专利名称：一种亚硒酸钠维生素e注射液及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种注射液及其制备方法，特别涉及一种兽用的亚硒酸钠维生素E注射液及其制备方法。
背景技术：
硒是一种矿物质微量元素，硒是动物和人体中一些抗氧化酶和硒-P蛋白的重要组成部分，在体内起着平衡氧化还原氛围的作用，研究证明具有提高动物免疫力作用，在国际上硒对于免疫力影响和癌症预防的研究是 该领域的热点问题，因此，硒可作为动物饲料微量添加剂。当动物缺硒时，体液免疫反应降低，包括抗体滴定度降低和免疫时间延迟，影响机体对氨基酸的代谢，蛋白质的合成，还会导致脑软化症，严重影响畜禽的生长发育和繁殖功能。维生素E (Vitamin E)是一种脂溶性维生素，又称生育酚，是最主要的抗氧化剂之一。包括生育酚类、三烯生育酚类。都有抗氧化功能，为动物正常生长和生育所必需。维生素E能够保护构成生物膜类脂质的不饱和脂肪酸免受氧化，保护脂质膜的完整性，参与维持动物正常生殖机能，促进性腺发育，促成受孕和防止流产，而且能增强皮肤毛细血管抵抗力，并维持正常通透性，改善人和动物血液循环，具有调整生育功能，抗衰老等作用。硒和维生素E都可增强机体免疫能力，两者合并使用，免疫功能更显著。硒能加强维生素E的抗氧化作用，维生素E的存在，能减少硒的用量，两者合用可起到相互协同作用，用于防治禽畜及貂、狐狸、貉白肌病和雏鸡渗出性素质症及各种硒缺乏症，也用于禽畜的生长繁育上。可防治犊牛、羔羊、鸡、鸭、鹅、兔、仔猪的白肌病，肌病性跛行。因此，特别需要一种亚硒酸钠维生素E注射液及其制备方法，已解决上述现有存在的问题。
发明内容
本发明的目的在于提供一种亚硒酸钠维生素E注射液及其制备方法，针对现有技术的不足，具有性能稳定，生物利用度高和使用方便的特点，有效地补充维生素E及硒。本发明所解决的技术问题可以采用以下技术方案来实现一方面，本发明提供一种亚硒酸钠维生素E注射液，其特征在于，它包括IOOml内的如下组分维生素E 5g，亚硒酸钠0. lg，增溶剂7. 5g-10.0g，溶剂0. 5-5ml，余量为注射用水。在本发明的一个实施例中，所述增溶剂为吐温80或者聚氧乙烯蓖麻油EL-40。在本发明的一个实施例中，所述溶剂为苯甲醇或者无水乙醇。另一方面，本发明提供一种亚硒酸钠维生素E注射液的制备方法，其特征在于，将重量比的维生素E与吐温80、聚氧乙烯蓖麻油、无水乙醇和苯甲醇混合，置60摄氏度的水浴中搅拌均匀，缓缓加入注射用水，并不断的搅拌，至形成粘稠的白色初乳，把亚硒酸钠溶解在少量水中，并预热，将其缓缓的加入乳液中，并不断的搅拌，定容。
在本发明的一个实施例中，用氢氧化钠溶液或盐酸溶液调节PH至5. 0-7. O。本发明的亚硒酸钠维生素E注射液及其制备方法，与现有技术相比，通过增溶剂将脂溶性的维生素E分散在水中与亚硒酸钠制成注射液，具有性能稳定，生物利用度高，使用方便的特点，有效地补充维生素E及硒，实现本发明的目的。本发明的特点可参阅本案较好实施方式的详细说明而获得清楚地了解。
具体实施例方式为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体进一步阐述本发明。 本发明的亚硒酸钠维生素E注射液，它包括IOOml内的如下组分维生素E 5g，亚硒酸钠0. lg，增溶剂7. 5g-10. 0g，溶剂0. 5-5ml，余量为注射用水。在本发明中，所述增溶剂为吐温80或者聚氧乙烯蓖麻油EL-40。所述溶剂为苯甲醇或者无水乙醇。本发明的亚硒酸钠维生素E注射液的制备方法，其特征在于，将重量比的维生素E与增溶剂和溶剂混合，置60摄氏度的水浴中搅拌均匀，缓缓加入注射用水，并不断的搅拌，至形成粘稠的白色初乳，把亚硒酸钠溶解在少量水中，并预热，将其缓缓的加入乳液中，并不断的搅拌，定容。在本发明中，用氢氧化钠溶液或盐酸溶液调节PH至5. 0-7. O。实施例1 :称取7. 