专利名称：功能性食品组合物及其制备方法
功能性食品组合物及其制备方法技术领域和
背景技术：
本发明涉及包括生物活性成分的组合物，所述的生物活性成分携带在分散于食品基础载体中的固体脂质颗粒中，本发明还涉及制备所述组合物的方法。保健食品，即由〃营养〃和〃药物〃两词义组合而成的术语，是能提供健康和医疗效果，包括预防和治疗疾病的食品或食物产品。连同其他类别，保健食品可包括功能性食品和药疗食品等[参见Chen et al.Trends in Food Science&Technologyl7(2006)272-283 ；和 Lemes and McClements Trends in Food Science&Technology20 (2009)]。功能性食品是以接近其天然状态的形式消费的，并且包括能够提供除了所述食品的营养作用以外(或作为其补充)的特殊医学或生理学效果的组分或成分。包括含硫化合物的大蒜和包括Ω-3脂肪酸的鱼，是功能性食品的例子。功能性食品可以通过加料或强化来再造或补充食品的营养成分或生理学效应。药疗食品是在医生指导下配制使用或内服的，并且被用于有特殊营养需求的疾病或症状的饮食管理。将诸如维生素，益生菌，生物活性肽和抗氧化剂等生物活性成分掺入食品基础载体中，提供了一种开发新型功能性食品的简单方法，所述功能性食品可能具有生理学益处或能降低发病风险。不过，目前为止，功能性和药疗食品通常受限于其生物活性剂的加载能力(即，所述生物活性剂在食品基础载体中的浓度)，特别是当所述活性剂不能在所述食品基础载体中方便地溶解或乳化时更是如此。生物活性食品成分是存在于诸如水果和蔬菜等食品中的生物分子，它具有调节一种或多种代谢过程的能力，因此可被用于治疗疾病和增强体质。
生物活性食品成分可以作为食品源的一部分摄入或者以纯化形式摄入。不过，由于生物利用率有限，在很多场合下，不清楚这些成分的摄入量是否是保健所需的有效剂量。提高生物活性食品成分生物利用率的方法为本领域所公知，并且包括为了增强生物活性食品成分在胃肠道(GI)中吸收和/或限制其在胃肠道或体内降解而设计的配方(参见，Davis, DDT,VolumelO, Number4, Feb.2005)。尽管所述配方可用于提高生物活性食品成分的生物利用率，来自食物的生物分子通常因为有臭气或异味而难于摄入，因此并不能提供与获得所述生物活性食品成分的该食品相应的营养价值。因此，目前仍需要获得克服了上述缺陷的包括营养基础和生物活性成分的组合物。本发明提供了一种基于食品的生理学功能组合物，该组合物能够通过口服输送生理学有效量的生物活性剂，成功地克服了目前已知产品的缺陷。除非另有说明，本文所使用的所有科技术语具有与本领域普通技术人员所普遍理解的相同含义。尽管类似的或等同于本文所披露的方法和材料可用于实施或检验本发明，但合适的方法和材料是如下文所述的那些。万一出现冲突，将使用本专利说明书，包括这些定义对其进行控制。另外，材料、方法和实施例仅仅是说明性的，而不是限定性的。
发明概述本发明的一个目的是提供一种制备功能性食品的方法，包括:在存在亲脂性生物活性剂的条件下融化脂质溶剂；将融化的脂质溶剂和生物活性剂加热至温度至少为65°C ；将食品基础载体添加到所述融化的脂质溶剂和生物活性剂中；和，乳化所述融化的脂质溶剂、所述生物活性剂和所述食品基础载体，直到形成乳液，所述乳液包括含有所述生物活性剂的脂质颗粒。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的方法，其中，所述将融化的脂质溶剂和生物活性剂加热至温度至少为65°C的步骤包括一个将所述融化的脂质溶剂和生物活性剂加热至温度为70°C -90°C的步骤。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的方法，其中，所述乳化步骤至少部分是与一个冷却步骤同时进行的.
本发明的另一个目的是提供如上文所定义的方法，其中，所述冷却步骤进一步包括将温度冷却至大约45°C的步骤。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的方法，其中，所述冷却步骤进一步包括将温度冷却至比乳化温度至少低20°C的步骤。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的方法，还包括在存在所述生物活性剂的条件下融化所述脂质溶剂的步骤之前，在存在所述生物活性剂的条件下加热乳化剂至温度为至少90°C。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的方法，其中，所述乳化剂选自由PEG酯和蔗糖酯所组成的群组。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的方法，其中，所述乳化剂是一种PEG酯，选自由PEG6000酯，PEG-100硬脂酸酯和PEG40硬脂酸酯所组成的群组。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的方法，还包括一个在将所述食品基础载体添加到所述融化的脂质溶剂和生物活性剂中之前加热食品基础载体的至少一部分的步骤。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的方法，其中，所述加热食品基础载体的至少一部分的步骤包括将所述食品基础载体的第一部分加热到第一预定温度，将所述食品基础载体的第二部分加热到低于所述第一预定温度的第二预定温度。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的方法，其中，所述第一预定温度至少为60V，所述第二预定温度不超过50°C。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的方法，其中，所述添加食品基础载体的步骤进一步包括添加所述食品基础载体的第一部分，并且还包括一个在所述乳化步骤期间添加所述食品基础载体的第二部分的步骤，所述添加所述第二部分的步骤只能在被乳化的其他成分的温度低于60°C的情况下进行。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的方法，还包括:在山梨酸钾存在的条件下对所述食品基础载体的一部分进行加热，直到形成溶液；将所述溶液冷却到室温； 和，
将所述溶液添加到所述融化的脂质相和生物活性剂中。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的方法，其中，所述食品基础载体在室温下为半固体。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的方法，其中，所述食品基础载体在室温下为液体。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的方法，其中，所述生物活性剂包括生物活性食品成分。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的方法，其中，所述在存在亲脂性生物活性剂的条件下融化脂质溶剂的步骤包括在存在选自下列物质所组成的群组中的生物活性剂的条件下融化脂质溶剂:姜黄色素，二吲哚基甲烷，槲皮苷，大豆黄苷(diadezin)，水飞蓟素，染料木黄酮，必需脂肪酸，和植物甾醇。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的方法，其中，所述食品基础载体选自由糖类糖浆和多糖类糖浆所组成的群组。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的方法，其中，所述糖浆选自由蜂蜜，枣糖浆和槭糖浆所组成的群组。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的方法，还包括一个让所述脂质的至少一部分在所述食品基础载体中固化成颗粒的步骤。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的方法，还包括一个将所述颗粒均匀分散在所述食品基础载体中的步骤。本发明的另 一个目的是提供如上文所定义的方法，其中，让所述脂质的至少一部分在所述食品基础载体中固化成颗粒的步骤还包括让所述脂质的至少一部分在所述食品基础载体中固化成微球体的步骤。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的方法，其中，让所述脂质的至少一部分在所述食品基础载体中固化成微球体的步骤进一步包括一个让所述脂质的至少一部分在所述食品基础载体中固化成直径为0.5 μ m-5 μ m微球体的步骤。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的方法，其中，让所述脂质在所述食品基础载体中固化成颗粒的步骤进一步包括一个让所述脂质在所述食品基础载体中固化成选自由固体颗粒和半固体颗粒所组成的群组的颗粒的步骤。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的方法，其中，所述生物活性剂的至少70%与所述颗粒结合。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的方法，其中，所述生物活性剂的至少80%与所述颗粒结合。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的方法，其中，所述生物活性剂的90%-95%与所述颗粒结合。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的方法，还包括一个获得至少一种脂质溶剂的步骤，所述脂质溶剂选自下列物质所组成的群组:氢化蓖麻油；硬脂精；棕榈油；高-Ω-3鼠尾草油；石榴油；鳄梨油；橄榄油；及其任意组合。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的方法，还包括一个将生物活性剂与所述食品基础载体混合的步骤。
