专利名称：一种脊柱嵌件的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种用于骨骼矫正的器件，特别涉及一种植入人体的脊柱嵌件，属于医疗器械技术领域。
技术背景脊椎病是脊椎的骨质、椎间盘、韧带、肌肉发生病变，进而压迫、牵引刺激脊髓、脊神经、血管、植物神经从而出现复杂多样的症状，其主要症状为不能直立、头痛、眩晕、视力模糊、记忆力下降、颈肩酸痛、食欲不振、反胃、呕吐、下肢无力，严重者可能导致瘫痪。近年来，随着人们生活日益现代化所引起的不良生活习惯的增多，如肢体活动的减少、长时间以同一姿势的伏案工作或其它劳动、电脑和空调的不正确使用等，该病的发病人群越来越广，年龄越来越小，症状越 来越复杂。据统计，我国中老年人群中97%患有脊椎疾病，在40岁以下的人群中，40%以上的人脊椎有各种疾病，中小学生中伏案学习不正确姿势的约占总数的70% -80%，而儿童脊柱侧弯症的发病率高达25%以上。临床上对脊椎病的治疗主要采用两种方法，即手术治疗和非手术治疗。绝大多数患者没有手术的必要，手术治疗主要是针对症状较严重的，经严格的非手术治疗无效，身体尚能耐受手术的病人。在脊椎之间植入人造嵌件是对脊椎椎体之间间隙严重狭窄的患者的治疗手术之一，手术通过植入脊柱嵌件撑开椎体间隙，恢复椎间盘高度，并由此扩大椎间孔，从而达到减少对脊髓、脊神经根压迫和刺激的目的。现有的医用脊柱嵌件都存在着程度不一的不足有的形状不合理导致植入困难，有的结构使脊柱嵌件难于与椎间盘融合，有的表面与人体椎骨无法紧密接触导致产生位移，有的采用金属材料制作，如钛合金，存在弹性模量与人骨不一致以及X透光性差的缺陷
实用新型内容
本实用新型所要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种脊柱嵌件，其强度高、耐磨性好，易于植入并与自体骨融合，具有与人骨接近的力学性能和良好的X透光性。本实用新型解决上述技术问题的技术方案如下一种脊柱嵌件，其包括外壳、水平通孔、垂直通孔、固定螺孔和定位齿，所述水平通孔水平地贯通所述外壳内部，所述垂直通孔垂直地贯通所述外壳内部并与该水平通孔贯通，所述固定螺孔位于所述外壳的一端并与水平通孔和垂直通孔贯通，所述定位齿设置于所述外壳的上表面和下表面。所述外壳采用聚醚醚酮材料制成，其为长方体状或沿水平弯曲的腰形体状。所述定位齿为锯齿状或三角齿状。与现有脊柱嵌件相比较，本实用新型具有以下优点1、结构合理，易于植入并与自体骨融合——本实用新型具有形成十字形贯通的通孔，其四面开口，能够使植骨块顺利地向脊柱嵌件内部生长。[0011]2、定位性能良好——所述脊柱嵌件的上、下表面设置有定位齿，该定位齿的轮廓使嵌件容易被置入，并且最大限度地减少位移。 3、具有与人骨相近的力学性能及良好的生物相容性和化学稳定性——本实用新型采用聚醚醚酮材料制成；聚醚醚酮(PEEK)材料是一种熔点高、模量高、强度高、加工性能优异的特种工程材料，在各种压力、温度、速度和相对粗糙度接触面的条件下，都具有优异的耐磨性质，其力学性能与人骨接近，因此有利于脊柱嵌件与椎间盘的融合；同时PEEK材料具有良好的生物相容性和稳定的化学特性，有利于脊柱嵌件植入后在人体内的长期稳定。4、无应力屏蔽，具有良好的X透光性——PEEK材料的脊柱嵌件弥补了金属材料的应力保护和放射线的不可透性等缺点，因而便于手术操作，提高了手术效率。
