专利名称：大麻属物质药物递送和监控系统的制作方法
大麻属物质药物递送和监控系统相关串请的交叉参考本申请要求2010年6月28日提交的美国临时专利申请No. 61/359，161、2010年6月29日提交的美国临时专利申请No. 61/359，588、2010年8月13日提交的美国临时专利申请No. 61/373，333和2010年11月24日提交的美国临时专利申请No. 61/416，892中的每一个的优先权，出于所有目的，这四份临时申请的全部内容均通过引用并入本文。
背景技术：
某些可气化物质(例如，大麻属物质(Cannabis))的缓解作用已经得到认可。例如，大麻属物质可以用来改善衰弱性疾病和病况的症状，这些疾病和情况包括但不限于 关节炎、癌症、爱滋病、克罗恩氏病、慢性疼痛、癫痫、青光眼、偏头痛、多发性硬化和/或严重的肌肉痉挛。
发明内容
在一个实施方案中，一种方法，包括A.获得专用医疗吸入装置；B.获得大麻属物质的至少一种获批准的剂型；C.将所述获批准的剂型插入所述专用医疗吸入装置中；D.开启用于单剂量周期的所述专用医疗吸入装置的使用；E.结合所述插入的剂型，利用所述开启的医疗吸入装置将一次剂量的大麻属物质递送至患者；以及F.记录与所述装置和/或剂型的使用情况有关的消费数据。在另一个实施方案中，进一步包括如下步骤验证患者被批准用所述专用医疗吸入装置使用所述插入的剂型。在另一个实施方案中，其中，所述专用医疗吸入装置用于递送医用大麻属物质。在另一个实施方案中，其中，所述验证步骤包括用处方识别患者。在另一个实施方案中，其中，所述验证步骤包括确认患者具有合法使用大麻属物质的资格。在另一个实施方案中，其中，所述验证步骤包括确认剂型是合法用于所述专用医疗吸入装置的剂型。在另一个实施方案中，其中，所述验证步骤包括确认所述专用医疗吸入装置被批准用于特定位置。在另一个实施方案中，其中，所述验证步骤包括所述剂型确认被批准用于特定位置。在另一个实施方案中，其中，所述专用医疗 吸入装置在无燃烧的情况下递送一次剂量的大麻属物质。在另一个实施方案中，其中，所述验证步骤包括对患者进行生物特征识别。
在另一个实施方案中，其中，所述递送的剂量是卫生的。 在另一个实施方案中，其中，所述递送的剂量是无菌的。在另一个实施方案中，进一步包括在所述机器的使用频率超过特定的设定值时锁定所述装置的步骤。在另一个实施方案中，进一步包括向患者的医疗服务提供者报告消费数据的步骤。在另一个实施方案中，进一步包括在所述机器的使用者的身份与被批准使用所述剂型的患者不匹配时锁定所述装置的步骤。在另一个实施方案中，进一步包括在插入的剂型未被批准用于所述专用医疗吸入装置时锁定所述装置的步骤。在另一个实施方案中，进一步包括在使用者的生物特征识别与插入剂型的标识不匹配时锁定所述装置的步骤。 在另一个实施方案中，其中，所述剂型是显窃启的。在另一个实施方案中，进一步包括在所述插入的剂型已遭窃启时锁定所述装置的步骤。在另一个实施方案中，其中，所述记录步骤包括记录开启所述装置的时间和位置。在另一个实施方案中，其中，所述剂量的医用大麻属物质经由插管递送。在另一个实施方案中，其中，所述剂量的医用大麻属物质的递送温度不超过所述剂量的燃烧热度。在另一个实施方案中，一种显窃启剂型，包含无菌的、经测量剂量的医用大麻属物质。在另一个实施方案中，其中，直至获得生物识别授权，才能获取所述剂型。在另一个实施方案中，其中，直至验证所述剂量的可用性，才能获取所述剂型。在另一个实施方案中，一种用于将吸入的医用大麻递送至患者的医疗吸入系统，包括a.用于递送医用大麻属物质的医疗吸入装置；b.包含无菌的、经测量剂量的医用大麻属物质的显窃启剂型；c.设计用于将所述剂型选择性地接收到所述医疗吸入装置中的插入室；d.用于验证所述医疗吸入装置中的所述剂型被批准由患者使用的控制系统，包括当验证了属于获批准的使用时开启所述医疗吸入装置以递送所述剂型的控制系统；以及e.用于记录剂型和医疗装置使用数据的记录系统。在另一个实施方案中，其中，所述控制系统查询数据库以将所述剂型与所述患者匹配。在另一个实施方案中，其中，所述控制系统查询数据库以将所述剂型与使用数据匹配。在另一个实施方案中，其中，所述控制系统查询数据库以将所述剂型与处方涉及的使用者匹配。在另一个实施方案中，其中，所述控制系统查询数据库以确认剂型是合法用于所述专用医疗吸入装置的剂型。