本发明的另一个目的是提供如上文所定义的方法，其中，将生物活性剂与所述食品基础载体混合的步骤进一步包括将选自维生素和矿物质的生物活性剂与所述食品基础载体混合的步骤。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的方法，其中，将生物活性剂与所述食品基础载体混合的步骤进一步包括一个将亲水性生物活性剂与所述食品基础载体混合的步骤。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的方法，其中，将亲水性生物活性剂与所述食品基础载体混合的步骤进一步包括将选自钴胺素，叶酸和葡萄糖酸铁的亲水性生物活性剂与所述食品基础载体混合的步骤。本发明的另一个目的是提供一种功能性食品，其含有亲脂性生物活性剂，脂质和食品基础载体，其中，所述脂质至少部分以颗粒形式分散在所述食品基础载体中，而所述亲脂性生物活性剂至少部分包含在所述颗粒中。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的功能性食品，其中，所述颗粒构成所述食品的5%_40% (w/w)。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的功能性食品，其中，所述亲脂性生物活性剂是生物活性食品成分。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的功能性食品，其中，所述亲脂性生物活性剂包括至少一种选自由下列物质所组成的群组的成分:姜黄色素，二吲哚基甲烷，槲皮苷，大豆黄苷(diadezin)，水飞蓟素，染料木黄酮，必需脂肪酸和植物甾醇。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的功能性食品，其中，所述脂质选自由下列物质所组成的群组:氢化蓖麻油；硬脂精；棕榈油；高-0-3鼠尾草油；石榴油；鳄梨油；橄榄油；及其任意组合。 本发明的另一个目的是提供如上文所定义的功能性食品，其中，所述食品基础载体在室温下为液体。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的功能性食品，其中，所述食品基础载体在室温下为半固体。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的功能性食品，其中，所述食品基础载体选自由糖类糖浆和多糖类糖浆所组成的群组。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的功能性食品，其中，所述糖浆选自由蜂蜜，枣糖浆和槭糖浆所组成的群组。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的功能性食品，其中，所述颗粒均匀分散在所述食品基础载体中。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的功能性食品，其中，所述颗粒包括微球体。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的功能性食品，其中，所述微球体的直径为 0.5 μ m_5 μ m。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的功能性食品，其中，所述颗粒选自由固体颗粒和半固体颗粒所组成的群组。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的功能性食品，其中，所述生物活性剂的至少70%与所述颗粒结合。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的功能性食品，其中，所述生物活性剂的至少80%与所述颗粒结合。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的功能性食品，其中，所述生物活性剂的90%-95%与所述颗粒结合。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的功能性食品，还包括乳化剂。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的功能性食品，其中，所述乳化剂选自由PEG酯和蔗糖酯所组成的群组。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的功能性食品，其中，所述乳化剂是PEG酯，所述PEG酯选自由下列物质所组成的群组:PEG6000酯，PEG-100硬脂酸酯和PEG40硬脂酸酯。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的功能性食品，其中，所述食品基础载体与至少一种额外的生物活性剂混合。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的功能性食品，其中，所述至少一种额外的生物活性剂选自由维生素和矿物质所组成的群组。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的功能性食品，其中，所述至少一种额外的生物活性剂是亲水性生物活性剂。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的功能性食品，其中，所述亲水性生物活性剂选自由钴胺素，叶酸和葡萄糖酸铁所组成的群组。本发明的另一个目的是提供一种给有需要的对象提供至少一种生物活性剂的方法，包括施用一种功能性食品，其含有与分散在食品基础载体中的脂质颗粒结合的至少一种亲脂性生物活性剂。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的方法，其中，所述施用一种功能性食品的步骤进一步包括一个施用一种具有下列至少一种特征的功能性食品的步骤:所述亲脂性生物活性剂选自由下列物质所组成的群组:姜黄色素，二吲哚基甲烷，槲皮苷，大豆黄苷(diadezin)，水飞蓟素，染料木黄酮，必需脂肪酸，和植物留醇；和，所述食品基础载体选自由糖类和多糖类糖浆所组成的群组。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的方法，其中，所述施用一种功能性食品的步骤进一步包括一个施用一种含有乳化剂的功能性食品的步骤。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的方法，其中，所述施用一种含有乳化剂的功能性食品的步骤进一步包括施用一种含有选自由PEG酯和蔗糖酯所组成的群组的乳化剂的功能性食品。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的方法，其中，所述施用一种功能性食品的步骤进一步包括施用包括至少一种额外的生物活性剂的功能性食品的步骤，所述至少一种额外的生物活性剂与所述食品基础载体混合。
本发明的另一个目的是提供如上文所定义的方法，其中，所述施用一种包括与所述食品基础载体混合的至少一种额外的生物活性剂的功能性食品的步骤进一步包括施用至少一种与所述食品基础载体混合的亲水性生物活性剂的步骤。本发明的另一个目的是提供一种制备功能性食品的方法包括:
a.在至少65°C的温度下融化包含生物活性剂的脂质溶剂；和，b.乳化所述步骤(a)的产物和半固体食品基础载体，直到形成包括固体脂质颗粒的乳液；所述固体脂质颗粒包括所述生物活性剂。本发明的另一个目的是提供一种制备功能性食品的方法，包括:a.在至少65°C的温度下融化包含生物活性剂的脂质溶剂；和，b.乳化(a)和液体食品基础载体，直到形成包括固体脂质颗粒的乳液；所述固体脂质颗粒包括所述生物活性剂。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的方法，其中，所述生物活性剂是生物活性食品成分。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的方法，其中，所述生物活性食品成分
