专利名称：用于体液的装置的制作方法
用于体液的装置本申请要求申请日为2011年2月18日、申请号为61/444，451的美国临时申请以及申请日为2010年10月15日、申请号为61/393,482的美国临时申请的权益。本申请总体涉及医学领域，尤其涉及在整体系统中获采样本并鉴别样本中特别是痰中的细菌接种量。当患者获准入院或住进医院的具体病房如I⑶(特护病房)时,患者要通过血液、尿、皮肤以及痰来检查其体内是否存在传染性微生物。根据医院协议,这种筛查需在患者获准进入医院的多个不同区域的情况F或者在存在感染的临床症状的条件下方可进行，其中临床症状包括发烧、白血球数量增加、痰变色、脓性痰、充氧功能降低以及胸透X光片模糊
坐'J.0目前,痰样通过支气管镜检查法、非支气管镜支气管肺泡灌洗法(BAL)、封闭式吸痰管、开放式吸痰管或者咳出的样本获得。然后，将得到的痰样存放在与采样器连接的单独的盛痰容器内，盛痰容器通过弹性管或其它装置(如图1所示)与采样器连接。然而，现有的盛痰容器容易漏液或溢液,导致相关医务人员的担心，因为存在的具体微生物是未知的。管件从盛痰容器脱离也是导致漏液的一个原因。盛痰容器内的样本被送入微生物学临床实验室以进行微生物检验和分析。盛痰容器通常利用气动系统自ICU被输送至实验室内。这就导致一个问题,即,样本在输送时有时会在气动导管内发生溢漏或泄漏。这会污染气动系统,威胁到其它输送样本的完整性，且需要对患者重新采样，以及其伴生的危险。当临床医生正等着微生物数据的反馈且患者正表现出感染临床症状时，一般做法是给患者服用3-5种广谱抗生素以囊括所有可能导致感染的微生物。这些抗生素会对患者产生毒副作用。例如一些抗生素会损害肾脏功能。在健康医疗方面一个普遍公知的问题是，非必要的抗生素的滥用可能导致超级病毒和产生抗生素抗药性。这些可能没必要用的抗生素的使用还会给医院带来高昂成本。临床医生还可能会隔离被怀疑携有抗体或高度传染性组织(如金黄色葡萄球菌或肺结核)的患者。当然，这样隔离被怀疑携有相关微生物的患者会产生相关的费用。医生收到的第一轮微生物数据被称为革兰氏染色。革兰氏染色用于鉴别细菌微生物属于革兰氏阴性还是革兰氏阳性类别并用于鉴别细菌形态(即球菌、杆菌等)。这就能使临床医生排除掉对患者未感染的微生物类别起作用的抗生素。革兰氏染色检验约需花费I小时时间,但因为有样本递送时间以及典型的实验室检验积压等待,结果表明大部分ICU的临床医生需要花费12-24小时才能收到革兰氏染色结果。在这段时间里,在临床医生收到革兰氏染色结果并排除掉1-3种不需要的广谱抗生素之前，患者已服用了 3-5种上述的广谱抗生素。许多研究都验证了标准革兰氏染色的特异性和敏感性,普遍认为革兰氏染色具有约80%的敏感性、80%的特异性。革兰氏染色是主观性检验,这是因为检验员通过在显微镜下观察样本来鉴别细菌细胞 内的染色料的颜色和位置，并且检验结果可能随革兰氏染色而变，这就意味着检验员不能鉴别出细菌的革兰氏类型。完成革兰氏染色还包括一些其它的步骤,包括依靠操作者完成的化学冲洗和染色。如果不能很好地遵守这些步骤,检验结果的准确性就会降低。革兰氏染色过程一般包括以下步骤:1)将具有细菌涂片的载片放置在染色架上,2)用结晶紫为载片染色1-2分钟，3)倒出染色剂,4)用革兰氏碘酒浸渍载片1-2分钟，5)倒出碘酒,6)用丙酮简短(2-3秒)冲洗载片使其脱色，7)用水彻底冲洗载片以除去丙酮-此步骤不能耽搁,8)用藏红色复染剂浸溃2分钟,9)用水冲洗,10)吸除多余的水并手持(本生灯)火烤将载片弄千。医生收到的第二轮微生物数据被称为微生物特异体。这些结果会在24-48小时内获得并且需要在琼脂板上进行微生物培养。微生物特异体用于鉴别导致感染的确切微生物并以定量或半定量方式确定微生物浓度。