在另一个实施方案中，其中，所述控制系统在所述机器的使用频率超过特定的设定值时锁定所述装置。在另一个实施方案中，其中，所述控制系统向患者的医疗服务提供者报告消费数据。在另一个实施方案中，其中，所述控制系统能够向患者的医疗服务提供者报告消费数据。在另一个实施方案中，其中，所述控制系统能够在插入的剂型未被批准用于所述专用医疗吸入装置时锁定所述装置。在另一个实施方案中，其中，所述控制系统能够在使用者的生物特征识别与插入剂型的标识不匹配时锁定所述装置。在另一个实施方案中，其中，所述控制系统能够在使用者的生物特征识别与插入剂型的标识不匹配时锁定所述装置。 在另一个实施方案中，进一步包括生物特征识别装置。在另一个实施方案中，进一步包括插管。在一个实施方案中，本发明是设计成以一致的单剂量施用医用大麻属物质并具有一定安全性和控制性的装置。在一个实施方案中，本发明包括解决用于与有关新兴的医用大麻产业有关的健康、安全性、公众安全性和执法`问题的专有医用剂量递送和监控系统。在一个实施方案中，所述装置通过容纳测量的、预包装的剂量并将它们精确地置于专门设计的气化室中而以气化方式施用医用大麻，以便实现医师建议的治疗过程。将剂量精确地加热到能产生治疗活性的大麻素蒸气但是低于会产生有毒副产物的燃点(大约2300C )的温度(大约180-190°C )，具体地，所述有毒副产物是被视作与吸烟相关的癌症的主要原因的致癌性多核芳烃(PAH)。在一个实施方案中，药物递送是较安全的(没有有毒的燃烧副产物)、一致的(剂量与剂量之间)、可重复的(通过标准化以蒸气流方式递送标准剂量有效成分的机构)，并且更容易给具有不同功能的各种患者施用。在一个实施方案中，所述装置通过容纳经测量的、预包装的剂量并将它们精确地置于专门设计的气化室中而以气化方式施用医用大麻，以便实现医师建议的治疗过程。气化室可以可选地包括一些组合隔板、摄入量节流器和/或热或剂量大小限制器，它们将防止医用剂量在施用给患者时燃烧，同时，随患者肺容量和/或吸入强度变化的燃烧情况/递送至患者的物质没有实质变化。在另一个实施方案中，本发明也专用于收集关键的临床数据和产品跟踪数据，包括时间、日期和施用的剂量数。通过记录数据，所述装置使得经批准的相关方(例如，医师和州监管机构)能够分析和控制施用情况。在一个实施方案中，所述剂量气化室接受预先包装的剂量并将其设置在能够获得最佳气化的位置，并且，互补安装的微处理器/软件模块设置成收集数据并与符合HIPAA (健康保险携带和责任法案)的数据管理和监管报告系统连接。在一个实施方案中，本发明为患者、他们的主要护理者、医师、监管机构和整个行业带来了明显具有商业价值的优点。患者享有易使用性(这对慢性病尤其重要)、一种安全且更健康的替代吸食的方法以及一种精确的、一致的、为了获得最大治疗效果的施用医用大麻的方法。在另一个实施方案中，本发明产生温和、无刺激性且无毒的蒸气，因此允许吸入使用，这是大多数患者首选的施用方法。通过将剂量精确地置于气化室中，所述装置能够实现高效气化，这允许直接、更好地吸收有效成分(增加治疗功效)并减少浪费(节省金钱)。在许多这些方面，作为新装置的本发明剂量气化器在大麻属物质的娱乐性使用合法化的管辖区域还具有巨大的潜在商业价值。在另一个实施方案中，本发明允许医师记录和控制使用频率、时间和日期，同时允许根据个体患者的剂量-反应曲线进行治疗(关键的保健益处)。由于患者能够自我施用一致的剂量，医生可以提供更好的护理。防窃启包装和数字记录保存向各州和执法部门提供了有利于确保整个医用大麻属物质供应链的可数性、控制和透明度的新工具。在另一个实施方案中，本发明提供被处理和包装成能以一致、有效和单剂量的方式使用的产品。所述剂量气化器提供了珍稀价高的大麻属物质产品的新的市场类别，其用于医疗目的，具有仅适用于非娱乐的医疗用途的硬件、软件、特征和美感。在另一个实施方案中，通过由患者吸入或自动风扇、风机或其他推进装置推进而将蒸气经由口或鼻部递送至患者的肺中。在另一个实施方案中，本发明涉及允许社会使用一种不能以非预期和目前属于非法的方式用于或改装成使用医用物质的机器，从而缓解了执法部门和社会不得不使用更多资源来监控医用大麻的负担。
下面将参照附 图对本发明进行作进一步说明，其中，在几个视图中，相同的结构以相同的附图标记表示。所示的附图不一定按比例绘制，而是通常将重点放在说明本发明的
原理上。图1示出了医用剂量气化器和盒的实施方案。图1A示出了医用剂量气化室、盒和热空气流限制隔板的实施方案。图2示出了医用剂量气化室和盒的实施方案。图3示出了剂量盒、剂量盒槽和剂量气化室的实施方案。图4示出了剂量盒、剂量盒槽和剂量气化室的实施方案。图5示出了医用剂量气化盒的实施方案。图6示出了消费包装的实施方案。图7示出了剂量盒装配过程的实施方案。图8示出了维护和消毒组件的实施方案。图9示出了剂量气化器的实施方案。图10示出了剂量气化器的实施方案。图11不出了剂量气化器的另一实施方案。图12示出了本文所述的系统、装置和/或方法所使用的信息学的实施方案。尽管上述附图提出了目前公开的实施方案，但是，正如所讨论的，还可以构思其他实施方案。本文以代表性而非限制性的方式公开了示例性实施方案。本领域技术人员也可以想出其他多种落入目前披露的本发明的原理的范围和精神内的修改和实施方案。
