专利名称：药用无落屑覆膜丁基胶塞的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医药包材技术领域，具体涉及一种药用的无落屑的覆膜丁基胶塞。
背景技术：
丁基胶塞作为注射用药品的重要内包材，其安全性、有效性，一直被人们所关注。丁基胶塞生产材料为丁基橡胶。丁基橡胶是由异丁烯和少量异戊二烯(〈3%)在超低温(-950C )条件下聚合而成的合成橡胶，其特有的化学稳定性、优良的密封性保证了药品质量，提高了用药安全性。覆膜丁基胶塞通过选用一种惰性柔软涂层，覆盖在胶塞表面，隔离药品与橡胶瓶塞的直接接触，可有效减少胶塞与药物之间的吸收、吸附、浸出、渗透；提高药物的长期稳定性；提高胶塞的机械润滑性；大大减少由于硅油造成药液中不溶性微粒数量 的增加。然而，自丁基胶塞开始批量生产以来，药厂、检验部门特别是医疗机构反映胶塞穿刺落屑率严重超标。在医院各临床科室反映每天都有丁基胶塞落屑情况发生，采用丁基胶塞包装的抗生素药物，在临床用药中容易混入输液中。这是由于传统的药用丁基胶塞结构不尽合理，当用注射器针尖扎入胶塞时，胶塞被刺破过程中，造成胶塞紧紧包裹注射器针尖，发生切割、摩擦而产生落屑，并随着针尖刺破胶塞后，落屑会掉入到药瓶内。尽管覆膜丁基胶塞的性能优良，但是覆膜丁基胶塞的穿刺落屑情况依然严重。专利号201120266906. X提出的免穿刺落屑胶塞，观念独到，但是胶塞没有过盈设计，胶塞开口总会有一定的密封问题，且没有覆膜，影响药品质量。所以，发明一种新型的丁基胶塞，能够避免落屑，提高用药安全，保证药品质量的丁基胶塞已经成为世界性课题。
实用新型内容本实用新型所要解决的技术问题在于提供一种安全有效，干净卫生，使用方便的药用无落屑覆膜丁基胶塞。本实用新型所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现—种药用无落屑覆膜丁基胶塞，包括软胶塞和膜，所述的软胶塞由圆柱形的外密封盖面和位于外密封盖面下端的内密封塞构成，所述的外密封盖面上端面中间位置设有凹槽，所述凹槽中间开有“丨”形裂口，所述的裂口穿过凹槽及内密封塞，其特征在于所述的内密封塞外表面覆膜，该膜密封内密封塞内的裂口，所述的膜没有开口，该膜使用公开的已知材料，如聚二甲基硅氧烷、氯代对二甲苯、聚对二甲苯、聚对苯二甲酸乙二酯、聚对苯二甲酸丁二酯、聚芳酯、聚四氟乙烯、全氟乙丙烯、聚全氟乙丙烯、异戊二烯、聚异戊二烯、乙烯-四氟乙烯共聚物等。所述的内密封塞外表面覆膜使用公开的已知技术，如贴膜技术、浸涂、喷涂和刷涂技术、真空覆膜技术等。所述的内密封塞外表面覆膜后裂口密封，并且可以提高药物的相容性。[0010]所述内密封塞的外径与抗生素瓶口的内径采用过盈配合。所述的外密封盖面与内密封塞同轴设置。所述的裂口设于内密封塞的轴线上。所述的凹槽呈圆台形结构。本实用新型的有益效果是本实用新型与传统的盖体相比，其结构更加合理，“ I ”形裂口可以使加药过程中不需要用针头，保证不会产生掉屑现象，能够确保药液的使用安全、卫生，内密封塞与抗生素瓶用口采用过盈配合，使得裂口不会张开，而且覆膜能密封裂口，有效隔绝空气进入瓶内，保证瓶内药物的质量。
图I为本实用新型俯视图；图2为本实用新型纵向剖面图；图3为本实用新型安装结构图。
具体实施方式