这些结果能够使得临床医生将使用的广谱抗生素改为专门针对导致感染的特定微生物的抗生素。如果在患者有所好转或者是在为了等待获得进一步的结果的情况下，临床医生也可以等一等再换抗生素。医生收到的第三轮的微生物数据被称为抗生素敏感体,这些结果会在48-72小时内获得，并且需要检测培养样本对已知抗生素的抗药性以确定微生物耐药模式。一旦得知哪种抗生素会使微生物敏感或者能够杀死微生物，临床医生可以改用目标抗生素以治愈感染。因此,本领域仍然需要这样一种采样系统,它能够便于使用且能够在采样和输送过程中保证样本完整性并能够降低医务人员接触样本的可能性。该系统将改善样本质量并降低对患者进行重新采样的需求以省去患者被再次介入身体、节省着手进行适当治疗的时间并节省当前用在不适当的用药上的费用。
发明内容
针对本文所述的困难和问题，本申请提供一种收集患者体内分泌物的采样装置。根据本文，获得患者的痰样，优选在患者气管(corina)之下,更加优选地自第三级肺叶中获取痰样。样本保存在盛痰容器内以便输送到实验室进行分析。采用这样的方式进行 采样，即，使医务人员暴露在微生物面前的可能性降到最低并且降低样本溢出和泄露的可能性。如下所述，本系统是密封的且能为样本和医务人员提供保护。独特的阀和可选择的防损失介质有助于保持系统的密封，即使在样本容器在米样过程中被倒置或倾翻情况下。通过提供可靠的样本,这种用于微生物鉴别的快速系统应能使得临床医生给患者开出少量且可能更少的最初的抗生素，借此减少对患者的毒副作用，降低抗生素耐药性，并且节省用在不必要的抗生素上的医疗费用。在一个具体实施例中，提供了一种利用具有内腔的手柄的采集体液的装置。手柄远端适于与采样器连接,该采样器与手柄的内腔之间流体流通。在手柄近端上有真空连接件，该真空连接件也与手柄内腔流体连通。在手柄内腔中设置有转向阀用于将样本自患者引导入盛痰容器内。在一些实施例中,盛痰容器被连接到转向阀本体以将痰自患者体内引导至盛痰装置内。在这些实施例中，在未连接盛痰容器时,流体自装置远端流向抽吸源。在盛痰容器连接到阀本体时，流体被转向流入盛痰容器以收集样本。在一些实施例中，盛痰容器通过向上推压至阀本体上的方式被连接至阀本体。在其它实施例中，盛痰容器通过将阀本体插入盛痰容器顶部并相对盛痰容器转动阀本体的方式被连接到阀本体。盛痰容器与阀本体之间的安装连接包括推压、插入和/或转动这些相应部件的组合。在一些实施例中还可以设置盐水端口，以能够通过将盐水注入肺里以稀释并降低待采样的分泌物粘度。盛痰容器内可以设置防损失或防溢出介质，以使当盛痰容器被无意翻倒时样本流出的几率降到最低。另外,盛痰容器的顶部可以设置狭缝式、圆顶式或其它类型的自密封阀，以帮助将样本自盛痰容器中溢出的几率降到最低。
图1示出了现有技术中的盛痰容器的示意图,示出了自患者(右侧)进入盛痰容器的管以及在左侧离开的真空软管。图2示出了装置手柄的实施例(图2A)、盛痰容器(图2B)、未连接盛痰容器的流过手柄内腔的流通通道的剖视图(图2C)、具有狭缝阀的盛痰容器顶部的剖视图(图2D)以及连接有盛痰容器的流通通道的剖视图(图2E)。图3示出了装置手柄的实施例(图3A)、盛痰容器(图3B)、未连接盛痰容器的流过手柄内腔的流通通道的剖视图(图30、具有弹簧阀的盛痰容器顶部的剖视图(图3D)以及连接有盛痰容器的流通通道的剖视图(图3E)。图4示出了装置手柄的实施例(图4A)、盛痰容器(图4B)、未连接盛痰容器的手柄内腔的流通通道的剖视图(图4C)、具有狭缝阀的盛痰容器顶部的剖视图(图4D)以及连接有盛痰容器的流通通道的剖视图(图4E)。图5示出了带有本文所述的采样装置的支气管镜,该支气管镜具有目镜,使用者通过该目镜观察支气管镜管末端的位置，当按压抽吸阀时，对支气管镜管进行抽吸，将分泌物吸入盛痰容器内。