一种降血糖提取物及原料组合物及其制备方法、用途
【专利摘要】本发明公开了一种降血糖提取物及原料组合物及其制备方法、用途。该原料组合物包括下述以重量百分比的组分：人参3-80%，丹参3-80%，桑白皮3-80%，制何首乌3-80%，知母3-80%，枸杞子3-80%。该降血糖提取物的制备方法包括下述步骤：将上述原料组合物的组分在溶剂中浸泡，提取，煎煮，浓缩至浸膏，干燥，即可。本发明的降血糖提取物无毒副作用，比现有降血糖的食品、药物具有更好的效果。
【专利说明】一种降血糖提取物及原料组合物及其制备方法、用途
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药领域，尤其涉及一种降血糖提取物及原料组合物及其制备方法、用途。
【背景技术】
[0002]II型糖尿病(消渴病)以口渴多饮、消谷易饥为临床特征，目前治疗糖尿病的药物为三大类:1.西药:以胰岛素和第二代磺酰脲类药物为代表，优点是控制症状迅速，效果显著，但副作用明显，不但能损坏肝肾功能，而且还会造成白细胞、粒细胞和血小板的减少，并能导致患者药物继发性失效；2.中西医结合药物，如广州中药一厂生产的“中一消渴丸”，主要成分为黄芪、生地黄、天花粉和西药优降糖，该药具有滋阴益肾，益气生津和疗效快的特点，但每丸中仍含有0.25mg的西药优降糖，因此还存在有一定的毒副作用；3.纯中药，如左归饮、六味地黄丸、人参糖肽注射液(补气生津止渴)、愈三消胶囊(养阴生津，益气活血)、渴乐宁胶囊(益气，养阴，生津)、芪蛭降糖胶囊(益气养阴，活血化瘀)、金芪降糖片(清热益气)、参芪降糖片(益气养阴，滋脾补肾)等，上述药物述及病变脏腑则责之肺，胃，肾；论及病机则谓之“阴虚燥热”，论及治疗则专重于养阴清热。本发明根据传统中医理论，结合临床实践，证明药物对降低血糖有明显疗效。
【发明内容】
[0003]本发明所解决的技术问题在于为了克服现有的降血糖提取物毒性大、降糖效果不好的缺陷，提供了一种降血糖提取物及原料组合物及其制备方法、用途。本发明的降血糖提取物无毒副作用，比现有降血糖的食品、药物具有更好的效果。
[0004]本发明是通过以下技术方案解决上述技术问题的:
[0005]本发明提供了一种降血糖提取物原料组合物，其包括下述以重量百分比的组分:人参3-80%，丹参3-80%，桑白皮3-80%，制何首乌3_80%，知母3_80%，枸杞子3_80%。
[0006]其中，所述的降血糖提取物原料组合物较佳地包括下述以重量百分比的组分:人参5-50%，丹参5-50%，桑白皮3-50%，制何首乌3_50%，知母3_50%，枸杞子3_50%。
[0007]其中，所述的降血糖提取物原料组合物更佳地包括下述以重量百分比的组分:人参50%，丹参20%，桑白皮10%，制何首乌10%，知母5%，枸杞子5%。
[0008]本发明的降血糖提取物原料组合物的各组分可独立存在，不相互发生反应。
[0009]本发明还提供了一种降血糖提取物的制备方法，其包括下述步骤:将上述原料组合物的组分在溶剂中浸泡，提取，煎煮，浓缩至浸膏，干燥，即可。
[0010]其中，所述的溶剂的用量较佳地为所述的原料组合物的总重量的6-10倍。
[0011]其中，所述的溶剂较佳地为水、乙醇、石油醚和乙酸乙酯中的一种或多种。
[0012]其中，所述的浸泡的时间较佳地为广2小时。
[0013]其中，所述的提取可为本领域常规的提取方法，较佳地为渗漉提取、回流提取和超临界提取中的一种或多种。所述的提取的次数较佳地为2~3次。[0014]其中，所述的煎煮的时间较佳地为0.5^2.5小时。
[0015]其中，所述的煎煮的温度较佳地为5(T90°C。
[0016]其中，所述的浸膏的相对密度较佳地为1.(Tl.4。
[0017]其中，所述的干燥可为本领域常规使用的干燥方法，较佳地为喷雾干燥、真空干燥、流化床干燥和冻干干燥中的一种或多种。
[0018]本发明中，所述的降血糖提取物的制备方法还可以进一步包含下列后处理步骤:粉碎，过筛，即可。
[0019]其中，所述的过筛较佳地为过80-100目筛。
[0020]本发明还提供了由上述制备方法制得的降血糖提取物。
