专利名称：全域定位腔内导管的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及生物医学工程的介入治疗器械技术，特别是一种全域定位腔内导管。所述全域定位是指在垂直于导管前部轴向的投影面上沿导管前部周面轴向定位分布的若干个治疗电极形成的投影中包括一个环绕所述导管前部周面的闭合投影环。所述腔内导管用于肾动脉交感神经丛的阻断治疗时，既能环肾动脉一周全域定位阻断所有肾交感传入神经，又避免了对肾动脉的过度破坏。所述全域定位腔内导管改进了电极的定位，操作简便，调节灵活，节省时间。
背景技术：
介入治疗属于微创性手术，经长期大量的临床观察，证明是一种非常有效的治疗手段。然而，其介入导管的设计及技术方面的局限性使其应用范围及治疗效果受 到了很大的限制。本发明人认为，发展具有准确定位的介入导管对于介入治疗效果的提升，具有极其重要的应用价值。
实用新型内容本实用新型针对现有技术中存在的缺陷或不足，提供一种全域定位腔内导管。所述全域定位是指在垂直于导管前部轴向的投影面上沿导管前部周面轴向定位分布的若干个治疗电极形成的投影中包括一个环绕所述导管前部周面的闭合投影环。所述腔内导管用于肾动脉交感神经丛的阻断治疗时，既能环肾动脉一周全域定位阻断所有肾交感传入神经，又避免了对肾动脉的过度破坏。所述全域定位腔内导管改进了电极的定位，操作简便，调节灵活，节省时间。本实用新型的技术方案如下全域定位腔内导管，包括管体前段、管体中段和管体后段，所述管体后段连接操纵装置，所述管体前段的外周面上分布有若干个治疗电极，其特征在于，所述若干个治疗电极沿轴向定位分布，并且在垂直于所述轴向的投影面上所述若干个治疗电极形成的投影中包括一个环绕所述管体前段的外周面的闭合投影环。所述管体前段是一个预设了形状变化的形变段管体。所述导管管体的外径为0. 005mm 5mm ;所述导管管体的长度为0. Icm 150cm。所述操纵装置连接介入治疗器物接口，所述介入治疗器物接口连接以下装置的一种射频装置，微波装置，超导装置，超声装置，等离子装置，电流装置；所述导管管体用于携载以下器物的一种电极，压力传感器，温度传感器。所述预设了形状变化的形变段管体为形变段圆柱球囊管体。所述预设了形状变化的形变段管体为形变段旋丝形管体。所述预设了形状变化的形变段管体为形变段串珠形管体。所述若干个治疗电极沿轴向定位分布是指所述若干个治疗电极依次沿轴向等间距(或不等间距)分布。[0013]所述闭合投影环中每相邻两个治疗电极的中心线投影之间夹角相等(或不相
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寸/ O所述导管管体的材料采用以下材料的一种热塑性弹性材料，聚氨酯，聚四氟乙烯，尼龙，聚乙烯，聚氯乙烯，聚酯，贵金属，钛镍记忆合金，钴铬合金，钛合金，316L不锈钢，可降解材料。本实用新型的技术效果如下本实用新型的全域定位腔内导管，其作为微创性手术中介入治疗的介入导管，其管体具有一个形变段，所述形变段能够按照预设的形状变化，具有全域定位的形状变化特征，使得导管有利于将其介入治疗中的信号传送到所需的位置。例如，本实用新型的全域定位腔内导管可以作为医疗器械用于如下治疗阻断神经；用于肾动脉交感神经丛的阻断。
图I是全域定位腔内导管第I实施例圆柱球囊管体结构示意图。图2是全域定位腔内导管第2实施例旋丝形管体结构示意图。图3是全域定位腔内导管第3实施例串珠形管体结构示意图。图4是全域定位腔内导管第I实施例圆柱球囊管体结构，6个电极覆盖360°，电极布置不意图，其中A向对应于血管圆周方向，B向对应于血管长度方向，包括A向放大不意图和B向放大示意图。附图标记列示如下1-介入治疗器物接口 ；2_操纵装置；3_辅助输入口 ；4-管体后段；5_形变段圆柱球囊管体；6_治疗电极。7-形变段旋丝形管体；8_形变段串珠形管体；6-1 6-6为6个治疗电极。
