专利名称：一次性使用的包皮环切套扎器的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种环切阴茎过长包皮的装置，具体地说，本发明涉及一种一次性使用的包皮环切套扎器。现有技术
在现有技术中，已经有多种包皮环切套扎器，其外环连接装置具有多种方式，例如丝线捆扎、卡口连接、螺纹连接、镶嵌或过盈配合(俗称“不可逆的公母结合”)等。但都存在操作程序复杂、多次使用带来的交叉感染、手术操作过程中缺乏纠错机会等问题。
例如，连接装置为螺纹连接的外环可被重复使用，导致交叉感染；连接装置为卡口连接的外环在不破坏产品结构的状态下可用外力拨开，难以完全做到一次性使用；连接装置为镶嵌或过盈配合等不可逆的公母结合的外环不利于手术操作，没有纠错机会，易产生产品损耗和手术副作用。
另外，根据目前的外翻式包皮环切手术，在实施阻断包皮血液供应之前，必须套上外环并对包皮及系带进行调整，使外环对包皮施加一定的外力，既可保证包皮不会随意滑动，亦可保证包皮保持已经调整好了的状态。然而，现有技术中连接装置通过镶嵌或过盈配合等实施不可逆公母结合的包皮环切套扎器的外环对包皮施加的外力是不可撤销的，当手术需要纠错时，则只能破坏外环，这不仅造成了资源浪费，也增加了患者的治疗成本。发明内容
本发明的目的是提供一种一次性使用的包皮环切套扎器，其可以随患者包皮的厚薄来调节外环施加于包皮上的力的大小、操作方便、同时从根本上杜绝由于重复性使用而造成的交叉感染。
为此，本发明提供了一种一次性使用的包皮环切套扎器，该套扎器包括内环与该内环组合使用的外环，该外环为单体的C形结构，该C形结构的开口部分通过连接装置相连接，其特征在于，所述连接装置设有一端相对于另外一端的止回机构，所述连接装置设有可解锁的预锁工况和不可解锁的锁紧工况，在不可解锁的锁紧工况，只允许所述连接装置的两端逐步靠近。
优选地，一次性使用的包皮环切套扎器包括内环与该内环组合使用的外环，该外环为单体的C形结构，该C形结构的开口部分通过连接装置相连接，其特征在于，在所述C 形结构的一侧设有连接杆头部固定座，而在所述C形结构的另外一侧设有连接杆尾部固定座；连接杆头部固定座设有沿外环切线方向的连接杆头部孔道，而该连接杆头部孔道的侧壁上设有连接杆紧锁弹片；连接杆尾部固定座设有沿外环切线方向的连接杆尾部孔道；所述连接杆包括前段的预锁结构、中段的锁紧结构、和尾部的径向外凸部；前段的预锁结构和中段的锁紧结构都设有至少一个径向凸环，该径向凸环与对应的紧锁弹片相配合；连接杆头部孔道的轴线与连接杆尾部孔道的轴线对准，其中，
设有紧锁弹片的连接杆头部孔道的内径为φ，紧锁弹片的弹性系数为α，紧锁弹片内径产生弹性形变后最大值为Φ，Φ>φ;
连接杆的预锁结构的外径为a，预锁结构的弹性系数为β，预锁结构的外径产生弹性形变后的最小值为A，a>A，<I a^p，a ^ β ；
连接杆锁紧结构的外径为b，锁紧结构的弹性系数为Y，锁紧结构的外径产生沿前进方向的弹性形变后的最小值为B，锁紧结构的外径产生沿后退方向的弹性形变后的最大值为 C，b>a，b>([)，ΟΦ，0>b，α 彡 Y 彡 β。
优选地，C>b>B。
优选地，C>b>B>a>A。
优选地，α>γ>β。
优选地，连接杆头部固定座和连接杆尾部固定座其中一方设有沿外环切线方向的内固定销，另外一方设有内固定销的配合孔。
优选地，所述C形结构一端的一侧和另外一端的另外一侧分别设有相互配合的外环导向板。
优选地，连接杆头部孔道的紧锁弹片之间的节距I :连接杆的径向凸环之间的节距 L > I I. I。
