专利名称：导管组件和导管组件系统的制作方法
技术领域：
导管组件和导管组件系统相关申请本专利申请要求美国临时申请号61/544，168的优先权，其申请日为2011年10月6 日，名称为 “AN INTRAVENOUS CATHETER WITH DUCKBILL VALVE”，其通过引用并入本文。
技术背景本申请涉及静脉(IV)输注设备，包括静脉导管。特别地，本申请涉及一种静脉导管组件，其中具有血液控制阀和能接入静脉导管组件内部的促动器附件。静脉导管常用于各种输注治疗，包括为患者输液，从患者体内抽取血液、或监控患者血管系统的各种参数。导管通常与导管座连接，导管座能使导管与静脉管附件连接。血液控制导管包括内部血液控制阀，将公鲁尔接头或其他物体插入导管座的近端时血液控制阀 能打开。美国专利申请公开号2011/0046570公开了血液控制阀的一些非限制性示例，该美国专利申请的申请日为2009年8月20日，名称为“Systems and Methods for Providinga Flushable Catheter Assembly”,其全部内容通过引用并入本文。因此，在将导管置于患者血管系统内后，可将静脉流体源与导管座连接，打开血液控制阀。因此当连接后，静脉源的流体开始通过导管流入患者。输液开始前，有些导管座可以通过导管组件的回流腔观察血液的“回流”情况，以确认导管是否已置于血管内适当的位置。为确认不包括血液控制阀的导管组件的回流，临床医务人员必须手动闭塞静脉，以防止不想要的血液接触。而相反地，血液控制阀能够消除此类手动闭塞的需要，还能够降低导管安置过程中血液接触的可能性。虽然血液控制导管有诸多优点，但是某些涉及血管通路系统的传统方法无法使用血液控制导管。本申请公开的设备和系统克服了这些不足。
实用新型内容本申请旨在解决现有系统和方法未能完全解决的技术问题和需要。因此本申请开发的系统和方法在导管座内设置了阀，所述阀提供了通过导管座腔体的单向阀，和开口阀的双重功能。一方面，本申请的导管组件包括导管座，设置在导管座内的开口和设置在导管座内的阀。导管座有近端，远端，以及在近段和远端之间延伸的腔体。开口向腔体内开孔。阀设置在腔体内，并且包括柔性管部分和单向阀部分。柔性管部分的一部分覆盖开口和腔体之间的开孔。单向阀部分限制流体通过阀流向近端方向。根据本申请的一个方面，提供一种导管组件，包括导管座，所述导管座具有近端、远端，以及在近端与远端之间延伸的腔体；设置在所述导管座的开口，所述开口向所述腔体内开孔；和设置在所述腔体内的阀，所述阀包括柔性管部分和单向阀部分，所述柔性管部分的一部分覆盖所述开口和所述腔体之间的开孔，所述单向阀部分限制流体通过所述阀流向近端方向。根据本申请的另一个方面，所述管部分基本上是圆柱形的管部分。[0011]根据本申请的另一个方面，所述单向阀部分包括鸭嘴阀，所述鸭嘴阀设置在所述阀的近端。根据本申请的另一个方面，所述单向阀部分配置为至少能承受向近端方向的平均静脉压。根据本申请的另一个方面，所述单向阀部分包括两个或多个与所述阀的所述管部分连接的翼片，所述两个或多个翼片自所述管部分向内并向远端延伸。根据本申请的另一个方面，所述柔性管部分配置为，当向所述开口内输注流体，其产生的压力施加到所述柔性管覆盖所述开口和所述腔体之间的开孔的部分时，所述柔性管部分至少部分地向内收缩。根据本申请的另一个方面，所述阀设置在所述导管座内表面的通道内。根据本申请的另一个方面，所述阀的远端与所述导管座的内表面形成密封。 根据本申请的另一个方面，导管组件进一步包括一分离的血管通路设备，所述血管通路设备具有探头部分，所述探头部分配置为能插入所述导管座的近端开孔，所述探头部分的长度足以穿过所述阀的单向阀部分的缝隙。