是姜黄色素。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的方法，其中，所述生物活性食品成分是DM。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的方法，其中，所述食品基础载体是蜂
處虫ο本发明的另一个目的是提供如上文所定义的方法，其中，所述脂质溶剂包括选自下列物质所组成的群组的至少一种成分:氢化蓖麻油，硬脂精，棕榈油，Alina 油，高-Ω -3鼠尾草油，石榴油，鳄梨油，橄榄油，及其任意组合。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的方法，其中，所述脂质溶剂还包括乳化剂。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的方法，其中，所述乳化剂包括PEG酯或蔗糖酯。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的方法，其中，所述温度为70_90°C。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的方法，其中，在步骤(b)之前将所述食品基料加热至至少65°C。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的方法，其中，所述固体脂质颗粒的直径为0.5-5微米。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的方法，其中，步骤(b)进行的同时将包含所述生物活性剂的所述脂质溶剂和所述食品基料的混合物逐渐冷却到大约45°c的温度。本发明的另一个目的是提供一种物质组合物，其包括食品基础载体，该食品基础载体含有均匀分散于其中的固体脂质颗粒和至少一种生物活性剂，其中，所述至少一种生物活性剂的至少80%是与所述固体脂质颗粒结合的。本发明的另一个目的是提供如上文所述的物质组合物，其中，所述生物活性剂是生物活性食品成分。本发明的另一个目的是提供如上文所述的物质组合物，其中，所述生物活性食品成分是姜黄色素。本发明的另一个目的是提供如上文所述的物质组合物，其中，所述生物活性食品成分是二吲哚基甲烷(DM)。本发明的另一个目的是提供如上文所述的物质组合物，其中，所述食品基础载体是蜂蜜。本发明的另一个目的是提供如上文所述的物质组合物，其中，所述固体脂质颗粒包括选自由下列物质所组成的群组中的至少一种成分:氢化蓖麻油，硬脂精或棕榈油，Al ina 油，高-Ω -3鼠尾草油，石榴油，鳄梨油，橄榄油，及其任意组合。本发明的另一个目的是提供如上文所述的物质组合物，还包括乳化剂。本发明的另一个目的是提供如上文所述的物质组合物，其中，所述乳化剂是PEG。本发明的另一个目的是提供如上文所述的物质组合物，其中，所述固体脂质颗粒的直径为0.5-5微米。本发明的另一个目的是给有需要的对象提供生物活性剂的方法，包括施用一种食品基础载体，该食品基础载体含有均匀分散于其中的固体脂质颗粒和至少一种生物活性齐U，其中，所述至少一种生物活性剂的至少80%是与所述固体脂质颗粒结合的。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的方法，其中，施用是通过口服进入的。本发明的另一个目的是提供一种物质组合物，包括蜂蜜载体，该蜂蜜载体含有均匀分散于其中的固体脂质颗粒和夹在所述固体脂质颗粒中的姜黄色素和/或DIM。本发明的另一个目的是提供如上文所定义的功能性食品，其中，所述功能性食品能在32 °C稳定保存3个月。本发 明的另一个目的是提供如上文所述的物质组合物，其中，所述物质组合物能在32 °C稳定保存3个月。本发明的再一个目的是披露一种提高患者身体内的亲脂性生物活性剂浓度的方法，包括:将所述亲脂性生物活性剂掺入上述任一种功能性食品中；和给有需要的患者施用预定量的所述功能性食品。本发明的再一个目的是披露一种提高患者身体内的亲脂性生物活性剂浓度的方法，包括:给有需要的患者施用预定量的含有所述亲脂性生物活性剂的上述任一种功能性食品。本发明的再一个目的是披露一种上述任一种限定的用于提高患者身体内的亲脂性生物活性剂浓度的方法，其中，所述亲脂性生物活性剂是生物活性食品成分。本发明的再一个目的是披露一种上述任一种限定的用于提高患者身体内的亲脂性生物活性剂浓度的方法，其中，所述亲脂性生物活性剂包括至少一种选自由下列物质所组成的群组的成分:姜黄色素，二吲哚基甲烷，槲皮苷，大豆黄苷(diadezin)，水飞蓟素，染料木黄酮，必需脂肪酸和植物甾醇。本发明的再一个目的是披露一种上述任一种限定的用于提高患者身体内的亲脂性生物活性剂浓度的方法，其中，所述脂质溶剂选自下列物质所组成的群组:氢化蓖麻油；硬脂精；棕榈油；高-0-3鼠尾草油；石榴油；鳄梨油；橄榄油；及其任意组合。本发明的再一个目的是披露一种上述任一种限定的用于提高患者身体内的亲脂性生物活性剂浓度的方法，进一步包括一个提高所述有需要的患者血液中所述亲脂性生物活性剂浓度的步骤。本发明的再一个目的是披露一种上述任一种限定的用于提高患者身体内的亲脂性生物活性剂浓度的方法，进一步包括一个提高所述有需要的患者的肝脏中所述亲脂性生物活性剂浓度的步骤。
本发明的再一个目的是披露一种上述任一种限定的用于提高患者身体内的亲脂性生物活性剂浓度的方法，还包括一个提高所述有需要的患者的胃肠粘膜中所述亲脂性生物活性剂浓度的步骤。本发明的再一个目的是披露一种用于治疗可通过亲脂性生物活性剂改善的病症的方法，包括:将所述亲脂性生物活性剂掺入上述任一种功能性食品中，并且给患有所述症状的患者施用预定量的所述功能性食品。本发明的再一个目的是披露一种用于治疗可通过亲脂性生物活性剂改善的病症的方法，包括给需要的患者施用预定量的上述任一种包括所述亲脂性生物活性剂的功能性食品。本发明的再一个目的是披露一种上述任一种限定的用于治疗可通过亲脂性生物活性剂改善的病症的方法，其中，所述亲脂性生物活性剂是生物活性食品成分。本发明的再一个目的是披露一种上述任一种限定的用于治疗可通过亲脂性生物活性剂改善的病症的方法，其中，所述亲脂性生物活性剂包括至少一种选自由下列物质所组成的群组的成分:姜黄色素，二吲哚基甲烷，槲皮苷，大豆黄苷(diadezin)，水飞蓟素，染料木黄酮，必需脂肪酸，和植物甾醇。本发明的再一个目的是披露一种上述任一种限定的用于治疗通过亲脂性生物活性剂改善的病症的方法，其中，所述脂质溶剂 选自由下列物质所组成的群组:氢化蓖麻油；硬脂精；棕榈油；高-0-3鼠尾草油；石榴油；鳄梨油；橄榄油；及其任意组合。本发明的再一个目的是披露一种上述任一种限定的用于治疗可通过亲脂性生物活性剂改善的病症的方法，其中，所述病症选自由下列疾病所组成的群组:免疫疾病，心脏病，呼吸疾病，炎症，癌症，白血病，淋巴瘤，胃肠道癌，泌尿生殖系统癌症，乳腺癌，卵巢癌，头颈上皮细胞癌，肺癌，黑素瘤，神经学癌症，胃肠道疾病，胃溃疡，大肠炎，肠道疾病，克罗恩氏病，结直肠癌，脂肪肝病和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)，浮肿，关节炎，胰腺炎，眼病，炎性疾病及其任意组合。本发明的再一个目的是披露一种上述任一种限定的用于治疗可通过亲脂性生物活性剂改善的症状的方法，其中，所述症状选自由下列疾病所组成的群组:呼吸道乳头状瘤，前列腺炎，白内障，过敏反应，支气管炎，哮喘，乳糜泻，非腹腔谷朊敏感，和过敏性肠综合征。本发明的再一个目的是披露一种给患有癌症的患者提供辅助治疗的方法，包括通过上述任一种限定的方法将所述亲脂性生物活性剂掺入一种功能性食品，并且结合其他抗癌治疗，给所述患者施用预定量的所述功能性食品。本发明的再一个目的是披露一种给患有癌症的患者提供辅助治疗的方法，包括结合其他抗癌治疗，给所述患者施用预定量的上述任一种包括所述亲脂性生物活性剂的功能性食品。本发明的再一个目的是披露一种用于为患有以下疾病的患者提供称之为Parma的治疗法，即植物性药物治疗法:实体癌，白血病，淋巴瘤，胃肠道癌，泌尿生殖系统癌症，乳腺癌，卵巢癌，头颈上皮细胞癌，肺癌，黑素瘤，神经学癌症和肉瘤，还包括胃肠道疾病，如:胃溃疡，大肠炎，肠道疾病，克罗恩氏病，结直肠癌，脂肪肝病和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)，浮肿，关节炎，胰腺炎，眼病，炎性疾病，包括通过上述任意一种限定的方法将所述亲脂性生物活性剂掺入一种药物。附图的简要说明下面将结合附图仅以举例形式对本发明进行说明。具体详见附图，要指出的是，所示出的细节是举例性质的，并且仅仅是为了说明性探讨本发明的优选实施方案，呈现它们的目的是为了提供被认为是最有用的和最便于理解本发明原理和构思特征的说明。就此而言，并没有比基本理解本发明所需更详细地显示本发明的结构细节的企图，结合附图所做的说明，使得本领域技术人员了解本发明的若干形式如何具体实施。