优选地，连接杆头部孔道的紧锁弹片之间的节距I :连接杆的径向凸环之间的节距L彡I 2。
优选地，连接杆的径向凸环之间的节距小于连接杆预锁结构的长度。
优选地，连接杆预锁结构上设有可增加滑动系数的防滑表面。
优选地，连接杆设有导向肋，该导向肋与连接杆尾部孔道的侧壁上的连接杆导槽相配合。
优选地，连接杆的横截面为圆形或椭圆形，连接杆尾部孔道的横截面为与之相配合的圆形或椭圆形。
优选地，至少一个紧锁弹片的两端与连接杆头部孔道集成一体。
优选地，至少一个紧锁弹片的中段设有缺口。
优选地，连接杆头部固定座在与连接杆头部孔道相间隔的位置设有至少一个凹部或通孔，而连接杆尾部固定座在与连接杆尾部孔道相间隔的位置设有至少一个凹部或通孔。
优选地，连接杆头部固定座在与连接杆头部孔道相间隔的位置以及连接杆尾部固定座在与连接杆尾部孔道相间隔的位置分别设有一垂直于外环所在平面的通孔。
根据本发明，连接杆锁紧结构的径向凸环与紧锁弹片之间的结合是不可解锁的配合，必须使用破坏手段才能拆除，完全做到了一次性使用；同时，也可杜绝内环的重复使用。 这是因为，手术10-15天后需破坏性地拆除外环，内环可当时剪断后卸下，或由患者佩戴回家后自行脱落，不可能由医院再次使用。
根据本发明，本发明的连接杆还具有预锁结构，而连接杆预锁结构的径向凸环与紧锁弹片之间的结合是可以解除的，这有利于手术操作和及时纠错，减少了手术并发症；这是由于可在该预锁结构上施加使锁紧外环放松的力，从而连接杆的预锁结构可以解除连接，确保手术的正确实施和及时纠错。特别是，本发明的连接杆的预锁结构有一定的长度， 可以由此调节外环的内径，进而改变外环与内环之间的间距，由此可以随患者包皮的厚薄来调节外环施加于包皮上的力的大小。
具体地，当施加的外力小于使紧锁弹片处的连接杆头部孔道产生最大弹性形变时，连接杆头部孔道的内径产生弹性形变，连接杆预锁结构可穿过紧锁弹片并起到预锁作用；当需要临时除去外环时，可增加外力，使连接杆头部孔道的内径产生最大弹性形变，此时A小于Φ，连接杆预锁结构可以解除连接。
当连接杆锁紧结构穿越连接杆头部孔道的外力使连接杆头部孔道的内径扩大至最大值Φ，连接杆锁紧结构的外径亦产生最大前进方向的外径值Β，Β< Φ，因此，连接杆锁紧结构可穿过连接杆头部孔道，并且连接杆锁紧结构的径向凸环与连接杆头部孔道的紧锁弹片相接合；由于连接杆锁紧结构沿后退方向的弹性形变后的外径值ΟΦ，连接杆锁紧结构无法反向穿越紧锁弹片，从而起到不可拆卸的完全紧固。
本发明中，连接杆的预锁结构和锁紧结构包括一级以上串联的“十”字型结构，可分别与对应的一级以上紧锁弹片卡口。由紧锁弹片构成的挡板、内固定销及外环导向板的共同作用，使得外环按连接装置准确对位、紧密结合。
根据本发明，连接杆与外环的材料本身具有独特的弹性特性，可以扩大手术适用人群。连接杆的预锁结构和锁紧结构具有弹性形变功能，且紧锁结构可分多级，从而提高了产品的可靠性。
根据本发明，连接杆头部固定座和/或连接杆尾部固定座在不影响强度的部位可以设置凹部和/或通孔，俗称“偷肉”，这样，不仅可以节省材料，而且可以改善外圈的弹性。
根据本发明，连接杆头部固定座和连接杆尾部固定座分别设有一垂直于外环所在平面的通孔，以作为装配钳的夹紧位置。
图I是根据本发明的一次性使用的包皮环切套扎器的外环结构示意图2是根据本发明的一次性使用的包皮环切套扎器的连接杆的结构示意图3是根据本发明的一次性使用的包皮环切套扎器的连接杆头部固定座、连接杆尾部固定座与连接杆之间的配合示意图。