根据本申请的另一个方面，所述探头部分包括近端部分，所述近端部分的外径接近所述腔体的内径。根据本申请的另一个方面，所述探头部分包括促动器部分，所述促动器部分的形状和尺寸设计为能插入通过所述阀的单向阀部分。根据本申请的另一个方面，导管组件进一步包括阀促动器，所述阀促动器设置在接近所述阀近端侧的腔体内，所述阀促动器具有探头部分，所述探头部分配置为能插入通过所述阀的单向阀部分。根据本申请的另一个方面，导管组件进一步包括帽，所述帽具有截断的公鲁尔接头。根据本申请的一个方面，提供一种导管组件系统，包括导管座，其具有近端、远端，以及在近端与远端之间延伸的腔体；设置在所述导管座的开口，所述开口向所述腔体内开孔；设置在所述腔体内的阀，所述阀包括柔性管部分和单向阀部分，所述柔性管部分的一部分覆盖所述开口和所述腔体之间的开孔，所述单向阀部分限制流体通过所述阀流向近端方向；以及阀促动器，所述阀促动器设置在接近所述阀近端侧的腔体内，所述阀促动器具有探头部分，所述探头部分配置为能插入通过所述阀的单向阀部分。根据本申请的另一个方面，所述阀的管部分基本为圆柱形，所述阀的单向阀部分限制在所述腔体内流动的流体通过所述阀流向近端方向，所述阀的单向阀部分包括鸭嘴阀，所述阀的单向阀部分设置在所述阀的近端，并且所述阀的单向阀部分配置为至少能承受向近端方向的平均静脉压。根据本申请的另一个方面，提供一种导管组件，包括导管座，其具有近端、远端，以及在近端与远端之间延伸的腔体；设置在所述导管座的开口，所述开口向所述腔体内开孔；以及设置在所述腔体内的阀，所述阀包括柔性管部分和单向阀部分，所述柔性管部分的一部分覆盖所述开口和所述腔体之间的开孔，所述管部分基本为圆柱形，所述单向阀部分限制流体通过所述阀流向近端方向，所述单向阀包括鸭嘴阀，所述单向阀部分设置在所述阀的近端，其中所述单向阀部分配置为至少能承受向近端方向的平均静脉压。[0025]根据本申请的另一个方面，所述单向阀部分包括两个或多个与所述阀的管部分连接的翼片，所述两个或多个翼片自所述管部分向内并向远端延伸。根据本申请的另一个方面，所述柔性管部分配置为，当向所述开口输注流体，其产生的压力施加到所述柔性管覆盖所述开口和所述腔体之间的开孔的部分时，所述柔性管部分至少部分地向内收缩。根据本申请的另一个方面，所述阀设置在所述导管座内表面的通道内。根据本申请的另一个方面，所述阀的远端与所述导管座的内表面形成密封。本申请的上述特征及优点以及其他特征及优点可包涵于本申请的某些实施方式，并通过下文的描述和本申请的权利要求书而更加清楚，或可以通过实施本申请下文所述的实施方式而获得。本申请不要求本申请的每一个实施方式具备本申请所描述的所有的优势特征和所有的优点。 附图简要说明为便于理解上文所述特征及优势和本申请的其他特征及优势，上文简述的内容将通过参考附图中举例说明的特定的实施方式来具体地呈现。这些附图仅描述了本申请的典型实施方式，因此并不是对本申请保护范围的限定。
图1是某些实施方式提供的具有开口的导管组件的透视图。图2是某些实施方式提供的具有阀的导管座的剖视图。图3是某些实施方式提供的具有帽的图2所示导管座的剖视图。图4是某些实施方式提供的图2所示导管座的剖视图，导管座与输注设备连接。图5是某些实施方式提供的图2所示导管座和帽的剖视图，其中流体通过侧向口输注。图6是某些实施方式提供的另一个导管座的剖视图，导管座具有阀和阀促动器。图7是某些实施方式提供的具有帽的图6所示导管座的剖视图。图8是某些实施方式提供的导管座和帽的剖视图，显示流体进入侧向口的通路。图9是某些实施方式提供的图6所示导管座的剖视图，导管座具有置于促动位置的阀促动器。
具体实施方式