为了使本实用新型实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体图示，进一步阐述本实用新型。如图I、图2、图3所示，一种药用无落屑覆膜丁基胶塞，包括软胶塞1，软胶塞I由圆柱形的外密封盖面11和位于外密封盖面11下端的内密封塞14构成,外密封盖面11上端面中间位置设有凹槽12，凹槽12中间开有“丨”形裂口 15，裂口 15穿过凹槽12及内密封塞14。内密封塞14为圆柱形结构，内密封塞14的鲁尔接口 13部的外径与抗生素瓶2口的内径采用过盈配合，能够很好的对瓶体进行密封，且可以保证裂口 15不会张开，外密封盖面11与内密封塞14同轴设置，裂口 15设于内密封塞14的轴线上，凹槽12呈圆台形结构，内密封塞14外表面覆膜16，膜16密封内密封塞裂口，膜16没有开口，膜16使用公开的已知材料，如聚二甲基硅氧烷、氯代对二甲苯、聚对二甲苯、聚对苯二甲酸乙二酯、聚对苯二甲酸丁二酯、聚芳酯、聚四氟乙烯、全氟乙丙烯、聚全氟乙丙烯、异戊二烯、聚异戊二烯、乙烯-四氟乙烯共聚物等。本实用新型药用无落屑覆膜丁基胶塞用在抗生素瓶2上，再在药用无落屑覆膜丁基胶塞上封上铝塑盖3，由于内密封塞14的外径大于抗生素瓶2 口的内径，橡胶塞能够很好的对瓶体进行密封，由于瓶颈的挤压，使得裂口 15在平时不会张开，膜16能密封裂口，挤压和膜16的密封杜绝了瓶内药物与外界空气的接触。当药物使用时，注射器接口直接插入裂口 15中，随着注射器的深入，裂口 15张开，膜16裂开，药液注入药物盛装瓶中，或药物盛装瓶中药液吸入注射器中，不会产生胶塞落屑。以上显示和描述了本实用新型的基本原理和主要特征和本实用新型的优点。本行业的技术人员应该了解，本实用新型不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本实用新型的原理，在不脱离本实用新型精神和范围的前提下，本实用新型还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本实用新型范围内。本实用新型要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。
权利要求1.药用无落屑覆膜丁基胶塞，包括软胶塞，所述的软胶塞由圆柱形的外密封盖面和位于外密封盖面下端的内密封塞构成，所述的外密封盖面上端面中间位置设有凹槽，所述凹槽中间开有“丨”形裂口，所述的裂口穿过凹槽及内密封塞，其特征在于所述的内密封塞外表面覆膜，该膜密封内密封塞裂口，该膜没有开口。
2.根据权利要求I所述的药用无落屑覆膜丁基胶塞，其特征在于所述内密封塞的外径与抗生素瓶口的内径采用过盈配合。
3.根据权利要求I所述的药用无落屑覆膜丁基胶塞，其特征在于所述的外密封盖面与内密封塞同轴设置。
4.根据权利要求I所述的药用无落屑覆膜丁基胶塞，其特征在于所述的裂口设于内密封塞的轴线上。
5.根据权利要求I所述的药用无落屑覆膜丁基胶塞，其特征在于所述的凹槽呈圆台形结构。
专利摘要一种药用无落屑覆膜丁基胶塞，涉及医药包材技术领域，包括软胶塞，所述的软胶塞由圆柱形的外密封盖面和位于外密封盖面下端的内密封塞构成，所述的外密封盖面上端面中间位置设有凹槽，所述凹槽中间开有“丨”形裂口，所述的裂口穿过凹槽及内密封塞，其特征在于所述的内密封塞外表面覆膜，该膜密封内密封塞裂口，该膜没有开口。本实用新型能够确保药液的使用安全、卫生，内密封塞与抗生素瓶口采用过盈配合，使得裂口不会张开，裂口外覆膜，膜密封裂口，能有效隔绝空气进入瓶内，保证瓶内药物的质量。
文档编号A61J1/14GK202665994SQ20122029907
公开日2013年1月16日 申请日期2012年6月25日 优先权日2012年6月25日
发明者汪六一, 汪金灿, 李彪 申请人:海南卫康制药(潜山)有限公司