:图1表示姜黄色素及其代谢物的化学结构。图2是说明制备分散在蜂蜜中的姜黄色素(和/或DIM)的固体脂质精细分散体的方法流程图。图3是分散在蜂蜜中的粒度为5-100μ m的姜黄色素粉末颗粒(晶体)的显微镜图像。
图4表示分散在蜂蜜中的平均粒度〈5 μ m的姜黄色素固体脂质颗粒(SLPs)显微镜图像；以及分散在水中的姜黄色素SLPs和分散在水中的姜黄色素粉末的显微镜图像。图5a_5c表示在施用400mg/kg未配制的姜黄色素或按照本发明的一个实施方案配制的姜黄色素之后大鼠体内姜黄色素含量的曲线图。图6a表示当分别使用SLP和Meriva时，随时间变化血浆中姜黄色素浓度的变量增量(15分钟，30分钟，60分钟和120分钟)。图6b表示当分别使用SLP和Meriva时，随时间变化粘膜姜黄色素浓度的变量增量(15分钟，30分钟，60分钟和120分钟)。
具体实施例方式下面详细说明的内容，且配合本发明所有章节的描述，使得本领域的所有技术人员能够利用本发明，并构思出实施本发明人所预期的最佳方式。不过，适合的各种改进对本领域技术人员来说是显而易见的，因为本发明的总体原则已经被明确限定为提供一种独特的功能性食品和一种制备所述食品的方法。另外，本发明提供了一种可用于治疗疾病和促进健康的组合物。具体讲，本发明可用于治疗患有诸如以下疾病的患者:免疫疾病癌，实体癌，白血病，淋巴瘤，胃肠道癌，泌尿生殖系统癌症，乳腺癌，卵巢癌，头颈上皮细胞癌，肺癌，黑素瘤，神经学癌症和肉瘤，还包括胃肠道疾病，如:胃溃疡，大肠炎，肠道疾病，克罗恩氏病，结直肠癌，脂肪肝病和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)，浮肿，关节炎，胰腺炎，眼病，炎性疾病，包括将所述亲脂性生物活性剂掺入一种下面将要披露的药物或其组合。在本发明的范围内，披露一种用于为患有以下疾病的患者提供称之为Parma的治疗法，即植物性药物治疗法:实体癌，胃肠道疾病，如:胃溃疡，大肠炎，肠道疾病，克罗恩氏病，结直肠癌，浮肿，关节炎，胰腺炎，眼病，炎性疾病，包括通过下面将要披露的方法将所述亲脂性生物活性剂掺入一种药物。参考附图及相关说明可以更好地理解本发明的原理和实施。
在详细解释本发明的至少一种实施方案之前，必须理解的是本发明的应用并不局限于以下的描述或列举的实施例所呈现的细节。本发明能够采用其他实施方案或以各种方式实施或实现。另外，应当理解的是本文所使用的措词和术语是用于说明目的的，不应当被理解为限定性的。在实施本发明时，发明人设计了一种用于配制组合物的新方法，该组合物含有与加载了生物活性剂的固体脂质颗粒混合的食品基础载体。本发明的组合物有利于将所述生物活性剂输送到胃肠道，同时提供营养基础，并且消除或减少与所述生物活性剂相关的令人讨厌的气味或异味。因此，按照本发明的一个方面，提供了一种可用于治疗诸如人类等对象的症状或疾病或促进或保持健康的组合物。如下文所述，本发明的组合物可以单独使用或作为其他治疗方法的辅助措施。本发明的再一个目的是披露一种用于为患有以下疾病的患者提供称之为Parma的治疗法，即植物性药物治疗法:实体癌，胃肠道疾病，如:胃溃疡，大肠炎，肠道疾病，克罗恩氏病，结直肠癌，浮肿，关节炎，胰腺炎，眼病，炎性疾病，包括通过上述任意一种限定的方法将所述亲脂性生物活性剂掺入一种药物。本发明的组合物含有与加载了至少一种生物活性剂的固体脂质颗粒混合的食品基础载体。在本文中，短语"食品基础载体"表示被定义为食品或来自食品的任何液体或半固体组合物。食品基础载体的例子包括糖类或多糖类糖浆，如蜂蜜，枣糖浆和槭糖浆。优选天然包含闻养分含量和诸如矿物质等有益兀素的食品基础载体。在本文中，术语"颗粒"在用于表示固体脂质时，表示纳米或微米颗粒。在本文中，短语〃生物活性剂〃表示能产生局部或全身性的生物学(例如，生理学)效应的大体上纯化的物质。生物活性成分可以包括一种或多种生物活性剂。生物活性成分可以来自蔬菜或水果或其他天然资源的提取物。在本文中，在涉及到数量时，术语〃大约〃表示标称量的±10%。正如在下面的内容和随后的实施例部分进一步说明的，发明人业已设计了一种用于制备本发明组合物的新方法。所述新方法能够制备在所述食品基础载体内加载所述生物活性剂的固体脂质颗粒(SLPs)，因此没有必要首先制备出所述生物活性剂加载的SLPs，然后再将其与载体混合。可以理解的是，所述方法能够显著减少制备所需的时间、工作量和成本。另外，所述方法不需要使用有害的有机溶剂，如乙醇，己醇，乙酸乙酯，丙酮，酮类或乙基甲基酮等(see US Pat.6，086，915)。正如在下面的实施例中详细披露的，本发明的组合物是通过以下方法制备的:同时熔化亲脂性生物活性剂和脂质(它在室温下是固体)，加热至温度为65-90°C，并且在蜂蜜(或与其类似的食品基础载体)中乳化所述熔融物，同时冷却(在优选实施方案中，冷却至45 °C )，以便使所述脂质在所述蜂蜜中固化成固体或半固体微球体。本发明的组合物以若干独特特性为特征。所述固体脂质颗粒均匀分散在在所述食品基础载体内，并且占所 述组合物的5-40%(w/w)。至少70%(在优选实施方案中，至少80% ；在最优选的实施方案中，至少90-95%)的生物活性剂或多种生物活性剂是与所述固体脂质颗粒结合的。
这使得多达30%的加载了生物活性剂的诸如蜂蜜等载体可以利用本发明的组合物输送生物活性剂。另外，用于夹带所述生物活性剂的固体脂质颗粒能够掩盖与生物活性剂相关的令人不快的气味或异味，还能防止所述生物活性剂在胃肠道降解。另外，本文所披露的所述功能性食品内的固体脂质颗粒的尺寸小且均匀，因此有利于其所夹带活性成分的溶解和输送，并且有利于保持所述食品载体的平滑结构，例如，对于姜黄色素来说，这种活性剂的SLP包裹物，将其粒度(在水中)降低了几倍(参见图4a_c)。另外，由于所述生物活性剂从SLPs中释放取决于所述脂质的酶促降解，因此能够实现所述生物活性剂更受控制并且更定向的释放。最后，由于SLP携带的生物活性剂是以极细的微粉化颗粒形式分散于胃部(参见图4b)，因此本发明的配方可显著改善生物活性剂的分解和溶解度。如上文所述，若干种类型的食品基础载体适用于本发明的组合物；诸如蜂蜜(未加工或主要为未加工形式)，枣糖浆和槭糖浆等载体由于其营养和矿物质/元素含量，目前是优选的。蜂蜜蜜蜂群体的最终劳动成果是蜂蜜。蜂蜜含有大约41%果糖。这使其成为人类已知的最甜的糖。它还含有大约35%葡萄糖，大约17% 7jC,大约2%蔗糖，和少量的矿物质和氨基酸。蜂蜜还含有几乎所有的人体 必需的微量元素。蜂蜜的保健作用取决于它的质量，而蜂蜜的质量受蜜蜂采集的花粉的影响。蜂蜜的质量还取决于加工工艺，加工过程有可能除去存在于原蜜中的很多植物营养素。原蜜含有少量存在于蜂胶中的相同的树脂，所述树脂是树脂与其他物质的复杂混合物，蜜蜂利用该混合物密封蜂巢并防御细菌和其他微生物侵害。存在于蜂胶中的树脂仅占蜂胶和蜂蜜中植物营养素的一小部分，业已证实，分散在蜂蜜和蜂胶中的其他植物营养素具有防癌和抗肿瘤特性。所述物质包括咖啡酸甲酯，咖啡酸苯乙酯和咖啡酸苯乙基二甲基酯。研究人员业已发现，所述物质在动物体内通过消除两种粘附酶，磷脂酰肌醇-特异性磷脂酶C和脂肪氧化酶的活性可预防结肠癌。在对原蜜进行深加工和加热时，所述植物营养素的保健作用会大量消失。率糖衆(DateSyrup)率(Phoenix dactylifera L.)是中东国家沙漠地区的一种重要作物。枣果是一种高营养食品。它富含卡路里和诸如铁和钾等矿物质，并且含有适量的叶酸，和少量的维生素A和B。枣被视为有利于治疗贫血、便秘和疲劳。枣糖浆的稠度类似于蜂蜜的稠度，颜色更深，并且具有独特的香味。枣糖浆含有大约88%糖类，主要是葡萄糖和果糖，并且是诸如钙、磷、钾和镁等必须元素的优质来源。枣糖浆是低钠的，因此是用于低钠饮食的合适食品。若干生物活性剂被用于本发明的组合物，例如，包括姜黄色素，水飞蓟素，DM，染料木黄酮，槲皮苷和大豆黄苷(diadezin)等。生物活性剂的组合,例如,姜黄色素+ 二吲哚基甲烷(DM)或必需脂肪酸(EPA和EHA)和植物留醇，如β谷留醇，豆留醇，菜油留醇和菜子甾醇也可用于本发明。
正如本文所披露的，所述生物活性剂制剂优选与固体脂质颗粒(例如，夹带在其中)结合，尽管在某些场合下，所述组合物还可以包括直接与所述食品基础载体混合的额外的生物活性剂(例如，维生素或矿物质)。由于固体脂质颗粒是为了夹带疏水性(水不溶性)化合物而设计的，因此亲水性生物活性剂不适用于SLP夹带，因此，优选直接添加到本发明组合物的载体中。因此,诸如姜黄色素和DM以及槲皮苷和大豆黄苷(diadezin)等生物活性剂是疏水性的，并因此不容易混合在食品基础载体中，优选将其夹带在本发明组合物的固体脂质颗粒中，而其他生物活性剂，如钴胺素，叶酸和铁(如葡萄糖酸铁)优选直接混入本发明组合物的食品基础载体。姜黄色素姜黄色素-一种植物多酹,是植物Curcumina 1nga的可食用成分，印度咖喱粉