具体实施例方式本文披露了本发明的详细实施方案；然而，应当理解的是，所披露的实施方案仅是说明性的，本发明可以以各种形式体现。此外，所给出的有关本发明的各个实施方案的示例意在说明，而非进行限制。进一步地，附图并不一定按照比例绘制，一些特征可能被放大以显示特定部件的细节。此外，附图中显示的任何测量值、说明等等都是意在说明，而非进行限制。因此，本文所披露的具体的结构和功能细节不应解释为限制性的，而是仅作为教导本领域技术人员以各种方式应用本发明的代表性基础。术语“专用医疗吸入装置”意指一种为医疗用途设计并制造的、用于施用吸入蒸气形式的治疗性剂量的大麻属物质的装置。术语“医用大麻属物质”意指大麻属植物中的一种，其为研磨植物材料的形式，包括大麻属植物的芽、叶和茎材料或它们的任意组合。术语“批准的”意指经许可由推荐医师或其他法律或行政批准的供应商进行医用大麻属物质治疗的个体或使用。术语“经测量的”意指标注有应有的比例或精确的计量。术语“无菌的”意指用多种公认的使样品不含活生物体并且尤其不含活微生物的消毒方法中的任一种进行处理。
术语“卫生的”意指不含活微生物一尤其是致病微生物一以及与其有关的残屑，例如，昆虫的各部分、孢子等。术语“可消毒的”意指能够被多次消毒。术语“显窃启的”意指一种包装或外观形式，其使得不当的和未经批准的使用容易被检查出来(例如，视检、机检或电子检查)。术语“剂型”意指以单个的、经测量的、临床上适用的单元提供或施用药物或治疗的制剂。术语“验证”意指确认正确或经批准的使用或识别。术语“患者”意指等待或处于医疗护理和治疗中的个体。术语“开启”意指打开以便使用或获取。术语“单剂量周期”意指施用一个剂量的药物所需要的时间和步骤。术语“递送”意指带到或运送到适当的位置或给适当的受体；分送或给药。术语“记录”意指进行记录的行动或过程；一项记录。术语“其中，用处方识别患者”意指涉及已经收到有资质的医师的处方或建议的患者。术语“生物特征识别”意指通过如指纹、DNA或视网膜图形等物理特征确认身份。术语“处方”意指尤其是由医师做出的、用于准备和施用药物或其他治疗方法的书面指示；医师对药物或其他治疗方法的建议。术语“无燃烧”意指不燃烧；不存在火、烟和燃烧副产物。对于医用大麻属物质，“无燃烧”意指将大麻加热到180°C和200°C之间的大麻属材料温度，从而使存在于大麻的花和叶的表面上的毛状体上的大麻素气化，同时避免燃烧(燃烧会在230°C及以上温度发生)和随之产生的烟毒素。
术语“锁定”意指拒绝使用；使机构或特征暂时不能运行；禁止一项活动。术语“机器的使用频率”使用设备的次数；使用频度。术语“超过特定的设定值”意指超出预定限度或基准的任何情况。术语“已遭窃启”意指已经被不当或未经批准使用；显示对包装或外观形式的损伤。术语“医用大麻属物质剂量的递送温度”意指对患者施用单个基于大麻属物质的治疗单元的温度。术语“直至获得生物识别授权，才能获取剂型”意指在没有对身份或授权进行物理验证的情况下，不可以施用单个治疗单元。术语“将所述剂型选择性地接收到所述医疗吸入装置中”意指仅以预定方式容纳治疗单元的插入。术语“一次性”意指设计成可更换并在使用后被丢弃。术语“燃烧热度”意指特定物质燃烧时的热度，例如，对于医用大麻属物质，燃烧热度大约为230°C及以上温度。 术语“确认剂量可用”意指数据库或其他验证装置确认特定的专用机器/人员被批准使用剂量。术语“单向卫生级蒸气阀”意指仅允许蒸气沿单一方向流动的阀。术语“消费数据”意指关于专用气化器/剂量组合的与位置、使用情况、使用频率、使用者身份和所用产品标识相关的数据。“合法使用”意指特定的专用气化器/剂型/个体被批准使用或正在使用特定的医用大麻属物质剂量。图1示出了医用大麻属物质气化器和记录系统的实施方案。可拆卸气化器管I与流出蒸气源14连通，所述流出蒸气源14接受来自稳定室15的蒸气。蒸气流动是沿箭头指示的方向进行。排气温度和数据传感器2、16测量蒸气的温度和其他物理/化学特性。这些数据被可选地传输到排气传感器数据连接器3、17。蒸气本身从加热空气中产生，所述加热空气来自进气口 23、由加热元件12加热并穿过保持在适当位置并且由剂量悬挂筛5围绕的可气化物质(在一个实施方案中为大麻属物质)的医用剂量4，其中，所述剂量悬挂筛5本身容纳于医用剂量盒6内。蒸气聚集在剂量气化室24中。数据识别装置(在一个实施方案中为红外线可扫描条形码7)可以位于医用剂量盒6上，以便通过剂量识别开关18跟踪和/或验证医用剂量4的使用情况和使用者，并且在一个实施方案中可以通过医用剂量/数据连接器8、19可读。也可以使用单独的进气温度传感器数据记录器9和数据连接器10。绝缘散热器11吸收多余的热量并使用来产生蒸气的加热空气的初始温度保持稳定。与进气温度测量装置关联的进气温度传感器和数据记录器20监控用来产生蒸气的加热空气的温度。在一个实施方案中，空气本身可以由加热元件22加热并在气流风扇13的驱动下经过机器。图1A示出了与图1中所示的剂量气化器相似的剂量气化器的实施方案，增加的区别在于热空气流动限制隔板13和空气流气化器孔12。在另一个实施方案中，剂量蒸气室6是可拆卸的和/或独立包装并适于销售的，并且可以通过使用适配器安装到任何其他市售的气化器和/或热源上并与其一起使用。