[0021]本发明中上述制得的降血糖提取物可作为活性成分以制备不同剂型的药物。制备不同剂型时所需要的各种常规辅料包括崩解剂、润滑剂、粘合剂、矫味剂等，或者以常规的中药制剂方法制备成胶囊、片剂和颗粒剂。
[0022]本发明还提供了上述降血糖提取物在用于制备治疗II型糖尿病的药物中的应用。
[0023]在符合本领域常识的基础上，上述各优选条件，可任意组合，即得本发明各较佳实例。
[0024]本发明所用试剂和原料均市售可得。
[0025]本发明的积极进步效果在于:本发明的降血糖提取物无毒副作用，比现有降血糖的食品、药物具有更好的效果。
【具体实施方式】
[0026]下面通过实施例的方式进一步说明本发明，但并不因此将本发明限制在所述的实施例范围之中。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，按照常规方法和条件，或按照商品说明书选择。
[0027]实施例1
[0028]降血糖提取物的制备
[0029]取50%重量的人参、20%重量的丹参、10%重量的桑白皮、10%重量的制何首乌、5%重量的知母、5%重量的枸杞子，加入上述原料总重量10倍的水，浸泡的时间为I小时，提取2次，每次煎煮充分的时间为2小时，浓缩至密度1.2g/cm3 (60°C)的浸膏，真空干燥得干浸膏，粉碎过80目筛，制得降血糖提取物。
[0030]实施例2
[0031]生物学评价
[0032]下述的生物学实验中，主要考察了实施例1中制得的降血糖提取物对四氧嘧啶造模的高血糖小鼠的治疗和对正常动物耐糖量的影响。
[0033](1)对高糖小鼠的降糖作用
[0034]实验选用昆明种雄性小鼠，禁食5_8h后，尾静脉注射四氧嘧啶80mg/kg，72h后选择血糖值11.0mmol/L以上为合格高血糖模型，按高中低设3个剂量组和阳性与阴性对照组，每组12-16只。每天灌胃给药，连续服用7天，监测血糖，结果见表1。
[0035]表1降血糖提取物对四氧嘧啶造模的高血糖小鼠的降糖作用
【权利要求】
1.一种降血糖提取物原料组合物，其特征在于，其包括下述以重量百分比的组分:人参3-80%，丹参3-80%，桑白皮3-80%，制何首乌3_80%，知母3_80%，枸杞子3_80%。
2.如权利要求1所述的降血糖提取物原料组合物，其特征在于，其包括下述以重量百分比的组分:人参5-50%，丹参5-50%，桑白皮3-50%，制何首乌3_50%，知母3_50%，枸杞子3-50%ο
3.如权利要求2所述的降血糖提取物原料组合物，其特征在于，其包括下述以重量百分比的组分:人参50%，丹参20%，桑白皮10%，制何首乌10%，知母5%，枸杞子5%。
4.一种降血糖提取物的制备方法，其特征在于，其包括下述步骤:将如权利要求f 3中任一项所述的原料组合物的组分在溶剂中浸泡，提取，煎煮，浓缩至浸膏，干燥，即可。
5.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述的溶剂的用量为所述的原料组合物的总重量的6-10倍，所述的溶剂为水、乙醇、石油醚和乙酸乙酯中的一种或多种。
6.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述的浸泡的时间为1~2小时，所述的提取为渗漉提取、回流提取和超临界提取中的一种或多种；所述的提取的次数为2~3次。
7.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述的煎煮的时间为0.5^2.5小时，所述的煎煮的温度为5(T90°C，所述的浸膏的相对密度为1.0~l.4。
8.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述的干燥为喷雾干燥、真空干燥、流化床干燥和冻干干燥中的一种或多种，所述的过筛为过80-100目筛。
9.由如权利要求1`8中任一项所述的制备方法制得的降血糖提取物。
10.如权利要求9所述的降血糖提取物在用于制备治疗II型糖尿病的药物中的应用。
【文档编号】A61K36/8964GK103893498SQ201210577015
【公开日】2014年7月2日 申请日期:2012年12月26日 优先权日:2012年12月26日
【发明者】叶庆华, 昌军 申请人:上海医药工业研究院, 中国医药工业研究总院