具体实施方式
以下结合附图(图I-图4)对本实用新型进行说明。如图I、图2、图3和图4所示，全域定位腔内导管，包括管体前段(例如图I和图4中的形变段圆柱球囊管体，图2中的形变段旋丝形管体，图3中的形变段串珠形管体)、管体中段(例如图I-图4中导管中部用截断线表示的部分)和管体后段4，所述管体后段4连接操纵装置2，所述管体前段的外周面上分布有若干个治疗电极6，其特征在于，所述若干个治疗电极6沿轴向定位分布，并且在垂直于所述轴向的投影面上所述若干个治疗电极6形成的投影中包括一个环绕所述管体前段的外周面的闭合投影环。所述管体前段是一个预设了形状变化的形变段管体。所述导管管体的外径为0. 005mm 5mm ;所述导管管体的长度为0. Icm 150cm。所述操纵装置2连接介入治疗器物接口，所述介入治疗器物接口连接以下装置的一种射频装置，微波装置，超导装置，超声装置，等离子装置，电流装置；所述导管管体用于携载以下器物的一种电极，压力传感器，温度传感器。所述管体后段4的侧部设置有辅助输入口 3。所述预设了形状变化的形变段管体为形变段圆柱球囊管体。所述预设了形状变化的形变段管体为形变段旋丝形管体。所述预设了形状变化的形变段管体为形变段串珠形管体。所述若干个治疗电极沿轴向定位分布是指所述若干个治疗电极依次沿轴向等间距(或不等间距)分布。所述闭合投影环中每相邻两个治疗电极的中心线投影之间夹角相等(或不相等)。所述导管管体的材料采用以下材料的一种热塑性弹性材料，聚氨酯，聚四氟乙烯，尼龙，聚乙烯，聚氯乙烯，聚酯，贵金属，钛镍记忆合金，钴铬合金，钛合金，316L不锈钢(316L是指不锈钢材质型号，其对应的材料牌号有00Crl7Nil2Mo2)，可降解材料。所述导管管体为中空管道结构或实心导丝结构，所述中空管道结构的导管管体，在导管管体侧面设置有孔。本实用新型全域定位腔内导管能够提升介入导管操作的灵活性及治疗的有效性。属于一种全域定位的精确定位导管，特点如下1.形状任何形状球囊(圆柱、圆锥、球形、三菱形、四面体、五面体、六面体、多面体及不规则体型)、旋丝形、串珠形。所述串珠形变化管体包括若干个(I 20)球形部。任何形状球囊、旋丝形、串珠形变化管体，长度为5 50mm,直径为I. 5 8. 5_。导管后端可与操纵杆相连,后端的接口为标准接口。可与射频、微波等设备相连接。2.管径0. 005mm 5mm。3.长度0. Icm 150cm。4.材料热塑性弹性材料、聚氨酯、聚四氟乙烯及合金、尼龙、聚乙烯、聚氯乙烯、聚酯、贵金属、钛镍记忆合金、钴铬合金、钛合金、316L不锈钢及可降解材料。5.电极所述任何形状球囊、旋丝形、串珠形变化管体，表面布有I 17个电极；电极大小为微型、小型、中型及大型；电极呈线状、片状或立体状；电极形状为圆形、椭圆形、三角形、四边形、五边形、六边形、多边形及不规 则形。所述任何形状球囊、旋丝形、串珠形变化管体，电极的排列方式为沿管体圆周0° 720°覆盖(电极相加角度全覆盖；例2个电极覆盖360°，两个电极中心间夹角为180° ；3个电极覆盖360°，两个电极中心间夹角为120° ;4个电极覆盖360°，两个电极中心间夹角为90° ;5个电极覆盖360°，两个电极中心间夹角为72° ;6个电极覆盖360°，两个电极中心间夹角为60° ;7个电极覆盖360°，两个电极中心间夹角为51.4° ;8个电极覆盖360°，两个电极中心间夹角为45° ;9个电极覆盖360°，两个电极中心间夹角为40° ;10个电极覆盖360°，两个电极中心间夹角为36° )。