一种治疗腰腿疼的组配方法
【专利摘要】一种治疗腰腿疼的组配方法，其组合配方按照质量配比选用为：续断9.2-10.6份、牛膝9.4-10.7份、杜仲13.8-16.2份、桑寄生0.8-1.3份、川芎9.5-10.8份、五加皮9.3-10.9份。将按此成分配比的粉状物制成散剂或片剂或胶囊。对治疗各种筋骨疼痛效果极佳；对治疗腰腿疼痛、关节炎、风湿、类风湿、腰椎疼痛、颈椎增生、股骨头坏死等均具有较佳疗效，并且具有成本较低、使用方便、对病人用药无副作用的特点。
【专利说明】一种治疗腰腿疼的组配方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种中药组方，尤其是一种治疗腰腿疼的组配方法。
【背景技术】
[0002]目前，存在一些治疗腰腿疼痛、关节炎、风湿增生疼痛、腰椎疼痛，颈椎疼痛等病症的药物，对病情较轻的患者也能起到一定的治疗作用，但对病情较重的患者这些药物就不起到明显的治疗作用，并且治疗周期长，费用高。
【发明内容】
[0003]本发明的目的在于提供一种治疗腰腿疼的的组方及制备方法。它通过药物品种组配，制成合适的剂型，对治疗腰腿疼痛、关节炎、风湿、类风湿、腰椎疼痛、颈椎增生、股骨头坏死等疗效确实可靠，并且具有成本较低、使用方便、对病人用药无副作用的特点。
[0004]本发明的组合配方按照质量配比选用如下:
[0005]续断9.2-10.6份、牛膝9.4-10.7份、杜仲13.8-16.2份、桑寄生0.8-1.3份、川芎9.5-10.8 份、五加皮 9.3-10.9 份。
[0006]本发明中的技术方案是:对本发明中各味中药进行提取，浓缩成稠膏，干燥成提取物干粉后，通过分别放入不同辅料，可制成胶囊剂、片剂和颗粒剂。
[0007]最佳组配比(质量):断续10.2份、牛膝9.8份、杜仲14.6份、桑寄生1.1份、川芎10.3份、五加皮9.7份。
[0008]本发明不限制成药的型状。
[0009]本发明的组合物是人体可以接受的口服剂量。
[0010]续断:味苦；辛；性微温。补肝肾；强筋骨；调血脉；续折伤；止崩漏。用于腰背酸痛；肢节痿痹；跌扑创伤、损筋折骨、胎动漏红、血崩、遗精、带下、痈疽疮肿。酒续断多用于风湿痹痛，跌扑损伤。
[0011]炮制方法:洗净泥沙，除去残留根头，润透后切片晒干，筛去屑。
[0012]药性作用:
[0013]1.抗维生素E缺乏症:
[0014]经小白鼠和鸡试验，证明续断有抗维生素E缺乏症的作用。[I]
[0015]2.止血、镇痛作用:
[0016]对痈疡有排脓、止血、镇痛、促进组织再生的作用。[I]
[0017]牛膝:苦；酸；性平。主治腰膝酸痛；下肢痿软；血滞经闭；痛经；产后血瘀腹痛；症瘕；胞衣不下；热淋；血淋；跌打损伤；痈肿恶疮；咽喉肿痛。
[0018]药理作用:
[0019]1.抗炎镇痛作用:
[0020]对巴豆油耳肿胀小鼠的影响。取小鼠30只，随机分成三组，实验组注射牛膝
0.5ml/20g，对照组注射生理盐水，结果牛膝对巴豆油性耳肿胀有明显的抑制作用，并且作用随着剂量增加而增加。
[0021]2.对肠管的作用:
[0022]选用家兔、雌雄兼用，分别选取十二指肠、空肠和回肠，每段3_4cm，按平滑肌常规实验法进行。用16只家兔，56段肠管，给以醇提取液，可使上述肠段兴奋，紧张性提高，收缩力加强，换液后很快即可恢复。
[0023]炮制方法:取原药材，除去杂质，洗净，润透，除去芦头，切段，晒干或低温干燥。筛去碎屑。
[0024]杜仲:甘微辛，温。补肝肾，强筋骨，安胎。治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余浙，阴下湿痒，胎漏欲堕，胎动不安，高血压。
[0025]药理作用:
[0026]1.降压作用
[0027]树皮的提取物及煎剂对动物有持久的降压作用。用其浸膏5毫升(生药I~2克)给麻醉犬静脉注射后产生显着的降压作用，可持续2~3小时，呈"快速耐受"现象。在3只肾型高血压狗，每天以煎剂5~8克/公斤灌胃，共4周，收缩压降低最多时只有8~22毫米汞柱(4~10% )，因此疗效不够满意。杜仲的炮制与剂型对降压作用有一定影响，煎剂作用强于酊剂，炒杜仲的降压作用较生杜仲为大。杜仲对猫有降压作用，但持续较短，"快速耐受"现象不显著。对胆留醇动脉硬化家兔之降压作用较对正常家兔更为显著，但亦能产生"快速耐受"。至于降压原理，因尚未确定有效成分，故属于初步性质，已证明急性降压与迷走神经无大关系，亦不受阿托品之影响。对离体兔心，杜仲小量时先兴奋，后略呈抑制；也有报告其对心脏的抑制作用与其PH`有关(pH在4~5之间)，经调整后，对大鼠与家兔离体心脏皆呈兴奋作用。杜仲对正常兔耳血管有直接扩张作用，但同样浓度却使实验性胆留醇动脉硬化兔耳血管呈收缩作用，对正常家兔的冠状血管与肾血管在低浓度时多呈扩张作用，高浓度时则相反，对动脉硬化家兔的冠状血管在低浓度时亦呈收缩作用。因其降压与心及血管的直接关系不大，故推论其为中枢性者。
[0028]2.利尿作用
[0029]杜仲的各种制剂对麻醉犬均有利尿作用，且无"快速耐受"现象。对正常大鼠、小鼠亦有利尿作用。杜仲中含钾0.4%，故推论利尿可能与钾有关。
[0030]3.其他作用
[0031]临床使用杜仲浸剂，能使高血压患者血压有所降低，并改善头晕、失眠等症状，大剂量(20~25克/公斤/日)杜仲煎剂给狗灌胃，能使其安静、贪睡，不易接受外界刺激。大剂量对小鼠亦有抑制中枢神经系统的作用，杜仲对大鼠和兔的离体子宫，均能抑制脑垂体后叶所引起的兴奋作用，而使子宫松弛，但对猫的离体子宫反呈兴奋作用。曾有人报告杜仲煎剂在试管中对结核杆菌有某些抑制作用。其醇浸剂似能减少大鼠肠道中胆留醇的吸收。
[0032]杜仲树叶中含有杜仲胶、松脂醇二葡萄糖甙、山奈酚、杜仲甙、筋骨草甙、雷扑妥甙、哈帕甙乙酸脂、半乳糖醇，另外还有一些微量元素锌、铜、铁、钙、磷、锰、铅等。
[0033]动物实验结果表明:杜仲可增强小鼠红细胞SOD的活力，并增强其肾上腺重量。杜仲可使低下的生理功能恢复正常，提示杜仲具有一定的抗衰老作用。杜仲中富含的多种微量元素与人体内分泌系统、免疫功能系统、生长发育系统的结构和功能有密切关系，特别是与抗衰老有密切关系。如锌可加速创伤、溃疡、手术创口等的修复，对淋巴细胞起特异性促细胞分裂的作用，这表明锌具有延缓衰老作用。
[0034]炮制方法:除去粗皮，洗净，润透，切成方块或丝条，晒干。
[0035]桑寄生:苦、甘，平。补肝肾，强筋骨，祛风湿，安胎元。用于风湿痹痛，腰膝酸软，筋骨无力，崩漏经多，妊娠漏血，胎动不安:高血压。
[0036]药理作用:
[0037]1.降压作用该品的水浸出液、乙醇-水浸出液、30%乙醇浸出液，均有降低麻醉动物血压的作用.麻醉猫、狗以毛叶桑寄生的茎叶混合酊剂0.4~0.5g/kg灌胃，或0.1~
0.25g/kg静脉注射，都有降压作用，维持时间亦较长，重复给药无急速耐受现象，切断迷走神经或注射阿托品只能减弱而不能完全消除其降压作用，对肾上腺素无拮抗或增强作用，降压与窦神经无关.对此降压作用的原理，有报告认为是中枢性或反射性的，即由于中枢镇静作用和降低了交感神经及血管运动中枢的兴奋性所致；或是作用于内感受器，引起降压反射的结果.[0038]槲寄生新鲜叶的醇提取物、茎和叶的浸剂亦有降压作用，后者与山楂、大蒜、臭梧桐合用，其降压作用大为加强，作用时间也有所延长.对于此种降压作用的原理，一般认为是槲寄生兴奋了循环系统的内感受器，通过迷走神经传入纤维抑制了血管运动中枢，而产生降压作用.