专利名称：一种治疗颈肩腰腿疼及脊椎病的药用植入羊肠线的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种利用中西药物治疗疾病的方法，具体是经皮下扫伏植入法治疗颈肩腰腿疼及脊椎病应用的一种治疗颈肩腰腿疼及脊椎病的药用植入羊肠线的制备方法。
背景技术：
目前在治疗颈肩腰腿疼及脊椎病时，多采用常规穴位埋线、椎旁、椎间孔外侧植入法，需配合局部麻醉、药液封闭等，且治疗时植入部位较深，具有一定的危险性等不利因素，且植入后易造成植入部位肿胀、疼痛、痒、体温升高等不适感及不良反应。
发明内容
本发明的目的在于克服了目前在治疗颈肩腰腿疼及脊椎病时存在的弊端，提供了经皮下扫散后植入，具有治疗安全，方便，止痛迅速快捷且不易复发，疗效显著应用的一种治疗颈肩腰腿疼及脊椎病的药用植入羊肠线的制备方法。本发明为实现上述目的所采用的技术方案是所配药物的组方为麝香7-9g、苏合香4-6g、丁香5-7g、降香5-7g、制乳香8-10g、制没药8-10g、丹参8-10g、红花5-7g、川芎5_7g、血竭5_7g、苏木8_10g、独活8-10g、木瓜8-10g、伸筋草8-10g、秦艽8-10g、独一味8_10g、三七5_7g、防风8_10g、细辛5_7g、乌药5-7g、连翘8-10g、鱼腥草8-10g、黄芪14_16g、当归5_7g、高良姜8_10g、淫羊藿8-10g、肉苁蓉8-10g、薄荷脑5-7g、利多卡因粉ll-13g、98%医用甘油18_22ml、菠萝蛋白酶粉ll-13g、95%乙醇950-1050ml、医用羊肠线2万根；其制备方法为将上述中药材除麝香外按重量配比，加工成粉状，经高温灭菌处理后，装入无菌容器中，将浸泡的麝香乙醇混合液与800ml95%乙醇混合，对羊肠线进行浸泡后，再将羊肠线放入菠萝蛋白酶粉混合溶解液进行酵浸，即制备成成品。中医理论认为，药有个性之特长，方有合群之妙用，辨证施治，即可用药中的。本组方中的具有活血化瘀的中药川芎，辛、温，活气行血，怯风止痛；丹参，苦、微寒，活血化瘀、凉血消痈；红花，辛、微温，活血化瘀、通经；降香，辛、温，活血止痛、止血；血竭，辛、平，化瘀止痛、止血、敛疮；乳香，辛、苦、温，活血止痛、生肌；苏木，辛、平，活血止痛。具有发散风寒的中药防风，辛、甘、微温，怯风解表、胜湿止疼；细辛，辛、温，发散风寒、怯风止痛。具有行气中的中药乌药，辛、温，行气散寒止疼。具有温里的中药丁香，辛、温，温中降逆、温肾助阳；高良姜，辛、热，散寒止疼、温中止呕。具有芳香开窍类的中药麝香，辛温，开窍醒神、活血散结、催产下胎；苏合香，辛温、开窍避秽。具有怯风除湿的中药独活，辛、苦、温，怯风除湿止疼；木瓜，酸、温，舒筋活络、和胃化湿；秦艽，辛、苦、微寒，怯风湿、止疼痛、退虚热、清湿热；伸筋草，苦、辛、温，怯风燥湿、舒筋活血；独一味，甘、苦、平，活血止血、怯风止疼。具有止血类中药三七，微苦、温，止血、化瘀、止痛。具有补益类中药黄芪，甘、微温，补气升阳、益卫固表、托毒生肌、利水退肿；当归，甘、辛温，补血调经、活血通便；淫羊藿，辛温、补肾壮阳、强筋健骨；肉苁蓉，甘、咸、温，补肾益精、强筋健骨。具有清热解毒类中药连翘，苦、微寒，清热解毒、散结消痛；鱼腥草，辛、微寒，清热解毒、利尿退热。以上中药组方配伍相互协同，以辛温为主，温中散寒、活血化瘀、行气止疼、醒脑开窍、通经活络、通利关节。西药的化学成份及功效为利多卡因粉，可与神经膜钠通道轴浆内侧的受体相互作用，阻断钠离子内流可逆性阻滞神经纤维的冲动传导，具有作用快、弥散广、穿透力强、无明显扩张血管等作用。98%医用甘油，具有粘滞性，可使药物在局部较长时间停留，从而维持药物的有效血药浓度，起缓释作用。