器中的控制器可以储存第一盒子以及它的内容物的ID-编号，或例如可以将第一盒子以及它的内容物的ID-编号储存在外部服务器上，而不是将新的数据写入第一数据储存工具中。因此当在稍后的日期恢复所述方法时，能够验证新的第二数据储存工具的数据与储存的数据。
优选地，可以以第一 RFID-标签(tag)和第二 RFID-标签的形式装备所述第一数据储存工具和所述第二数据储存工具，且所述数据读取工具分别是第一 RFID-读取器(reader)和第二 RFID-读取器。额外地或可选择地，以第一标记(label)和/或第二标记的形式装备所述数据储存工具；以第一条形码和/或第二条形码或真实文本的形式打印所述数据。在这种情况中，单独地或额外地以第一条形码读取器和/或第二条形码读取器和 /或文本读取器的形式装备所述数据读取工具。
有利地，转移的所述液体可以是从血细胞获得过程(blood cell gainingprocess)中剩余的血沉棕黄层。
有利地，可以建立至中央服务器的数据交换线，且所述中央服务器可以装备有所述控制器。
有利地，可以以管子的形式对所述第一容器和所述第二容器装备所述连接工具； 且可以通过切割两个管子(即每个容器的一个管子)，然后将所述两个管子热熔化在一起进行步骤e2)。切割和热熔化使得能够无菌连接两个容器，而不会有污染的风险。
有利地，为了转移液体(该过程优选在多个第二容器整体连接至第一容器之后进行)，所述第二容器可以被设置在所述第一容器的上方，以便通过重力转移所述液体。
有利地，可以将涉及所述方法步骤和/或所述容器内容物的数据写入所述第一数据储存工具和/或所 述第二数据储存工具中。例如，可以将所述方法的重复次数、捐赠者的血型、捐赠的日期和其它数据写入所述第一数据储存工具中。还可以将所述第一数据储存工具的ID-编号写入所述第二数据储存工具中。优选地，以RFID-写入器(writer)的形式装备所述数据写入工具。但是还可以通过打印机以条形码和/或文本的形式将数据打印例如在标记上。
进一步地，根据本发明，用于使液体能够从一个容器转移至另一个容器的连接至少两个容器的工作台包括第一托盘，所述第一托盘用于放置第一盒子，所述第一盒子包括第一数据储存工具和至少第一容器；第二托盘，所述第二托盘用于放置第二盒子，所述第二盒子包括第二数据储存工具和第二容器；第一数据读取工具和第二数据读取工具，所述第一数据读取工具和所述第二数据读取工具用于分别读取所述第一数据储存工具和所述第二数据储存工具的数据；连接装置，所述连接装置用于连接所述第一容器和所述第二容器。
这样的工作台适用于执行根据本发明的方法。
所述工作台可进一步包括控制器和/或用于与中央服务器交换的交换工具。
这样能够进行与例如血库的中央服务器的数据交换，以得知需要哪种类型的产物。
进一步地，工作台可包括写入工具，所述写入工具用于将数据写入所述第一数据储存工具和/或所述第二数据储存工具中。因而，储存信息的更新可能发生在任何时间，例如在中断该过程以在稍后的阶段继续的情况中。
有利地，所述连接工具可能包括切割工具和热熔化工具，所述切割工具和热熔化工具用于切割和热熔化管子。进一步地，可以对应的RFID-读取器的形式和/或以对应的条形码读取器的形式装备所述第一数据读取工具和所述第二数据读取工具；和/或，可以一个或多个RFID-写入器和/或一个或多个条形码打印机和/或一个或多个文本打印机的形式装备所述数据写入工具；上述打印机能够在将要放置在所述第一容器或所述第二容器上的标记上打印。
从对目前优选的实施方式和附图的描述将理解本发明的进一步的优点，其中
图I示出了目前优选的实施方式的工作台的示意图2示出了用于理解本发明优点的示意性流程图。
具体实施方式
以图I为基础，将描述根据目前优选实施方式的连接至少两个容器的方法以及工作台。
工作台包括第一托盘I和第二托盘3。对应的RFID-读取器/RFID-写入器5和 7被分配至每个托盘。容纳腔体(accommodation chamber)9被装备在两个托盘I、3之间。 进一步地，在容纳腔体9中装备有具有盖子11的组合的切割和热熔化装置10。
经由数据交换线13可以将来自RFID-读取器/RFID-写入器5、7的数据转移至服务器15。服务器中存在用于处理数据的控制单元。