图1是本实用新型的结构示意图。图2是图1的左视图。图3是本实用新型另一实施例的结构示意图。图4是图3的俯视图。
具体实施方式
以下结合附图和具体实施例对本实用新型做进一步的详细说明，但不能以此而限制本实用新型的保护范围。请结合参阅图1和图2本实用新型的结构示意图，图示脊柱嵌件包括外壳1、水平通孔2、垂直通孔3、固定螺孔5和定位齿4。所述外壳I采用聚醚醚酮材料制成，其为长方体状。所述水平通孔2水平地贯通所述外壳I的内部，所述垂直通孔3垂直地贯通所述外壳I的内部，并且与该水平通孔2形成十字形贯通，从而所述脊柱嵌件形成四面开口的结构，能够使植骨块顺利地向脊柱嵌件内部生长，达到与自体骨高度融合。所述固定螺孔5用以固定该脊柱嵌件，其位于所述外壳I的一端并与水平通孔2和垂直通孔3贯通。所述定位齿4为锯齿状，用以防止脊柱嵌件滑移，其设置于所述外壳I的上表面和下表面，该定位齿4的齿尖向外倾斜，以便脊柱嵌件的置入。再请结合参阅图3和图4本实用新型另一实施例的结构示意图，图示脊柱嵌件与图1和图2所示实施例结构基本相同，所不同的是，本实施例的外壳I为沿水平弯曲的腰形体状；此外，所述定位齿4为三角齿状。本实用新型实用简单、上入准确、器械安全。通过体外细胞培养、动物体内植入等方法对材料的细胞毒性、细胞增殖率、致突变性、黏附性、细胞生物学功能等指标进行了测定，证明PEEK具有良好的生物相容性和稳定的化学特性，所述脊柱嵌件以PEEK作为制作材料，具有良好的力学生物性能，并且通孔和定位齿的结构合理，能够与自体骨进行高度融合。临床证明本实用新型使用后不会使椎体发生断裂、下陷、坍塌及成角畸形、突出，也不会使组织周围产生病理性溶解、坏死、感染，能够避免病人发生疼痛、感染、血肿等不良症状。
权利要求1.一种脊柱嵌件，其特征在于所述脊柱嵌件包括外壳、水平通孔、垂直通孔、固定螺孔和定位齿，所述水平通孔水平地贯通所述外壳内部，所述垂直通孔垂直地贯通所述外壳内部并与该水平通孔贯通，所述固定螺孔位于所述外壳的一端并与水平通孔和垂直通孔贯通，所述定位齿设置于所述外壳的上表面和下表面。
2.根据权利要求1所述的脊柱嵌件，其特征在于所述外壳采用聚醚醚酮材料制成。
3.根据权利要求1或2所述的脊柱嵌件，其特征在于所述外壳为长方体状。
4.根据权利要求1或2所述的脊柱嵌件，其特征在于所述外壳为沿水平弯曲的腰形体状。
5.根据权利要求1所述的脊柱嵌件，其特征在于所述定位齿为锯齿状。
6.根据权利要求1所述的脊柱嵌件，其特征在于所述定位齿为三角齿状。
专利摘要一种脊柱嵌件，包括外壳、水平通孔、垂直通孔、固定螺孔和定位齿，其中，外壳采用聚醚醚酮材料制成，其为长方体状或沿水平弯曲的腰形体状，水平通孔水平地贯通外壳内部，垂直通孔垂直地贯通外壳内部并与该水平通孔贯通，固定螺孔位于外壳的一端并与水平通孔和垂直通孔贯通，定位齿为锯齿状或三角齿状，设置于外壳的上表面和下表面。本实用新型强度高、耐磨性好、结构合理，易于植入并与自体骨融合，具有与人骨相近的力学性能、良好的生物相容性、化学稳定性及X透光性。
文档编号A61L27/18GK202859389SQ20122057644
公开日2013年4月10日 申请日期2012年11月5日 优先权日2012年11月5日
发明者褚德余 申请人:上海浦卫医疗器械厂有限公司