图6示出了带有本文所述的采样装置的支气管镜实施例(图6A)、手柄内腔的剖视图(图6B)、手柄的位于转向阀区域内部分的剖视图(图6C)以及具有狭缝阀的盛痰容器顶部的剖视图(图6D)。图7A示出了图2至图4所示的、与支气管镜结合使用的手柄实施例，图7B示出了盛痰容器与转向阀和手柄的连接结构。图8A示出了与支气管镜结合使用的手柄实施例，图SB示出了转向阀将盛痰容器与手柄的连接结构。图9示出了一个实施例，在本实施例中，转向阀在弹簧或诸如卷、片簧或弹性材料等其它机构的作用下被推离原位而无法阻塞内腔远端与真空源之间的流体连通。图10示出了 图9的实施例,其中通过盛痰容器将转向阀向上推入阀本体中，压缩该弹簧并使内腔中的流动转入第一转向内腔，进而向F引入盛痰容器以获得样本。图11示出了无需通过按钮作动的一个实施例的示意图，图中的转向阀36在未连接盛痰容器时允许自装置远端流向真空源。图12示出了图11的实施例的示意图，其中当盛痰容器盖连接在转向阀本体上且旋转时，转向阀在转向阀本体内旋转，进而将内腔中的流动转入第一转向内腔，进而向下弓丨入盛痰容器内。
图13示出了图11和图12的实施例,更清楚示出了转向阀本体如何通过设置在本体任一侧____t的凸起插入盛痰容器盖内，且一旦插入插配孔中，即可以在键槽内旋转大约90° ,本视图还示出了，由于转向阀通过盖上的凸起插配入盖内并且与转向阀任一侧上的槽相配合,因此当转向阀本体在键槽内旋转时,转向阀仍与盛痰容器保持相对静止。
具体实施例方式如图1所示，现有技术中的盛痰容器10通过管件12连接到采样装置16。另一管14连接至标准的医疗真空源。当样本从患者中被真空抽出时,其被牵引经过管件12来到盛痰装置10,由此落入盛痰装置。通过真空管14使盛痰容器10内维持负压状态,但由于样本在盛痰容器10的底部,所以不会自盛痰容器10内被吸出。如果盛痰容器10翻倒,则样本可被吸离盛痰容器10并在医疗抽真空系统中损失掉,需要对患者进行重新采样。当获取了足够的样本时,通常将真空管14自盛痰容器10的顶部移除,将另一管12自装置16上移除,折弯并在另一管12已连接的盛痰容器10的顶部上连接以密封系统。如上所述,该系统容易在管自各接头移除时以及在盛痰容器10的输送过程中溢液或漏液。图2示出了本发明公开的装置的一个实施例。本实施例具有手柄20，该手柄20适于通过采样管22 (已示出)与患者采样装置连接,或是直接与远端装置连接，远端装置例如可以是抽吸导管、深度肺抽吸导管、支气管镜、管件或其它的呼吸道抽吸装置(图2A)。手柄20可被集成至或永久连接或临时连接至这些远端装置之一在近端或抽吸接口。手柄20的内腔24可以直接与这些远端装置之一的主内腔流体连通。优选地,本实施例中的手柄20还可包括但并无需全部包括以下特征:盐水端口 26、手指抽吸控制阀28、真空接口 30以及盛痰容器接口 32。应该注意，术语“远”和“近” 通篇按通常的医学领域惯例应用。远指的是靠近患者的一侧,近指的是远离患者的一侧。使用该术语，装置的靠近患者的一侧为远侧，且远离患者的一侧为近侧。盐水端口(如有)与腔24流体连通。盐水能够被注入盐水端口 26以冲洗管件22和远端装置,并且冲洗或稀释患者体内的分泌物以便使得分泌物具有较低的粘度并易于取出。盐水端口 26可以接纳锥形的鲁尔接头、鲁尔锁注射器或标准的盐水针。优选地,盐水端口 26包括阀，优选为单向阀(未示出)以在注射器未连接的情况下关闭接口以防止污染物进入或漏出。插入盐水针使单向阀打开以允许盐水流入手柄20的灌洗/抽吸内腔24内。盐水端口 26与手柄的灌洗/抽吸内腔24直接连通。当移除盐水针时,单向阀关闭,从而可以维持密封系统的完整性。优选地,手柄20结合有手指抽吸控制阀28以调节装置和/或导管的远端的真空度。