为了实施本发明的方法，使用者将包括RFID-标签53的第一盒子放置在托盘I 上，该RFID-标签53用作根据本发明的第一数据储存工具。用作根据本发明的第一容器的池化袋55被固定地附接至盒子1，该池化带55填充有保存液体。多个管子57 (图I中仅示出其中一个)连接至池化袋55。放置池化袋55，使该池化袋55从托盘I向下悬挂。将分配至池化带55的管子57中的一个插入切割和热熔化装置10的接收槽中。进一步地，图I 中未示出的产物袋经由另一管子(也未示出)与池化袋55连接。通过夹子中断池化袋55 和产物袋之间的连接。
然后以同样的方式，将包括RFID-标签63的盒子61放置在托盘3上，该RFID-标签63用作根据本发明的第二数据储存工具。捐赠物袋(donation bag)65被固定地附接至盒子61，捐赠物袋65包含从血细胞获得过程中剩余的血沉棕黄层。
血沉棕黄层是血细胞获得过程的剩余物。在该血细胞获得过程中，在离心机中发生血液成分红细胞浓缩物、血浆和血沉棕黄层的分离。然后，前两种成分被转移至与捐赠物袋65连接的产物袋，而血沉棕黄层留在捐赠物袋中。转移后，分别包含血浆和红细胞浓缩物的产物袋与捐赠物袋分离以各自进行进一步的处理。
包含血沉棕黄层的捐赠物袋65被放置在托盘3上。因而，在池化袋55和捐赠物袋65之间存在高度差异。而连接至捐赠物袋65的管子67也插入切割和热熔化装置10的对应的容纳槽中。
此后，关闭切割和热熔化装置10的盖子11，从而固定管子。为了能够适当地关闭， 具有装备在盖子11中的对应的凹槽，该凹槽适合管子67以及管子57的形状。
在进行上面描述的准备之后，使用者按压装备在工作台处的启动按钮。
随后，RFID-读取器5和RFID-读取器7读取分别储存在RFID-标签53和63上的数据。数据经由交换线13被发送至服务器15，在服务器15处控制单元验证数据是否彼此匹配。用于验证的数据包括捐赠者的血型和其它个人数据、捐赠日期、盒子51和61的 ID-编号，及其它数据。
如果数据验证是肯定的，则控制单元由此通知切割和热熔化装置10。然后，切割和热熔化装置10启动两个管子57和67的连接过程，在切割和热熔化装置10中例如通过切割两个管子57和67来打开两个管子57和67的端部，然后将它们热熔化在一起。
然后RFID-读取器/RFID-写入器5和7由此改变储存在RFID-标签53和63中的数据以反映当前的状态。也就是说，RFID-标签53的储存器就包含了涉及连接的容器65的额外信息，以及涉及捐赠者、捐赠物等的数据。此后，盒子61被移除且替换为新的盒子61， 用于重复2至8次该过程，直至池化袋55的多个管子57中的每一个与对应的捐赠物袋65 的一个管子67相连，该对应的捐赠物袋65附接至对应的盒子61。
要注意地是，如果包含血沉棕黄层的捐赠物袋没有足够供应，可以通过一起移除盒子51及包括对应的捐赠物袋65的已附接的第二盒子61来中断连接过程。在这种情况下，可以储存盒子51和盒子61，以在克服所需血沉棕黄层短缺后重新使用该盒子51和盒子 61。
当重新开始使用盒子51的池化过程时，由于数据储存在RFID-标签53上，因此可以对新的血沉棕黄层是否匹配已经存在于池化袋中的血沉棕黄层进行可信确定和验证。
连接过程后，也就是说当所有的管子57连接至捐赠物袋65的对应的管子67时， 将所有的捐赠物袋65放置在池化袋55上方的位置。此后，例如通过打开装备在管子67和 57上的各夹子来启动存在于多个捐赠物袋65中的血沉棕黄层的转移。
此后，由于池化袋55和捐赠物袋65的高度差异，捐赠物袋65中的血沉棕黄层经由管子67和57流入池化袋55中。 然后重新切断多个管子57和对应的管子67之间的连接，然后流体_密封且空气_密封地封住管子57的开口端。
在池化袋55被完全填充后，将盒子51和池化袋55 —起进行另一离心过程，在该离心过程中获得包含在血沉棕黄层中的血小板/凝血细胞。由于包括RFID-标签53的盒子51用作数据运输器，则也能在即将进行的处理步骤中实现数据至产物的可信分配。
图2示出了用于理解本发明优点的示意性流程图。也就是说，整个过程自始至终， 捐赠的血液均与具有RFID-标签的盒子在一起。也就是说，在血液捐赠中心，捐赠者的数据被写在RFID-标签上。然后，捐赠者收到盒子，该盒子具有附接在其上的捐赠标签。产物袋经由管子也与捐赠物袋连接，但是通过夹子中断该连接(步骤SI)。