5g的吐温80，5g维生素E，量取5ml的无水乙醇，均放在一个容器中，放在60摄氏度的水浴中，搅拌均匀，缓缓的加入注射用水，并不断搅拌，至形成白色的初乳，把亚硒酸钠溶解在少量的水中，放在水浴中预热，预热后，将其缓缓的加入乳液中，并不停的搅拌15分钟，冷却，加入注射用水定容至100ml，用氢氧化钠溶液或盐酸溶液调节PH为5. 0 7. O。实施例2 称取10. Og的吐温80，5g维生素E，量取2ml的苯甲醇，均放在一个容器中，放在60摄氏度的水浴中，搅拌均匀，缓缓的加入注射用水，并不断搅拌，至形成白色的初乳，把亚硒酸钠溶解在少量的水中，放在水浴中预热，预热后，将其缓缓的加入乳液中，并不停的搅拌15分钟，冷却，加入注射用水定容至100ml，用氢氧化钠溶液或盐酸溶液调节PH为5. 0-7. O。实施例3 称取7. 5g的聚氧乙烯蓖麻油，5g维生素E，量取2ml的无水乙醇，均放在一个容器中，放在60摄氏度的水浴中，搅拌均匀，缓缓的加入注射用水，并不断搅拌，至形成白色的初乳，把亚硒酸钠溶解在少量的水中，放在水浴中预热，预热后，将其缓缓的加入乳液中，并不停的搅拌15分钟，冷却，加入注射用水定容至100ml，用氢氧化钠溶液或盐酸溶液调节PH为 5. 0-7. O。将上述实施例所制得的亚硒酸钠维生素E注射液进行有效成分的含量测定实验，采用气相色谱法测定维生素E的含量，采用硫代硫酸钠滴定液滴定亚硒酸钠的含量，含量应为标示量的90. 0% -110. 0%，测定5个样品，亚硒酸钠95. 8%,98. 3%,97. 6%,98. 5%和95. 9% ;维生素E :96. 6%、98. 3%、97. 5%、93. 8%和97. 4%，结果均符合标准规定。
稳定性试验将样品放在稳定性试验箱中，40摄氏度，湿度60%的条件下放置12个月，经检验，产品的性状、含量、PH和无菌实验均符合要求。结论本发明的性状、含量测定、无菌实验均合格，符合《中华人民共和国兽药典2005年版》相关要求。以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本
发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内，本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。
权利要求
1.一种亚硒酸钠维生素E注射液，其特征在于，它包括IOOml内的如下组分维生素E 5g，亚硒酸钠O. lg，增溶剂7. 5g-10. 0g，溶剂O. 5-5ml，余量为注射用水。
2.如权利要求1所述的亚硒酸钠维生素E注射液，其特征在于，所述增溶剂为吐温80 或者聚氧乙烯蓖麻油EL-40。
3.如权利要求1所述的亚硒酸钠维生素E注射液，其特征在于，所述溶剂为苯甲醇或者无水乙醇。
4.一种亚硒酸钠维生素E注射液的制备方法，其特征在于，将重量比的维生素E与增溶剂和溶剂混合，置60摄氏度的水浴中搅拌均匀，缓缓加入注射用水，并不断的搅拌，至形成粘稠的白色初乳，把亚硒酸钠溶解在少量水中，并预热，将其缓缓的加入乳液中，并不断的搅拌，定容。
5.如权利要求4所述的亚硒酸钠维生素E注射液的制备方法，其特征在于，用氢氧化钠溶液或盐酸溶液调节PH至5. 0-7. O。
全文摘要
本发明的目的在于公开一种亚硒酸钠维生素E注射液及其制备方法，它包括100ml内的如下组分维生素E 5g，亚硒酸钠0.1g，增溶剂7.5g-10.0g，溶剂0.5-5ml，余量为注射用水；与现有技术相比，通过增溶剂将脂溶性的维生素E分散在水中与亚硒酸钠制成注射液，具有性能稳定，生物利用度高，使用方便的特点，有效地补充维生素E及硒，实现本发明的目的。
文档编号A61K31/355GK103006692SQ201210544609
公开日2013年4月3日 申请日期2012年12月14日 优先权日2012年12月14日
发明者赵阳 申请人:江苏恒丰强生物技术有限公司