专利名称：虹膜隔人工晶状体的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种虹膜隔人工晶状体，尤其涉及一种性可折叠虹膜隔人工晶状体。
背景技术：
虹膜缺损或无虹膜的原因主要有先天和外伤两类因素，主要表现为患限畏光，尤其外伤性单眼无虹膜患者，症状更为明显。另外瞳孔过大或不圆也影响了患者的美观。临床曾采用角膜接触镜进行矫正，但该方法烦琐，尤其不适宜儿童及老年人使用。对于因外伤或先天等因索所致的无虹膜、瞳孔直径> 8_及虹膜缺损范围> 120°的患者，目前主要选用德国Morcher公司生产的后房型带黑色虹膜隔硬性人工晶状体，可分为67A、678、67C、 67D、67E、67G 6个型，目前我国多使用67G型，其基本参数为全长12. 5mm，体部10mm，双凸型，其中光学部直径5_，为普通PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯，俗称有机玻璃)，外围2. 5mm,宽为黑色PMMA虹膜部，光学部与虹膜都相互连接，襻材料也是黑色的PMMA，为两个有缝线固定小孔的C形襻(即C形支撑手臂)，A常数118. I，设计前房深度4. 9。带黑包虹膜硬性人工晶状体的植入步骤包括做角膜缘隧道式切口，向前内注入粘弹性物质，将角膜缘切口扩大至弦长10mm，将人工晶状体植入睫状沟内。对完全无虹膜者固定需行人工晶状缝线固定者，于巩膜4点钟及10点钟方位、角膜缘外I. 0-1. 2_处分别做小巩膜瓣，取代聚丙烯线长针，于10点钟方位的巩膜瓣下，沿略平行于虹膜面斜向进针， 依次通过同侧巩朕、同侧睫状沟、瞳孔区、对侧睫状沟，至对侧巩膜瓣下出针。做角膜缘隧道式切，向前房内注入粘弹性物质，用镊子取出聚丙烯线眼内段，从中间剪断，分别将两断端固定于人工晶状体襻的小孔上。扩大角膜缘切口至弦长10mm，将人工晶状体植入睫状沟内， 并拉紧聚丙烯线两外端，分别在巩膜面打结、固定，并将线结埋藏于巩膜瓣下，使用10-0尼龙缝线缝合角膜缘切口。带黑色虹膜隔硬性人工晶状体的缺点包括(I)体部大、材料脆，易断裂；(2)要求切口大，约10. 0mm，术后角膜散光严重；(3)带黑色虹膜隔人工晶状体光学面与虹膜隔直径达10.0mm，若眼内前、后房空间不足，植入过程极易损伤角膜、后囊膜或玻璃体。此类人工晶状体不适合植入先天性小眼球患者眼内，这是由于人工晶状体光学面与虹膜隔直径
10.0mm，其双襻顶点距离为12. 5mm，若患眼为小眼球，该人工晶状体在眼内将难以固定在正确位置上；(4)光学部PMMA和外围黑色PMMA虹膜部并非一体式，而是连接在一起，临床上已发现光学部与虹膜部脱离的不良事件；(5)容易出现手术并发症如前房炎性反应；黄斑发生囊样水肿；术后继发性青光眼等；(6)黑色虹膜和中国人本来棕色虹膜不匹配，植入这种人工晶状体的眼睛看起来变黑，与自然眼外观相差太大。对于虹膜缺损范围较大或完全无虹膜者，目前除了植入这种带虹膜隔硬性人工晶状体外，还包括小切口晶状体囊袋内植入多片扇形人工虹膜囊袋张力环后植入折叠式人工晶状体，手术后角膜散光度数相对较小，但该手术尚有适应症范围窄、晶状体囊袋植入空间相对拥挤、黑色PMMA张力环易断裂等缺点。因此，有必要对现有的虹膜隔人工晶状体进行改进。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种虹膜隔人工晶状体，不但质软，可折叠后通过小切口注入或植入眼内，并且折射率高，晶体簿，不易断裂，更加安全可靠。本发明为解决上述技术问题而采用的技术方案是提供一种虹膜隔人工晶状体，包括中央透明光导区，所述中央透明光导区四周设有虹膜隔，所述虹膜隔上至少设有两个支撑手臂，所述支撑手臂上设有缝线孔；所述中央透明光导区、虹膜隔和支撑手臂一体式形成在整块可折叠性材料上。上述的虹膜隔人工晶状体，其中，所述整块可折叠性材料由疏水性聚丙烯酸酯和硅胶制成，所述疏水性聚丙烯酸酯和硅胶所在的区域分别形成中央透明光导区和虹膜隔。上述的虹膜隔人工晶状体，其中，所述整块可折叠性材料由疏水性聚丙烯酸酯制成，其表面叠加形成有宽度为50 100微米的圆环状的硅胶层，所述硅胶层所在的区域形成虹膜隔，剩余中间部分形成中央透明光导区。上述的虹膜隔人工晶状体，其中，所述整块可折叠性材料由同一种疏水性聚丙烯酸酯制成，所述虹膜隔所在的区域含有棕色或黑色染料。上述的虹膜隔人工晶状体，其中，所述中央透明光导区呈圆形状，其直径为4 6mm,边沿的厚度为O. 15 O. 4mm。上述的虹膜隔人工晶状体，其中，所述虹膜隔的宽度为2 3mm，厚度为O. 3