95%乙醇，溶解性能较好，对中草药细胞的穿透力较强，且不易发霉变质，可使药物在局部组织中均匀分布，并加强其与神经膜的结合，能行血脉、助药力、增疗效。菠萝蛋白酶，可阻滞血小板凝集，纤维蛋白溶解，起消炎作用、抗肿瘤作用、细胞因子和免疫调节作用、皮肤清创，促进其他药物的吸收，帮助消化作用，促进伤口愈合，改善心血管和循环系统，用于各种原因所致的炎症、水肿、血栓症、与抗菌药物合并治疗关节炎、关节周围炎、小腿溃疡等均有效。以上西药组方配伍相互协同，具有速效镇痛和长效止痛的双重功效，并对各种颈肩腰腿疼、脊椎病起到了标本兼治的作用。采用以上中西药物各组方配伍制成复方制剂浸泡后的羊肠线，通过针具微创植入体内病灶的皮下组织植入病变部位，各组分相互协同，经体内氧化、分解、吸收后，具有缓解软组织痉挛，消除无菌性炎症，改善组织的缺血缺氧状态，促进血液循环，起到了通经活络、活血化瘀、怯风除湿、醒脑开窍、消肿止疼、通利关节、平衡阴阳等功效，有效地激发了 机体血液运行，促进了病灶区域血液循环，旺盛了新陈代谢、消除了无菌性炎症，提高了机体免疫力，对各种颈肩腰腿疼、脊椎病起到了标本兼治的作用。本发明的有益效果是由于将多种含有生物碱、苷类、挥发油等具有生理活性的中药浸泡于95 %乙醇中，得到其浓缩液，再将高密度非特异性蛋白物质一羊肠线浸泡，既得到具有生物活性的植入用药用羊肠线。通过针具微创植入体内病灶的皮下组织中，经体内氧化、分解、吸收后，起到了通经活络、消肿止疼、怯风除湿、活血化瘀、温中散寒、扶正怯邪、平衡阴阳等功效。有效地激发了机体血液运行，促进了病灶区域血液循环，旺盛了新陈代谢，消除了无菌性炎症，提高了机体免疫力。其具体优点为I :组方更合理从中药学性能和中药所含的化学成分及药代动力学等多方面考虑组方，均使用无明显毒性的药物，标本兼治，使本方的活血化瘀、怯风除湿、消肿止疼、通经活络等作用明显提高。2:改善了药用羊肠线植入后植入部位肿胀、疼痛、痒、体温升高等不适感，减少了植入后不良反应。3:本方法制备的药用羊肠线，均在病变的皮下浅筋膜扫散后植入，因皮下有丰富的结缔组织和毛细血管网，加快了药物的吸收，缩短了显效时间，使得治疗更安全、可靠。4:在常规配伍的基础上，加了菠萝蛋白酶粉，促进了药物的吸收，增强了药物的生物活性，加快了炎症和水肿的消散。5:创新的将利多卡因、薄荷脑、医用甘油、乙醇等与中药组合。据药代动力学研究，利多卡因是中效麻醉剂，可与神经膜钠通道轴浆内侧的受体相互作用，阻断钠离子内流，可逆性的阻断神经纤维的冲动传导，具有作用快、弥散广、穿透力强作用。薄荷脑是长效麻醉药，动物实验表明，其局麻效果可维持48-240小时，且具有发散、止痒作用。加入适量医用甘油，其粘滞性可使药物在局部较长时间停留，从而维持有效药物浓度，起到了药物缓释作用。乙醇可使药物在局部组织中均匀分布，并加强了与神经膜的结合。
具体实施例方式实施例I :所配药物的组方为麝香7_9g、苏合香4_6g、丁香5_7g、降香5-7g、制乳香8-10g、制没药8-10g、丹参8-10g、红花5_7g、川芎5_7g、血竭5_7g、苏木8-10g、独活8-10g、木瓜8-10g、伸筋草8-10g、秦艽8_10g、独一味8_10g、三七5_7g、防风8-10g、细辛5-7g、乌药5-7g、连翘8-10g、鱼腥草8_10g、黄芪14_16g、当归5_7g、高良姜8-10g、淫羊藿8-10g、肉苁蓉8-10g、薄荷脑5-7g、利多卡因粉ll_13g、98 %医用甘油18-22ml、菠萝蛋白酶粉ll-13g、95%乙醇950-1050ml、医用羊肠线2万根；其制备方法为将上述中药材除麝香外按重量配比，加工成粉状，经高温灭菌处理后，装入无菌容器中，将浸泡的麝香乙醇混合液与800ml95%乙醇混合，对羊肠线进行浸泡后，再将羊肠线放入菠萝蛋白酶粉混合溶解液进行酵浸，即制备成成品。