切断迷走神经之动物，即不再引起降压；而阿托品化后之动物，则仅能消除其使心率减慢之作用，而不能消除其降压作用.[0039]扁蓄甙对麻醉犬有短暂的降压作用，且易产生急速耐受性.[0040]2.镇静作用小鼠腹腔注射毛叶桑寄生酊剂2g/kg能抑制由咖啡因所引起的运动性兴奋，并延长中枢兴奋药戊四氮所引起的小鼠死亡时间.[0041]3.利尿作用桑寄生有较显著的利尿作用，有效成分是扁蓄甙，即广寄生甙.给麻醉犬静脉注射扁蓄甙0.5mg/kg可引起利尿，剂量增加则作用更显著.在慢性大鼠实验中，无论口服或注射，均有显著利尿作用.其利尿作用强度虽不及氨茶碱，但其毒性仅为氨茶碱的1/4，因此治疗幅度大.[004 2]4.对心血管的作用在正常搏动和颤动的离体豚鼠心脏标本上，桑寄生(冲剂)均有舒张冠状血管、增加冠脉流量的作用，并能对抗脑垂体后叶素.实验证明:总黄酮20~25mg即有持续扩冠及强心作用，其I %的浓度即能增加离体豚鼠心脏冠脉流量2~3倍，且似乎不增加心肌耗氧量.对心肌收缩力则先抑制后增强.对正常离体兔耳血管无直接扩张作用，但对胆固醇性血管硬化的离体兔耳血管却有明显直接扩张作用.[0043]5.抗病原微生物的作用桑寄生煎剂在体外(猴肾单层上皮细胞组织培养)对脊髓灰质炎病毒和部分肠道病毒有明显抑制作用.脊髓灰质炎病毒与药物直接接触一小时，即被抑制，可能是直接灭活作用.在试管内能抑制伤寒杆菌和葡萄球菌的生长.[0044]炮制方法:鲜货除去杂质，洗净，切成Icm短段，筛去灰屑；干货除去杂质，用清水洗润，浙干使软，切成Icm顶头片,干燥,筛去灰屑。
[0045]川芎:味辛，性温。活血祛瘀；行气开郁；祛风止痛。治疗头痛之首选药物。月经不调；经闭痛经；产后瘀滞腥痛；症瘕肿块；胸胁疼痛；头痛眩晕；风寒湿痹；跌打损伤；痈疽疮疡。
[0046]药理作用:[0047]1.对心脑血管系统的影响:(1)对心脏的作用川芎提取物川芎嗪对离体豚鼠心脏有剂量依赖性抑制作用，但对心率影响不大.在缺氧前和缺氧时，川芎嗪对离体豚鼠心脏的作用是使心肌收缩性减弱、舒张功能下降、心率减慢.对整体动物川芎嗪有强心作用.给麻醉犬静脉滴注川芎嗪动物出现心率加快，心肌收缩力加强等作用，这些作用随剂量的增加而加强.给清醒高血压犬滴注川芎嗪也引起心率加快.川芎嗪10mg/kg、20mg/kg和30mg/kg静注能明显加快麻醉狗的心率，缩短其心电图Q-T间期，降低ST段；20mg/kg和30mg/kg能使T波倒置或出现双相T波.但有实验表明川芎唪5~20mg/kg对麻醉开胸猫心功能无显著作用，40mg/kg可抑制心肌收缩，但心输出量、心脏指数和每搏指数未见下降，80mg/kg对心脏功能有显著抑制作用.川芎320 μ g/kg对培养乳鼠心肌细胞Ca2+内流有显著的抑制作用.离体乳头肌变力效应观测、窦房结跨膜动作电位记录及在体希氏束电图、体表心电图变导作用的观察结果显示川芎唪具有负性肌力效应、负性变频和变导作用，与维拉帕米(异搏定)的特性非常类似，推测川芎嗪可能为一钙离子拮抗剂.[0048]2.对血管及血压的作用川芎嗪以不同的给药途径(静注、静滴或十二指肠给药)对多种动物(猫、兔和大鼠)给予不同的剂量均可产生不同程度的降压作用.川芎嗪可抑制去甲肾上腺素、氯化钾和氯化钙诱发的胸主动脉条的收缩效应，其作用与维拉帕米很相似.川芎嚓的降压作用可能主要是由于直接扩张血管所引起的.川芎嗪能扩张大鼠肺血管，抑制缺氧性肺血管收缩反应和右心室肥大，对右心室内压变化最大速度(土dp/dtmax)无显著影响.川芎嗪也能降低犬急性缺氧性肺动脉高压及肺血管阻力，而对体循环无影响.离体大鼠肺动脉环实验表明，川芎嗪能显著降低肺动脉环对去甲肾上腺素(NE)的反应性，促进肺动脉合成释放前列环素(PGI2)舒张肺动脉作用呈剂量依赖关系，吲哚美辛(消炎痛)可显著抑制川芎嗪舒张肺动脉与促进PGI2合成释放的作用.