0.Smnin上述的虹膜隔人工晶状体，其中，所述疏水性聚丙烯酸酯在22°C时折光率为
1.48 I. 56，肖氏硬度为50 70，玻璃态温度小于18°C。上述的虹膜隔人工晶状体，其中，所述支撑手臂呈碟形状或手臂形状。上述的虹膜隔人工晶状体，其中，所述缝线孔为圆形孔，其直径为O. 3 O. 5mm。上述的虹膜隔人工晶状体，其中，所述中央透明光导区外表面为球面、非球面或者托内克光学表面。本发明对比现有技术有如下的有益效果本发明提供的虹膜隔人工晶状体，将中央透明光导区、虹膜隔和支撑手臂一体式形成在整块由疏水性聚丙烯酸酯制成的可折叠性材料上，不但质软，可折叠后通过小切口注入或植入眼内，并且折射率高，晶体簿，不易断裂，更加安全可靠。
图I为本发明虹膜隔人工晶状体正面结构示意图；图2为本发明虹膜隔人工晶状体侧面结构示意图；图3为本发明虹I旲隔人工晶状体另一种结构不意图；图4为本发明虹膜隔人工晶状体第三种结构示意图。图中I中央透明光导区2虹膜隔3支撑手臂4缝线孔
具体实施例方式下面结合附图和实施例对本发明作进一步的描述。图I为本发明虹膜隔人工晶状体正面结构示意图；图2为本发明虹膜隔人工晶状体侧面结构示意图。请参见图I和图2，本发明提供的虹膜隔人工晶状体包括中央透明光导区1，中央透明光导区I四周设有虹膜隔2，虹膜隔2上至少设有两个支撑手臂3，支撑手臂3上设有缝线孔4 ;中央透明光导区I、虹膜隔2和支撑手臂3 —体式形成在整块可折叠性材料上。该整块可折叠性材料可以由同一种材料的疏水性聚丙烯酸酯材料或者是硅胶材料制成，虹膜隔2所在的区域含有适量的有色染料之外，如棕色或黑色染料，其它与中央透明光导区I相同。该整块可折叠性材料也可以由疏水性聚丙烯酸酯和硅胶共同制成，所述疏水性聚丙烯酸酯和硅胶所在的区域分别形成中央透明光导区和虹膜隔。如中央透明光导区I由疏水性聚丙烯酸酯制成，虹膜隔2由硅胶制成；或者中央透明光导区I由硅胶制成， 虹膜隔2由疏水性聚丙烯酸酯制成。中央透明光导区I外表面为球面、非球面或者托内克 (Torric)光学表面，中央透明光导区I为球面时，其直径为4_6mm,优选为4. 5-5. 5mm,更确切地说为4. 75-5. 25mm。光学透明区边沿的厚度为O. 15-0. 40mm，优选为O. 15-0. 3mm，更确切地说为O. 20-0. 25mm,边沿部分优选采用Square_edge (直角边)设计,该直角边设计的晶体能有效的降低其PCO (二级白内障)。上述的虹膜隔人工晶状体，虹膜隔2的宽度为2. 0-3. Omm,优选为2. 0-2. 6mm,更确切地说为2. 0mm。虹膜隔2的厚度为O. 30-0. 50mm ;优选为O. 35-0. 45mm ;更确切地说为O. 40mm。该虹膜隔人工晶体的支撑手臂3优选为C类手臂，支撑手臂3优选为碟形状， 如图I所示，也可以为手臂形状，数目为两个或四个，如图3和图4所示，每个手臂上都有一个缝线的缝线孔4。在压力条件下，从一个缝线孔4到另外一个缝线孔4的距离应为 9. 5mm-ll. 5mm，优选为 9. 75-10. 75mm，更确切地说应为 10. 25mm。上述的虹膜隔人工晶状体，所述疏水性聚丙烯酸酯材料在2 2 °C时折光率为
I.46-1. 56，优选折光率为I. 50-1. 55 ;玻璃态温度小于室温，如小于37°C，优选小于18°C ； 在22°C时肖氏(Durometer shore A)硬度为45-85，优选为50-70 ;更确切地说55-65。本发明提供的虹膜隔人工晶状体的相对尺寸较常规硬性虹膜隔晶体大
