专利名称：氨基酸注射液的生产系统的制作方法
技术领域：
本实用新型公开了一种生产系统，具体涉及的是氨基酸注射液的生产系统。
背景技术：
复方氨基酸为肠道外营养药，常用于创伤、烧伤、手术前后患者的蛋白及营养匮乏，改善由于肠道功能失调引起的蛋白质消化和吸收障碍，纠正肝硬化、肝病所致的蛋白质合成紊乱，治疗肝昏迷，提供慢性、消耗性疾病、急性传染病、恶性肿瘤及体质虚弱不能正常进食或超高谢、病情危重患者的静脉营养。复方氨基酸注射液(15-HBC)为15种氨基酸配制成的灭菌水溶液，可提供完全、均衡的15种必需和非必需的氨基酸，用以满足机体合成蛋白质的需要，改善氮平衡。在能量供给充足的情况下，氨基酸输液可进入组织细胞，参与蛋白质的合成代谢，获得正氮平衡，并生成酶类、激素、抗体、结构蛋白，促进组织愈合，恢复正常生理功能。临床上主要用于各类患者，具有广大的应用前景。但是市场上现有的产品稳定性差，澄明度不好、颜色发黄。
实用新型内容根据上述不足，本实用新型提供一种氨基酸注射液的生产系统。为实现上述目的，本实用新型采用的技术方案氨基酸注射液的生产系统，所述的生产系统由清洗系统、调酸系统、配置系统、灌装系统、封口系统、灭菌系统和灯检灌装系统组成，其中清洗系统连接着配置系统，配置系统连接着灌装系统，灌装系统连接着封口系统，封口系统连接着灭菌系统，灭菌系统连接着灯检灌装；生产过程全程采用惰性气体保护。
所述灌装系统采取了全程氮气保护的新型工艺灌封。
所述的配置系统中原辅料的配制采用分温度依次加入装置。所述的配置系统通过无氧水装置进行配制。所述的调酸系统采用PH值控制装置，PH值控制装置将PH值限定在6.0 — 6.5的范围内，并且吸附脱色。通过上述技术方案改造后，解决了产品稳定性差，澄明度不好，易发黄等问题，很好的满足客户的需要，技术水平达到了国内领先。利用该技术生产的产品在下游客户的使用过程中，经得起大型客户的检验，技术水平达到国内领先，而且适合工业化生产，市场前景较大。
图1是本实用新型整体结构示意图。
具体实施方式
以下结合附图和具体实施方式
对本实用新型做进一步的说明。[0012]由图1所示，本实用新型氨基酸15-HBC生产系统，所述的氨基酸15-HBC生产系统是由清洗系统1、配置系统2、调酸系统3灌装系统4、封口系统5、灭菌系统6和灯检灌装系统 组成，其中清洗系统I连接着配置系统2，配置系统2连接着灌装系统4，灌装系统4连接着封口系统5，封口系统5连接着灭菌系统6，灭菌系统6连接着灯检灌装7 ;调酸系统将PH值限定在6.0 — 6.5的范围内，并且需要吸附脱色，在灌封过程中，首次采取了氮气灌装的新型工艺灌封方法。在实际操作过程中，具体操作如下:1.按顺序称取各原辅料。2.取配制量80%的热注射用水，水温保持在85°C以上，通入高纯氮气15分钟以上，在氮气流保护下依次加入异亮氨酸、亮氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸，降温至60°C时分别加入醋赖氨酸、苏氨酸、色氨酸、缬氨酸、丙氨酸、精氨酸、组氨酸、脯氨酸、丝氨酸、甘氨酸、加入焦亚硫酸纳，盐酸半胱氨酸，分别溶解一个再加入另一个。
3.用冰醋酸调节PH值至6.0-6.5，加注射用水至配制全量，按0.01 % (W/V)加入活性炭吸附10分钟，过滤脱炭 ，回滤20分钟。4.过滤，充氮气灌封，115°C 30分钟灭菌即得。
权利要求1.一种氨基酸注射液的生产系统，其特征在于:所述的生产系统由清洗系统、调酸系统、配置系统、灌装系统、封口系统、灭菌系统和灯检灌装系统组成，其中清洗系统连接着配置系统，配置系统连接着灌装系统，灌装系统连接着封口系统，封口系统连接着灭菌系统，灭菌系统连接着灯检灌装；生产过程全程采用惰性气体保护。
2.根据权利要求1所述的氨基酸注射液的生产系统，其特征在于:所述灌装系统采取了全程氮气保护的新型工艺灌封。
3.根据权利要求1所述的氨基酸注射液的生产系统，其特征在于:所述的配置系统中原辅料的配制采用分温度依次加入装置。
4.根据权利要求1所述的氨基酸注射液的生产系统，其特征在于:所述的配置系统通过无氧水装置进行配制。
5.根据权利要求1所述的氨基酸注射液的生产系统，其特征在于:所述的调酸系统采用PH值控制装置，PH值控制装置将PH值限定在6.0—6.5的范围内， 并且吸附脱色。
专利摘要本实用新型氨基酸注射液的生产系统，由清洗系统、配置系统、灌装系统、封口系统、灭菌系统和灯检灌装系统等五个系统组成，其中原辅料的称量和配制的顺序性较强，同时控温的要求度很高。调酸系统将PH值限定在6.0—6.5的范围内，并且需要吸附脱色，在灌封过程中，首次采取了氮气灌装的新型工艺灌封方法。通过上述技术方案后，具有含量稳定，澄明度好，颜色无色且稳定等优点。
文档编号A61P3/02GK203075250SQ201220588298
公开日2013年7月24日 申请日期2012年11月9日 优先权日2012年11月9日
发明者杨连民, 宗宜军, 纪春羽 申请人:必康制药江苏有限公司