参考附图可以理解本申请的优选实施方式，其中类似的标记号表示相同或功能相似的元件。很容易理解本申请的组件，如附图中所大致描述和举例说明的组件，可以设置和设计为很多不同配置。因此，下文图中所示的更详细的描述并非意在限定本申请要求保护的范围，其仅代表本申请的优选实施方式。此外，附图可能显示为简化的或局部视图，为清楚地显示，图中部分组件的尺寸可能被放大，而并未整体呈比例放大。此外，单数形式“一个”、“这个”和“那个”包括复数对象，除非是上下文另有明确指出的情况。因此，例如，如果表述为一末端，则该表述可以包括一个或多个末端。此外，如果表述为一系列元件(例如，元件a、b、c),这样的表述包括所列元件中的任何一项、部分所列元件的任意组合，和/或所有所列元件的组合。术语“基本上”指的是无需精确获得的特征、参数或值，而是其可能存在量上的偏差或改变，包括例如偏差、测量误差、测量精度的限制和本领域技术人员已知的其他因素，所述偏差或改变不会妨碍所述特征达到其所要提供的效果。本文使用的术语“近端”、“顶端”、“上部”或“向上”是指设备上的位置，所述位置为在正常使用时，最接近使用所述设备的医务人员而远离设备所施用的患者的位置。相反地，术语“远端”、“底部”、“下部”或“向下”是指设备上的位置，所述位置为设备正常使用时，远离使用所述设备的医务人员，而最接近设备所施用患者的位置。本文使用的术语“内部”或“向内”，相对于一设备而言是指在正常使用时所述设备向内的位置。相反地，本文使用的术语“外部”或“向外”，相对于一设备而言是指正常使用设备时所述设备向外的位置。参照
图1，其中举例说明了导管组件10，其通常包括连接至导管座14远端32的导管12。当其中包含血液控制阀时，导管组件10可以是血液控制导管组件10。导管12和导管座14整体相连，这样导管座14内腔16与导管12腔体18流体相通。导管座14可以包括开口 50，其将在图2中详细介绍。导管12通常包括具有足够刚性的生物相容性材料，以承受导管插入患者时产生的压力。导管的尖端部分20通常配置有斜切削表面48。使用斜 切削表面48可以在患者身上提供开孔，以使得导管12能够进入患者的血管系统。本领域技术人员可以理解，本申请的特征也可以用于超出针导管组件，其可以包括锥形端部，而非斜切削表面48。例如，本领域技术人员可以理解，柔性或半柔性聚合物导管可与刚性针头联合使用，以使得导管能够插入患者体内。本领域技术人员可以进一步理解可以使用外科植入导管或其他导管类型。一旦插入患者体内，导管12和导管座14提供一流体导管，可以按照所需输注程序的需要，帮助递送流体和/或从患者体内抽取流体。因此，在某些实施方式中，导管12和导管座14的材料选择为与输注方法中常用的生物流体和药物相容的材料。此外，在某些实施方式中导管12的一部分和/或导管座14被配置为与静脉管40的一部分联合使用，以便为患者递送流体或从患者抽取流体。在某些实施方式中，导管座14的近端22包括凸缘28。凸缘28提供一正面，其可以被配置将静脉管或管道接头42与导管组件10相连接。在某些实施方式中，凸缘28包括一组螺纹30。螺纹30配置为合适地接纳一组互补的螺纹44，螺纹44包括公鲁尔接头或管道接头42的一部分。管道接头42通常与患者导管末端部分以密封的形式连接。在某些实施方式中，管道接头42的内部向外延伸形成探头表面46。在某些实施方式中，导管座14的近端22包括母鲁尔接头，母鲁尔接头具有母鲁尔锥和/或母鲁尔锁紧螺纹。母鲁尔锥可以至少部分设置在导管座14的腔体16的近端部分内。此外，上述凸缘28和/或螺纹30能包括母鲁尔锁紧螺纹。母鲁尔接头能被配置为与公鲁尔锁或公鲁尔带相连接。这些组件每件的尺寸和构造可以被设计为符合关于公鲁尔接头和母鲁尔接头连接的国际标准化组织(ISO)的现行的或者未来标准下的至少部分标准。