专利名称：一种心脏封堵器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种用于医疗器械领域的心脏封堵器。
背景技术：
心脏间隔缺损是一种常见的先天性心脏病，病变的机理是左右心室或左右心房之间的间隔未能正常闭合。身体健康的人，其左心的血压高于右心的血压。先天性心脏病患者由于左右心室或左右心房之间的间隔未能正常闭合，导致其心脏的负担增大，其肺循环血量增大，最终可引起肺动脉高压、心率失常和心力衰竭。目前普遍采用心脏封堵，封堵心脏缺损部位。如果采用普通封堵器封堵心脏缺损部位后，有可能引起左肺动脉高压。普通的心脏封堵器为双盘形，即该心脏封堵器的支撑骨架包括头部圆盘、尾部圆盘和位于所述头部圆盘和所述尾部圆盘之间的腰部。这种心脏封堵器对左右心房间存在间隔缺损并伴有重度肺高压，即肺动脉收缩压> 60mmHg的患者有着极大的使用风险。采用普通心脏封堵器封堵该类患者左右心室间，或者左右心房间的间隔缺损时。患者左右心房的血液水平分流，从而导致患者肺血管的压力持续增高，右心室血液持续涌入，右心室承受压力和容量的双重负荷。左心室因为受压而导致血液充盈量减少，心搏量降低从而导致心衰。
实用新型内容本实用新型的目的是为了克服现有技术的不足，提供一种心脏封堵器，其能够解决伴有重度肺高压患者在使用心脏封堵器后，右心室血液持续涌入，左心室受压使血液充盈量减少，从而导致心衰的技术问题。实现上述目的的一种技术方案是一种心脏封堵器，包括支撑骨架和封堵膜，所述支撑骨架包括头部圆盘、尾部圆盘，以及位于所述头部圆盘和所述尾部圆盘之间的腰部，所述封堵膜内置于所述支撑骨架中，所述支撑骨架上设有贯穿所述尾部圆盘和所述头部圆盘的轴向通孔。进一步的，所述支撑骨架是由形状记忆合金金属丝编织成的。再进一步的，所述形状记忆合金金属丝是镍钛合金丝。进一步的，所述头部圆盘和所述尾部圆盘的中心分别设有头部金属套和尾部金属套。再进一步的，所述尾部金属套的底部开有螺纹孔。再进一步的，所述头部金属套和所述尾部金属套均是由不锈钢制成的。进一步的，所述封堵膜是由聚酯纤维制成的。进一步的，所述封堵膜是通过缝合线固定在所述支撑骨架上的。采用了本实用新型的一种心脏封堵器的技术方案，即所述支撑骨架上设有贯穿所述尾部圆盘和所述头部圆盘的轴向通孔的技术方案。其技术效果是该心脏封堵器能够通过所述轴向通孔传递左心房和右心房之间的压力，适度地增加左心室的容量，改善患者在心脏封堵器植入后的左心功能，并预防患者出现左心功能不全，同时通过所述轴向通孔，缓解患者在肺动脉压力不能完全下降到正常值时的右心压力负荷。
图I为本实用新型的一种心脏封堵器的主视结构示意图。图2为本实用新型的一种心脏封堵器的第一实施例的俯视图。图3为本实用新型的一种心脏封堵器的第二实施例的仰视图。；
具体实施方式
请参阅图I至图3，本实用新型的发明人为了能更好地对本实用新型的技术方案进行理解，下面通过具体地实施例，并结合附图进行详细地说明第一实施例；请参阅图I至图2，本实用新型的一种心脏封堵器，包括支撑骨架I和封堵膜3。所述支撑骨架I包括头部圆盘11、尾部圆盘12，以及位于所述头部圆盘11和所述尾部圆盘12之间的腰部13。这样，所述支撑骨架I的纵向截面就呈“工”字形。所述支撑骨架I内部为中空腔体，所述封堵膜3内置于所述中空腔体中。所述支撑骨架I是由形状记忆合金金属丝编织成的。这样，心脏封堵器可在通过传输装置传输到患者心脏的缺损部位并释放后，迅速恢复原有形状，在心脏的缺损部位完成封堵。出于材料生物相容性和力学性能的综合考虑，本实施例中选择了钛镍合金丝来编织所述支撑骨架I。本实施例中，在所述支撑骨架I上，所述头部圆盘11和所述尾部圆盘12的中心分别设有头部金属套21和尾部金属套22，用来固定所述支撑骨架I的结构。其中，所述尾部金属套22的底部开有螺纹孔221，以便于操作人员对所述心脏封堵器进行夹持。本实施例中，所述头部金属套21和所述尾部金属套22是由具有良好生物相容性的不锈钢制成。其优选为316L型不锈钢。所述封堵膜3是由聚酯纤维制成；采用聚酯纤维一方面是因为其良好的生物相容性，另外一方面，是因为其良好的溶胀性能，其通过溶胀迅速完成对患者心脏缺损部位的封堵。同时，所述封堵膜3是采用医用缝合线缝制固定在支撑骨架I上的。本实施例中，所述封堵膜3与所述支撑骨架I的头部圆盘11、腰部13和尾部圆盘12分别缝制固定。