可选择地,抽吸控制器可结合到远端装置，如支气管镜，以便无需在手柄上设置抽吸控制阀。阀28处于常闭位置(无流体流过内腔24)，并且在施以手动压力将阀本体25推入手柄内时启用，即被打开以使流体流过内腔。按压阀本体25以使阀本体25内的洞或通道与腔内24对准，以允许液体流过内腔24和阀28。在使用者将其手指移离阀28后，阀28自动恢复至关闭位置,优选地,通过弹簧的作用实现，当然其它适合的机构也是可以的。阀28可以采用多种已知的机构设计,包括喇叭形阀、Ballard TrachCare .拇指阀、Ballard ReadyCare 阀等。本实施例中(图2A)，控制阀28设置在盐水端口 26与盛痰容器接口 32之间。这种设置结构防止了在控制阀28关闭时使用者直接将盐水注入盛痰容器40内。手柄20还结合有公真空接口 30,该真空接口 30用于连接医院常用的标准真空管件。真空接口 30与内腔24连通。手柄20设计成与由医院或便携式抽真空装置提供的连续真空源配合使用。手柄20还包括盛痰容器接口 32,盛痰容器40 (图2B)可以通过例如环形鲁尔旋拧安装件34固定连接在该盛痰容器接口 32上。其它的连接方式可以包括标准的摩擦配合(用或不用O型圈)、卡合等。优选环形的接口 32设计允许使用者能够凭直觉轻松地连接盛痰容器；无需多个洞、闸门等成一直线对齐。在连接盛痰容器40之前,无需在手柄上打开或关闭盖子或闸门。盛痰容器接口 32是转向阀36的一部分，且该盛痰容器接口 32具有与盛痰容器40流体连通的内腔50、52。优选在手柄20未连接至盛痰容器40时，内腔50、52凹入至盛痰容器接口 32端部的上方，以将医护人员接触分泌物的可能性降到最低。手柄20可以接附或不接附盛疲容器40。本实施例中的手柄20的内部结合有转向阀36,以在盛痰容器40连接时,允许自患者体内直接流向真空接口 30或直接流入盛痰容器40内的流动。当未连接盛痰容器40时,转向阀36因被弹簧38或诸如卷材、片簧或弹性材料等(图2C)其它机构向外推离原位而无法阻塞内腔24。由于管22与真空接口 30之间流体可流通地设置，因此，当启动(即按压)抽吸控制阀28时,真空接口 30会对患者采样管22 (设置在远端)产生吸入力。当连接盛痰容器40时，通过盛痰容器40将转向阀36向____匕推入转向阀本体35内,压紧弹簧38并将内腔24内的流动转向第一转向内腔50内，进而向下导入盛痰容器接 口 32并进一步地导入盛痰容器40内。第二转向内腔52与真空接口 30连通。优选地,两个内腔50、52的远端偏离足够的距离以便使得样本不被真空吸入第二转向内腔52而是在重力作用F落入盛痰容器40内。当移除盛痰容器40时,转向阀36在弹簧38的作用下返回转向阀本体35内的初始位置，阻塞流入内腔50、52通往盛痰容器40的流动，并且重新建立了采样管22和真空接口 30之间的流体连通。在盛痰容器40未连接至盛痰容器接口 32时,盛痰容器40通过盛痰容器盖44上设置的自封阀46的作用F是防溢的。这种防溢装置可以是如图2B、图2D和图2E中所示的狭缝类型或“狭缝”阀46。图2D示出了盖44和狭缝阀46的剖视结构示意图,其中示出狭缝阀46位于关闭位置。图2E示出了在转向阀36推开狭缝阀46时处于打开位置的狭缝阀46。移除转向阀36时,狭缝阀46恢复至关闭位置。狭缝阀可从Midland MI的LMS有限公司(液体成型系统有限公司，阿帕特集团公司的子公司)购买，并且可以由医用级硅胶来制得。另一种可以使用的防溢装置为图3B、图3D和图3E中所示的弹簧阀60。在将转向阀36插入盛痰容器40时,弹簧阀60被向下压,并在采样管22与盛痰容器40之间形成通道(图3E)。撤回转向阀36时，弹簧阀60封住盛痰容器40的顶部(图3C)。