图2示出了本发明的插入有剂量盒的实施方案。在一个实施方案中，剂量盒8包括位于两个金属筛之间的医用剂量的物质，所述物质事先没有被气化或经历其他提取或处理步骤。在一个实施方案中，剂量盒数据5可以印在剂量盒8上。剂量盒槽4保持剂量盒8，从而使其金属网部分保持在剂量盒蒸气室6的内部。温度调节气流13流经该剂量，并使用蒸气温度传感器22测定它的存在。蒸气以23显示的方向流动。蒸气温度传感器、数据记录和数据连接装置2、3、20、21测量蒸气温度和化学特性，而——医用剂量的上游——温度传感器、数据记录和数据连接装置11、12、14、15测量进入的气流的温度和/或其他特征。医用剂量识别开关17可选地允许机器仅在批准的剂量/剂量规格置于设备中时运行，并且可选的数据连接器16允许与外部计算机和/或外部单位连接。在9、10处设置相似的结构。图3是本发明的剂量盒、剂量盒槽和剂量气化室的实施方案的侧视图。医用剂量盒I包括便于插入和拆卸的指状握柄2。气化室槽3可以可选地设计成仅接收特定构型的医用剂量盒4，从而对任何不使用特定构型的医用剂量盒的潜在使用者“锁定”设备使用。剂量盒包括将剂量保持在剂量气化室7内的微孔筛网5、6。剂量盒和医用剂量识别和数据连接装置9-10和12-13可选地提供一种机构，以通过匹配所述剂量和盒识别信息，确保仅施用预先许可、预先测定的特定剂量的药草或其他物质。图4是本发明的剂量盒、剂量盒槽和剂量气化室的实施方案的俯视图。医用剂量I置于微孔筛网层2、6之间。气化室槽3可以可选地设计成仅接收特定构型的医用剂量盒，从而对任何不使用特定构型的医用剂量盒的潜在使用者“锁定”设备使用。所述剂量位于通过气流孔7的温度调节气流8中，从而确保最佳的医用剂量气化效率。图5示出了医用剂量气化盒本身的实施方案。剂量盒I包括指状握柄2，并可以可选地包括用于储存/输送产物和/或盒的具体数据的装置3。可选的条形码4提供了额外的识别/跟踪手段。在一个实施方案中，剂量壳体5以允许放置下述剂量的方式将医用剂量7完全封装在两个筛网6之间该剂量小到足以基本上防止燃烧，并且足够薄和/或分布得足够均匀以确保有关剂量 组分能在整个气化过程中一致气化。识别开关8单独地识别剂量。图6示出了用于本发明的医用剂量气化盒的消费包装的实施方案。在一个实施方案中，多个盒贮存在无菌气密箱中。在另一个实施方案中，无菌气密箱内的所述多个盒被独立包装，从而确保在反复打开箱子以获取剂量时无菌。在另一个实施方案中，消费包装配备有监控装置，从而例如监控从箱子中取出单个剂量盒的速率、从箱子中取出的盒子的总数以及取出和/或更换的箱子内的剂量盒是否保持无菌和/或处于预气化状态。在一个实施方案中，箱子和单个盒可以具有单独的监控和/或跟踪装置，其包括但不限于计算机芯片、条形码和/或射频识别(RFID)跟踪/监控/数据传输装置。图7示出了大麻属物质剂量盒装配过程的实施方案。在一个实施方案中，该装配过程是由医用剂量的商业提供商实施的。在另一个实施方案中，该装配过程是由执业医师/护士 /药剂师或其他经批准的第三方实施的。在一个实施方案中，1.锻造筛网，从而在筛网中产生凹部；2.将医用剂量置于筛网的凹部中；3.可选地将其压实；4.随后将医用剂量封装在筛网之间；5. —旦将剂量封装在筛网之间，随后便可以裁切封装好的剂量；6.并将其插入剂量盒中用于商业用途。图8示出了用于本发明的剂量气化器的维护和消毒组件的实施方案。隔热消毒安全帽I可以置于气化室2的开口上以防止各次使用之间的污染。还设有用于冲洗系统的装置4。图9示出了本发明的剂量气化器的实施方案。通/断开关11控制向单元的电力供应。可以显示可视化数字数据，并且还设有用于可选地控制气化参数的维护控制器12。齐IJ量盒槽4设定成仅接收特定构型的(以物理和/或电子或信息方式)剂量盒，并且进一步设置成使剂量盒内含有的医用剂量与来自热源的加热空气有最佳接触，从而产生蒸气流。剂量的位置3设置成使剂量气化的效率和功效最大。控制数据采集系统9和USB数据端口 8允许记录和/或监控剂量气化器的使用。图10是图9的剂量气化器的变型，其中柔性管14和接口 15的构型不同。在一个实施方案中，图10的柔性管和接口具有与剂量气化室的内径基本上相似的内径。图11示出了剂量气化器的可选实施方案。可拆卸的气化器管包括一次性接口1、一次性柔性软管2、一次性可膨胀储气筒3、一次性单向卫生级蒸气阀4、容纳在盒气化室6中的剂量5。