专利名称：银离子抗菌凝胶及其制备方法
技术领域：
本发明属于药物化学技术领域，具体涉及银离子抗菌凝胶及其制备方法。
背景技术：
银早在《本草纲目》中就有记载“生银 ，无毒”；美国公共卫生局1990年《关于银毒性的调查报告》中说明银微粒对人体无明显毒副作用。银离子是对肛肠局部杀菌消炎作用。银离子抗菌凝胶产品是以硝酸银和医用高分子材料制成的水凝胶，装在给凝胶器中，将银离子抗菌凝胶挤压涂布在皮肤粘膜、肛门或直肠中，用于杀灭病菌、消炎作用。鉴于该产品目前尚无国家标准和行业标准，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械标准管理办法》和《中华人民共和国标准化法》的有关规定，技术人员在参考国内外同类产品的基础上，并经多次生产及检验，依据其实测结果特编制本产品注册标准，作为银离子抗菌凝胶生产、检验和销售的时质量控制的依据。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术中的不足，提供银离子抗菌凝胶及其制备方法。银离子抗菌凝胶，配方如下
硝酸银O. 5一O. 6份
卡波姆9407—8份
丙二醇50—150份
甘油50—150份
乙醇40— 60份
尼泊金乙酯I一2份
二乙醇胺I一 3份
柠檬黄O. OI— O. 08份
纯化水700— 900份
在本发明中，银离子抗菌凝胶，最佳配方硝酸银O. 55份、卡波姆940 7. 5份、丙二醇100份、甘油100份、乙醇50份、尼泊金乙酯I. 5份、三乙醇胺2份、柠檬黄O. 05份、纯化水740份。银离子抗菌凝胶的制备方法包括以下步骤
(1)、称取硝酸银O.5-0. 6份于无菌容器中，加纯化水700— 900份溶解；称取卡波姆940 7— 8份加入分散，搅拌溶胀为溶胀液，备用；
(2)、称取尼泊金乙酯I一2份加入到乙醇40—60份中，溶解，称取并再加入丙二醇50—150份、甘油50—150份、三乙醇胺I一3份、柠檬黄O. 01—0. 08份，PH值控制在3. 5—7,充分混匀，色泽匀一，混合液为油相，备用；
(3)、在搅拌下将油相呈细流加入溶胀液中，充分搅匀，制成凝胶，灌装，包装，即得银离子抗菌凝胶。有益效果
本发明制备的银离子抗菌凝胶对肛肠局部杀菌消炎效果好，银含量极低，安全、无毒副作用。
具体实施例方式为了使本发明的技术手段、创作特征、工作流程、使用方法达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。实施例I、
银离子抗菌凝胶，配方如下
硝酸银O. 5份
卡波姆9407份
丙二醇50份
甘油50份
乙醇40份
尼泊金乙酯I份
三乙醇胺I份
梓檬黄O. 03份
纯化水700份
银离子抗菌凝胶的制备方法包括以下步骤
(1)、称取硝酸银O.5份于无菌容器中，加纯化水700份溶解；称取卡波姆940 7份加入分散，搅拌溶胀为溶胀液，备用；
(2)、称取尼泊金乙酯I一2份加入到乙醇40—60份中，溶解，称取并再加入丙二醇50—150份、甘油50—150份、三乙醇胺I一3份、柠檬黄O. 01—0. 08份，PH值控制在4，充分混匀，色泽匀一，混合液为油相，备用；
(3)、在搅拌下将油相呈细流加入溶胀液中，充分搅匀，制成凝胶，灌装，包装，即得银离子抗菌凝胶。实施例2、
银离子抗菌凝胶，配方
硝酸银O. 55份、卡波姆940 7. 5份、丙二醇100份、甘油100份、乙醇50份、尼泊金乙酯I. 5份、三乙醇胺2份、柠檬黄O. 05份、纯化水740份。银离子抗菌凝胶的制备方法包括以下步骤
(I )、称取硝酸银O. 55份于无菌容器中，加纯化水740份溶解；称取卡波姆940 7. 5份加入分散，搅拌溶胀为溶胀液，备用；
(2)、称取尼泊金乙酯I.5份加入到乙醇50份中，溶解，称取并再加入丙二醇100份、甘油100份、三乙醇胺2份、柠檬黄O. 05份，PH值控制在5，充分混匀，色泽匀一，混合液为油相，备用；
(3)、在搅拌下将油相呈细流加入溶胀液中，充分搅匀，制成凝胶，灌装，包装，即得银离子抗菌凝胶。
以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。权利要求
1.银离子抗菌凝胶，其特征在于，配方硝酸银O.5 — O. 6份、卡波姆940 7— 8份丙二醇50—150份、甘油50—150份、乙醇40—60份、尼泊金乙酯I一2份、三乙醇胺I一3份、柠檬黄O. 01—O. 08份、纯化水700— 900份。
2.根据权利要求I所述的银离子抗菌凝胶，其特征在于，配方硝酸银O.55份、卡波姆940 7. 5份、丙二醇100份、甘油100份、乙醇50份、尼泊金乙酯I. 5份、三乙醇胺2份、柠檬黄O. 05份、纯化水740份。
3.银离子抗菌凝胶的制备方法包括以下步骤 (1)、称取硝酸银O.5-0. 6份于无菌容器中，加纯化水700— 900份溶解；称取卡波姆.940 7— 8份加入分散，搅拌溶胀为溶胀液，备用； (2)、称取尼泊金乙酯I一2份加入到乙醇40—60份中，溶解，称取并再加入丙二醇50—.150份、甘油50—150份、三乙醇胺I一3份、柠檬黄O. 01—O. 08份，PH值控制在3. 5— 7，充分混匀，色泽匀一，混合液为油相，备用； (3)、在搅拌下将油相呈细流加入溶胀液中，充分搅匀，制成凝胶，灌装，包装，即得银离子抗菌凝胶。
全文摘要
本发明公开了银离子抗菌凝胶及其制备方法，配方硝酸银0.5-0.6份、卡波姆940 7-8份丙二醇50-150份、甘油50-150份、乙醇40-60份、尼泊金乙酯1-2份、三乙醇胺1-3份、柠檬黄0.01-0.08份、纯化水700-900份。本发明制备的银离子抗菌凝胶对肛肠局部杀菌消炎效果好，银含量极低，安全、无毒副作用。
文档编号A61K9/00GK102626421SQ20121013522
公开日2012年8月8日 申请日期2012年5月4日 优先权日2012年5月4日
发明者任力, 李卫东, 王迎军 申请人:华南理工大学, 江西中兴汉方药业有限公司