桡动脉止血器的制造方法
【专利摘要】本发明涉及一种桡动脉止血器，包括腕带(1)和控制所述腕带的电子部分(2)，其中，所述桡动脉止血器还包括固定部件(3)，所述腕带(1)包括与该固定部件连接的绷带(4)和固定在所述绷带上的气囊(5)，所述腕带(1)通过所述固定部件(3)可拆卸地固定在所述电子部分(2)上，所述桡动脉止血器通过所述绷带(4)固定在人体手臂上，所述气囊(5)通过电子部分(2)的控制进行自动充气或放气。本发明的桡动脉止血器，能够在经桡动脉进行的血管介入诊断和治疗手术之后自动施压、定时泄压，压力值可定量设置，而且还能够部分重复利用，有效降低生产和消毒成本。
【专利说明】桡动脉止血器
【技术领域】
[0001]本发明涉及一次性使用医疗器械领域，具体涉及一种桡动脉止血器。
【背景技术】
[0002]随着人民生活水平的提高，冠心病已经渐渐成为人类的主要杀手，冠状动脉介入诊断和治疗手术已成为冠心病诊断和治疗的主要手段之一。目前，冠状动脉介入诊断和治疗手术的介入路径主要分股动脉和桡动脉。1989年，加拿大医生Campeau首创经皮穿刺桡动脉进行冠状动脉造影；1992年，荷兰医生Kiemenij报告了采用此途径进行治疗的结果。随着冠状动脉介入诊断和治疗手术在全球范围的推广和普及，经桡动脉进行冠状动脉介入已被广泛应用于临床冠心病介入诊断和治疗，并以其损伤小、局部并发症少、手术前后对抗凝、抗血小板药物限制小、术后立即拔管及不必强制卧床24小时等更“微创”的优点而倍受患者和介入医生的青睐。目前我国每年通过桡动脉路径进行冠状动脉介入诊断和治疗手术已经超过50万例。此外，经桡动脉路径行神经及外周血管诊断和治疗手术也受到越来越多的关注。
[0003]由于动脉血压较高，动脉介入诊断和治疗手术后，需要对桡动脉穿刺点进行长时间压迫来达到止血的目的。目前临床手术中，用于桡动脉穿刺点压迫的止血器械主要有三类。
[0004]第一类是气囊式止血器，通过向气囊内充盈空气来增大气囊与穿刺点间的正压力。文献CN201768010U公开了一种桡动脉止血器，其包括:调节杆、软垫、气囊、内侧固定板、外侧固定板、固定带、固定带回穿粘扣，内侧固定板与外侧固定板通过固定带及固定带回穿粘扣连接固定，其中，调`节杆上装设有弹簧，气囊及软垫依次连接于调节杆末端，并通过调节杆固定于内侧固定板上，气囊通过压力连接管与电子压力泵套连接，电子压力泵通过固定带回穿粘扣固定。该桡动脉止血器是通过对电子压力泵的程序设定达到能够自动加压止血而且自动定时、定点、定量减压的目的。气囊通过电子压力泵实现电-机械转换，可以在减轻临床医务人员的工作量，实现经桡动脉介入手术后，桡动脉护理的规范化。该桡动脉止血器的缺陷在于:1、重复利用性差，实际操作中会引入复杂的电子设备消毒过程；2、结构复杂，不便于观察伤口。
[0005]第二类是旋转式止血器，通过调节旋钮来增加压迫块与穿刺点间的正压力。文献US2009281565提供了一种桡动脉压紧装置。该桡动脉压紧装置技术的缺陷在于:1、该发明采用旋转施压方法，压力值不能进行科学的测量，不便于找到合适的压力值；2、手动泄压，增加医护人员的工作。
[0006]第三类是绷带式止血器，通过调节腕带松紧压迫止血。文献US4760846A提供了一种桡动脉钳。该桡动脉钳的缺陷在于:1、采用经验设定法，压力无法测定，不便于找到最合适的压力；2、压力手动调节，增加医护人员的工作。
[0007]此三类装置均采用手动调节器械的方法来定性调整压力，属于经验止血方法，不能根据不同病人桡动脉血压来定量设定压力值。如果压力过小，不能达到止血的效果；如果压力过大，容易造成桡动脉闭塞、局部皮肤和神经损伤。调研显示，目前经桡动脉进行的冠状动脉介入诊断和治疗手术中，约10%~15%的患者会出现不同程度的桡动脉闭塞症状，增加了手术的风险。
[0008]部分研究者也通过各种途径，尝试使用电子设备来实现桡动脉止血。但电子部分造价过高且不便于循环使用，缺乏实用性。这一类装置如在文献CN201120253679.7(实用新型专利
【发明者】仪克晶, 刘智勇, 张久礼, 吕冬, 沈辉, 郝升旗 申请人:上海微创医疗器械（集团）有限公司