所述盒可以含有RFID芯片或其他通知装置(例如，无线发射器)，并且也可以包括用于检测窃启剂量盒8的装置。热源9加热并使剂量盒8中含有的剂量5气化。绝热体10可以可选地用于使热源9与周围的结构绝缘。气泵11沿箭头所指示的方向推动空气。排气温度和数据传感器12测量蒸气的温度和其他物理/化学特性。蒸气本身从加热空气中产生，所述加热空气穿过保持在适当位置并且由剂量悬挂筛围绕的可气化物质(在一个实施方案中为大麻)的医用剂量5，所述剂量悬挂筛本身容纳于医用剂量盒内。数据识别装置(在一个实施方案中为红外线可扫描条形码)可以设置在医用剂量盒6上，以跟踪和/或验证医用剂量的使用情况和使用者，并且在一个实施方案中，可以是通过医用剂量/数据接连接器可读的。也可以使用单独的进气温度传感器和数据记录器及数据连接器，以及处理器电路板14、LED显示器15、数据显示键16、USB数据端口 17和/或加温开关18。绝缘散热器吸收多余的热量并使用来`产生蒸气的热空气的初始温度保持稳定。在一个实施方案中，空气本身可以由加热元件加热并在气流风扇的驱动下经过机器。图12示出了包括专用子系统的综合医疗方案的可选实施方案。三个子系统可以包括剂量盒气化系统、一次性安全/无菌系统和临床监控系统。1.医师可以从多种来源(包括患者自身)收集信息，以确定患者是否会从特定的产品剂量受益。2.在医师确定之后，可以将与患者的个人识别信息、状况和物质(在一个实例中为大麻属物质)的处方用法有关的数据提供给医院数据库、药房数据库、安养院数据库、研究数据库、执法数据库等等中的任何数据库。3.另外，可以生产含有一剂量物质(在一个实施方案中为大麻属物质)的剂量盒，并且该剂量盒上标记有多种不同类型的数据中的任何数据，这些数据包括剂量标识、对应该剂量的处方个体、剂量的批次和批号、剂量的有效期、剂量的使用方法等等。4.可以将剂量开给和/或分配给患者，并且，可以将与机器使用、剂量使用、患者使用情况等等有关的数据储存在数据库中或以不同形式提供给医疗保健提供单位、管理监督单位、税收单位和/或执法单位中的任何单位。在另一个实施方案中，本发明的任何部分——包括但不限于柔性管、剂量盒和/或接口一都可以制造成一次性的、可单独消毒的、可与本发明的主要装置分离的和/或可重复使用和/或可回收的。剂量气化器
在一个实施方案中，所述剂量气化器提供温和、无毒且无刺激性的蒸气，从而有利于在致癌物质被伴随施用的发生率和/或风险降低的情况下施用医用剂量(在一个实施方案中为大麻)蒸气。在另一个实施方案中，所述剂量气化器提供了一种利用特定医用(在一个实例中为大麻)样品内的几乎全部有效成分的蒸气剂量，因而增加了大麻有效成分的递送效率。在另一个实施方案中，本发明的剂量气化器允许医师记录和控制使用频率、使用时间和日期，同时允许根据个体患者的剂量-反应曲线进行治疗(对医疗保健非常有益)。由于患者能够自我施用具有最大效率(很少浪费)和功效(更好地吸收有效成分)的一致剂量，医生可以提供更好的护理。防窃启包装和数字记录保存向各州和执法部门提供了有利于确保整个医用大麻供应链的可数性、控制和透明度的新工具。在另一个实施方案中，被气化的物质的数量不可以由终端用户更改。在另一个实施方案中，所述柔性管/接口在运行中可以被拆除，从而以向特定的物理空间(例如，房屋的房间)内提供气化器流的方式使用剂量气化器。在另一个实施方案中，本发明设计成专门由法律许可的患者使用。在另一个实施方案中，本发明设计成家用的，用在任何或所有平坦桌面旁边或上面，该桌面为例如适用于这种装置并能够承受持续使用可能产生的热度的表面。在另一个实施方案中，本发明设计成可便携使用的，例如，设计成背包单元、轮式单元、电池或液体燃料供电的单元。在另一个实施方案中，本发明设计成由工厂或法律许可的供应商和/或医生或护理者设定为使医用大麻属物质气化所需的特定温度或使合法处方的任何和所有其他药物气化所需的单一的特定温度。在另一个实施方案中，本发明设计成被设定为递送多种可气化药物/可选化合物中的任何物质，其包括但不限于芳香化合物和/或基质。在另一个实施方案中，本发明设计成只有唯一一个可以由使用者激活的温度设置。在另一个实施方案中，本发明没有被设计成用于一种以上的医疗产品。在另一个实施方案中，本发明的温度、时间和空气速度设置是不可变的。在另一个实施方案中，本发明设计成具有阻隔热源并防止待气化的物质燃烧的隔板。在另一个实施方案中，所述隔板系统设计成由工厂设定为单一温度。在另一个实施方案中，所述隔板系统设计成由工厂设定或医生控制的时间段激活。
在另一个实施方案中，所述隔板系统设计成由工厂设定或医生控制的温度激活。在另一个实施方案中，所述加热元件设计成由工厂设定或医生控制的时间段激活。在另一个实施方案中，所述加热元件设计成由工厂设定或医生控制的温度激活。在另一个实施方案中，所述隔板设计成由工厂设定或医生控制的时间或温度激活，以使加热和/或吸入时间(例如，为了使样品中提取蒸气最优化)最优化和/或为了避免燃烧和/或控制患者吸入的蒸气/有效成分的总量。
