专利名称：治疗老年痴呆症的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及 一种药物组合物，特别涉及一种治疗老年痴呆症的药物组合物。
背景技术：
老年性痴呆是一种以记忆力和认知功能减退为主要临床表现的神经系统退行性疾病，其主要的病理特征是大量老年斑、神经纤维缠结、淀粉样蛋白沉积以及神经元空泡变性和大量丧失，其病因可能与神经递质缺陷、炎症、自由基损伤、淀粉样蛋白、神经毒作用、激素缺乏、细胞凋亡等有关。尽管世界各国在寻找老年痴呆有效治疗药物的研究中投入了大量的人力和物力，但成果却十分有限。而中医药在延缓衰老以及衰老相关疾病的防治方面有着丰富的理论和实践经验，具有潜在的优势和广阔的开发前景。目前老年痴呆症的治疗药物一般都使用乙酰胆碱前体物、卵磷脂、三氟拉嗪和T588.乙酰胆碱前体物、卵磷脂疗效差、副作用明显。T588副作用较大。临床通常还使用血管扩张类药物，如长春胺等，然而只适合部分轻微患者，且副作用较大。
发明内容
发明目的为了解决现有治疗老年痴呆症的药物治疗效果差、毒副作用大的缺陷，本发明提供了一种治疗老年痴呆症的药物组合物及其制备方法。技术方案为了解决上述技术问题，本发明提供了一种抗肿瘤药物组合物，包括肉苁蓉20-40重量份、黄芪20-40重量份、丹参20-40重量份、淫羊藿20-40重量份、远志20-40重量份、川芎10-20重量份、益智仁10-20重量份、当归10-20重量份、白术10-20重量份、茯苓10-20重量份。本发明提供的药物组合物,优选包括肉灰蓉30重量份、黄苗30重量份、丹参30重量份、淫羊藿30重量份、远志30重量份、川芎15重量份、益智仁15重量份、当归15重量份、白术15重量份、茯苓15重量份。本发明还提供了一种治疗老年痴呆症的药物组合物的制备方法，包括以下步骤 Cl)分别称取肉苁蓉20-40重量份、黄芪20-40重量份、丹参20-40重量份、淫羊藿
20-40重量份、远志20-40重量份、川芎10-20重量份、益智仁10-20重量份、当归10-20重量份、白术10-20重量份、茯苓10-20重量份，得混合原料药；
(2)将所述混合原料药加水煎煮两次，第一次加水量为混合原料药总重量的3-5倍，煎煮提取lh，第二次加水量为混合原料药总重量的2-3倍，煎煮提取30min，每次煎煮后均进行过滤，合并两次滤液，减压浓缩，得浸膏，即为所述治疗老年痴呆症的药物组合物。有益效果本发明提供的治疗老年痴呆症的药物组合物治疗效果好、毒副作用小、制备方法简便，适于临床应用。
具体实施例方式根据下述实施例，可以更好地理解本发明。然而，本领域的技术人员容易理解，实施例所描述的具体的物料配比、工艺条件及其结果仅用于说明本发明，而不应当也不会限制权利要求书 中所详细描述的本发明。实施例I :治疗老年痴呆症的药物组合物I。处方肉苁蓉300g、黄芪300g、丹参300g、淫羊藿300g、远志300g、川芎150g、益智仁150g、当归150g、白术150g、茯苓150g。制备方法
分别称取肉苁蓉300g、黄芪300g、丹参300g、淫羊藿300g、远志300g、川芎150g、益智仁150g、当归150g、白术150g、茯苓150g，得混合原料药；
将所述混合原料药加水煎煮两次，第一次加水9L煎煮提取lh，第二次加水5. 6L煎煮提取30min，每次煎煮后均进行过滤，合并两次滤液，减压浓缩，得浸膏，即为所述治疗老年痴呆症的药物组合物I。实施例2:治疗老年痴呆症的药物组合物2。处方肉苁蓉400g、黄芪400g、丹参200g、淫羊藿200g、远志200g、川芎200g、益智仁200g、当归200g、白术100g、茯苓IOOgo制备方法
分别称取肉苁蓉400g、黄芪400g、丹参200g、淫羊藿200g、远志200g、川芎200g、益智仁200g、当归200g、白术100g、茯苓100g，得混合原料药；
将所述混合原料药加水煎煮两次，第一次加水6. 6L煎煮提取lh，第二次加水4. 4L煎煮提取30min，每次煎煮后均进行过滤，合并两次滤液，减压浓缩，得浸膏，即为所述治疗老年痴呆症的药物组合物2。实施例3 :治疗老年痴呆症的药物组合物3。处方肉苁蓉200g、黄芪200g、丹参400g、淫羊藿400g、远志400g、川芎100g、益智仁100g、当归100g、白术200g、茯苓200g。制备方法
分别称取肉苁蓉200g、黄芪200g、丹参400g、淫羊藿400g、远志400g、川芎100g、益智仁100g、当归100g、白术200g、茯苓200g，得混合原料药；
将所述混合原料药加水煎煮两次，第一次加水11. 5L煎煮提取lh，第二次加水6. 9L煎煮提取30min，每次煎煮后均进行过滤，合并两次滤液，减压浓缩，得浸膏，即为所述治疗老年痴呆症的药物组合物3。实施例4 :治疗老年痴呆症的药物组合物的药效评价。I、实验动物及造模
筛选SD大鼠40只，雌雄各半，体重220-250g ;用Morris水迷宫将筛选合格SD大鼠，随机分为正常对照组10只和造模组30只。正常对照组给生理盐水灌胃，饮用自来水。造模组给AlCl3溶液，浓度为50g/L，按500mg/kg/d，每日上午九时灌胃，持续2个月。造模组自第三个月开始自由饮用浓度为I. 6g/L的AlCl3溶液，持续3个月。定期进行水迷宫实验测定大鼠学习记忆的变化情况。造模5个月时经Morris水迷宫检测，造模组大鼠学习记忆水平明显下降，与正常对照组有显著差异。造模成功后，将造模组大鼠随机分为模型对照组、阳性对照组、本发明治疗老年痴呆症的药物组合物，每组10只。