实施例2 :所配药物的组方为磨香8g、苏合香5g、丁香6g、降香6g、制乳香9g、制没药9g、丹参9g、红花6g、川芎6g、血竭6g、苏木9g、独活9g、木瓜9g、伸筋草9g、秦艽9g、独一味9g、三七6g、防风9g、细辛6g、乌药6g、连翘9g、鱼腥草9g、黄芪15g、当归6g、高良姜9g、淫羊藿9g、肉苁蓉9g、薄荷脑6g、利多卡因粉12g、98%医用甘油20ml、菠萝蛋白酶粉12g、95%乙醇1000ml、医用羊肠线2万根；其制备方法为将上述中药材除麝香外按重量配比，加工成粉状，经高温灭菌处理后，装入无菌容器中，将浸泡的麝香乙醇混合液与800ml95%乙醇混合，对羊肠线进行浸泡后，再将羊肠线放入菠萝蛋白酶粉混合溶解液进行酵浸，即制备成成品。
3、实施例3 :所述的制备方法为(I)粉碎将上述中药材按重量配比，加工成粉状，经高温灭菌处理后，装入无菌容器中。(2)溶浸将麝香8g加入100ml95%乙醇中，密封浸泡7天；(3)混合将浸泡后的麝香乙醇混合液与800ml95%乙醇混合，注入装有药粉的容器中，将容器盖好密封，每24小时摇晃一次，14-20天后，将上述溶浸到一定程度的药液进行过滤后形成的药物酊剂，装入灭菌完好的密封玻璃容器内；(4)酵浸将每段2cm的羊肠线，装入灭菌完好的容器中，注入浸泡好的药物酊剂适量，酵浸30-60天,每24小时摇晃一次；(5)溶混将菠萝蛋白酶12g，加入灭菌注射用水20ml溶解后，再加入利多卡因粉12g，98%医用甘油20ml。与95%乙醇IOOml混合，溶解；(6) 二次酵浸制备成成品将酵浸好的羊肠线放入经高温灭菌的玻璃容器内，每瓶注入药物酊剂8-10ml。再加入菠萝蛋白酶粉等的混合溶解液l_2ml，酵浸10-15天后即制备成成品使用。实施例4 :所述的医用羊肠线，选用00号，规格长度为2厘米，上述配置的浸泡液可浸泡2万根，I瓶装200根，可装100瓶。实施例5 :临床观察资料从2008年10月-2012年I月，采用本方法制备的药用羊肠线，通过针具植入病变皮下，治疗颈肩腰腿疼及脊椎病988例，其中颈椎病230例，肩部疼痛98例，腰腿疼360例，膝部疼痛120例，脊椎相关疾病80例，缺血性股骨头坏死(一、二期)40例，风湿、类风湿60例。各类疾病治疗前均行X线、CT或MRI诊断，并结合典型的临床表现，实验室检查，软组织压痛点检查确诊，以排除其他疾病引起的相似症状。以《宣蛰人软组织外科学》理论为指导，按软组织损害规律性压痛点的分布规律，在压痛明显的部位，通过针具在疼痛部位扫散1-3分钟后，将每段2厘米药用羊肠线植入病变部位皮下浅筋膜区，植入的数量以病变部位多少而定，每15天治疗一次，视病情轻重治疗2-3次。疗效判定疗效判定参考改变MACNAB标准优症状完全消失，无运动功能障受限，恢复正常工作和生活。良仍有轻微症状，活动轻微受限，对工作生活无大影响。可症状有改善，但仍有明显的疼痛，活动受限，影响正常工作和生活。差治疗前后无明显差别，甚至症状较前加重。附表I :临床疗效与疾病观察表
权利要求
1.一种治疗颈肩腰腿疼及脊椎病的药用植入羊肠线的制备方法，其特征在于所配药物的组方为磨香7-9g、苏合香4-6g、丁香5-7g、降香5-7g、制乳香8-10g、制没药8_10g、丹参8-10g、红花5-7g、川芎5-7g、血竭5-7g、苏木8-10g、独活8-10g、木瓜8-10g、伸筋草8-10g、秦艽8-10g、独一味8-10g、三七5-7g、防风8-10g、细辛5_7g、乌药5_7g、连翘8_10g、鱼腥草8-10g、黄芪14-16g、当归5-7g、高良姜8-10g、淫羊藿8_10g、肉苁蓉8_10g、薄荷脑5_7g、利多卡因粉ll_13g、98%医用甘油18-22ml、菠萝蛋白酶粉ll_13g、95%乙醇950_1050ml、医用羊肠线2万根；其制备方法为将上述中药材除麝香外按重量配比，加工成粉状，经高温灭菌处理后，装入无菌容器中，将浸泡的麝香乙醇混合液与800ml95%乙醇混合，对羊肠线进行浸泡后，再将羊肠线放入菠萝蛋白酶粉混合溶解液进行酵浸，即制备成成品。