在一个实施方案中，所述隔板系统设计成并适于在低于医用大麻的燃点大约10度的温度下提供气化热流。在另一个实施方案中，所述气化器设计成通过简单的管子以经口吸入的方式将蒸气递送至法律许可的患者的肺部，所述管子由容易清洁和消毒的材料(如塑料、玻璃、陶瓷或低导热金属)制成。在另一个实施方案中，本发明的气化器的气化孔设计成允许冷空气在隔板阻隔热源时随加热蒸气涌进输送管。在另一个实施方案中，所述气化孔设计成使用冷空气将热量产生的蒸气深入推进患者的肺部，以实现对气化物质中的目标化合物更有效的吸收。在另一个实施方案中，所述气化孔设计成确保蒸气在会弓I起不适的温度下不能够到达患者身体/肺部。在另一个实施方案中，本发明的气化器设计成仅接收医用大麻和任何合法处方的物质，所述物质由得到许可的提供商包装在专有的剂量盒中。在另一个实施方案中，使用标准化、优化的剂量盒可以通过将在制备和使用由使用者从“松散”或未加工的可气化物质中制备的剂量方面的人为差错减到最少而促进一致的给药量和功效。在另一个实施方案中，所述气化器设计成用数据储存系统记录正当使用和非法误用或滥用的情况。在另一个实施方案中，所述气化器设计成一次仅由一位法律许可的患者使用。在另一个实施方案中，所述气化器设计成对具有限制性或衰弱性病况的患者来说，使用非常简单。 在另一个实施方案中，所述气化器设计成如果监控到误用、危险的温度水平、非法使用以及任何或所有非预期使用，将采用自动“锁定”切断而不可能导致错误使用。在一个实施方案中，锁定与在错误位置使用专用机器有关，这可以例如通过使用GPS地理定位来确定。在另一个实施方案中，锁定与在不适当的温度下使用所述机器有关。在另一个实施方案中，锁定与以不适当的频率使用所述机器有关。在另一个实施方案中，锁定与采用不适当的剂量使用所述机器有关。在另一个实施方案中，锁定与所述机器被不适当的人使用有关。在另一个实施方案中，锁定与采用不适当的物质使用所述机器有关。在另一个实施方案中，所述气化器设计成法律许可的患者无需处理、接触或污染、再分或转移待气化的物质。在另一个实施方案中，所述气化器设计成通过互联网、W1-F1、蓝牙、手机、固定电话、电报和或其他方式就正当使用和非法误用的情况向执法部门、护理者、保险提供商和任何或全部法律批准的相关方发出电子提醒。在另一个实施方案中，所述气化器设计成通过适当且准确的温度设置并控制被允许通过待气化物质的加热空气的量而充分提取待气化物质中的目标化合物。在另一个实施方案中，所述气化器设计成以最佳方式向热源“提供”专有剂量盒以确保物质的完全气化。
在另一个实施方案中，所述气化器设计成使每个剂量盒在患者单次使用时完全气化并且在简单的数据采集系统中记录每个使用剂量。在另一个实施方案中，所述气化器设计成通过各种方法检测法律批准的使用者的身份，这些方法可以包括指纹传感器、视网膜扫描、专有密码和来自推荐医师、法律批准的护理者的电子确认。 在另一个实施方案中，所述气化器设计成仅与单次使用的剂量盒一起使用，并且，即使盒中含有的样品没有被充分气化，也不会反复接收所述盒。在另一个实施方案中，本发明设计成通过使用较少的样品、有限的温度、有限的气流和/或有限的进气中的任何或全部方式来避免意外的燃烧。在另一个实施方案中，所述热源被编程设计成维持低于最高温度的精确温度。在故障温度下，在热源和剂量盒之间的传感器电子触发隔板，所述隔板在温度超过大麻燃烧所需要的最低温度之前将热量与物质阻隔开。在另一个实施方案中，所述医疗吸入装置包括一次性气化器管。在另一个实施方案中，所述医疗吸入装置包括可消毒的气化器管。在另一个实施方案中，所述医疗吸入装置包括无菌的气化器管。在另一个实施方案中，所述医疗吸入装置进一步包括单向卫生级蒸气阀。
剂暈气化器盒在一个实施方案中，所述剂量气化器盒是一种递送已经生产用于医疗用途的单剂量药物(在一个实施方案中为大麻)的新装置。在另一个实施方案中，所述剂量封装在两个耐热筛之间。在另一个实施方案中，所述剂量可以封装在任何可以获得的基材(如纸、塑料、网、金属等等)之间或包裹在其中。在另一个实施方案中，所述两个耐热筛设计成在暴露于加热空气和/或对流过程中时有助于将相等的热量传递给整个封装的样品。在另一个实施方案中，所述剂量气化器盒适于且大小设计成精确地配合到剂量气化器中，以使封装在耐热筛内部的医疗产品的气化最佳。在一个实施方案中，所述剂量气化器盒是可再填装的。在另一个实施方案中，所述剂量气化器盒是可重复使用的。在另一个实施方案中，所述剂量气化器盒是防窃启的，并且在终端使用者再填装时将不会工作。在另一个实施方案中，所述剂量气化器盒是防窃启的，并且将仅在批准的配药者(对配药者没有限制，可以是医疗保健提供者)再填装时才工作。