专利名称：一种含有醋酸阿比特龙的药物组合物及制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种药物组合物及其制备方法，具体的涉及一种含有醋酸阿比特龙的药物组合物及制备工艺，属医药技术领域。
背景技术：
醋酸阿比特龙是一种口服的细胞色素氧化酶P450 (CYP450) cl7抑制剂，通过抑制雄激素合成中的关键酶一CYP450cl7而降低雄激素水平，且对睾丸和身体其他部位的雄
激素都有抑制作用，用于治疗晚期前列腺癌。其结构式为
权利要求
1.一种固体组合物，其特征在于含有醋酸阿比特龙、表面活性剂、粘合剂、填充剂、崩解剂及润滑剂，其中原料药与亲水性辅料进行粉碎，控制粒径为0. 1-50 Um0
2.根据权利要求I所述的固体组合物，其特征在于原料药的粒径为10-30ym。
3.根据权利要求I所述的固体组合物，其特征在于亲水性辅料为乳糖、淀粉、麦芽糖、甘露醇、葡萄糖或预胶化淀粉，并进一步优选为乳糖。
4.根据权利要求I所述的固体组合物，其特征在于原料和亲水性辅料粉碎的比例为I 0. 1-1 2 (w/w)，并进一步优选为 I : 0. 5-1 : I (w/w)。
5.根据权利要求I所述的固体组合物，其特征在于处方中的表面活性剂为十二烷基硫酸纳或吐温80,并进一步优选为十_■烧基硫酸纳。
6.根据权利要求5所述的固体组合物，其特征在于十二烷基硫酸钠的加入量为固体组合物的 0. 01 %-2% (w/w),并进一步优选为 0. 01-0. 5% (w/w) o
7.根据权利要求5所述的固体组合物，其特征在于处方中十二烷基硫酸钠的加入方式为将处方量的SDS加入粘合剂溶液中，与其他辅料制粒。
8.根据权利要求I所述的固体组合物，其特征在于所述的粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮、羟丙甲纤维素或羟丙基纤维素，并进一步优选为聚乙烯吡咯烷酮。
9.根据权利要求8所述的固体组合物，其特征在于粘合剂聚乙烯吡咯烷酮型号为K25、K30或K90，并进一步优选为K90。
10.根据权利要求9所述的固体组合物，其特征在于加入的粘合剂聚乙烯吡咯烷酮的浓度为5%-20% (w/w)，并进一步优选为10%-15% (w/w);用量优选为0.5%-2% (w/w)。
11.根据权利要求I所述的固体组合物，该组合物可制备成片剂、胶囊、颗粒剂，并进一步优选制备成片剂。
全文摘要
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种含有醋酸阿比特龙的固体药物组合物及其制备工艺。该药物组合物包含醋酸阿比特龙、增溶剂、粘合剂、崩解剂，可制备成片剂、颗粒剂、胶囊剂。本发明的特征在于将醋酸阿比特龙与亲水性辅料按比例进行粉碎，能有效提高该药物的溶出度及生物利用度，可用于前列腺癌的治疗。
文档编号A61P35/00GK102743393SQ20121026210
公开日2012年10月24日 申请日期2012年7月27日 优先权日2012年7月27日
发明者宋雪梅, 肖博, 郭夏 申请人:海南盛科生命科学研究院