专利名称：一种奶牛用稳定性强的10%聚维酮碘溶液及其制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明属于药物制备领域，特别涉及一种奶牛用稳定性强的10%聚维酮碘溶液及其制备工艺。
背景技术：
聚维酮碘被公认为是一种新型的高效、广谱、刺激性小、无毒副作用、无残留、无抗药性杀菌剂。它对金 黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、乙肝病毒、艾滋病毒、阴道滴虫、芽孢等有较强的杀灭作用，对临床上常见的细菌几乎都能杀灭。但目前为止，聚维酮碘由于存在多种碘型体，且易挥发，在不同的的PH值下，有效碘含量变化很大，影响其含量，直接影响治疗效果。聚维酮碘溶液PH值非常不稳定，下降幅度非常大。目前聚维酮碘多为临用新配，非常不便，产品有效期短，质量不能保证，造成大量的浪费。一直以来，聚维酮碘溶液都存在着遇见高温易挥发，降低杀菌效果的问题。
发明内容
本发明提供一种奶牛用稳定性强的10%聚维酮碘溶液及其制备工艺。其目的在于
1、用于预防和治疗金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等引起的乳房炎；
2、解决目前市面上聚维酮碘溶液的不稳定的问题，尤其遇见高温或低温；
3、解决温度过低冻伤乳头及乳头容易干裂等问题。本发明的意义和用法奶牛挤奶前或挤奶后使用，如果挤奶前使用本发明，挤奶后配合成膜型消毒液，会更好的预防奶牛乳房炎，同时保护乳头不被冻伤和干裂，而且保证了聚维酮碘溶液遇高温和低温时的稳定性。本发明的技术方案是一种奶牛用稳定性强的10%聚维酮碘溶液及其制备工艺，其特征在于，包括以下组分，以重量百分比计聚维酮碘10%、稳定剂1% 5%、保护剂1% 10%、防冻剂1% 5%、表面活化剂5% 10%、磷酸盐缓冲液5% 20%、纯净水。—种奶牛用稳定性强的10%聚维酮碘溶液及其制备工艺，其特征在于，稳定剂为碘酸钾，保护剂为甘油，防冻剂为二甲基亚砜，表面活性剂为吐温80，磷酸盐缓冲液由磷酸二氢钠和磷酸氢二钠组成。一种奶牛用稳定性强的10%聚维酮碘溶液及其制备工艺，其特征在于，具体工艺如下所述
(1)将聚维酮碘与适量的纯净水融化完全，加入吐温80，搅拌均匀，过滤，得到A溶液；
(2)配制磷酸盐缓冲溶液，调其PH值为5 6，得到B溶液；
(3)配制碘酸钾溶液，将碘酸钾溶液加入到适量的甘油和二甲基亚砜的混合物中，得到C溶液；
(4)将工艺A、B、C溶液混合在一起，搅拌均匀；(5)调PH值，定容，分装，密封；放置避光、阴凉处保存。
具体实施例方式下面通过具体实施案例对本发明进一步详述，并非局限于下面的实施案例。实施案例I
本发明制备IOOOmL奶牛稳定性强的10%聚维酮碘消毒液的具体实施方式
，重量配 比如下
聚维酮碘IOOg
碘酸钾20g
甘油20g
~■甲基亚讽20g
吐温8060g
磷酸盐缓冲液80g
纯净水700g
具体制备工艺如下
(1)将聚维酮碘与适量的纯净水融化完全，加入吐温80，搅拌均匀，过滤，得到A溶液；
(2)配制磷酸盐缓冲溶液，调其PH值为5 6，得到B溶液；
(3)配制碘酸钾溶液，将碘酸钾溶液加入到适量的甘油和二甲基亚砜的混合物中，得到C溶液；
(4)将工艺A、B、C溶液混合在一起，搅拌均匀；
(5)调PH值，定容，分装，密封；放置避光、阴凉处保存。实施案例2