川芎嗪非竞争性拮抗KCl、CaC12和NE对兔基底动脉和肠系膜动脉环的收缩，抑制5.羟色胺(5~HT)引起的兔基底动脉和隐静脉环收缩，抑制大鼠门静脉条的自律性收缩.川芎唪对抗内皮素的血管收缩作用，抑制血管平滑肌细胞增殖，降低细胞内钙调素含量.体外实验表明，川芎唪对正常及高血压大鼠血管平滑肌Ca2+内流有抑制作用，体内实验显示，川芎秦能明显激活正常大鼠血管平滑肌Ca2+内流，而抑制高血压大鼠血管平滑肌Ca2+内流.放射性同位素和血管收缩功能检测实验表明，川芎唪竞争性作用于α受体.[0049]3.对冠脉流量的影响川芎及川芎嗪对离休大鼠或豚鼠心脏均具有显著的增加冠 脉流量作用.[0050]炮制方法:拣去杂质，分开大、小个，用水浸泡，晒晾，闷润后切片，干燥。
[0051]五加皮:辛、苦，温。祛风湿；补肝肾;强筋骨;活血脉。用于风寒湿痹；腰膝疼痛；筋骨痿软；小儿行迟；体虚赢弱；跌打损伤；骨折；水肿；脚气；阴下湿痒。
[0052]炮制方法:拣净杂质，用水洗净,稍润后切片,干燥。
[0053]本发明的有益效果是:对治疗各种筋骨疼痛效果极佳；对治疗腰腿疼痛、关节炎、风湿、类风湿、腰椎疼痛、颈椎增生、股骨头坏死等均具有较佳疗效，并且具有成本较低、使用方便、对病人用药无副作用的特点。
【具体实施方式】
[0054]本发明中的技术方案是:对本发明中各味中药进行提取，浓缩成稠膏，干燥成提取物干粉后，通过分别放入不同辅料，可制成胶囊剂、片剂和颗粒剂。
[0055]实施例一
[0056]本发明的组合配方按照质量配比为:续断9.4份、牛膝9.8份、杜仲14.2份、桑寄生1.1份、川芎10.5份、五加皮10.2份。将按此成分配比的粉状物制成散剂或片剂或胶囊。
[0057]实施例二
[0058]本发明的组合配方按照质量配比为:续断9.5份、牛膝9.7份、杜仲15.4份、桑寄生0.9份、川芎10.3份、五加皮10.6份。将按此成分配比的粉状物制成散剂或片剂或胶囊。
[0059]实施例三
[0060]本发明的组合配方按照质量配比为:续断10.2份、牛膝10.5份、杜仲14.7份、桑寄生1.3份、川芎10.4份、五加皮10.2份。将按此成分配比的粉状物制成散剂或片剂或胶囊。
[0061]实施例四
[0062]本发明的组合配方按照质量配比为:续断10.3份、牛膝9.9份、杜仲15.9份、桑寄生0.8份、川芎10.3份、五加皮9.8份。将按此成分配比的粉状物制成散剂或片剂或胶囊。
[0063]实施例五
[0064]本发明的组合配方按照质量配比为:续断10.6份、牛膝10.6份、杜仲16.2份、桑寄生0.9份、川芎10.1份、五加皮10.8份。`将按此成分配比的粉状物制成散剂或片剂或胶囊。
[0065]将按此成分配比的粉状物制成散剂或片剂或胶囊。
【权利要求】
1.一种治疗腰腿疼的组配方法，其特征在于组合配方按照质量配比选用为:续断9.2-10.6 份、牛膝 9.4-10.7 份、杜仲 13.8-16.2 份、桑寄生 0.8-1.3 份、川芎 9.5-10.8 份、五加皮9.3-10.9份。将按此成分配比的粉状物制成散剂或片剂或胶囊。
2.根据权力要求I所述的一种治疗腰腿疼的组配方法，其特征在于最佳组合配方按照质量配比选用为:断续10.2份、牛膝9.8份、杜仲14.6份、桑寄生1.1份、川芎10.3份、五加皮9.7份。将按此成分配比的粉状`物制成散剂或片剂或胶囊。
【文档编号】A61P19/02GK103494866SQ201210086428
【公开日】2014年1月8日 申请日期:2012年3月29日 优先权日:2012年3月29日
【发明者】武小力 申请人:海丝克（河南）生物科技有限公司