的关键成分。业已证实姜黄色素是无毒的，具有抗氧化剂活性，能抑制癌细胞增殖，并且抑制炎症。姜黄色素能够抑制促炎细胞因子的生成，如TNFa，干扰素Y和IL-6，所述细胞因子是炎症反应期间由激活的巨噬细胞和T细胞分泌的。姜黄色素作用机制包括，抑制重要的细胞内信号传导途径，所述途径参与癌细胞和由NFkappaB，C0X，加氧酶(L0X)，和可诱导的一氧化氮合酶(iNOS)介导的炎症反应。姜黄色素能够在癌变早期阶段降低COX和/或iNOS的异常上调，并且还能抑制参与癌细胞增殖的关键细胞内成分。业已在包括癌症在内的多种疾病的动物模型上观察到姜黄色素显著的预防和/或治疗作用。因为它没有明显的毒性，姜黄色素最近已经被增加(2009年8月)到FDA’s GRAS (Generally Regarded AsSafe)目录中。推荐的每日最大安全剂量被确定为每人每天1.75克。摄入的姜黄色素表现出低血浆和组织水平，这在很大程度上是因为吸收不良，快速代谢(参见图1)和快速系统消除(Anand et al.Molecular Pharmaceutics Vol.4,N0.6 ；2007)的原因。为了改善姜黄色素的生物利用率，业已采取了多种方法。这些方法包括使用佐剂，如干扰糖酯化反应 的胡椒碱；使用脂质体或颗粒输送的方法；使用姜黄色素磷脂复合物；以及使用姜黄色素结构类似物(例如，EF-24)。图4a_c表示混合在基于蜂蜜的载体中的(图4a)，分散在水中的(图4b)SLP_姜黄色素颗粒，和通过混合姜黄色素粉末与水得到的姜黄色素晶体(图4c )。二吲哚基甲烷(DM)DIM是一种源于芸薹属植物，如甘蓝，花椰菜，抱子甘蓝和花茎甘蓝的生物活性齐U。若干研究的结果表明，DIM表现出有前途的防癌作用，特别是预防乳房肿瘤(乳腺癌)。在致癌物处理之前以单一剂量形式给大鼠口腔插管服用DIM使得由二甲基苯并蒽-诱导的乳房肿瘤的发病率和多重性降低了 70-80% (ffattenberg et al., Cancer Res., 38,(1978) 1410-1413)。另外，在二甲基苯并蒽-诱导的乳房肿瘤发病的发展阶段再重复口服DM，在啮齿动物中可抑制肿瘤生长高达95% (Chen et al.，Carcinogenesisl9 (1998)，pp.1631-1639)。DM还被广泛用作由某些类型的人类乳头状瘤病毒(HPVs)引起的复发性呼吸道乳头状瘤的辅助疗法(Auborn et al., Antivir.Ther.7 (2002) 1-9.)。DIM的抗肿瘤活性可能是通过调节免疫反应进行的。研究业已证实接触DM能够影响主要的免疫反应，包括自然杀伤细胞的活性，抗体产生和T-细胞-介导的免疫。重要的是，DIM能上调干扰素(IFN) - Y和IFN- Y受体的表达，并且加强IFN- Y -诱导的MHC I抗原在乳腺癌细胞中表达的作用，使其对效应T细胞敏感。IFN-Y是有助于抑制原发和转移瘤发展的免疫和炎症反应，以及抗病毒反应的重要调节因子。因此，如果DIM具有广义的免疫刺激特性，这些能力可能确实有助于它的抗癌作用。在小鼠身上，DIM被证实能诱导脾细胞(B和T细胞)增殖，活性氧(ROS)生成，细胞因子生成和抗病毒感染(Xue et al.，J.Nutr.Biochem.19，(2008)，336-344)。在培养的细胞中添加DM，能促进脾细胞增殖和由腹膜巨噬细胞产生的ROS的生成。由于细胞因子是宿主防御的主要介体，在免疫反应期间，它们能调节抗原呈递细胞，淋巴细胞和其他宿主细胞之间的信号传递。呈现在组织部位的细胞因子整体决定着针对肿瘤和感染的宿主反应的类型。实际上，促进T-细胞介导的免疫性发展的细胞因子可诱导或增强所述抗肿瘤和抗微生物免疫。重要的是，造血生长因子，G-CSF是能够诱导骨髓生成更多白细胞的细胞因子，白细胞是抗感染和抗癌所必不可少的。总之，以上数据有力地表明，DIM具有有效的免疫调节活性，这与这种膳食吲哚的抗肿瘤，抗病毒和抗细菌活性吻合。槲皮苷(Quercetin)槲皮苷是植物衍生的类黄酮，它可能具有抗炎和抗氧化剂特性。槲皮苷在对抗或协助预防癌症，前列腺炎，心脏病，白内障，过敏反应/炎症和呼吸疾病，如支气管炎和哮喘具有积极作用。一项为期8年的研究发现，三种黄酮醇一山奈醇，槲皮苷，和杨梅酮在人的正常饮食中的存在与较低的胰癌风险相关。已证实槲皮苷通过抑制组胺和其他过敏/炎性介体的产生和释放而表现出明显的抗炎活性。另外，它能够产生有效的抗氧化剂活性和起到节省维生素C的作用。在小鼠身上，口服剂量为12.5-25mg/kg的槲皮苷可增强线粒体生物标记物的表达,并具有改进的运动持久性。体外研究表明,槲皮苷和白藜芦醇的组合能抑制脂肪细胞的产生。染料木黄酮/大豆黄苷(Genistein/Diadezin)染料木黄 酮和大豆黄苷是存在于包括羽扇豆，蚕豆，大豆，野葛和补骨脂属等多种植物中的异黄酮。除了抗氧化剂和驱肠虫剂的作用外，已证实很多异黄酮能够与动物和人类的雌激素受体相互作用，在体内导致类似于雌激素引起的作用。业已发现染料木黄酮和其他异黄酮具有抗血管生成作用(阻断新血管形成)，并且可以阻断与癌症相关的不受控制的细胞生长，而这种作用极有可能是通过抑制体内调控细胞分裂和细胞成活的物质的活性而实现的。研究还发现，染料木黄酮可用于治疗白血病，并且它可用于与其他白血病治疗药物组合，以改善其疗效。水飞蓟素(Silymarin)水飞蓟素(SM)是奶蓟草(milk thistle)的一种亲脂性提取物，并且由若干种黄酮木脂素的异构体组成。体外动物研究表明，水飞蓟宾(水飞蓟素的主要活性成分)在人类前列腺癌细胞，雌激素-依赖性和-独立性人类乳腺癌细胞，人类外宫颈的癌细胞，人类结肠癌细胞，以及人类小和非小细胞肺癌细胞中具有保肝(抗肝毒)特性和抗癌作用；例如，参见http://en.wikipedia.0rg/wiki/Silibinin#cite_note-00钴胺素(维生素B12)钴胺素有助于红血细胞、骨髓，碳水化合物、脂肪和蛋白质代谢、神经和心血管功能的形成，并且在DNA合成中发挥作用。缺乏这种维生素可导致贫血，虚脱，易怒，抑郁，气短，行走困难，记忆丧失，情感变动，定向力障碍，痴呆和便秘。每日大于3毫克的钴胺素剂量可导致眼部症状。钴胺素缺乏主要出现在具有吸收障碍和骨髓发育异常综合征的人群中。营养不良贫血的其余情形通常与钴胺素相关，最常见的是涉及食物-钴胺素吸收障碍，和/或叶酸缺乏。钴胺素缺乏通常发生在患有吸收不良的患者中，不过，因为其临床表现不明显，通常不易被察觉或研究，。叶酸(Folate)叶酸在核酸和氨基酸代谢中起重要作用。必然地，它是维持细胞生长和神经系统的正常功能和发育所必不可少的。老年人的叶酸缺乏以贫血为特征，同时伴随以下症状，如气短，神疲无力。叶酸缺乏还可引起舌痛，抑郁，神经损伤和婴儿神经管缺陷，心脏病和肢体畸形。但若叶酸的每日剂量大于400毫克可导致贫血，并且可掩饰钴胺素缺乏的症状。铁(Iron)铁是很多生物学分子，如血红蛋白的基本部分。人体吸收来源于动物的铁的速度快于吸收来源于植物的铁速度。铁缺乏是一种常见症状，并可导致诸如贫血等疾病。对于人类来说，推荐的铁的每日剂量为大约10毫克；正常饮食通常能够提供这一数量，但是，患有吸收障碍或经常腹泻的的患者需要增补。如上文所述，本发明的组合物可用于治疗疾病或改善健康。因此，按照本发明的另一方面，提供了一种治疗患有疾病的对象的方法，所述对象可以从本发明的组合物提供的姜黄色素和/或DM所具有的生理作用和所述组合物的食品基础载体所具有的营养作用中受益。这种疾病的一个例子是癌症。在癌症治疗中，所述食品基础载体是最低程度加工形式的蜂蜜，由于它含有天然抗癌化合物，并且能提供营养，所述生理学活性成分是DM，还可含有姜黄色素(均为SLPs形 式)。所述组合物特别适合用作癌症辅助疗法。化学疗法的作用并非仅针对癌细胞，因此，会导致严重的副作用，如免疫抑制和骨髓抑制症。在以化学疗法治疗的免疫功能低下的癌症患者身上，DIM可减轻化学疗法诱导的粒细胞减少，并且刺激免疫反应。另外，由于蜂蜜，DIM和姜黄色素具有抗病毒和抗细菌特性，化学疗法治疗的癌症患者食用本发明的组合物，可能有助于降低与化学疗法相关的病毒和细菌感染的发病率。癌症患者可以日服三个剂量的本发明的组合物治疗，每一个剂量包括I克蜂蜜，大约200mg的DIM和大约400mg的姜黄色素。本发明还可由于治疗与衰老和免疫衰老相关的疾病。随着衰老，免疫系统会经历特有的和多层面的变化。这些变化发生在所有类型的白细胞中，包括中性白细胞，T-细胞，B-细胞，单核细胞/巨噬细胞，树状细胞和自然杀伤细胞。因此，衰老影响先天性和获得性免疫功能。总而言之，这一过程被称作〃免疫衰老〃("imrnunosenescence")并且涉及随着年岁增长免疫系统的自然的逐渐退化。它涉及到宿主对感染做出反应的能力和长期免疫记忆的开发，具体如通过接种。这种衰老相关的免疫缺陷是普遍存在的，并且出现在长寿命和短寿命物种中，随它们的年龄变化，与预期寿命而不是年代相关。