专利名称：一种用于治疗更年期综合症的中药制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中药制剂领域，具体地说涉及一种用于治疗更年期综合症的中药制剂及其制备方法。
背景技术：
更年期是指妇女从有生殖能力到无生殖能力的过渡阶段。此阶段妇女出现月经改变，如月经频发、月经过少、月经不规则及闭经等。同时，更年期妇女因卵巢内分泌功能的改变导致内环境的变化，影响到各器官系统功能性变化出现相应的症状，如潮热、出汗，头痛等血管舒缩功能不稳定症状，心悸、眩晕、失眠、皮肤感觉异常等自主神经功能不稳定症状，抑郁、焦虑、多疑、自信心降低、注意力不集中、易激动、恐怖感甚至癔症发作样症状等精神、心理症状，即称为更年期综合征。 西医一般采用激素替代疗法治疗更年期综合症，对改善更年期症状有较好的疗效，但长期服用雌激素可产生间接性子宫出血、白带增多、乳房胀痛等副作用，长期服用还会导致乳腺癌、宫颈癌等癌症的发生率增加。中医认为更年期综合征是肾气不足，天癸衰少，以至阴阳平衡失调造成。因此在治疗时，以补肾气、调整阴阳为主要方法。
发明内容
本发明首先提供一种用于治疗更年期综合症的中药制剂，该中药制剂能够缓解更年期妇女心悸、怔仲、健忘多梦等症状。本发明的一种用于治疗更年期综合症的中药制剂，该中药制剂是通过将肉苁蓉、覆盆子、女贞子、麦冬、生地黄进行乙醇和水的提取，然后加入蔗糖和Y-氨基丁酸得到。具体地说是通过如下方法制备得到的将肉苁蓉、覆盆子、女贞子、麦冬、生地黄用60-90%的乙醇进行浸提；提取液再用水提取；提取液再加入蔗糖和Y -氨基丁酸，即得中药制剂。或者是通过如下方法制备得到的将肉苁蓉、覆盆子、女贞子、麦冬、生地黄用水进行提取；提取液再用60-90%的乙醇进行沉淀纯化；提取液再加入蔗糖和Y -氨基丁酸，即得中药制剂。其中所述的肉苁蓉、覆盆子、女贞子、麦冬、生地黄、Y-氨基丁酸、蔗糖的重量比为(10-15) : (5-10) : (6-15) : (10-20): (20-30): (1-2) : (10-15)。其中上述药物的药理作用在于肉苁蓉为列当科植物肉苁蓉的干燥带鳞叶的肉质茎，于春季苗未出土或刚出土时采挖，除去花序，切段，晒干。味甘、咸，性温，归肾、大肠经。具有补肾阳，益精血，润肠通便的作用。可用于阳痿，不孕，腰膝酸软，筋骨无力，肠燥便秘。覆盆子为蔷薇科植物掌叶覆盆子、插田泡等的未成熟果实，于7-8月间果实已饱满呈绿色未成熟时采收，将摘下的果实拣净梗、叶，用沸水烫l-2min，取出置烈日下晒干。味甘、酸，性平，归肝、肾经。具有补肝益肾，固精缩尿，明目的作用，可用于阳痿早泄，遗精滑精，宫冷不孕，带下清稀，尿频遗溺，目昏暗，须发早白。女贞子为木犀科女贞属植物女贞的果实，于每年12月果实变黑而有白粉时打下，除去梗、叶及杂质，晒干或置热水中烫过后晒干。味甘、苦，性凉，归肝、肾经。具有补益肝肾、清虚热、明目的作用，用于肝肾阴虚，腰酸耳鸣，须发早白；眼目昏暗，视物昏暗；阴虚发热，胃病及痛风和和高尿酸血症。麦冬为百合科沿阶草属植物麦冬的干燥块根，夏季采挖，洗净，反复暴晒、堆置，至七八成干，除去须根，干燥。味甘、微苦、性凉，归心、肺、胃经。具有滋阴生津、润肺止咳、清心除烦的作用。主治热病伤津、心烦、口渴、咽干肺热、咳嗽、肺结核。
生地黄为双子叶植物药玄参科植物地黄或怀庆地黄的根。秋季采挖除去芦头、须根及泥沙，鲜用者称为“鲜地黄”;若将地黄缓缓炽焙至约八成干入药者，称为“生地黄”、“干地黄”。味甘、苦，性寒，归心、肝、肾经。具有清热，生津滋阴，养血的作用。治疗阴虚发热，消渴，吐血，衄血，血崩，月经不调，胎动不安，阴伤便秘。Y-氨基丁酸是目前研究较为深入的一种重要的抑制性神经递质，它参与多种代谢活动，具有很高的生理活性。能促进脑的活化性，健脑益智，抗癫痫，促进睡眠，美容润肤，延缓脑衰老机能，能补充人体抑制性神经递质，具有良好的降血压功效。促进肾机能改善和保护作用。抑制脂肪肝及肥胖症，活化肝功能。每日补充微量的伽玛氨基丁酸有利于心脑血压的缓解，又能促进人体内氨基酸代谢的平衡，调节免疫功能。本发明还提供了制备上述用于治疗更年期综合症的中药制剂的方法，该方法是通过将肉苁蓉、覆盆子、女贞子、麦冬、生地黄进行乙醇和水的提取，然后加入蔗糖和Y-氨基丁酸得到。本发明的用于治疗更年期综合症的中药制剂，其制备方法简单，原材料易得，且治疗效果好。临床应用，其有效率达到95%以上，具有很好的临床应用价值。