因此，导管座14的近端22可以配置为连接至管道接头42、静脉置管、鲁尔接入接头、针罩、通气螺塞，或其他已知或即将开发的静脉设备的公鲁尔锁或公鲁尔带。 通常将探头表面46配置为互补地插入导管座14近端22的开孔26内。将探头46插入导管座14的近端22后，旋转管道接头42以锁定接头42和凸缘28 (通过螺纹30和44)。锁定接头42和凸缘28的过程中，探头46被推进导管座14的腔体16中，使其处于插入位置(如图4所示)。探头表面46的插入位置促动导管组件10，使得输注的流体可以流过导管12和导管座14。一旦管道接头42和导管座14连接，输注的流体就可以通过患者的导管40和插入的导管12流入患者体内。现参考图2，图2为导管座14的剖视图。如图所示，导管座14可以包含开口 50，如侧向口。开口 50有各种用途，包括使输注的流体进入导管座14的内腔60。这样的输注可以冲洗内腔60中的药物和其他流体，并能用于处理或填充导管组件10。开口 50可以包括开孔52，开孔52设置于开口 50的主体和导管座14的内腔60之间。开口 50的主体可以从导管座14延伸出来。在不同实施方式中，可有一开口盖(未显不)选择性覆盖开口 50,以防止污染以及开口 50的暴露。因此在使用时，临床医务人员可以打开开口盖，将流体输注进入开口 50，通过开孔52进入导管座14的内腔76。完成输注后，临床医务人员可以关闭开口盖。在某些实施方式中，导管座14包含阀70，阀70可以提供选择性密封开口 50和导管座14内腔60的双重功能。阀70能将腔体60分为远端腔室62和近端腔室64。在某些 实施方式中，阀70包括单向阀部分76，如所示鸭嘴部分。在某些实施方式中，单向阀部分76允许液体流向远端方向，但阻止，例如达到或超过标准静脉压(例如，约500帕至约1500帕)的液体流向近端方向。通过阻止液体流向近端方向，阀70能防止血液从导管座14的近端开孔26处漏出。此外，单向阀部分76在远端可以有最小开启压力，其允许在流体开始流入导管座14的近端22时流体能流动。如图2所示，阀70可以包括管部分78和单向阀部分76。管部分78通常可以为管状，包括但不限于具有圆形或半圆形剖面的圆柱形管。其他管状结构可以包括具有其他剖面的管状，其它剖面包括三角形、四边形、五边形、六边形、七边形、八边形、其他多边形、椭圆形、卵形，或其他合适的剖面。管部分78能沿着导管座14的纵轴方向纵向延伸。此外，管部分的外径近似导管座14内腔16的内径。通过限制流体单向流动，如向远端，单向阀部分76可以提供单向阀功能。如上所述，单向阀部分76可以是鸭嘴阀，其可以包括两个朝内的翼片80和82，这两者同时偏向中心位置，形成缝隙84。翼片80、82能从管部分78向内和向远端延伸。此配置下，响应于向近端方向的流体流动(朝向导管座14的远端)，两个向内的翼片80和82，可以共同推动关闭阀门。此外，响应于向远端方向的流体流动，两个向内的翼片80和82可以被推开，使翼片80、82之间打开缝隙。如图所示，单向阀部分76可以是鸭嘴型阀，而在其他实施方式中，单向阀部分76可以是任何其他压力促动阀，其允许流体易于向远端方向流动，但承受向近端方向(朝向导管座14的近端)的静脉压。在某些实施方式中，阀70的单向阀部分76配置为在输注的流体通过导管座14的近端腔开孔26的压力下打开。这样，在流体输注过程中单向阀76能自动打开，当输注停止时阀能自动关闭。这种性能能排除通过阀门致动器机械地打开阀门的需要。在某些实施方式中，阀70内有一个或多个缝隙84，允许引入针(图中未显示)通过阀70进入，从而使针的尖端延伸到导管12的尖端部分20之外。在导管插入步骤之后，针从导管组件10中取出，并安全处置。在某些实施方式中，针涂有大量的硅树脂或类似的液体，如氟硅酮。使用涂层液有三个目的。