专利名称：一种改善便秘的组合物及其制备方法和用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种改善便秘的组合物，具体的，是以黄连花和绿茶为原料制备而成的制剂，属于保健品领域。
背景技术：
黄连自古以来被认为是名贵中药材，市场行情紧俏。四川省黄连的年产量约为1000吨。黄连的药用价值众所周知，而黄连副产物-黄连花、黄连叶等一直未被利用。黄连移栽后第二年开始，每年春季开花，为使黄连丰产，第五年除需要留种的，其余皆摘除黄连花葶，每年的弃去量估计为200000kg，大大浪费了资源。研究表明，黄连花含有与黄连根茎相似、含量相对较低的化学成分，如盐酸小檗碱、黄连碱等生物碱，同样具有清热燥湿、泻火解毒等功效且作用相对温和。目前已有关于黄连花药效的文献报道，如冯敏，黄连花薹润肠通便功能研究，《重庆工商大学学报自然科学版》2008年25卷4期。王祯旭，等，黄连花薹提取液的降血脂作用，《华西药学杂志》2008年23卷1期。由于黄连花的产量大，四川省洪雅县、峨眉山市及重庆市石柱县等地是“味连”的主产区，黄连的种植面积达5万亩以上，年产鲜黄连花1500吨以上。如能加以开发利用，势必会带来良好的经济效益和社会效益。目前已有将黄连花制备成茶的相关报道，如王祯旭，等，黄连花薹保健袋泡茶的研制，《食品科技》2006年31卷4期，研究了用黄连花薹、甜茶和杭白菊制作具有保健功能袋泡茶的方法，并通过正交试验确定了黄连花薹、甜茶和杭白菊的最佳配比为90 2 20。屠大伟，张保顺，李学刚.黄连花茶加工工艺及其抗氧化作用研究，食品工业科技.2007，观(5) :165-167，以黄连的花薹为原料，研究了黄连花茶的加工工艺及其抗氧化活性。结果表明，黄连花薹经杀青、冷却后，干燥，包装制得的黄连花茶风味清香、复水性好。采用霍恩氏法对花茶的急性毒性(LD50)进行测定，21.5g/kg BW剂量下，实验动物未发现死亡及异常；大于15g/kg · Bff剂量，属无毒。水浸出物对羟自由基(· 0H)和过氧化氢(H202)均具有清除作用。但是由于其原料为单一的黄连花，其苦味仍然明显。冯敏.黄连花薹成分分析和功能评价.西南大学硕士研究生学位论文，2006，公开了黄连花薹水提取物中总生物碱、小檗碱、氨基酸、矿质元素的含量，通过正交试验，最后优选配方为黄连花薹配料B 配料C = 5 2 0.5的质量比组合，小檗碱和总生物碱的含量都最高，分别为0. 51%和1. 57%，并测定了该黄连花薹复配物的水分、水浸出物、灰分、总蛋白、可溶性总糖、粗纤维的含量。专利申请号200510020601.X，发明名称黄连花或/和叶茶，该申请提供了一种黄连花或/和黄连叶茶，其组成有黄连花或/和黄连叶干品1000份，甜味剂(三氯蔗糖、AK糖、甜叶菊糖、甜茶等)0. 1 100份，香料(玫瑰花、菊花等)0. 1 200份，矫味剂为余量。先将黄连花或/和黄连叶采摘后，先杀青；将甜味剂配制成水溶液，将黄连花或/和黄连叶浸泡在甜味剂水溶液中，或者将甜味剂水溶液均勻喷洒在黄连花或/和黄连叶上，随后烘干；最后将香料添加到黄连花或/和黄连叶中，包装即可；该专利中由于黄连花本身味苦，在制备过程中需加入甜味剂、矫味剂、香料。
绿茶是不经过发酵的茶，即将鲜叶经过摊晾后直接下到二三百度的热锅里炒制，以保持其绿色的特点，作为中国的主要茶类，产量位居六大初制茶之首，中国生产绿茶的范围极为广泛，浙江、河南、安徽、江西、江苏、四川、湖南、湖北、广西、福建、贵州为我国的绿茶主产省份，按其干燥和杀青方法的不同，一般分为炒青、烘青、晒青和蒸青。一般用95-10(TC初开沸水冲泡，待3-5分钟后饮用。绿茶具有香高、味醇、形美等特点。绿茶含有多元酚类(鞣质、没食子酸、儿茶素等)、胡萝卜素、维生素C、维生素E及铁、铜、锌、硒等微量元素，对清除自由基延缓衰老、预防癌症有奇效，多饮茶对人体有极大的好处。绿茶的养生功能，自古以来就有记载少睡、安神、明目、清头目、止渴生津、清热、消暑、解毒、消食、醒酒、去肥腻、下气、利水通便、治痢、去痰、祛风解表、坚齿、治心痛、疗疮治瘘、疗饥、益气力、延年益寿、治口烂。除此之外，绿茶独有的清香，使人感到神清气爽、心情放松、精神舒缓。由于在高蛋白、高脂肪、少植物纤维膳食以及常坐少运动的生活习惯下，现代人容易处于肠蠕动减缓、肠道积滞(如内毒素)的“亚健康状态”，不仅易导致便秘，而且部分毒素经小肠吸收后，还易引起毒血症及女性面部皮肤疾病。因此从传统医药学的宝库中，开发具有润肠通便、排毒养颜的保健功能的产品，已成为大势所趋。现有技术中尚未见由黄连花与绿茶组合制备具有润肠通便功效保健食品或药物的相关报道。