具体实施方式
如图1-3所示，根据本发明的一个实施例，一次性使用的包皮环切套扎器包括内环与该内环组合使用的外环100，该外环100为单体的C形结构，该C形结构的开口部分通过连接装置相连接。
在所述C形结构的一侧设有连接杆头部固定座20，而在所述C形结构的另外一侧设有连接杆尾部固定座10 ;连接杆头部固定座20设有沿外环100切线方向的连接杆头部孔道21，而该连接杆头部孔道21的侧壁401上设有连接杆紧锁弹片402、403、404 ;连接杆尾部固定座10设有沿外环切线方向的连接杆尾部孔道11，而该连接杆尾部孔道11的侧壁 301上设有连接杆导槽308。
所述连接杆200包括前段的预锁结构207、中段的锁紧结构、和尾部的径向外凸部 201 ;前段的预锁结构207和中段的锁紧结构都设有至少一个径向凸环204、205、206，该径向凸环204、205、206与对应的紧锁弹片402、403、404相配合，例如，径向凸环204的侧壁203抵靠在紧锁弹片402、403之间的环形槽304的侧壁303上，径向凸环205、205的侧壁抵靠在紧锁弹片403、404右侧的环形槽305、306的侧壁上；连接杆头部孔道11的轴线与连接杆尾部孔道21的轴线对准。
所述连接杆200尾部的径向外凸部201的凸肩202抵靠在连接杆尾部孔道11的侧壁301的凹肩302上。
设有紧锁弹片402、403、404的连接杆头部孔道21的内径为φ，紧锁弹片的弹性系数为α，紧锁弹片402、403、404的内径产生弹性形变后最大值为Φ，Φ>φ，连接杆200的预锁结构207的外径为a，预锁结构207的弹性系数为β，预锁结构207的夕I径产生弹性形变后的最小值为A，a>A^ a2(p, a ^ β ；
连接杆200锁紧结构的外径为b，锁紧结构的弹性系数为Y，锁紧结构的外径产生沿前进方向(尾部至头部)的弹性形变后的最小值为B，锁紧结构的外径产生沿后退方向 (头部至尾部)的弹性形变后的最大值为C，b>a，b><|), ΟΦ，0>b, α彡Y彡β。
优选地，C>b>Β。
优选地，C>b>B>a>A0
优选地，α> Y > β。
优选地，连接杆头部固定座20和连接杆尾部固定座10其中一方设有沿外环切线方向的内固定销13，另外一方设有内固定销的配合孔。
优选地，所述C形结构一侧和所述C形结构的另外一侧分别设有相互配合的外环导向板12、22。
优选地，连接杆头部孔道21的紧锁弹片402、403、404之间的节距I :连接杆200的径向凸环204、205、206之间的节距L彡I 1.1。
优选地，连接杆头部孔道21的紧锁弹片402、403、404之间的节距I :连接杆200的径向凸环204、205、206之间的节距L彡I 2。
优选地，至少一个紧锁弹片402、403、404的两端与连接杆头部孔道21集成一体。
优选地，至少一个紧锁弹片402、403、404的中段设有缺口(未示出)，即分成上弹片和下弹片。
优选地，连接杆设有导向肋208，该导向肋208与连接杆尾部孔道21的侧壁301上的连接杆导槽308相配合。
根据本发明，连接杆锁紧结构的径向凸环204、205、206与紧锁弹片402、403、404 之间的结合是不可解锁的配合，必须使用破坏手段才能拆除，完全做到了一次性使用；同时，也可杜绝内环的重复使用。这是因为，手术10-15天后需破坏性地拆除外环100，内环可当时剪断后卸下，或由患者佩戴回家后自行脱落，不可能由医院再次使用。
