专利名称：一种毓麟珠加减药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中医药领域，具体涉及一种毓麟珠加减药物组合物及其制备方法。
背景技术：
世界各国卫生部门纷纷发出警告:由于生态、环境的影响，21世纪的人类面临着生育危机，世界卫生组织的调查证实:不孕不育症已经成为目前世界上继肿瘤和心脑血管病后的第三大疾病。据国家权威部门的统计，中国目前约有近1000万不孕不育症患者，而且每年以数十万的速度递增。目前，全国有育龄夫妇约2.3亿人，不孕不育发生率大概在15%到20%，也就是说至少有一千万个家庭受生育难题的困扰。据分析不孕不育症的发生率约占生育年龄妇女的15 % -20 %，其中，女方原因占50 %，男方原因占30 %，男女双方原因占10%，未查出病因者约为10%。引发不孕症的原因非常复杂。从女性病因学分类来看，排卵因素、输卵管因素、宫颈因素和内膜异位症是女性不孕症的主要原因。男性方面，主要包括精子发生率降低的因素、输精管因素、异常精液、性功能障碍等。传统治疗方法主要有:1、西医药治疗:药物疗法:绒毛膜促腺性激素、皇丸酮的应用、克罗米酚、精氨酸、维生素类、硫酸锌糖浆等；对症治疗:精液不液化的治疗、死精症的治疗、不射精的治疗、免疫性不育的治疗；手术治疗:因精索静脉曲张所致的不育者，可施行精索内静脉高位结扎术，对输精管道X线造影发现某一段精道有梗阻者，可将梗阻病灶切除，把输精管与梗阻近端吻合，以恢复精子的通路。许多药物用来治疗不孕症，其中绝大多数通过建立正常排卵、增加卵泡数量、控制排卵时间、准备种植内膜和支持胚胎发育促进怀孕的。不足之处是副作用大、产生并发症。如:促性腺激素类，使用这种药物最大的并发症就是卵巢过度刺激综合征，严重的临床表现就是腹胀、腹痛、呼吸困难、腹水和胸水、以及卵巢增大。中药治疗不孕不育主要有:1、玉凤孕子丸，不足之处是相应地减少输卵管因反复通水，易使输卵管管壁产生瘫痕、孪缩，而加重不孕。2、促排卵汤，不足之处是长期服用促排卵汤，容易造成卵巢早衰。
发明内容
本发明提供了一种针对上述不足之处而提供一种以调节人体的内在生理功能为主，对人体无害，且治疗不孕不育效果好的毓麟珠加减药物组合物及其制备方法。本发明提出的一种毓麟珠加减药物组合物，包括紫河车、丹参、香附、党参、白术、萦芩、白芍、当归、菟丝子、熟地、杜仲、鹿角霜、川椒；由下述重量比例的中药原料制成:紫河车10-50份、丹参10-50份、香附2-20份、党参5_50份、白术5_50份、萦芩10-50份、白芍10-50份、当归5-30份、菟丝子5-30份、熟地10-50份、杜仲5_30份、鹿角霜2_20份、川椒5-30份。本发明中，所述的 毓麟珠加减药物组合物，由下述重量比例的中药原料制成:紫河车15份、丹参20份、香附6份、党参20份、白术20份、萦芩15份、白芍15份、当归12份、菟丝子15份、熟地24份、杜仲15份、鹿角霜10份、川椒9份。本发明中，所述的毓麟珠加减药物组合物，是口服制剂。本发明中，所述的毓麟珠加减药物组合物，一优选的口服制剂剂型为汤剂。本发明中，所述的毓麟珠加减药物组合物的制备方法，所述的制备方法经过以下步骤，
(1)称取所述重量比例的中药原料，粉碎成粗粉，备用；