2、实验药物
空白对照药1%羟甲基纤维素钠水溶液。阳性对照药盐酸三氟拉嗪片，由上海信谊药厂有限公司生产，用1%羟甲基纤维素钠水溶液制成O. 025mg/ml混悬液；用药剂量为5mg/kg/d。治疗老年痴呆症的药物组合物由实施例I制备的治疗老年痴呆症的药物组合物，用1%羟甲基纤维素钠水溶液制成25mg/ml混悬液，用药剂量为200mg/kg/d。3、实验方法与结果
正常对照组、模型对照组、阳性对照组、本发明治疗老年痴呆症的药物组合物分别灌胃给药，每日一次，连续三个月后进行水迷宫实验。水迷宫测试包括定位航行试验和空间探索实验。
3. I AlCl3对模型大鼠的记忆能力影响
造模前对筛选合格的40只大鼠进行定位航行训练并记录其学习成绩，大叔的学习成绩明显提高，到第6天经检验其成绩与第5天无明显差异，停止训练。大鼠染铝5个月后，模型对照组在定向航行试验中的逃避潜伏期以及搜索举例明显延长，空间探索实验中在原安全岛所在象限的搜索时间及探索距离明显减少，与正常对照组比，有显著性差异P〈0. 01，表明，模型对照组出现空间学习记忆障碍，造模成功。表I AlCl3对模型大鼠的定向航行能力的影响
____对M组(DFifl)^^a(n=10)
-1--1-
__mvmim 握索矩离(ad 潜埋索ie离(a·)
O13.69+0. I棚.1S±46.3513·72±1.2148SL76±11&01
5014.11 士 I. 31487. 32士95. 4117.64 + 3.34614.81 士 IG . 46
IDO14. 04+1. 22516. 15士74. 4926. 63+1 21918. 25+71
15013. 94士 I. 52503. 53+98. 29 49±5· 961958. 18士211. Ol
表2 AlCl3对模型大鼠的空间探索能力的影响
对照组& =10)填型组(B=IO)
_I__I_
'_I埋索时间(秒)埋索炬离(《) 埋索时间(秒)搜索炬离(《>
_ Λ 1381-43 士■,,
O53.89士5-1452. 17士IL 57 1482. 42士 197.阶
___狐____
I4PS.28+
5057. 22士7. M49.14±7. 36 1208. 24士 161. 48
___m.m___
, ,ΛH 概 25 士 ^ β,
10049. 92士 4·阶41. 86 士9. 27 i 158. 70士 151. Ol
___mas___
1373.33 士
15050.25±7.29— 34-82±9. 61 1册3. 40士199. 78
___肌 64___
3.2治疗老年痴呆症的药物组合物对AlCl3诱导模型大鼠的治疗与模型组相比，灌胃治疗三个月后，明显缩短大鼠在定向航行试验中的逃避潜伏期和搜索距离，大鼠在空间探索实验中的原安全岛象限的搜索时间及探索距离明显延长，表明治疗老年痴呆症的药物组合物对AlCl3诱导模型大鼠的记忆能力有明显改善。
表2治疗老年痴呆症的药物组合物对AlCl3诱导模型大鼠的定型航行能力的影响
权利要求
1.一种治疗老年痴呆症的药物组合物，其特征在于包括肉苁蓉20-40重量份、黄芪20-40重量份、丹参20-40重量份、淫羊藿20-40重量份、远志20-40重量份、川芎10_20重量份、益智仁10-20重量份、当归10-20重量份、白术10-20重量份、茯苓10-20重量份。
2.根据权利要求I所述的一种治疗老年痴呆症的药物组合物，其特征在于包括肉苁蓉30重量份、黄芪30重量份、丹参30重量份、淫羊藿30重量份、远志30重量份、川芎15重量份、益智仁15重量份、当归15重量份、白术15重量份、茯苓15重量份。
3.权利要求I所述的治疗老年痴呆症的药物组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤 Cl)分别称取肉苁蓉20-40重量份、黄芪20-40重量份、丹参20-40重量份、淫羊藿20-40重量份、远志20-40重量份、川芎10-20重量份、益智仁10-20重量份、当归10-20重量份、白术10-20重量份、茯苓10-20重量份，得混合原料药； (2)将所述混合原料药加水煎煮两次，第一次加水量为混合原料药总重量的3-5倍，煎煮提取lh，第二次加水量为混合原料药总重量的2-3倍，煎煮提取30min，每次煎煮后均进行过滤，合并两次滤液，减压浓缩，得浸膏，即为所述治疗老年痴呆症的药物组合物。
全文摘要
本发明公开了一种治疗老年痴呆症的药物组合物，包括肉苁蓉20-40重量份、黄芪20-40重量份、丹参20-40重量份、淫羊藿20-40重量份、远志20-40重量份、川芎10-20重量份、益智仁10-20重量份、当归10-20重量份、白术10-20重量份、茯苓10-20重量份。本发明提供的治疗老年痴呆症的药物组合物治疗效果好、毒副作用小、制备方法简便，适于临床应用。
文档编号A61K36/9062GK102698172SQ20121015144
公开日2012年10月3日 申请日期2012年5月16日 优先权日2012年5月16日
发明者俞洋, 叶武文, 徐 明, 薛志军 申请人:江苏苏南药业实业有限公司