它被认为是在老年人中增加发病率和死亡率的重要影响因素。免疫衰老不是随机的衰退现象，相反，它显露出一种逆向重复演化模式，并且受免疫衰老影响的大部分参数似乎受遗传控制。免疫衰老有时还可被视为不可避免地接触诸如病毒和细菌等多种抗原的连续调整的结果。免疫衰老是一种多因子症状，在老年群体中会引起多种病理学上重要的问题。取决于年龄的生物学变化，如造血干细胞耗尽，吞噬细胞和NK细胞总数减少，以及造成免疫衰老开始的体液免疫下降。因此，衰老与新生淋巴细胞生成的减少和记忆细胞群体的功能状态都有关系。它涉及到诸如癌症、慢性炎性疾病和自身免疫疾病等较高的频率和严重性。老年人感染的一个问题是，他们经常出现不明确的体征和症状。最终，这造成了诊断以致治疗方面的问题。贫血在包括处在长期护理机构和老年病院中的个体的老年人群体中是非常普遍的。重要的是，即使轻度贫血也与不利的健康影响相关。因此，贫血与卫生保健的关系很大。老年人中贫血的最常见的病因学是慢性疾病/炎症；铁，叶酸和维生素B12 (钴胺素)导致的贫血。在诸如老年人，营养不良的人等群体中，包括蜂蜜，DM和维生素的组合物可用于治疗病毒和细菌感染，以及贫血。所述蜂蜜和DM能够提供抗细菌和抗病毒功能，同时DM能够增强造血细胞因子生成。关键维生素，如钴胺素和叶酸能促进血液生成。治疗可以包括一种组合物的每日五个剂量，该组合物包括Ig蜂蜜，200mg DIM,50 μ g钴胺素，20 yg叶酸和3mg铁。本发明还可用于治疗诸如乳糜泻(⑶)，非腹腔谷朊敏感(NCGS)和过敏性肠综合征(IBS)等疾病。乳糜泻是免疫介导的肠病，在遗传学易感对象身上发生，这些对象中很多携带有HLA-DQ(单倍体型2或8)。某些蛋白的摄入，主要是来自小麦的谷朊，和来自大麦和黑麦的类似蛋白可诱发这种疾病。整个群体的1%人群患有⑶。患有⑶的人还具有一种或多种其他的食物过敏反应，其他食物可能包括乳蛋白，玉米和大豆。症状包括慢性腹泻，腹痛，腹部绞痛，体重减轻或生长抑制，肌与骨骼痛，神经系统受累和疲劳。
有证据表明，在接触谷朊后，会触发针对通过谷氨酰胺转移酶产生的谷朊衍生肽的免疫反应。反过来，这些谷朊衍生肽能刺激针对小肠自体成分的免疫交叉反应。这种典型的自身免疫反应在肠道引起炎性反应。CD可导致小肠粘膜绒膜萎缩，伴随隐性增殖。重要的是，所述疾病明显加大了小肠腺癌和小肠淋巴瘤的风险。主要由T细胞介导的炎性过程，可导致小肠粘膜衬里结构和功能的破坏，并引起吸收不良；它破坏了身体吸收养分，诸如钙和铁等矿物质，以及脂溶性维生素的能力。实际上，CD可被视为典型的吸收障碍综合征，并且是贫血的常见原因。在很多场合下，贫血被报道为唯一的初始表现，或是最常见的肠外⑶症状。叶酸(维生素B9)和钴胺素(维生素B12)缺乏是已知的CD并发症。与CD相关的另一种常见的营养性贫血是铁缺乏。据报道，铁缺乏贫血出现在46%的患有亚临床⑶的患者中。由于维生素D吸收障碍和低钙血症，某些⑶患者还出现了骨质疏松症和骨折。谷朊不耐性是一个广义的术语，它包括各种程度的谷朊过敏。据估计总人口中的15%是谷朊过敏的，但是，通过在现有的免疫测定和活组织检查中检验呈阳性确定仅有1%具有CD。尽管抗体血清学是证实CD的重要工具，但它并非总是与CD典型的粘膜外观，即小肠的绒膜萎缩相关。某些具有CD血清学的患者具有正常的肠道粘膜，而没有充分发展的CD症状。不过，他们具有将来发展成CD的较高的风险。具有谷朊过敏的大部分人没有CD。相反，他们具有被称为非腹腔谷朊过敏(NonCeliac Gluten Sensitivity) (NCGS)的症状。具有NCGS的人群表现出的胃肠道症状包括，腹泻，胃气胀，腹部绞痛等。与NCGS相关的还有头痛，疲劳，不育，流产和吸收障碍。据信，与CD患者类似，具有NCGS的人群的免疫反应是通过谷朊引起的，但不会导致肠道破坏和重塑。一份最近发表的研究表明，即使没有充分发展的CD，谷朊也能诱导类似于过敏性肠综合征(IBS)的症状。该研究提出的假设是，谷朊过敏和流行性感染IBS后提供了两个触发点，这至少能够部分解释构成IBS的谱系。 IBS影响西方世界人群的5-20%。这种大范围影响可能与以下事实相关:不明确的消化不良症状有时会与IBS的症状相混淆。重要的是，IBS是缺勤的第二大原因。女性患IBS的几率比男性高4倍。IBS的症状包括肠功能紊乱，肿胀，腹痛，痉挛，腹泻和便秘。已知紧张和其他心理因素会加剧所述综合征的程度和频率。IBS的主要特征是大便排泄失常，并且，根据观察到的不规则性将IBS分成两种类型=IBS-D (腹泻)和IBS-C (便秘)。据估计，因为现有处方药物缺乏有效性，使得所有IBS患者中大约50%转而使用非传统药物。最新科学数据表明，炎症在IBS的病理生理学中起着重要作用。IBS患者在其循环系统中具有明显升高的促炎细胞因子IL-6水平，以及非常高的环加氧酶(COX)环状代谢物前列腺素E2的表达水平，已知它是通过炎性刺激产生的。证据还表明，所述炎症反应是免疫活化的结果。对所述症状，现有的研究工作提出的假说是，中枢神经系统和未知病因学的免疫活化之间存在有联系，它们相互作用并且导致胃肠道炎症。目前，对CD和NCGS唯一有效的治疗是终身使用无谷朊饮食。不存在能预防谷朊损害或预防免疫/炎性系统因谷朊侵袭胃肠而造成的损害的药物。除了难治的无谷朊饮食CD患者之外，对无谷朊饮食严格坚持能够使得肠道痊愈，导致在大多数情况下消除所有症状。另外，取决于开始食用无谷朊饮食的快速程度，会降低骨质疏松症和肠癌发展的较高的风险。在很多国家，可以凭医生的处方购买无谷朊产品，并且通过健康保险计划进行补偿。不过，这种饮食可能是繁琐的；不遵守所述饮食会导致严重的症状复发。与含谷朊的食品相t匕，无谷朊产品通常更昂贵，并且更难于寻找。在美国，无谷朊产品每年的总市场价值为$20亿。⑶，NCGS和IBS的常见病理生理学表现是肠道炎症。因此，含有食品基础载体并含有掺入固体脂质颗粒中的姜黄色素的组合物可用于治疗这种疾病。姜黄色素能抑制免疫细胞的刺激依赖性活化和促免疫/炎性细胞因子生成，而又不会引起通常与使用能够抑制COX和LOX循环的抗炎药相关的严重的副作用。应当指出的是，姜黄色素具有防止癌症发展的化学预防作用。因此，有规律的、以蜂蜜形式使用它可降低患有CD的患者，以及患有肠道功能失调的其他患者群体的肠道发生腺癌和淋巴瘤的较高的风险。治疗可以包括每日三个剂量的组合物，该组合物包括I克的蜂蜜和大约400mg的姜黄色素(SLPs形式)。本发明的组合物可置于分配装置中提供，例如压挤瓶或箔片小袋或密封在可食用的胶囊(例如，凝胶胶囊)中，这些胶囊壳包装在铝箔气泡中。所述分配装置或包装可以包括本发明组合物的一个或多个剂量单位。所述分配装置或胶囊包装可以使用附带的说明书。所述分配装置或包装还可以附有由管理保健食品生产、使用、或销售的政府机构颁发的通高，该通告表明政府机构批准了相关形式的组合物可以供人使用或兽用。例如，所述通知可以包括得到美国食品和药品管理局批准的标签。通过阅读以下不是出于限定目的的实施例，本领域普通技术人员能够理解本发明的其他目的、优点和新特征。另外，在上文披露的和在下面的权利要求书部分要求保护的本发明的各个实施方案和方面可以从下面的实施例中寻找到实验支持。实施例参见以下实施例，它们与前述说明一起以非限定形式说明了本发明。蜂蜜中的姜黄色素固体脂质微粉化分散体固体脂质分散体是一种输送系统，在该体系中，生物活性剂在热融化的脂质中溶化或溶解，所述的脂质在室温下固化。所述热熔融物与含水介质乳化，并且冷却至室温，以便固化成在其核心中包括生物活性剂的颗粒。本研究检验了姜黄色素一一种源于饮食调料姜黄的多酚化合物是否能够用固体脂质分散技术乳化在基于蜂蜜的载体中。为了优化所述固体脂质乳液并改善其携带姜黄色素的能力，发明人进行了若干预设计研究，包括以下内容:(i)检验姜黄色素在各种油中的溶解度；(ii)设计用于分散在蜂蜜中的姜黄色素的固体脂质配方基质；(iii)检验配方特性，包括稠度和感官影响，味道和气味特性；和( iv)通过试验法检验配方的物理和化学稳定性。在下面的表I中提供了用于本研究的成分总清单。表1:材料
权利要求
1.一种功能性食品的制备方法，包括: 在存在亲脂性生物活性剂的条件下融化脂质溶剂； 将融化的脂质溶剂和生物活性剂加热至温度至少为65°c ； 将食品基础载体添加到所述融化的脂质溶剂和生物活性剂中；和， 乳化所述融化的脂质溶剂、所述生物活性剂和所述食品基础载体，直到形成乳液，所述乳液包括包含所述生物活性剂的脂质颗粒。
2.如权利要求1所述的方法，其中，所述将所述融化的脂质溶剂和生物活性剂加热至温度至少为65°C的步骤包括一个将所述融化的脂质溶剂和生物活性剂加热至温度为700C -90°C的步骤。
3.如权利要求1所述的方法，其中，所述乳化步骤至少部分是与一个冷却步骤同时进行的。
4.如权利要求3所述的方法，其中，所述冷却步骤进一步包括将温度冷却至大约45°C的步骤。
5.如权利要求3所述的方法，其中，所述冷却步骤进一步包括将温度冷却至比乳化温度至少低20°C的步骤。
6.如权利要求1所述的方法，还包括在存在所述生物活性剂的条件下融化所述脂质溶剂的步骤之前，在存在所述生物活性剂的条件下加热乳化剂至温度为至少90°C的步骤。