发明内容
本发明的技术方案是提供一种改善便秘的保健食品或药物组合物，本发明的另一技术方案是提供该组合物的制备方法和用途。本发明提供了一种改善便秘的保健食品或药物组合物，它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂黄连花5 30份、绿茶1 10份。其中，所述的黄连花为毛茛科植物黄连Coptischinensis Franch.三角叶黄连 Coptis deltoidea C. Y. Chenget Hsiao 或云连 Coptisteeta Wall.的干燥花、花葶或花薹。其中，黄连花的水分含量在8% w/w以下。本发明绿茶是指采取茶树新叶，未经发酵，经杀青、揉拧、干燥等典型工艺制备而成，其制成品的色泽，冲泡后茶汤较多的保存了鲜茶叶的绿色主调。可直接购买市售品，由于市售品的商品名称较多，一般根据所制备的绿茶外观及等级进行取名(一般此名会作为注册商标，同时作为商品名)和分级，本发明黄连花茶中原料绿茶均符合绿茶的国家标准(GB/T 14456. 1绿茶)，如峨眉竹叶青；蒙顶茶(蒙山茶)；西湖龙井；惠明茶；洞庭碧螺春；顾渚紫茶；午子仙毫；黄山毛峰；信阳毛尖；平水珠茶；宝洪茶；上饶白眉；径山茶；南安石亭绿；仰天雪绿；涌溪火青；仙人掌茶；天山绿茶；永川秀芽；休宁松萝；恩施玉露；都勻毛尖；鸠坑毛尖；桂平西山茶；老竹大方；泉岗辉白；眉茶；安吉白片；南京雨花茶；敬亭绿雪；天尊贡芽；滩茶；双龙银针；太平猴魁；源茗茶；峡州碧峰；秦巴雾毫；开化龙须；庐山云雾；安化松针；日铸雪芽；紫阳毛尖；江山绿牡丹；六安瓜片；高桥银峰；云峰与蟠毫；汉水银梭；云南白毫；遵义毛峰；九华毛峰；五盖山米茶；井岗翠绿；韶峰；古劳茶；舒城兰花；州碧云；小布岩茶；华顶云雾；南山白毛芽；天柱剑毫；黄竹白毫；麻姑茶；车云山毛尖；桂林毛尖；建德苞茶；瑞州黄檗茶；双桥毛尖；覃塘毛尖；东湖银毫；江华毛尖；龙舞茶；龟山岩绿；无锡毫茶；桂东玲珑茶；天目青顶；新江羽绒茶；金水翠峰；金坛雀舌；古丈毛尖；双井绿；周打铁茶；文君嫩绿；前峰雪莲；狮口银芽；雁荡毛峰；九龙茶；峨眉毛峰；南山寿眉；湘波绿；晒青；山岩翠绿；蒙顶甘露；瑞草魁；河西圆茶；普陀佛茶；雪峰毛尖；青城雪芽；宝顶绿茶；隆中茶；松阳银猴；龙岩斜背茶；梅龙茶；兰溪毛峰；官庄毛尖；云海白毫；莲心茶；金山翠芽；峨蕊；牛抵茶；化佛茶；贵定云雾茶；天池茗毫；通天岩茶；凌云白茶；蒸青煎茶 ’云林茶；盘安云峰；绿春玛玉茶；东白春芽；太白顶芽；千岛玉叶；清溪玉芽；攒林茶；仙居碧绿；七境堂绿茶；南岳云雾茶；大关翠华茶；湄江翠片；翠螺；窝坑茶；余姚瀑布茶；苍山雪绿；象棋云雾；花果山云雾茶；水仙茸勾茶；遂昌银猴；墨江云针等。优选地，所述的绿茶为峨眉竹叶青、蒙山茶。进一步优选地，它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂黄连花5 25份、绿茶3 5份。更进一步优选地，它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂黄连花5份、绿茶5份。本发明组合物是由黄连花、绿茶原生药粉，或黄连花、绿茶的水或有机溶剂提取物为活性成分，加入保健食品或药品中可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。其中，所述的制剂是茶剂、口服液、颗粒剂、片剂、胶囊剂或丸剂。本发明还提供了一种制备所述的组合物的方法，它包括以下步骤a、称取各重量配比的原料； b、直接混合打粉，或加入原料总质量10倍量的水，加热浸泡提取0. 5h lh，过滤，浓缩，加入保健食品或药品中可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。其中，b步骤所述的加热温度为80_100°C。进一步地，它包括以下步骤a、称取各重量配比的原料；b、混合，粉碎成粗粉或最细粉，装入滤纸袋中，密封，即得袋泡茶。临用时取1袋(2g)(定型产品为2g/袋)加开水200ml浸泡5min后，取茶汤饮用。本发明还提供了该组合物在制备改善便秘的保健食品或药品中的用途。其中，所述的保健食品或药品是改善大肠蠕动功能障碍型便秘的保健食品或药