(2)将步骤(I)中所得的中药粗粉加5-10倍量水煎煮3次，第一次4小时，第二次3小时,第三次2小时，合并煎液，滤过；既得。紫河车紫河车，指人类的胎盘，中医认为，胎盘性味甘、咸、温，入肺、心、肾经，有补肾益精，益气养血之功。现代医学研究认为，胎盘含蛋白质、糖、钙、维生素、免疫因子、女性激素、助孕酮、类固醇激素、促性腺激素、促肾上腺皮质激素等，能促进乳腺、子宫、阴道、睾丸的发育，对甲状腺也有促进作用，对肺结核、支气管哮喘、贫血等亦有良效，研末口服或灌肠可预防麻疹或减轻症状。对门静脉性肝硬化腹水及血吸虫性晚期肝硬化腹水也有一定的疗效。紫河车性甘咸、味温。功能:补气，养血，益精。主治:虚损、羸瘦、咳血气喘、劳热骨蒸、遗精等症。丹参性味归经:苦，微寒。归心、肝经。功效:活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神。主治:月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。应用:用于胸肋胁痛，风湿痹痛，症瘕结块，疮疡肿痛，跌仆伤痛，月经不调，经闭痛经，产后瘀痛等。 治疗胸肋疼痛、症瘕结块，以及月经不调、经闭经痛具有良效，常与川芎配伍应用。在治疗胸腹疼痛属于气滞血瘀方面，往往配合砂仁、檀香等药同用。根主含二萜醌类色素，丹参酮I，II Α,ΙΙ B，隐丹参酮，异丹参酮I，II，异隐丹参酮，丹参新酮，丹参酸甲酯，羟基丹参酮ΙΙΑ，二氢丹参酮I，丹参新醌甲、乙、丙，次甲丹参醌和鼠尾草酚。另报道合铁锈醇、Λ 1-丹参新酮、Λ 1-丹参酮II Α、丹参新醌丁和1，2-二氢丹参醌等。除二萜醌类化合物外，尚合原儿茶醛、谷留醇和D(+) β-乳酸，以及缩羧酸化合物A，E等。香附性味:辛微苦甘，平。归经:入肝、三焦经。功能主治:理气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，月经不调，经闭痛经，寒疝腹痛，乳房胀痛。含葡萄糖、果糖、淀粉、挥发油。挥发油中主要为香附子烯、香附醇、异香附醇、并含β_菔烯、莰烯、1，8_桉叶素、柠檬烯、芹子三烯、β-芹子烯、α-香附酮、β-香附酮、香附醇酮、莎草奥酮、环氧莎草奥酮、考布松及异考布松。亦含三萜类、黄酮类及生物碱等。党参性平，味甘、微酸。归脾、肺经。功能主治:补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。党参含多种糖类、酚类、留醇、挥发油、黄芩素葡萄糖甙、皂甙及微量生物碱，具有增强免疫力、扩张血管、降压、改善微循环、增强造血功能等作用。此外对化疗放疗引起的白细胞下降有提升作用。白术性味归经:苦、甘，温。归脾、胃经。功能主治:健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。应用:1.用于脾胃虚弱，食少胀满，倦怠乏力，泄泻。补脾胃可与党参、甘草等配伍；消痞除胀可与枳壳等同用；健脾燥湿止泻可与陈皮、茯苓等同用。2.用于水湿停留、痰饮、水肿。治寒饮可与茯苓、桂枝等配伍；治水肿常与茯苓皮、大腹皮等同用。3.用于表虚自汗。本品与黄芪、浮小麦等同用，有固表止汗之功，可治表虚自汗。此外，本品又可用于安胎，治妊娠足肿、胎气不安等症，有内热者，可与黄芩等配伍；腰酸者可与杜仲、桑寄生等同用。根状茎肥大。茎下部叶羽状分裂，上部叶狭披针形。秋季开紫花，全为管状。是中国浙江特产，福建、江苏、安徽、江西等地也有栽培。根状茎入药，能治脾虚泄泻、水肿、痰饮等。白芍性味:苦酸，凉。归经:入肝、脾经。功能主治:养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下。根含芍药甙、牡丹酚、芍药花甙，苯甲酸、挥发油、脂肪油、树脂、鞣质、糖、淀粉、粘液质、蛋白质、谷留醇和三萜类。另四川产者含一种酸性物质，对金黄色葡萄球菌有抑制作用。花含黄芪甙、山柰酚3，7- 二葡萄糖甙，多量没食子鞣质、除虫菊素、13-基十四烷酸、β -谷甾醇、