7.如权利要求6所述的方法，其中，所述乳化剂选自由PEG酯和蔗糖酯所组成的群组。
8.如权利要求7所述的方法，其中，所述乳化剂是一种PEG酯，选自由PEG6000酯，PEG-100硬脂酸酯和PEG40硬脂酸酯所组成的群组。
9.如权利要求1或3中任意一项所述的方法，还包括一个在将所述食品基础载体添加到所述融化的脂质溶剂和生物活性剂中之前加热所述食品基础载体的至少一部分的步骤。
10.如权利要求9所述的方法，其中，所述加热所述食品基础载体的至少一部分的步骤包括将所述食品基础载体的第一部分加热到第一预定温度，和将所述食品基础载体的第二部分加热到低于所述第一预定温度的第二预定温度。
11.如权利要求10所述的方法，其中，所述第一预定温度为至少60°C，所述第二预定温度不超过50°C。
12.如权利要求10所述的方法，其中，所述添加食品基础载体的步骤进一步包括添加所述食品基础载体的第一部分，并且还包括一个在乳化步骤期间添加所述食品基础载体的第二部分的步骤，添加所述第二部分的步骤只能在被乳化的其他成分的温度低于60°C的情况下进行。
13.如权利要求1所述的方法，还包括: 在山梨酸钾存在的条件下对所述食品基础载体的一部分进行加热，直到形成溶液； 将所述溶液冷却到室温；和， 将所述溶液添加到所述融化的脂质相和生物活性剂中。
14.如权利要求1所述的方法，其中，所述食品基础载体在室温下为半固体。
15.如权利要求1所述的方法，其中，所述食品基础载体在室温下为液体。
16.如权利要求1所述的方法，其中，所述生物活性剂包括生物活性食品成分。
17.如权利要求1所述的方法，其中，所述在存在亲脂性生物活性剂的条件下融化脂质溶剂的步骤包括在存在选自下列物质所组成的群组中的生物活性剂的条件下融化脂质溶剂:姜黄色素，二吲哚基甲烷，槲皮苷，大豆黄苷(diadezin)，水飞蓟素，染料木黄酮，必需脂肪酸和植物甾醇。
18.如权利要求1所述的方法，其中，所述食品基础载体选自由糖类糖浆和多糖类糖浆组成的群组。
19.如权利要求18所述的方法，其中，所述糖浆选自由蜂蜜，枣糖浆和槭糖浆组成的群组。
20.如权利要求1所述的方法，还包括一个让所述脂质的至少一部分在所述食品基础载体中固化成颗粒的步骤。
21.如权利要求20所述的方法，还包括一个将所述颗粒均匀分散在所述食品基础载体中的步骤。
22.如权利要求21所述的方法，其中，让所述脂质的至少一部分在所述食品基础载体中固化成颗粒的步骤进一步包括让所述脂质的至少一部分在所述食品基础载体中固化成微球体。
23.如权利要求22所述的方法，其中，让所述脂质的至少一部分在所述食品基础载体中固化成微球体的步骤进一步包括一个让所述脂质的至少一部分在所述食品基础载体中固化成直径为0.5 μ m-5 μ m的微球体的步骤。
24.如权利要求20所述的方法，其中，让所述脂质在所述食品基础载体中固化成颗粒的步骤进一步包括一个让所述脂质在所述食品基础载体中固化成选自由固体颗粒和半固体颗粒所组成的群组的颗粒的步骤。
25.如权利要求20 所述的方法，其中，所述生物活性剂的至少70%与所述颗粒结合。
26.如权利要求25所述的方法，其中，所述生物活性剂的至少80%与所述颗粒结合。
27.如权利要求26所述的方法，其中，所述生物活性剂的90%-95%与所述颗粒结合。
28.如权利要求1所述的方法，还包括一个获得选自由下列物质所组成的群组的至少一种脂质溶剂的步骤:氢化蓖麻油；硬脂精；棕榈油；高-0-3鼠尾草油；石榴油；鳄梨油；橄榄油；及其任意组合。
29.如权利要求1所述的方法，还包括一个将生物活性剂与所述食品基础载体混合的步骤。
30.如权利要求29所述的方法，其中，所述将生物活性剂与所述食品基础载体混合的步骤进一步包括一个将选自由维生素和矿物质所组成的群组的的生物活性剂与所述食品基础载体混合的步骤。
31.如权利要求29所述的方法，其中，所述将生物活性剂与所述食品基础载体混合的步骤进一步包括一个将亲水性生物活性剂与所述食品基础载体混合的步骤。
32.如权利要求31所述的方法，其中，所述将亲水性生物活性剂与所述食品基础载体混合的步骤进一步包括一个将选自由钴胺素，叶酸，和葡萄糖酸铁所组成的群组的亲水性生物活性剂与所述食品基础载体混合的步骤。
33.一种功能性食品，包括亲脂性生物活性剂，脂质，和食品基础载体，其中，所述脂质至少部分以颗粒形式分散在所述食品基础载体中，而所述亲脂性生物活性剂至少部分包含在所述颗粒中。
34.如权利要求33所述功能性食品,其中,所述颗粒构成所述食品的5%-40%(w/w)。
35.如权利要求33所述功能性食品，其中，所述亲脂性生物活性剂是生物活性食品成分。
36.如权利要求33所述功能性食品，其中，所述亲脂性生物活性剂包括选自由下列物质所组成的群组中的至少一种:姜黄色素，二吲哚基甲烷，槲皮苷，大豆黄苷(diadezin)，水飞蓟素，染料木黄酮，必需脂肪酸和植物甾醇。
37.如权利要求33所述功能性食品，其中，所述脂质选自由下列物质所组成的群组:氢化蓖麻油；硬脂精；棕榈油；高-0-3鼠尾草油；石榴油；鳄梨油；橄榄油；及其任意组合。
38.如权利要求33所述功能性食品，其中，所述食品基础载体在室温下为液体。
39.如权利要求33所述功能性食品，其中，所述食品基础载体在室温下为半固体。
40.如权利要求33所述功能性食品，其中，所述食品基础载体选自由糖类糖浆和多糖类糖浆所组成的群组。
41.如权利要求40所 述功能性食品，其中，所述糖浆选自由蜂蜜，枣糖浆和槭糖浆所组成的群组。
42.如权利要求33所述功能性食品，其中，所述颗粒均匀分散在所述食品基础载体中。
43.如权利要求33所述功能性食品，其中，所述颗粒包括微球体。
44.如权利要求43所述功能性食品,其中,所述微球体的直径在0.5 μ m和5 μ m之间。
45.如权利要求33所述功能性食品，其中，所述颗粒选自由固体颗粒和半固体颗粒所组成的群组。
46.如权利要求33所述功能性食品，其中，所述生物活性剂的至少70%与所述颗粒结合。
47.如权利要求46所述功能性食品，其中，所述生物活性剂的至少80%与所述颗粒结合。
48.如权利要求47所述功能性食品，其中，所述生物活性剂的90%-95%与所述颗粒结合。
49.如权利要求33所述功能性食品，还包括乳化剂。
50.如权利要求49所述功能性食品，其中，所述乳化剂选自由PEG酯和蔗糖酯所组成的群组。
51.如权利要求50所述功能性食品，其中，所述乳化剂是选自由PEG酯:PEG6000酯，PEG100硬脂酸酯和PEG40硬脂酸酯所组成的群组。
52.如权利要求33所述功能性食品，其中，所述食品基础载体与至少一种额外的生物活性剂混合。
53.如权利要求52所述功能性食品，其中，所述至少一种额外的生物活性剂选自由维生素和矿物质所组成的群组。
54.如权利要求52所述功能性食品，其中，所述至少一种额外的生物活性剂是亲水性生物活性剂。
55.如权利要求54所述功能性食品，其中，所述亲水性生物活性剂是选自由钴胺素，叶酸和葡萄糖酸铁所组成的群组。
56.一种给有需要的对象提供至少一种生物活性剂的方法，包括施用一种功能性食品，所述食品包括与分散在食品基础载体中的脂质颗粒结合的至少一种亲脂性生物活性剂。
57.如权利要求56所述的方法，其中，所述施用一种功能性食品的步骤进一步包括一个施用一种具有下列至少一种特征的功能性食品的步骤: 所述亲脂性生物活性剂选自由姜黄色素，二吲哚基甲烷，槲皮苷，大豆黄苷(diadezin)，水飞蓟素，染料木黄酮，必需脂肪酸和植物留醇所组成的群组；和， 所述食品基础载体选自由糖类和多糖类糖浆所组成的群组。
58.如权利要求56所述的方法，其中，所述施用一种功能性食品的步骤进一步包括一个施用一种包括乳化剂的功能性食品的步骤。
59.如权利要求58所述的方法，其中，所述施用一种包括乳化剂的功能性食品的步骤进一步包括施用一种包括选自由PEG酯和蔗糖酯所组成的群组的乳化剂的功能性食品。
60.如权利要求56所述的方法，其中，所述施用一种功能性食品的步骤进一步包括一个施用一种包括至少一种额外的生物活性剂的功能性食品的步骤，所述至少一种额外的生物活性剂与所述食品基础载体混合。
61.如权利要求60所述的方法，其中，施用一种包括与所述食品基础载体混合的至少一种额外的生物活性剂 的功能性食品的步骤进一步包括施用与所述食品基础载体混合的至少一种亲水性生物活性剂的步骤。
62.一种制备功能性食品的方法，包括: a.在至少65°C的温度下融化包含生物活性剂的脂质溶剂；和， b.乳化步骤(a)的产物和半固体食品基础载体，直到形成包括固体脂质颗粒的乳液；所述固体脂质颗粒含有所述生物活性剂。
63.一种制备功能性食品的方法，包括: a.在至少65°C的温度下融化包含生物活性剂的脂质溶剂；和， b.乳化(a)和液体食品基础载体，直到形成包括固体脂质颗粒的乳液；所述固体脂质颗粒含有所述生物活性剂。
64.如权利要求62或63中任意一项所述的方法，其中，所述生物活性剂是生物活性食品成分。