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ΡΠ O本发明是将黄连副产物-黄连花和绿茶组合，共同组成具有润肠通便、抑制及排出毒素的保健食品，既有利于充分利用资源，又有利于提高农产品的附加值，还有益于人体健康。绿茶利水通便的功效增强了黄连花润肠通便的作用，不仅起到了协同作用，绿茶还掩盖了黄连花固有的味道和颜色，从而不需要额外加入矫味剂等辅料修正口味和口感，更加纯天然。
图1本发明黄连花茶生产工艺流程2本发明黄连花茶薄层色谱图(其中，对照品1.药根碱2.巴马丁 3.小檗碱供试品4.黄连花葶5.黄连花茶)图3黄连花葶样品HPLC图谱(重庆石柱，2010)其中，1.盐酸药根碱2.盐酸巴马
5汀3.盐酸小檗碱
具体实施例方式实施例1本发明组合物的制备称取5份黄连花、5份绿茶(竹叶青)，混合，粉碎成粗粉OO目以下)，装入热封型滤纸袋中，密封，即得袋茶剂，临用时取1袋Og)(定型产品为2g/袋)加开水200ml浸泡5min后，取茶汤饮用。本发明黄连花为毛茛科植物黄连Coptis chinensis Franch.三角叶黄连Coptisdeltoidea C. Y. Chenget Hsiao ^ Coptis teeta Wall.白勺〒
花、黄连花薹、黄连花葶均为同一药用部位，其质量标准如下1原料来源黄连花葶为毛茛科植物黄连Coptis chinensis Franch.三角叶黄连Coptisdeltoidea C. Y. Chenget Hsiao 或云连 Coptis teeta Wall.的干燥花葶，黄连移栽后第二年开始的每年花期月)采摘花葶，晒干杀青或低温干燥。主产地为四川、重庆、湖北等地。2性状检查黄连花葶1-2，聚伞花序顶生；花3-8，总苞片通常为3，披针形，羽状深裂；小苞片圆形，稍小；萼片5，窄卵形，长9-13mm ；花瓣黄绿色，线形或线状披针形，长约为萼片的1/2，中央有蜜槽；雄蕊多数；心皮8-12，离生，具短柄。干燥的黄连花葶气微、味苦，热水浸泡后汤色黄绿，具有本品固有的气味。3含杂率黄连花葶应包括聚伞花序、无叶花序梗，可包括少量花期后少量瞢美果及果柄10% )，不包括叶片、叶柄)。用分度值为0. Olg的天平，分别作样品称量和杂质称量。称取样品100g，置于干燥、洗净的白色容器中，在自然光线下把一切非饮用的物质拣出称量，按式(1)计算含杂率。
含杂率(％) = 杂质质量/样品质量×100%
样品质星4、黄连花的水分含量在8% w/w以下。实施例2本发明组合物的制备称取5份黄连花、5份绿茶(蒙山茶)，混合，粉碎成最细粉QOO目以下)，装入热封型滤纸袋中，密封，即得袋茶剂。临用时取1袋Og)(定型产品为2g/袋)加开水200ml浸泡5min后，取茶汤饮用。实施例3本发明组合物的制备称取5份黄连花、5份绿茶(竹叶青)，混合，加水加热浸泡提取0. 5h lh，加水量为药物总质量的10倍，过滤，浓缩成相对密度1. 1(50°C )的浸膏后，经喷雾干燥，加入适量的辅料，混勻，制成颗粒剂，即得。实施例4本发明组合物的制备
称取5份黄连花、5份绿茶(蒙山茶)，混合，加水加热浸泡提取0. 5h lh，加水量为药物总质量的10倍，过滤，浓缩成相对密度1. 1 (50°C )的浸膏后，经喷雾干燥，装胶囊，即得胶囊剂。实施例5本发明黄连花的前处理实施例1-4采用的黄连花是按参考文献(屠大伟，张保顺，李学刚.黄连花茶加工工艺及其抗氧化作用研究.食品工业科技.2007，观(5) :165-167)确定的黄连花葶干燥工艺，采用热风循环烘箱在80°C以下干燥，快速水分检测仪检测水分含量，控制配方原料水分含量在8%以下。实施例6黄连花的质量控制方法①色谱条件色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶柱XtimateTM C18 (Welch Material公司，4.6πιπιΧ250πιπι，5μπι)。以0. 三乙胺溶液(用碳酸氢铵和氨水调PH为10)为流动相Α，乙腈为流动相B进行梯度洗脱，流动相B的时间-浓度变化范围为Omin 15min(10% 25% ), 15min 25min (25% 30% )，25min 40min (30% 45% )。检测波长为 270nm ；流速为lmL.min-1 ；柱温为30°C ；理论塔板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于6000，供试品色谱峰中其他杂质色谱峰与待测物质色谱峰的分离度应符合要求。