在另一个实施方案中，所述剂量盒允许医生和/或第三方制作可以供给到剂量盒内的特定的和/或可定制的、经测量的剂量的医用大麻。在一个实施方案中，这种特定的、控制的、经测量的剂量的医用大麻可以包括经组合用于治疗特定病况的多种大麻属物质的特定的、经测量的混合物和/或经测量数量的单种医用大麻包装。在一个实施方案中，所述剂量盒设计成将医用大麻中的特定数量的化学物质递送给患者。在一个实施方案中，所述剂量盒将待通过气化递送的大麻或任何及全部其他物质封装在两个筛、网或其他合适的材料之间。在另一个实施方案中，所述剂量盒是显窃启的，并设计成清楚地记录和/或可视地显示误用或试图误用。
在另一个实施方案中，为了便于药剂师、医生、患者和全部护理者识别，所述盒还被作上了标记。所述盒设计成患者和护理者容易操作。在另一个实施方案中，所述盒设计成仅用于专有的蒸气递送系统中。在另一个实施方案中，所述剂量盒设计成与多种品牌和型号的气化器兼容和/或可用于这些气化器，所述气化器能够从市场上获得和/或可能将能够从市场上获得。在另一个实施方案中，所述盒设计成包装在无菌的、容易识别的箱子中，所述箱子可以由药房、医生以及任何和所有获得适当许可的护理者或医务室以传统或自动的方式分发。在另一个实施方案中,所述盒有利于医疗产品(在一个实例中为大麻)的使用，不需要通过例如溶解、加热或以其他方式转换医疗产品而对医疗产品进行昂贵和耗时的预处理。在另一个实施方案中，所述剂量由例如通过使用加热、紫外线或Y射线消毒的无菌大麻或其他物质组成。综合递送系统在一个实施方案中，本发明设计成对医用大麻和可气化的其他受管制的物质或药物从其生长或生产到包装直至由法律上预期的患者最终消费进行跟踪和控制。在一个实施方案中 ，可以通过使用多种可用技术(如RFID、互联网接入、无线接入、USB装置监控、智能手机应用、互联网联接、社交媒体等等)中的任何技术来促进这种跟
I 示。在另一个实施方案中，本发明设计成为法律批准的相关方采集、组织、分析和提供有关法律批准的患者使用医用大麻的准确和精确信息，所述相关方包括但不限于医生、医学研究者、患者权益拥护者、政治家、患者、保险提供商、州政府和政府机构。在另一个实施方案中，本发明设计成探测任何或全部对包装在用于专有气化器的专有剂量盒内的物质的非法使用、滥用、再分和未批准的再分销。本发明设计成制造和利用用于医用大麻属物质的单剂量/一次使用的包装。在另一个实施方案中，本发明设计成通过使用简单的数据记录软件和/或GPS定位装置以及利用上文描述的可用数据库或其他报告/记录方法交叉验证条形码/RFID来记录法律批准的患者摄取医用大麻属物质的精确时间和位置。在另一个实施方案中，本发明设计成快速地和有效地向法律批准的患者提供医用大麻的有益作用。在另一个实施方案中，本发明设计成充分利用包括医药大麻在内的包装在专有剂量盒中并由专有气化器气化的物质，并消除了对这些物质的浪费。在另一个实施方案中，本发明设计成消除了法律批准的患者与包装在专有剂量盒中的物质的直接接触。在另一个实施方案中，本发明设计成跟踪多个单独包装的剂量，包括跟踪使用该剂量、接受该剂量、购买该剂量的人的身份、确定该剂量是否被完全施用和确定剂量盒是否被窃启和/或再填装。在另一个实施方案中，本发明可用于跟踪个体获取和使用剂量的情况，而无论这些个体是否位于医疗保健机构内。
在另一个实施方案中，本发明能够跟踪产品在其整个生命周期期间的分配和使用情况；例如，评估相关的有效成分何时已经从剂量盒中充分气化和递送。在另一个实施方案中，本发明通过非可视手段评估剂量的使用情况。在另一个实施方案中，这类非可视手段是例如通过使用测试条和/或化学分析进行。在另一个实施方案中，这类非可视手段是间接测量法，例如，将测量获得的热度设定值和在接口(气化的下游)处获得的热度设定值的持续时间作为间接测量气化程度和医用样品的燃烧发生率的方法。
尽管已经描述了本发明的多种实施方案，但是可以理解，这些实施方案仅是说明性的而不是限制性的，并且许多修改和/或可选实施方案对本领域普通技术人员来说可以是显而易见的。例如，可以按任何想要的顺序进行任何步骤(并且可以增加任何想要的步骤和/或可以删除任何想要的步骤)。因此，应当理解，所附权利要求书意在覆盖落入本发明的精神和范围内的所有这类修改和实施方案。
权利要求
1.一种方法，包括 A.获得专用医疗吸入装置； B.获得大麻属物质的至少一种获批准的剂型； C.将所述获批准的剂型插入所述专用医疗吸入装置中； D.开启用于单剂量周期的所述专用医疗吸入装置的使用； E.结合所述插入的剂型，利用所述开启的医疗吸入装置将一次剂量的大麻属物质递送至患者；以及 F.记录与所述装置和/或剂型的使用情况有关的消费数据。