整个盛痰容器盖44可以采用与现有技术中的盛痰容器类似的方式移除。这使得实验员能够根据已知的程序轻松的接近内部的样本。盛痰容器盖44上可以接有第二盖42以用于在长期保存或运送/搬运至实验室过程中提供额外的保证和可靠性。该第二盖42优选地在手柄盛痰容器接口 32被移除的位置装在盖44....匕。另一个具体实施例(图4)不出了代替转向阀36的组合式抽吸和转向控制阀54。本实施例中不存在单独的抽吸阀28。没有设置盛痰容器40时,组合阀54能够实现与上述实施例中的抽吸控制阀26相同的功能；即，相应于手动按压该阀，其会将调节装置和/或导管的远端的真空。阀54处于常闭位置(没有液体流经抽吸/灌洗腔24内)’并且在使用者将其手指自阀54上移走后会自动恢复至关闭位置,就像是独立的抽吸控制阀28的功能。当将盛痰容器40连接在图4A的实施例的手柄20上时,组合阀54中的转向阀36部分向上移动，使内腔24与转向内腔50,52连通。但仍阻止经内腔的抽吸。当将盛痰容器40连接到阀本体35并将组合阀54向下推时(图4E)，通过阀54进行抽吸,使内腔24内的流体流入第一转向内腔50,进而向下导入盛痰容器接口 32并进一步地进入盛痰容器40。第二转向内腔52与盛痰容器40和真空接口 30连通。两个内腔50、52的远端优选地偏离足够的距离以便使得样本不被真空吸入第二转向内腔52而是在重力作用F落入盛痰容器40内。在另一个具体实 施例中，图5示出了公开的采样装置还结合有支气管镜76。支气管镜76具有目镜70,使用者通过目镜70能够观察到支气管镜管78的末端部位。本实施例中，在手柄20与盛痰容器40之间设置有转节56，以使得在支气管镜76的操作过程中盛痰容器40内的样本保持水平。当按压抽吸阀28时,对支气管镜管78进行抽吸,使得分泌物被吸入盛痰容器40内(图5C)。如果需要的话,本实施例还包括盐水端口 26,并能起到在其它实施例中的相同功能。图6示出了与公开的采样装置结合的支气管镜76的其它的视图。手柄的剖视图(图6C)中示出了转向阀36。图6B示出了在抽吸控制阀28被按压和未被按压时的状态，示出了在按压阀时众内腔的对准和抽吸循环的完成。附图还示出盐水端口 26的位置(图6A和6D)。在图6所示的实施例中，在支气管镜76和盛痰容器之间未设置转节56。在图7中，如图2至图4所示的手柄20通过标准管件22连接到标准支气管镜76上。本实施例中的手柄20并未直接连接到采样导管(即支气管镜管78)上,但是其仍然与支气管镜的抽吸通道流体连通。本结构还能够与医疗护理中常用的任何开式抽吸导管或闭式抽吸导管配套使用。图8中的手柄20具有与图2至图4中示出的手柄具有类似的特征,但并不具备可选择的抽吸控制功能或用于添加盐水的接口。手柄20保持了在系统封闭且无需将管自远端装置,支气管镜、抽吸导管、采样导管等拆卸或安装的情况下快速地连接或拆卸盛痰容器40的功能。值得注意的是,本实施例中的手柄20不包括抽吸控制阀,这是由于支气管镜已经包括了抽吸控制机构，尽管图中并未示出。在此情况下，手柄20更像是实现了用于将盛痰容器40连接到支气管镜76系统上的适配器的功能。图9和图1.0示出另一个无需推动按钮来作动的实施例。本实施例中,在盛痰容器40未连接到转向阀本体35时,转向阀36允许液体自装置远端流向抽吸源。在未连接盛痰容器盖44时(图9),因被弹簧38或诸如卷材、片簧或弹性材料等的其它机构外推离位，转向阀36不能阻止内腔24与真空接口 30之间经转向阀内腔51的流体连通。换至图10,可以看到，当盛痰容器盖44连接至转向阀本体35时，转向阀36通过盛痰容器盖44向上推，以按压弹簧38并将经由腔24的流动转向第一转向内腔50,进而向下进入盛痰容器40。