②对照品溶液的制备精密称取盐酸药根碱、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱适量，以盐酸-甲醇(1 100)分别制成1. 06mg. πιΓ\0. 48mg. πιΓ\θ. 552mg. mL—1的溶液，作为对照品储备液。分别吸取上述对照品储备液适量，以盐酸-甲醇(1 100)制成16. 96 μ g. mL—1、57. 6 μ g. πιΓ\264. 96 μ g. mL—1的混合溶液，作为混合对照品储备液。③供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)(实施例5方法制备的黄连花粉末)约0. 8g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入盐酸-甲醇(1 100) 50mL，密塞，称定重量，超声处理(功率200W,频率40kHz) 30分钟，放冷，再称定重量，用盐酸_甲醇补足减失的重量，摇勻，滤过，取续滤液，即得。④含量测定结果见图3，表1表1黄连花中3种生物碱含量
权利要求
1.一种改善便秘的保健食品或药物组合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂黄连花5 30份、绿茶1 10份；其中，所述的黄连花为毛茛科植物黄连Coptis chinensis Franch.三角叶黄连Coptisdeltoidea C. Y. Cheng et Hsiao或云连Coptis teeta Wall.的干燥花、花葶或花薹。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂黄连花5 25份、绿茶3 5份。
3.根据权利要求2所述的组合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂黄连花5份、绿茶5份；或黄连花25份、绿茶3份。
4.根据权利要求1-3任意一项所述的组合物，其特征在于它是由黄连花、绿茶原生药粉，或黄连花、绿茶的水或有机溶剂提取物为活性成分，加入保健食品或药品中可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。
5.根据权利要求1-4任意一项所述的组合物，其特征在于所述的绿茶是竹叶青、蒙山
6.根据权利要求4所述的组合物，其特征在于所述的制剂是茶剂、口服液、颗粒剂、片剂、胶囊剂或丸剂。
7.一种制备权利要求1-6任意一项所述的组合物的方法，它包括以下步骤a、称取各重量配比的原料；b、直接混合打粉，或加入原料总质量10倍量的水，加热浸泡提取0.5h lh，过滤，浓缩，加入保健食品或药品中可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。
8.根据权利要求7所述的组合物的制备方法，其特征在于b步骤所述的加热温度为80-100°C。
9.根据权利要求7所述的组合物的制备方法，其特征在于它包括以下步骤a、称取各重量配比的原料；b、混合，粉碎成粗粉或最细粉，装入滤纸袋中，密封，即得袋泡茶。
10.权利要求1-6任意一项所述的组合物在制备改善便秘的保健食品或药品中的用途。
11.根据权利要求10所述的用途，其特征在于所述的保健食品或药品是改善大肠蠕动功能障碍型便秘的保健食品或药品。
全文摘要
本发明提供了一种改善便秘的保健食品或药物组合物，它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂黄连花5～30份、绿茶1～10份。本发明还提供了该组合物的制备方法和用途。本发明是将黄连副产物-黄连花和绿茶组合，共同组成具有润肠通便、抑制及排出毒素的保健食品，既有利于充分利用资源，又有利于提高农产品的附加值，还有益于人体健康。绿茶利水通便的功效增强了黄连花润肠通便的作用，不仅起到了协同作用，绿茶还掩盖了黄连花固有的味道和颜色，从而不需要额外加入矫味剂等辅料修正口味和口感，更加纯天然。
文档编号A61P1/10GK102551060SQ20121003402
公开日2012年7月11日 申请日期2012年2月15日 优先权日2011年2月17日
发明者孟宪丽, 张艺, 赖先荣 申请人:成都中医药大学