本发明制备IOOOmL奶牛稳定性强10%聚维酮碘消毒液的具体实施方式
，重量配比
如下
聚维酮碘IOOg
碘酸钾25g
甘油40g
~■甲基亚讽40g
吐温8050g
磷酸盐缓冲液IOOg
纯净水645g
具体制备工艺如下
(1)将聚维酮碘与适量的纯净水融化完全，加入吐温80，搅拌均匀，过滤，得到A溶液；
(2)配制磷酸盐缓冲溶液，调其PH值为5 6，得到B溶液；
(3)配制碘酸钾溶液，将碘酸钾溶液加入到适量的甘油和二甲基亚砜的混合物中，得到C溶液；
(4)将工艺A、B、C溶液混合在一起，搅拌均匀；
(5)调PH值，定容，分装，密封；放置避光、阴凉处保存。
实施案例3
根据本发明提供的生产工艺，生产的10%聚维酮碘溶液，其稳定性检验是按《中国兽药典》二〇一〇年版一部检验，检验项目包括性状、PH值、鉴别、有效碘含量、规格。标准如下性状红棕色液体；PH值3. 0-6. 5 ;鉴别(I)取本品1-5滴，加水IOmL与淀粉指示剂I滴，即显蓝紫色。(2)取本品10mL，置50mL锥形瓶中，瓶口覆盖一张用淀粉指示液湿润的滤纸，放置60s钟,不显蓝色。有效碘含量采用硫代硫酸钠溶液滴定，按有效碘计算应为标示量的8. 5% 12. 0%的范围。试验设计采用高温和低温两种。高温在50°C，持续2个月；低温在-io°c、-2o°c、-3(rc，反复冻融。在此情况下，按照《中国兽药典》二〇一〇年版一部进行检验。高温试验稳定试验
权利要求
1.一种奶牛用稳定性强的10%聚维酮碘溶液及其制备工艺，其特征在于，包括以下组分，以重量百分比计聚维酮碘10%、稳定剂1% 5%、保护剂1% 10%、防冻剂1% 5%、表面活化剂5% 10%、磷酸盐缓冲液5% 20%、纯净水。
2.根据权利要求I所述的一种奶牛用稳定性强的10%聚维酮碘溶液及其制备工艺，其特征在于，稳定剂为碘酸钾，保护剂为甘油，防冻剂为二甲基亚砜，表面活性剂为吐温80，磷酸盐缓冲液由磷酸二氢钠和磷酸氢二钠组成。
3.根据权利要求I所述的一种奶牛用稳定性强的10%聚维酮碘溶液及其制备工艺，其特征在于，具体工艺如下所述 (1)将聚维酮碘与适量的纯净水融化完全，加入吐温80，搅拌均匀，过滤，得到A溶液； (2)配制磷酸盐缓冲溶液，调其PH值为5 6，得到B溶液； (3)配制碘酸钾溶液，将碘酸钾溶液加入到适量的甘油和二甲基亚砜的混合物中，得到C溶液； (4)将工艺A、B、C溶液混合在一起，搅拌均匀； (5)调PH值，定容，分装，密封；放置避光、阴凉处保存。
全文摘要
本发明属于药物制备技术领域，特别涉及一种奶牛用稳定性强的10%聚维酮碘溶液及其制备工艺。本发明的特征在于，包括以下组分，以重量百分比计聚维酮碘10%、稳定剂1%～5%、保护剂1%～10%、防冻剂1%～5%、表面活化剂5%～10%、磷酸盐缓冲液5%～20%、纯净水。本发明的制备工艺包括原料处理→混合→活化→过滤→调整PH值→定容→分装→封口。奶牛挤奶前或挤奶后使用，预防奶牛乳房炎，同时保护乳头不被冻伤和干裂，而且保证了聚维酮碘溶液遇高温和低温时的稳定性。
文档编号A61P17/16GK102961327SQ20121052873
公开日2013年3月13日 申请日期2012年12月11日 优先权日2012年12月11日
发明者黄文华, 王巧红, 李晓翠, 常丽君, 夏换 申请人:河南省康星药业股份有限公司