捐赠后，将整个设备运输至血液中心用于进一步的处理(S2)。在那里，将具有捐赠物袋和产物袋的盒子放入离心机的衬套(insert)中。此后，将进行用于分离红细胞浓缩物、血浆和血沉棕黄层的离心过程(S3)。
上述离心过程之后，将衬套与袋子一起插入工作台的狭槽中用于标记过程(S4)。 如本文所描述的，已经在标记工作台分离且封住产物袋后，盒子与包括血沉棕黄层的捐赠物袋一起进行血沉棕黄层池化过程(S5)，在该血沉棕黄层池化过程中不同捐赠者的血沉棕黄层被放在一起用于进一步的处理。由于附接至各盒子的RFID标签，因此可以在这一过程中验证在该过程中使用的复数(plural)血沉棕黄层是否彼此匹配。在血沉棕黄层池化后， 获得的血沉棕黄层液体进行凝血细胞获得过程(S6)，在该过程中从血沉棕黄层液体中提取凝血细胞。
替代已描述的实施方式，本发明可进行下面的修改。
虽然已描述改变的数据被写入装备在对应的盒子上的RFID-标签上，但该数据可以可选择地被储存在服务器的储存器中。在这样的情况中，仅从RFID-读取器中读取对应的盒子的ID-编号，而从储存器中提取涉及对应的盒子的数据。
RFID-标签可以分别装备在捐赠物袋或池化袋上，而不是装备在盒子上。重要的问题是RFID-标签不能与袋子的内容物分离，以在包括先前和随后过程的整个过程中自始至终确保正确的数据分配。
可以经由电线、WLAN、UMTS、蓝牙或其它方式建立数据连接线。
可以通过将捐赠物袋插入挤压装置且挤压该捐赠物袋来转移血沉棕黄层，来代替使用重力进行血沉棕黄层的转移。
也可以使用其它适当的容器(诸如瓶子)来代替使用袋子。但是使用袋子是有利的，特别是因为可以以排空状态提供袋子。从而使液体处理更容易。
代替使用具有池化袋的多个管子，可以在池化袋处装备一个管子，该管子稍后分支成多个管子。这样的设置有利地使在完成池化过程后有利地促使管子分离。
本发明的保护范围仅由所附的权利要求限定。
权利要求
1.一种连接至少两个容器的方法，所述连接至少两个容器的方法用于使得液体能够从一个容器转移至另一个容器，所述连接至少两个容器的方法包括以下步骤a)将包括至少第一容器(55)的第一盒子(51)放置在第一托盘(I)上，其中所述第一盒子(51)或所述第一容器(55)包括第一数据储存工具(53)，且所述第一容器(55)与外部容器连接，所述第一容器(55)具有多个连接工具(57)；b)将包括第二容器(65)的第二盒子(61)放置在第二托盘(3)上，所述第二容器(65) 填充有液体，其中所述第二盒子(61)或所述第二容器(65)包括第二数据储存工具(63)；c)通过第一数据读取工具(5)和第二数据读取工具(7)从所述第一数据储存工具(53)和所述第二数据储存工具(63)读取数据，所述第一数据读取工具(5)和所述第二数据读取工具(7)被分别装备在所述第一托盘(I)和所述第二托盘(3)上；d)通过控制器处理来自所述第一数据储存工具(53)和所述第二数据储存工具(63)的所述数据，且验证来自所述第一数据储存工具(53)和所述第二数据储存工具(63)的所述数据是否彼此匹配；el)在否定的验证结果的情况下，通知使用者，且然后移除包括所述第二容器(65)的所述第二盒子(61)，且重复从步骤b)起的步骤；e2)在肯定的验证结果的情况下，连接所述第一容器(55)和所述第二容器(65)；f)从所述第二托盘(3)移除包括所述第二容器(65)的所述第二盒子(61)；g)多次重复步骤b)至步骤f)，以便多个第二容器(65)与所述第一容器(55)连接；h)将所述液体从所述多个第二容器(65)转移至所述第一容器(55)；i)将所述多个第二容器(65)与所述第一容器(55)分离。
2.根据权利要求I所述的连接至少两个容器的方法，其中，以第一RFID-标签(53)和第二 RFID-标签(63)的形式装备所述第一数据储存工具和所述第二数据储存工具，且所述数据读取工具分别是第一 RFID-读取器(5)和第二 RFID-读取器(7);和/或以第一标记和 /或第二标记的形式装备所述数据储存工具；以第一条形码和/或第二条形码的形式，和/ 或第一文本和/或第二文本的形式打印所述数据；和/或以第一条形码读取器和/或第二条形码读取器，和/或第一文本读取器和/或第二文本读取器的形式装备所述数据读取工具。
