专利名称：一种治疗慢性乙型病毒性肝炎的药剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及医药领域，具体来说涉及一种治疗慢性乙型病毒性肝炎的药剂。
背景技术：
慢性病毒性乙型肝炎是指感染乙型肝炎病毒半年以上，病毒没有得到彻底清除， 体内乙肝病毒潜伏或引起肝炎发病。慢性乙型肝炎可以有明确的急性乙肝演变而来；半年前有过急性黄疸型或无黄疸型肝炎发作病史，治疗或自愈不彻底，留下祸根潜伏下来，半年后，或多年后，再次发病。也因婴幼儿时期感染了乙肝病毒，当时由于免疫功能尚不健全和完善，不能将病毒清除，病毒潜伏于肝脏，经过长期的免疫耐受期的沉寂后，大约到了青壮年期，便开始发病。首次发病很象急性肝炎，有的首次发病就已经是肝硬化了。对于治疗慢性病毒性乙型肝炎的药物的需要日益增强。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗慢性乙型病毒性肝炎的药剂。为了实现本发明的目的，本发明提供一种治疗慢性乙型病毒性肝炎的药剂，它是由下述重量配比的物质制成蒲公英3-5份、麦冬1-3份、地黄1-3份、车前子2-5份、茵陈 0. 1-0. 5份、黄柏1-3份、枸杞2-5份、桔梗1-3份、当归3-5份、生地3-5份、鸡内金1-3份、 半支莲5-8份、射干1-3份、玄參1-3份、白芍3-5份和茜草1_3份。优选地，本发明所述的治疗慢性乙型病毒性肝炎的药剂是由下述重量配比的物质制成蒲公英3份、麦冬2份、地黄3份、车前子2份、茵陈0. 3份、黄柏2份、枸杞4份、桔梗 2份、当归4份、生地3份、鸡内金2份、半支莲6份、射干2份、玄參2份、白芍4份和茜草1 份。优选地，所述药剂为片剂、ロ含片、胶囊剂或ロ服液。可以采用本领域技术人员熟知的方法来进行药剂的制备。根据需要，可以加入各种药学上可接受的载体。所述的载体包括药学领域常规的稀释剂、赋形剂、填充剂、粘合剤、 湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、表面活性剤、吸附载体、润滑剂等。本发明的ロ含片在制备时， 可选择的填充剂有淀粉、糖粉、磷酸钙、糊精、微晶纤维素、乳糖、预胶化淀粉、甘露醇等； 可选择的粘合剂有羧甲基纤维素钠、PVP-K30、羟丙基纤维素、淀粉浆、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、胶化淀粉等；可选择的崩解剂有干淀粉、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素等；可选择的润滑剂有硬脂酸镁、滑石粉、十二烷基硫酸钠、微粉硅胶等。本发明所述的治疗慢性乙型病毒性肝炎的药剂的全部成分都是天然材料，安全性较好，适于在临床上大规模推广。
具体实施例方式下面通过实施例进ー步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明，否则本发明中的百分数是重量百分数。实施例1本发明的ロ含片的制备称取蒲公英30克、麦冬20克、地黄30克、车前子20克、茵陈3克、黄柏20克、枸杞40克、桔梗20克、当归40克、生地30克、鸡内金20克、半支莲60克、射干20克、玄參20 克、白芍40克和茜草10克，粉碎，过80目筛。然后称取糖粉40克，过80目筛，和上述原料混合。用5重量％的HPMC水溶液作粘合剂制软材，制粒(用16目尼龙筛制粒ニ遍)，在 60°C下干燥2-3个小吋，用16目的尼龙筛整粒。