2.根据权利要求1所述的方法，进一步包括如下步骤验证患者被批准用所述专用医疗吸入装置使用所述插入的剂型。
3.根据权利要求1所述的方法，其中，所述专用医疗吸入装置用于递送大麻属物质。
4.根据权利要求1所述的方法，其中，所述验证步骤包括用处方识别患者。
5.根据权利要求1所述的方法，其中，所述验证步骤包括确认患者具有合法使用大麻属物质的资格。
6.根据权利要求1所述的方法，其中，所述验证步骤包括确认剂型是合法用于所述专用医疗吸入装置的剂型。
7.根据权利要求1所述的方法，其中，所述验证步骤包括确认所述专用医疗吸入装置被批准用于特定位置。
8.根据权利要求1所述的方法，其中，所述验证步骤包括确认所述剂型被批准用于特定位置。
9.根据权利要求1所述的方法，其中，所述专用医疗吸入装置在无燃烧的情况下递送一次剂量的大麻属物质。
10.根据权利要求1所述的方法，其中，所述验证步骤包括对患者进行生物特征识别。
11.根据权利要求1所述的方法，其中，所述递送的剂量是卫生的。
12.根据权利要求1所述的方法，其中，所述递送的剂量是无菌的。
13.根据权利要求1所述的方法，进一步包括在所述机器的使用频率超过给定的设定值时锁定所述装置的步骤。
14.根据权利要求1所述的方法，进一步包括向患者的医疗服务提供者报告消费数据的步骤。
15.根据权利要求1所述的方法，进一步包括在所述机器的使用者的身份与被批准使用所述剂型的患者不匹配时锁定所述装置的步骤。
16.根据权利要求1所述的方法，进一步包括在插入的剂型未被批准用于所述专用医疗吸入装置时锁定所述装置的步骤。
17.根据权利要求1所述的方法，进一步包括在使用者的生物特征识别与插入剂型的标识不匹配时锁定所述装置的步骤。
18.根据权利要求1所述的方法，其中，所述剂型是显窃启的。
19.根据权利要求16所述的方法，进一步包括在所述插入的剂型已遭窃启时锁定所述装置的步骤。
20.根据权利要求1所述的方法，其中，所述记录步骤包括记录开启所述装置的时间和位置。
21.根据权利要求1所述的方法，其中，所述剂量的医用大麻属物质经由插管递送。
22.根据权利要求1所述的方法，其中，所述剂量的医用大麻属物质的递送温度不超过所述剂量的燃烧热度。
23.—种显窃启剂型，包含无菌的、经测量剂量的医用大麻属物质。
24.根据权利要求23所述的剂型，其中，直至获得生物识别授权，才能获取所述剂型。
25.根据权利要求23所述的剂型，其中，直至验证所述剂量的可用性，才能获取所述剂型。
26.一种用于将吸入的医用大麻属物质递送至患者的医疗吸入系统，包括 a.用于递送医用大麻属物质的医疗吸入装置； b.包含无菌的、经测量剂量的医用大麻属物质的显窃启剂型； c.设计用于将所述剂型选择性地接收到所述医疗吸入装置中的插入室； d.用于验证所述医疗吸入装置中的所述剂型被批准由患者使用的控制系统，包括当验证了属于获批准的使用时开启所述医疗吸入装置以递送所述剂型的控制系统；以及 e.用于记录剂型和医疗装置使用数据的记录系统。
27.根据权利要求26所述的系统，其中，所述控制系统查询数据库以将所述剂型与所述患者匹配。
28.根据权利要求26所述的系统，其中，所述控制系统查询数据库以将所述剂型与使用数据匹配。
29.根据权利要求26所述的系统，其中，所述控制系统查询数据库以将所述剂型与处方涉及的使用者匹配。
30.根据权利要求26所述的系统，其中，所述控制系统查询数据库以确认剂型是合法用于所述专用医疗吸入装置的剂型。
31.根据权利要求26所述的系统，其中，所述控制系统在所述机器的使用频率超过给定的设定值时锁定所述装置。
32.根据权利要求26所述的系统，其中，所述控制系统向患者的医疗服务提者供报告消费数据。
33.根据权利要求26所述的系统，其中，所述控制系统能够向患者的医疗服务提供者报告消费数据。
34.根据权利要求26所述的系统，其中，所述控制系统能够在插入的剂型未被批准用于所述专用医疗吸入装置时锁定所述装置。
35.根据权利要求26所述的系统，其中，所述控制系统能够在使用者的生物特征识别与插入剂型的标识不匹配时锁定所述装置。
36.根据权利要求26所述的系统，其中，所述控制系统能够在使用者的生物特征识别与插入剂型的标识不匹配时锁定所述装置。
37.根据权利要求26所述的系统，进一步包括生物特征识别装置。
38.根据权利要求26所述的系统，进一步包括插管。
全文摘要
本发明涉及一种能够为了医疗目的而给患者施用医用大麻属物质的新技术。在一个实施方案中，本发明是技术、方法、构思系统中的一部分，其提供了一种生产、递送、施用医用大麻和管理医用大麻的使用的新方法。
文档编号A61L9/04GK103037909SQ201180037124
公开日2013年4月10日 申请日期2011年6月28日 优先权日2010年6月28日
发明者威廉·W·托德 申请人:帕利亚技术公司