本实施例中，最大的改进在于所述支撑骨架I上设有一个贯穿所述尾部圆盘12和所述头部圆盘11的轴向通孔4。所述轴向通孔4的形状为圆形，也可以是正方形、三角形、六边形，以及其它形状。设置所述轴向通孔4的目的在于该心脏封堵器能够通过所述轴向通孔4传递左心房和右心房之间的压力，适度地增加左心室的容量，改善患者在心脏封堵器植入后的左心功能，并预防患者出现左心功能不全。同时通过所述轴向通孔4，缓解患者在肺动脉压力不能完全下降到正常值时的右心压力负荷。患者在植入该心脏封堵器后，随着心肺功能稳定可考虑再次介入封堵所述支撑骨架I上所留下的轴向通孔4。该心脏封堵器优化了结构设计，支撑骨架I的两端的头部圆盘11和尾部圆盘12表面平整，并具有良好的弹性，该心脏封堵器拉入输送装置重新释放后，形状回复性好，使用安全可靠风险小，同时又保证了对于心脏缺损部位的封堵。[0026]第二实施例本实施例与第一实施例的唯一不同在于所述轴向通孔4数量和形状的差别，本实施例中，所述支撑骨架I上设有两个贯穿所述尾部圆盘12和所述头部圆盘11的轴向通孔
4。所述轴向通孔4的形状为椭圆形。设置所述轴向通孔4的目的在于该心脏封堵器能够通过所述轴向通孔4传递左心房和右心房之间的压力，适度地增加左心室的容量，改善患者在心脏封堵器植入后的左心功能，并预防患者出现左心功能不全，同时通过所述轴向通孔 4，缓解患者在肺动脉压力不能完全下降到正常值时的右心压力负荷。患者在植入该心脏封堵器后，随着心肺功能稳定可考虑再次介入封堵所述支撑骨架I上所留下的轴向通孔4。从上述实施例可以看出，通过在所述支撑骨架I上设置贯穿所述尾部圆盘12和所述头部圆盘11的轴向通孔4，心脏封堵器能够传递左心房和右心房之间的压力，适度地增加左心室的各量，改善患者在心脏封堵器植入后的左心功能，并预防患者出现左心功能不全，同时通过所述轴向通孔4，缓解患者在肺动脉压力不能完全下降到正常值时的右心压力负荷。其技术效果只与轴向通孔4本身有关，而与轴向通孔4的形状和数量无关。本技术领域中的普通技术人员应当认识到，以上的实施例仅是用来说明本实用新型，而并非用作为对本实用新型的限定，只要在本实用新型的实质精神范围内，对以上所述实施例的变化、变型都将落在本实用新型的权利要求书范围内。
权利要求1.一种心脏封堵器，包括支撑骨架(I)和封堵膜(3)，所述支撑骨架(I)包括头部圆盘(11)、尾部圆盘(12)，以及位于所述头部圆盘(11)和所述尾部圆盘(12)之间的腰部(13)，所述封堵膜(3)内置于所述支撑骨架(I)中，其特征在于所述支撑骨架(I)上设有贯穿所述尾部圆盘(12)和所述头部圆盘(11)的轴向通孔(4)。
2.根据权利要求I所述的一种心脏封堵器，其特征在于所述支撑骨架(I)是由形状记忆合金金属丝编织成的。
3.根据权利要求2所述的一种心脏封堵器，其特征在于所述形状记忆合金金属丝是镍钛合金丝。
4.根据权利要求I或2或3所述的一种心脏封堵器，其特征在于所述头部圆盘(11)和所述尾部圆盘(12)的中心分别设有头部金属套(21)和尾部金属套(22)。
5.根据权利要求4所述的一种心脏封堵器，其特征在于所述尾部金属套(22)的底部开有螺纹孔(221)。
6.根据权利要求4所述的一种心脏封堵器，其特征在于所述头部金属套(21)和所述尾部金属套(22)均是由不锈钢制成的。
7.根据权利要求I或2或3所述的一种心脏封堵器，其特征在于所述封堵膜(3)是由聚酯纤维制成的。
8.根据权利要求I或2或3所述的一种心脏封堵器，其特征在于所述封堵膜(3)是通过缝合线固定在所述支撑骨架(I)上的。
专利摘要本实用新型公开了一种用于医疗器械领域的心脏封堵器，包括支撑骨架和封堵膜，所述支撑骨架包括头部圆盘、尾部圆盘，以及位于所述头部圆盘和所述尾部圆盘之间的腰部，所述封堵膜内置于所述支撑骨架中，所述心脏封堵器上设有贯穿所述尾部圆盘和所述头部圆盘的轴向通孔。其技术效果是该心脏封堵器能够通过所述轴向通孔传递左心房和右心房之间的压力，适度地增加左心室的容量，改善患者在心脏封堵器植入后的左心功能，并预防患者出现左心功能不全的问题，同时通过所述轴向通孔，缓解患者在肺动脉压力不能完全下降到正常值时的右心压力负荷。
文档编号A61F2/02GK202776633SQ20122037184
公开日2013年3月13日 申请日期2012年7月30日 优先权日2012年7月30日
发明者钱卫东, 张昱昕, 杨川川 申请人:上海形状记忆合金材料有限公司