首先，涂层液能在针外表面和缝隙84表面之间的界面起润滑作用。因而，将针从阀70中抽出时，涂层液能防止针的外表面与缝隙84表面之间的界面发生不必要的粘附。其次，多余的涂层液在缝隙84内聚积，有助于密封阀70，以防止针抽出后血液从间隔件回流。针从导管组件10处移出的过程中，多余的涂层液在缝隙84内聚积。特别地，当针从阀70抽出时，缝隙84的界面从针外表面刮取涂层液，而将涂层液留在缝隙84内。第三，涂层液作为润滑剂可以防止缝隙84相对的表面之间发生不必要的粘附。涂层液可包含任何生物相容的润滑剂。在某些实施方式中，涂层液包含润滑剂，例如施用于针和缝隙84间界面的非浸润润滑剂，其可进一步消除可能的液体和/或气体的泄漏。非浸润润滑剂还能防止在导管插入后针从导管组件中移除时，发生缝隙撕裂或其他损伤。在针移除后，非浸润润滑剂有利于缝隙84相对的表面间适当的重排。非浸润润滑剂的非限制性例子包括已知的基于Teflon的非浸润材料,例如Endura,其来自Endura CoatingCo. ；A20, E-20,1000-S20, FEP Green, PTFE 和 X40，其来自 Tiodize ；Cammie 2000，其来自AE Yale ;21845，其来自 Ladd Research ；MS122-22,MS122DF,MS-143DF,MS-122V,MS-122VM,MS143V, MS-136W, MS-145W, U0316A2, U0316B2, MS-123, MS-125, MS-322 和 MS-324,其来自Miller-Stepheson ;以及来自Otto Bock的633T2也可以被使用。各种非基于Teflon的非浸润润滑剂类型的材料包括，Dylyn，其来自ART ；Nyebar, Diamonex, NiLAD, TIDLN,Kiss-Cote, 二氧化钦；Fluocad 氟化物涂料 FC-722,其来自 3M ;Permacote,其来自 Dupont ；Plasma Tech 1633，其来自Plasma Tech Inc.;以及娃树脂喷雾剂。参考图2的实施方式，其中导管座14包括开口 50，阀70能作为开口阀。可以理解，在其他实施方式中，导管座14不包括开口 50。正如所示，阀70的管部分78可设置在导管座14的内腔60内，这样管部分78的外表面74盖住开口 50的开孔52。放置完成后，阀70可以阻止腔体76内的流体流出开口 50。此外，阀70可配置为，当流体被引入开口 50时其至少部分收缩，从而允许流体通过开孔54进入导管座14的内腔60。阀70可以设计为当预设的压力从开口 50的开孔52施加至阀70时，其部分向内收缩。预设的压力通常低于输注过程中流体经过开口 50时，通过开孔54施加给阀70的压力。在不同实施方式中，阀70的管部分可以是柔性或半柔性的。阀70可由不同的柔性或半柔性材料制成，包括，例如硅树脂、硅橡胶、聚丙烯，或其他合适的材料。材料的柔性或刚性能影响打开阀70并允许流体进入导管座14所需的预设压力。较柔性的材料可能需要的预设压力较小，而较刚性的材料则可能需要较大的预设压力。正如图所示，阀70管部分78的管状形状为阀70提供了体内通道，其在预设的压力下能收缩。管状形状能提供结构强度，其能维持阀70外表面62抵住开孔52，直至施加预设压力。可以选择管形阀70的壁厚度，以调整打开阀70所需的预设压力。因此，增加管部分78的壁厚度，需要更大的压力打开阀70。减少壁厚度，则需要的压力减少。此外，壁厚度可以根据制成阀70的材料的刚性来调整。例如，刚性更强的材料可以制成更薄的壁，较柔性的材料制成更厚的壁，这两种壁使得相同阈值的力能够打开开口阀。