再加入30克的羧甲基淀粉钠和1克的硬脂酸镁，混勻，用直径14mm的冲头压片100片。实验例诊断标准參照2000年9月中华医学会传染病与寄生虫病毒学分会，肝病学会，西安会议联合修订的《病毒性肝炎防治方案》(中华医学会传染与寄生虫学会·肝病学分会·病毒性肝炎防治方案[J].中华肝脏病杂志，2000 ·8 (6) =324-3290)及《中药新药临床研究指导原则》(郑筱萸，任德权，曹文庄等.中药新药临床研究指导原则[[S].北京，中国医药科技出版社，2002 · 143-151)来选择患者共40例，其中男25例，女15例，年龄30-50岁，平均39 岁，平均病程2. 5年。排除标准①同时或重叠感染甲型、丙型等其它类型的肝炎病毒患者；②经检查证实由药物中毒，乙醇中毒等因素所致的肝炎及自身免疫性肝炎；③合并肝癌，肝性脑病，失代偿期肝硬化以及严重的心脑血管，肺，肾，内分泌和造血系统严重原发性疾病，精神病患者。④妊娠妇女，哺乳期妇女。⑤过敏体质或多种药物过敏者。10岁以下的儿童不能服中药者。治疗方法使用实施例1中制备ロ含片对于上述患者进行治疗。患者舌下含上述ロ含片，ー 日两次，毎次一片。以三个月为ー个疗程，连续进行两个疗程。疗效评定标准參照中华医学会传染病与寄生虫病分会，肝病学会西安会议联合修订的《病毒性肝炎防治方案》与国家药物监督管理局(2002年)中药新药治疗病毒性肝炎的临床研究指导原则标准①临床控制临床症状消失，肝功能正常，表面抗原转阴或表面抗体阳性，肝胆脾彩超无异常，HBV-DNA (定量)小于IO3②显效临床症状消失或轻微，肝功能正常，e抗原转阴，肝胆脾彩超无异常或轻微异常，HBV-DNA(定量)小于IO3③有效临床症状减轻， 肝功能损害B超检查病情分度标准好转1至2个等級。④无效没有坚持治疗，失访，恶化， 死亡的。结果经过治疗，发现全部患者均符合临床控制的标准。并且在治疗过程中进行跟踪观察，未发现明显的不良反应。
权利要求
1.一种治疗慢性乙型病毒性肝炎的药剂，其特征在干，它是由下述重量配比的物质制成蒲公英3-5份、麦冬1-3份、地黄1-3份、车前子2-5份、茵陈0. 1-0. 5份、黄柏1_3份、 枸杞2-5份、桔梗1-3份、当归3-5份、生地3-5份、鸡内金1_3份、半支莲5_8份、射干1_3 份、玄參1-3份、白芍3-5份和茜草1-3份。
2.根据权利要求1所述的治疗慢性乙型病毒性肝炎的药剂，其特征在干，它是由下述重量配比的物质制成蒲公英3份、麦冬2份、地黄3份、车前子2份、茵陈0. 3份、黄柏2份、 枸杞4份、桔梗2份、当归4份、生地3份、鸡内金2份、半支莲6份、射干2份、玄參2份、白芍4份和茜草1份。
3.根据权利要求1或2所述的治疗慢性乙型病毒性肝炎的药剂，其特征在干，所述药剂为片剂、ロ含片、胶囊剂或ロ服液。
全文摘要
本发明涉及一种治疗慢性乙型病毒性肝炎的药剂，它是由下述重量配比的物质制成蒲公英3-5份、麦冬1-3份、地黄1-3份、车前子2-5份、茵陈0.1-0.5份、黄柏1-3份、枸杞2-5份、桔梗1-3份、当归3-5份、生地3-5份、鸡内金1-3份、半支莲5-8份、射干1-3份、玄参1-3份、白芍3-5份和茜草1-3份。本发明所述的治疗慢性乙型病毒性肝炎的口含片的全部成分都是天然材料，安全性较好，适于在临床上大规模推广。
文档编号A61P31/20GK102526473SQ201210075569
公开日2012年7月4日 申请日期2012年3月21日 优先权日2012年3月21日
发明者张蓉 申请人:张蓉