2.根据权利要求书I所述的一种治疗颈肩腰腿疼及脊椎病的药用植入羊肠线的制备方法，其特征在于所配药物的组方为磨香Sg、苏合香5g、丁香6g、降香6g、制乳香9g、制没 药9g、丹参9g、红花6g、川芎6g、血竭6g、苏木9g、独活9g、木瓜9g、伸筋草9g、秦艽9g、独一味9g、三七6g、防风9g、细辛6g、乌药6g、连翘9g、鱼腥草9g、黄芪15g、当归6g、高良姜9g、淫羊藿9g、肉苁蓉9g、薄荷脑6g、利多卡因粉12g、98%医用甘油20ml、菠萝蛋白酶粉12g、95%乙醇1000ml、医用羊肠线2万根；其制备方法为将上述中药材除麝香外按重量配比，力口工成粉状，经高温灭菌处理后，装入无菌容器中，将浸泡的麝香乙醇混合液与800ml95%乙醇混合，对羊肠线进行浸泡后，再将羊肠线放入菠萝蛋白酶粉混合溶解液进行酵浸，即制备成成品。
3.根据权利要求书I或2所述的一种治疗颈肩腰腿疼及脊椎病的药用植入羊肠线的制备方法，其特征在于所述的制备方法为(I)粉碎将上述中药材按重量配比，加工成粉状，经高温灭菌处理后，装入无菌容器中。
(2)溶浸将麝香8g加入100ml95%乙醇中，密封浸泡7天； (3)混合将浸泡后的麝香乙醇混合液与800ml95%乙醇混合，注入装有药粉的容器中，将容器盖好密封，每24小时摇晃一次，14-20天后，将上述溶浸到一定程度的药液进行过滤后形成的药物酊剂，装入灭菌完好的密封玻璃容器内； (4)酵浸将每段2cm的羊肠线，装入灭菌完好的容器中，注入浸泡好的药物酊剂适量，酵浸30-60天，每24小时摇晃一次； (5)溶混将菠萝蛋白酶12g，加入灭菌注射用水20ml溶解后，再加入利多卡因粉12g，98%医用甘油20ml。与95%乙醇IOOml混合，溶解； (6)二次酵浸制备成成品将酵浸好的羊肠线放入经高温灭菌的玻璃容器内，每瓶注入药物酊剂8-10ml。再加入菠萝蛋白酶粉等的混合溶解液l_2ml，酵浸10-15天后即制备成成品使用。
4.根据权利要求书I或2所述的一种治疗颈肩腰腿疼及脊椎病的药用植入羊肠线的制备方法，其特征在于所述的医用羊肠线，选用00号，规格长度为2厘米，上述配置的浸泡液可浸泡2万根，I瓶装200根，可装100瓶。
全文摘要
本发明公开了一种利用中西药物治疗疾病的方法，具体是经皮下扫伏植入法治疗颈肩腰腿疼及脊椎病应用的一种治疗颈肩腰腿疼及脊椎病的药用植入羊肠线的制备方法。所配药物的组方为麝香7-9g、苏合香4-6g、制乳香8-10g、丹参8-10g、红花5-7g、川芎5-7g、血竭5-7g、利多卡因粉11-13g、菠萝蛋白酶粉11-13g、医用羊肠线2万根等30多味中西药物；其制备方法为将上述中药按重量配比，加工粉状，再与混合液混合，将医用羊肠线进行酵浸后为成品。由于本发明采用30多味中西药物制备成浸泡液，经浸泡的医用羊肠线在病变部位皮下扫散后植入，并以恒定的速率进入体内，加快了药物的吸收，有效地激发了机体血液运行。消除了无菌性炎症，解除了患者的痛苦。
文档编号A61K35/55GK102641458SQ20121012667
公开日2012年8月22日 申请日期2012年4月17日 优先权日2012年4月17日
发明者肖贵成 申请人:肖贵成