第二转向内腔52与真空接口 30流体连通。优选地,两个内腔50、52的远端偏离足够的距离以便使得样本不被真空吸入第二转向内腔52而是在重力作用下落入盛痰容器40内。当将盛痰容器40自转向阀本体35上移除,转向阀36在弹簧38的作用下返回初始位置，阻塞流入内腔50,52到盛痰容器40的流动并且重新建立了抽吸/灌洗内腔22和真空接口 30之间经转向阀内腔51的流体连通。图10还示出设置在盛痰容器40上部或设置在盖44的下部的防损失介质66,优选该防损失介质66仅设置在气流的抽吸内腔52 —侧。如果盛痰容器40掉落或翻倒，防损失介质66有助于将样本仍然保留在盛痰容器40内。该防损失介质66例如通过例如声焊的方式连接至盖44或容器40。优选地，该防损失介质为透气的或气体可渗透的，可以为非织造织物或透气膜或者二者的组合。介质66在对盛痰容器40进行抽吸时仍保持稳定。合适的材料可以是例如0.5 3.0盎司/平方英码(17 102克/平方米)的非织造织物。该织物可以是纺粘织物或熔喷织物或是包含多层纺粘织物和熔喷织物的层压材料。优选地，该织物为疏水性的，即具有大于90°的接触角,并且优选地,具有25微米的平均孔径，然而这并不意味着对其构成限制,而仅仅是为本领域技术人员提供指导。合适的非织造织物材料包括聚烯烃,例如聚乙烯和聚丙烯，以及尼龙和聚氨酯。非织造织物的基重通常通过盎司/平方英码(osy)或者通过克/平方米(gsm)来表示，并且纤维直径通常用微米表示。(注意 osy 到 gsm 的转换，gsm=33.91 氺osy)。图11、图12和图13示出另一个无需通过推动按钮来作动的实施例。本实施例中，在未连接盛痰容器40时,转向阀36允许自装置远端流向抽吸源的流动。在未连接盛痰容器盖44时(图11)，转向阀36无法阻止抽吸/灌洗腔24与真空接口 30之间经转向内腔51的流体连通。如图13所示,本实施例中的转向阀本体35通过设置在本体35任一侧上的凸起63插配入盛痰容器盖44内，一旦插入插配孔62内即可以在键槽64内旋转约90°。当转向阀本体35在键槽64内转动时，偏向阀36仍与盛痰容器40保持相对静止,这是因为转向阀36通过盖44上的与转向阀36任一侧的槽65相配合的凸起67插配在盖44内。凸起63还用于一旦阀本体35在键槽64内旋转时保持阀与盛痰容器的连接,有助于防止液体溢出ο允许阀本体35相对转向阀36旋转的其它替代方案也是可行的。换到图12,可以看到，当盛痰容器盖44连接到转向阀本体35上并旋转时，转向阀36在转向阀本体35内旋转,将抽吸/灌洗内腔24内的流动转入第一转向内腔50进而向下导入盛痰容器40内。第二转向内腔52与真空接口 30流体连通。优选地，两个内腔50、52的远端偏离足够的距离以便使得样本不被真空吸入第二转向内腔52而是在重力作用下落入盛痰容器40内。当将盛痰容器40沿相反的方向旋转相同的距离以拆掉盛痰容器40时，转向阀36恢复至其在转向阀本体35内的初始位置，以阻塞经内腔50、52朝向盛痰容器40的流动并且重新建立内腔24与真空接口 30之间经转向内腔51的直接流体连通(图11)。可以通过移动分离以将转向阀和本体自盛痰容器盖44内的插配孔62上移除的方式来将转向阀本体35内的转向阀36自盛痰容器盖44....t移除。应当清楚,在一些具体实施例中阀件具有其远端与真空源流体连通的第一位置，以及阀件的远端与盛痰容器流体连通且盛痰容器与真空源流体连通的第二位置。在这些实施例中，可以通过将盛痰容器连接到阀本体上的方式,将转向阀从第一位置移动至第二位