根据本发明，连接杆预锁结构207与紧锁弹片之间的结合是可以解除的，这有利于手术操作和及时纠错，减少了手术并发症；这是由于本发明可在该预锁结构207上施加使锁紧外环放松的力，从而连接杆200的预锁结构207可以解除连接，确保手术的正确实施和及时纠错。特别是，本发明的连接杆200的预锁结构207具有一定的长度，可以由此调节外环100的内径，进而改变外环与内环之间的间距，由此可以随患者包皮的厚薄来调节外环100施加于包皮上的力的大小。
具体地，当施加的外力小于使紧锁弹片402、403、404处的连接杆头部孔道21产生最大弹性形变时，连接杆头部孔道21的内径产生弹性形变，连接杆预锁结构207可穿过紧锁弹片402、403、404并起到预锁作用；当需要临时除去外环100时，可增加外力，使连接杆头部孔道21的内径产生最大弹性形变，此时A小于Φ，连接杆预锁结构207可以解除连接。
当连接杆锁紧结构207穿越连接杆头部孔道21的外力使连接杆头部孔道21的内径扩大至最大值Φ，连接杆锁紧结构的外径亦产生最大前进方向的外径值B，B < Φ，因此， 连接杆锁紧结构可穿过连接杆头部孔道21，并且连接杆锁紧结构的径向凸环204、205、206 与连接杆头部孔道21的紧锁弹片402、403、404相接合；由于连接杆锁紧结构沿后退方向的弹性形变后的外径值ΟΦ，连接杆锁紧结构无法反向退出紧锁弹片402、403、404，从而起到不可拆卸的完全紧固。
本发明中，连接杆的预锁结构和锁紧结构包括一级以上串联的“十”字型结构(串联的径向凸环204、205、206)，可分别与对应的一级以上紧锁弹片卡口在环形槽304、305、 306内。由紧锁弹片402、403、404构成的挡板、内固定销13及外环导向板12、22可共同作用，使得外环100在连接装置的作用下准确对位、紧密结合。
根据本发明，连接杆200与外环100的材料本身具有独特的弹性特性，可以扩大手术适用人群。连接杆100的预锁结构207和锁紧结构具有弹性形变功能，且紧锁结构可分多级，从而提高了产品的可靠性。
根据本发明，连接杆头部固定座20和/或连接杆尾部固定座10在不影响强度的部位可以设置凹部24和/或通孔，俗称“偷肉”，这样，不仅可以节省材料，而且可以改善外圈的弹性。
根据本发明，连接杆头部固定座20和连接杆尾部固定座10分别设有一垂直于外环100所在平面的通孔，以作为装配钳的夹紧位置。
以上结合附图和具体实施例对本发明进行了说明，在此基础上，本领域的技术人员可能会受到启发，从而对本发明的技术方案进行改头换面，包括修改、完善、补充、改进等等，然而，这些行为将落入所附的权利要求书中。
而且，所附权利要求书要求保护的范围经过了申请人的反复慎重考虑，本发明的可专利性不容易被挑战，以使得本发明可获得专利法的有效保护。
权利要求
1.一种一次性使用的包皮环切套扎器，该套扎器包括内环与该内环组合使用的外环， 该外环为单体的C形结构，该C形结构的开口部分通过连接装置相连接，其特征在于，所述连接装置设有一端相对于另外一端的止回机构，所述连接装置设有可解锁的预锁工况和不可解锁的锁紧工况，在不可解锁的锁紧工况，只允许所述连接装置的两端逐步靠近。