因此，阀70的柔性与阀70的形状和大小相组合，可以使得当预设压力通过开孔54施加给阀70时，阀70收缩。在不同实施方式中，阀70处于槽或通道90内，槽或通道90包括导管座14内表面的凹入部分。阀70的外径通常配置为相匹配地牢固地置于槽或通道90内。例如，在某些实施方式中，阀70的外径选择为小于或约等于槽或通道90，而略大于腔体60的直径。因此，使用导管组件10时阀70能保持在槽或通道90内。在其他配置中，其他特点，如阀70近端和远端的突出有助于使阀70保持在原处。如图2所示，导管座14和双重功能阀70提供若干优点。例如，如需打开血液控制阀，阀70无需阀致动器/促动器。这样可以减少组件的数量。同样的特征允许在需要使用阀门致动器/促动器时，可以减少导管座14的长度。此外，由于阀70在输注线的压力下打开，并在静脉压下自动闭合，因此其可以重复使用。如图3所示，在某些配置中，在导管冲洗或其他过程中，导管座14的近端腔体开孔26能在帽100的作用下闭合。帽100可选择性附加在近端腔体开孔26处，并关闭此开孔。例如，根据某些医疗习惯，例如欧洲医疗习惯，在初始冲洗导管组件10或输注时将帽100附加在近端腔体开孔26处，以防止药物从导管座14的近端开孔26流出。如图4所示，正如所述的在初始冲洗步骤或流体输注中，流体110能强行打开阀70的单向阀部分76，允许流体110从流体源112经导管座14的腔体60流向远端方向。同时，阀70能防止流体通过开口 50漏出。当移出流体源112，阀70因无流体压力而关闭。关闭 后，单向阀部分76能阻止流体和/或血液向近端方向通过阀70漏出。此外，如图所示，此类流体输注中阀70的管部分78能保持抵住(against)开口 50的开孔52，以阻止灌注的流体110向外通过开孔52流出。如图5所示，在经开口 50的初始冲洗步骤或输注中，流体110能从开口 50流进近端腔体室64。当流体进入近端腔体室64时，室内压力增加，打开阀70。阀70打开后，流体110能流入远端腔体室62,并继续流向患者。如图所示，阀70和/或导管座14能配置为强迫流体110流入阀70的近端侧，而不是阀70的远端侧，也不是同时流向两侧。因此，阀70的远端能与导管座14的内表面形成密封。例如，阀70的远端侧的外部能贴附在导管座14的内表面，在阀70约远端处形成密封。在另一个例子中，阀70的远端侧的外部可以有比接近所述阀70远端侧部分更大的外径，或其他的外径。与此相似，在阀70的大约远端侧的导管座14的内径可以比与接近所述区域的导管座14部分的内径小。这些例子中阀70的远端和导管座14间能形成紧密的密封，这使得流体流入近端腔体室64。另一个例子中，阀70的近端侧的外径比远离所述近端的阀70部分的外径小。类似的，大约在阀70近端侧的导管座14的内径可以比远离所述区域的导管座14部分的内径大。这些例子中，阀70近端和导管座14之间形成的密封较弱，这使得流体流入近端腔体室64。在某些实施方式中，提供了血管通路设备120，例如血流收集设备120，其被配置为能进入导管座14的近端开孔26，并打开阀70。血管通路设备120可以包括保存血液或流体的容器部分128。血管通路设备120可以包括探头部分130，探头部分130被配置为插入导管座14的近端开孔26。探头部分130的形状和尺寸可以调整以适合导管座14近端开孔26内的形状和尺寸。因此，在某些配置中，探头部分130包括近端部分122，其外径接近腔体60的内径。这些尺寸提供了紧密接合，限制或防治血液从近端开孔26处暴露。此外，在某些实施方式中，探头部分130的远端包括促动器部分124，其形状和尺寸适于打开阀70的单向部分。在某些实施方式中，探头部分130包括插管126，插管126形成通往容器部分128的流体通道。