电极间隔距离为0 15mm。6.传导能量类型射频、微波、超导、等离子、电流。7.附加装置本全域定位导管属于介入治疗的公共载体可携载电极、传感器(压力传感器、温度传感器)。8.应用范围阻断神经用于肾动脉交感神经丛的阻断。所谓全域定位，是指在肾动脉血管内壁的圆周方向上，整个圆周全域无遗漏的布有治疗电极；能显影(X光、磁共振)的电极，可准确观察电极在血管长度方向的分布位置，方便治疗位置的定位。全域定位腔内导管作为介入治疗的介入导管，其管体头部有一个形变段，有利于使消融电极头紧密贴附于肾动脉内壁，多个电极与血管内壁适度的有效接触，对血管壁形成多个接触消融点，既能环肾动脉一周全域定位阻断所有肾交感传入神经，又避免了对肾动脉的过度破坏。所述导管有利于治疗电极的准确定位。所述全域定位导管改进了电极的定位，操作简便，调节灵活，节省时间。在此指明，以上叙述有助于本领域技术人员理解本发明创造，但并非限制本发明创造的保护范围。任何没有脱离本发明创造实质内容的对以上叙述的等同替换、修饰改进和/或删繁从简而进行的实施，均落入本发明创造的保护范围。
权利要求1.全域定位腔内导管，包括管体前段、管体中段和管体后段，所述管体后段连接操纵装置，所述管体前段的外周面上分布有若干个治疗电极，其特征在于，所述若干个治疗电极沿轴向定位分布，并且在垂直于所述轴向的投影面上所述若干个治疗电极形成的投影中包括一个环绕所述管体前段的外周面的闭合投影环。
2.根据权利要求I所述的全域定位腔内导管，其特征在于，所述管体前段是一个预设了形状变化的形变段管体。
3.根据权利要求I所述的全域定位腔内导管，其特征在于，所述导管管体的外径为0.005mm 5mm ;所述导管管体的长度为0. Icm 150cm。
4.根据权利要求I所述的全域定位腔内导管，其特征在于，所述操纵装置连接介入治疗器物接口，所述介入治疗器物接口连接以下装置的一种射频装置，微波装置，超导装置，超声装置，等离子装置，电流装置；所述导管管体用于携载以下器物的一种电极，压力传感器，温度传感器。
5.根据权利要求2所述的全域定位腔内导管，其特征在于，所述预设了形状变化的形变段管体为形变段圆柱球囊管体。
6.根据权利要求2所述的全域定位腔内导管，其特征在于，所述预设了形状变化的形变段管体为形变段旋丝形管体。
7.根据权利要求2所述的全域定位腔内导管，其特征在于，所述预设了形状变化的形变段管体为形变段串珠形管体。
8.根据权利要求I所述的全域定位腔内导管，其特征在于，所述若干个治疗电极沿轴向定位分布是指所述若干个治疗电极依次沿轴向等间距或不等间距分布。
9.根据权利要求I所述的全域定位腔内导管，其特征在于，所述闭合投影环中每相邻两个治疗电极的中心线投影之间夹角相等或不相等。
10.根据权利要求I所述的全域定位腔内导管，其特征在于，所述导管管体的材料采用以下材料的一种热塑性弹性材料，聚氨酯，聚四氟乙烯，尼龙，聚乙烯，聚氯乙烯，聚酯，贵金属，钛镍记忆合金，钴铬合金，钛合金，316L不锈钢,可降解材料。
专利摘要全域定位腔内导管，改进了电极的定位，操作简便，调节灵活，节省时间，包括管体前段、管体中段和管体后段，所述管体后段连接操纵装置，所述管体前段的外周面上分布有若干个治疗电极，其特征在于，所述若干个治疗电极沿轴向定位分布，并且在垂直于所述轴向的投影面上所述若干个治疗电极形成的投影中包括一个环绕所述管体前段的外周面的闭合投影环。
文档编号A61B18/00GK202537649SQ201220149229
公开日2012年11月21日 申请日期2012年4月10日 优先权日2012年4月10日
发明者幸原, 张建军 申请人:北京中孵友信医药科技股份有限公司