9.50-11. 50mm，一般可以做到大9. 75-11. 00mm，如10. 0+0. 25mm，从而使得人工晶状体较薄较软，可通过折叠后植入或注射性植入。由于疏水性软性聚丙烯酸酯材料的塑性较好，弹性胶硅胶力差，植入后的人工晶体在人体内2-30秒内慢慢恢复其原型，从而使该虹膜人工晶体与硬性的PMMA虹膜人工晶体相比且有切口小，切口的尺寸一般小于6. Omm,甚至可以小于4. 0_，从而使得囊袋损伤机率小，手术后引起的散光少。愈合迅速，视力功能恢复快，术后处理少。综上所述，本发明提供的虹膜隔人工晶状体克服了带黑色虹膜隔硬性人工晶状体的缺点，并具有以下优点1)质软，可折叠后通过小切口注入或植入眼内；2)在手术中一旦与角膜内皮接触，对角膜内皮的损伤比硬性晶状体小；3)密度比硬性晶状体低，故其较轻； 4)折射率高，晶体簿，切口小，同时后发白内障的形成速度较低，植入后在2-30秒钟内慢慢恢复，不易于损伤囊膜；5)术后引起的散光少，愈合迅速，视功能恢复快，手术后处理少；6) 棕色虹膜为中国人本色虹膜，植入这种人工晶体的眼睛看起来比较自然。
虽然本发明已以较佳实施例揭示如上，然其并非用以限定本发明，任何本领域技术人员，在不脱离本发明的精神和范围内，当可作些许的修改和完善，因此本发明的保护范围当以权利要求书所界定的为准。
权利要求
1.一种虹膜隔人工晶状体，其特征在于，包括中央透明光导区(I)，所述中央透明光导区(I)四周设有虹膜隔(2)，所述虹膜隔(2)上至少设有两个支撑手臂(3)，所述支撑手臂(3)上设有缝线孔(4);所述中央透明光导区(I)、虹膜隔(2)和支撑手臂(3) —体式形成在整块可折叠性材料上。
2.如权利要求I所述的虹膜隔人工晶状体，其特征在于，所述整块可折叠性材料由疏水性聚丙烯酸酯和硅胶制成，所述疏水性聚丙烯酸酯和硅胶所在的区域分别形成中央透明光导区(I)和虹膜隔(2)。
3.如权利要求I所述的虹膜隔人工晶状体，其特征在于，所述整块可折叠性材料由疏水性聚丙烯酸酯制成，其表面叠加形成有宽度为50 100微米的圆环状的硅胶层，所述硅胶层所在的区域形成虹膜隔(2)，剩余中间部分形成中央透明光导区(I)。
4.如权利要求I所述的虹膜隔人工晶状体，其特征在于，所述整块可折叠性材料由同一种疏水性聚丙烯酸酯制成，所述虹膜隔(2)所在的区域含有棕色或黑色染料。
5.如权利要求2或3所述的虹膜隔人工晶状体，其特征在于，所述中央透明光导区(I) 呈圆形状，其直径为4 6mm,边沿的厚度为O. 15 O. 4mm。
6.如权利要求2或3所述的虹膜隔人工晶状体，其特征在于，所述虹膜隔(2)的宽度为 2 3mm,厚度为O. 3 O. 5mm。
7.如权利要求2或3所述的虹膜隔人工晶状体，其特征在于，所述疏水性聚丙烯酸酯在 22°C时折光率为I. 48 I. 56，肖氏硬度为45 85，玻璃态温度小于18°C。
8.如权利要求2或3所述的虹膜隔人工晶状体，其特征在于，所述支撑手臂(3)呈碟形状或手臂形状。
9.如权利要求2或3所述的虹膜隔人工晶状体，其特征在于，所述缝线孔(4)为圆形孔，其直径为O. 3 O. 5mm。
10.如权利要求2所述的虹膜隔人工晶状体，其特征在于，所述中央透明光导区(I)外表面为球面、非球面或者托内克光学表面。
全文摘要
本发明公开了一种虹膜隔人工晶状体，包括中央透明光导区，所述中央透明光导区四周设有虹膜隔，所述虹膜隔上至少设有两个支撑手臂，所述支撑手臂上设有缝线孔；所述中央透明光导区、虹膜隔和支撑手臂一体式形成在整块可折叠性材料上。本发明提供的虹膜隔人工晶状体，将中央透明光导区、虹膜隔和支撑手臂一体式形成在整块由疏水性聚丙烯酸酯制成的可折叠性材料上，不但质软，可折叠后通过小切口注入或植入眼内，并且折射率高，晶体簿，不易断裂，更加安全可靠。
文档编号A61L27/16GK102599992SQ201210070729
公开日2012年7月25日 申请日期2012年3月16日 优先权日2012年3月16日
发明者冯振宇, 卢奕, 宋强, 廖秀高 申请人:无锡蕾明视康科技有限公司