廿五碳烧等。叶含鞋质。当归性味归经:性温，味甘、辛。归肝、心、脾经。功能主治:补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。主要成分:当归根含挥发油和非挥发性成分.挥发油中的中性油成分有:亚丁基苯酞、β_菔烯、α-菔烯、莰烯、对聚伞花素、β_水芹烯、月桂烯、别罗勒烯、6-正丁基-环庚二烯-1，4、2-甲基-十二烷-5-酮、苯乙酮、β -甜没药烯、异菖蒲烯、菖蒲二烯、花侧柏烯、α -雪松烯、藁本内酯、正丁基四氢化酜内酯、正丁基酜内酯、正丁烯酜内酯、正十二烷醇、佛手柑内酯等。菟丝子性味:辛，甘，平，无毒。功能主治:补肾益精，养肝明目。适用于肝肾不足的腰膝筋骨酸痛，腿脚软弱无力、阳痿遗精、呓语、小便频数、尿有余浙、头晕眼花、视物不清、耳鸣耳聋以及妇女带下、习惯性流产等症。具有补肾益精、养肝明目、固胎止泄之功效。菟丝子含生物碱、蒽醌、香豆素、黄酮、甙类、留醇、鞣酸、糖类等.黄酮类有:槲皮素、紫云英甙、金丝桃甙；留醇类有:胆留醇、菜油留醇、β -谷留醇、豆留醇、β -香树脂醇。含微量元素如锶、钥、钙、镁、铁、锰、锌、铜等以及多种氨基酸。熟地性味:甘，微温。归经:归肝`、肾经。功效:补血养阴，填精益髓。应用:1.血虚诸证。本品甘温质润，补阴益精以生血，为养血补虚之要药。常与当归、白芍、川芎同用，治疗血虚萎黄，眩晕，心悸，失眠及月经不调、崩中漏下等，如四物汤；若心血虚心悸怔忡，可与远志、酸枣仁等安神药同用；若崩漏下血而致血虚血寒、少腹冷痛者，可与阿胶、艾叶等补血止血、温经散寒药同用，如胶艾汤。2.肝肾阴虚诸证。本品质润入肾，善滋补肾阴，填精益髓，为补肾阴之要药。古人谓之“大补五脏真阴”，“大补真水”。常与山药、山茱萸等同用，治疗肝肾阴虚，腰膝酸软、遗精、盗汗、耳鸣、耳聋及消渴等，可补肝肾，益精髓，如六味地黄丸；亦可与知母、黄柏、龟甲等同用治疗阴虚骨蒸潮热，如大补阴丸。本品益精血、乌须发，常与何首乌、牛膝、菟丝子等配伍，治精血亏虚须发早白，如七宝美髯丹；本品补精益髓、强筋壮骨，也可配龟甲、锁阳、狗脊等，治疗肝肾不足，五迟五软，如虎潜丸。此外，熟地黄炭能止血，可用于崩漏等血虚出血证。杜仲性味:甘微辛，温。归经:入肝、肾经。降血压、补肝肾，强筋骨，安胎气。适用于:1.肝肾亏虚:证见眩晕、腰膝酸痛、筋骨痿弱等。多见于高血压病、眩晕症、脑血管意外后遗症、慢性肾脏疾病、脊髓灰质炎等。2.肾气不固:证见尿频或尿有余浙、阴下湿痒、阳痿、孕妇体弱、胎动不安或腰坠痛等。多见于慢性前列腺疾病、性功能障碍、不育症、先兆流产或习惯性流产等。3.用于慢性关节疾病、骨结核、痛经、功能失调性子宫出血、慢性盆腔炎等疾病而出现肝肾亏虚征候者。鹿角霜性味归经:咸，温。归肝、肾经。功能主治:温肾助阳，收敛止血。用于脾肾阳痿，食少吐泻，白带，遗尿尿频，崩漏下血，痈疽痰核。鹿角霜主要成分为磷酸钙、碳酸钙、氮化物及胶质等。另含天冬氨酸、苏氨酸、丝氨酸、谷氨酸、脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、缬氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、赖氨酸、组氨酸、精氨酸等174种氨基酸。从多毛鹿角的正丁醇提取物中分得次黄嘌呤、尿嘧啶、尿素和肌酸酐。川椒性味:辛、温，有小毒，麻。归经:归脾、胃、肾经。功能主治:温中止痛，杀虫止痒。用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，虫积腹痛，蛔虫症；外治湿疹瘙痒。有芳香健胃，温中散寒，除湿止痛，杀虫解毒，止痒解腥之功效；主要治疗呕吐，风寒湿痹，齿痛等症。本发明选用天然植物药为原料，各组分符合药政法规定，利用各味中药的综合作用治疗不孕不育，无化学毒剂，对人体无害。本发明能体现中医中药的全局观，且疗效高，见效快，主要用于不孕不育症的治疗和月经后期量少色淡、面色晦暗、腰酸腿软、性欲淡漠、小便清长、大便不实、舌质淡、苔白、脉沉细。使用方法:水煎服，每日一剂。