3.根据前述权利要求中任一项所述的连接至少两个容器的方法，其中，转移的所述液体是从血细胞获得过程中剩余的血沉棕黄层。
4.根据前述权利要求中任一项所述的连接至少两个容器的方法，其中，建立至中央服务器(15)的数据交换线(13)，且对所述中央服务器(15)装备所述控制器。
5.根据前述权利要求中任一项所述的连接至少两个容器的方法，其中，对所述第一容器(55)和所述第二容器(65)以管子(57、67)的形式装备所述连接工具；且通过切割所述第一容器(55)的对应的管子(57)及对应的所述第二容器(65)的管子(67)，然后将所述第一容器(55)的对应的管子(57)及对应的所述第二容器(65)的管子(67)热熔化在一起来进行步骤e2)。
6.根据前述权利要求中任一项所述的连接至少两个容器的方法，其中，所述多个第二容器(65)被设置在所述第一容器(55)的上方，以便通过重力转移所述液体。
7.根据前述权利要求中任一项所述的连接至少两个容器的方法，其中，通过对应的RFID-写入器(5、7)将涉及所述方法的数据写入所述第一数据储存工具(53)和/或所述第二数据储存工具(63)中，和/或通过打印机将涉及所述方法的数据打印在各标记上。
8.一种用于连接至少两个容器的工作台，所述用于连接至少两个容器的工作台使得液体能够从一个容器转移至另一个容器，所述用于连接至少两个容器的工作台包括第一托盘(I)，所述第一托盘(I)用于放置第一盒子(51)，所述第一盒子(51)包括第一数据储存工具(53)和至少第一容器(55)；第二托盘(3)，所述第二托盘(3)用于放置第二盒子(61)，所述第二盒子(61)包括第二数据储存工具(63)和第二容器(65)；第一数据读取工具(5)和第二数据读取工具(7)，所述第一数据读取工具(5)和所述第二数据读取工具(7)用于分别读取所述第一数据储存工具(53)和所述第二数据储存工具(63)的数据；连接装置(10)，所述连接装置(10)用于连接连接工具(57、67)，对所述第一容器(55) 和所述第二容器(65)分别装备所述连接工具(57、67)。
9.根据权利要求8所述的工作台，进一步包括控制器；和/或，交换工具(13)，所述交换工具(13)用于与中央服务器(15)交换。
10.根据权利要求8或9所述的工作台，进一步包括第一数据写入工具(5)和第二数据写入工具(7)，所述第一数据写入工具(5)和所述第二数据写入工具(7)被分别分配至所述第一托盘(I)和所述第二托盘(3)。
11.根据前述权利要求中任一项所述的工作台，其中，所述连接装置(10)包括切割工具和热熔化工具，所述切割工具和热熔化工具用于切割和热熔化分别形成所述连接工具的管子(57、67)。
12.根据前述权利要求中任一项所述的工作台，其中，以对应的RFID-读取器(5、7)的形式，和/或以对应的条形码读取器和/或文本读取器的形式装备所述第一数据读取工具和所述第二数据读取工具；和/或，以RFID-写入器和/或打印机的形式装备所述第一数据写入工具和所述第二数据写入工具。
全文摘要
本发明涉及一种连接至少两个容器的方法，所述连接至少两个容器的方法用于使得液体能够从一个容器转移至另一个容器，所述连接至少两个容器的方法包括以下步骤a)将包括至少第一容器的第一盒子放置在第一托盘上，所述第一容器具有多个连接工具；b)将包括第二容器的第二盒子放置在第二托盘上，该盒子或该容器包括数据储存工具；c)通过数据读取工具读取数据；d)处理所述数据，且验证所述数据是否彼此匹配；e1)在否定的验证结果的情况下，移除所述第二盒子，且重复从步骤b)向前的所述步骤；e2)在肯定的验证结果的情况下，连接所述容器；f)移除所述第二盒子；g)多次重复步骤b)至步骤f)。
文档编号A61M1/36GK102946917SQ201180030599
公开日2013年2月27日 申请日期2011年6月21日 优先权日2010年6月22日
发明者罗兰·比塞特, 弗朗索瓦·比德, 威尔弗瑞德·莫坦斯 申请人:泰尔茂比司特公司