置。 本装置在应用过程中，一旦将采样管22 (或是与采样管22连接的上述的远端装置)插入期望的位置(优选地位于气管之下，更优选为位于第三级的肺叶中)，盐水便可通过盐水端口 26注入并流入患者呼吸道。按压抽吸阀28进行抽吸以将分泌物自患者体内抽出。如果需要获取分泌物，可以在盛痰容器接口 32上连接盛痰容器40并在之后按压抽吸阀28以进行抽吸。借此分泌物样本转入盛痰容器40以进行收集。一旦收集完足够的样本，拆下盛痰容器40,它被自动封闭，并将盛痰容器40送至实验室分析。优选地,可以在样本还处于盛痰容器内时对样本进行分析。这种做法相对于将样本送去离患者有一段距离的实验室来说能够获得更加及时的结果。这个结果可能具有成本优势，因为在患者的治疗过程中能够更早地向患者施用合适的(即更具针对性的)抗生素。阀、手柄和盛痰容器可以由塑料制成,如聚烯烃和尼龙。盛痰容器优选为透明的以便使用者能够观察到样本是否被收集到。
虽然本文公开内容参考具体实施方式
进行了具体描述,但显然对于本领域技术人员来说，可不脱离本发明的精神和范围地获得多种替代方式、变型以及其它变化均属于本发明公开的范围。因此,后附的权利要求书打算覆盖所有这些明显变形、等同替代和其它的变型。
权利要求
1.一种体液采样装置包括具有内腔的手柄,所述手柄的远端适于与采样器件连接,并与所述内腔流体连通； 连接在所述手柄近端的抽真空连接件，所述抽真空连接件与所述内腔流体连通； 转向阀，与所述内腔流体连通以使得在盛痰容器连接到所述手柄上时将样本自患者导入所述盛痰容器。
2.根据权利要求1所述的装置,还包括抽吸阀，所述抽吸阀与所述内腔流体连通以控制施加的真空。
3.根据权利要求2所述的装置,其中，所述转向阀设置在所述抽吸阀的近侧。
4.根据权利要求3所述的装置,还包括与所述内腔流体连通的盐水端口。
5.根据权利要求4所述的装置,其中,所述盐水端口设置在所述抽吸阀的远侧。
6.根据权利要求1所述的装置，其中，所述采样器件为抽吸导管、深度肺抽吸导管、支气管镜、管或其它的呼吸道抽吸导管装置。
7.根据权利要求1所述的装置,还包括设置在所述盛痰容器内以防止所述样本泄漏的防损失介质。
8.根据权利要求7所述的装置，其中，所述防损失介质为非织造织物或透气膜或者二者的组合。
9.一种用于自患者提取样本的转向阀，包括装纳阀件的阀本体,其中，所述阀件具有其远端与真空源流体流通的第一位置，以及其远端与盛痰容器流体连通且所述盛痰容器与所述真空源流体连通的第二位置。
10.根据权利要求9所述的转向阀,其中,所述阀件通过将所述盛痰容器连接到所述阀本体上的方式从所述第一位置移动至所述第二位置。
11.根据权利要求10所述的转向阀,其中，通过所述阀本体在所述盛痰容器的键槽内旋转以将所述盛痰容器连接到所述阀本体上，从而将所述阀件自所述第一位置移动至所述第二位置。
12.根据权利要求9所述的转向阀,还包括设置在所述盛痰容器内并用于防止所述样本自所述盛痰容器内泄漏的防损失介质。
13.根据权利要求12所述的转向阀,其中，所述防损失介质为非织造织物或透气膜或者二者的组合。
全文摘要
本发明提供一种体液采样装置。一些实施例中包括手柄、内腔和转向阀。手柄的远端适于与采样器件连接并与内腔流体连通。手柄的近端上有抽真空连接件，该抽真空连接件也与内腔流体连通。优选地，内腔内设置有抽吸阀，用于控制自抽真空装置向采样器件的抽真空。在连接盛痰容器时，转向阀引导经内腔的流动以使得样本从患者进入盛痰容器。本装置还可以包括与内腔流体连通的盐水端口，该盐水端口设置在抽吸阀的远侧，用于冲洗管并稀释分泌物。
文档编号A61M1/00GK103153199SQ201180049742
公开日2013年6月12日 申请日期2011年10月11日 优先权日2010年10月15日
发明者S·M·特谢拉, A·T·贝克, B·J·奎瓦斯, A·A·赫尔希, K-M·泰, B·塔尔克乌, J·A·凯萨, A·G·威廉姆斯 申请人:金伯利-克拉克环球有限公司