使用粘合剂132或其他紧固件可以使插管126保持在原处。如图6所示，在某些实施方式中，导管座14包括阀促动器140，其能消除对改进血管通路设备的需求。阀促动器140能在导管座14内产生一机制，其包括近端接触表面144，该表面与导管座14的开孔26内插入的血管通路设备相接触。血管通路设备能推动接触表面144以推动阀促动器140向远端通过阀70的缝隙84(如图9所示)。随着向远端移动，阀促动器140的探头表面142推动单向阀部分76的翼片80和82，打开缝隙84。阀促动器140可以包括探头部分146，探头部分146的剖面的形状和大小能确保其插入通过阀70的缝隙84。此外，阀促动器140可以具有各种特征、结构和配置，并且可以移动和保持于导管座14内，例如如美国专利申请公开号2011/0046570所描述的，该申请的申请日为2009年8月20日，名称为“Systems and Methods for Providing a Flushable Catheter Assembly，，,其全部内容通过引用并入本文。如图7和图8所示，在有阀促动器140的实施方式中，可以提供帽100，其具有截断的公鲁尔接头150。在某些配置中，帽100可以包括截断的公鲁尔接头150，其长度不足以推动阀促动器140打开阀70。例如，帽的公鲁尔接头卡圈152可以延伸至超过在卡圈152内的截断的公鲁尔接头150。如图8所示，当帽100贴附在导管座14的近端22时，进入开口 50的流体110能冲洗靠近阀促动器140的近端腔体室64，随后通过阀70。 如图9所示，当另一分离的装置112插入导管座14的近端腔体开孔26时，阀促动器140能被推动向远端通过阀70的缝隙84，并打开阀70。以此方式，当导管座14与分离的装置112如静脉输注设备连接时，阀70能打开。本申请的导管组件10能提供多种优势。例如本申请的导管组件可经侧向口 /顶向口 50冲洗。由于可以从侧向口进行冲洗，帽100可以保持在导管座14的近端，直至首次连接静脉组件，静脉组件能完全打开阀门进行输注。因此，导管组件能在较长时间内保持闭合和无菌状态。本申请的导管组件10可以减少组件的数量和所需的组装步骤。根据本文所述和权利要求中所限定的范围，在不脱离其结构、方法，或其他必要特征的前题下，本申请可以以其他特定的形式体现。从各方面而言，以上所描述的实施方式仅仅是为了进行说明，而非限制。因此，本申请的保护范围由权利要求，而非前述的说明书来限定。所有与权利要求等同的意义和范围内的改变都包含在本申请的范围内。
权利要求1.一种导管组件，其特征在于，包括导管座，所述导管座具有近端、远端，以及在近端与远端之间延伸的腔体；设置在所述导管座的开口，所述开口向所述腔体内开孔；和设置在所述腔体内的阀，所述阀包括柔性管部分和单向阀部分，所述柔性管部分的一部分覆盖所述开口和所述腔体之间的开孔，所述单向阀部分限制流体通过所述阀流向近端方向。
2.根据权利要求1所述的导管组件，其特征在于，所述管部分基本上是圆柱形的管部分。
3.根据权利要求1所述的导管组件，其特征在于，所述单向阀部分包括鸭嘴阀，所述鸭嘴阀设置在所述阀的近端。
4.根据权利要求3所述的导管组件，其特征在于，所述单向阀部分配置为至少能承受向近端方向的平均静脉压。
5.根据权利要求3所述的导管组件，其特征在于，所述单向阀部分包括两个或多个与所述阀的所述管部分连接的翼片，所述两个或多个翼片自所述管部分向内并向远端延伸。
6.根据权利要求1所述的导管组件，其特征在于，所述柔性管部分配置为，当向所述开口内输注流体，其产生的压力施加到所述柔性管覆盖所述开口和所述腔体之间的开孔的部分时，所述柔性管部分至少部分地向内收缩。
7.根据权利要求1所述的导管组件，其特征在于，所述阀设置在所述导管座内表面的通道内。