65.如权利要求64所述的方法，其中，所述生物活性食品成分是姜黄色素。
66.如权利要求64所述的方法，其中，所述生物活性食品成分是DM。
67.如权利要求62或63中任意一项所述的方法，其中，所述食品基础载体是蜂蜜。
68.如权利要求62或63中任意一项所述的方法，其中，所述脂质溶剂包括选自由下列物质所组成的群组中的至少一种:氢化蓖麻油，硬脂精，棕榈油，高-Ω-3鼠尾草油，石榴油，鳄梨油，橄榄油，及其任意组合。
69.如权利要求62或63中任意一项所述的方法，其中，所述脂质溶剂还包括乳化剂。
70.如权利要求69所述的方法，其中，所述乳化剂包括选自由PEG酯和蔗糖酯所组成的群组中的酯。
71.如权利要求62或63中任意一项所述的方法，其中，所述温度为70-90°C。
72.如权利要求62或63中任意一项所述的方法，其中，在步骤(b)之前将所述食品基料加热至至少65 °C。
73.如权利要求62或63中任意一项所述的方法，其中，所述固体脂质颗粒的直径为·0.5-5微米。
74.如权利要求62或63中任意一项所述的方法，其中，步骤(b)进行的同时将包含所述生物活性剂的脂质溶剂和所述食品基料的混合物逐渐冷却到大约45°C的温度。
75.一种物质组合物，包括食品基础载体，包括均匀分散在其中的固体脂质颗粒和至少一种生物活性剂，其中，所述至少一种生物活性剂的至少80%是与所述固体脂质颗粒结合的。
76.如权利要求75所述的物质组合物，其中，所述生物活性剂是生物活性食品成分。
77.如权利要求76所述的物质组合物，其中，所述生物活性食品成分是姜黄色素。
78.如权利要求76所述的物质组合物，其中，所述生物活性食品成分是二吲哚基甲烷(DIM)0
79.如权利要求75-78中任意一项所述的物质组合物，其中，所述食品基础载体是蜂蜜
80.如权利要求75所述的物质组合物，其中，所述固体脂质颗粒包括选自由下列物质所组成的群组中的至少一种:氢化蓖麻油，硬脂精，棕榈油，Alina 油，高-Ω-3鼠尾草油，石榴油，鳄梨油，橄榄油，及其任意组合。
81.如权利要求75所述的物质组合物，还包括乳化剂。
82.如权利要求81所述的物质组合物，其中，所述乳化剂是PEG。
83.如权利要求75所述的物质组合物，其中，所述固体脂质颗粒的直径为0.5-5微米。
84.—种给需要的对象提供生物活性剂的方法，包括施用一种食品基础载体，其包含均匀分散在其中的固体脂质颗粒和至少一种生物活性剂，其中，所述至少一种生物活性剂的至少80%是与所述固体脂质颗粒结合的。
85.如权利要求84所述的方法，其中，施用是通过口服进入的。
86.一种物质组合物，包括蜂蜜载体，包括均匀分散在其中的固体脂质颗粒和夹在所述粒固体脂质颗中的姜黄色素和/或DIM。
87.如权利要求33所述的功能性食品，其中，所述功能性食品能在32°C稳定保存3个月。
88.如权利要求75所述的物质组合物，其中，所述物质组合物能在32°C稳定保存3个月。
89.一种提高患者身体内的亲脂性生物活性剂浓度的方法，包括: 通过权利要求1所述的方法将所述亲脂性生物活性剂掺入一种功能性食品中；和， 给有需要的患者施用预定量的所述功能性食品。
90.如权利要求89所述的方法，其中，所述亲脂性生物活性剂是生物活性食品成分。
91.如权利要求89所述的方法，其中，所述亲脂性生物活性剂包括选自由下列物质所组成的群组中的至少一种:姜黄色素，二吲哚基甲烷，槲皮苷，大豆黄苷(diadezin)，水飞蓟素，染料木黄酮，必需脂肪酸，和植物甾醇。
92.如权利要求89所述的方法其中，所述脂质溶剂选自由下列物质所组成的群组:氢化蓖麻油；硬脂精；棕榈油；高-0-3鼠尾草油；石榴油；鳄梨油；橄榄油；及其任意组合。
93.如权利要求89所述的方法，还包括一个提高所述有需要的患者其血液中的亲脂性生物活性剂浓度的步骤。
94.如权利要求89所述的方法，还包括一个提高所述有需要的患者其肝脏中的亲脂性生物活性剂浓度的步骤。
95.如权利要求89所述的方法，还包括一个提高所述有需要的患者的胃肠粘膜中的亲脂性生物活性剂浓度的步骤。
96.一种提高患者身体内的亲脂性生物活性剂浓度的方法，包括: 给有需要的患者施用预定量的如权利要求33所述包括所述亲脂性生物活性剂的所述功能性食品。
97.如权利要求96所述的方法，其中，所述亲脂性生物活性剂是生物活性食品成分。
98.如权利要求96所述的方法，其中，所述亲脂性生物活性剂包括选自由下列物质所组成的群组中的至少一种:姜黄色素，二吲哚基甲烷，槲皮苷，大豆黄苷(diadezin)，水飞蓟素，染料木黄酮，必需脂肪酸，和植物甾醇。
99.如权利要求96所述的方法，其中，所述脂质选自由下列物质所组成的群组:氢化蓖麻油；硬脂精；棕榈油；高-0-3鼠尾草油；石榴油；鳄梨油；橄榄油；及其任意组合。
100.如权利要求96所述的方法，还包括一个提高所述有需要的患者其血液中所述亲脂性生物活性剂浓度的步骤。
101.如权利要求96所述的方法，还包括一个提高所述有需要的患者其肝脏中所述亲脂性生物活性剂浓度的步骤。
102.如权利要求9 6所述的方法，还包括一个提高所述有需要的患者其胃肠粘膜中所述亲脂性生物活性剂浓度的步骤。
103.一种治疗通过亲脂性生物活性剂改善的病症的方法，包括: 通过权利要求1所述方法将所述亲脂性生物活性剂掺入一种功能性食品；和， 给患有所述症状的患者施用预定量的所述功能性食品。
104.如权利要求103所述的方法，其中，所述亲脂性生物活性剂是生物活性食品成分。
105.如权利要求103所述的方法，其中，所述亲脂性生物活性剂包括选自由下列物质所组成的群组中的至少一种:姜黄色素，二吲哚基甲烷，槲皮苷，大豆黄苷(diadezin)，水飞蓟素，染料木黄酮，必需脂肪酸，和植物甾醇。
106.如权利要求103所述的方法，其中，所述脂质溶剂选自由下列物质所组成的群组:氢化蓖麻油；硬脂精；棕榈油；高-0-3鼠尾草油；石榴油；鳄梨油；橄榄油；及其任意组合。
107.如权利要求103所述的方法，其中，所述病症选自由下列疾病所组成的群组:免疫疾病，心脏病，呼吸疾病，炎症，癌症，白血病，淋巴瘤，胃肠道癌，泌尿生殖系统癌症，乳腺癌，卵巢癌，头颈上皮细胞癌，肺癌，黑素瘤，神经学癌症，胃肠道疾病，胃溃疡，大肠炎，肠道疾病，克罗恩氏病，结直肠癌，脂肪肝病和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)，浮肿，关节炎，胰腺炎，眼病，炎性疾病及其任意组合。
108.如权利要求103所述的方法，其中，所述病症选自由下列疾病所组成的群组:呼吸道乳头状瘤，前列腺炎，白内障，过敏反应，支气管炎，哮喘，乳糜泻，非腹腔谷朊敏感和过敏性肠综合征。
109.一种治疗通过亲脂性生物活性剂改善的病症的方法，包括: 给有需要的患者施用预定量的如权利要求33所述包括所述亲脂性生物活性剂的功能性食品。
110.如权利要求109所述的方法，其中，所述亲脂性生物活性剂是一种生物活性食品成分。
111.如权利要求109所述的方法，其中，所述亲脂性生物活性剂包括选自由下列物质所组成的群组中的至少一种:姜黄色素，二吲哚基甲烷，槲皮苷，大豆黄苷(diadezin)，水飞蓟素，染料木黄酮，必需脂肪酸和植物甾醇。
112.如权利要求109所述的方法，其中，所述脂质溶剂选自由下列物质所组成的群组:氢化蓖麻油；硬脂精；棕榈油；高-0-3鼠尾草油；石榴油；鳄梨油；橄榄油；及其任意组合。
113.如权利要求109所述的方法，其中，所述病症选自由下列疾病所组成的群组:免疫疾病，心脏病，呼吸疾病，炎症，癌症，白血病，淋巴瘤，胃肠道癌，泌尿生殖系统癌症，乳腺癌，卵巢癌，头颈上皮细胞癌，肺癌，黑素瘤，神经学癌症，胃肠道疾病，胃溃疡，大肠炎，肠道疾病，克罗恩氏病，结直肠癌，脂肪肝病和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)，浮肿，关节炎，胰腺炎，眼病，炎性疾病及其任意组合。
114.如权利要求109所述的方法，其中，所述病症选自由下列疾病所组成的群组:呼吸道乳头状瘤，前列腺炎，白内障，过敏反应，支气管炎，哮喘，乳糜泻，非腹腔谷朊敏感和过敏性肠综合征。
115.一种给患有癌症的患者提供辅助治疗的方法，包括: 通过权利要求1所述方法将所述亲脂性生物活性剂掺入一种功能性食品；和， 结合其他抗癌治疗，给所述患者施用预定量的所述功能性食品。
116.一种给患有癌症的患者提供辅助治疗的方法，包括: 结合其他抗癌治疗，给所述患者施用预定量的包括所述亲脂性生物活性剂的如权利要求33所述的功能性食品。
全文摘要
本发明提供了一种功能性食品及其制备方法。所述功能性食品是通过混合包含生物活性剂的脂质溶剂和半固体或液体的食品基础载体，直到形成包含加载了所述生物活性剂的固体脂质颗粒的乳液而制备得到的。
文档编号A61K9/16GK103167869SQ201180049848
公开日2013年6月19日 申请日期2011年8月18日 优先权日2010年8月18日
发明者多伦·弗里德曼, 吉迪恩·施特拉斯曼, 阿舍尔·施穆勒维茨 申请人:克利尔法玛工业有限公司