具体实施例方式下列实施例中所用Y-氨基丁酸购于上海康米尔特国际贸易有限公司，药材及蔗糖购于长春宏检药材公司，药材批号分别为肉苁蓉20090609、覆盆子091123、女贞子20090807、麦冬 090317、生地黄 090508，Y-氨基丁酸批号为501_110401。实施例I取肉苁蓉100g、覆盆子100g、女贞子150g、麦冬IOOg和生地黄200g混合，加10倍重量的水(6. 5L)，浸泡I小时，煎煮2次，每次I. 5小时，合并提取液，浓缩至相对密度为
I.2-1. 3 (60°C)，放冷后加95%乙醇，使含醇量为60%(重量比)，充分搅拌，室温静置24h，滤过，回收乙醇至无醇味，调整水量为药材的I倍量(650mL))，低温(4°C )放置24h，滤过，滤液加蔗糖IOOg和Y-氨基丁酸IOg溶化加纯化水配制成1000ml，灌封于IOml的口服液瓶内，100-105°C灭菌O. 5小时即得。实施例2
取肉苁蓉125g、覆盆子75g、女贞子100g、麦冬150g、生地黄250g混合，加8倍量(5. 6L)70%乙醇浸泡I. 5小时，回流提取3次，每次I小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，调整水量为药材I倍量(700ml)，低温(4°C )放置48h，滤过，滤液加蔗糖125g和Y -氨基丁酸15g溶化加纯化水配制成1000ml，灌封于IOml的口服液瓶内，100-105°C灭菌O. 5小时即得。实施例3取肉苁蓉150g、覆盆子50g、女贞子60g、麦冬200g、生地黄300g混合，加8倍量(6. 08L)90%乙醇浸溃2次，每次2小时，滤过，提取液回收乙醇至无醇味，药液备用，药渣加8倍量水(6. 08L)煎煮2次，每次O. 5小时，滤过，合并两部分药液，浓缩至水量为药材I倍量(760ml )，静止放冷后，3600转/分钟，离心20分钟，取上清液，加蔗糖150g和Y -氨基丁酸20g溶化加纯化水配制成1000ml，灌封于IOml的口服液瓶内，100-105°C灭菌O. 5小时即得。
实施例4临床试验所用药物来自实施例2患者情况共113例患有更年期综合症的妇女，45岁至50岁为61例，50岁至55岁为52例，最长者服药20天，最短者服药为7天，主要症状有体倦乏力、心悸失眠、梦多、健忘、头痛、头晕等症状。服药情况每天3次，每次I支评价标准痊愈临床症状全部消失，无反复现象。好转症状基本消失，停药时有复发，再服药有效。无效症状无明显改善。结果113例患者中痊愈99例，好转10例，无效4例，有效率为96. 46%。结果显示本产品对妇女更年期综合症具有很好的治疗效果。且有的患者服药7天即出现明显的疗效，主要不适症状消失。
权利要求
1.一种用于治疗更年期综合症的中药制剂，该中药制剂是通过将肉苁蓉、覆盆子、女贞子、麦冬、生地黄进行乙醇和水的提取，然后加入蔗糖和Y-氨基丁酸得到。
2.根据权利要求I所述的用于治疗更年期综合症的中药制剂，其特征在于该中药制剂是通过如下方法制备得到的 将肉苁蓉、覆盆子、女贞子、麦冬、生地黄用60-90%的乙醇进行浸提； 提取液再用水提取； 提取液再加入蔗糖和Y-氨基丁酸，即得中药制剂。
3.根据权利要求I所述的用于治疗更年期综合症的中药制剂，其特征在于该中药制剂是通过如下方法制备得到的 将肉苁蓉、覆盆子、女贞子、麦冬、生地黄用水进行提取； 提取液再用60-90%的乙醇进行沉淀纯化； 提取液再加入蔗糖和Y-氨基丁酸，即得中药制剂。
4.根据权利要求1-3任一项所述的用于治疗更年期综合症的中药制剂，其特征在于所述的肉苁蓉、覆盆子、女贞子、麦冬、生地黄、Y-氨基丁酸、蔗糖的重量比为(10-15) : (5-10) : (6-15) : (10-20) : (20-30): (1-2) : (10-15)。
5.一种制备权利要求1-4任一项所述用于治疗更年期综合症的中药制剂的方法，其特征在于该方法为将肉苁蓉、覆盆子、女贞子、麦冬、生地黄进行乙醇和水的提取，然后加入蔗糖和Y-氨基丁酸得到。
全文摘要
本发明公开了一种用于治疗更年期综合症的中药制剂及其制备方法，该中药制剂是通过将肉苁蓉、覆盆子、女贞子、麦冬、生地黄进行乙醇和水的提取，然后加入蔗糖和γ-氨基丁酸得到。本发明的中药制剂制备方法简单，原材料易得，且治疗效果好，具有很好的临床应用价值。
文档编号A61K31/197GK102755521SQ20121027052
公开日2012年10月31日 申请日期2012年7月31日 优先权日2012年7月31日
发明者何彧, 张喜田, 杨彦玲, 薛传校, 陈明 申请人:施慧达药业集团(吉林)有限公司