8.根据权利要求1所述的导管组件，其特征在于，所述阀的远端与所述导管座的内表面形成密封。
9.根据权利要求1所述的导管组件，其特征在于，所述导管组件进一步包括分离的血管通路设备，所述血管通路设备具有探头部分，所述探头部分配置为能插入所述导管座的近端开孔，所述探头部分的长度足以穿过所述阀的单向阀部分的缝隙。
10.根据权利要求9所述的导管组件，其特征在于，所述探头部分包括近端部分，所述近端部分的外径接近所述腔体的内径。
11.根据权利要求9所述的导管组件，其特征在于，所述探头部分包括促动器部分，所述促动器部分的形状和尺寸设计为能插入通过所述阀的单向阀部分。
12.根据权利要求1所述的导管组件，其特征在于，所述导管组件进一步包括阀促动器，所述阀促动器设置在接近所述阀近端侧的腔体内，所述阀促动器具有探头部分，所述探头部分配置为能插入通过所述阀的单向阀部分。
13.根据权利要求12所述的导管组件，其特征在于，所述导管组件进一步包括帽，所述帽具有截断的公鲁尔接头。
14.一种导管组件系统，其特征在于，包括导管座，其具有近端、远端，以及在近端与远端之间延伸的腔体；设置在所述导管座的开口，所述开口向所述腔体内开孔；设置在所述腔体内的阀，所述阀包括柔性管部分和单向阀部分，所述柔性管部分的一部分覆盖所述开口和所述腔体之间的开孔，所述单向阀部分限制流体通过所述阀流向近端方向；以及阀促动器，所述阀促动器设置在接近所述阀近端侧的腔体内，所述阀促动器具有探头部分，所述探头部分配置为能插入通过所述阀的单向阀部分。
15.根据权利要求14所述的导管组件系统，其特征在于，所述阀的管部分基本为圆柱形，所述阀的单向阀部分限制在所述腔体内流动的流体通过所述阀流向近端方向，所述阀的单向阀部分包括鸭嘴阀，所述阀的单向阀部分设置在所述阀的近端，并且所述阀的单向阀部分配置为至少能承受向近端方向的平均静脉压。
16.一种导管组件，其特征在于，包括导管座，其具有近端、远端，以及在近端与远端之间延伸的腔体；设置在所述导管座的开口，所述开口向所述腔体内开孔；以及设置在所述腔体内的阀，所述阀包括柔性管部分和单向阀部分，所述柔性管部分的一部分覆盖所述开口和所述腔体之间的开孔，所述管部分基本为圆柱形，所述单向阀部分限制流体通过所述阀流向近端方向，所述单向阀包括鸭嘴阀，所述单向阀部分设置在所述阀的近端，其中所述单向阀部分配置为至少能承受向近端方向的平均静脉压。
17.根据权利要求16所述的导管组件，其特征在于，所述单向阀部分包括两个或多个与所述阀的管部分连接的翼片，所述两个或多个翼片自所述管部分向内并向远端延伸。
18.根据权利要求16所述的导管组件，其特征在于，所述柔性管部分配置为，当向所述开口输注流体，其产生的压力施加到所述柔性管覆盖所述开口和所述腔体之间的开孔的部分时，所述柔性管部分至少部分地向内收缩。
19.根据权利要求16所述的导管组件，其特征在于，所述阀设置在所述导管座内表面的通道内。
20.根据权利要求16所述的导管组件，其特征在于，所述阀的远端与所述导管座的内表面形成密封。
专利摘要本申请公开了一种导管组件和导管组件系统，其中导管组件包括导管座，所述导管座具有近端、远端和在近端与远端之间延伸的腔体；设置在所述导管座的开口，所述开口向所述腔体内开孔；和设置在所述腔体内的阀，所述阀包括柔性管部分和单向阀部分，所述柔性管部分的一部分覆盖所述开口和所述腔体之间的开孔，所述单向阀部分限制流体通过所述阀流向近端方向。
文档编号A61M25/00GK202844311SQ20122051169
公开日2013年4月3日 申请日期2012年10月8日 优先权日2011年10月6日
发明者奥斯汀·J·麦金农, 杰弗瑞·C·奥布莱恩 申请人:贝克顿·迪金森公司