具体实施例方式以下结合实施例来说明本发明。实施例1。本发明中，所述的一种毓麟珠加减药物组合物的制备方法，包括如下步骤:
(1)称取原料药:紫河车15g、丹参20g、香附6g、党参20g、白术20g、萦芩15g、白芍15g、当归12g、菟丝子15g、熟地 24g、杜仲15g、鹿角霜10g、川椒9g，粉碎成粗粉，过筛，备用；
(2)将步骤(I)中所得的中药粗粉加5倍量水煎煮3次，第一次4小时，第二次3小时，第三次2小时，合并煎液，滤过；既得。实施例2。本发明中，所述的一种毓麟珠加减药物组合物的制备方法，包括如下步骤:
(1)称取原料药:紫河车15g、丹参20g、香附6g、党参20g、白术20g、萦芩15g、白芍15g、当归12g、菟丝子15g、熟地24g、杜仲15g、鹿角霜10g、川椒9g，粉碎成粗粉，过筛，备用；
(2)将步骤(I)中所得的中药粗粉加8倍量水煎煮3次，第一次4小时，第二次3小时，第三次2小时，合并煎液，滤过；既得。病例1:高某，女，34岁，结婚7年，不孕。2011年3月7日经本发明药物治疗，7月后，怀孕，母子健康。病例2:刘某，女，27岁，面色晦暗、腰酸腿软、性欲淡漠。2007年11月24日经本发明药物治疗，3月后痊愈，未复发。以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式
，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明披露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。
权利要求
1.一种毓麟珠加减药物组合物，其特征在于:包括紫河车、丹参、香附、党参、白术、萦岑、白芍、当归、菟丝子、熟地、杜仲、鹿角霜、川椒；由下述重量比例的中药原料制成:紫河车10-50份、丹参10-50份、香附2-20份、党参5_50份、白术5_50份、萦芩10-50份、白芍10-50份、当归5-30份、菟丝子5-30份、熟地10-50份、杜仲5_30份、鹿角霜2_20份、川椒5-30 份。
2.根据权利要求1所述的毓麟珠加减药物组合物，其特征在于:由下述重量比例的中药原料制成:紫河车15份、丹参20份、香附6份、党参20份、白术20份、萦芩15份、白芍15份、当归12份、菟丝子15份、熟地24份、杜仲15份、鹿角霜10份、川椒9份。
3.根据权利要求1所述的毓麟珠加减药物组合物，其特征在于:是口服制剂。
4.根据权利要求3所述的毓麟珠加减药物组合物，其特征在于:一优选的口服制剂剂型为汤剂。
5.根据权利要求4所述的毓麟珠加减药物组合物的制备方法，其特征在于:所述的制备方法经过以下步骤， (1)称取所述重量比例的中药原料，粉碎成粗粉，备用； (2)将步骤(I)中所得的中药粗粉加5-10倍量水煎煮3次，第一次4小时，第二次3小时,第三次2小时，合并 煎液，滤过；既得。
全文摘要
本发明公开了一种毓麟珠加减药物组合物，包括紫河车、丹参、香附、党参、白术、萦芩、白芍、当归、菟丝子、熟地、杜仲、鹿角霜、川椒。本发明的优点是工艺简单，配制使用方便，疗效显著，不易复发。本发明能体现中医中药的全局观，且疗效高，见效快，主要用于不孕不育症的治疗和月经后期量少色淡、面色晦暗、腰酸腿软、性欲淡漠、小便清长、大便不实、舌质淡、苔白、脉沉细。
文档编号A61P15/00GK103083508SQ20121059691
公开日2013年5月8日 申请日期2012年12月24日 优先权日2012年12月24日
发明者林南 申请人:林南