2.如权利要求I所述的包皮环切套扎器，其特征在于，在所述C形结构的一侧设有连接杆头部固定座，而在所述C形结构的另外一侧设有连接杆尾部固定座；连接杆头部固定座设有沿外环切线方向的连接杆头部孔道，而该连接杆头部孔道的侧壁上设有连接杆紧锁弹片；连接杆尾部固定座设有沿外环切线方向的连接杆尾部孔道；所述连接杆包括前段的预锁结构、中段的锁紧结构、和尾部的径向外凸部；前段的预锁结构和中段的锁紧结构都设有至少一个径向凸环，该径向凸环与对应的紧锁弹片相配合；连接杆头部孔道的轴线与连接杆尾部孔道的轴线对准，其中，设有紧锁弹片的连接杆头部孔道的内径为《P，紧锁弹片的弹性系数为α，紧锁弹片内径产生弹性形变后最大值为Φ，Φ>φ;连接杆的预锁结构的外径为a，预锁结构的弹性系数为β，预锁结构的外径产生弹性形变后的最小值为A，a>A， Φ> >φ, a ^ β ;连接杆锁紧结构的外径为b，锁紧结构的弹性系数为Y，锁紧结构的外径产生沿前进方向的弹性形变后的最小值为B，锁紧结构的外径产生沿后退方向的弹性形变后的最大值为C，b>a，b>(j)，C>0，0>b，α彡Y彡β。
3.如权利要求2所述的包皮环切套扎器，其特征在于，C>b>B>a>A，和/或α> Υ>β。
4.如权利要求2或3所述的包皮环切套扎器，其特征在于，连接杆头部固定座和连接杆尾部固定座其中一方设有沿外环切线方向的内固定销，另外一方设有内固定销的配合孔； 和/或所述C形结构两端分别设有相互配合的外环导向板。
5.如权利要求2-4其中之一所述的包皮环切套扎器，其特征在于，连接杆头部孔道的紧锁弹片之间的节距I :连接杆的径向凸环之间的节距L彡I I. 1，优选地，I :L彡I 2。
6.如权利要求2-5其中之一所述的包皮环切套扎器，其特征在于，连接杆的径向凸环之间的节距小于连接杆预锁结构的长度；和/或连接杆预锁结构上设有可增加滑动系数的防滑表面。
7.如权利要求2-6其中之一所述的包皮环切套扎器，其特征在于，连接杆设有导向肋， 该导向肋与连接杆尾部孔道的侧壁上设置的连接杆导槽相配合；或连接杆的横截面为圆形或椭圆形，连接杆尾部孔道的横截面为与之相配合的圆形或椭圆形。
8.如权利要求2-7其中之一所述的包皮环切套扎器，其特征在于，至少一个紧锁弹片的两端与连接杆头部孔道集成一体；和/或至少一个紧锁弹片的中段设有缺口。
9.如权利要求2-8其中之一所述的包皮环切套扎器，其特征在于，连接杆头部固定座在与连接杆头部孔道相间隔的位置设有至少一个凹部或通孔，而连接杆尾部固定座在与连接杆尾部孔道相间隔的位置设有至少一个凹部或通孔；和/或连接杆头部固定座在与连接杆头部孔道相间隔的位置以及连接杆尾部固定座在与连接杆尾部孔道相间隔的位置分别设有一垂直于外环所在平面的通孔。
10.如权利要求2-9其中之一所述的包皮环切套扎器，其特征在于，a-f的数值范围在O. 1-0. 15mm之间；b-φ的数值范围在O. 05-0. Imm之间；C-Φ的数值范围在O. 15-0. 2mm之间； α-β的数值范围在O. 01-0. 02mm之间； Y-β的数值范围在O. 02-0. 03mm之间。
全文摘要
一种一次性使用的包皮环切套扎器，该套扎器包括内环与该内环组合使用的外环，该外环为单体的C形结构，该C形结构的开口部分通过连接装置相连接，其特征在于，所述连接装置设有一端相对于另外一端的止回机构，所述连接装置设有可解锁的预锁工况和不可解锁的锁紧工况，在不可解锁的锁紧工况，只允许所述连接装置的两端逐步靠近。本发明可以随患者包皮的厚薄来调节外环施加于包皮上的力的大小、操作方便、而且从根本上杜绝由于重复性使用而造成的交叉感染。
文档编号A61B17/326GK102935007SQ20121047264
公开日2013年2月20日 申请日期2012年11月20日 优先权日2012年11月20日
发明者向谷兮, 欧阳志伟 申请人:向谷兮, 欧阳志伟